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【功能主治】嗎丁啉用于消化不良腹脹曖氣惡心嘔吐腹部脹痛您認(rèn)為此藥的治療效果如何?【主要成分】嗎丁啉每片含主要成份多潘立酮纖維素聚維酮k毫克輔料為淀粉氫化植物油含水乳糖硬脂酸鎂微晶預(yù)膠化淀粉十二烷基硫酸鈉【包裝規(guī)格】鋁塑泡罩板包裝每片mg片/板/盒【用法用量】口服成人一次片一日-次飯前-分鐘服用【不良反應(yīng)】.偶見輕度腹部痙攣口干皮疹頭痛腹瀉神經(jīng)過(guò)敏倦怠嗜睡頭暈等.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高溢乳.罕見情況下出現(xiàn)閉經(jīng)男子乳房女性化等但停藥后即可恢復(fù)正常.非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫錐體外系副作用(如流涎手顫抖等過(guò)敏反應(yīng)瘙癢肝功能檢驗(yàn)異常驚厥蕁麻疹這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))【注意事項(xiàng)】.孕婦慎用哺乳期婦女使用嗎丁啉期間應(yīng)停止哺乳.建議兒童使用多潘立酮混懸液有可能加重心律紊亂.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī).對(duì)嗎丁啉過(guò)敏者禁用過(guò)敏體質(zhì)者慎用.嗎丁啉性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用.請(qǐng)將嗎丁啉放在兒童不能接觸的地方.如正在使用其他藥品使用嗎丁啉前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師.嗎丁啉含有乳糖可能不適用于乳糖不耐受半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者前兩類藥不能在飯前服用即.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與嗎丁啉合用時(shí)不宜與嗎丁啉同時(shí)服用應(yīng)于飯后服用.由于多潘立酮主要在肝臟代謝故肝功能損害的患者慎用.嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>mg/加到.小時(shí)ml!P>.mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由.小時(shí)增由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少因此腎功能但其血藥濃度低于健康志愿者不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量減為每日一次但需重復(fù)給藥時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率劑量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師此類患者長(zhǎng)期用藥時(shí)需定期檢查【禁忌】.嗜鉻細(xì)胞瘤乳癌機(jī)械性腸梗阻胃腸出血等患者禁用機(jī)械性梗阻穿孔)禁用.已知對(duì)多潘立酮或嗎丁啉任一成份過(guò)敏者禁用.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)(例如胃腸道出血.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用.禁止與酮康唑口服制劑紅霉素或其它可能會(huì)延長(zhǎng)qtc間期的cypa酶強(qiáng)效抑制劑(例如唑伏立康唑克拉霉素胺碘酮泰利霉素)合用氟康【藥物相互作用】.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑艾滋病藥物及奈法唑酮等合用.抗膽堿能藥品如痛痙平同服不宜與嗎丁啉同服山莨菪堿顛茄片等會(huì)減弱嗎丁啉的作用不宜與嗎丁啉伊曲康唑大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素hiv蛋白酶抑制劑類抗漠丙胺太林.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低嗎丁啉的生物利用度.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用.由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用劑)的吸收然而詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品(尤其是緩釋或腸衣制合用多潘對(duì)于服用地高辛或?qū)σ阴0被友獫{藥物濃度已處于穩(wěn)定水平的患者左旋多巴)外周副作用如消化道癥狀立酮不影響其血藥濃度.多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)抑制劑的作用.多潘立酮會(huì)減少多巴胺能激動(dòng)劑(如漠隱亭嘔吐但不會(huì)拮抗其中樞作用惡心及.與鈣拮抗劑(如地爾硫&#;和維拉帕米)和阿瑞毗坦合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加篇二:?jiǎn)岫∵f(shuō)明書嗎丁啉說(shuō)明書劑型規(guī)格:片劑:10mgx30片混懸劑:1mg/mlx100ml藥效學(xué)本品是外周性多巴胺受體拮抗劑,可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸腸運(yùn)動(dòng),協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力。由于它對(duì)血腦屏障的滲透力差,對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體幾乎無(wú)拮抗作用,因此可排除精神和中樞神經(jīng)的副作用。藥動(dòng)學(xué)口服后迅速吸收,15?30分鐘血藥濃度達(dá)高峰。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外,在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在“首過(guò)效應(yīng)”肝代謝和腸壁代謝,口服的生物利用度較低。本品的半衰期B為7小時(shí),口服后24小時(shí)約30%由尿排出,4天內(nèi)約60%由糞便排泄。[藥理作用]本品可阻斷催吐化學(xué)感受區(qū)多巴胺的作用,抑制嘔吐的發(fā)生;可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常,并能加速餐后胃排空。此外,還可增進(jìn)賁門括約肌的緊張性,促進(jìn)幽門括約肌餐后蠕動(dòng)的擴(kuò)張度。然而,本品并不影響胃液的分泌。由于其通過(guò)血腦屏障弱,故無(wú)明顯的鎮(zhèn)靜、嗜睡及錐體外系的副作用。藥動(dòng)學(xué)本品口服后吸收迅速,15?30min達(dá)血藥濃度峰值。大鼠的藥物標(biāo)記實(shí)驗(yàn)表明,本品除中樞神經(jīng)系統(tǒng)濃度較低外,在體內(nèi)其他部分均有廣泛的分布。由于存在“首過(guò)效應(yīng)”和腸壁代謝,生物利用度僅13%?17%。其在體內(nèi)的消除半減期為7h。約60%經(jīng)糞便排泄。適應(yīng)癥由胃排空延緩、胃食管返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良癥狀,包括:惡心、嘔吐、曖氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹,以及由于返流引起的口腔和胃燒灼感。各種原因引起的惡心嘔吐:如功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動(dòng)藥(如左旋多巴、漠隱亭)治療等。用于治療伴有胃排空緩慢及食道返流的消化不良,及由于偏頭痛、血液透析、手術(shù)后及放射治療等各種原因所引起的嘔吐、惡心、打嗝。用法及用量口服,片劑、滴劑、混懸劑,飯前15?30min服用。成人,每日3次,每次10mg或10ml口服混懸劑。兒童每次0.3mg/kg,每日3次。栓劑,成人每日2?4枚(6omg/枚);2歲以內(nèi)兒童每日2?4枚(10mg/枚);2歲以上兒童每日2?4枚(30mg/枚),分2?4次外用。禁用慎用抗膽堿藥不應(yīng)與本品同時(shí)服用,前者可能會(huì)減弱本品的作用。1歲以下小兒慎用,多潘立酮無(wú)中樞副作用是由于它不易通過(guò)血腦屏障,1歲以下小兒由于其代謝和血腦屏障功能發(fā)育尚不完全,應(yīng)用時(shí)不能完全排除發(fā)生中樞副作用的可能性,故需密切監(jiān)護(hù)。心臟病患者(心律失常),或低血鉀時(shí)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需注意,有可能加重心律紊亂,尤其是用于靜脈注射時(shí)。禁用于嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病。不良反應(yīng)偶可見短時(shí)的腹部痙攣性疼痛,血清泌乳素水平可升高,但停藥后即可恢復(fù)正常。有鎮(zhèn)靜作用,可引起倦怠、嗜睡、頭暈等,其他尚可見便秘、腹瀉、皮疹及溢乳、男子乳房女性化等。偶見腹部痙攣性疼痛,不排除對(duì)1歲以下嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)有副作用的可能性。血清泌乳素水平可升高,但停藥后即可恢復(fù)正常??捎兴幷?、哮喘、錐體外系癥狀。相互作用本品可增加對(duì)乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等的吸收速率。地高辛的吸收可因合用本品而減少。篇三:?jiǎn)岫∵乃幬镎f(shuō)明書嗎丁啉的說(shuō)明書--I回首頁(yè)|【藥品名稱】通用名:多潘立酮商品名:?jiǎn)岫∵⑽拿篸ompendonetabldts漢語(yǔ)拼音:duopanlitongpian主要成份:多潘立酮【性狀】本品為白色片【適應(yīng)癥】由胃排空延緩、食道反流、食道炎引起的消化不良癥。-上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛;-曖氣、腸胃脹氣;-惡心、嘔吐;-口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動(dòng)劑(如左旋多巴、漠隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心和嘔吐,為本品的特效適應(yīng)癥?!居梅ㄓ昧俊靠诜扇耍好咳?-4次,每次1片,必要時(shí)劑量可加倍或遵醫(yī)囑;兒童:每日3-4次,每次每公斤體重0.3毫克。本品應(yīng)在飯前15-30分鐘服用,若在飯后服用吸收會(huì)有所延遲。本品最高劑量為80毫克。【不良反應(yīng)】根據(jù)以下發(fā)生率標(biāo)準(zhǔn)慣例:很常見01/10);常見(>1/100;<1/10);少見(>1/000;<1/100);罕見(>1/10000;<1/1000);極罕見(<1/10000),包括個(gè)別病例,對(duì)不良反應(yīng)按發(fā)生率排序:免疫系統(tǒng)極罕見:過(guò)敏反應(yīng)內(nèi)分泌罕見:催乳素水平升高神經(jīng)系統(tǒng)極罕見:椎體外系副作用胃腸道罕見:胃腸道不適,包括極罕見的一過(guò)性腸痙攣皮膚及皮下組織極罕見:皮疹生殖系統(tǒng)及乳腺罕見:溢乳、男子乳房女性化、閉經(jīng)由于垂體位于血腦屏障外,多潘立酮可能會(huì)引起催乳素水平升高。在罕見病例中,此高催乳素血癥可能會(huì)引起神經(jīng)-內(nèi)分泌方面的副作用,如溢乳、男子乳房女性化。椎體外系癥狀在小兒中極罕見,在成人中更極罕見,這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù)。【禁忌】本品禁用于以下情況:已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過(guò)敏者。增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí),例如:胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔。分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者。與酮康唑口服制劑合用。【注意事項(xiàng)】本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。單抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí),不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,既不能與本品同時(shí)服用。由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即>0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時(shí)增加到20.8小時(shí),但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量,但需重復(fù)給藥時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率減為每日1-2次,同時(shí)劑量酌減,此類患者長(zhǎng)期用藥時(shí)需定期檢查。置于兒童不宜拿到處。【孕婦及哺乳期婦女】孕婦:本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。尚不清楚其對(duì)人體的潛在危害。但在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中,在對(duì)母體產(chǎn)生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的10倍)下,多潘立酮顯示了生殖毒性。因此,對(duì)于孕婦,只有在權(quán)衡利弊后,才可謹(jǐn)慎使用本品。哺乳期:哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應(yīng)血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會(huì)超過(guò)10ng/ml。哺乳期婦女在服用本品達(dá)最高推薦劑量時(shí),乳汁中多潘立酮的總量低于7^g/日,尚不知是否會(huì)對(duì)新生兒產(chǎn)生危害。因此,哺乳期婦女在使用本品期間,建議不哺乳?!緝和盟帯亢币妺胗變荷窠?jīng)方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個(gè)月內(nèi)代謝和血腦屏障的功能尚未發(fā)育完全,其神經(jīng)方面的副作用的發(fā)生率比小兒高。因此,建議對(duì)新生兒、嬰兒和幼兒應(yīng)準(zhǔn)確制定用藥劑量,并嚴(yán)格遵循。藥物過(guò)量可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作用,但也應(yīng)考慮其它原因。【老年患者用藥】老年患者用藥同成人【藥物相互作用】與抗膽堿藥合用會(huì)拮抗本品治療消化不良的作用。抗酸劑和抑制胃酸分泌藥物會(huì)降低本品的口服生物利用度,不宜合用。多潘立酮主要經(jīng)cyp3a4酶代謝。體外試驗(yàn)的資料表明,與顯著抑制cyp3a4酶的藥物合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加。cyp3a4酶抑制劑舉例如下:?唑類抗真菌藥物?大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?hiv蛋白酶抑制劑?奈法唑酮在一項(xiàng)對(duì)健康志愿者進(jìn)行的與酮康唑口服制劑合用的試驗(yàn)中,酮康唑會(huì)顯著cyp3a4酶介導(dǎo)的多潘立酮的首過(guò)效應(yīng),而導(dǎo)致多潘立酮穩(wěn)態(tài)時(shí)的cmax和auc增加約3倍。在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗(yàn)中,觀察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)與酮康唑(200mg/次,2次/日)合用會(huì)使qt間期10-20增加毫秒。但在單獨(dú)使用多潘立酮(10mg/次,4次/日)時(shí),未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。尚不清楚此兩藥的合用會(huì)造成的qt間期延長(zhǎng)的機(jī)理,且多潘立酮的藥動(dòng)學(xué)資料也夫法解釋這一現(xiàn)象。在另一項(xiàng)對(duì)健康志愿者進(jìn)行的重復(fù)劑量研究中,多潘立酮單藥治療劑量達(dá)40mg/次、4次/日(每日160mg,2倍于最高劑量)時(shí),亦未觀察到qt間期的明顯變化,此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項(xiàng)多潘立酮相互作用研究中多潘立酮血漿濃度相近。由于多潘立酮具有胃動(dòng)力作用,因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品(尤其是緩釋或腸衣制劑)的吸收。然而,對(duì)于服用地高辛或?qū)σ阴0被友?/p>
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