藥品質(zhì)量隨訪制度范本（7篇）

第22頁共22頁藥品質(zhì)量?隨訪制度?范本1?、藥品質(zhì)?量是醫(yī)療?安全的重?要保證，?是藥學(xué)工?作的重要?組成部分?，藥品質(zhì)?量管理人?員和藥品?不良反應(yīng)?檢測員都?是藥品質(zhì)?量隨訪的?參與者。?2、藥?品質(zhì)量隨?訪時應(yīng)詳?細(xì)記錄藥?品的品名?、規(guī)格、?劑型、批?準(zhǔn)文號、?批號、效?期、性狀?、用法、?用量、注?意事項、?不良反應(yīng)?等事項，?以及使用?者特別要?說明的問?題。3?、藥品質(zhì)?量隨訪記?錄由藥劑?科各部門?定期整理?，藥品質(zhì)?量小組開?會時進(jìn)行?通報。?4、藥品?質(zhì)量優(yōu)良?的、信得?過的廠家?，定期向?藥事會匯?報。5?、藥品質(zhì)?量不穩(wěn)定?，又不造?成事故的?，有臨床?藥理室的?工作人員?跟蹤觀察?____?個月，跟?蹤結(jié)果向?藥品質(zhì)量?管理小組?的藥事會?通報。?6、藥品?質(zhì)量隨訪?者突出者?，記錄年?終個人考?核指標(biāo)?藥品質(zhì)量?隨訪制度?范本（二?）（一?）藥品的?質(zhì)量驗收?、陳列儲?存、養(yǎng)護(hù)?制度1?、庫房發(fā)?至藥房的?藥品，領(lǐng)?藥人員應(yīng)?核對藥名?，清點數(shù)?量，查對?有效期，?進(jìn)行外觀?驗收。?2、藥品?應(yīng)按劑型?、類別、?性質(zhì)、貯?存條件分?別進(jìn)行擺?放，如生?物制品，?酶制劑存?放冰箱（?溫度維持?在2℃-?8℃）不?得隨意挪?動位置。?3、每?日上午和?下午對室?內(nèi)溫濕度?、冰箱溫?度進(jìn)行檢?查調(diào)控，?并同時登?記。（?二）效期?藥品的管?理1、?效期藥品?按國家有?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行管理，?過期失效?藥品不得?發(fā)給患者?。2、?有效期低?于半年的?藥品不得?入藥房。?3、做?到每周計?劃領(lǐng)藥，?實行少量?多次補充?。4、?零發(fā)藥品?做到“先?進(jìn)先出、?易變先出?”。5?、將近效?期藥品填?入《近效?期藥品登?記表》，?對于有效?期在半年?內(nèi)的藥品?，各部門?之間調(diào)劑?使用，或?通知臨床?盡量使用?。6、?針對有效?期在__?__個月?內(nèi)的藥品?，通知庫?房聯(lián)系供?貨單位，?協(xié)商予以?退貨或換?貨。7?、一季一?大查，_?___月?一小查，?每季度對?藥品逐一?過目，仔?細(xì)檢查藥?品的批號?、有效期?、外觀，?做到定期?登記、杜?絕藥品過?期失效。?（三）?不合格藥?品的管理?制度1?、驗收藥?品是，發(fā)?現(xiàn)包裝破?損、滲漏?、瓶口松?動、霉變?、異物等?現(xiàn)象時，?應(yīng)聯(lián)系庫?房，予以?更換。?2、在調(diào)?配過程中?發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂?片、沉淀?、無標(biāo)簽?等現(xiàn)象時?，應(yīng)聯(lián)系?庫房，予?以更換。?3、護(hù)?士在配液?過程中，?應(yīng)予仔細(xì)?檢查，若?發(fā)現(xiàn)有變?色、沉淀?、異物、?瓶口松動?、瓶身裂?紋等現(xiàn)象?時應(yīng)聯(lián)系?藥房，藥?房予以更?換。4?、將不合?格藥品進(jìn)?行登記，?及時上報?科主任。?（四）?退回藥品?管理1?、發(fā)至護(hù)?士或患者?手中的藥?品，若因?特殊情況?需要退回?，對退回?藥品應(yīng)問?明原因，?仔細(xì)檢查?外包裝、?內(nèi)包裝，?并核對生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)廠家?與藥房藥?品是否一?致。一致?方可辦理?退回手續(xù)?，并進(jìn)行?登記；不?一致不予?退回。?2、院內(nèi)?自制制劑?、拆零藥?品、已損?壞內(nèi)外包?裝的藥品?不予退回?。3、?生物制劑?不得退回?。4、?對于退回?藥品屬于?質(zhì)量問題?的應(yīng)通知?庫房聯(lián)系?更換或者?報損，并?查明原因?進(jìn)行登記?，及時上?報科主任?，不得使?用。（?五）衛(wèi)生?管理1?、藥品儲?存、陳列?場所保持?通風(fēng)、整?潔、明亮?、墻壁不?亂釘，禁?止懸掛衣?物，屋頂?、墻壁、?門窗、貨?架無積塵?及蜘蛛網(wǎng)?。2、?每天對藥?房進(jìn)行一?次清掃，?保持調(diào)劑?柜及藥品?拆零臺干?凈衛(wèi)生。?做到不隨?地吐痰，?不亂扔雜?物。3?、藥品調(diào)?配用具保?持干凈無?污染，不?得亂扔亂?放。4?、調(diào)劑人?員應(yīng)著裝?整潔，保?持個人衛(wèi)?生，每年?進(jìn)行健康?檢查。?5、設(shè)有?防鼠、防?蟲、防潮?、防曬、?防污染等?設(shè)施器具?，使藥品?質(zhì)量得到?有效保證?。（六?）貴重藥?品管理制?度1、?根據(jù)臨床?應(yīng)用的實?際情況，?對于價格?在___?_元以上?的藥品和?冰箱存放?的藥品列?為貴重藥?品管理范?圍。2?、對于貴?重藥品集?中存放區(qū)?域，每天?進(jìn)行交接?，發(fā)現(xiàn)賬?物不符及?時查找原?因。3?、分區(qū)域?進(jìn)行管理?，責(zé)任落?實到個人?。4、?嚴(yán)格處方?查對制度?，應(yīng)計價?準(zhǔn)確，調(diào)?配無誤，?錯發(fā)或多?發(fā)出的貴?重藥，均?按差錯登?記處理。?5、如?有自然破?損，應(yīng)認(rèn)?真清點破?損藥品，?通過庫房?聯(lián)系公司?退換。?（七）劑?量器具管?理1、?調(diào)配中草?藥使用的?戥子應(yīng)定?期進(jìn)行校?驗。使用?時不得超?過其符合?重最大劑?量，防止?污染腐蝕?。2、?分裝藥品?使用的鑰?匙，研缽?定期進(jìn)行?消毒。?藥品質(zhì)量?隨訪制度?范本（三?）（一?）藥品的?質(zhì)量驗收?、陳列儲?存、養(yǎng)護(hù)?制度1?、庫房發(fā)?至藥房的?藥品，領(lǐng)?藥人員應(yīng)?核對藥名?，清點數(shù)?量，查對?有效期，?進(jìn)行外觀?驗收。?2、藥品?應(yīng)按劑型?、類別、?性質(zhì)、貯?存條件分?別進(jìn)行擺?放，如生?物制品，?酶制劑存?放冰箱（?溫度維持?在2℃-?8℃）不?得隨意挪?動位置。?3、每?日上午和?下午對室?內(nèi)溫濕度?、冰箱溫?度進(jìn)行檢?查調(diào)控，?并同時登?記。（?二）效期?藥品的管?理1、?效期藥品?按國家有?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行管理，?過期失效?藥品不得?發(fā)給患者?。2、?有效期低?于半年的?藥品不得?入藥房。?3、做?到每周計?劃領(lǐng)藥，?實行少量?多次補充?。4、?零發(fā)藥品?做到“先?進(jìn)先出、?易變先出?”。5?、將近效?期藥品填?入《近效?期藥品登?記表》，?對于有效?期在半年?內(nèi)的藥品?，各部門?之間調(diào)劑?使用，或?通知臨床?盡量使用?。6、?針對有效?期在__?__個月?內(nèi)的藥品?，通知庫?房聯(lián)系供?貨單位，?協(xié)商予以?退貨或換?貨。7?、一季一?大查，_?___月?一小查，?每季度對?藥品逐一?過目，仔?細(xì)檢查藥?品的批號?、有效期?、外觀，?做到定期?登記、杜?絕藥品過?期失效。?（三）?不合格藥?品的管理?制度1?、驗收藥?品是，發(fā)?現(xiàn)包裝破?損、滲漏?、瓶口松?動、霉變?、異物等?現(xiàn)象時，?應(yīng)聯(lián)系庫?房，予以?更換。?2、在調(diào)?配過程中?發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂?片、沉淀?、無標(biāo)簽?等現(xiàn)象時?，應(yīng)聯(lián)系?庫房，予?以更換。?3、護(hù)?士在配液?過程中，?應(yīng)予仔細(xì)?檢查，若?發(fā)現(xiàn)有變?色、沉淀?、異物、?瓶口松動?、瓶身裂?紋等現(xiàn)象?時應(yīng)聯(lián)系?藥房，藥?房予以更?換。4?、將不合?格藥品進(jìn)?行登記，?及時上報?科主任。?（四）?退回藥品?管理1?、發(fā)至護(hù)?士或患者?手中的藥?品，若因?特殊情況?需要退回?，對退回?藥品應(yīng)問?明原因，?仔細(xì)檢查?外包裝、?內(nèi)包裝，?并核對生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)廠家?與藥房藥?品是否一?致。一致?方可辦理?退回手續(xù)?，并進(jìn)行?登記；不?一致不予?退回。?2、院內(nèi)?自制制劑?、拆零藥?品、已損?壞內(nèi)外包?裝的藥品?不予退回?。3、?生物制劑?不得退回?。4、?對于退回?藥品屬于?質(zhì)量問題?的應(yīng)通知?庫房聯(lián)系?更換或者?報損，并?查明原因?進(jìn)行登記?，及時上?報科主任?，不得使?用。（?五）衛(wèi)生?管理1?、藥品儲?存、陳列?場所保持?通風(fēng)、整?潔、明亮?、墻壁不?亂釘，禁?止懸掛衣?物，屋頂?、墻壁、?門窗、貨?架無積塵?及蜘蛛網(wǎng)?。2、?每天對藥?房進(jìn)行一?次清掃，?保持調(diào)劑?柜及藥品?拆零臺干?凈衛(wèi)生。?做到不隨?地吐痰，?不亂扔雜?物。3?、藥品調(diào)?配用具保?持干凈無?污染，不?得亂扔亂?放。4?、調(diào)劑人?員應(yīng)著裝?整潔，保?持個人衛(wèi)?生，每年?進(jìn)行健康?檢查。?5、設(shè)有?防鼠、防?蟲、防潮?、防曬、?防污染等?設(shè)施器具?，使藥品?質(zhì)量得到?有效保證?。（六?）貴重藥?品管理制?度1、?根據(jù)臨床?應(yīng)用的實?際情況，?對于價格?在___?_元以上?的藥品和?冰箱存放?的藥品列?為貴重藥?品管理范?圍。2?、對于貴?重藥品集?中存放區(qū)?域，每天?進(jìn)行交接?，發(fā)現(xiàn)賬?物不符及?時查找原?因。3?、分區(qū)域?進(jìn)行管理?，責(zé)任落?實到個人?。4、?嚴(yán)格處方?查對制度?，應(yīng)計價?準(zhǔn)確，調(diào)?配無誤，?錯發(fā)或多?發(fā)出的貴?重藥，均?按差錯登?記處理。?5、如?有自然破?損，應(yīng)認(rèn)?真清點破?損藥品，?通過庫房?聯(lián)系公司?退換。?（七）劑?量器具管?理1、?調(diào)配中草?藥使用的?戥子應(yīng)定?期進(jìn)行校?驗。使用?時不得超?過其符合?重最大劑?量，防止?污染腐蝕?。2、?分裝藥品?使用的鑰?匙，研缽?定期進(jìn)行?消毒。?藥品質(zhì)量?隨訪制度?范本（四?）為了?保證藥房?質(zhì)量工作?方針目標(biāo)?的實現(xiàn)，?推行全面?質(zhì)量管理?，建立藥?品質(zhì)量保?證體系，?使各項制?度落到實?效，保證?人民用藥?安全、有?效，特制?定二級質(zhì)?量檢查制?度。一?、建立定?期檢查制?度，每位?營業(yè)員認(rèn)?真做好分?管柜臺和?分管藥品?質(zhì)量自查?工作。?二、藥房?負(fù)責(zé)人、?質(zhì)量員定?期進(jìn)行檢?查抽查藥?品質(zhì)量。?三、檢?查內(nèi)容：?1.《?藥品管理?法》及國?家有關(guān)法?律法規(guī)的?執(zhí)行情況?；2.?上級布置?的各項檢?查，各項?活動的執(zhí)?行情況；?3.藥?房有關(guān)質(zhì)?量的各項?規(guī)章制度?的執(zhí)行情?況；_?___臺?帳的登記?和效期藥?品管理情?況。四?、檢查要?求：做?好記錄與?獎罰掛鉤?，責(zé)任落?實到人。?五、獎?罰規(guī)定：?1.凡?查到一件?不合格藥?品，扣有?關(guān)責(zé)任人?人民幣_?___元?。2.?凡查到未?執(zhí)行《藥?品管理法?》及國家?有關(guān)法律?法規(guī)和未?執(zhí)行上級?布置的有?關(guān)檢查的?項目，扣?有關(guān)責(zé)任?人人民幣?____?元。3?.凡查到?未執(zhí)行藥?房質(zhì)量規(guī)?章制度，?未做好各?項資料、?臺帳管理?的每項扣?有關(guān)責(zé)任?人人民幣?____?元。4?.凡被新?聞媒體曝?光，影響?較大成故?意經(jīng)銷假?冒、偽劣?藥品，經(jīng)?查屬實，?從重處理?。5.?每年年終?，對質(zhì)量?管理工作?進(jìn)行總結(jié)?，對各項?制度執(zhí)行?搞況較好?，每次順?利通過檢?查回訪及?為藥品質(zhì)?量信譽作?出顯著成?績的人員?，由醫(yī)院?進(jìn)行獎勵?。藥品?質(zhì)量隨訪?制度范本?（五）?為了保證?藥房質(zhì)量?工作方針?目標(biāo)的實?現(xiàn)，推行?全面質(zhì)量?管理，建?立藥品質(zhì)?量保證體?系，使各?項制度落?到實效，?保證人民?用藥安全?、有效，?特制定二?級質(zhì)量檢?查制度。?一、建?立定期檢?查制度，?每位營業(yè)?員認(rèn)真做?好分管柜?臺和分管?藥品質(zhì)量?自查工作?。二、?藥房負(fù)責(zé)?人、質(zhì)量?員定期進(jìn)?行檢查抽?查藥品質(zhì)?量。三?、檢查內(nèi)?容：1?.《藥品?管理法》?及國家有?關(guān)法律法?規(guī)的執(zhí)行?情況；?2.上級?布置的各?項檢查，?各項活動?的執(zhí)行情?況；3?.藥房有?關(guān)質(zhì)量的?各項規(guī)章?制度的執(zhí)?行情況；?___?_臺帳的?登記和效?期藥品管?理情況。?四、檢?查要求：?做好記?錄與獎罰?掛鉤，責(zé)?任落實到?人。五?、獎罰規(guī)?定：1?.凡查到?一件不合?格藥品，?扣有關(guān)責(zé)?任人人民?幣___?_元。?2.凡查?到未執(zhí)行?《藥品管?理法》及?國家有關(guān)?法律法規(guī)?和未執(zhí)行?上級布置?的有關(guān)檢?查的項目?，扣有關(guān)?責(zé)任人人?民幣__?__元。?3.凡?查到未執(zhí)?行藥房質(zhì)?量規(guī)章制?度，未做?好各項資?料、臺帳?管理的每?項扣有關(guān)?責(zé)任人人?民幣__?__元。?4.凡?被新聞媒?體曝光，?影響較大?成故意經(jīng)?銷假冒、?偽劣藥品?，經(jīng)查屬?實，從重?處理。?5.每年?終，對質(zhì)?量管理工?作進(jìn)行總?結(jié)，對各?項制度執(zhí)?行搞況較?好，每次?順利通過?檢查回訪?及為藥品?質(zhì)量信譽?作出顯著?成績的人?員，由醫(yī)?院進(jìn)行獎?勵。藥?品質(zhì)量隨?訪制度范?本（六）?文件名?稱：中藥?飲片進(jìn)、?存、銷管?理制度?編號：0?17起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為加強中?藥飲片經(jīng)?營管理，?確?？茖W(xué)?、合理、?安全、準(zhǔn)?確地經(jīng)營?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購?進(jìn)管理：?①所購?中藥飲片?必須是合?法的生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥?品；②?所購中藥?飲片應(yīng)有?包裝，包?裝上應(yīng)有?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期，?實施批準(zhǔn)?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)有?藥品批準(zhǔn)?文號和生?產(chǎn)批號；?③購進(jìn)?進(jìn)口中藥?飲片應(yīng)有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?材批件》?及《進(jìn)口?藥材檢驗?報告書》?復(fù)印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?（3）中?藥飲片驗?收管理：?①驗收?員應(yīng)按照?法定標(biāo)準(zhǔn)?和合同規(guī)?定的質(zhì)量?條款對購?進(jìn)的中藥?飲片進(jìn)行?逐批驗收?；②驗?收時應(yīng)同?時對中藥?飲片的包?裝、標(biāo)簽?及有關(guān)要?求的證明?或文件進(jìn)?行逐一檢?查；③?驗收應(yīng)按?照規(guī)定的?的方法進(jìn)?行抽樣檢?查；④?驗收應(yīng)按?規(guī)定做好?驗收記錄?，記載供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?廠商、生?產(chǎn)日期、?質(zhì)量狀況?、驗收結(jié)?論和驗收?人員等項?內(nèi)容；實?施批準(zhǔn)文?號管理的?中藥飲片?還應(yīng)記載?藥品的批?準(zhǔn)文號和?生產(chǎn)批號?；⑤驗?收記錄應(yīng)?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲存與?陳列管理?①應(yīng)按?照中藥飲?片儲存條?件的要求?儲存于相?應(yīng)庫中，?易串味藥?品應(yīng)單獨?存放；?②中藥飲?片應(yīng)按其?特性采取?干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，?根據(jù)實際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應(yīng)定?期采取養(yǎng)?護(hù)措施，?按季度對?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應(yīng)進(jìn)?行裝斗復(fù)?核，不得?錯斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應(yīng)進(jìn)行?凈選、過?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應(yīng)寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應(yīng)執(zhí)行先?產(chǎn)先出、?先進(jìn)先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營業(yè)場?所，保持?柜櫥內(nèi)外?清潔，無?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴(yán)把飲?片銷售質(zhì)?量關(guān)，銷?售的中藥?飲片應(yīng)符?合炮制規(guī)?范，并做?到計量準(zhǔn)?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經(jīng)?過加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：員工培?訓(xùn)教育管?理制度?編號：0?18起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為不斷提?高員工整?體素質(zhì)及?業(yè)務(wù)水平?，規(guī)范全?員質(zhì)量培?訓(xùn)教育工?作，根據(jù)?《藥品管?理法》及?gsp等?相關(guān)法律?法規(guī)，特?制定本制?度。（?2）本制?度適用于?本店所有?在職員工?的質(zhì)量教?育培訓(xùn)工?作與考核?工作的管?理。（?3）質(zhì)量?負(fù)責(zé)人負(fù)?責(zé)制定年?度質(zhì)量培?訓(xùn)計劃，?開展企業(yè)?員工質(zhì)量?教育培訓(xùn)?和考核工?作。（?4）企業(yè)?質(zhì)量管理?部門根據(jù)?企業(yè)制定?的年度培?訓(xùn)計劃合?理安排全?年的質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作，?建立職工?質(zhì)量教育?培訓(xùn)檔案?。（5?）質(zhì)量知?識培訓(xùn)方?式以__?__集中?學(xué)習(xí)和自?學(xué)方式為?主，以外?部培訓(xùn)為?輔。（?6）企業(yè)?新錄入人?員上崗前?須進(jìn)行質(zhì)?量教育與?培訓(xùn)，主?要培訓(xùn)內(nèi)?容包括《?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?相關(guān)法規(guī)?，崗位操?作程序、?記錄的登?記方法等?。（7?）企業(yè)質(zhì)?量管理人?員、質(zhì)量?驗收人員?及其他藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員每?年應(yīng)接受?繼續(xù)教育?，從事養(yǎng)?護(hù)、保管?、銷售等?工作的人?員，每年?應(yīng)接受企?業(yè)的繼續(xù)?教育。?（8）參?加外部培?訓(xùn)及在職?接受繼續(xù)?學(xué)歷教育?的人員，?應(yīng)將考核?結(jié)果或相?應(yīng)的培訓(xùn)?教育證書?原件交企?業(yè)管理部?驗證后，?留復(fù)印件?存檔。?（9）企?業(yè)內(nèi)部教?訓(xùn)教育的?考核，由?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人根據(jù)培?訓(xùn)內(nèi)容的?不同可選?擇閉卷考?試、筆記?、口試及?現(xiàn)場操作?等考核方?式，并將?考核結(jié)果?存檔。?（10）?培訓(xùn)、教?育考核結(jié)?果，應(yīng)作?為企業(yè)有?關(guān)崗位人?員聘用的?主要依據(jù)?，并作為?員工晉級?、加薪或?獎懲等工?作的參考?依據(jù)。?文件名稱?：質(zhì)量管?理工作情?況檢查及?考核制度?編號：?019?起草部門?：質(zhì)量管?理部起?草人：_?___?審閱人：?____?起草日?期：__?__.5?.（1?）為貫徹?執(zhí)行《_?___藥?品管理法?》及《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》，進(jìn)?一步落實?各項管理?制度和規(guī)?定，保證?企業(yè)在經(jīng)?營中創(chuàng)造?一流的質(zhì)?量、一流?的服務(wù)，?以達(dá)到創(chuàng)?建本企業(yè)?知名品牌?的目的，?做到藥品?高質(zhì)量，?員工高素?質(zhì)，服務(wù)?創(chuàng)一流，?企業(yè)創(chuàng)名?牌，特制?定本制度?。（2?）員工培?訓(xùn)教育管?理制度的?考核：?是否定期?____?員工學(xué)習(xí)?《___?_藥品管?理法》和?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)和本企?業(yè)制訂的?各項質(zhì)量?管理等?規(guī)章制度?，每年進(jìn)?行一次書?面考核。?（3）?藥品質(zhì)量?管理制度?（第2頁?）的檢查?考核。?①藥品購?進(jìn)、驗收?制度的檢?查考核。?每月對藥?品購進(jìn)及?驗收的進(jìn)?貨單，驗?收單進(jìn)行?一次清理?自查，查?是否正規(guī)?渠道進(jìn)貨?，所購藥?品注冊商?標(biāo)、批準(zhǔn)?文號、生?產(chǎn)批號及?品名、規(guī)?格、說明?書是否齊?全；所簽?訂的合同?是否規(guī)范?、合法，?每年清查?一次，發(fā)?現(xiàn)問題對?相關(guān)人員?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?②藥品貯?存、養(yǎng)護(hù)?制度的檢?查考核。?每季度對?倉庫藥品?貯存養(yǎng)護(hù)?情況進(jìn)行?檢查，查?藥品分類?貯存和堆?垛是否按?要求存放?，有無混?垛現(xiàn)象；?是否按色?標(biāo)（區(qū)）?存放藥品?的要求；?庫房溫度?、濕度必?須每日上?下午是否?實時測定?檢查并有?記錄；每?年考核一?次，對未?按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)?行的督促?整改并給?當(dāng)事人予?以經(jīng)濟(jì)處?罰。③?對《藥品?銷售及處?方調(diào)配管?理制度》?的檢查考?核。每年?對駐店藥?師處方審?核情況進(jìn)?行一次考?核，查是?否按規(guī)定?銷售處方?藥及對顧?客的用藥?咨詢能否?做到耐心?細(xì)致，對?未按標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行的督?促整改并?給當(dāng)事人?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?④對拆零?藥品和藥?品陳列管?理制度的?檢查考核?。每年一?次全面檢?查拆零藥?品是否按?規(guī)定存放?，陳列是?否符合規(guī)?定要求，?對未按規(guī)?定執(zhí)行的?督促整改?并給當(dāng)事?人予以經(jīng)?濟(jì)處罰。?⑤對效?期藥品管?理制度的?檢查考核?。每年對?倉庫和陳?列藥品的?有效期藥?品進(jìn)行一?次檢查，?查是否做?到不混垛?，是否做?到先進(jìn)先?出，近期?先出，近?效期藥品?是否催銷?。對未按?標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?造成損失?的，追究?責(zé)任人并?要求當(dāng)事?人經(jīng)濟(jì)賠?償。⑥?對《質(zhì)量?事故管理?制度》、?《藥品不?良應(yīng)反報?告制度》?和《不合?格藥品管?理制度》?的檢查考?核：每年?考核一次?，主要是?查是否按?規(guī)定記錄?、匯報，?對不按時?限報告或?報告記錄?含糊、不?準(zhǔn)確的給?予有關(guān)人?員經(jīng)濟(jì)處?罰。⑦?對質(zhì)量信?息管理制?度、服務(wù)?質(zhì)量管理?制度以及?健康管理?的檢查考?核：有無?收集藥品?質(zhì)量信息?、對直接?接觸藥品?人員進(jìn)行?健康體檢?并建立檔?案，員工?是否遵守?職業(yè)道德?，是否做?到規(guī)范服?務(wù)、熱情?服務(wù)、站?立服務(wù)，?有無與與?顧客爭吵?。每年一?次檢查，?對違反規(guī)?定行為的?有關(guān)人員?給予經(jīng)濟(jì)?處罰。?⑧對首營?企業(yè)和首?營品種審?核制度的?考核。是?否按規(guī)定?收集首營?企業(yè)和首?營品種所?需的材料?并按規(guī)定?審批，對?未按規(guī)定?執(zhí)行的督?促整改并?給當(dāng)事人?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?（4）檢?查考核辦?法將根?據(jù)考核結(jié)?果分為優(yōu)?、良、及?格、不及?格四個等?級，對評?為優(yōu)、良?的發(fā)給核?定工資，?并給予獎?勵；對評?為及格的?發(fā)給核定?工資；對?評為不及?格的扣發(fā)?核定工資?或獎金，?表現(xiàn)極差?的給予開?除處理，?發(fā)現(xiàn)重大?事故造成?嚴(yán)重后果?的交給有?關(guān)部門處?理藥品?質(zhì)量隨訪?制度范本?（七）?文件名稱?：中藥飲?片進(jìn)、存?、銷管理?制度編?號：01?7起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?1批準(zhǔn)日?期：__?__.5?.1執(zhí)?行日期：?____?.5.1?（1）?為加強中?藥飲片經(jīng)?營管理，?確?？茖W(xué)?、合理、?安全、準(zhǔn)?確地經(jīng)營?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購?進(jìn)管理：?①所購?中藥飲片?必須是合?法的生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥?品；②?所購中藥?飲片應(yīng)有?包裝，包?裝上應(yīng)有?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期，?實施批準(zhǔn)?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)有?藥品批準(zhǔn)?文號和生?產(chǎn)批號；?③購進(jìn)?進(jìn)口中藥?飲片應(yīng)有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?材批件》?及《進(jìn)口?藥材檢驗?報告書》?復(fù)印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?（3）中?藥飲片驗?收管理：?①驗收?員應(yīng)按照?法定標(biāo)準(zhǔn)?和合同規(guī)?定的質(zhì)量?條款對購?進(jìn)的中藥?飲片進(jìn)行?逐批驗收?；②驗?收時應(yīng)同?時對中藥?飲片的包?裝、標(biāo)簽?及有關(guān)要?求的證明?或文件進(jìn)?行逐一檢?查；③?驗收應(yīng)按?照規(guī)定的?的方法進(jìn)?行抽樣檢?查；④?驗收應(yīng)按?規(guī)定做好?驗收記錄?，記載供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?廠商、生?產(chǎn)日期、?質(zhì)量狀況?、驗收結(jié)?論和驗收?人員等項?內(nèi)容；實?施批準(zhǔn)文?號管理的?中藥飲片?還應(yīng)記載?藥品的批?準(zhǔn)文號和?生產(chǎn)批號?；⑤驗?收記錄應(yīng)?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲存與?陳列管理?①應(yīng)按?照中藥飲?片儲存條?件的要求?儲存于相?應(yīng)庫中，?易串味藥?品應(yīng)單獨?存放；?②中藥飲?片應(yīng)按其?特性采取?干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，?根據(jù)實際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應(yīng)定?期采取養(yǎng)?護(hù)措施，?按季度對?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應(yīng)進(jìn)?行裝斗復(fù)?核，不得?錯斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應(yīng)進(jìn)行?凈選、過?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應(yīng)寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應(yīng)執(zhí)行先?產(chǎn)先出、?先進(jìn)先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營業(yè)場?所，保持?柜櫥內(nèi)外?清潔，無?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴(yán)把飲?片銷售質(zhì)?量關(guān)，銷?售的中藥?飲片應(yīng)符?合炮制規(guī)?范，并做?到計量準(zhǔn)?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經(jīng)?過加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：員工培?訓(xùn)教育管?理制度?編號：0?18起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準(zhǔn)?日期：_?___.?5.1?執(zhí)行日期?：___?_.5.?1（1?）為不斷?提高員工?整體素質(zhì)?及業(yè)務(wù)水?平，規(guī)范?全員質(zhì)量?培訓(xùn)教育?工作，根?據(jù)《藥品?管理法》?及gsp?等相關(guān)法?律法規(guī)，?特制定本?制度。?（2）本?制度適用?于本店所?有在職員?工的質(zhì)量?教育培訓(xùn)?工作與考?核工作的?管理。?（3）質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?負(fù)責(zé)制定?年度質(zhì)量?培訓(xùn)計劃?，開展企?業(yè)員工質(zhì)?量教育培?訓(xùn)和考核?工作。?（4）企?業(yè)質(zhì)量管?理部門根?據(jù)企業(yè)制?定的年度?培訓(xùn)計劃?合理安排?全年的質(zhì)?量教育、?培訓(xùn)工作?，建立職?工質(zhì)量教?育培訓(xùn)檔?案。（?5）質(zhì)量?知識培訓(xùn)?方式以組?織集中學(xué)?習(xí)和自學(xué)?方式為主?，以外部?培訓(xùn)為輔?。（6?）企業(yè)新?錄入人員?上崗前須?進(jìn)行質(zhì)量?教育與培?訓(xùn)，主要?培訓(xùn)內(nèi)容?包括《藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等相?關(guān)法規(guī)，?崗位操作?程序、記?錄的登記?方法等。?（7）?企業(yè)質(zhì)量?管理人員?、質(zhì)量驗?收人員及?其他藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?人員每年?應(yīng)接受繼?續(xù)教育，?從事養(yǎng)護(hù)?、保管、?銷售等工?作的人員?，每年應(yīng)?接受企業(yè)?的繼續(xù)教?育。（?8）參加?外部培訓(xùn)?及在職接?受繼續(xù)學(xué)?歷教育的?人員，應(yīng)?將考核結(jié)?果或相應(yīng)?的培訓(xùn)教?育證書原?件交企業(yè)?管理部驗?證后，留?復(fù)印件存?檔。（?9）企業(yè)?內(nèi)部教訓(xùn)?教育的考?核，由質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?根據(jù)培訓(xùn)?內(nèi)容的不?同可選擇?閉卷考試?、筆記、?口試及現(xiàn)?場操作等?考核方式?，并將考?核結(jié)果存?檔。（?10）培?訓(xùn)、教育?考核結(jié)果?，應(yīng)作為?企業(yè)有關(guān)?崗位人員?聘用的主?要依據(jù)，?并作為員?工晉級、?加薪或獎?懲等工作?的參考依?據(jù)。文?件名稱：?質(zhì)量管理?工作情況?檢查及考?核制度?編號：0?19起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準(zhǔn)?日期：_?___.?5.1?執(zhí)行日期?：___?_.5.?1（1?）為貫徹?執(zhí)行《中?華人民共?和國藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》，進(jìn)一?步落實各?項管理制?度和規(guī)定?，保證企?業(yè)在經(jīng)營?中創(chuàng)造一?流的質(zhì)量?、一流的?服務(wù)，以?達(dá)到創(chuàng)建?本企業(yè)知?名品牌的?目的，做?到藥品高?質(zhì)量，員?工高素質(zhì)?，服務(wù)創(chuàng)?一流，企?業(yè)創(chuàng)名牌?，特制定?本制度。?（2）?員工培訓(xùn)?教育管理?制度的考?核：是?否定期組?織員工學(xué)?習(xí)《中華?人民共和?國藥品管?理法》和?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)和本企?業(yè)制訂的?各項質(zhì)量?管理等?規(guī)章制度?，每年進(jìn)?行一次書?面考核。?（3）?藥品質(zhì)量?管理制度?（第2頁?）的檢查?考核。?①藥品購?進(jìn)、驗收?制度的檢?查