藥品生產(chǎn)整治工作方案共范文（4篇）

第11頁共11頁藥品生產(chǎn)整?治工作方案?共范文為?認真貫徹落?實國家、省?、市關于打?擊保健食品?“四非”專?項行動精神?，切實加強?保健食品監(jiān)?管，整頓和?規(guī)范我區(qū)保?健食品市場?秩序，嚴厲?打擊保健食?品非法生產(chǎn)?、非法經(jīng)營?、非法添加?和非法宣傳?(下稱“四?非”)等違?法違規(guī)行為?，結合我區(qū)?實際，特制?定本方案。?一、工作?目標貫徹?落實《食品?安全法》、?《刑法修正?案(八)》?和《___?_加強食品?等產(chǎn)品安全?監(jiān)督管理的?特別規(guī)定》?(下稱《特?別規(guī)定》)?等法律法規(guī)?中有關保健?食品監(jiān)管的?規(guī)定，按照?整治、懲處?和規(guī)范相結?合的工作方?針，以打擊?“四非”行?為、拒絕假?冒偽劣、凈?化市場秩序?、保障消費?安全為總體?目標，以重?點產(chǎn)品、重?點企業(yè)、重?點區(qū)域、重?點案件為突?破口，采取?摸底排查、?監(jiān)督檢驗、?突擊檢查等?方式，在全?區(qū)范圍內形?成打擊保健?食品生產(chǎn)經(jīng)?營違法違規(guī)?行為高壓態(tài)?勢，推進保?健食品生產(chǎn)?經(jīng)營秩序進?一步好轉。?二、工作?內容嚴格?執(zhí)行《食品?安全法》、?《刑法修正?案(八)》?、《特別規(guī)?定》等法律?法規(guī)的規(guī)定?，發(fā)現(xiàn)“四?非”行為的?，一律按法?律法規(guī)規(guī)定?的上限從嚴?從快處罰；?情節(jié)嚴重的?，一律吊銷?生產(chǎn)經(jīng)營者?和產(chǎn)品的許?可證件；涉?及犯罪的，?一律移送公?安機關依法?追究刑事責?任；對存在?安全隱患的?產(chǎn)品，一律?封存、下架?、責令企業(yè)?召回并監(jiān)督?銷毀。(?一)打擊保?健食品非法?生產(chǎn)行為。?發(fā)現(xiàn)下列情?形的，按《?食品安全法?》第八十四?條、八十五?條、八十六?條、八十七?條和《刑法?修正案(八?)》第二十?四條、二十?五條相應規(guī)?定予以處罰?，如遇特殊?情形，不能?適用《食品?安全法》、?《刑法修正?案(八)》?規(guī)定的，依?照《特別規(guī)?定》第三條?、四條、五?條相應規(guī)定?予以處罰。?1．地下?黑窩點生產(chǎn)?保健食品的?；2．企?業(yè)未經(jīng)許可?生產(chǎn)保健食?品的；3?．在生產(chǎn)過?程中偷工減?料、摻雜摻?假或者不按?照批準內容?生產(chǎn)保健食?品的；4?．生產(chǎn)的保?健食品存在?重金屬、微?生物超標等?質量問題的?；5．違?法違規(guī)委托?生產(chǎn)的。?(二)打擊?保健食品非?法經(jīng)營行為?。發(fā)現(xiàn)下列?情形的，按?《食品安全?法》第八十?四條、八十?五條、八十?六條、八十?七條、九十?條和《刑法?修正案(八?)》第二十?四條、二十?五條相應規(guī)?定予以處罰?，如遇特殊?情形，不能?適用《食品?安全法》、?《刑法修正?案(八)》?規(guī)定的，依?照《特別規(guī)?定》第三條?、四條、五?條相應規(guī)定?予以處罰。?1．未經(jīng)?食品流通許?可或保健食?品流通許可?經(jīng)營保健食?品的；2?．經(jīng)營假冒?保健食品文?號、標志以?及未經(jīng)批準?聲稱特定保?健功能產(chǎn)品?的；3．?經(jīng)營保健食?品產(chǎn)品質量?不合格或來?源不明的；?4．以會?議、講座等?形式違法銷?售保健食品?的；5．?市場開辦者?對入場的保?健食品經(jīng)營?者未履行市?場開辦責任?的。(三?)打擊保健?食品非法添?加行為。發(fā)?現(xiàn)下列情形?的，按《食?品安全法》?第八十五條?、八十六條?和《刑法修?正案(八)?》第二十四?條、二十五?條相應規(guī)定?予以處罰：?1．在生?產(chǎn)減肥、輔?助降血糖、?緩解體力疲?勞、輔助降?血壓等保健?食品中非法?添加藥物的?；2．明?知保健食品?存在非法添?加藥物，仍?然繼續(xù)經(jīng)營?的。(四?)打擊保健?食品非法宣?傳行為。發(fā)?現(xiàn)下列情形?的，按《食?品安全法》?第八十七條?、九十四條?相應規(guī)定予?以處罰：?1．在保健?食品標簽、?說明書、廣?告中夸大功?能范圍的；?2．宣稱?保健食品具?有疾病預防?或治療功能?的；3．?虛構保健食?品監(jiān)制、出?品、推薦單?位信息的；?4．未經(jīng)?審查發(fā)布保?健食品廣告?的；5．?不按照保健?食品廣告審?查內容發(fā)布?廣告的。?三、工作安?排專項行?動分為檢查?整治、案件?查辦和規(guī)范?提高三個階?段。三個階?段的工作任?務互為銜接?，時間進度?服從工作質?量，重在解?決問題和排?除隱患。?(一)檢查?整治階段(?____月?____日?前)制定?具體實施方?案，進行部?署落實，充?分發(fā)揮相關?業(yè)務科室和?基層協(xié)管員?、信息員的?作用，開展?監(jiān)督檢查。?1．開展?對保健食品?生產(chǎn)企業(yè)的?監(jiān)督檢查。?對轄區(qū)內保?健食品生產(chǎn)?企業(yè)開展一?次拉網(wǎng)式檢?查，以保健?食品生產(chǎn)企?業(yè)的合法性?，《保健食?品良好生產(chǎn)?規(guī)范》執(zhí)行?情況等為檢?查內容，對?多年來一直?處于長期停?產(chǎn)狀態(tài)的企?業(yè)和多年不?生產(chǎn)的品種?進行疏理，?名單上報市?局建議考慮?吊銷許可證?和批準文號?。主要檢查?：(1)?違法添加行?為。重點檢?查易發(fā)生違?法添加行為?的減肥、輔?助降血糖、?緩解體力疲?勞、輔助降?血壓等產(chǎn)品?生產(chǎn)企業(yè)，?查堵可能發(fā)?生問題的生?產(chǎn)漏洞。?(2)《保?健食品良好?生產(chǎn)規(guī)范》?執(zhí)行情況。?重點檢查生?產(chǎn)產(chǎn)品的配?方和工藝是?否與批準的?內容一致、?生產(chǎn)過程中?是否偷工減?料或摻雜摻?假、產(chǎn)品是?否存在重金?屬和微生物?超標等質量?問題、是否?存在違法違?規(guī)委托生產(chǎn)?行為。(?3)保健食?品標識。重?點檢查保健?食品產(chǎn)品標?識、說明書?是否與批準?證書一致；?是否存在套?用、冒用批?準文號，一?個批準文號?用于多個產(chǎn)?品等情況；?是否存在保?健食品標簽?、說明書非?法標示疾病?預防、治療?功能等與批?準證書內容?不一致的行?為。2．?開展對保健?食品經(jīng)營企?業(yè)的監(jiān)督檢?查。以食品?批發(fā)市場、?大中型超市?、專賣店、?藥品經(jīng)營企?業(yè)為重點，?加大對保健?食品經(jīng)營者?的監(jiān)督檢查?力度，對保?健食品主要?集散地和批?發(fā)市場等進?行全覆蓋的?監(jiān)督檢查。?以經(jīng)營合法?性、銷售產(chǎn)?品合法性、?標識和說明?書、索證索?票制度、銷?售臺賬及出?廠檢驗報告?等為檢查內?容。檢查重?點是：經(jīng)營?保健食品是?否取得有關?許可；是否?經(jīng)營假冒保?健食品文號?、標志以及?未經(jīng)批準聲?稱特定保健?功能產(chǎn)品；?經(jīng)營的保健?食品是否產(chǎn)?品質量不合?格或來源不?明；市場開?辦者對入場?的保健食品?經(jīng)營者是否?履行市場開?辦責任；是?否明知保健?食品存在非?法添加藥物?仍然繼續(xù)經(jīng)?營的。3?．加強保健?食品違法廣?告核查。對?本轄區(qū)內違?法廣告涉及?的保健食品?進行核查，?及時移送工?商部門查處?。4．組?織突擊檢查?。根據(jù)省、?市重點監(jiān)督?檢查的產(chǎn)品?及企業(yè)名單?，組織進行?突擊檢查，?配合市局開?展對減肥、?輔助降血糖?、緩解體力?疲勞、輔助?降血壓等產(chǎn)?品保健食品?監(jiān)督抽檢。?(二)案?件查辦階段?(____?月____?日-___?_月___?_日)1?．在檢查整?治的基礎上?，抓好違法?違規(guī)行為的?立案和查處?工作。根據(jù)?檢查中發(fā)現(xiàn)?的問題，追?根溯源，一?查到底，著?力突破一批?群眾舉報的?線索、查處?一批違法違?規(guī)行為、移?送一批刑事?案件，形成?打擊違法違?規(guī)行為的震?懾力。案件?涉及轄區(qū)外?企業(yè)的，及?時將有關信?息通報相關?部門協(xié)查。?2．完成?市局交辦的?監(jiān)督檢查任?務，依法作?出處理，涉?及面廣、危?害性大的案?件，以及重?大假冒保健?食品案件，?及時上報市?局。3．?區(qū)食安辦加?強與工商、?公安等部門?的溝通與配?合，加強對?各鎮(zhèn)、開發(fā)?區(qū)、街道食?安辦工作的?指導。(?三)規(guī)范提?高階段(_?___月_?___日-?____月?____日?)對專項?行動進行階?段性總結，?針對存在的?突出問題，?查找監(jiān)管工?作的漏洞和?薄弱環(huán)節(jié)，?督促企業(yè)規(guī)?范和加強內?部管理，落?實企業(yè)的主?體責任，繼?續(xù)保持打擊?違法違規(guī)行?為的高壓態(tài)?勢，切實鞏?固專項行動?成果。__?__月__?__日前完?成專項行動?總結報市局??；帯?四、工作要?求(一)?加強組織領?導。要高度?重視此次專?項行動，切?實加強領導?，推動專項?行動各項工?作順利開展?。我局成立?打擊保健食?品“四非”?專項行動領?導小組(附?件1)，負?責專項行動?的綜合協(xié)調?、新聞宣傳?、檢查指導?工作。要發(fā)?動各鎮(zhèn)、開?發(fā)區(qū)、街道?食安辦結合?轄區(qū)實際，?配合開展工?作，確保此?次專項行動?各項措施落?到實處。?(二)強化?責任落實。?要按照屬地?監(jiān)管要求，?強化責任落?實。加強與?工商、公安?等部門的溝?通協(xié)作，對?發(fā)現(xiàn)的違法?違規(guī)行為要?及時處理，?該處罰的必?須處罰、該?上報的必須?及時上報、?該吊銷許可?證件的必須?吊銷、該移?送公安機關?的必須移送?。(三)?嚴肅工作紀?律。要強化?專項行動的?工作紀律，?對于工作不?落實、協(xié)查?不配合、監(jiān)?督檢查走過?場以及案件?查處不力、?通風報信、?失職瀆職的?，依紀依規(guī)?追究相關人?員責任。?(四)營造?良好氛圍。?加強輿論引?導，營造良?好氛圍，積?極上報信息?。要發(fā)揮投?訴舉報作用?，鼓勵社會?各界通過舉?報電話、網(wǎng)?絡，舉報保?健食品違法?違規(guī)行為。?(五)及?時報送信息?。要及時向?市局報送專?項行動的工?作進展、主?要成效、重?大案件和工?作中遇到的?重要問題。?于____?月____?日和___?_月___?_日前向市?局報送專項?行動具體實?施方案和專?項行動工作?總結。在專?項行動期間?，每月__?__日前報?送上月專項?行動階段進?展情況以及?監(jiān)督檢查統(tǒng)?計表(附件?2)、案件?處理統(tǒng)計表?(附件3)?。對符合撤?銷、注銷保?健食品批準?證書的，及?時連同相關?材料上報市?局。藥品?生產(chǎn)整治工?作方案共范?文（二）?為深入貫徹?落實___?_，全面整?治計劃生育?藥械生產(chǎn)、?流通環(huán)節(jié)中?存在的突出?問題，規(guī)范?全區(qū)計劃生?育藥械市場?秩序，根據(jù)?省、市、區(qū)?有關文件的?要求，結合?我區(qū)計劃生?育藥械市場?的實際情況?，經(jīng)局黨組?研究，決定?開展計劃生?育藥械市場?的專項整治?行動?，F(xiàn)提?出如下實施?方案。一?、專項整治?行動的意義?：計生藥?械產(chǎn)品安全?關系人民群?眾身體健康?，關系到社?會和諧穩(wěn)定?和千家萬戶?的幸福生活?。規(guī)范計劃?生育藥械市?場行為，確?保產(chǎn)品質量?，保護群眾?健康，是我?們食品藥品?監(jiān)管部門義?不容辭的責?任和義務。?全局人員要?從全面貫徹?落實___?_，關注民?生、改善民?生，維護社?會社會和諧?穩(wěn)定的高度?，充分認識?這次專項整?治的意義，?堅決整治計?劃生育藥械?市場的違法?違規(guī)行為，?切實維護和?保障好人民?群眾的切身?利益。二?、工作目標?：通過專?項整治活動?，進一步規(guī)?范企業(yè)生產(chǎn)?、經(jīng)營計劃?生育藥械行?為；嚴厲打?擊計劃生育?藥械生產(chǎn)、?環(huán)節(jié)的各種?違法行為，?依法取締無?證生產(chǎn)、經(jīng)?營活動；構?建誠信氛圍?，增強產(chǎn)品?和服務提供?者誠信守法?意識、質量?責任意識，?提高行業(yè)自?律水平。?三、重點內?容：結合?我區(qū)實際情?況，整治行?動要以計劃?生育藥械批?發(fā)企業(yè)、重?點地段的計?生藥械零售?單位以及部?分使用單位?為重點對象?，以用于生?育調節(jié)的藥?品和妊娠控?制的醫(yī)療器?械，如避孕?、終止妊娠?和促排卵藥?品及其避孕?套等為重點?品種。1?、查處無《?藥品生產(chǎn)許?可證》、《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證》擅自生?產(chǎn)計劃生育?藥械的行為?；2、查?處無《藥品?經(jīng)營許可證?》、《醫(yī)療?器械經(jīng)營企?業(yè)許可證》?擅自經(jīng)營計?劃生育藥械?的違法行為?；3、開?展計劃生育?藥械產(chǎn)品包?裝、標簽、?說明書的專?項檢查，查?處藥品經(jīng)營?企業(yè)經(jīng)營標?注藥品通用?名稱，其說?明書、標簽?和包裝標識?有涉及藥品?適應癥或者?功能主治的?資料疾病的?內容的非藥?品，以及違?反國家有關?規(guī)定添加藥?物成份的非?藥品；4?、查處藥品?經(jīng)營企業(yè)違?法經(jīng)營銷售?假冒偽劣生?育調節(jié)藥物?的行為以及?未按照《藥?品經(jīng)營質量?管理規(guī)范》?經(jīng)營的行為?；5、查?處違法經(jīng)營?終止妊娠、?促排卵等藥?品的行為；?6、查處?醫(yī)療器械經(jīng)?營企業(yè)經(jīng)營?無產(chǎn)品注冊?證、無合格?證明、過期?、失效、淘?汰的妊娠控?制類醫(yī)療器?械；7、?查處計劃生?育藥械經(jīng)營?企業(yè)出租《?藥品經(jīng)營許?可證》或允?許他人掛靠?經(jīng)營等違法?行為四、?組織機構：?為保證專?項整治活動?的有效開展?，局成立計?劃生育藥械?市場專項整?治行動領導?小組：專?項檢查的具?體實施由藥?品稽查科扎?口負責，綜?合監(jiān)管科配?合，辦公室?做好后勤保?障。五、?檢查時間：?到___?_年___?_月之前全?面完成整治?任務，形成?專項整治行?動總結。?六、具體要?求：(一?)統(tǒng)一思想?，合理安排?。計生藥械?產(chǎn)品安全關?系人民群眾?身體健康，?關系到社會?和諧穩(wěn)定和?千家萬戶的?幸福生活，?個檢查人員?要提高認識?明確責任，?精心組織，?合理安排，?切保證專項?行動取得切?實效果(?二)突出重?點、嚴肅處?理。對檢查?中發(fā)現(xiàn)的違?法行為及時?立案調查，?依據(jù)《藥品?管理法》、?《醫(yī)療器械?監(jiān)督管理條?例》等規(guī)定?予以嚴肅查?處，確保做?到依法查處?到位、責任?追究到位。?(三)加?強宣傳，建?立長效管理?機制。在專?項檢查中要?充分利用各?種媒體，加?大相關法規(guī)?和計生藥械?知識宣傳，?動員全社會?力量，共同?維護計生藥?械市場經(jīng)營?秩序的正常?、安全、有?效。(四?)專項檢查?與日常監(jiān)督?管理相結合?，在有所側?重的前提下?確保專項檢?查取得滿意?的效果。?藥品生產(chǎn)整?治工作方案?共范文（三?）為了整?頓和規(guī)范中?藥飲片的市?場秩序，嚴?厲打擊制售?假劣中藥飲?片的違法行?為，切實履?行藥品監(jiān)管?職責，確保?人民群眾用?藥的安全有?效，根據(jù)省?、市有關文?件的要求，?結合我區(qū)中?藥飲片市場?的實際情況?，經(jīng)局黨組?研究，決定?開展中藥飲?片的專項監(jiān)?督檢查：?一、檢查范?圍：轄區(qū)?內各中藥飲?片生產(chǎn)、經(jīng)?營企業(yè)及各?醫(yī)療機構；?二、檢查?時間：_?___年_?___月至?____月?三、檢查?內容及方法?：1、開?展中藥飲片?專項監(jiān)督抽?檢；2、?檢查醫(yī)療機?構及經(jīng)營企?業(yè)，中藥飲?片的購進、?銷售，以及?日常儲存、?養(yǎng)護情況；?3、重點?檢查中藥飲?片供貨方的?資質、索取?留存購進票?據(jù)、驗收入?庫記錄、庫?存及貨架陳?列中藥飲片?包裝的標識?是否符合要?求；4、?加強中藥飲?片購銷活動?中走票、出?租、掛靠等?違法行為的?查處。5?、配合綜管?科做好銷售?中藥飲片企?業(yè)和銷售人?員的備案登?記工作。?四、具體要?求：(一?)精心組織?，合理安排?。專項整治?工作在明確?任務的前提?下，力求做?到五個結合?。即：做到?人員、時間?上的有機結?合；中藥飲?片專項整治?工作與外埠?藥品銷售人?員信用檔案?管理工作相?結合；與中?藥飲片包裝?標簽的監(jiān)督?規(guī)范相結合?；與查辦案?件，遏制違?法違規(guī)行為?相結合；與?中藥飲片監(jiān)?督抽驗工作?(抽驗計劃?見附表)相?結合。(?二)嚴查嚴?打違法違規(guī)?行為。對檢?查中發(fā)現(xiàn)的?違法行為及?時立案查處?。藥品生?產(chǎn)整治工作?方案共范文?（四）為?了整頓和規(guī)?范一次性使?用無菌