過(guò)程FMEA管制程序

****有限公司FMEA管制程序文件編號(hào)：YP-EP-02版本：A0制訂日期：2005-2-15頁(yè)次：1/61．目的對(duì)過(guò)程的可能失效模式進(jìn)行分析，以達(dá)成對(duì)失效模式的預(yù)防。2．適用范圍適用于本公司過(guò)程FMEA分析過(guò)程。3．權(quán)責(zé)3.1跨功能小組：負(fù)責(zé)過(guò)程FMEA的分析與改善對(duì)策的實(shí)施。4．過(guò)程描述4.1過(guò)程描述4.1.1過(guò)程FMEA〖C4.2〗4.2關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)NO關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)總2高5．過(guò)程運(yùn)作說(shuō)明5.1過(guò)程FMEA分析之時(shí)機(jī)：新規(guī)格品量產(chǎn)；新設(shè)備配置；制程變更；重要原物料或材料規(guī)格變更之前；制程不穩(wěn)定(良品率低或異常件數(shù)高者)；5.1.6制程能力不足時(shí)管制特性Cpk<1.33者)；5.1.7管制計(jì)劃之管制特性。5.2PFMEA分析作業(yè)：5.2.1品管單位搜集FMEA《過(guò)程FMEA5.2.2跨功能小組依實(shí)際評(píng)估之RPN及嚴(yán)重度結(jié)果,提出書(shū)面建議,并由管理代表裁決之。裁決結(jié)果需有書(shū)面記錄備查。5.2.3對(duì)策負(fù)責(zé)單位填寫(xiě)《問(wèn)題/對(duì)策追蹤表》,由品管單位指派人員負(fù)責(zé)追蹤成效。5.2.4追蹤結(jié)果由跨功能小組確認(rèn)執(zhí)行成效,如成效不佳,則小組成員重新評(píng)價(jià)RPN結(jié)果。5.2.5跨功能小組檢討決定重新修訂或建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保對(duì)策效果持續(xù)有效。若無(wú)須修訂,則填入適用之產(chǎn)品名稱(chēng),由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人維護(hù)FMEA表之最新版。5.3《過(guò)程FMEA分析表》各項(xiàng)目填寫(xiě)：5.3.1分析項(xiàng)目：填入所分析之工程材料、制程之名稱(chēng)。5.3.2制程單位：系指該工程之制造單位。5.3.3適用產(chǎn)品：填入本表適用之產(chǎn)品系列。****有限公司FMEA管制程序文件編號(hào)：YP-EP-02版本：A0制訂日期：2005-2-15頁(yè)次：2/65.3.4負(fù)責(zé)人員：負(fù)責(zé)建立及參考檢討本表之人員姓名及單位。5.3.5FMEA編號(hào)：依4.13之編號(hào)規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。5.3.6適用件號(hào)：填入分析相關(guān)之產(chǎn)品件號(hào)。5.3.7FMEA日期：初版日期及修改版日期。5.3.8失效模式：假設(shè)前制程之半成品零件都是好的,列出特定制程中所有可能發(fā)生的潛在的失效模式,即使它不一定會(huì)發(fā)生失效,也需考慮下列因素：a.產(chǎn)品何種不良會(huì)造成顧客反感?b.造成產(chǎn)品不符合規(guī)格之原因?5.3.95.4.8所述之失效發(fā)生時(shí),對(duì)顧客會(huì)產(chǎn)生什么影響?后工程性能上會(huì)有什么變化。5.3.10,如果受到失效影響之顧客是組裝工程或最終使用者,可能無(wú)法立即由制程控制解決失效,需會(huì)同設(shè)計(jì)、次工程之人員共同研討。嚴(yán)重度程度評(píng)價(jià)由1至10分作區(qū)分(見(jiàn)附表一)。5.3.11失效原因：列出所有可能造成失效模式發(fā)生之原因,一直到假設(shè)所有可能原因都已改正后,就能消除此失效模式時(shí)才算完成。失效原因必須適切并且能改正的。5.3.12發(fā)生度：用1至10分來(lái)估計(jì)故障原因發(fā)生頻率(見(jiàn)附件二),評(píng)價(jià)等級(jí)的決定在榹念上之意義要重于實(shí)際之?dāng)?shù)值,不考慮失效模式是否能被檢測(cè)出,依據(jù)現(xiàn)有之?dāng)?shù)據(jù)或描述來(lái)決定發(fā)生度等級(jí)。5.3.13現(xiàn)行管制：制程管制可分為三大類(lèi)型:a.預(yù)防或減少失效原因之發(fā)生。b.檢測(cè)出失效原因并加以改正。c.檢測(cè)出失效模式。5.3.14偵測(cè)度：假設(shè)失效發(fā)生,上述(b)、(c)兩類(lèi)型現(xiàn)管制措施在零組件流入后工程之前,檢測(cè)出潛在失效原因或失效模式之可能機(jī)率,用1至10分來(lái)代表檢出能力之高至低。注意!不可因發(fā)生率低就以為檢出能力高(見(jiàn)附件三)。5.3.15風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：RPN=S*O*D計(jì)算出RPN結(jié)果,跨功能小組依(附件五)采取必要措施以降低RPN。但不論RPN多少,若嚴(yán)重度≧8時(shí)同樣要采取措施。5.3.16建議對(duì)策：建議對(duì)策須優(yōu)先針對(duì)RPN最高者,若對(duì)于其原因并不十分了解,可藉由試,就一定要采取措施加以消除或控制,否則要給與操作人員適當(dāng)之保護(hù)。如無(wú)建議對(duì)策時(shí)需注明“無(wú)”。建議對(duì)策可分為三大方向：a.修訂制程或設(shè)計(jì),修訂之工具。b.變更制程或設(shè)計(jì)來(lái)降低嚴(yán)重度。c.修訂制程或設(shè)計(jì)以提升檢出能力,通常增加檢驗(yàn)管制會(huì)增加成本并且沒(méi)有效率,增加品管檢驗(yàn)頻率只能作為暫行措施。需做到預(yù)防重于檢測(cè)。5.3.17負(fù)責(zé)人及預(yù)定完成日期：建議對(duì)策實(shí)施負(fù)責(zé)單位、個(gè)人及預(yù)定完成日期。****有限公司FMEA管制程序文件編號(hào)：YP-EP-02版本：A0制訂日期：2005-2-15頁(yè)次：3/65.3.18處置辦法：實(shí)際上采取之措施及結(jié)果。5.3.19最終RPN,如果沒(méi)有采取任何處置辦法,則此欄空白。5.3.20主管簽認(rèn)：FMEA完成后由各單位課長(zhǎng)審核,經(jīng)理確認(rèn)。5.4《過(guò)程FMEA,其增修訂之程序如下:5.4.1遇新規(guī)品或重要原/材料或規(guī)格變更時(shí),工程或品管及生產(chǎn)單位應(yīng)于接獲通知后召集跨功能小組成員重新審查是否須增修訂,訂結(jié)果應(yīng)于量產(chǎn)試作前提出。5.4.2新設(shè)備入廠或制程變更時(shí),工程部亦應(yīng)召集小組成員針對(duì)變更部份重新評(píng)價(jià)之,結(jié)果應(yīng)附于《過(guò)程FMEA5.4.3CPK≦1.33。5.5風(fēng)險(xiǎn)先數(shù)RPN評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)：跨功能小組必需一致的同意評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)之區(qū)分,即使是因個(gè)別制程分析而修改評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。5.6當(dāng)評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)RPN（附件四）時(shí),即需提出改善對(duì)策,并驗(yàn)證改善對(duì)有效性,后再次分析改善后之RPN是否有效,當(dāng)制程能力不足即Cpk≦1.33時(shí),則應(yīng)再做分析對(duì)策。****有限公司FMEA管制程序文件編號(hào)：YP-EP-02版本：A0制訂日期：2005-2-15頁(yè)次：4/6附件一：判定準(zhǔn)則:/顧客效應(yīng)無(wú)警告的嚴(yán)重或,()有警告的嚴(yán)重或,()9。或,100,/8高或,且一部份(7100％),/或,可能有一部分(％)6,/或,100,/5無(wú)或,,,4?；?一部分％)3,或,一部分％)2,(少于)或,,1****有限公司FMEA管制程序文件編號(hào)：YP-EP-02版本：A0制訂日期：2005-2-15頁(yè)次：5/6987654321高21低級(jí)別X小X9XX7XX