中藥制劑技術(shù)模擬題與參考答案

中藥制劑技術(shù)模擬題與參考答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、下列空心膠囊中，容積最大的是（）A、1號B、2號C、3號D、00號E、0號正確答案：D2、含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機（）A、振動篩粉機B、電磁簸動篩粉機C、旋風(fēng)分離器D、懸掛式偏重篩粉機E、手搖篩正確答案：B3、致熱能力最強的是哪種微生物產(chǎn)生的熱原（）A、銅綠假單胞菌B、革蘭陰性桿菌C、金黃色葡萄球菌D、革蘭陽性桿菌E、沙門桿菌正確答案：B4、適用于物料液態(tài)的制粒方法是()A、沸騰制粒B、擠壓制粒C、噴霧制粒D、冷凍制粒E、攪拌制粒正確答案：C5、顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求不能通過一號篩與能通過五號篩總和不得超過供試量的（）A、8%B、7%C、5%D、12%E、9%正確答案：E6、安瓿的處理洗滌工序除去微量的堿和金屬離子的方法（）A、加0.1%～0.5%的鹽酸溶液，100℃蒸煮10分鐘B、加0.1%～0.5%的鹽酸溶液，60℃蒸煮30分鐘C、加1%～2%的鹽酸溶液，60℃蒸煮30分鐘D、加0.1%～0.5%的鹽酸溶液，100℃蒸煮30分鐘E、加1%～2%的鹽酸溶液，60℃蒸煮10分鐘正確答案：D7、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處理（）A、干燥B、低溫粉碎C、加入少量液體D、加入脆性藥材E、加入粉性藥材正確答案：B8、車前子需要采用哪種方法粉碎（）A、串料法B、低溫粉碎C、串油法D、單獨粉碎E、混合粉碎正確答案：C9、蜂蜜煉制目的敘述，錯誤的是()A、殺死微生物B、除去雜質(zhì)C、促進(jìn)蔗糖酶解為還原糖D、破壞酶類E、增加黏性正確答案：C10、肥皂是哪種類型的表面活性劑()A、陰離子B、陽離子C、非離子D、兩性離子E、以上均不是正確答案：A11、含油量高的藥物適宜制成的劑型是（）A、硬膠囊劑B、散劑C、混懸液D、片劑E、軟膠囊劑正確答案：E12、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做（）A、驗證B、校準(zhǔn)C、檢驗D、評估E、確認(rèn)正確答案：E13、干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）A、<7％B、<8％C、<5％D、<10％E、<15％正確答案：C14、軟膠囊囊材中明膠、甘油和水的重量比應(yīng)為（）A、1:0.6：1B、1：0.4:1C、1：（0.4~0.6）:1D、1:0.5:1E、1:01:01正確答案：C15、水丸的制備工藝流程是()A、原輔料的準(zhǔn)備→起?！尚汀w面→干燥→選丸→質(zhì)檢→包裝B、原輔料的準(zhǔn)備→起?！尚汀x丸→蓋面→干燥→質(zhì)檢→包裝C、原輔料的準(zhǔn)備→選丸→起?！尚汀w面→干燥→質(zhì)檢→包裝D、原輔料的準(zhǔn)備→起?！w面→成型→干燥→選丸→質(zhì)檢→包裝E、原輔料的準(zhǔn)備→起?！尚汀w面→選丸→干燥→質(zhì)檢→包裝正確答案：A16、干燥終點由（）來確定A、班長B、操作人C、干燥時間D、離線樣品水分檢查結(jié)果E、經(jīng)驗判斷正確答案：D17、一般注射液的pH允許在（）A、3～7B、5～10C、2～5D、4～9E、6～11正確答案：D18、粉體流速反映的是（）A、粉體的潤濕性B、粉體的粒密度C、粉體的流動性D、粉體的比表面E、粉體的空隙度正確答案：C19、下列輔料中，既可以作為片劑稀釋劑又可以作為干燥黏合劑的是()A、羧甲基淀粉鈉B、微晶纖維素C、硬脂酸鎂D、糖粉E、硫酸鈣正確答案：B20、下列藥物中適于采用串油法粉碎的是（）A、郁李仁B、馬錢子C、龍骨D、朱砂E、熟地正確答案：A21、熱壓滅菌器滅菌時，所用蒸氣應(yīng)為（）A、飽和蒸氣B、流通蒸氣C、溫飽和蒸氣D、過飽和蒸氣E、不飽和蒸氣正確答案：A22、對硬膠囊論述正確的是（）A、硬膠囊填充時不必考慮藥料性質(zhì)B、囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等C、充填的藥物一定是顆粒D、膠囊殼可防止易風(fēng)化藥物不被風(fēng)化E、充填好的硬膠囊不用出粉或打光正確答案：B23、在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物宜制成（）A、微型膠囊B、硬膠囊C、軟膠囊D、腸溶膠囊E、以上均不宜正確答案：D24、注射用水應(yīng)用于制備后幾個小時內(nèi)使用（）A、8B、4C、24D、36E、12正確答案：E25、六味地黃丸的原料應(yīng)采用以下哪種方法處理（）A、串料法B、共研法C、單研法D、水飛法E、串油法正確答案：A26、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）A、成長期B、半衰期C、潛伏期D、有效期E、生命周期正確答案：E27、下列不是混合技術(shù)的是（）A、研磨混合B、過篩混合C、攪拌混合D、熔融混合E、對流混合正確答案：E28、流化制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）A、混合-制粒-干燥B、過篩-混合-制粒-干燥C、制粒-混合-干燥D、粉碎-混合-干燥-制粒E、粉碎-混合-制粒-干燥正確答案：E29、純化水可采用（）保存A、常溫保存B、低溫保存C、循環(huán)D、高溫保存E、保溫循環(huán)正確答案：C30、有關(guān)擠壓式制粒敘述錯誤的是（）A、顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)B、軟材質(zhì)量可靠性和重現(xiàn)性較好C、擠壓壓力不大，可制成松軟顆粒，較適合壓片D、粒子為圓柱狀，粒度分布較窄E、以上均不是正確答案：B31、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫為（）A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、SOP正確答案：B32、用乙醇作為注射劑時濃度超過多少就會有疼痛感（）A、50%B、10%C、15%D、20%E、30%正確答案：B33、非離子表面活性劑不具有的作用是()A、去污B、防腐C、乳化D、潤濕E、增溶正確答案：B34、非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理（）A、降低溫度B、加入粉性藥材C、加入少量液體D、加入脆性藥材E、干燥正確答案：C35、球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）A、最低轉(zhuǎn)速3.2倍B、臨界轉(zhuǎn)速C、最高轉(zhuǎn)速的75％D、臨界轉(zhuǎn)速的75％E、臨界轉(zhuǎn)速的90％正確答案：D36、下列方法中，可用來制備軟膠囊的是（）A、凝聚法B、微粒結(jié)晶法C、塑制法D、滴制法E、泛制法正確答案：D37、除去藥液中熱原的一般方法為（）A、聚酰胺吸附B、一般濾器過濾法C、改良明膠法D、醇溶液調(diào)PH法E、活性炭吸附法正確答案：E38、軟膏劑中油脂性基質(zhì)應(yīng)選用的滅菌方法是（）A、濕熱滅菌法B、環(huán)氧乙烷氣體滅菌法C、濾過除菌法D、干熱空氣滅菌法E、紫外線滅菌正確答案：D39、不得添加增溶劑的是（）A、滴眼液B、脊椎腔注射劑C、肌內(nèi)注射劑D、皮下注射劑E、皮內(nèi)注射劑正確答案：B40、密度不同的藥物在制備散劑時，最好的混合方法是（）A、將密度小的加到密度大的上面B、將密度大的加到密度小的上面C、研磨混合法D、多次過篩法E、等量遞加法正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需（）A、200℃以上干熱滅菌45分鐘B、180℃以上干熱滅菌1.5小時C、170℃干熱滅菌2小時D、160℃干熱滅菌1.5小時E、150℃干熱滅菌2小時正確答案：ABC2、屬于水溶性基質(zhì)的是（）A、聚乙二醇B、甲基纖維素C、羊毛脂D、液體石蠟E、凡士林正確答案：AB3、批生產(chǎn)指令的內(nèi)容包括（）A、批量B、規(guī)格C、備注D、批號E、產(chǎn)品名稱正確答案：ABCDE4、膠囊劑一般質(zhì)量檢查的項目有（）A、外觀B、微生物限度C、崩解時限D(zhuǎn)、裝量差異限度E、水分正確答案：ABCDE5、基質(zhì)應(yīng)具備的條件是()A、熔點較低或加熱（60—100°C）下能熔成液體，而遇驟冷又能凝固B、在室溫下保持固態(tài)C、要有適當(dāng)?shù)酿ざ菵、對人體無毒副作用E、不與主藥發(fā)生作用，不影響主藥的療效正確答案：ABDE6、關(guān)于影響流化制粒因素敘述中正確的是（）A、物料的粒度控制在80目以上B、制粒機內(nèi)物料量必須充足，以保證形成良好的流化狀態(tài)C、黏合劑噴霧速度過慢顆粒粒徑小D、風(fēng)溫度過低，可能造成“塌床”E、制粒時進(jìn)風(fēng)溫度控制在55~77℃為宜，干燥時，則設(shè)定在80℃正確答案：ABCDE7、關(guān)于影響高速攪拌制粒因素敘述正確的是（）A、粘合劑種類選擇是關(guān)鍵B、粘合劑溶液分批加入或噴霧加入，有利于核粒子的形成C、原料粒粉越小，越有利于制粒D、攪拌速度大，則粒度分布均勻E、一般投料量為混合槽總?cè)萘康亩种蛔笥艺_答案：ABCDE8、在《中國藥典》規(guī)定散劑的質(zhì)量檢查項目，主要有（）A、外觀均勻度B、粒度C、水分D、裝量差異E、溶化性正確答案：ABCD9、蒸氣的類型包括（）A、不飽和蒸氣B、干熱蒸氣C、溫飽和蒸氣D、飽和蒸氣E、過熱蒸氣正確答案：ACDE10、不得加抑菌劑的注射劑有（）A、脊椎腔注射劑B、皮內(nèi)注射劑C、靜脈注射劑D、皮下注射劑E、肌內(nèi)注射劑正確答案：AC11、下列哪些屬于中藥制劑前處理技術(shù)（）A、干燥技術(shù)B、粉碎技術(shù)C、浸提技術(shù)D、制粒技術(shù)E、分離純化技術(shù)正確答案：ABCE12、注射劑中常采用的去鞣質(zhì)的方法有（）A、萃取法B、蒸餾法C、膠醇法D、醇溶液調(diào)pH法E、聚酰胺吸附法正確答案：CDE13、注射劑防止主藥氧化可采用的措施有（）A、加抗壞血酸B、加依地酸二鈉C、調(diào)適宜pHD、通CO2或N2E、降低溫度，避光保存正確答案：ABCDE14、下列關(guān)于膠囊劑特點的敘述，正確的是（）A、嬰、幼兒和昏厥病人可吞服膠囊劑B、可增強對濕熱不穩(wěn)定的藥物的穩(wěn)定性C、有特殊氣味的藥物可制成膠囊劑掩蓋其氣味D、易風(fēng)化與潮解的藥物不宜制成膠囊劑E、吸濕性藥物制成膠囊劑可防止遇濕潮解正確答案：BCD15、下列需要采用加液研磨法粉碎的藥物是（）A、薄荷腦B、麝香C、珍珠D、樟腦E、冰片正確答案：ABDE16、下列屬于陽離子型表面活性劑的有()A、磷脂B、潔爾滅C、吐溫類D、度米蘇E、消毒凈正確答案：BDE17、不經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括（）A、直腸給藥劑型B、注射給藥劑型C、皮膚給藥劑型D、黏膜給藥劑型E、呼吸道給藥劑型正確答案：BCDE18、采用濕法制粒壓片時，在壓片前要做的是（）A、整粒B、加揮發(fā)油C、加崩解劑D、加黏合劑E、粉碎正確答案：ABC19、在藥品生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法是（）A、噴霧制粒B、流化制粒C、球晶制粒法D、濕法制粒E、干法制粒正確答案：ABDE20、影響滴眼液藥物療效的因素有（）A、滴藥次數(shù)和每次滴藥的滴數(shù)B、滴眼液的pH影響藥物的吸收C、滴眼液的刺激性D、增加黏度有利于吸收E、表面張力愈大，使藥物易于滲入正確答案：ABCD三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1、所有物料和產(chǎn)品的發(fā)放應(yīng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則A、正確B、錯誤正確答案：A2、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做確認(rèn)。A、正確B、錯誤正確答案：A3、內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng).食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。A、正確B、錯誤正確答案：A4、紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為2000小時。A、正確B、錯誤正確答案：A5、潔凈室溫度與濕度測試所有測點距外墻面大于0.5m。A、正確B、錯誤正確答案：A6、物料接收和成品生產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)及時按照待驗管理，直至放行。A、正確B、錯誤正確答案：A7、水浴式輸液滅菌器是以過熱水為設(shè)備滅菌介質(zhì)。A、正確B、錯誤正確答案：A8、“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每1年進(jìn)行一次。A、正確B、錯誤正確答案：A9、附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別。A、正確B、錯誤正確答案：A10、水系統(tǒng)的性能驗證的初始驗證階段的驗證周期分5個周期。A、正確B、錯誤正確答案：B11、淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為10%-20%。A、正確B、錯誤正確答案：B12、單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時，取樣量為20袋。A、正確B、錯誤正確答案：B13、二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有膠體污染。A、正確B、錯誤正確答案：B14、藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應(yīng)增大，而化學(xué)活性降低。A、正確B、錯誤正確答案：B15、發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄，并向生產(chǎn)管理部門報告。A、正確B、錯誤正確答案：B16、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人。A、正確B、錯誤正確答案：A17、根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗證五次。A、正確B、錯誤正確答案：B18、不合格物料標(biāo)志為紅色，其中印有“不合格”字樣。A、正確B、錯誤正確答案：A19、偏差調(diào)查結(jié)果在確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下可繼續(xù)加工。A、正確B、錯誤正確答案：A20、中藥片劑用于壓片的干顆粒的含水量控制在3-5%。A、正確B、錯誤正確答案：A21、單沖壓片機通過調(diào)節(jié)下沖進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、正確B、錯誤正確答案：A22、對潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類應(yīng)當(dāng)多于一種。可以用紫外線消毒替代化學(xué)消毒。A、正確B、錯誤正確答案：B23、潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由質(zhì)量管理部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、正確B、錯誤正確答案：A24、清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上5厘米處。A、正確B、錯誤正確答案：A25、制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標(biāo)準(zhǔn)是含水量充足。A、正確B、錯誤正確答案：B26、C級潔凈室的換氣次數(shù)要求是≥