化妝品原料檢驗

第四章化妝品原料檢驗第一節(jié)概述化妝品是由各種原料按照一定配方通過加工而成。原料的安全性決定了化妝品的安全性。原料質(zhì)量指標變動，成品質(zhì)量波動，原料中帶入有毒有害物質(zhì)，更會導致質(zhì)量事故?；瘖y品行業(yè)出現(xiàn)的一些質(zhì)量問題：唇膏中蘇丹紅、牙膏中二甘醇、去屑洗發(fā)水中酮康唑、滑石粉中的石棉、護膚品中的重金屬等。檢驗報告由供貨商出具，不具備對原料中所含有毒有害物質(zhì)的完備驗證手段。

因此，加強原料的管理，建立相應的法規(guī)、制度，建立原料的甄別方法和技術(shù)手段。具備化妝品原料的相關(guān)知識、了解原料中可能存在的有毒有害物質(zhì)。1.按來源天然和合成。一、原料的分類2.按應用

基質(zhì)和輔料?；|(zhì)是化妝品的主體，體現(xiàn)了化妝品的性質(zhì)和功用；輔料是對化妝品的成型（穩(wěn)定）、色、香和某些特性起作用，用量相對較少，但必不可少。化妝品原料基質(zhì)原料輔助原料油質(zhì)原料膠質(zhì)原料粉質(zhì)原料溶劑原料乳化劑抗氧劑保濕劑防腐劑賦香劑著色劑其他二、原料監(jiān)管的相關(guān)法規(guī)為了杜絕和消除在化妝品生產(chǎn)中使用或濫用不符合規(guī)定的原料，做了嚴格規(guī)定，并納入日常監(jiān)督工作。1.實行原料名單制度《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條規(guī)定，“生產(chǎn)化妝品所需原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家標準”。衛(wèi)生部《中國已使用化妝品成分名單》（2003年版）整理了截止2000年底中國已使用化妝品成分3265種，其中一般化妝品原料2136種，特殊化妝品原料546種，天然化妝品原料（含中藥）563種?！秶H化妝品原料標準中文名稱目錄》（衛(wèi)監(jiān)發(fā)[2007]264號）翻譯了美國CTFA（

CosmeticToiletryandFragranceAssociation，

PersonalCareProductsCouncil(PCPC)）《化妝品原料字典》所收錄的國際化妝品原料名稱（INCI名稱InternationalNomenclatureCosmeticIngredient），共12072種。全成分標識時必須使用《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。申報化妝品衛(wèi)生許可時，涉及化妝品原料名稱時，應提供《目錄》中規(guī)定的中文名稱。2.實行化妝品新原料審批制度

國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工的新原料（包括在國外已使用的化妝品原料）必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條規(guī)定：“使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料”。3.規(guī)定化妝品禁限用物質(zhì)

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）除對化妝品成品做出要求外，也列出了禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、限用著色劑和暫時允許使用的染發(fā)劑目錄。禁用物質(zhì)是指不得用于化妝品的成分；限用物質(zhì)是指僅在特定限制條件下使用的物質(zhì)，限用物質(zhì)目錄規(guī)定了限用物質(zhì)的適用范圍、成品中允許的最大濃度和使用條件，以及需要標明的警示內(nèi)容等。

4.化妝品原料管理流程第二節(jié)化妝品基質(zhì)原料檢驗一、油質(zhì)原料檢測項目1.化妝品中常用的油質(zhì)原料主要由天然和合成兩大類，包括油脂、蠟類、烴類、脂肪酸、脂肪醇和酯類，是化妝品的一類主要原料。（椰子油、山茶油、棕櫚油、蓖麻油、牛脂、羊毛脂、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、卵磷脂、膽甾醇、鯨蠟醇、硬脂醇、硬脂酸、凡士林、液體石蠟、固體石蠟、地蠟）2.油脂原料的質(zhì)量指標及重要檢測項目油脂是由多種高級脂肪酸與甘油生成的酯。用于化妝品的原料，以天然油脂為主。質(zhì)量指標：外觀、色澤、密度、熔點、折射率、黏度、酸值、碘值、皂化值、不皂化物等二、粉質(zhì)原料檢測項目粒度很細的固體粉末。主要起著色、增稠、懸浮、保濕、遮蓋、柔滑、附著、摩擦等作用，是粉狀面膜的基質(zhì)原料。

1.常用的粉質(zhì)原料多為無機粉體：鈦白粉、滑石粉、高嶺土、膨潤土、云母、煅石膏、淀粉、氧化鋅、氧化鎂、碳酸鈣、氧化鈣、碳酸氫鈣、氫氧化鋁。

脂肪酸的鹽類如硬脂酸鋅等2.質(zhì)量指標和檢驗項目組成（包含化學組成及相關(guān)成分的含量比例）、外觀（形態(tài)、顏色、氣味）、細度及顆粒大小、pH、水溶物含量、酸溶物含量、含水量、密度、金屬含量三、膠質(zhì)原料檢測項目作用：對乳液和混懸液等分散體系起穩(wěn)定作用；對乳液、蜜類等半流體起增稠作用；對膏霜類半固態(tài)起增黏或凝膠化作用；還具有膠黏、成膜、穩(wěn)定泡沫及保溫等作用。常用的膠質(zhì)原料為水溶性聚合物，包括有機天然聚合物（膠原蛋白、聚多糖類）、有機半合成類聚合物（改性纖維素、淀粉類、海藻酸類、多糖類衍生物）、有機合成類聚合物（聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸）和無機水溶性聚合物（膨潤土、硅酸鋁鎂）2.質(zhì)量指標和檢測項目外觀、pH、黏度、揮發(fā)物含量、微生物和灼燒殘渣含量等。四、溶劑原料的檢驗作用：除了做溶劑外，還起揮發(fā)、分散、賦型、增塑、保香、收斂等作用1.常用溶劑乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯二甲酸二丁酯、棕櫚酸異丙酯、豆蔻酸異丙酯、癸二酸二乙酯、甘油、丙二醇、丙酮、乙醇、水2.質(zhì)量指標和檢查項目外觀、色澤、密度、折射率、黏度、指標物含量、蒸發(fā)殘渣等第三節(jié)化妝品輔助原料的檢驗香料是能被嗅覺嗅出香氣的物質(zhì)，是配制香精的原料；香精則是由數(shù)種香料按照一定比例調(diào)和成具有某種香氣或香韻及一定用途的調(diào)和香料。香料香精行業(yè)是朝陽行業(yè)。一、香精香料的檢驗

1.分類

（1）分類：根據(jù)來源：天然香料、合成香料和混合香料；按結(jié)構(gòu)：萜烯類、芳香類等2.香精香料的管理和相關(guān)標準國際上，立法和管理主要靠行業(yè)自律。有ISO、食品香料工業(yè)國際組織（IOFI）、國際日用香精工業(yè)協(xié)會（IFRA）、美國食用香料和萃取物制造協(xié)會（FEMA）等機構(gòu)。我國，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》以歐美化妝品指令為藍本，結(jié)合中國實際增刪制定。

香精香料國家標準。檢測指標：相關(guān)標準規(guī)定了香精香料技術(shù)指標要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、儲存及保質(zhì)期等。

香料的檢測指標：色狀、香氣、密度、折射率、旋光度、冰點、溶混度、酸值、酯值、特征組分含量等日用香精的檢測指標：色澤、香氣、折射率、密度、重金屬、pH、乙醇中的溶解度等。此外，還有禁用、限用物質(zhì)。

由于香精是若干香料和添加劑的混合物，即便同一香型的香精，配方也可能有很大差別，很難制訂一個統(tǒng)一標準進行檢驗，一般采用企業(yè)標準。檢驗的目的：分析理化性質(zhì)、組分含量，判別香氣質(zhì)量，過程質(zhì)量控制。3.香精香料檢測技術(shù)概述（1）特點多樣性和特殊性（2）檢測技術(shù)分類感官檢驗、理化性質(zhì)和成分分析。感官檢驗包括香氣質(zhì)量、香勢、留香時間、香味、色澤等；理化性質(zhì)包括密度、折射率、溶解度、熔點、酸值、碘值等；成分分析具有種類繁多，含量不多的特點，包括樣品采集、預處理、測定，以色譜法為主。二、表面活性劑的檢驗1.分類及使用情況（結(jié)構(gòu)和分類；應用）；2.相關(guān)標準（標準；感官和理化指標）；3.基本性能檢驗（表面張力測定、臨界膠束濃度測定、HLB值測定）。HLB值：親水親油平衡值，指表面活性劑親水基和親油基在大小和力量上的平衡程度的量。陰、陽離子表面活性劑的HLB在1～40；非離子表面活性劑在1～20。HLB值決定著表面活性劑的活性和用途。表面活性劑在水中的溶解性與HLB有極大關(guān)系。親油性表面活性劑的HLB小，親水的大，小于10的屬親油性，大于10屬于親水性。發(fā)泡力的測定即產(chǎn)生泡沫的效能乳化力的測定4.定性分析（確定類型）；元素定性分析；官能團分析（確定結(jié)構(gòu)）5.定量分析置換法：直接兩相滴定法直接兩相滴定法陰離子表面活性劑和陽離子表面活性劑定量締合反應的方法。在水和三氯甲烷的兩相介質(zhì)中，在酸性混合指示劑存在下，用陽離子表面活性劑氯化芐蘇鎓滴定。陰離子活性物和陽離子染料（溴化底米鎓）生成締合物，此締合物溶于三氯甲烷中呈粉紅色。在滴定過程中，水中的陰離子活性物質(zhì)與氯化芐蘇鎓反應，氯化芐蘇鎓取代締合物中的溴化底米鎓，三氯甲烷層紅色褪去，終點時，稍過量的氯化芐蘇鎓與陰離子染料（酸性藍-1）生成締合物，溶解于三氯甲烷層中呈藍色。在陽離子染料和陰離子染料混合指示劑存在的兩相（水-氯仿）體系中，用標準陰離子表面活性劑滴定樣品中的陽離子活性物。樣品中的陽離子表面活性劑與陰離子染料生成締合物進入氯仿呈藍色，滴定中，陰離子表面活性劑取代陰離子染料，終點時，與陽離子染料生成締合物進入氯仿層成粉紅色。三、著色劑——色素

1.著色劑的用途提高產(chǎn)品的吸引力；調(diào)整原料對產(chǎn)品色調(diào)的影響；區(qū)分產(chǎn)品品種。2.著色劑分類染料和顏料顏料分無機和有機顏料，染料分天然和合成染料。顏料一般不溶于水或有機溶劑，染料可溶于水或有機溶劑。顏料的檢驗包括：顏色、遮蓋力、吸油量、耐水性、耐酸性、耐堿性、耐溶劑性、耐光性、耐熱性、篩余物含量等；染料的檢驗包括：溶解度、pH值、水分含量、篩分細度、不溶物含量、白度等第四章化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗第五章化妝品成品綜合檢驗對化妝品終產(chǎn)品的要求：原料使用符合“規(guī)范”要求；合理使用情況下安全；微生物總數(shù)符合要求和致病菌不得檢出；有毒物質(zhì)，如鉛、汞、砷和甲醇的限量符合要求；理化指標符合要求。

1.化妝品產(chǎn)品標準目錄；2.化妝品產(chǎn)品標準具體指標（感官、理化指標和衛(wèi)生指標）3.化妝品成品的關(guān)鍵控制檢驗項目《化妝品分類》GB/T18670-2002將化妝品分為皮膚用、毛發(fā)用、指（趾）甲用和口唇（齒）用四大類化妝品衛(wèi)生許可檢驗項目《化妝品行政許可檢查管理辦法》（化妝品行政許可管理規(guī)范）（國食藥監(jiān)許[2010]82號），分：微生物檢驗項目、衛(wèi)生化學檢驗項目、毒理學試驗項目（非特殊用途化妝品、特殊用途化妝品）、人體安全性檢驗項目、防曬化妝品功效評價檢驗項目化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗項目衛(wèi)生指標檢驗化妝品的衛(wèi)生標準：一般要求、對產(chǎn)品的要求（菌和有害物質(zhì)）、衛(wèi)生化學指標要求（p217）化妝品的衛(wèi)生標準化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定了31個項目的檢驗方法，有常規(guī)檢驗項目和非常規(guī)檢驗項目?；瘖y品的衛(wèi)生化學檢驗禁用物質(zhì)（40mg/kg），常在增白、美白化妝品中非法添加，危害及癥狀。檢驗方法有AAS法、二硫腙分光光度法、溶出法一、鉛的檢驗禁用物質(zhì)(1mg/kg)，硫柳汞（乙基汞硫代水楊酸鈉）具有良好抑菌作用，允許用在眼部化妝品，最大使用濃度0.007%。硫化汞為紅色顏料，用于口紅和胭脂，氯化汞違法用于化妝品，可在短期內(nèi)起到美白、祛斑作用。危害及癥狀。二、汞的檢驗檢驗方法有冷原子吸收法、氫化物發(fā)生原子熒光法、二硫腙分光光度法。禁用物質(zhì)(10mg/kg)。危害及癥狀。三、砷的檢驗檢驗方法有氫化物發(fā)生原子熒光法、分光光度法、氫化物發(fā)生原子吸收法。微生物檢驗（自學）標簽標識檢驗化妝品標簽是指粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案或置于銷售包裝內(nèi)的說明書。

化妝品標簽是制造商與消費者溝通的重要方式，是向消費者傳達產(chǎn)品信息的重要手段，也是制造商對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。?；瘖y品標簽內(nèi)容的完整、準確是保障消費者知情選擇和安全使用的必要條件，具有重要的法律地位。

當前化妝品標簽標識存在的主要問題是：生產(chǎn)日期、有效期、限用日期標識不規(guī)范；以虛假、夸大宣傳誤導消費者等。國家實行標簽標識審查制度，對保護消費者健康權(quán)有積極意義。一、化妝品標簽標識管理（一）化妝品標簽標識的相關(guān)法律標準（二）近年來化妝品標簽標識法規(guī)需要關(guān)注的修訂內(nèi)容對化妝品標簽標識的要求除了原先規(guī)定的要標注產(chǎn)品名稱、制造商名稱地址、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限制使用日期、企業(yè)的生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證編號、產(chǎn)品標準號、應注明的安全警示、使用指南和儲存條件等外，以下幾點修訂內(nèi)容要特別關(guān)注：1.化妝品全成分標注（2010年6月17日起執(zhí)行），與之配套的INCI中文譯名（化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名）和《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》；（2）實際生產(chǎn)加工地的標注；（3）化妝品名稱標簽標識禁用語；（4）限制商品過度包裝要求；（5）化妝品命名規(guī)定和化妝品命名指南。（三）化妝品名稱標簽標識禁用語2009年國家有關(guān)部門相繼發(fā)布了《化妝品名稱標簽標識禁用語》（意見征集稿）和《限制商品過度包裝要求食品和化妝品》國家標準GB23350-2009?！痘访Q標簽標識禁用語》妝今后將有三種詞語會從化妝品包裝上消除：虛假夸大用語，如“特效、高效”等；明示或暗示對疾病有治療作用和效果，如“除螨、殺菌”等；醫(yī)療術(shù)語，如中藥或中草藥等?！断拗粕唐愤^度包裝要求食品和化妝品》GB23350—20091、過度包裝的形式

結(jié)構(gòu)過度。包裝層數(shù)過多，有的商品包裝體積過大，實際內(nèi)裝產(chǎn)品很小，誤導消費者；一盒餅干打開幾層大大小小的盒子后，里面只有幾片；還有的商品采用過厚的襯墊材料，保護功能過剩；材料過度。用材過于考究，大大增加了包裝成本。耗材過多，分量過重。一盒標價3000元的茶葉，金屬盒上鑲嵌著彩色石頭，里面是瓷盒，襯著綢緞，茶葉只有300克，帶上包裝卻有數(shù)斤；裝潢過度。外觀漂亮，名不副實；裝潢過于華麗、說詞過于溢美。商家往往盲目采用上好的包裝原材料，增加包裝成本，有的甚至還在商品中附加幾倍甚至幾十倍于商品價值的禮品，提升商品價格。一種低度白酒，一盒一瓶，５００毫升，標價２１８０元，因為“紫檀木”的包裝盒里還有一條“水晶”龍。

一種年夜餃子，一盒３０個，共５４０克，標價為５１８元，因為金漆盒子里還有一條１８Ｋ鍍金手鏈。據(jù)統(tǒng)計，我國每年僅包裝廢棄物就白白扔掉2800多億元，不僅浪費資源，而且污染環(huán)境，而處理這些包裝垃圾又要花費大量金錢2、過度包裝的危害

浪費大量資源。包裝工業(yè)的原材料使用原生材料，是中國的緊缺資源。過度包裝大量使用，而沒有回收利用，會造成很大的浪費。

污染環(huán)境。大量包裝廢棄物，加重對環(huán)境的污染。中國包裝廢棄物的年排放量在重量上已占城市固體廢棄物的1/3，而在體積上更達到1/2之多，且排放量以每年10％的驚人速度遞增。過度包裝產(chǎn)生的成本相當可觀，最后全變成了生活垃圾。

損害社會利益。首先過度包裝侵害了消費者的利益，被強加了額外的巨額包裝費。其次傷害了企業(yè)利益。激烈的不正當競爭，造成了過度包裝在市場上的泛濫，企業(yè)為了追求更高的利潤，利用夸大包裝裝飾功能的方法從消費者身上取得更多的價值。在短期內(nèi)，企業(yè)營利可能會有明顯上漲，但從長遠來看，這無疑不利于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，不利于建設(shè)節(jié)約型社會。

誘發(fā)社會奢侈風氣，暗藏腐敗行為，加劇社會不和諧。各地出現(xiàn)的天價月餅、天價洋酒、天價保健品等，誘發(fā)了社會奢侈之風，有悖于我國處于社會主義初級階段國情；更有害的是，過度包裝的節(jié)日禮品被有些人作為“遮羞布”，搭配著貴重的有價證券、禮品甚至金錢，大開賄賂之道。3、過度包裝的對策

制定和完善主要商品的包裝標準應當明確地把過度包裝列為商業(yè)欺詐行為，按照反不正當競爭法和消費者權(quán)益保護法等法規(guī)進行日常監(jiān)管處罰在產(chǎn)業(yè)政策的設(shè)計上，要體現(xiàn)出“反對過度包裝”的導向。從稅收政策和產(chǎn)業(yè)準入政策上，鼓勵一般商品的“無再包裝”和高檔消費品的“簡單包裝”，強調(diào)包裝要無害于生態(tài)環(huán)境、人體健康并可循環(huán)或再生利用。

有關(guān)國家的對策目前世界上已有許多國家對過度包裝制定了限制性的法律、法規(guī)。在以環(huán)境保護為主題的《都伯林宣言》的基礎(chǔ)上，西歐各國先后制定了限制過度包裝的相關(guān)法律法規(guī)。德國于1991年、1995年分別制定了包裝法令、循環(huán)經(jīng)濟法和垃圾法；荷蘭于1991年出臺了包裝盟約；奧地利在1992年制定了包裝法規(guī)；法國也于1993年、1994年先后制定了包裝法和包裝廢棄物運輸法、對商品包裝空隙率和包裝成本做出嚴格限制，而且禁用木質(zhì)品包裝食品和化妝品。

日本相繼推出了再生資源利用促進法、包裝容器回收法和包裝新指引等法律法規(guī)，規(guī)定盡量縮小包裝容器的體積，容器內(nèi)的空位不應超過容器體積的20%；包裝成本不應超過出售價的15%，包裝應正確顯示產(chǎn)品的的價值，以免對消費者產(chǎn)生誤導。同時，商品禮盒包裝適當化綱要中規(guī)定：包裝容器的間隙原則是不可超過整個容器的20%；商品與商品之間的間隙必須在1cm以下；商品與包裝箱內(nèi)壁間隙必須保持在5mm以下；包裝費用必須在整個產(chǎn)品價格的15%以下。

美國只要有下列情況者，均屬欺騙性包裝：包裝內(nèi)有過多的空位包裝與內(nèi)容物的高度差異太大；非技術(shù)上所需，無故夸大包裝等。韓國過度包裝屬違法行為，廠商如果不依照政府規(guī)定減少產(chǎn)品