免疫規(guī)劃概述2

免疫規(guī)劃概述紹興市柯橋區(qū)疾控中心2014年7月主要內(nèi)容基本概念預(yù)防接種發(fā)展歷程預(yù)防接種有關(guān)法律、條例基本概念預(yù)防接種用特異性抗原或抗體采用適宜途徑接種于人體，使之產(chǎn)生主動(dòng)或被動(dòng)免疫力，以預(yù)防所針對(duì)的傳染病在人群中的發(fā)生和流行?？乖材艽碳C(jī)體免疫系統(tǒng)，使之產(chǎn)生抗體或致敏免疫活性細(xì)胞（淋巴細(xì)胞），并能與之發(fā)生特異性結(jié)合的物質(zhì)統(tǒng)稱(chēng)“抗原”，它是引起機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的外因，也是決定特異性免疫反應(yīng)的關(guān)鍵。疫苗就是利用病原微生物或其有效成分，經(jīng)人工減毒、滅活或人工合成的方法制成，是一種重要醫(yī)用抗原?？贵w由抗原刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)后產(chǎn)生，并能與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合的物質(zhì)，是由B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的，參與的是體液免疫。所有抗體都是Ig，但并非所有Ig都是抗體。根據(jù)種類(lèi)和功能將Ig分這5種，即IgG、IgM、IgA、IgE和IgD。IgM是人體發(fā)育最早合成的的Ig，也是感染后出現(xiàn)最早的抗體，有助于早期診斷。IgG是人體最重要的保護(hù)性抗體，是唯一能夠通過(guò)胎盤(pán)屏障的抗體。主動(dòng)免疫主動(dòng)免疫：也稱(chēng)自動(dòng)免疫，利用抗原刺激，使機(jī)體產(chǎn)生抗體的方法，而非直接自體外引入抗體。人工主動(dòng)免疫，是用疫苗接種機(jī)體，使之產(chǎn)生特異性免疫，從而預(yù)防感染的措施。疫苗接種疫苗是人工主動(dòng)免疫的一種重要方式，它的作用就是產(chǎn)生保護(hù)性抗體。WHO把自動(dòng)免疫制劑統(tǒng)稱(chēng)為“疫苗（Vaccine）”?！稐l例》第2條規(guī)定，“疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。限定了適用于本條例的疫苗，不包括治療性生物制品，如丙種球蛋白、乙肝高效免疫球蛋白等。疫苗傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、脫毒、滅活或基因工程等方法制成，用于預(yù)防疾病的自動(dòng)免疫制劑。過(guò)去曾習(xí)慣將病毒類(lèi)制劑稱(chēng)為“疫苗”，細(xì)菌類(lèi)制劑稱(chēng)為“菌苗”，細(xì)菌外毒素經(jīng)脫毒的制劑稱(chēng)為“類(lèi)毒素”。被動(dòng)免疫被動(dòng)免疫：將含有抗體的血清或其制劑注入人體,使人體獲得免疫的方法稱(chēng)為人工被動(dòng)免疫。這樣可以立即產(chǎn)生免疫,但免疫持續(xù)時(shí)間短人工被動(dòng)免疫：注射免疫抗體，免疫力很短自然被動(dòng)免疫：母?jìng)骺贵w，免疫力短計(jì)劃免疫根據(jù)疫情監(jiān)測(cè)和人群免疫狀況分析，按照規(guī)定的免疫程序，有計(jì)劃地利用疫苗進(jìn)行預(yù)防接種，以提高人群免疫水平，達(dá)到控制乃至最終消滅針對(duì)傳染病的目的。免疫規(guī)劃根據(jù)國(guó)家傳染病防治規(guī)劃，使用有效疫苗對(duì)易感人群進(jìn)行預(yù)防接種所制定的規(guī)劃、計(jì)劃和策略（2001年）。免疫規(guī)劃是計(jì)劃免疫工作的發(fā)展。內(nèi)涵和外延比計(jì)劃免疫更寬泛：擴(kuò)大納入免疫規(guī)劃的疫苗、擴(kuò)大預(yù)防接種受益人群。預(yù)防接種發(fā)展歷程第一階段計(jì)劃免疫前期

（1950—1977年）第二階段計(jì)劃免疫時(shí)期

（1978—2000年）第二階段計(jì)劃免疫時(shí)期

（1978—2000年）第三階段免疫規(guī)劃時(shí)期

（2001年—至今）2002年，乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃2005年我省推廣使用兒童計(jì)劃免疫信息管理系統(tǒng)，逐步形成省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的免疫規(guī)劃管理網(wǎng)絡(luò)體系。2005年3月24日國(guó)務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，同年6月1日實(shí)施。2007年3月：實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃消滅（消除）傳染病1977年最后一例天花1979年10月26日，世界衛(wèi)生組織在肯尼亞首都內(nèi)羅畢宣布天花消滅維持無(wú)脊灰狀態(tài)中國(guó)最后一例脊灰野病毒引起病例發(fā)現(xiàn)脊灰野病毒引起的輸入性病例1例云南發(fā)現(xiàn)VDPV病例廣西

1995年

1994年發(fā)現(xiàn)脊灰野病毒引起的輸入性病例3例云南

1996年

1999年

2002年

2004年發(fā)現(xiàn)輸入脊灰野病毒引起的病例1例青海發(fā)現(xiàn)聚集脊灰疫苗重組株病毒引起的病例四川發(fā)現(xiàn)聚集cVDPV病例貴州

2005年發(fā)現(xiàn)iVDPV病例安徽

2006年

2007年3例VDPV控制麻疹

——全國(guó)麻疹流行情況1965:液體疫苗1978:計(jì)劃免疫2006:提出消除麻疹1986:凍干疫苗1998:加速麻疹控制規(guī)劃2005年2劑次8月齡,18月齡1986年2劑次8月齡,7周歲疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

—預(yù)防接種的第一部法規(guī)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

—預(yù)防接種的第一部法規(guī)于2005年3月16日經(jīng)國(guó)務(wù)院第８３次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，由溫家寶總理在3月24日簽署予以公布。施行時(shí)間：2005年6月1日起依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》目的

加強(qiáng)疫苗流通管理加強(qiáng)預(yù)防接種管理疫苗（《條例》第2條規(guī)定）

“疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。

限定了適用于本條例的疫苗，不包括治療性生物制品，如丙種球蛋白、乙肝高效免疫球蛋白等?？倓t-1總則－2免疫程序（《條例》第5條規(guī)定）

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國(guó)家免疫規(guī)劃；會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)擬訂納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類(lèi)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類(lèi)，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。疫苗流通－4進(jìn)苗索證（《條例》第17條規(guī)定），疾病預(yù)防控制部門(mén)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章），若為進(jìn)口疫苗，則索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）并保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。

疫苗接種－2

《條例》第23條規(guī)定：接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類(lèi)疫苗的需求計(jì)劃和第二類(lèi)疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

《條例》第24條規(guī)定：接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法。

疫苗接種－3接種實(shí)施

根據(jù)《條例》有關(guān)規(guī)定，接種單位在接種實(shí)施前要做好告知，對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，填寫(xiě)并保存接種記錄，對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。按照國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類(lèi)疫苗的受種者接種，并達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率。

疫苗接種－4《條例》第26條明確規(guī)定：

“國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后１個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并作好記錄?！?/p>

兒童離開(kāi)原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。疫苗接種－5收費(fèi)問(wèn)題

根據(jù)《條例》有關(guān)規(guī)定，受種者或其監(jiān)護(hù)人要自費(fèi)接種第一類(lèi)的同品種疫苗（替代疫苗），接種單位必須告知其有關(guān)詳細(xì)信息。接種單位在接種第一類(lèi)疫苗時(shí)不得收取任何費(fèi)用，接