國內(nèi)外減肥藥市場分析

國內(nèi)外減肥藥市場分析-----摘自

一、序言

由于科學(xué)的飛速發(fā)展，物質(zhì)生活條件的改善和飲食構(gòu)造的不盡合理，肥胖病在發(fā)達(dá)國家及經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展的發(fā)展中國家象瘟疫同樣蔓延開來，發(fā)病率逐年攀升，且出現(xiàn)年輕化態(tài)勢。全世界肥胖癥患者目前至少有12億，且將以每5年翻一番的速度增長。美國1988～1994年的記錄數(shù)字表明，共有8000萬人患有程度不一樣的肥胖癥，大概20%的男性和25%的女性肥胖，導(dǎo)致每年30萬人死亡，而每年用于治療肥胖癥的費(fèi)用高達(dá)990億美元；1999年記錄數(shù)字表明小朋友肥胖率達(dá)10%。據(jù)MONICA項(xiàng)目1982～1986年調(diào)查發(fā)現(xiàn)，歐洲的肥胖率為：男性15%，女性22%，并且女性超重比男性更普遍。35～65歲之間的歐洲人口中，體重超重或肥胖者比例到達(dá)38～50%左右，英國是肥胖增長率最高的國家之一，過去的中，成年人的肥胖比率已增長3倍，肥胖小朋友數(shù)量增長了1倍。不過肥胖的日趨流行并不僅限于歐美，在過去中，中國、日本和東南亞國家超重和肥胖的人口數(shù)量明顯增長，此外，小朋友和青少年肥胖問題日益突出。在我國，由于生活水平的提高，肥胖癥發(fā)病率急劇上升。從北京召開的第一屆國際減肥大會上獲悉，我國成年人體重超重比例約20%～30%，大都市已達(dá)35%～40%，過去里，學(xué)生肥胖患者中女生從3%上升至7%，男生從2%上升至8%，超重人數(shù)則是肥胖人數(shù)的3～4倍。

世界衛(wèi)生組織已明確認(rèn)定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病，被列為世界四大醫(yī)學(xué)社會問題之一。肥胖是許多嚴(yán)重疾病的重要危險原因：57%的非胰島素依賴性（2型）糖尿??；30%的膽囊疾??；17%的冠心??；17%的高血壓；14%的骨關(guān)節(jié)炎；11%的乳腺癌/子宮/結(jié)腸直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂。胸壁和腹部的脂肪堆積影響了胸廓和隔肌的運(yùn)動，一般的肥胖多無明顯臨床體現(xiàn)，而對于少數(shù)極度肥胖者可引起通氣功能的障礙，由此可使動脈氧飽和度下降、二氧化碳飽和度升高、呼吸暫停等，最終出現(xiàn)持續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥。臨床上稱之為肥胖性換氣局限性（obesity-hypoventil-ation）綜合征，又名Pick-wickian綜合征。

二、國內(nèi)減肥藥市場

中國肥胖人群達(dá)7000萬，是成年人總數(shù)的14.6%，其中北京市區(qū)15～54歲人群中有93萬人發(fā)生肥胖，全市減肥產(chǎn)品市場容量9億元。以此推算，全國減肥市場容量應(yīng)為677億元，而目前減肥年銷售不到100億元。二十一世紀(jì)的中國減肥品市場，重要可歸結(jié)為保健食品類、茶類、藥物類、外用類、儀器類。由于我國減肥類保健品通過近的混戰(zhàn)，至今還沒有形成較成熟的市場品牌，某些新型的減肥藥強(qiáng)閘入市，以其較為科學(xué)的藥理，成為減肥治療的一種重要手段，雖然“只代表總體處理的一小部分”，但由于療效明顯而被大多數(shù)減肥人士所推崇，市場潛力巨大。90年代后期開發(fā)的2個新型減肥藥奧利司他（orlistat）、西布曲明（sibuteamine）以其確切的療效、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來了福音。在我國，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等隆重上市，再次掀起減肥藥銷售高潮，羅氏企業(yè)（Roche）的減肥新藥奧利司他于宣布在我國的上市也對整個減肥市場產(chǎn)生了巨大的影響。

國內(nèi)市場上出現(xiàn)的減肥新藥重要可分為西藥、中成藥2大類。

2.1化學(xué)藥物

①以西布曲明為原料生產(chǎn)的減肥藥

西布曲明是目前減肥藥物市場上應(yīng)用最廣泛的原料藥之一，為中樞神經(jīng)克制劑，能在控制多出脂肪攝入和增長脂肪分解強(qiáng)化能量消耗兩方面同步發(fā)揮作用，通過克制食欲，增長飽脹感起到減少進(jìn)食，從而減輕體重的作用。通過美、德、法、英等6國6000多例患者嚴(yán)格的有效性與安全性測試，是近30年來獲美國FDA同意的第一種減肥新藥。在美國，西布曲明的商品名為諾美亭（Reductil），1998年在美國上市，由于其療效好很快便引領(lǐng)了世界減肥產(chǎn)品的時尚，擁有者是美國雅培企業(yè)（Abbott）。由于中國在1992年才開始有藥物行政保護(hù)這一概念，之前國內(nèi)廠家可以任意仿制別國的專利藥物而不必交納任何費(fèi)用，因此目前國內(nèi)西布曲明被廣泛“克隆”，遍地開花。

四川太極集團(tuán)是中國最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的制藥企業(yè)，歷時3年成功開發(fā)“曲美”（鹽酸西布曲明膠囊），6月，“曲美”成為國家藥物監(jiān)督管理局同意的第一種國藥準(zhǔn)字號減肥藥，打算占領(lǐng)國內(nèi)減肥藥市場20%～30%的分額，加上太極集團(tuán)強(qiáng)有力的營銷推廣和宣傳，曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國的代表，在全國藥物零售市場中銷售額排名第一，銷售額已突破3億元，在競爭劇烈的減肥市場初步確立了龍頭老大的地位；南京長澳制藥集團(tuán)生產(chǎn)的鹽酸西布曲明膠囊“澳曲輕”是國家二類減肥新藥，國家科委創(chuàng)新基金項(xiàng)目，10月全國藥物零售市場中銷售額排名第三；此外尚有南京藥業(yè)生產(chǎn)的可秀、由廣西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林企業(yè)的產(chǎn)品。

②奧利司他

奧利司他是最新在國際流行的減肥藥物，商品名為賽尼可（Xenical），為羅氏企業(yè)所有，1999年在美國上市。該產(chǎn)品是目前唯一的脂肪酶抑止劑，其重要作用是選擇性克制胃腸道胰脂肪酶的活性，通過阻斷30%的膳食脂肪被人體吸取從而到達(dá)減肥的目的。和其他減肥藥尤其是鹽酸西布曲明相比，它最大的長處是不作用于神經(jīng)系統(tǒng)，不進(jìn)入血液，不克制食欲。賽尼可在全球100多哥國家上市，擁有900多萬使用者，是目前世界減肥流行的一種全新選擇，全球銷售額1999年到達(dá)6億美元，占據(jù)世界減肥藥市場2/3的市場分額，單香港地區(qū)1年的銷售金額就到達(dá)8000萬美元。CMR曾預(yù)測：到奧利司他的全球銷售額有望到達(dá)（或超過）20億美元。

賽尼可于11月初拿到入市中國的通行證——國家藥物監(jiān)督管理局進(jìn)口產(chǎn)品許可證，并申請7年半的行政保護(hù)，2月進(jìn)入中國市場，數(shù)據(jù)表明，短短的2個月間，賽尼可在上海、北京、廣州三地的西藥房的鋪貨率已經(jīng)分別到達(dá)86%、53%和33%，第一季度北京市場上減肥產(chǎn)品銷售排行中位列第九。由于賽尼可的營銷重點(diǎn)在醫(yī)院，在10月份全國藥物銷售市場減肥降脂類（保健品）排行中雖然位列第二，不過其13.12%的銷售額比例和曲美的46.94%相比仍有一定距離。由于其特殊的作用機(jī)理、明確的藥效、輕微的毒副作用及強(qiáng)大的營銷籌劃和行政保護(hù)，可以預(yù)見，賽尼可必將逐漸成為中國減肥藥市場的另一強(qiáng)勢品種。

2.2中成藥

中成藥類減肥藥繼續(xù)暢市。近年來以天然植物原料為重要成分的新型植物性減肥制劑（綠色減肥藥）在國際市場上異軍突起，銷售額逐年上升，形成了一股“綠色風(fēng)暴”。由于中成藥重要還是依托多種民間驗(yàn)方、偏方自己調(diào)配而成，上市的產(chǎn)品不多。目前市場上準(zhǔn)字號的減肥中成藥重要有細(xì)1減肥降脂膠囊、消腫美、防風(fēng)通圣丸和減肥降脂靈膠囊等。中醫(yī)認(rèn)為發(fā)生原因與“濕、痰、虛”有關(guān)，故肥人多濕、多痰、多氣虛，因此減肥中成藥多從理氣、排毒、發(fā)散和克制代謝出發(fā)，除減肥外，有些還具有降血脂、防止動脈粥樣硬化等作用。

中藥是中華民族流傳幾千年的醫(yī)學(xué)文化瑰寶，中國肥胖癥患者受“中藥情結(jié)”的影響以及中成藥類減肥藥生產(chǎn)經(jīng)營者的營銷“炒作”，再加上“諾美亭事件”、“御芝堂事件”等化學(xué)合成減肥藥物引起毒副作用的事件頻頻曝光，許多消費(fèi)者認(rèn)為，中成藥類減肥藥毒副作用少，減肥效果好，價格適中，作用及療效可靠。估計中成藥類減肥藥的消費(fèi)人群及消費(fèi)量還會持續(xù)上升，市場前景看好。但由于地方原則的取消，估計減肥中成藥市場會出現(xiàn)分流。中成藥必須借鑒新技術(shù)的發(fā)展，按照WHO對老式醫(yī)藥“安全、有效、穩(wěn)定、均一、可控、經(jīng)濟(jì)”的規(guī)定，采用現(xiàn)代技術(shù)定性或定量化保證原料、半成品、成品的質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和無毒副作用，還要在“高效，速效、微量化、多途徑給藥、便于貯藏攜帶”上下功夫，力爭實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化、原則化、規(guī)范化、定量化、產(chǎn)業(yè)化、保護(hù)并開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。

三、市場分析及前景預(yù)測

3.1政策引導(dǎo)，誠信減少，市場重新洗牌

國家對中藥保健藥物整頓工作規(guī)定在1月1日起“健字號”藥物不得在市場上流通（參見“國藥管注[]74號”），這對我國減肥市場產(chǎn)生了極大影響。在底前，根據(jù)審評狀況撤銷所有“藥健字”同意文號。12月31日后來，我國保健藥物的身份則只能在“藥”和“食”之中作出選擇。凡經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證符合藥物審批條件的，該發(fā)“藥準(zhǔn)字”文號，正式納入藥物流通領(lǐng)域；不符合藥物條件，但符合目前保健食品審批條件的，則改發(fā)“食健字”文號；兩者都不符合的，撤銷文號，停止生產(chǎn)和銷售。然而國家藥物監(jiān)督管理局對中成藥地方原則的整頓工作在年終結(jié)束，從7月1日起，中成藥地方原則品種不得在市場上流通，因此一部分“地方準(zhǔn)”字號的中成藥處在市場推廣的考慮并沒有轉(zhuǎn)為“國藥準(zhǔn)字”而是準(zhǔn)備改頭換面為保健食品。這樣做的目的是為了延續(xù)市場推廣方略。

按照國家藥物監(jiān)督管理局的規(guī)定，自12月1日起，處方藥不得在大眾媒體公布廣告，而以西布曲明和奧利司他為代表的減肥藥物就是處方藥。這一規(guī)定將對廣告依賴性極強(qiáng)的減肥藥物廠家不得不重新調(diào)整營銷方略，而自“御芝堂事件”起一系列減肥品的信任危機(jī)事件則使人們對減肥藥物及食品的信心減少到了歷史的冰點(diǎn)。在此減肥市場出現(xiàn)臨時真空之際眾多減肥器械產(chǎn)品已經(jīng)開始厲兵秣馬，減肥藥物受到前所未有的考驗(yàn)，想要再回到從前的市場比例恐要大費(fèi)周折。

從6月至10月全國藥物零售市場減肥降脂類排行中可以看出，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥仍占據(jù)減肥品市場的較大分額，其代表產(chǎn)品“曲美”減肥膠囊更使以絕對優(yōu)勢持續(xù)蟬聯(lián)零售減肥藥物市場冠軍寶座，其同類產(chǎn)品“澳曲輕”亦有不俗的體現(xiàn)。而另一強(qiáng)大競爭對手“賽尼可”由于其營銷重點(diǎn)在醫(yī)院，因此零售市場銷售量排行臨時靠后，僅以其高價位及良好品牌效應(yīng)占據(jù)銷售額排行榜第二。不過從上表對比可以發(fā)現(xiàn)，無論是“曲美”或是“澳曲輕”，雖然銷售業(yè)績不錯，可是銷售量和銷售額均有下滑趨勢，也許是由于近年來發(fā)現(xiàn)鹽酸西布曲明會升高中樞神經(jīng)系統(tǒng)的去甲腎上腺素、5-羥色胺、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)，且具有增長心率和升高血壓的潛在危險的也許有關(guān)。而以奧利司他為重要成分的“賽尼可”則以其較輕微的不良反應(yīng)、確切的療效、獨(dú)特的作用機(jī)理、獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)及羅氏企業(yè)通過良好的市場公關(guān)樹立的品牌形象不停提高其在零售減肥市場的分額，銷售額逐月攀升。

3.2四大趨勢

綜上分析，我國減肥藥市場發(fā)展至今已發(fā)生重大變化，展現(xiàn)四大變化發(fā)展趨勢：

一是肥胖人群者的理智購置行為已形成，肥胖癥患者的理智消費(fèi)必然會形成多元化的細(xì)分市場結(jié)局，任何一種品牌在市場上都不也許獨(dú)霸天下，多種品牌的減肥藥將在市場中平分秋色。因而像此前一定要強(qiáng)制消費(fèi)者購置的“霸道式”廣告，在如今市場上并非能見效，甚至適得其反，使消費(fèi)者產(chǎn)生厭惡心理，市場回報率會極低。

二是減肥藥市場已進(jìn)入低利潤低價格時代，國內(nèi)減肥藥產(chǎn)品及市場從開始出現(xiàn)起，就以高價格高利潤發(fā)展至今，這也是減肥藥市場長期以來興旺發(fā)達(dá)的重要原因。國外權(quán)威機(jī)構(gòu)對減肥藥市場通過長期調(diào)查分析研究后發(fā)現(xiàn)，減肥藥市場銷量與價格的變化與經(jīng)濟(jì)泡沫的消漲成正比，即經(jīng)濟(jì)增長的泡沫越大，減肥藥市場的銷量就越多，價格越高，反之亦然。在當(dāng)今國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?jié)u向成熟和泡沫經(jīng)濟(jì)漸趨消除的市場條件下，減肥藥的高價位和高利潤不也許長期持續(xù)下去，而是趨向于社會平均利潤及市場競爭的加劇而大幅回落。

三是伴隨國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的向前發(fā)展和人民生活水平的不停提高，肥胖患者也將繼續(xù)增長，不一樣年齡、地區(qū)、職業(yè)等人群中肥胖患者的數(shù)量會增長。因而從總量上看，減肥藥需求仍會大幅上升，但減肥藥產(chǎn)品也將向多樣化和多層次方向發(fā)展，品牌的價格差異增大。

四是中藥類減肥藥繼續(xù)暢市。由于中國肥胖患者受“中藥情結(jié)”的影響和中藥類減肥藥生產(chǎn)經(jīng)營者的營銷“炒作”。越來越多的消費(fèi)者認(rèn)為，中藥類減肥藥毒副作用小，減肥效果，價格適中，適合中國人的消費(fèi)心理，作用及療效可靠，使中藥類減肥藥的消費(fèi)人群及需求量持續(xù)上升，市場前景樂觀。并且，伴隨國家“藥物分類管理”、“國家基本醫(yī)療保險藥物目錄”、“藥物降價限價”、“醫(yī)院用藥總量控制”、“藥物招標(biāo)采購”等政策的深入實(shí)行，西藥市場將為中藥騰出更大的發(fā)展空間。

總的來說，目前減肥藥、減肥保健品的主力消費(fèi)者90%是年輕愛美的女性，而真正需要減肥的肥胖患者卻很少使用。此后的減肥市場格局會發(fā)生一定變化：為美而減肥的分額和為健康而減肥的分額各占50%，男女比例也將會是各占二分之一。在新的市場條件下，減肥藥市場總量將會增長，但價格會回落，品牌會增多，市場開發(fā)難度會增長，這些新特點(diǎn)與過去發(fā)生了主線變化。因此減肥藥生產(chǎn)商應(yīng)對目前市場狀況有充足認(rèn)識，制定新的市場開發(fā)及營銷措施，開拓市場，有目的地推出適合目的市場的有關(guān)減肥產(chǎn)品，配合對應(yīng)的促銷手段，減少或防止?fàn)I銷及市場開發(fā)中的盲目性，逐漸樹立減肥藥名優(yōu)品牌，才能在競爭中站穩(wěn)陣腳。

四、國外減肥藥市場

減肥藥雖然是發(fā)達(dá)國家中增長最快的市場之一，但已發(fā)現(xiàn)它是比許多企業(yè)預(yù)料的更難以征服的市場，在銷售這些產(chǎn)品中所遭碰到的安全性問題對該市場有著相稱大的影響。如芬氟拉明（fefluramine）、氟苯丙胺（fenfluramine）和右芬氟拉明（dexfenfluramine）在臨床上的體現(xiàn)令人失望。1997年因臨床證明芬氟拉明、右芬氟拉明等藥物能引起心瓣膜異常，導(dǎo)致美國FDA發(fā)出了從市場上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的規(guī)定；由于確認(rèn)了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心臟閥門疾病和肺部高血壓的毒副作用，歐盟委員會已決定從4月開始在歐盟嚴(yán)禁銷售此類食欲抑止劑藥物，亞洲、美洲其他某些國家均取消了具有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的藥物。此外，最新的臨床研究對芬特明（phentermine）也提出了置疑，認(rèn)為該品也可以導(dǎo)致心瓣膜異常。這明顯地減少了世界范圍對減肥藥的接受。迄今為止，惠氏企業(yè)（Wyeth）已為此前的使用者支付了8.40億美金的資金。在這種狀況下，奧利司他和西布曲明以其全新的構(gòu)造和全新的作用機(jī)制占據(jù)了全球減肥市場70%的分額。又如賽尼可近來又收到安全問題的困擾，原因是發(fā)現(xiàn)奧利司他會影響脂溶性維生素A、E的吸取，還也許導(dǎo)致脂肪瀉，這導(dǎo)致其總處方量下降了14%，而其重要競爭對手西布曲明也有類似的遭遇，幾起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件使管理當(dāng)局和消費(fèi)者人群對該產(chǎn)品的安全性表達(dá)出緊張。雅培企業(yè)（Abbott）匯報，該藥物在第三季度（到9月30日）的銷售額下降了52%，然而，近來歐盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美國以外的銷售額已恢復(fù)了2位數(shù)的增長。

據(jù)IMSTherapyForecaster的報道：在此后的中，世界減肥藥物的規(guī)模估計將成倍增長，減肥藥物總的零售和醫(yī)院處方藥物銷售額將增長到10億美元，抵達(dá)16億美元。美國將是這一增長的重要驅(qū)動力，增長的重要原因是由于醫(yī)療補(bǔ)助和減肥藥更廣泛采用的驅(qū)動，由于對治療能減少并發(fā)癥認(rèn)識的加深，肥胖越來越被保健計劃所覆蓋。有幾種用于抗肥胖治療的藥物正在開發(fā)之中，這些包括：饑餓減輕劑、抗抑郁劑和其他的集中抗精神病藥物、激素和leptin分子。參與開發(fā)產(chǎn)品的企業(yè)包括：輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、賽諾菲圣德拉堡（Sanofi-Synthelabo）、先靈葆雅（Schering-Plough）企業(yè)這樣的制藥巨頭和Regeneron和SuperGen這樣的其他類型的生物技術(shù)企業(yè)。

由于人們對因肥胖引起多種疾病的發(fā)生認(rèn)識的增長，對兒茶酚胺途徑作用藥物的采用，包括西布曲明和（S）-西布曲明也將繼續(xù)影響市場。減肥藥用于其他適應(yīng)證的同意，尤其是用于2型糖尿