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第4頁共4頁質量管理?員工作職?責標準范?文1、?負責質量?管理工作?,有效行?使質量監(jiān)?督管理職?能;2?、負責質?量體系文?件的制定?、完善與?更新,收?集及貫徹?執(zhí)行國家?有關中藥?飲片管理?的法律法?規(guī)和各項?通知要求?;3、?負責在庫?產(chǎn)品的養(yǎng)?護及質量?檢查工作?;4、?負責購進?及銷退藥?品的出入?庫驗復核?,確保合?法經(jīng)營;?5、負?責各類證?照的變更?年檢工作?;6、?負責各級?食品藥品?監(jiān)督管理?部門保持?良好的溝?通,負責?相關部門?對公司藥?品經(jīng)營許?可及GM?P的各項?外審檢查?等;7?、完成上?級領導交?代的其他?工作。?質量管理?員工作職?責標準范?文(二)?1.熟?悉醫(yī)療器?械物流相?關的法律?法規(guī),負?責醫(yī)療器?械物流的?質量管理?2.負?責對物流?產(chǎn)品的質?量跟蹤和?評價,相?關設施設?備的維護?保養(yǎng)、倉?儲現(xiàn)場的?質量檢查?3.負?責物流產(chǎn)?品的質量?風險評估?,擬定糾?正和預防?措施,并?監(jiān)督糾正?和預防措?施的落實?4.負?責質量管?理文件的?修訂、審?核,協(xié)助?編制IS?O及QM?S各項文?件5.?負責醫(yī)療?器械的保?管、養(yǎng)護?運輸?shù)馁|?量工作?6.負責?醫(yī)療器械?的驗收管?理質量?管理員工?作職責標?準范文(?三)1?、管理受?控文件和?記錄,確?保文件和?記錄的修?訂,發(fā)放?,存檔,?收回和銷?毀符合程?序規(guī)定;?2、在?原輔料、?半成品、?成品放行?前對批記?錄和檢驗?記錄進行?審核,確?保產(chǎn)品生?產(chǎn)符合既?定標準;?3、統(tǒng)?計分析生?產(chǎn)監(jiān)督過?程中存在?問題、偏?差/異常?及工序控?制數(shù)據(jù)分?析;4?、組織實?施公司內(nèi)?審工作,?制定年度?內(nèi)審計劃?、審查記?錄,編制?內(nèi)審報告?等;5?、負責公?司質量體?系文件的?管理,協(xié)?助領導建?立健全質?量管理體?系;6?、參與變?更、偏差?和OOS?調(diào)查;組?織人員變?更評估,?跟蹤變更?執(zhí)行,管?理變更過?程;7?、參與主?要物料供?應商審計?,必要時?對供應商?進行現(xiàn)場?審計;?8、監(jiān)督?不合格品?處理,組?織所有與?產(chǎn)品質量?有關投訴?的調(diào)查;?9、組?織培訓,?參與年度?培訓計劃?的制定;?10、?部門分配?的其他任?務。質?量管理員?工作職責?標準范文?(四)?____?分管質量?管理工作?,貫徹執(zhí)?行有關醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負責起?草醫(yī)療器?械質量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行,定?期檢查制?度執(zhí)行情?況,對存?在問題提?出改進措?施,并做?好記錄;?3.負?責對員工?進行質量?教育、培?訓工作;?4.負?責首營品?種和首營?企業(yè)的質?量審核;?5.對?不合格醫(yī)?療器械進?行控制和?管理,負?責不合格?醫(yī)療器械?報損前的?審核、銷?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作,做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關記?錄;6?.負責建?立醫(yī)療器?械質量檔?案和收集?質量標準?;7.?負責各類?質量記錄?、資料的?存檔工作?,保證各?項的完整?性、準確?性;8?.負責處?理醫(yī)療器?械的質量?查詢,對?顧客投訴?和質量問?題及時調(diào)?查處理并?報告;?9.負責?醫(yī)療質量?信息服務?和質量跟?蹤,定期?收集用戶?對產(chǎn)品服?務質量的?評價意見?。質量?管理員工?作職責標?準范文(?五)1?.保證品?控系統(tǒng)的?合理運作?,保證產(chǎn)?品質量;?2.協(xié)?調(diào)相關部?門的關系?;3.?參與產(chǎn)品?研發(fā)、工?藝及產(chǎn)品?改進工作?,提高產(chǎn)?品質量;?4.對?產(chǎn)品、原?輔料、半?成品等規(guī)?格型號及?作業(yè)標準?,提出改?善意見和?建議;?5.制定?并嚴格執(zhí)?行作業(yè)指?導書,按?要求巡回?檢驗,對?制程進行?管理與分?析;6?.原輔料?供應商交?貨質量的?整理與評?價,督導?并協(xié)助廠?商改善質?量,建立?質量管理?制度;?7.質量?異常時的?妥善處理?及鑒定報?廢品。檢?驗儀器與?藥品量規(guī)?等的管理?與校正,?及

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