上海市兒童醫(yī)院

技術(shù)參數(shù)及要求 一、預(yù)估年使用量:36套二、主要技術(shù)參數(shù)序號(hào)招標(biāo)要求1、技術(shù)要求1.1、用途：適用于心臟直視手術(shù)時(shí)作為體外循環(huán)血液的通道1.2、組成：一次性使用體外循環(huán)管道由管路，接頭，泵管，輔助配件：管路夾、管路保護(hù)帽、魯爾保護(hù)帽、保護(hù)帽、排氣針、扎帶、顏色膠帶、無(wú)紡布組成▲1.3、規(guī)格要求：成人型、兒童型、嬰兒型1.4、材質(zhì)：醫(yī)用級(jí)不含DEHP的聚氯乙烯塑料1.5、管道在0℃～50℃溫度范圍內(nèi)不應(yīng)變形和破裂1.6、泵管的使用壽命應(yīng)≥20h1.7、滅菌要求：環(huán)氧乙烷滅菌2、通用條款2.1、接到院方通知后保證72小時(shí)內(nèi)完成配送，保障臨床需求2.2、報(bào)價(jià)包含所提供產(chǎn)品的采購(gòu)、運(yùn)輸、保險(xiǎn)、稅收、配送服務(wù)（包括SPD服務(wù)費(fèi)）等一切費(fèi)用,采購(gòu)方不再由此承擔(dān)額外費(fèi)用2.3、投標(biāo)人所供貨物自用戶驗(yàn)收之日起計(jì)算，剩余有效期要求≥3個(gè)月；對(duì)有效期＜3個(gè)月的貨物，投標(biāo)人必須提供無(wú)條件更換服務(wù)2.4、用戶在實(shí)際使用過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品，投標(biāo)人應(yīng)對(duì)所有剩余貨物進(jìn)行無(wú)條件更換2.5、若因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或由于臨床指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)不夠完善，引起的病員傷害及一切不良后果，投標(biāo)人將承擔(dān)由此引發(fā)的全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償2.6、投標(biāo)人應(yīng)積極配合用戶完成相關(guān)質(zhì)控工作2.7、產(chǎn)品在相關(guān)質(zhì)控檢測(cè)中出現(xiàn)不合格的，招標(biāo)人有權(quán)廢除其中標(biāo)資格，已經(jīng)簽訂的合同無(wú)效，且由此產(chǎn)生的費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)2.8、若因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或由于臨床指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)不夠完善，引起的病員傷害及一切不良后果，投標(biāo)人將承擔(dān)由此引發(fā)的全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償附件附件1：耗材報(bào)價(jià)單（格式）耗材報(bào)價(jià)單序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)投標(biāo)單價(jià)（元）單位品牌生產(chǎn)廠家醫(yī)保編碼注冊(cè)證號(hào)或一類備案憑證號(hào)注冊(cè)證有效期限（20**-**-**至20**-**-**）包裝備注123…備注：1、以上信息嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證填寫(xiě)、行不夠，請(qǐng)自行添加，若無(wú)以上單元格中的某一信息，填“/”。2、涉及開(kāi)票價(jià)、參考零售價(jià)、注冊(cè)證一致的情況下則規(guī)格型號(hào)歸納性填寫(xiě)，例如：螺釘：5mm~50mm。 供應(yīng)商名稱（蓋公章）： 日期第第頁(yè)附件2：資格證明文件要求：1、中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2、參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；3、自開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以來(lái)，未有過(guò)行賄犯罪記錄；4、投標(biāo)人須提供投標(biāo)貨物的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》。投標(biāo)人應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；如果投標(biāo)人是投標(biāo)貨物制造廠家，還應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；投標(biāo)人的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與國(guó)家相關(guān)許可保持一致；5、未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；6、投標(biāo)人為代理商的，須提供制造商授權(quán)的完整連續(xù)且有效的代理證明文件。附件3：技術(shù)參數(shù)偏離表（格式）技術(shù)參數(shù)偏離表供應(yīng)商名稱：____________________________序號(hào)單一來(lái)源文件條目號(hào)單一來(lái)源文件要求單一來(lái)源文件響應(yīng)說(shuō)明供應(yīng)商代表簽字：公章：附件4：用戶名單（格式）用戶名單序號(hào)用戶名稱所屬城市數(shù)量聯(lián)系人聯(lián)系方式123…附件5：法人代表授權(quán)書(shū)（格式）法人代表授權(quán)書(shū)本授權(quán)書(shū)聲明：注冊(cè)于（國(guó)家或地區(qū)的名稱）的（公司名稱）的在下面簽字的（法人代表姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)（單位名稱）的在下面簽字的（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代理人，就（項(xiàng)目名稱）的（合同名稱）投標(biāo)，以本公司名義簽署并處理一切與之有關(guān)的文件和事務(wù)。本授權(quán)書(shū)于年月日簽字生效，特此聲明。法人代表簽字： 法人代表身份證號(hào)碼： 授權(quán)單位公章： 被授權(quán)人簽字： 被授權(quán)人身份證號(hào)碼： 被授權(quán)人聯(lián)系電話： 注：請(qǐng)另附上法人代表及被授權(quán)人的身份證（正反兩面）或其他有效證件的復(fù)印件各一份。

附件6：信用中國(guó)查詢結(jié)果截圖（格式）：信用中國(guó)查詢結(jié)果截圖附件7：無(wú)重大違法記錄承諾書(shū)（格式）無(wú)重大違法記錄承諾書(shū)上海市兒童醫(yī)院：（供應(yīng)商名稱）參加貴醫(yī)院組織的（項(xiàng)目名稱）項(xiàng)目的投標(biāo)。在此鄭重聲明：我公司在參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。供應(yīng)商代表簽字：日期：供應(yīng)商名稱：公章：附件8：無(wú)行賄犯罪記錄聲明函（格式）無(wú)行賄犯罪記錄聲明函上海市兒童醫(yī)院：（供應(yīng)商名稱）參加貴醫(yī)院組織的（項(xiàng)目名稱）項(xiàng)目的單一來(lái)源談判。在此鄭重聲明：經(jīng)查詢中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)，我公司自開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以來(lái)，未有過(guò)行賄犯罪記錄。特此聲明。本公司對(duì)上述聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有虛假，將依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。投標(biāo)人代表簽字:______________日期:___________________投標(biāo)人名稱:______________________公章：附件9：關(guān)于資格的聲明函（格式）單位名稱（公章）： 法定代表人簽字：授權(quán)代表簽字：地址：電話：附件10：銷售承諾及服務(wù)質(zhì)量保證書(shū)（格式）銷售承諾及服務(wù)質(zhì)量保證書(shū)本公司在與貴院所進(jìn)行的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，我公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品作以下質(zhì)量保證及服務(wù)承諾:我公司將嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)。為醫(yī)院提供真實(shí)有效的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證及相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)證、報(bào)價(jià)等。本公司保證根據(jù)需方要求，提供原廠生產(chǎn)的符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。根據(jù)醫(yī)院所需產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格，做到24小時(shí)全天候配送服務(wù)，隨叫隨到，保證臨床需求。若因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的病員傷害及一切不良后果本公司將承擔(dān)由此引發(fā)的全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償。本公司承諾:不向職能部門及臨床相關(guān)人員提供禮品、回扣。合法經(jīng)營(yíng)不參加不良競(jìng)爭(zhēng)。質(zhì)量保證為醫(yī)用耗材應(yīng)用的伴隨服務(wù)。本公司承諾該銷售承諾及服務(wù)質(zhì)量保證書(shū)在與貴院所進(jìn)行的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中始終有效。公司名稱（公章）：附件11：醫(yī)用耗材購(gòu)置承諾書(shū)（格式）醫(yī)用耗材購(gòu)置承諾書(shū)本公司根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》，在平等互利、協(xié)商一致地基礎(chǔ)上，在約定期內(nèi)向上海市兒童醫(yī)院提供相關(guān)醫(yī)用耗材，本公司提供所有資質(zhì)材料將作為本承諾書(shū)的附件并具有同等效力。1、交付期本公司在接到叫貨通知后72小時(shí)內(nèi)完成配送服務(wù)，保障臨床需求，逾期將承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切損失和費(fèi)用。2、運(yùn)輸和驗(yàn)收本公司確保產(chǎn)品安全無(wú)損地運(yùn)抵院方指定現(xiàn)場(chǎng)，并承擔(dān)相應(yīng)的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用。產(chǎn)品經(jīng)院方清點(diǎn)驗(yàn)收后，如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，本公司承諾在當(dāng)天，按照院方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切損失和費(fèi)用。3、索賠條款院方有權(quán)根據(jù)質(zhì)量檢測(cè)部門出具的檢驗(yàn)證書(shū)向本公司提出索賠。在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi)，如果本公司對(duì)缺陷產(chǎn)品負(fù)有責(zé)任面院方提出索賠,本公司承諾按照院方同意的如退貨、換貨降價(jià)等方式解決索賠事宜，并承擔(dān)院方所有損失。4、伴隨服務(wù)本公司愿提供產(chǎn)品的各類認(rèn)證、質(zhì)量保證文件、授權(quán)代理書(shū)和服務(wù)指南等，這些文件隨同承諾書(shū)一起交至院方，并免費(fèi)提供各類培訓(xùn)服務(wù)。5、質(zhì)量保證及售后服務(wù)本公司保證所供產(chǎn)品是全新且未使用過(guò)的，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及承諾書(shū)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果其質(zhì)量或規(guī)格與承諾書(shū)不符，或證實(shí)其是有缺陷的，本公司承諾在接到院方通知后2天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合承諾書(shū)規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新產(chǎn)品來(lái)更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分,其費(fèi)用由本公司負(fù)擔(dān)。特別約定雙方必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、規(guī)定和相關(guān)的政策，誠(chéng)實(shí)守信。本公司承諾絕不發(fā)生任何形式如收受回扣、好處費(fèi)等違規(guī)行為。本公司承諾不擅自接收院方除設(shè)備部以外的臨床科室及個(gè)人訂單;所有產(chǎn)品價(jià)格如有價(jià)格變動(dòng)，包括物價(jià)信息發(fā)生變更，將及時(shí)通知院方;保證每次送貨皆做到貨票同行，且出具發(fā)票皆真實(shí)合法，反之，本公司愿承擔(dān)一切相關(guān)損失及賠償。承諾書(shū)生效本承諾書(shū)在本公司簽字蓋章后，約定期內(nèi)有效，由設(shè)備部留存。本承諾書(shū)有效期自簽訂之日起壹年有效，若雙方?jīng)]有異議，該承諾書(shū)自動(dòng)延續(xù)。承諾書(shū)附件承諾書(shū)附件是該承諾書(shū)不可分割的組成部分，與承諾書(shū)具有同等法律效本人對(duì)以上承諾書(shū)條款已逐字逐句地認(rèn)真閱讀，同時(shí)承諾完全按照承諾書(shū)條款執(zhí)行，無(wú)任何異議。公司名稱（蓋章）：法定代表人：____________