養(yǎng)殖業(yè)政策法規(guī)2

養(yǎng)殖業(yè)政策法規(guī)生態(tài)養(yǎng)豬及其相關補貼政策發(fā)酵床是利用全新的自然農(nóng)業(yè)理念，結(jié)合現(xiàn)代微生物發(fā)酵處理技術提出的一種環(huán)保、安全、有效的生態(tài)養(yǎng)豬法。實現(xiàn)養(yǎng)豬無排放、無污染、無臭氣、徹底解決規(guī)模養(yǎng)豬場的環(huán)境污染問題，它是集養(yǎng)豬學、營養(yǎng)學、環(huán)境衛(wèi)生學、生物學、土壤肥料學于一體，遵循低成本、高產(chǎn)出、無污染的原則建立起的一套良性循環(huán)的生態(tài)養(yǎng)豬體系。它是工廠規(guī)模化養(yǎng)豬發(fā)展到一定階段而形成的又一亮點，是養(yǎng)豬業(yè)可持續(xù)發(fā)展的新模式。應用發(fā)酵床養(yǎng)殖的用戶可以根據(jù)國家政策向當?shù)厣陥笱a貼。下附：“國家發(fā)展改革委辦公廳、農(nóng)業(yè)部辦公廳關于申報生豬標準化規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)建設項目投資計劃的通知”。國家發(fā)展改革委辦公廳、農(nóng)業(yè)部辦公廳關于申報生豬標準化規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)建設項目投資計劃的通知有關省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團發(fā)展改革委、農(nóng)業(yè)農(nóng)牧、畜牧廳委、局、辦：為提高生豬標準化規(guī)模飼養(yǎng)水平，轉(zhuǎn)變飼養(yǎng)方式，促進生豬生產(chǎn)穩(wěn)定發(fā)展，今年繼續(xù)安排中央投資億元用于支持生豬標準化規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)改擴建?，F(xiàn)將項目申報有關事宜通知如下：一、項目申報條件實行人畜分離、集中飼養(yǎng)、封閉管理符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)土地利用總體規(guī)劃，不在法律法規(guī)規(guī)定的禁養(yǎng)區(qū)內(nèi)經(jīng)改造后糞污集中處理、達標排放，實現(xiàn)飼養(yǎng)標準化，具體標準按照生豬標準化規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)建設標準見附件一執(zhí)行。優(yōu)先支持農(nóng)民專業(yè)合作組織的規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)）一 年已安排中央補助投資的規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)不再安排。二、項目建設內(nèi)容要按照“生豬標準化規(guī)模養(yǎng)殖場小區(qū)建設標準”規(guī)劃設計項目建設內(nèi)容，中央投資要優(yōu)先安排糞污處理設施建設并達到環(huán)保部門相關要求，剩余資金可適當安排豬舍標準化改造以及水、電、路、防疫等配套設施建設。

三、分省建設任務及中央投資補助標準各省區(qū)、市中央補助投資控制規(guī)模按照生豬存欄量、出欄量和規(guī)模養(yǎng)殖情況等綜合確定，具體規(guī)模詳見附件二。應嚴格按中央補助投資控制規(guī)模和項目補助標準向國家提出項目資金申請報告，不得擅自調(diào)整項目補助標準。各類項目的中央投資補助標準為：分年出欄一頭、一頭、 頭和一 頭四個檔次予以補助，萬頭以上不再安排補助投資。其中：年出欄一頭的養(yǎng)殖場小區(qū)每個中央平均補助投資萬元，其中：蘇浙粵每個補助萬元，西部省區(qū)每個補助萬元，其他地區(qū)每個補助萬元，京津滬地區(qū)不安排。年出欄一 頭的養(yǎng)殖場小區(qū)每個中央平均補助投資萬元，其中：京津滬蘇浙粵每個補助萬元、西部省區(qū)每個補助萬元，其他地區(qū)每個補助萬元。年出欄一 頭的養(yǎng)殖場小區(qū)每個中央平均補助投資萬元，其中：京津滬蘇浙粵每個補助萬元，西部省區(qū)每個補助萬元，其他地區(qū)每個補助萬元。年出欄一 頭的養(yǎng)殖場小區(qū)每個中央平均補助投資萬元考慮到云南、貴州、重慶的特殊情況，云南、貴州、重慶可適當降低年出欄規(guī)模，安排部分 頭的養(yǎng)殖場小區(qū)、重點戶）中央平均補助投資為萬元。中央補助投資必須?？顚Ｓ茫瑖澜麛D占、挪用。地方政府要根據(jù)項目改擴建實際的規(guī)模大小，安排必要的配套資金，支持項目建設。四、項目組織申報程序和要求項目申報采取以下方式:

按照本通知要求，省級畜牧主管部門會同發(fā)展改革部門提出項目總體安排方案后，省級畜牧主管部門負責項目可研報告或?qū)嵤┓桨傅慕M織編制和項目組織實施工作，省級發(fā)展改革部門負責項目可研報告或?qū)嵤┓桨傅膶徟绊椖繉嵤┣闆r的監(jiān)督檢查工作。有關市、縣畜牧主管部門會同發(fā)展改革部門組織編制項目可研報告或?qū)嵤┓桨负?，按程序?lián)合上報省級畜牧主管部門、發(fā)展改革部門，省級畜牧主管部門匯總提出審查意見，省級發(fā)展改革部門審批項目可研報告或?qū)嵤┓桨福└鞯乇仨毎凑展_、公平、公正原則，對擬申報的項目進行公示并確認項目無爭議后，才能編制上報項目可研報告。根據(jù)批復的項目可研報告或?qū)嵤┓桨?，省級發(fā)展改革部門會同省級畜牧主管部門提出項目資金申請報告，附項目可研報告或?qū)嵤┓桨概鷱臀募?，于月日前?lián)合上報至國家發(fā)展改革委和農(nóng)業(yè)部。項目資金申請報告中要明確各檔次小區(qū)場建設個數(shù)、補助標準等。逾期不報的，國家將不予安排投資。各級發(fā)展改革部門和畜牧主管部門要各司其職，密切配合，抓緊做好項目組織申報工作。農(nóng)業(yè)部關于加快推進畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖的意見各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及計劃單列市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）局（廳、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫(yī)局：畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖是現(xiàn)代畜牧業(yè)發(fā)展的必由之路。為深入貫徹中央經(jīng)濟工作會議關于加快經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和中央號文件關于加快畜禽養(yǎng)殖標準化、規(guī)?；木?，進一步發(fā)揮標準化規(guī)模養(yǎng)殖在規(guī)范畜牧業(yè)生產(chǎn)、保障畜產(chǎn)品有效供給、提升畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平中的重要作用，推進畜牧業(yè)生產(chǎn)方式盡快由粗放型向集約型轉(zhuǎn)變，促進現(xiàn)代畜牧業(yè)持續(xù)健康平穩(wěn)發(fā)展，現(xiàn)提出以下意見：一、加快推進標準化規(guī)模養(yǎng)殖的必要性和緊迫性近年來，我國畜牧業(yè)取得長足發(fā)展，肉類、禽蛋產(chǎn)量連續(xù)多年穩(wěn)居世界第一，畜牧業(yè)產(chǎn)值約占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的比重達6畜牧業(yè)發(fā)展對于保障畜產(chǎn)品有效供給、促進農(nóng)民增收作出Y重要貢獻。當前，我國畜牧業(yè)正處于向現(xiàn)代畜牧業(yè)轉(zhuǎn)型的關鍵時期，各種矛盾和問題凸顯:生產(chǎn)方式落后，畜產(chǎn)品質(zhì)量存在安全隱患，疫病防控形勢依然嚴峻，大宗畜產(chǎn)品市場波動加劇，低水平規(guī)模飼養(yǎng)帶來的環(huán)境污染日趨加重。這些問題的存在，已不能適應全社會對于畜

產(chǎn)品有效供給和質(zhì)量安全、公共衛(wèi)生安全以及生態(tài)環(huán)境安全的要求，成為制約現(xiàn)代畜牧業(yè)可持續(xù)發(fā)展的瓶頸。發(fā)展畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖，是加快生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變，建設現(xiàn)代畜牧業(yè)的重要內(nèi)容。這幾年來，在中央生豬、奶牛標準化規(guī)模養(yǎng)殖等扶持政策的推動下，各地標準化規(guī)模養(yǎng)殖加快發(fā)展，生豬和蛋雞規(guī)?；戎胤謩e達和.已成為畜產(chǎn)品市場有效供給的重要來源。加快推進畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖，有利于增強畜牧業(yè)綜合生產(chǎn)能力，保障畜產(chǎn)品供給安全；有利于提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)水平，增加農(nóng)民收入；有利于從源頭對產(chǎn)品質(zhì)量安全進行控制，提升畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平；有利于有效提升疫病防控能力，降低疫病風險，確保人畜安全；有利于加快牧區(qū)生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變，維護國家生態(tài)安全;有利于畜禽糞污的集中有效處理和資源化利用，實現(xiàn)畜牧業(yè)與環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展。當前，畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖仍然面臨規(guī)模養(yǎng)殖比重低、標準化水平不高、糞污處理壓力大等問題的挑戰(zhàn)。因此，當務之急必須立足當前，著眼長遠，加快畜牧業(yè)生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變，繼續(xù)深入推進標準化規(guī)模養(yǎng)殖，以規(guī)?；瘞訕藴驶?，以標準化提升規(guī)?；?，逐步形成畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖發(fā)展新格局。各級畜牧獸醫(yī)主管部門要切實增強加快推進畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖的責任感和緊迫感，加大工作力度，創(chuàng)新工作舉措，全力推進畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖加快發(fā)展。二、指導思想與目標當前和今后一個時期，推進標準化規(guī)模養(yǎng)殖的指導思想是：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，進一步加大政策引導和扶持力度，以農(nóng)牧結(jié)合、適度規(guī)模為基礎，以標準化生產(chǎn)為核心，以畜禽養(yǎng)殖標準化示范創(chuàng)建為載體，創(chuàng)新體制機制，努力實現(xiàn)畜產(chǎn)品供需基本平衡、生產(chǎn)水平明顯提高、養(yǎng)殖效益穩(wěn)定增加、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠、資源開發(fā)利用適度、生態(tài)環(huán)境友好和諧的綜合目標，推動現(xiàn)代畜牧業(yè)又好又快發(fā)展。力爭到年，全國畜禽規(guī)模養(yǎng)殖比重在現(xiàn)有基礎上再提高個百分點，其中標準化規(guī)模養(yǎng)殖比重占規(guī)模養(yǎng)殖場的0畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖場的排泄物實現(xiàn)達標排放或資源化利用，重大動物疫病防控能力顯著增強，畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平明顯提升。三、加強標準化規(guī)模養(yǎng)殖的規(guī)劃布局

畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖是一項長期的系統(tǒng)工程，必須認真謀劃、扎實推進。要把畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖建設規(guī)劃，列入畜牧業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃統(tǒng)籌考慮，同時兼顧與全國生豬、奶牛、肉牛和肉羊優(yōu)勢區(qū)域布局規(guī)劃相結(jié)合，與當?shù)貒窠?jīng)濟與社會發(fā)展計劃、與種植業(yè)布局規(guī)劃相銜接。要因地制宜，分類指導，農(nóng)區(qū)要把種養(yǎng)結(jié)合、適度規(guī)模養(yǎng)殖作為主推方向，牧區(qū)要大力推進現(xiàn)代生態(tài)型家庭牧場建設。各地要從實際出發(fā)，根據(jù)不同區(qū)域特點，綜合考慮當?shù)仫暡萘腺Y源條件、土地糞污消納能力、經(jīng)濟發(fā)展水平等因素，認真理清發(fā)展思路，明確發(fā)展目標，發(fā)揮比較優(yōu)勢，形成各具特色的標準化規(guī)模生產(chǎn)格局。要按照國土資源部、農(nóng)業(yè)部《關于促進規(guī)?；笄蒺B(yǎng)殖用地政策的通知》（國土資發(fā)號）要求，確保規(guī)模養(yǎng)殖用地；按照《草原法》有關規(guī)定，把人工飼草料用地納入草原建設保護利用規(guī)劃，確保牧區(qū)現(xiàn)代生態(tài)型家庭牧場人工飼草料用地。四、大力推行畜禽標準化生產(chǎn)畜禽標準化生產(chǎn)，就是在場址布局、欄舍建設、生產(chǎn)設施配備、良種選擇、投入品使用、衛(wèi)生防疫、糞污處理等方面嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和相關標準的規(guī)定，并按程序組織生產(chǎn)的過程。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要圍繞重點環(huán)節(jié)，著力于標準的制修訂、實施與推廣，達到“六化”，即：畜禽良種化，養(yǎng)殖設施化，生產(chǎn)規(guī)范化，防疫制度化，糞污處理無害化和監(jiān)管常態(tài)化。要因地制宜，選用高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高效畜禽良種，品種來源清楚、檢疫合格，實現(xiàn)畜禽品種良種化;養(yǎng)殖場選址布局應科學合理，符合防疫要求，畜禽圈舍、飼養(yǎng)與環(huán)境控制設備等生產(chǎn)設施設備滿足標準化生產(chǎn)的需要，實現(xiàn)養(yǎng)殖設施化；落實畜禽養(yǎng)殖場和小區(qū)備案制度，制定并實施科學規(guī)范的畜禽飼養(yǎng)管理規(guī)程，配制和使用安全高效飼料，嚴格遵守飼料、飼料添加劑和獸藥使用有關規(guī)定，實現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)范化；完善防疫設施，健全防疫制度，加強動物防疫條件審查，有效防止重大動物疫病發(fā)生，實現(xiàn)防疫制度化；畜禽糞污處理方法得當，設施齊全且運轉(zhuǎn)正常，達到相關排放標準，實現(xiàn)糞污處理無害化或資源化利用；依照《畜牧法》《飼料和飼料添加劑管理條例》《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，對飼料、飼料添加劑和獸藥等投入品使用，畜禽養(yǎng)殖檔案建立和畜禽標識使用實施有效監(jiān)管，從源頭上保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，實現(xiàn)監(jiān)管常態(tài)化。各地要建立健全畜禽標準化生產(chǎn)體系，加強關鍵技術培訓與指導，加快相關標準的推廣應用步伐，著力提升畜禽標準化生產(chǎn)水平。五、推進標準化規(guī)模養(yǎng)殖的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營標準化規(guī)模養(yǎng)殖與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營相結(jié)合，才能實現(xiàn)生產(chǎn)與市場的對接，產(chǎn)業(yè)上下游才能貫通，畜牧業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的基礎才更加牢固。近年來，產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)和專業(yè)合作經(jīng)濟組織在發(fā)

展標準化規(guī)模養(yǎng)殖方面取得了不少成功的經(jīng)驗。要繼續(xù)發(fā)揮龍頭企業(yè)的市場競爭優(yōu)勢和示范帶動能力，鼓勵龍頭企業(yè)建設標準化生產(chǎn)基地，開展生物安全隔離區(qū)建設，采取“公司農(nóng)戶”等形式發(fā)展標準化生產(chǎn)。積極扶持畜牧專業(yè)合作經(jīng)濟組織和行業(yè)協(xié)會的發(fā)展，充分發(fā)揮其在技術推廣、行業(yè)自律、維權(quán)保障、市場開拓方面的作用，實現(xiàn)規(guī)模養(yǎng)殖場與市場的有效對接。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強信息引導和服務，鼓勵產(chǎn)區(qū)和銷區(qū)之間建立產(chǎn)銷合作機制，簽訂長期穩(wěn)定的畜產(chǎn)品購銷協(xié)議；鼓勵畜產(chǎn)品加工龍頭企業(yè)、大型批發(fā)市場、超市與標準化規(guī)模養(yǎng)殖場戶建立長期穩(wěn)定的產(chǎn)銷合作關系，并推動標準化規(guī)模養(yǎng)殖場上市畜產(chǎn)品的品牌創(chuàng)建，努力實現(xiàn)生產(chǎn)上水平、產(chǎn)品有出路、效益有保障。六、突出抓好畜禽養(yǎng)殖污染的無害化處理近年來，我國畜牧業(yè)發(fā)展對生態(tài)環(huán)境的影響日益顯現(xiàn)，一些地方畜禽養(yǎng)殖污染勢頭加劇。年畜禽糞污化學需氧量（）排放量達到 萬噸，占全國 總排放量的 .各地要堅持一手抓畜牧業(yè)發(fā)展，一手抓畜禽養(yǎng)殖污染防治，正確處理好發(fā)展和環(huán)境保護的關系。抓緊出臺畜禽養(yǎng)殖廢棄物綜合防治規(guī)劃，突出減量化、無害化和資源化的原則，把畜禽養(yǎng)殖廢棄物防治作為標準化規(guī)模養(yǎng)殖的重要內(nèi)容，總結(jié)推廣養(yǎng)殖廢棄物綜合防治和資源化利用的有效模式。要結(jié)合各地實際情況，采取不同處理工藝，對養(yǎng)殖場實施干清糞、雨污分流改造，從源頭上減少污水產(chǎn)生量；對于具備糞污消納能力的畜禽養(yǎng)殖區(qū)域，按照生態(tài)農(nóng)業(yè)理念統(tǒng)一籌劃，以綜合利用為主，推廣種養(yǎng)結(jié)合生態(tài)模式，實現(xiàn)糞污資源化利用，發(fā)展循環(huán)農(nóng)業(yè)；對于畜禽規(guī)模養(yǎng)殖相對集中的地區(qū)，可規(guī)劃建設畜禽糞便處理中心（廠），生產(chǎn)有機肥料，變廢為寶；對于糞污量大而周邊耕地面積少，土地消納能力有限的畜禽養(yǎng)殖場，采取工業(yè)化處理實現(xiàn)達標排放。各地在抓好畜禽糞污治理的同時，要按有關規(guī)定做好病死動物的無害化處理。七、積極開展畜禽養(yǎng)殖標準化示范創(chuàng)建活動典型引路、示范帶動是加快推進畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖的有效途徑。年起，我部將啟動實施畜禽養(yǎng)殖標準化示范創(chuàng)建活動，以生豬、奶牛、蛋雞、肉雞、肉牛和肉羊為重點，在主產(chǎn)區(qū)試點基礎上逐步擴大至全國，通過政策扶持、宣傳培訓、技術引導、示范帶動，發(fā)揮標準化示范場在標準化生產(chǎn)、動物防疫條件管理、安全高效飼料推廣、畜禽糞污處理和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營等方面的示范帶動作用，全面推進畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖進程。各有關省區(qū)要按照要求認真組織實施本地區(qū)的示范創(chuàng)建工作，科學制定實施方案，細化分解工作任務，加強宣傳發(fā)動，積極營造廣泛參與的良好氛圍；成立創(chuàng)建專家組，加強對參與創(chuàng)建單位的技術培訓與

指導，幫助解決創(chuàng)建過程中遇到的技術難題；切實組織好評審驗收工作，確保創(chuàng)建活動公正、公平、公開，驗收達標的養(yǎng)殖場授予“農(nóng)業(yè)部生豬（或奶牛、蛋雞、肉雞、肉牛、肉羊）標準化示范場”稱號。各地要加強對標準化示范場的監(jiān)督管理與指導，及時總結(jié)經(jīng)驗，確保創(chuàng)建成效。同時有條件的地區(qū)可結(jié)合本地實際，組織開展多種形式的示范推廣。八、切實加強推進標準化規(guī)模養(yǎng)殖的組織領導發(fā)展標準化規(guī)模養(yǎng)殖是加快畜牧業(yè)生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變的根本抓手。各級畜牧獸醫(yī)主管部門要進一步提高認識，統(tǒng)一思想，切實把發(fā)展畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖作為當前和今后一個時期建設現(xiàn)代畜牧業(yè)的重中之重，明確責任，強化措施，做到發(fā)展有思路、建設有重點、考核有指標。國家扶持畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖的政策資金優(yōu)先向示范場傾斜。各地要落實好生豬、奶牛標準規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）建設和大中型沼氣建設等項目，積極爭取地方政府政策和資金支持，加強對畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）基礎設施建設，扶持大中型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)利用沼氣等方式進行糞污處理，提高畜禽糞污集約化處理和利用能力。要充分利用各種新聞媒體，大力宣傳標準化規(guī)模養(yǎng)殖的重要意義，推廣各地發(fā)展標準化規(guī)模養(yǎng)殖的成功經(jīng)驗，普及標準化生產(chǎn)知識，增強廣大養(yǎng)殖場戶的標準化意識。發(fā)揮畜牧獸醫(yī)技術支撐機構(gòu)、科研院所、產(chǎn)業(yè)技術體系和行業(yè)協(xié)會的技術優(yōu)勢，廣泛開展標準化生產(chǎn)培訓與指導，提高畜禽標準化生產(chǎn)水平。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要按照本意見精神，制定具體工作措施，細化目標任務，切實抓好組織落實，全力推進我國畜禽標準化規(guī)模養(yǎng)殖實現(xiàn)新的跨越。中華人民共和國獸藥管理條例第一章總則第一條為了加強獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護人體健康，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督管理，應當遵守本條例。第三條國務院獸醫(yī)行政管理部門負責全國的獸藥監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

第四條國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。第五條國家實行獸藥儲備制度。發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。第二章新獸藥研制第六條國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權(quán)益。第七條研制新獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業(yè)技術人員、安全管理規(guī)范和措施。研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。第八條研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出申請，國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫(yī)行政管理部門批準。第九條臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和下列資料：（一）名稱、主要成分、理化性質(zhì)；

（二）研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和檢測方法；（三）藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告；（四）環(huán)境影響報告和污染防治措施。研制的新獸藥屬于生物制品的，還應當提供菌（毒、蟲）種、細胞等有關材料和資料。菌（毒、蟲）種、細胞由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構(gòu)保藏。研制用于食用動物的新獸藥，還應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。國務院獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構(gòu)進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構(gòu)復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結(jié)論之日起個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準；不合格的，應當書面通知申請人。第十條國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。自注冊之日起年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關不予注冊；但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：（一）公共利益需要；（二）已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。第三章獸藥生產(chǎn)

第十一條設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件:（一）與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)的技術人員；（二）與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施；（三）與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；（五）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)，將審核意見和有關材料報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當自收到審核意見和有關材料之日起個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。第十二條獸藥生產(chǎn)許可證應當載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第十三條獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的，應當依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續(xù)后個工作日內(nèi)，到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第十五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應當取得國務院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準文號，產(chǎn)品批準文號的有效期為年。獸藥產(chǎn)品批準文號的核發(fā)辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定。第十六條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照獸藥國家標準和國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應當報原批準部門審核批準。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應當完整、準確。第十七條生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應當符合國家標準或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。第十八條獸藥出廠前應當經(jīng)過質(zhì)量檢驗，不符合質(zhì)量標準的不得出廠。獸藥出廠應當附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。第十九條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應當由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機構(gòu)審查核對，并在必要時進行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。強制免疫所需獸用生物制品，由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。第二十條獸藥包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的標簽和說明書經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門批準并公布后，方可使用。獸藥的標簽或者說明書，應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號（進口獸藥注冊證號）、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標志;獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標志。第二十一條國務院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設立不超過年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應當在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應等資料，并及時報送國務院獸醫(yī)行政管理部門。第四章獸藥經(jīng)營第二十二條經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應當具備下列條件：（一）與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員；（二）與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施；（三）與所經(jīng)營的獸藥相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；（四）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。符合前款規(guī)定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；經(jīng)營獸用生物制品的，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。申請人憑獸藥經(jīng)營許可證辦理工商登記手續(xù)。第二十三條獸藥經(jīng)營許可證應當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥經(jīng)營許可證有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的，應當依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續(xù)后個工作日內(nèi)，到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。第二十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應當對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第二十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥，應當將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應當注明產(chǎn)地。禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。第二十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥入庫、出庫，應當執(zhí)行檢查驗收制度，并有準確記錄。第三十條強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營，應當符合國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。第三十一條獸藥廣告的內(nèi)容應當與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的，應當經(jīng)國務院獸醫(yī)行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號；未經(jīng)批準的，不得發(fā)布。第五章獸藥進出口第三十二條首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：（一）生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門批準生產(chǎn)、銷售的證明文件；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件；（三）獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告及其他相關資料；用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料；（四）獸藥的標簽和說明書樣本；（五）獸藥的樣品、對照品、標準品;

（六）環(huán)境影響報告和污染防治措施;（七）涉及獸藥安全性的其他資料。申請向中國出口獸用生物制品的，還應當提供菌（毒、蟲）種、細胞等有關材料和資料。第三十三條國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當自收到申請之日起個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應當將決定受理的獸藥資料送其設立的獸藥評審機構(gòu)進行評審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗機構(gòu)復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結(jié)論之日起個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進口獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準；不合格的，應當書面通知申請人。在審查過程中，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構(gòu)進行該獸藥的安全性和有效性試驗。國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標準品的進口，按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。第三十四條進口獸藥注冊證書的有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前個月到原發(fā)證機關申請再注冊。第三十五條境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥，應當依法在中國境內(nèi)設立銷售機構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機構(gòu)。進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境內(nèi)代理機構(gòu)應當向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門會同海關總署制定。

獸用生物制品進口后，應當依照本條例第十九條的規(guī)定進行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進口后，由當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗機構(gòu)進行抽查檢驗。第三十六條禁止進口下列獸藥：（一）藥效不確定、不良反應大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的;（二）來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品；（三）經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的；（四）國務院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。第三十七條向中國境外出口獸藥，進口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。國內(nèi)防疫急需的疫苗，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。第六章獸藥使用第三十八條獸藥使用單位，應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。第三十九條禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。第四十條有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應當確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。

第四十一條國務院獸醫(yī)行政管理部門，負責制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物。第四十二條國務院獸醫(yī)行政管理部門，應當制定并組織實施國家動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃。縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，負責組織對動物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結(jié)果，由國務院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。動物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對檢測結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果之日起個工作日內(nèi)向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級獸醫(yī)行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗機構(gòu)進行復檢。獸藥殘留限量標準和殘留檢測方法，由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。第四十三條禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產(chǎn)品。第七章獸藥監(jiān)督管理第四十四條縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。獸藥檢驗工作由國務院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設立的獸藥檢驗機構(gòu)承擔。國務院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認定其他檢驗機構(gòu)承擔獸藥檢驗工作。

當事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設立的檢驗機構(gòu)申請復檢。第四十五條獸藥應當符合獸藥國家標準。國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標準為獸藥國家標準。獸藥國家標準的標準品和對照品的標定工作由國務院獸醫(yī)行政管理部門設立的獸藥檢驗機構(gòu)負責。第四十六條獸醫(yī)行政管理部門依法進行監(jiān)督檢查時，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應當采取查封、扣押的行政強制措施，并自采取行政強制措施之日起個工作日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應當解除行政強制措施；需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的，由國務院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。未經(jīng)行政強制措施決定機關或者其上級機關批準，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料。第四十七條有下列情形之一的，為假獸藥：（一）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（二）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：（一）國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本條例規(guī)定應當經(jīng)審查批準而未經(jīng)審查批準即生產(chǎn)、進口的，或者依照本條例規(guī)定應當經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的；

（三）變質(zhì)的;（四）被污染的；（五）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第四十八條有下列情形之一的，為劣獸藥：（一）成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；（二）不標明或者更改有效期或者超過有效期的；（三）不標明或者更改產(chǎn)品批號的；（四）其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。第四十九條禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。第五十條國家實行獸藥不良反應報告制度。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。第五十一條獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過個月或者關閉的，由原發(fā)證機關責令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。第五十二條禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件。

第五十三條獸藥評審檢驗的收費項目和標準，由國務院財政部門會同國務院價格主管部門制定，并予以公告。第五十四條各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。第八章法律責任第五十五條獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務上的便利收取他人財物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見，不履行監(jiān)督職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。第五十六條違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額倍以上倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處萬元以上萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴重的，沒收其生產(chǎn)設備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。第五十七條違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處萬元以上萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口活動。第五十八條買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，并處萬元以上萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥

經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第五十九條違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令其限期改正；逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準的，責令其停止實驗，并處萬元以上萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第六十條違反本條例規(guī)定，獸藥的標簽和說明書未經(jīng)批準的，責令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準文號的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。獸藥包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內(nèi)容不一致的，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，依照前款規(guī)定處罰。第六十一條違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處萬元以上萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第六十二條違反本條例規(guī)定，未按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理；對違法單位處萬元以上萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第六十三條違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥