2022年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行

2022年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況序號企業(yè)名稱檢查產(chǎn)品名稱檢查發(fā)現(xiàn)問題（項）檢查結(jié)論整改情況1鄭州南格爾電子科技有限公司反透析水處理設(shè)備6限期整改已整改2河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司電子輸注泵6限期整改已整改3鄭州迪生儀器儀表有限公司嬰幼兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖臺、嬰兒藍(lán)光治療儀7限期整改已整改4河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司呼吸機(jī)類產(chǎn)品6限期整改已整改5鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針）5限期整改已整改6河南秦江醫(yī)療器械有限公司高頻消融電極、中頻治療儀6限期整改已整改7鄭州瑞宇科技有限公司胰島素泵9限期整改已整改8鄭州天杰電子有限公司微型牙科X射線機(jī)5主動停產(chǎn)已整改9河南省昊德康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司電動牽引床6限期整改已整改10鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)泵9限期整改已整改11河南賽諾特生物技術(shù)有限公司雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）7限期整改已整改12鄭州邁杰邁德醫(yī)療器械有限公司降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法）7限期整改已整改13創(chuàng)世紀(jì)智能機(jī)器人（河南）有限公司下肢康復(fù)機(jī)器人6限期整改已整改14河南易奇生物科技有限公司低頻電子脈沖治療儀7限期整改已整改15河南愛普達(dá)醫(yī)療科技有限公司熏蒸治療機(jī)10限期整改已整改16鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司超聲藥物透入治療儀3限期整改已整改17河南善仁醫(yī)療科技有限公司體表標(biāo)測心電圖檢測系統(tǒng)6限期整改已整改18鄭州科欣生物技術(shù)有限公司纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）6限期整改已整改19鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司中頻治療儀4限期整改已整改20鄭州光泰醫(yī)療科技有限公司半導(dǎo)體激光治療儀7限期整改已整改21鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司血栓彈力圖儀、血栓彈力圖（肝素酶杯）檢測試劑盒（粘度測定法）5限期整改已整改22麥克斯（鄭州）醫(yī)療科技有限公司額溫計、磁刺激儀5限期整改已整改23鄭州點石生物技術(shù)有限公司常規(guī)C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)/主動停產(chǎn)/24東亮智能技術(shù)有限公司醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)7限期整改已整改25鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）10限期整改已整改26鄭州賽福特電子設(shè)備有限公司紅外額溫計、低頻脈沖治療儀7限期整改已整改27鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司紅外線額溫槍8限期整改已整改28河南省南陽國防科技工業(yè)電氣研究所高效輻射燒傷治療機(jī)7限期整改已整改29鄭州康順醫(yī)療器械有限公司高頻電灼治療儀5限期整改已整改30河南省中和信醫(yī)用設(shè)備有限公司超聲多功能治療儀2限期整改已整改31希迪克康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司紅藍(lán)光治療儀8限期整改已整改32鄭州陽坤醫(yī)療器械有限公司多頻振動排痰機(jī)5限期整改已整改33鄭州三弘醫(yī)療器械有限公司中頻電療儀10限期整改已整改34河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司無創(chuàng)動態(tài)呼吸監(jiān)測儀8限期整改已整改35河南省生茂醫(yī)療設(shè)備有限公司膝關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀5限期整改已整改36河南康康科貿(mào)有限公司灌腸機(jī)7停產(chǎn)整改已整改37河南泰芯電子科技有限公司冷熱敷治療儀10限期整改已整改38河南百昌源醫(yī)療科技有限公司干擾電治療儀7限期整改已整改39河南恒東醫(yī)療器械有限公司人體電阻抗分析儀9限期整改已整改40鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司孕酮檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）9限期整改已整改41河南沃邁生物科技有限公司常規(guī)C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）12限期整改已整改42河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司總膽紅素測定試劑盒（重氮法）9限期整改已整改43鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）,新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）3限期整改已整改44鄭州品正科技有限公司強(qiáng)脈沖光治療儀8限期整改已整改45鄭州普銳斯電子技術(shù)有限公司強(qiáng)脈沖光治療儀8限期整改已整改46希迪克康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司紅藍(lán)光治療儀2限期整改已整改47鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測