內(nèi)審員提高培訓(xùn)教程

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員

提高培訓(xùn)教程培訓(xùn)目標(biāo)1、對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行一次職業(yè)道德教育，提高內(nèi)審員遵守“審核原則”的自覺性。2、掌握ISO19011-2003標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容包括：審核原則、審核術(shù)語(yǔ)、審核方案、審核活動(dòng)及審核員工能力與評(píng)價(jià)等概念和指南內(nèi)容。3、進(jìn)一步掌握ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的涵義及應(yīng)用。4、進(jìn)一步提高編寫審核方案、審核計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、審核報(bào)告的技能。第一部分ISO19011:2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容《審核指南》內(nèi)容，共七章

前言引言1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語(yǔ)和定義4.審核原則5.審核方案的管理6.審核活動(dòng)7.審核員的能力和評(píng)價(jià)《審核指南》的應(yīng)用2000版ISO9000族四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)之一的ISO19011《審核指南》已發(fā)布。我國(guó)等同采用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19011-2003ISO19011正式發(fā)布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。新的“審核指南”具有：1、通用性—適用內(nèi)審和外審適用QMS審核，EMS審核或各類管理體系審核。2、靈活性——“指南”的使用具有靈活性，使用者可應(yīng)用此指南制定自己的審核要求。3、廣義性——審核定義具有廣義性?！霸诒O(jiān)視對(duì)要求（如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī)）符合性方面任何個(gè)人或組織也是有用的?！?、五條審核原則是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，審核員在審核中的主導(dǎo)作用。5、“過程方法”等管理理念的充分運(yùn)用。GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)

3.9“有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)”的變化新《審核指南》對(duì)ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)作了修正。原12條增加至14條，即增加了“審核計(jì)劃”和“審核范圍”。對(duì)“審核方案”，“審核準(zhǔn)則”，“審核能力”等條增加了內(nèi)容和注解，使概念更加明確。五項(xiàng)審核原則ISO19011《審核指南》提出了五項(xiàng)“審核原則”，遵循這些原則是提出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。五項(xiàng)“審核原則”1、道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)。2、公正表述：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。3、職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。4、獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。5、基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可靠的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。抽樣是審核的常用方法，抽樣的合理性與對(duì)審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。審核員職責(zé)審核方案（一）審核方案的概念和審核計(jì)劃的比較審核方案（二）審核方案的管理流程ISO19011標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)PDCA循環(huán)過程給出了下列審核方案管理流程示圖。審核方案的權(quán)限審核方案的制定：·目標(biāo)和內(nèi)容·職責(zé)·資源·程序

審核方案的實(shí)施：·安排審核日程·評(píng)價(jià)審核員·選擇審核組·指導(dǎo)審核活動(dòng)·保持記錄

審核方案的監(jiān)視和評(píng)審：·監(jiān)視和評(píng)審·識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求·識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核方案的改進(jìn)審核員能力和評(píng)價(jià)審核活動(dòng)APDC審核方案（三）GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.2“內(nèi)部審核”要求，組織“應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃”。這一策劃應(yīng)“考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果”，應(yīng)“規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍和方法”，“審核員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性”。組織應(yīng)：1、由最高管理者規(guī)定審核方案的管理權(quán)限。明確負(fù)責(zé)管理審核方案的人員并確定其職責(zé)。2、編制審核方案管理程序，制定審核方案。3、審核方案應(yīng)“考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果”。審核方案一組審核活動(dòng)的頻數(shù)按過程和區(qū)域重要性而定，方案是一個(gè)連續(xù)的過程和以往審核結(jié)果有關(guān)。4、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案。5、識(shí)別并確保提供必要的資源（包括有能力的審核員）。審核方案的程序?qū)徍朔桨傅某绦驊?yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：1、策劃審核和安排審核日程2、確保審核員和審核組長(zhǎng)的能力3、選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé)4、實(shí)施審核5、適用時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)6、保持審核方案的記錄7、監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)和有效性8、向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況。對(duì)于一般組織，上述活動(dòng)除日程和人員外可在一通用程序中描述。審核活動(dòng)（一）典型審核活動(dòng)流程—ISO19011給出了這一流程：審核的啟動(dòng)—指定審核組長(zhǎng)—確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則—確定審核的可行性—選擇審核組—與受審方初始接觸

文件評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)審核前準(zhǔn)備—編制審核計(jì)劃—審核組分派工作—準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施—舉行首次會(huì)議—在審核中進(jìn)行溝通—向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)—收集和驗(yàn)證信息—形成審核發(fā)現(xiàn)—準(zhǔn)備審核結(jié)論—舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施審核活動(dòng)（二）“從收集信息到得出審核結(jié)論的過程”是現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的中心活動(dòng)。了解ISO19011的術(shù)語(yǔ)對(duì)信息，審核證據(jù)，審核準(zhǔn)則，審核發(fā)現(xiàn)，審核結(jié)論的概念和相互之間的關(guān)系。信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審審核結(jié)論審核活動(dòng)（三）信息收集包括：面談?dòng)^察文件記錄匯總、分析、業(yè)績(jī)抽樣方案的信息，測(cè)量過程的信息。顧客、供方及相關(guān)方的信息。數(shù)據(jù)庫(kù)、網(wǎng)站及媒體的信息?，F(xiàn)場(chǎng)審核中存在的問題內(nèi)審方案編制審核計(jì)劃編制問題檢查表編制問題不合格報(bào)告書寫問題審核記錄問題審核報(bào)告編制問題糾正措施驗(yàn)證問題審核結(jié)論和審核報(bào)告（一）末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述以下內(nèi)容：管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度。管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)。管理評(píng)審過程確保QMS持續(xù)適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)的能力。其他審核目的規(guī)定的內(nèi)容和建議。審核結(jié)論和審核報(bào)告（二）內(nèi)部審核報(bào)告是正式的審核過程書面文件，包括以下內(nèi)容：審核活動(dòng)的基本情況：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、審核計(jì)劃及完成情況。準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，審核發(fā)現(xiàn)。審核結(jié)論。審核過程綜述，包括降低審核結(jié)論可信性的不確定因素。審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。改進(jìn)的審核建議。商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃。審核后續(xù)活動(dòng)糾正措施實(shí)施。糾正措施完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。目前糾正措施實(shí)際和驗(yàn)證中的問題。審核員能力要求（一）審核過程的信心和可信性取決于進(jìn)行審核人員的能力。這種能力應(yīng)予以證實(shí)。內(nèi)審員和其他人員一樣，應(yīng)按照ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)6.2.1“基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)”證實(shí)其能力能夠勝任的。能力QMS審核員有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能EMS審核員有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技能通用的知識(shí)和技能教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷個(gè)人素質(zhì)審核員能力要求（二）個(gè)人素質(zhì)個(gè)人素質(zhì)是內(nèi)審員能力的基礎(chǔ)，個(gè)人素質(zhì)包括：1、有道德——例如公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎2、思想開明——例如愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)3、善于交往——例如能靈活地與人交往4、善于觀察——例如能和主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)5、感知力——例如能本能地理解和適應(yīng)環(huán)境6、適應(yīng)能力強(qiáng)——例如能適應(yīng)不同情況7、韌性——例如對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅(jiān)持不懈8、明斷——例如根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論9、自立——例如在同其他共同工作時(shí)能獨(dú)立作為并發(fā)揮作用。審核員能力要求（三）通用的知識(shí)和技能1、審核原則、程序和技術(shù)使內(nèi)審員能保證審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性2、理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則對(duì)QMS內(nèi)審員這方面的知識(shí)和技能包括：了解組織的質(zhì)量管理體系，以及GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)在組織中的應(yīng)用及質(zhì)量管理體系文件（手冊(cè)、程序、其他文件）及其運(yùn)作。3、理解受審組織的運(yùn)作內(nèi)容。4、適用的法律、法規(guī)和其他要求（包括相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）5、對(duì)審核組長(zhǎng)還應(yīng)具有審核領(lǐng)導(dǎo)所必需的知識(shí)和技能。審核員能力要求（四）質(zhì)量管理體系審核員特定的知識(shí)和技能1、與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容加上質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）。2、過程和產(chǎn)品，包括服務(wù)的技術(shù)內(nèi)容過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特征及行業(yè)術(shù)語(yǔ)和慣例。審核員能力要求（五）教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷內(nèi)審員通過“教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷”來具備上述個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能。這也是ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)6.2所要求的。審核員教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的要求，ISO19011標(biāo)準(zhǔn)有示例，外審員目前可以達(dá)到，內(nèi)審員各組織自行規(guī)定。下述規(guī)定是某企業(yè)規(guī)定的可參考。審核員能力的評(píng)價(jià)（一）評(píng)價(jià)的不同階段：初始評(píng)價(jià)——根據(jù)上述“教育、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和審核經(jīng)歷”的規(guī)定首次評(píng)價(jià)。審核組選擇評(píng)價(jià)——每次組織審核組時(shí)，對(duì)審核組長(zhǎng)、審核員、見習(xí)審核員能力作評(píng)價(jià)，審核組長(zhǎng)在初始評(píng)價(jià)條件的基礎(chǔ)上有審核組長(zhǎng)的經(jīng)歷，其他審核員還應(yīng)注意專業(yè)的知識(shí)和能力。審核員表現(xiàn)的持續(xù)評(píng)價(jià)——一般每年一次，組織應(yīng)規(guī)定持續(xù)的專業(yè)發(fā)展，包括再培訓(xùn)的要求。審核員能力的評(píng)價(jià)（二）以下提供的是ISO19011標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)審員評(píng)價(jià)的一個(gè)例子。假設(shè)內(nèi)部審核方案中審核員評(píng)價(jià)過程的應(yīng)用審核員能力的評(píng)價(jià)（三）按ISO19011要求，改進(jìn)組織的內(nèi)審我們已學(xué)習(xí)的ISO19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，如何貫徹呢？1、體系策劃方面——可能影響文件內(nèi)審程序——內(nèi)審程序應(yīng)包括審核方案的職責(zé)、制訂、管理過程的活動(dòng)內(nèi)容，審核方案程序中的通用內(nèi)容（每次方案都有的程序）也可寫入“內(nèi)審程序”中，如“審核員和審核組長(zhǎng)的能力”，“選擇審核組及職責(zé)”，“審核方案的監(jiān)視和評(píng)價(jià)”，“審核方案的改進(jìn)”等等。審核員能力的規(guī)定，審核員持續(xù)的專業(yè)發(fā)展規(guī)定，審核員評(píng)價(jià)規(guī)定。審核方案。2、內(nèi)審實(shí)施審核方案策劃、審核方案程序、審核方案管理。審核員評(píng)價(jià)及記錄使原有審核計(jì)劃，審核檢查表，審核記錄，不合格報(bào)告，審核報(bào)告符合審核原則，以提高審核的可信性。第二部分：ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的理解ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)理解和審核中一些問題的解釋。提高QMS體系實(shí)施和審核的有效性。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)

理解和審核中的一些問題序條款問題11.2因?yàn)闆]有設(shè)計(jì)開發(fā)能力（如圖紙是外部引進(jìn)的）或者產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已明確產(chǎn)品特性，可刪減7.3嗎？

24.1“外包”是什么概念，“采購(gòu)”的產(chǎn)品是否也是“外包”？

35.2如何對(duì)最高管理者審核5.2？

45.6如何審核“管理評(píng)審”輸出？

56.2規(guī)定的人員能力缺少“教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)”的某一方面是否可以？

66.2“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”應(yīng)如何理解？

76.3本條款“維護(hù)”的要求和7.5.1c)的關(guān)系如何？

87.1本處策劃的“輸出”和質(zhì)量計(jì)劃的關(guān)系，除“質(zhì)量計(jì)劃”外，還有哪些“輸出”？

97.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程開發(fā)應(yīng)用7.3是什么意思？

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)

理解和審核中的一些問題序條款問題107.2.2如何全面評(píng)審有產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審記錄應(yīng)該如何表現(xiàn)？

117.4.3本條款和8.2.4的關(guān)系？

127.5.1e)本條款和8.2.3的關(guān)系？

137.5.2本條所指過程和特殊過程有何區(qū)別（為什么表述不一樣）？

147.5.2本條款所指“對(duì)這些過程作出安排”是否指“確認(rèn)”的安排？

157.5.5有人對(duì)防護(hù)中的包裝說明作了刪減是否妥當(dāng)？

168.2.1提出“顧客滿意度”的概念是否可以？

178.2.2內(nèi)審對(duì)糾正措施是“驗(yàn)證”，8.5.2/8.5.3是“評(píng)審”，有何不同？188.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量和7.5.1e)以及8.2.2的關(guān)系和區(qū)別？198.2.4本條款“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”和7.5.1e)的關(guān)系？

208.3讓步使用、放行或接收不合格品，其批準(zhǔn)界限如何確定？

還可能提出如下問題1、如何評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？