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文檔簡介
.主題內(nèi)容與適用范圍 22.職責(zé) 23.清潔范圍 24.清潔工具 25.清潔劑、消毒劑及其適用范圍 26.清潔消毒頻率與方法 27.清潔效果評價(jià) 38.保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前的免受污染的方法 39.使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法 310.清潔工具的清潔與存放 311.清潔劑、消毒劑的配制與使用方法 312.相關(guān)文件 413.變更歷史及原因 4項(xiàng)目起草人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門xx車間xx車間生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量保證部技術(shù)質(zhì)量保證部簽名日期分發(fā)范圍及份數(shù):檔案室(1)、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人(1)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)、技術(shù)質(zhì)量保證部(1)、生產(chǎn)部(1)、xx車間(3)1.主題內(nèi)容與適用范圍本規(guī)程規(guī)定了xx車間滅菌崗位自動搬運(yùn)裝卸系統(tǒng)的清潔消毒頻率與方法、清潔效果評價(jià)等內(nèi)容。本規(guī)程適用于xx車間滅菌崗位自動搬運(yùn)裝卸系統(tǒng)的清潔、消毒操作。2.職責(zé)xx車間滅菌崗位操作人員對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé),班組長、值班長負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。3.清潔范圍自動搬運(yùn)裝卸系統(tǒng)包括自動上瓶機(jī)、自動下瓶機(jī)、鏈?zhǔn)捷斔蜋C(jī)、滾筒輸送機(jī)、頂升平移機(jī)、拆盤機(jī)、疊盤機(jī)、自動軌道的固定支架、梯子等。4.清潔工具4.1清潔工具:毛刷、清潔布、水桶等。4.2使用要求:生產(chǎn)和清潔過程中不得使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉的清潔工具。5.清潔劑、消毒劑及其適用范圍5.1清潔劑及其適用范圍:洗潔精、飲用水均適用于設(shè)備外表面的清潔。5.2消毒劑及其適用范圍(交替使用):0.1%新潔爾滅溶液、84消毒液(配制濃度根據(jù)使用說明書要求,并把使用說明書附于配制發(fā)放記錄背面)6.清潔消毒頻率與方法6.1清潔頻率與方法清潔有效期7天。6.1.1每天生產(chǎn)結(jié)束后、超過清潔有效期的清潔方法6.1.1.1在關(guān)閉系統(tǒng)電源及壓縮空氣的情況下,用清潔布擦拭自動上瓶機(jī)、自動下瓶機(jī)、鏈?zhǔn)捷斔蜋C(jī)、滾筒輸送機(jī)、頂升平移機(jī)、拆盤機(jī)、疊盤機(jī)的各部位表面,用清潔布擦拭電線管、自動軌道的固定支架、梯子的表面,若有污垢用清潔布蘸洗潔精擦拭去掉油污后,再用清潔布擦凈表面殘留的洗潔精,直至擦拭系統(tǒng)表面目視潔凈無污跡。6.1.1.2擦拭輸送帶表面,若有污垢用清潔布蘸洗潔精擦拭去掉油污后,再用清潔布擦凈表面殘留的洗潔精,直至目視潔凈無污跡。6.1.2消毒前的清潔方法按“6.1.1”項(xiàng)的方法清潔。6.2消毒頻率與方法高溫季節(jié)(6月~9月)1個(gè)月,其他月份2個(gè)月。用清潔布蘸消毒劑將設(shè)備表面擦拭消毒一次,10分鐘后用潔凈的濕清潔布將殘留消毒劑擦拭至目視無污跡。6.3維修等特殊情況隨時(shí)按“5.1”、“5.2”項(xiàng)進(jìn)行清潔、消毒。在清潔過程中,清潔布出現(xiàn)污跡后需要對其清潔后再進(jìn)行使用,特殊情況隨時(shí)清潔。消毒時(shí)需保證消毒的均勻性,消毒劑的用量嚴(yán)格按照《xx車間清潔劑消毒劑管理規(guī)程》執(zhí)行。如有彎處、弧面、凹凸不平處按照順時(shí)針方向進(jìn)行旋轉(zhuǎn)擦拭,管線用清潔布包住朝向一個(gè)方向清潔消毒,不得遺漏,確保每個(gè)點(diǎn)均被清潔消毒到位。7.清潔效果評價(jià)目視設(shè)備、輸瓶軌道、支架等各設(shè)施表面無可見污跡。8.保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前的免受污染的方法8.1清場清潔完畢后,操作人員及時(shí)撤出操作間,不再進(jìn)行無關(guān)操作,避免污染操作間。8.2清潔、消毒完畢,及時(shí)清理設(shè)備、廠房及地面的殘留積水,確保地面潔凈、干燥。9.使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法9.1目視滅菌自動搬運(yùn)裝卸系統(tǒng)的軌道、配電盤、等潔凈光亮。9.2檢查清潔記錄,確認(rèn)上次清潔過程符合要求。9.3確認(rèn)“設(shè)備狀態(tài)卡”處于“待用”狀態(tài),在清潔有效期內(nèi)可以直接使用,若超出清潔有效期時(shí)重新清潔合格后使用。9.4確認(rèn)廠房衛(wèi)生符合要求。10.清潔工具的清潔與存放按《xx車間清潔工具清潔規(guī)程》執(zhí)行。11.清潔劑、消毒劑的配制與使用方法按《xx車間清潔劑、消毒劑管理規(guī)程》執(zhí)行。12.相關(guān)文件以下列出的相關(guān)文件,如果沒有特殊說明,均
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