質(zhì)量管理體系(QMS)模板

質(zhì)量管理體系(QMS)質(zhì)量管理體系(QMS)定義:返回上頁質(zhì)量體系是指”為了實施質(zhì)量管理的組織機構(gòu)、職責、程序過程和資源”（引自ISO8402-94）。并有兩條注解:質(zhì)量體系所包含的內(nèi)容僅需滿足實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求;為履行合同、貫徹法規(guī)和進行評價,可要求提供體系中已確定的要素實施的證實。特點:返回上頁?它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。?它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。?質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。?質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要

質(zhì)量活動按重要性順序進行改進的基礎(chǔ)。主要的系統(tǒng)活動:返回上頁同自發(fā)形成發(fā)展起來的體系相比,質(zhì)量體系的建立必須滿足如下的目標要求:?規(guī)定具體的質(zhì)量方針和目標?強烈的顧客導向?為達到這些質(zhì)量方針和目標所必須的所有活動?所有活動在組織范圍內(nèi)構(gòu)成為一體?把質(zhì)量任務明確分配給全體人員?特定的供應商控制活動?全面質(zhì)量設(shè)備鑒定?規(guī)定質(zhì)量信息的有效流動、處理及控制?強烈的質(zhì)量意識和組織范圍內(nèi)積極的質(zhì)量激勵和培訓?規(guī)定質(zhì)量成本及質(zhì)量績效的標準及其衡量單位?糾正措施的有效性?對體系連續(xù)不斷的控制,其中包括信息的前饋和反饋,成果分析以及與現(xiàn)有標準的比較系統(tǒng)活動的定期審核質(zhì)量體系的建立（一）貫徹系列標準對企業(yè)生存和發(fā)展的意義自從1987年IS09000系列標準誕生以來，由于它的科學性、有效性和通用性的特點,很快被發(fā)達國家和其它地區(qū)的發(fā)展中國家所接受,據(jù)”94北京ISO9000論壇會”上ISO副秘書長介紹，世界已有70多個國家直接或等同采用了ISO9000系列標準,其中包括歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟各國、日本和美國。至少有50個國家,根據(jù)ISO9000開展了第三方質(zhì)量體系的評定和注冊服務工作，有些國家等待體系注冊的公司很多,排了很長的隊伍,甚至要等幾個月才能輪到。許多大型政府采購集團,例如英國國際部、新加坡國防部、美國海軍部等，都用ISO9000系列標準中的要求與其大的供應商簽訂合同,許多國家的大型工業(yè)公司,特別是跨國公司,都制定計劃,在其各個生產(chǎn)工廠實施ISO9000系列標準,例如大眾汽車公司、杜邦公司、雷諾公司、艾克森石油公司等。IS09000系列標準在世界范圍內(nèi)造成的影響，大大地出乎ISO領(lǐng)導人員們的意料,感到驚奇。貫徹IS09000:94系列標準,對企業(yè)的生存和發(fā)展到底有些什么好處呢?歸納起來有以下四點。改進管理,提高企業(yè)管理水平,增加企業(yè)應變能力ISO9000系列標準,是在歐美工業(yè)發(fā)達國家多年對質(zhì)量管理和質(zhì)量保證理論研究和實踐的基礎(chǔ)上制定的,是她們質(zhì)量工作經(jīng)驗的結(jié)晶,具有科學性和有效性。貫徹系列標準后,企業(yè)能夠?qū)W習到歐美工業(yè)發(fā)達國家的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的好經(jīng)驗,在規(guī)范性目標的指引下,能夠深化質(zhì)量管理,提高管理水平,增加企業(yè)的應變能力,同時也為提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。提高產(chǎn)品質(zhì)量,為企業(yè)在市場競爭中以質(zhì)量取勝奠定了基礎(chǔ)產(chǎn)品質(zhì)量是市場競爭的基礎(chǔ),質(zhì)量好,適銷對路,企業(yè)就能夠取得市場競爭的勝利。這一點早已是國內(nèi)外企業(yè)家的共識。但怎樣才能提高產(chǎn)品質(zhì)量并能長期穩(wěn)定地生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品呢?最重要的一點就是企業(yè)必須建立有健全的質(zhì)量體系。貫徹IS09000-94系列標準，就能夠建立起質(zhì)量體系，開展各種預防和改進性的質(zhì)量活動,最終必然落實到產(chǎn)品質(zhì)量上,使產(chǎn)品實物質(zhì)量大幅度地提高。質(zhì)量好了用戶歡迎,就能夠擴大市場銷售額,提高市場占有率,為企業(yè)在市場競爭中以質(zhì)取勝奠定基礎(chǔ)。貫徹標準取得認證,與國際質(zhì)量管理和質(zhì)量保證接軌,為產(chǎn)品出口創(chuàng)造了條件按照世界各國承認的國際標準(ISO9000)進行質(zhì)量體系認證,既是打破國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的好辦法,也可使企業(yè)與國際質(zhì)量管理和質(zhì)量保證接軌。企業(yè)在貫徹IS09000-94系列標準后就可提高管理水平,當質(zhì)量管理水平達到系列標準要求后,就可聘請國內(nèi)外第三方認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系進行認證,企業(yè)質(zhì)量體系經(jīng)過認證取得注冊,就可為產(chǎn)品出口創(chuàng)造了條件。提高企業(yè)的知名度,取得顧客的信任企業(yè)貫徹ISO9000-94系列標準，取得體系認證后,一方面認證機構(gòu)要印發(fā)認證企業(yè)名錄,擴大企業(yè)影響;另一方面企業(yè)能夠經(jīng)過各種宣傳渠道,廣泛進行宣傳,提高企業(yè)的知名度,取得用戶的信任。這樣,在企業(yè)質(zhì)量信譽好、用戶信任的基礎(chǔ)上,產(chǎn)品銷售量就會在國內(nèi)外市場上不斷擴大,企業(yè)就可獲得更大的經(jīng)濟效益和創(chuàng)匯額。(二)企業(yè)貫標的指導思想和途徑1．企業(yè)貫標應遵循的指導思想指導思想是開展任何工作或完成任何事業(yè)的前提,沒有正確的指導思想,工作或事業(yè)很難取得成功,企業(yè)貫徹系列標準同樣如此。企業(yè)貫標應以什么作為指導思想呢?根據(jù)科龍公司的實踐經(jīng)驗,最根本的指導思想有以下三個方面:(1)貫徹系列標準一定要瞄準提高產(chǎn)品實物質(zhì)量貫徹系列標準一定要瞄準提高產(chǎn)品實物質(zhì)量,自始至終應以產(chǎn)品實物質(zhì)量為目標,開展各種質(zhì)量活動,切忌不可為貫標而貫標(即為管理而管理),也不可為認證而貫標。否則,貫徹標準就得不到什么實際成效。(2)貫標應積極,認證可適時企業(yè)貫徹系列標準的目的是建立質(zhì)量體系,改進管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為基礎(chǔ)擴大市場銷售量,取得市場競爭的勝利,增加經(jīng)濟效益。因而企業(yè)貫標應以積極態(tài)度,加快貫標步伐,早一天貫標,企業(yè)就可早一天受益。但體系認證需要花一大筆認證費,以后每年都要交一定金額跟蹤檢查的年審費,且三年后應再次申請認證和交費。在這種情況下,只有當企業(yè)在國內(nèi)、國際競爭需要和用戶有了要求時可申請認證。另外,認證時還應考慮企業(yè)的質(zhì)量管理水平,當質(zhì)量管理未達到要求時不要強求,否則,會適得其反。例如某市的一間閥門廠,質(zhì)量管理尚未達到體系認證的水平,但見到不少同行業(yè)企業(yè)已取得了認證,就向某一個外國的認證機構(gòu)申請認證,經(jīng)過審核雖勉強經(jīng)過了認證,但在第一次跟蹤檢查時就被取消了認證,收回了證書。(3)貫標應結(jié)合不同階段的中心工作企業(yè)不同階段,有不同的質(zhì)量中心工作,貫徹系列標準應緊密結(jié)合企業(yè)當時的質(zhì)量中心工作。例如,企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況,決定把抓工序控制提高工序質(zhì)量作為中心工作,在貫徹系列標準時則應將標準中”過程質(zhì)量”和”過程控制”兩項體系要素作為這個時期的貫標工作重點。當經(jīng)過一段時間工作后,企業(yè)根據(jù)外購貨品質(zhì)量不好對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響,決定將提高外購貨品質(zhì)量作為這個時期的中心工作,則應將標準中”采購質(zhì)量”和”進貨檢驗”作為這個時期的工作重點。這樣,就可作到貫標和推進企業(yè)質(zhì)量工作結(jié)合起來,收到一箭雙雕的作用。2．企業(yè)貫標的途徑當前,有不少企業(yè)為了取得體系認證貫徹系列標準時,往往選定ISO9001:94或ISO9002:94標準,并按所選標準要求開展質(zhì)量活動。這種選擇哪種標準認證就貫徹哪種標準的作法的缺點有二:一是企業(yè)按認證選用的標準開展的質(zhì)量活動,范圍窄,有局限性,很多應開展的質(zhì)量活動,例如質(zhì)量改進、質(zhì)量信息管理、群眾性質(zhì)量管理活動等均未包括在標準內(nèi),因而也就不開展活動;二是這樣貫標,很容易造成企業(yè)為認證而貫徹標準。如何貫標才是企業(yè)貫標的正確途徑呢?根據(jù)科龍公司的實踐經(jīng)驗,應以貫徹ISO9004-1:94《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部份:指南》為主，同時將企業(yè)過去TQM已開展且行之有效的活動，繼續(xù)開展起來,全面推進企業(yè)的質(zhì)量管理,提高企業(yè)管理水平,建立質(zhì)量管理體系，達到以質(zhì)量管理來實現(xiàn)質(zhì)量保證。當條件成熟，質(zhì)量管理水平達到認證標準要求時就能夠申請認證,使體系認證成為”瓜熟蒂落”之事。這才是企業(yè)貫標的正確途徑。（三）企業(yè)貫徹系列標準應具備的先決條件任何企業(yè)要想應用職能分配的方法貫徹系列標準、建立質(zhì)量體系,先決條件有以下兩方面。1．企業(yè)領(lǐng)導的決心和決策企業(yè)最高領(lǐng)導應對貫徹系列標準建立質(zhì)量體系有明確的認識,明確這項工作的艱巨性和長期性,以及搞好這項工作對企業(yè)生存和發(fā)展的意義,在有了認識的基礎(chǔ)上下了決心并作出決策。這樣才能在貫標建立體系過程中,克服困難,排出干擾,堅決要達到建成質(zhì)量體系的目標。2．審定組織機構(gòu),以保證其階段性的穩(wěn)定企業(yè)領(lǐng)導應親自主持審定企業(yè)現(xiàn)有的組織機構(gòu),對不適應的應及時進行調(diào)整,保證三五年內(nèi)企業(yè)組織機構(gòu)不再有較大的變更和調(diào)整,否則編制的體系文件就需要頻繁地修改,質(zhì)量活動也要相應地變動,影響質(zhì)量體系的有效性。（四）貫徹系列標準建立質(zhì)量體系的程序總結(jié)國內(nèi)不少企業(yè)運用質(zhì)量職能分配,貫徹系列標準建立質(zhì)量體系的作法和步驟,雖然各不相同,但有其共同之處,歸納起來較好的工作程序和步驟,大致可分為三個階段19項活動。1．第一階段,進行質(zhì)量職能分配,為建立質(zhì)量體系打基礎(chǔ)成立以企業(yè)第一把手為組長的貫標建立體系領(lǐng)導小組;制訂貫標建立體系的工作計劃。b.組織有關(guān)人員學習并掌握IS09000:94系列標準，其中特別是ISO9004-1:94標準和有關(guān)質(zhì)量職能的知識。調(diào)查企業(yè)職能分配現(xiàn)狀，分析體系運行狀況。選定體系要素，并將其展開成質(zhì)量職能和質(zhì)量活動。將體系要素展開成質(zhì)量活動，是一項艱巨復雜的工作，關(guān)系到能否作好質(zhì)量職能分配。制定質(zhì)量體系要素及其質(zhì)量職能和質(zhì)量活動的分配方案，并組織討論。企業(yè)最高領(lǐng)導者親自主持會議，按”分配方案”對體系要素及其質(zhì)量職能和活動進行分配，明確承擔職能和活動的部門。確認質(zhì)量職能和活動的分配結(jié)果。2．第二階段,編寫質(zhì)量體系文件,進行質(zhì)量體系設(shè)計制定或重新審定質(zhì)量方針，并正式發(fā)布。編寫質(zhì)量手冊。在確認”分配結(jié)果”的基礎(chǔ)上,制定企業(yè)二級部門的工作標準,規(guī)定部門的職責和職權(quán)。企業(yè)二級部門進行質(zhì)量職能和活動再分配,并在此基礎(chǔ)上制定部門內(nèi)部機構(gòu)和/或崗位人員的工作標準。制定程序文件（管理標準和實施細則）。它是建立體系的一項關(guān)鍵工作,應下大力氣抓好。制定質(zhì)量計劃（必要時）。3．第三階段,學習和貫徹質(zhì)量體系文件,組織體系運行A.組織學習質(zhì)量體系文件。貫徹質(zhì)量體系文件,有計劃、有重點地開展質(zhì)量活動,不斷深化QM提高管理水平。開展質(zhì)量體系審核。應用體系審核信息采取糾正措施或組織質(zhì)量改進,提高體系運行的有效性。應用體系審核整改的信息進行考核,提高各部門貫徹體系文件的積極性。進行體系評審,應用評審信息采取糾正措施或組織質(zhì)量改進。在上述建立質(zhì)量體系的三個階段19項活動（工作）中,第一階段重點應搞好體系要素展開和質(zhì)量職能分配;職能分配應結(jié)合企業(yè)質(zhì)量職能劃分不清的現(xiàn)狀,認真作好。第二階段重點是編好程序文件 工作標準和管理標準。程序文件應由各有關(guān)部門自己起草,認真作好集中審查,確保其協(xié)調(diào)銜接性;第三階段重點是認真貫徹程序文件和應用審核信息不斷進行質(zhì)量改進。廣東科龍公司從1990年開始按上述程序和步驟建立大質(zhì)量體系,到1997年共進行過6個PDCA循環(huán)，當前已進入建立”以顧客滿意為中心的質(zhì)量體系階段,質(zhì)量體系運作井然有序,有效性高,產(chǎn)品質(zhì)量已達到歷史最好水平。體系的運行質(zhì)量體系認證認證的特點|認證的目的|認證應作好的工作|取得認證的關(guān)鍵要素（一）質(zhì)量體系認證及其特點1．什么是質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系認證，是指第三方（社會上的認證機構(gòu)）對供方的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于經(jīng)過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標準,對供方的質(zhì)量保證能力給予獨立的證實。質(zhì)量體系認證,起源于產(chǎn)品質(zhì)量認證中的”企業(yè)質(zhì)量保證能力評定”。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進行檢查,以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標準。因此,不能把產(chǎn)品質(zhì)量認證中質(zhì)保能力評定與單獨的質(zhì)量體系認證等同起來,質(zhì)量保證能力評定只是質(zhì)量體系認證中的一部分。2．質(zhì)量體系認證的特點獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。質(zhì)量體系認證具有以下特點:A.認證的對象是供方的質(zhì)量體系質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務,而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。B.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。3．認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權(quán)威性和公正性。4．認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。5．認證是企業(yè)自主行為產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為?？墒遣簧暾堈J證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。（二）企業(yè)為什么要進行體系認證（認證的目的）企業(yè)申請質(zhì)量體系認證的目的,概括起來有以下五個方面:1．爭取重大設(shè)備制造或工程建設(shè)投標的需要某些需方為了保證重大設(shè)備制造質(zhì)量或重要工程建設(shè)質(zhì)量,往往采用投標的辦法來選擇供應廠商,而且要求只有取得質(zhì)量體系認證的廠商才能夠投標,把體系認證規(guī)定為投標廠商的先決條件。企業(yè)為了具有投標資格,申請并取得質(zhì)量體系認證。2．爭取簽訂訂貨合同的需要某些需方為了能保證其所采購商品的質(zhì)量,往往是在取得質(zhì)量體系認證企業(yè)中選擇供應廠商,企業(yè)為了適應需方的需要得到更多的訂貨合同,而申請并取得質(zhì)量體系認證。3．提高質(zhì)量信譽,取得市場競爭勝利的需要企業(yè)取得質(zhì)量認證后,認證機構(gòu)要給予注冊和發(fā)給證書,同時印發(fā)體系認證企業(yè)名錄,擴大影響,從而提高了認證企業(yè)的質(zhì)量信譽,更好地得到顧客（用戶）的信任,為企業(yè)取得市場競爭勝利打下了基礎(chǔ),創(chuàng)造了條件。4．產(chǎn)品打入國際市場的需要某些國家或地區(qū),利用是否取得質(zhì)量體系認證作為貿(mào)易壁壘,保護本國（本地區(qū)）的利益,規(guī)定某些商品未經(jīng)質(zhì)量體系認證不能進入本國（本地區(qū)）市場。企業(yè)為了打入這些國家或地區(qū)的市場,因而申請并取得質(zhì)量體系認證。5．促進改進管理,提高體系運行有效性企業(yè)領(lǐng)導為了推動企業(yè)質(zhì)量管理的改進和提高體系運行有效性,以體系認證為紐帶和動力,發(fā)動員工深化質(zhì)量管理,提高管理水平和體系運行有效性,增強企業(yè)適應市場（顧客）要求和變化的應變能力。（三）企業(yè)質(zhì)量體系認證應作好的工作企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全,其程序和作法與建立質(zhì)量管理體系相同,已于本節(jié)貫標建立體系程序和步驟中作過闡述,在此不再贅述。下邊僅介紹如何作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。1．全面策劃,編制體系認證工作計劃為了使體系認證工作能作到有計劃、協(xié)調(diào)地進行,企業(yè)質(zhì)量部門在調(diào)查和收集有關(guān)體系認證信息的基礎(chǔ)上,對體系認證工作進行全面策劃,編制”企業(yè)質(zhì)量體系認證工作計劃”作出總體安排。”計劃”應包括體系認證應作好的工作(項目)、主要工作內(nèi)容和要求、完成時間、責任部門、部門負責人和企業(yè)主管領(lǐng)導?！庇媱潯本幒煤?應經(jīng)企業(yè)主管認證工作的領(lǐng)導批準,由質(zhì)量部門印發(fā)。2．掌握信息,選擇認證機構(gòu)(1)掌握信息企業(yè)在申請認證之前,首先應掌握兩方面的信息。一是企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息。應組織人員按選定的質(zhì)量保證模式對企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量體系進行全面審核,經(jīng)過審核報告來掌握企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息,判定是否基本具備申請體系認證的條件。二是社會第三方認證機構(gòu)的信息,經(jīng)過派出人員進行調(diào)查,收集認證機構(gòu)的資料,掌握認證機構(gòu)的有關(guān)信息,其中主要是認證機構(gòu)的合法性、公正性和權(quán)威性,審核人員的資歷和水平以及收費標準等,以便為選擇認證機構(gòu)決策提供依據(jù)。(2)選定認證機構(gòu)根據(jù)掌握認證機構(gòu)的信息來選擇認證機構(gòu),應選擇那些收費合理、具有合法性、公正性和權(quán)威性的認證機構(gòu)。選定的認證機構(gòu)并不是越多越好,關(guān)鍵是它們的合法性和權(quán)威性。由于中國已與世界上10個主要國家簽署互認協(xié)議,一張證書能夠通行互認的國家,因而一般只需選定一家。企業(yè)質(zhì)量管理部門應寫出正式的書面報告報企業(yè)最高領(lǐng)導者批準。報告應包括選用的質(zhì)量保證模式標準、選定的認證機構(gòu)、認證的時間安排以及所需的費用等。企業(yè)領(lǐng)導批準后即作為申請體系認證的依據(jù)。3．與選定認證機構(gòu)洽談,簽訂認證合同或協(xié)議(1)與選定的認證機構(gòu)洽談根據(jù)領(lǐng)導決策(批準的報告),質(zhì)管部門與選定的認證機構(gòu)進行初次洽談,提出申請體系認證的意向,了解申請體系認證的程序,商討認證總體時間安排,以及認證費用等。不論是初次洽談,還是以后的談判,企業(yè)應明確”認證是市場行為,申請認證的企業(yè)是認證機構(gòu)的用戶”這一觀念。初次洽談后,申請認證企業(yè)應向認證機構(gòu)索取申請認證用的申請表和協(xié)議書或合同書。(2)正式提出申請,簽訂合同或協(xié)議企業(yè)在作出質(zhì)量體系認證工作總體安排和提出整改工作要求后,就可向認證機構(gòu)提出質(zhì)量體系認證的正式申請,遞交申請表。當認證機構(gòu)接受申請委托后,企業(yè)即可與認證機構(gòu)簽訂合同或協(xié)議。有的認證機構(gòu)要求在提出正式申請交申請表的同時,應提交企業(yè)的質(zhì)量保證手冊或其它有關(guān)文件,例如認證體系復蓋產(chǎn)品的介紹、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等。此時,正式申請則應在質(zhì)量手冊編好后再提出,在送申請表的同時送交質(zhì)量保證手冊,然后簽訂合同或協(xié)議。4．送審質(zhì)量保證手冊企業(yè)申請質(zhì)量體系認證,必須要經(jīng)過認證機構(gòu)的兩次審核,第一次是對企業(yè)的質(zhì)量保證手冊的審查,審查手冊內(nèi)容是否達到所選用質(zhì)量保證標準的要求,是否能滿足企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要,這是對企業(yè)質(zhì)量保證體系適宜性的審查;第二次審查是對企業(yè)現(xiàn)場進行檢查,檢查實際質(zhì)量活動是否有程序文件,是否符合質(zhì)量保證手冊和程序文件的規(guī)定,現(xiàn)場檢查是對企業(yè)質(zhì)保體系實施性的檢查。由于質(zhì)量保證手冊審查是體系認證審核的第一關(guān),因而申請體系認證的企業(yè),對手冊的編寫應引起足夠的重視,使編寫的質(zhì)保手冊能符合要求,爭取審查一次經(jīng)過。送審的質(zhì)保手冊應是經(jīng)企業(yè)最高管理者批準的受控版本。認證機構(gòu)對質(zhì)保手冊審查后會正式提出書面的審核意見,企業(yè)對所提意見應進行研究分析,對不符合所選用質(zhì)量保證標準內(nèi)容要求的意見,必須依據(jù)所提意見對質(zhì)保手冊進行修訂;對屬于建議性的意見(認證機構(gòu)一般不提這類意見),企業(yè)則應根據(jù)本企業(yè)實際情況決定是否對手冊進行修訂。根據(jù)審查意見修訂質(zhì)保手冊時,應按規(guī)定程序辦理修訂手續(xù)。除應向認證機構(gòu)提供修訂后質(zhì)保手冊換回原提供的手冊外,對企業(yè)內(nèi)所發(fā)手冊的受控版本,都應進行修訂。修訂后的質(zhì)保手冊即是認證機構(gòu)對現(xiàn)場檢查的依據(jù)。5．作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作(1)資料準備作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備,不但關(guān)系到認證能否一次經(jīng)過,同時也關(guān)系到現(xiàn)場檢查能否順利進行。為此,企業(yè)質(zhì)量管理部門應編制印發(fā)”迎接認證現(xiàn)場檢查準備資料清單”提出各部門應準備資料的目錄,經(jīng)審查后交各部門進行準備。質(zhì)管部門對各部門準備好的資料應進行抽查,以保證準備好的資料能符合要求。對各部門準備資料應提出以下要求:為作到有備無患,準備的資料應寬一些;b） 資料準備應按每項體系要素準備,準備好的資料應按不同的體系要素分別存放;c） 每個要素的資料應分為提供和備用,凡與認證所選質(zhì)量保證標準或質(zhì)保手冊直接有關(guān)的,均為提供的資料,凡間接有關(guān)的為備用資料;d） 準備的資料應編號、列表編目錄,以便于檢索。（2）人員準備迎接現(xiàn)場檢查的人員準備,應分公司（總廠）和車間（分廠）兩級進行。公司（總廠）應負責選定陪同人員和發(fā)言人,人員一經(jīng)選定即不再變動,檢查時必須在場,企業(yè)其它工作應為檢查工作讓路。對選定人員,企業(yè)質(zhì)量管理部門應負責組織培訓,使人員應掌握接受檢查的必備條件和應掌握的信息,以及注意事項。為了搞好人員培訓,質(zhì)管部門應編寫”培訓提綱”。各車間（分廠）應對本車間（分廠）、班組迎檢人員和參加迎檢的工人進行培訓,培訓內(nèi)容可參照公司（總廠）的培訓提綱和學習手冊。為了搞好企業(yè)所有迎檢人員的學習,企業(yè)質(zhì)管部門應編寫《質(zhì)量體系認證學習手冊》,提供各部門學習使用。由于認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查時,對如何實施企業(yè)的質(zhì)量方針和貫徹體系文件等會提出很多問題,如問不同崗位人員如何實施質(zhì)量方針的,因而企業(yè)各級領(lǐng)導和全體迎檢人員應對回答如何貫徹實施質(zhì)量方針作好充分準備。(3)成立迎檢組織機構(gòu)為了使企業(yè)迎檢工作能作到有條不紊地進行,企業(yè)應成立迎接現(xiàn)場檢查的組織機構(gòu),一般設(shè)立迎檢辦公室或迎檢領(lǐng)導組,下設(shè)接待組和業(yè)務組。接待組主要負責認證機構(gòu)審核人員的生活食宿、交通車輛和審核人員車票或機票等工作。業(yè)務組負責組織各部門的培同人員和發(fā)言人參加認證機構(gòu)召開的各種會議,接受檢查,掌握檢查中發(fā)生的不合格信息,及時向企業(yè)主管領(lǐng)導匯報和采取措施等。(4)編制迎檢計劃認證機構(gòu)到申請體系認證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查的一周到十天前,應正式提出現(xiàn)場檢查計劃。該計劃應明確提出去企業(yè)檢查的審核人員,以及她們的簡歷、審核人員分組和各組活動的日程安排,安排要具體到小時。認證企業(yè)在接到認證機構(gòu)提交的現(xiàn)場檢查計劃后,質(zhì)管部門應針對計劃的安排編制企業(yè)的迎檢計劃。迎接計劃應包括日期、時間、審核的要素和部門、發(fā)言人、參加人員、需準備的資料、檢查活動的地點等。迎檢計劃編好后,應印發(fā)企業(yè)領(lǐng)導、迎檢辦公室（含接待組和業(yè)務組）以及各部門。各部門應根據(jù)”迎檢計劃”的安排作好迎檢的準備工作。6．接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息1.組織人員參加首次會議認證機構(gòu)來企業(yè)第一項活動就是召開首次會議。企業(yè)質(zhì)管部門應明確規(guī)定參加首次會議的人員,并作好參加會議的組織工作。首次會議上企業(yè)最高領(lǐng)導者應致歡迎詞;參加會議的人員應作到準時不遲到,開會時遵守會議紀律,從而展示企業(yè)嚴肅的工作作風。2.接受檢查,作好介紹在認證機構(gòu)審核人員去各部門檢查時,企業(yè)指定的發(fā)言人和陪同人應根據(jù)審核人員所提問題作好介紹,提供所需資料。介紹情況是否全面并符合所提問題,資料是否提供齊全,對能否產(chǎn)生不合格項關(guān)系重大,因而應重視并作好這項工作。掌握檢查中發(fā)生的信息,及時反饋在審核人員進行檢查過程中,迎檢的領(lǐng)導組或迎檢辦公室每天下班前應召集陪同人員開會,匯報當天檢查情況,特別有可能發(fā)生不合格項時應及時匯報,以便向?qū)徍巳藛T提供新的資料并進一步說明情況,使審核人員根據(jù)新情況和新的資料重新判定,力爭不產(chǎn)生重大不合格項。組織參加末次會議末次會議是認證機構(gòu)審核人員向認證企業(yè)匯報現(xiàn)場檢查情況的會議,會上除報告檢查中發(fā)生的不合格項外,還要提出體系認證是否經(jīng)過的初步意見。認證企業(yè)質(zhì)管部門應明確規(guī)定參加末次會議的人員,并作好參加會議的組織工作,使參加會議人員能準時到會并使會議能順利召開。7．對不符合項組織整改由于質(zhì)量體系包括的質(zhì)量活動,牽涉的面廣,涉及的人多,現(xiàn)場檢查不可能不發(fā)生不符合項。對發(fā)生的不符合項,能立即整改的,力爭在檢查結(jié)束前整改完成,并向?qū)徍巳藛T提供整改后的情況;當不符合項不能立即整改時,認證企業(yè)應制訂不符合項整改計劃,并將計劃在檢查完成時提供給審核人員,以便作為審核人員判定認證能否經(jīng)過的依據(jù)