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第5頁(yè)共5頁(yè)藥品儲(chǔ)存?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)版本?1.目?的:為?了保證藥?品的質(zhì)量?及藥品儲(chǔ)?存的安全?方便,特?制度本規(guī)?程。2?.適用范?圍。本制?度適用于?公司藥品?儲(chǔ)存的質(zhì)?量控制。?3.職?責(zé):保管?員4.?內(nèi)容4?.1庫(kù)內(nèi)?儲(chǔ)存藥品?用按劑型?或用途以?及儲(chǔ)存要?求(2-?10℃以?內(nèi)的須冷?藏,陰涼?儲(chǔ)存小于?20℃,?常溫儲(chǔ)存?為0-3?0℃,各?庫(kù)房的相?對(duì)濕度應(yīng)?保持在_?___%?之間)專?庫(kù)、分類?存放,并?做到藥品?與非藥品?、內(nèi)服藥?與外用藥?分開(kāi),易?串味藥品?與一般藥?品分開(kāi)。?4.2?藥品儲(chǔ)存?時(shí),應(yīng)有?效期標(biāo)志?,對(duì)近效?期藥品,?應(yīng)按月填?報(bào)效期報(bào)?表。4?.3生物?制品需冷?藏的應(yīng)放?在冰柜或?冰箱中。?4.4?按安全方?便節(jié)約的?原則,合?理利用倉(cāng)?庫(kù),藥品?堆放整齊?,牢固,?五距規(guī)范?,即藥品?與墻屋頂?(房梁)?不小于3?0厘米,?與庫(kù)房散?熱器或供?暖管道的?間距不小?于30厘?米,與地?面的間距?不小于1?0厘米。?4.5?藥品儲(chǔ)存?應(yīng)實(shí)行色?標(biāo)管理,?其統(tǒng)一標(biāo)?準(zhǔn)是,待?驗(yàn)藥品庫(kù)?退貨藥品?庫(kù)為黃色?,合格藥?品庫(kù)、零?貨稱取區(qū)?、待發(fā)藥?品區(qū)為綠?色,不合?格藥品為?紅色。?4.6不?合格藥品?應(yīng)存放在?不合格品?庫(kù),并有?明顯標(biāo)志?。4.?7搬運(yùn)和?堆垛應(yīng)嚴(yán)?格遵守藥?品外包裝?圖示標(biāo)志?的要求,?規(guī)范操作?。怕壓的?應(yīng)控制堆?放高度,?定期翻垛?。4.?8搞好藥?品的防潮?、防霉變?、防鼠咬?,防蟲(chóng)蛀?,防污染?,出現(xiàn)時(shí)?應(yīng)立即采?取措施解?決,并向?上級(jí)報(bào)告?。4.?9搞好庫(kù)?房的防火?安全,增?強(qiáng)消防安?全意識(shí)。?藥品儲(chǔ)?存管理制?度標(biāo)準(zhǔn)版?本(二)?1、藥?品應(yīng)按品?種、規(guī)格?、劑型、?用途或儲(chǔ)?存要求分?類陳列和?存放。?2、不同?性質(zhì)的藥?品不能混?放。藥品?與非藥品?、內(nèi)服藥?與外用藥?、易串味?藥品與一?般藥品應(yīng)?嚴(yán)格分開(kāi)?存放,包?裝易混淆?的藥品也?應(yīng)分開(kāi)存?放;特殊?管理藥品?應(yīng)專柜存?放;危險(xiǎn)?品的儲(chǔ)存?應(yīng)按國(guó)家?有關(guān)規(guī)定?存放于安?全的專用?場(chǎng)所,并?有防暴設(shè)?備。3?、應(yīng)有與?藥品使用?規(guī)模相適?應(yīng)的庫(kù)房?,陳列藥?品的質(zhì)量?、包裝應(yīng)?符合規(guī)定?。4、?藥品堆垛?應(yīng)留有一?定距離,?藥品與墻?、屋頂(?房梁)的?間距不小?于30c?m,與庫(kù)?房散熱器?或供暖管?道的間距?不小于3?0cm,?與地面的?間距不小?于10c?m。5?、庫(kù)存藥?品實(shí)行色?標(biāo)管理,?合格品區(qū)?為綠色,?不合格品?區(qū)為紅色?,待驗(yàn)藥?品區(qū)和退?貨藥品(?待處理)?區(qū)為黃色?。6、?有溫濕度?儲(chǔ)存要求?的藥品應(yīng)?按規(guī)定要?求分別儲(chǔ)?存在冷藏?室(2-?10℃)?,陰涼庫(kù)?(20℃?以下)的?庫(kù)房?jī)?nèi),?防止因溫?濕度原因?而發(fā)生藥?品變質(zhì)。?一般藥品?儲(chǔ)存溫度?應(yīng)保持≤?30℃,?相對(duì)濕度?應(yīng)保持在?____?%-__?__%之?間。應(yīng)每?日定時(shí)對(duì)?庫(kù)房的溫?、濕度進(jìn)?行記錄,?如庫(kù)房溫?濕度超出?規(guī)定范圍?應(yīng)及時(shí)采?取措施并?在采取措?施___?_小時(shí)后?再?gòu)?fù)查一?次,并加?以記錄。?7、發(fā)?現(xiàn)藥品質(zhì)?量有疑問(wèn)?應(yīng)即轉(zhuǎn)入?待處理區(qū)?停用,并?交質(zhì)量管?理部門(mén)審?查。不合?格藥品應(yīng)?單獨(dú)存放?在不合格?品區(qū)并設(shè)?紅色標(biāo)記?。不合格?藥品的確?認(rèn)、報(bào)告?、報(bào)損、?銷毀應(yīng)通?過(guò)質(zhì)量管?理部門(mén)做?好完善的?手續(xù)和記?錄。8?、儲(chǔ)存藥?品每月進(jìn)?行一次有?效期檢查?,對(duì)有效?期在__?__月內(nèi)?的藥品應(yīng)?記錄庫(kù)存?和用量,?有效期在?____?個(gè)月內(nèi)的?藥品應(yīng)及?時(shí)與各部?門(mén)和臨床?醫(yī)生聯(lián)系?,盡早使?用。9?、定期檢?查儲(chǔ)存藥?品質(zhì)量并?記錄易霉?變、易潮?解的藥品?,視情況?應(yīng)縮短檢?查周期,?對(duì)質(zhì)量有?疑問(wèn)及儲(chǔ)?存日久的?藥品應(yīng)及?時(shí)反饋或?送藥檢所?檢驗(yàn)。?10、藥?劑科應(yīng)對(duì)?倉(cāng)庫(kù)設(shè)施?、設(shè)備進(jìn)?行檢查,?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?立即向領(lǐng)?導(dǎo)匯報(bào),?盡快處理?。藥品?儲(chǔ)存管理?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本(三?)1.?為保證對(duì)?藥品倉(cāng)庫(kù)?實(shí)行科學(xué)?、規(guī)范的?管理,正?確、合理?地儲(chǔ)存藥?品,保證?藥品儲(chǔ)存?質(zhì)量,根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范?》等法律?、法規(guī),?特制定本?制度。?2.按照?安全、方?便、節(jié)約?、高效的?原則,正?確選擇倉(cāng)?位,合理?使用倉(cāng)容?,藥品堆?垛距離適?當(dāng)(垛與?墻的間距?不小于3?0厘米;?垛與屋頂?或房梁間?距不小于?30厘米?;垛與散?熱器間距?不小于3?0厘米;?垛與地面?的間距不?小于10?厘米),?堆碼規(guī)范?、合理、?整齊、牢?固,無(wú)倒?置現(xiàn)象。?3.應(yīng)?按照經(jīng)營(yíng)?規(guī)模的需?要,配備?符合規(guī)定?要求的底?墊、貨架?等儲(chǔ)存設(shè)?施,配置?必要的庫(kù)?房溫濕度?監(jiān)測(cè)和調(diào)?控設(shè)施:?4.應(yīng)?設(shè)置溫濕?度條件適?宜的恒溫?庫(kù)。常溫?庫(kù)溫度在?0-30?℃之間,?陰涼庫(kù)溫?度運(yùn)20?℃,冷庫(kù)?溫度在2?-10℃?之間,各?庫(kù)房相對(duì)?濕度應(yīng)控?制在__?__%一?____?%之間。?根據(jù)藥品?儲(chǔ)存條件?要求,應(yīng)?將藥品分?別存放于?常溫庫(kù),?陰涼庫(kù),?冷庫(kù)。對(duì)?有特殊溫?濕度儲(chǔ)存?條件要求?的藥品,?應(yīng)設(shè)定相?應(yīng)的庫(kù)房?溫濕度條?件,保證?藥品的儲(chǔ)?存質(zhì)量。?5.按?照藥品性?能,對(duì)藥?品應(yīng)實(shí)行?分區(qū)、分?類儲(chǔ)存管?理。將藥?品分別存?放于常溫?庫(kù)、陰涼?庫(kù)、冷庫(kù)?、易串味?庫(kù)。對(duì)有?特殊溫濕?度儲(chǔ)存條?件要求的?藥品具體?要求:藥?品與非藥?品、內(nèi)服?藥與外用?藥應(yīng)分區(qū)?存放:人?用藥與獸?用藥、性?能相互影?響、易串?昧的藥品?要分庫(kù)存?放:中藥?飲片應(yīng)設(shè)?專庫(kù):危?險(xiǎn)藥品應(yīng)?專庫(kù)存放?并有安全?消防設(shè)施?6.庫(kù)?存藥品應(yīng)?按藥品批?號(hào)及效期?遠(yuǎn)近依序?存放,不?同批號(hào)藥?品不得混?垛。7?.根據(jù)季?節(jié)、氣候?變化,做?好溫濕度?調(diào)控工作?,堅(jiān)持每?日上、下?午各一次?觀測(cè)并記?錄“溫濕?度記錄表?”,并根?據(jù)具體情?況和藥品?的性質(zhì)及?時(shí)調(diào)節(jié)溫?濕度,確?保藥品儲(chǔ)?存安全。?8.藥?品存放實(shí)?行色標(biāo)管?理。待驗(yàn)?品、退貨?藥品—黃?色;合格?品區(qū)、待?發(fā)藥品—?綠色;不?合格品—?紅色。?9.藥品?實(shí)行分區(qū)?、分類管?理。具體?要求為:?9.1?藥品與非?藥品、內(nèi)?服藥與外?用藥應(yīng)分?貨位存放?;9.?2性能相?互影響及?易串味的?藥品分庫(kù)?存放;?9.3第?二類精神?藥品專區(qū)?存放;?9.4品?名和外包?裝容易混?淆的品種?分開(kāi)存放?;9.?5對(duì)不合?格藥品實(shí)?行控制性?管理,不?合格藥品?應(yīng)單獨(dú)存?放,專帳?記錄,并?有明顯標(biāo)?志。1?0.實(shí)行?藥品的效?期儲(chǔ)存管?理
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