醫(yī)用一次性使用防護服產品技術要求

醫(yī)用一次性使用防護服結構組成：防護服為連體結構，主要由連體帽子、連體上衣和連體褲子組成。主要材料為聚丙烯紡粘-熔噴-紡粘復合非織造布代忖5）。防護服經環(huán)氧乙烷消毒后微生物指標符合技術要求。預期用途：供臨床醫(yī)務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護用。號型規(guī)格表1連身式號型規(guī)格 單位為厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口S（160）178128841824M（165）182132871824L（170）186136901824XL（175）190140931824XXL（180）194144961824XXXL（185）198148991824偏差±2±2±2±2±2劃分說明依據防護服身長尺寸制定產品型號為S\M\L\XL\XXL\XXXL。組成和材料醫(yī)用一次性使用防護服為連體結構，主要由連體帽子、連體上衣和連體褲子組成。主要材料為聚丙烯紡粘-熔噴-紡粘復合非織造布小忖5）。防護服經環(huán)氧乙烷消毒后微生物指標符合技術要求。外觀防護服應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷；2.1.2防護服針縫的針眼應密封處理，針距每3cm應為8針?14針，線跡應平均、平直，不得有跳針。防護服粘合或熱合等加工處理后的部位，應平整、密封，無氣泡；防護服拉鏈不能外露，拉頭應能自鎖。

結構2.2.1防護服由連帽上衣、褲子組成，為連身式結構(如圖一)。2.2.2防護服的結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密。2.2.3袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口或搭扣。圖一袖長身長2.3號型規(guī)格i垃腳口(不含松翼)12袖長身長2.3號型規(guī)格i垃腳口(不含松翼)12油口十瓢州陽明防護服號型規(guī)格見表1,允差不超過±2cm2.4液體阻隔功能2.4.1抗?jié)B水性防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa(17cmH0)；22.4.2透濕量防護服材料透濕量應不小于2500g/(m2.d)；2.4.3抗合成血液穿透性2.10環(huán)氧乙烷殘留量2.10環(huán)氧乙烷殘留量防護服抗合成血液穿透性應不低于表2中2級的要求；表2抗合成血液穿透性分級級別壓強值(kPa)6205144733.521.7510aa表示材料所受的壓強僅為試驗槽中的合成血液所產生的壓強2.4.4表面抗?jié)裥苑雷o服外側面沾水等級應不低于3級的要求；斷裂強力防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。斷裂伸長率防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。過濾效率防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%?？轨o電性防護服的帶電量應不大于0.6口C/件。2.9微生物指標防護服應符合GB15979-2002中微生物指標的要求，見表3。表3防護服微生物指標細菌菌落總數CFU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌菌落總數CFU/g<200不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出<10