醫(yī)療器械分類規(guī)則及醫(yī)療器械分類目錄

醫(yī)療器械分類規(guī)則（2000年4月5日國家藥品監(jiān)督管理局令第15號發(fā)布；自2000年4月10日起執(zhí)行）第一條為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。第二條醫(yī)療器械是指：單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：（一）疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者緩解。（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償。（三）解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。（四）妊娠控制。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。第三條本規(guī)則用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別。第四條確定醫(yī)療器械分類，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械使用狀況三方面的情況進(jìn)行綜合判定。醫(yī)療器械分類的具體判定可以依據(jù)《醫(yī)療器械分類判定表》（見附件）進(jìn)行。第五條醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)（一）醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。（二）醫(yī)療器械使用形式根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中：1、無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械、醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。2、有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護(hù)器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。（三）醫(yī)療器械使用狀態(tài)根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：1、接觸或進(jìn)入人體器械（1）使用時限分為：暫時使用；短期使用；長期使用。（2）接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創(chuàng)傷或體內(nèi)組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。（3）有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷，損傷；嚴(yán)重?fù)p傷。2、非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。第六條實施醫(yī)療器械分類的判定原則（一）實施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。（二）醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應(yīng)該分別判定。（三）與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應(yīng)分別進(jìn)行分類；醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機(jī)分離，根據(jù)附件的情況單獨(dú)分類。（四）作用于人體幾個部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風(fēng)險高的使用形式、使用狀態(tài)進(jìn)行分類。（五）控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進(jìn)行分類。（六）如果一個醫(yī)療器械可以適用二個分類，應(yīng)采取最高的分類。（七）監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。（八）國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，對需進(jìn)行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。第七條國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類，并報國家藥品監(jiān)督管理局核定。第八條本規(guī)則下列用語的含義是：（一）預(yù)期目的：指產(chǎn)品說明、標(biāo)簽或宣傳資料載明的，使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得的作用。（二）風(fēng)險：導(dǎo)致人體受傷害的危險發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。（三）使用期限：1、暫時：器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在24小時以內(nèi)；2、短期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時間在24小時以上30日以內(nèi)；3、長期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時間超過30日；4、連續(xù)使用時間：器械按預(yù)期目的，沒有間斷地實際發(fā)生作用的時間。（四）使用部位和器械：1、非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械；2、表面接觸器械：包括與以下部位接觸的器械；（1）皮膚：僅接觸未受損皮膚表面的器械；（2）粘膜：與粘膜接觸的器械；（3）損傷表面：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。3、外科侵入器械：借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：（1）血管：侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；（2）組織/骨/牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；（3）血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。（五）植入器械：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。（六）有源器械：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（七）重復(fù)使用外科器械：指器械用于外科手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術(shù)過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。（八）中樞循環(huán)系統(tǒng)：指人體血液循環(huán)中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。（九）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：指大腦、腦膜、脊髓。第九條本規(guī)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十條本規(guī)則自2000年4月10日起執(zhí)行。醫(yī)療器械分類判定表接觸或進(jìn)入人體器械A(chǔ)無源器械A(chǔ)使用形式暫時使用-1短期使用-2長期使用-3皮膚/腔道創(chuàng)傷/組織血循環(huán)/中樞皮膚/腔道創(chuàng)傷/組織血循環(huán)/中樞皮膚/腔道創(chuàng)傷/組織血循環(huán)/中樞1約液輸送保存器械2232232332用于改變血液體液器械3333醫(yī)用敷料1221224外科器械（侵入）1232232335重復(fù)使用外科手術(shù)112

器械6一次性無菌外科器械12323 32337植入器械3338避孕計生器械22323 33339消毒清潔器械22222 222210其他無源接觸器械12322 3233有源器械B使用形式輕微損傷-1損傷-2嚴(yán)重?fù)p傷-31能量治療器械2232診斷監(jiān)護(hù)儀器2233輸送體液裝置2334電離輻射器械2335其他一般有源器械22非接觸人體器械B無源器械A(chǔ)使用形式基本不影響-1有間接影響-2間接重要影響-31護(hù)理設(shè)備122體外診斷試劑1233其他輔助器械12有源器械B使用形式基本不影響-1有間接影響-2間接重要影響-31實驗室儀器設(shè)備122消毒設(shè)備123其他輔助設(shè)備12使用說明：1.本表作為醫(yī)療器械分類規(guī)則的附件，用于具體產(chǎn)品的分類。表中符號"－＂表示沒有這種分類。2.標(biāo)題欄中的數(shù)字或者符號是此欄目的代號。人體部位的代號依次分別可用：“1”“2”“3”等。例如：某無源短期接觸組織外科侵入器械代號為：AA4-22。醫(yī)療器械分類目錄序號名稱品名舉例管理類別6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械1醫(yī)用縫合針（不帶線）II2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀I3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪’、教育用手術(shù)剪I4基礎(chǔ)外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋I

鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗5基礎(chǔ)外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾I6基礎(chǔ)外科用針、鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤I7基礎(chǔ)外科其它器械刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子I6802顯微外科手術(shù)器械1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀I2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪I3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗I4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾I5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤I6顯微外科用其他器械顯微合攏器I6803神經(jīng)外科手術(shù)器械1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀II2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗II銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗I3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷II4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙II5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器II腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板I6804眼科手術(shù)器械2眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪I3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗I4眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷I5眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針I(yè)6眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器m眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器I6805耳鼻喉科手術(shù)器械1耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿I2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪I3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗I4耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾I

5耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤I6耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡I6806口腔科手術(shù)器械1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿I2口腔用^^牙齦剪、全冠剪I3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗I4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾I5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針I(yè)6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器I6807胸腔心血管外科手術(shù)器械1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I2胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪I3胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導(dǎo)管鉗、動脈側(cè)壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗II心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗I4胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷III5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針I(yè)6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器II血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器I7胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）II6808腹部外科手術(shù)器械2腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪I3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗I4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針I(yè)6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹I

壁固定牽開器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪I3泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗II腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗I5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針I(yè)6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾I6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械1矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐II絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆I2矯形（骨科）外科用-、，.剪雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪I3矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗II膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗I4矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C—D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器II弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿I5矯形（骨科）外科用鉤、針BF單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針I(yè)6矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）I7矯形（骨科）外科用有源器械BF風(fēng)動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆II電動石膏剪、電動石膏鋸I8矯形（骨科）外科用肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架II

其它器械鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持釘鑷、測深器、攻螺絲器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成型鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、三翼釘打拔器、石膏推開器、彎釘器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用套針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽錘、扣打器、可調(diào)式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲扳手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨橇、骨科牽引架、床頭牽引架6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀I2婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會陰剪I3婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗I4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷I5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針I(yè)6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計I6813計劃生育手術(shù)器械3計劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗I6計劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）I6815注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針m玻璃注射器ii6816燒傷（整形）科手術(shù)器械1燒傷（整形）用刀、用輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿I3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗I4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾I6燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器I6820普通診察器械1體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計ii2血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表ii3肺量計肺活量計、單、雙簡肺功能測定器ii

4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、月合音聽診器I5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘I6反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈I7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)I6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀m2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計m3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器m無創(chuàng)醫(yī)用傳感器ii4心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站ii5腦電診斷儀器腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀ii6肌電診斷儀器肌電圖機(jī)ii7其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）ii8電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀ii9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀m病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀ii10呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮?dú)庥?、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀ii11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器m聲、光、電、磁刺激器ii12血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀ii13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀ii14生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器ii15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀ii16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置m

17睡眠呼吸治療系統(tǒng)II18心電電極II20心電導(dǎo)聯(lián)線I6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備1植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）m2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）m3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡m4眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片ii5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源ii6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)ii7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡I8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架I6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備1超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀m2彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀m3超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀ii4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器ii5便攜式超聲診斷設(shè)備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測量儀ii6超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲ii

波婦科皮膚治療儀7超聲輔助材料超聲耦合劑I6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備1激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳1化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)m2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、m激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計ii3介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀m4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀m5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀ii6干色激光打印機(jī)i注按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強(qiáng)激光6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鱩高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器ii2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器ii3微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)m4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)m短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)ii5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極ii6826物理治療及康復(fù)設(shè)備1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙m2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)m音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）ii3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）m光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀ii4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀m5理療康復(fù)儀器電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）ii簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動器、下肢康復(fù)運(yùn)動器、骨科牽引器I

6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀II7磁療儀器磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具II8眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀II9理療用電極中低頻理療用電極I6827中醫(yī)器械1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀II2治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測試儀、耳穴探測治療機(jī)II3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針I(yè)I負(fù)壓罐、刮痧板I6828醫(yī)用磁共振設(shè)備1醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)m6830醫(yī)用X射線設(shè)備1X射線治療設(shè)備X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)m2X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設(shè)備m200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備Ii3X射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療X射線機(jī)m4X射線計算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)m6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件1醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器ii2醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏ii3X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動）X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導(dǎo)管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置ii4X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置ii5X射線機(jī)用限速器ii6醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片7醫(yī)用X線機(jī)配套用非電動床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設(shè)備I6832醫(yī)用高能射線設(shè)備1醫(yī)用高能射線治療設(shè)備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)m2高能射線治療定位設(shè)放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄m

備6833醫(yī)用核素設(shè)備1放射性核素治療設(shè)備鉆60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源m2放射性核素診斷設(shè)備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀m骨密度儀、伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、Y射線探測儀ii3核素標(biāo)本測定裝置放射免疫測定儀ii4核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器ii6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置1醫(yī)用射線防護(hù)用品防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料i2醫(yī)用射線防護(hù)裝置X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置i6840臨床檢驗分析儀器1血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡m全自動血細(xì)胞分析儀、全自動涂片機(jī)、半自動血細(xì)胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、全自動血栓止血分析系統(tǒng)、全自動凝血纖溶分析儀ii2生化分析系統(tǒng)全自動生化分析儀、全自動快速（干式）生化分析儀、全自動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質(zhì)分析儀ii3免疫分析系統(tǒng)全自動免疫分析儀iii酶免儀、半自動酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀ii4細(xì)菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀m細(xì)菌測定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀ii5尿液分析系統(tǒng)自動尿液分析儀及試紙ii6生物分離系統(tǒng)全自動電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀i7血?dú)夥治鱿到y(tǒng)全自動血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測定儀、血?dú)獠裳?、血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測氧儀ii8基因和生命科學(xué)儀器全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)m精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀ii10臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備超凈裝置、血球記數(shù)板、自動加樣系統(tǒng)、自動進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)ii6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具1醫(yī)用培養(yǎng)箱CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置ii2醫(yī)用離心機(jī)冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)、冷凍高速離心機(jī)、i

高速離心機(jī)、低速離心機(jī)3病理分析前處理設(shè)備切片機(jī)、整體切片機(jī)、自動組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)I4血液化驗設(shè)備和器具真空采血管、采血針、激光采血機(jī)II紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、米血筆I6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備1人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)m2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器m3人工心肺設(shè)備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路m熱交換器、水箱ii4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)m5血液凈化設(shè)備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵m6體液處理設(shè)備單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)m腹膜透析機(jī)、腹膜透析管ii7透析粉、透析液m6846植入材料和人工器官1植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片m2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器m3接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜m4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架m5器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置m助聽器、外掛式人工喉ii6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具1手術(shù)及急救裝置手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀m各種氣壓、電動氣壓止血帶I2呼吸設(shè)備各種電動、氣動呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)m3呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)m堿石灰I4嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱m5輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵m

輸液泵、注射泵II6負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器II7呼吸設(shè)備配件簡易呼吸器II浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器I8醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器II9電動、液壓手術(shù)臺電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動間隙牽引床、II10沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)II11診察治療設(shè)備耳鼻喉科檢查治療臺II13手術(shù)燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈II手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈I14手動手術(shù)臺床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床I6855口腔科設(shè)備及器具1口腔綜合治療設(shè)備綜合治療臺（機(jī)）II2牙鉆機(jī)及配件電動牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)II3牙科椅液壓牙科椅、電動牙科椅II機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅I4牙科手機(jī)電動手機(jī)、渦輪手機(jī)II5潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機(jī)（器）II6車針I(yè)I7口腔綜合治療設(shè)備配件強(qiáng)力吸引器、三用噴槍、吸唾器II電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測試儀、銀汞調(diào)和器I8口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈I6856病房護(hù)理設(shè)備及器具1供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置II2病床電動多功能病床、電動防褥瘡床墊II手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊I4醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管I6857消毒和滅菌設(shè)備及器具1輻射滅菌設(shè)備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器II2壓力蒸汽滅菌設(shè)備預(yù)真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器II3氣體滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器II4干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜II5高壓電離滅菌設(shè)備手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離滅菌設(shè)備II6專用消毒設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備II超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備I8煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽I5煮沸消毒設(shè)備電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器I6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

1低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀m宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀ii2醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低溫生物降溫儀ii3醫(yī)用冷藏設(shè)備血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置ii4醫(yī)用冷凍設(shè)備冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱ii5冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊I6863口腔科材料1高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水m2齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料m3根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料m3牙周塞治劑m4頜面部修復(fù)材料m5永久性充填材料及有關(guān)材料銀合金粉、復(fù)合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合齊h洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠m牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑ii6暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀ii7金屬、陶瓷類義齒材料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬-烤瓷、瓷牙ii8齒科預(yù)防保健材料氟防齲材料ii9充填輔助材料齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑ii10正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈ii11印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料ii12鑄造包埋材料硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料I13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復(fù)制材料I14齒科輔助材料清掃水、齒科分離齊h合金助焊劑、咬合紙I15研磨材料I6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料1可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜m2敷料、護(hù)創(chuàng)材料止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布ii紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼I