《處方管理辦法》解讀

《處方管理辦法》解讀

《處方管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于2006年11月27日由衛(wèi)生部部長委員會通過，并于2007年2月14日發(fā)布。自2007年5月1日起，該法案將于2007年實施?！掇k法》較以往有了更翔實的內(nèi)容和更高的要求;突出了人性化,更加科學(xué)合理。它的出臺將使規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全得以鞏固和加強。本文中,筆者將從以下幾方面來解讀和分析《辦法》,以便更好地貫徹執(zhí)行《辦法》的具體要求。1處方權(quán)和法律責(zé)任《辦法》共8章63條,并新增2個附件。第1章“總則”共4條,主要闡述制定本法的目的、宗旨以及對處方的解釋。第2章“處方管理的一般規(guī)定”共3條,規(guī)定了處方的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、書寫規(guī)則、藥品劑量與數(shù)量單位。第3章“處方權(quán)的獲得”共6條,解釋了醫(yī)師怎樣獲得處方權(quán)。第4章“處方的開具”共15條,規(guī)定了醫(yī)師開具處方應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)章制度和法律。第5章“處方的調(diào)劑”共14條,規(guī)定了藥師進行處方調(diào)劑的操作規(guī)程、注意事項和審方責(zé)任。第6章“監(jiān)督管理”共11條,規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)須對醫(yī)師開具處方、藥師調(diào)劑處方進行監(jiān)督管理,并應(yīng)建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警。第7章“法律責(zé)任”共6條,規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、藥師對違反《辦法》規(guī)定應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任以及《辦法》對其相應(yīng)的處罰措施。第8章“附則”共3條,增加了對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)療機構(gòu)的解釋,增加了處方標(biāo)準(zhǔn)和處方評價表2個附件。2.1處方印刷表征《辦法》對處方的格式、內(nèi)容、印刷用紙顏色等都作了細(xì)致規(guī)定,同時要求各醫(yī)療機構(gòu)必須按規(guī)定執(zhí)行。處方內(nèi)容包括前記、正文、后記。處方顏色規(guī)定普通處方的印刷用紙為白色;急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”;兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。2.2藥品名稱或名稱代的編制《辦法》規(guī)定,醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。一些醫(yī)院醫(yī)師開處方時,筆跡潦草難辨,或?qū)σ恍╆P(guān)鍵藥物名稱代之以符號和字母代碼,防止患者拿到處方后去院外藥店買藥。針對此現(xiàn)象,《辦法》將打破“處方外流”屏障,除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購買所需藥品。2.3苯二甲酰胺的使用《辦法》的施行將同時廢止《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)436號)?！掇k法》規(guī)定醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方;除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者外麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。若此類患者需長期使用該類藥品,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。同時,新增規(guī)定住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量;醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診1次;哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。《辦法》中對麻醉藥品、精神藥品的處方管理規(guī)定最大限度地考慮了患者的用藥需求,同時又很好地兼顧了對其安全、合理使用的監(jiān)督管理。2.4不規(guī)范處方行為《辦法》施行后,衛(wèi)生部要求每家醫(yī)院必須定期對院內(nèi)處方進行點評,動態(tài)評價醫(yī)師處方的臨床必要性、經(jīng)濟性,以及是否安全有效;建立處方超常預(yù)警,藥師和動態(tài)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,須及時干預(yù),登記并通報不合理處方。對于醫(yī)師,若出現(xiàn)違規(guī)處方3次以上且無正當(dāng)理由,將被警告并限制處方權(quán)。處方權(quán)被限后,醫(yī)師仍連續(xù)2次以上開違規(guī)處方且無正當(dāng)理由的,或被發(fā)現(xiàn)以開具處方牟取私利的行為,醫(yī)療機構(gòu)須取消其處方權(quán)?！掇k法》使得處方管理有章可循,對不規(guī)范的處方行為起到了很好的約束作用,有助于醫(yī)院提高管理水平。同時更具針對性,也有助于增進醫(yī)患溝通,改善醫(yī)患關(guān)系?！掇k法》的出臺,使醫(yī)院的處方管理有據(jù)可查、有法可依。2.5開藥、成藥根據(jù)規(guī)定,處方應(yīng)將患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯ｉ_具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。除特殊情況外,處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線,以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章,應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。2.6優(yōu)化了處方調(diào)配隊伍結(jié)構(gòu)《辦法》規(guī)定取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作;具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。此舉保證了處方調(diào)劑人員的任職資格,提高了處方調(diào)劑人員專業(yè)層次;優(yōu)化了處方調(diào)劑隊伍結(jié)構(gòu)。藥師、藥士各司其職,保證了處方調(diào)劑的順利進行。2.7加強藥事管理和藥學(xué)部門工作醫(yī)、藥、護、技是醫(yī)療工作的4大技術(shù)支持系統(tǒng),醫(yī)院藥學(xué)部門是醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)科室之一,擔(dān)負(fù)著全院藥品供應(yīng)和保障任務(wù)。《辦法》對藥事管理和藥學(xué)部門工作明顯加強。醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)明白對醫(yī)師和藥師的培養(yǎng)、職責(zé)、任務(wù)是對應(yīng)的,要求是一樣的,必須重視、支持醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展和藥師作用的發(fā)揮,改變醫(yī)院藥學(xué)部門技術(shù)力量弱、人才結(jié)構(gòu)不合理的狀況。2.8對藥品的審核《辦法》加強了對合理用藥的管理,同時也明確了醫(yī)院藥師的責(zé)任,既要堅持合理用藥,又要促進醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展。對處方用藥適宜性的審核包括:對必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況?！掇k法》明確藥師的審方責(zé)任,也是對藥師專業(yè)技術(shù)水平的更高要求?，F(xiàn)在不少醫(yī)院建立了藥師審方制度,醫(yī)師也希望藥師通過審方為他們把好關(guān)。2.9統(tǒng)一咨詢窗口對于門診量大的醫(yī)院來說,發(fā)藥交待有時難以得到保證。關(guān)鍵在于設(shè)計好審方※調(diào)劑※發(fā)藥流程,并分別由不同的藥師負(fù)責(zé)。對患者的發(fā)藥交代,要因人而異,需要更加詳細(xì)的咨詢還可到專門的咨詢窗口,由藥師給予解釋?；颊邔︶t(yī)師、藥品有心理依賴,這對疾病的治療有好處。但有些用藥信息很專業(yè),容易引起患者的誤解甚至心理壓力,這時候就要掌握告知技巧。2.10處方評價表的編制這是《辦法》的新亮點,使處方評價有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。處方評價表主要由3個數(shù)據(jù)統(tǒng)計表和專家意見欄組成,是對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施的綜合評價,可以由醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)藥事管理整體情況實施評價,也可以對一名或者多名醫(yī)師處方情況實施評價。衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中,也可以使用處方評價表對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理情況實施評價。對本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施群體評價時,可以在各醫(yī)療機構(gòu)某一時段所有處方中隨機抽取30例(張)處方進行分析評價;對某個醫(yī)療機構(gòu)或者科室、醫(yī)師的處方實施評價、比較時,應(yīng)當(dāng)隨機抽取100例(張)處方進行分析評價。各醫(yī)療機構(gòu)和各地衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本機構(gòu)和本地區(qū)實際情況,在處方評價表的基礎(chǔ)上適當(dāng)進行調(diào)整。表1主要由“處方日期”、“患者年齡”、“藥品品種”、“有無抗菌藥”、“有無注射劑”、“基本藥物品種數(shù)”“藥品通用名數(shù)”和“處方金額”幾項組成,取每項的30例數(shù)據(jù)進行以下統(tǒng)計:(1)用藥品種總數(shù);(2)平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù);(3)使用抗菌藥的處方數(shù);(4)抗菌藥使用百分率;(5)使用注射劑的處方數(shù);(6)注射劑使用百分率;(7)處方中基本藥物品種總數(shù);(8)基本藥物占處方用藥的百分率;(9)處方中使用藥品通用名總數(shù);(10)藥品通用名占處方用藥的百分率;(11)處方總金額;(12)平均每張?zhí)幏浇痤~。表2主要由“就診時間”、“發(fā)藥交待時間”、“處方用藥品種數(shù)”、“實發(fā)處方藥品數(shù)”、“標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù)”、“患者是否了解全部處方藥用法”幾項組成,同樣每項需要30例數(shù)據(jù)進行以下統(tǒng)計:(1)患者平均就診時間;(2)患者取藥時藥師平均發(fā)藥交待時間;(3)處方用藥品種總數(shù);(4)按處方實際調(diào)配藥品數(shù);(5)按處方實際調(diào)配藥品的百分率;(6)標(biāo)簽標(biāo)示完整的藥品數(shù);(7)藥品標(biāo)示完整的百分率;(8)能正確回答全部處方藥用法的例數(shù);(9)患者了解正確用法的百分率。表3主要是對“本機構(gòu)數(shù)”和“本地區(qū)平均數(shù)”進行以下綜合統(tǒng)計評價:(1)每次就診平均用藥品種數(shù);(2)就診使用抗菌藥的百分率;(3)就診使用注射劑的百分率;(4)基本藥物占處方用藥的百分率;(5)通用名藥品占處方用藥的百分率;(6)平均處方金額;(7)平均就診時間;(8)平均發(fā)藥交待時間;(9)按處方實際調(diào)配藥品的百分率;(10)藥品標(biāo)示完整的百分率;(11)患者了解正確用法的百分率;(12)有無本機構(gòu)處方集和基本藥物目錄。意見欄由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會或者衛(wèi)生行政部門組織的藥學(xué)專家,根據(jù)各項評價指標(biāo)對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理或者醫(yī)師處方情況提出意見、建議,某項指標(biāo)嚴(yán)重超常時,應(yīng)當(dāng)提出預(yù)警信息。處方評價是合理用藥的重要一環(huán)通過處方評價表對處方進行分析,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋和整改,做到合理用藥,可以更好地貫徹落實《辦法》的要求。3強化了用藥主體的責(zé)任《辦法》是針對我國醫(yī)療系統(tǒng)的現(xiàn)狀,尤其是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理所面臨的一系列問題而制定的,是時代發(fā)展的必然要求?！掇k法》以部長令發(fā)布,法律法規(guī)依據(jù)明確,法律地位和權(quán)威性得以提升;統(tǒng)一了處方標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范了醫(yī)師處方行為,使得處方管理有章可循,對不規(guī)范的處方行為起了很好的約束作用;加強了藥學(xué)部門和藥師工作,重視其作用的發(fā)揮。醫(yī)師開具處方使用藥品通用名,規(guī)范處方格式,使得患者能讀懂處方內(nèi)容,可以按照自己的意愿憑醫(yī)師處方自行去藥店購買所需藥品。同時,藥師的責(zé)任也更重了,不但要承擔(dān)處方用藥適宜性的審核責(zé)任,而且對患者要履行告知義務(wù),這樣對其專業(yè)技術(shù)水平又有了更高要求。藥師發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師溝通,為醫(yī)師處方把好關(guān),更好地堅持合理用藥。《辦法》新增的處方評價表使處方評審有了一個科學(xué)的評價標(biāo)準(zhǔn),能更好地發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題?！掇k法》的立法宗旨體現(xiàn)了“以人為本”的原則,最大限度地保障了患者的利益使得用藥更加安全有效經(jīng)濟。它的出