獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展展望

獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀

與開展展望江善祥2022-3-2810/6/20231第一頁，共一百三十頁。獸藥及獸藥的管理獸藥:管理:農業(yè)部10/6/20232第二頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況(一)世界動物保健品市場情況

2022AnimalHealthIndustry19,190millionNominalgrowth=+7.2%Realgrowth=+2.8%10/6/20233第三頁，共一百三十頁。GlobalAnimalHealthMarketEvolution10/6/20234第四頁，共一百三十頁。CompanyUSReportedStates＆Growth

rankedbyAHsales10/6/20235第五頁，共一百三十頁。AnimalHealthMarketbyProductGroup(2022)Parasiticides28%Biologicals25%10/6/20236第六頁，共一百三十頁。AnimalHealtyMarketbyRegion(2022)10/6/20237第七頁，共一百三十頁。AnimalHealtyMarketbySpecies(2022)10/6/20238第八頁，共一百三十頁。GlobalAnimalHealthMarketEvolution20082009NominalSales19.190m18.845mNominalGrowth+7.2%-1.8%RealGrowth+2.8%+1.5%10/6/20239第九頁，共一百三十頁。GlobalAnimalHealtyMarketEvolution10/6/202310第十頁，共一百三十頁。AnimalHealthMarketbyProductGroupProductGroup2009＄mYOY%Share%NominalrealMedicinlFeedAdditives2,120-1.4-0.511.2Biologicals4,7500.53.025.2Anti-infectives2,800-3.60.514.9Parasiticides5,280-3.11.428.0OtherPharmaceuticals3,895-1.61.620.7Total18,845-1.81.5100.010/6/202311第十一頁，共一百三十頁。AnimalHealthMarketbyRegionRegion2009＄mYOY%Share%NominalrealNorthAmerica6,3751.01.233.8LatinAmerica2,3303.12.012.4WestEurope5,770-7.51.730.6EastEurope885-0.6-1.74.7FarEast2,935-0.81.915.6Restofworld5502.83.72.9Total18,845-1.81.5100.010/6/202312第十二頁，共一百三十頁。AnimalHealthMarketbySpeciesSpecies2009＄mYOY%Share%NominalrealCattle5,055-1.60.726.8Sheep870-5.40.54.6Pigs3,090-1.41.616.4Poultry2,060-0.21.710.9CompanionAnimal/Other7,770-2.12.041.2Total18,845-1.81.5100.010/6/202313第十三頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況全球化學藥品研發(fā)方向近年來，由于食品平安問題，跨國公司的研發(fā)投入重點在寵物。中國目前的優(yōu)勢是豬、禽，今后寵物、水產藥品會是迅速增長的領域。新興國家的仿制藥品：全球排名前30位的產品，專利根本到期。10/6/202314第十四頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的方向：基因工程疫苗〔基因缺失、DNA疫苗〕多肽疫苗快速診斷試劑盒免疫增強因子粘膜給藥系統(tǒng)10/6/202315第十五頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況全球獸醫(yī)生物制品研發(fā)的重點：1.瘋牛病2.口蹄疫3.狂犬病4.藍耳病5.偽狂犬病6.豬流感7.禽流感8.支原體病9.雞球蟲病10.雞馬立克氏病10/6/202316第十六頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況全球新獸藥研發(fā)的基地：著名的跨國公司新生的生物技術公司國家實驗室10/6/202317第十七頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況2005年研發(fā)投入排名動物保健品公司2005年研發(fā)投入（億美元）2005年產值（億美元）比率（%）1輝瑞2.9122.0613.192梅里亞1.5519.877.83英特威1.3713.5910.084諾偉司0.989.4410.385禮來0.958.6410.996拜耳0.910.568.527富道0.678.817.68先靈葆雅0.648.517.529BIV0.59諾華7.79維克0.334.637.13勃林格4.48菁華0.294.127.04合計10.59110.239.61世界動物保健品行業(yè)主要企業(yè)2006年研發(fā)投入10/6/202318第十八頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況跨國公司科研經費的分配比例人員開支科研材料固定資產資本47%20%24%9.2%說明產生每個專利的費用為70萬美元10/6/202319第十九頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況國外新獸藥開發(fā)的特點1：新獸藥研發(fā)速度緩慢.原因：難度大、費用高、周期長、風險大〔抗菌藥和抗菌促生長劑前景不明〕。年代年均增長率（%）1991-20021.91998-20020.72001-20020.22003-20060.110/6/202320第二十頁，共一百三十頁。一、世界動物保健行業(yè)概況

〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況國外新獸藥開發(fā)的特點2：以開發(fā)抗寄生蟲藥物為重點.

原因：國際動物保健品市場以寵物和牛為主。項目市場占有率199620022005抗寄生蟲藥42.727.529抗菌藥31.717.01610/6/202321第二十一頁，共一百三十頁。二、我國獸藥管理主體：農業(yè)部獸醫(yī)局a.藥政處(機關)b.中國獸藥監(jiān)察所〔事業(yè)單位〕c.獸藥監(jiān)督處法律：獸藥管理條例技術法規(guī)：中國獸藥典農業(yè)部部頒標準智囊團：中國獸藥典委員會中國新獸藥評審委員會中國動物食品平安委員會

10/6/202322第二十二頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點1、對獸藥實施國家監(jiān)督管理的根本制度進一步明確了執(zhí)法主體。配合當前我國的獸醫(yī)體制改革，此次修改將執(zhí)法主體由原來規(guī)定的農牧行政主管部門和工商行政管理部門明確規(guī)定為國務院獸醫(yī)行政管理部門主管全國的獸藥監(jiān)督管理工作，縣以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門立管本行政區(qū)域的獸藥管理工作。獸藥監(jiān)督檢查制度；獸藥國家標準制度；獸藥檢驗制度；獸藥生產，經營許可證制度等。GMP,GSP,GLP,GCP。(G:good,M:manufacture,P:practice,S:sell,L:laboratory,C:clinic)完善了行政處分的種類，加大了對違法行為的處分、打擊力度。10/6/202323第二十三頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點2.對新獸藥研制實行臨床審批和平安評價制度一是，對新獸藥的界定發(fā)生了改變，新?條例?將“新獸藥〞的概念界定為“未曾在中國境內上市銷售的獸用藥品〞，即真正意義上創(chuàng)新藥物和僅在國外上市的獸藥。這從根本上解決了原來新獸藥定義過寬、新藥不新的問題。二是，要求研制者必須具有相應的研制場所和儀器設備、專業(yè)技術人員、平安管理標準和措施。三是，對研制的新獸藥必須進行平安性評價。要求從事新獸藥平安評價的單位必須取得國務院獸醫(yī)行政管理部門的認定，并遵守?獸藥非臨床研究質量管理標準?〔GLP〕和獸藥臨床研究質量管理標準?〔GCP〕的規(guī)定。10/6/202324第二十四頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點2.對新獸藥研制實行臨床審批和平安評價制度四是，研究者需要使用一類病原微生物的在開展實驗室研究前需征得農業(yè)部獸醫(yī)行政部門批準。五是，申報新獸藥注冊，必須提供自己的實驗數(shù)據。根據WHO有關規(guī)定和我國入世的有關承諾，對申請人提供的實驗數(shù)據和其他數(shù)據實施6年的保護，同時對新獸藥設立不超過5年的監(jiān)測期，監(jiān)測期內，不再批準其他企業(yè)生產或進口該獸藥。獸藥生產企業(yè)要在新獸藥監(jiān)測期內收集和及時報送該新獸藥的療效、不良反響的資料。六是，標準了新獸藥的審批，明確國務院獸醫(yī)行政管理部門負責審批新獸藥，取消了地方對新獸藥制劑的審批權。10/6/202325第二十五頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點3.對獸藥生產、經營設施許可管理制度首先，開辦獸藥生產、經營企業(yè)必須具備規(guī)定的準入條件。?獸藥生產許可證??獸藥經營許可證?是辦理工商執(zhí)照的前置條件。第二，獸藥生產、經營必須遵守?GMP??GSP?的規(guī)定。第三，統(tǒng)一了獸藥產品的審批，統(tǒng)一了獸藥質量標準。第四，為有效控制和消滅動物傳染病，防止人為的擴散疫情，?條例?明確規(guī)定，強制免疫所需受用生物制品的生產由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的生產企業(yè)生產。第五，參照國際慣例，對獸用生物制品的生產實行批簽發(fā)管理制度。第六，進一步加強對強制免疫所需獸用生物制品的經營管理。第七，禁止獸藥經營企業(yè)經營人用藥品。10/6/202326第二十六頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點3.對獸藥生產、經營設施許可管理制度第八，產品批準文號具有專屬性，僅限于被批準的生產企業(yè)在其批準的產品上使用，不允許企業(yè)以聯(lián)營等形式與其他企業(yè)共用一個產品批準文號；也不允許總公司與子公司公用一個批準文號。禁止使用文件號或其他編號代替。冒充產品批準文號。第九，今后企業(yè)由于改變生產工藝而影響獸藥質量的，必須報原批準部門申請批準。第十，獸藥標簽和產品說明書應與批準的內容一致。第十一，原料藥不得拆零銷售或出售給生產企業(yè)以外的任何企業(yè)和個人。10/6/202327第二十七頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點4.對獸藥使用實行平安管理制度處方藥和非處方藥管理制度；獸藥平安使用規(guī)定；獸藥標簽和使用說明書審批制度；獸藥休藥期規(guī)定；獸藥使用記錄規(guī)定；獸藥不良反響報告制度；禁止使用假劣獸藥；禁止用原料藥直接飼喂動物；禁止使用人用藥品；獸藥殘留檢測制度；獸藥殘留檢測結果公布制度。5.對境外生產的獸藥實施登記注冊管理制度外國企業(yè)首次向中國出口獸藥需履行注冊手續(xù)，并提供相應的技術資料和相關物品；境外企業(yè)在中國境內依法設立的銷售機構可以從事進口獸藥的銷售活動；不得進口國家明令禁止的獸藥產品。10/6/202328第二十八頁，共一百三十頁。二、?條例?建立的獸藥管理制度及特點6.?條例?的特點：國家監(jiān)督管理的原那么；分類管理的原那么；公共平安優(yōu)化原那么；與國際通行做法接軌的原那么；平安有效、質量保證的原那么；鼓勵和保護創(chuàng)新的原那么。10/6/202329第二十九頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況1、根本形成了以?獸藥管理條例?為中心的獸藥管理法規(guī)體系：?獸藥注冊管理方法?、?新獸藥研制方法?、農業(yè)部442號公告等。2.獸藥監(jiān)督體系根本形成:獸藥行政管理部門；獸藥檢驗體系；獸藥衛(wèi)生執(zhí)法體系。10/6/202330第三十頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況3.獸藥標準體系根本完善:2005版獸藥典共收載化藥446個，包括片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏〔乳膏、糊劑〕劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預混劑、內服溶液〔內服混懸、內服乳劑〕劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑等15個劑型；中藥685個，包括散劑、膠劑、片劑、錠劑、酊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑〔口服液〕、注射劑、灌注劑、澆潑劑與浸膏劑等11個劑型；生藥115個。農業(yè)部獸藥質量標準進口獸藥質量標準地標升國標工作進展順利。共完成對5849個地標的審查清理工作。發(fā)布標準710，廢止地方標準品種數(shù)3300。10/6/202331第三十一頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況4、獸藥生產漸趨標準，產品質量逐年提高。據中國動物保健品協(xié)會統(tǒng)計，截止2022年底，全國共批準設立1511家獸藥生產企業(yè)，其中獸用生物制品企業(yè)〔簡稱生藥企業(yè)〕74家，獸用化學藥品企業(yè)〔簡稱化藥企業(yè)〕1430家，獸用生物制品兼化學藥品企業(yè)〔簡稱生藥兼化藥企業(yè)〕7家。10/6/202332第三十二頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況中國保健品協(xié)會2022年對910家獸藥生產企業(yè)2022年的生產、銷售等進行了調查，〔其中生藥企業(yè)37家，化藥企業(yè)859家，生藥兼化藥企業(yè)4家〕。10/6/202333第三十三頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況企業(yè)數(shù)量及資產統(tǒng)計表企業(yè)類型企業(yè)數(shù)量注冊資本總投資額固定資產年新增固定資產（家）（億元）（億元）（億元）（億元）生藥企業(yè)4719.0842.8230.534.28化藥企業(yè)85966.71153.28118.8915.50生藥兼化藥企業(yè)43.165.093.920.59合計91088.95201.08153.3420.37注：本表固定資產是指固定資產累計投資總額10/6/202334第三十四頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況企業(yè)數(shù)量比較—按資產性質分類資產性質企業(yè)數(shù)量比重（%）（家）2008年民營78686.37國有647.03中外合資444.84外商投資161.76合計91010010/6/202335第三十五頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況生產能力

生物制品平均產能利用率為38.14%，其中活疫苗產能1790.43億羽份/億頭份，滅活疫苗產能343.5億毫升?；瘜W藥品平均產能利用率為41.93%，除大輸液產能利用在65.52%外，其他劑型產品的產能利用率在30%-50%之間。10/6/202336第三十六頁，共一百三十頁。生產線統(tǒng)計

生物制品共有活疫苗生產線135條，滅火疫苗生產線109條。滅火疫苗生產線中細胞毒活疫苗生產線56條，組織毒滅火疫苗生產線條，分別占到年產值的10.11%和22%?；钜呙缟a線滅活疫苗生產線組織毒活疫苗48組織毒活疫苗44細胞毒活疫苗56細胞毒活疫苗37細菌活疫苗31細菌活疫苗28合計135合計10910/6/202337第三十七頁，共一百三十頁。化學藥品生產線中最多的是粉散劑954條，其次是預混劑637條，小容量注射液和液體消毒劑也有399條。分別占年產值的54.12%、14.18%和1.94%。產品劑型活疫苗生產線滅活疫苗生產線片劑140注射用無菌粉針劑139粉散劑954小容量注射液398顆粒劑146大輸液43預混劑637口服液282消毒劑（固體）259消毒劑（液體）399化學藥品生產線統(tǒng)計10/6/202338第三十八頁，共一百三十頁。產品主要銷售區(qū)域分布生物制品主要銷售區(qū)域分布10/6/202339第三十九頁，共一百三十頁?；瘜W藥品主要銷售區(qū)域分布10/6/202340第四十頁，共一百三十頁。銷售渠道分布不同渠道銷售額占總銷售額的比重企業(yè)類型經銷商防疫機構終端養(yǎng)殖戶其它生藥企業(yè)34.9151.539.783.78化藥企業(yè)68.784.7815.8010.64生兼化企業(yè)14.7126.6915.8643.14行業(yè)平均66.587.3815.4910.55單位：%10/6/202341第四十一頁，共一百三十頁。銷售模式比照單位：家；%企業(yè)類別代理商制直銷代理商制兼直銷企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重生藥企業(yè)24.261021.283574.47化藥企業(yè)13715.9516419.0955864.96生兼化企業(yè)00125.00375.00合計13915.5717519.2359665.4910/6/202342第四十二頁，共一百三十頁。獸藥生產企業(yè)資本運作狀況截止到2022年底，共有12家企業(yè)上市。企業(yè)資本運作情況有并購或重組有風險投資注入上市公司生藥企業(yè)1163化藥企業(yè)49927生兼化企業(yè)011合計609912單位：家〔企業(yè)數(shù)量〕10/6/202343第四十三頁，共一百三十頁。上市公司名單中牧實業(yè)股份有限責任公司內蒙古金宇集團股份有限責任公司成都華神集團股份有限責任公司浙江升華拜克生物股份有限責任公司山東魯抗醫(yī)藥股份有限責任公司山東勝利股份有限責任公司湖北沙隆達股份有限責任公司河北威遠生物化工股份有限責任公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限責任公司新疆天康畜牧生物技術股份有限責任公司深州寶吉安康科技有限責任公司10/6/202344第四十四頁，共一百三十頁。經濟效益總體情況單位：億元；%企業(yè)類型年產值年銷售額年利稅利稅率生藥企業(yè)51.1344.2113.1929.83化藥企業(yè)189.23166.9312.607.55生兼化企業(yè)5.545.340.061.12合計245.90216.4825.8511.9410/6/202345第四十五頁，共一百三十頁。經濟效益總體情況統(tǒng)計單位：億元；%企業(yè)類型年產值年銷售額年利稅利稅率07年08年07年08年07年08年07年08年生藥企業(yè)43.8751.1339.144.217.4413.1919.0329.83化藥企業(yè)144.25189.23139.04166.9315.3912.6011.077.55生兼化企業(yè)7.855.546.945.340.710.0610.231.12合計195.97245.90185.08216.4823.5425.8512.7211.9410/6/202346第四十六頁，共一百三十頁。生物制品產值與銷售情況單位：%產值銷售額活疫苗滅活苗活疫苗滅活苗禽用47.9640.449.0440.99豬用47.9146.8245.745.35牛羊用0.8212.241.4913.16寵物及其他動物3.310.543.770.5110/6/202347第四十七頁，共一百三十頁。化學藥品產值與銷售情況2022年化學藥品產量97.36萬噸，293.76億升，銷量86.04萬噸，277.01億升，產值142.48億元，銷售額122.36億元。產品類型產值（%）銷售額（%）抗微生物藥63.6159.65抗寄生蟲藥14.1516.7解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥4.934.91調節(jié)組織代謝藥1.731.54消毒藥7.828.58水產養(yǎng)殖藥7.68.46養(yǎng)蜂藥及寵物用藥0.160.1610/6/202348第四十八頁，共一百三十頁。中獸藥生產銷售情況2022年中獸藥產量11.07萬噸，32.08億升，銷量10.67萬噸，26.15億升，產值41.02億元，銷售額38.85億元。10/6/202349第四十九頁，共一百三十頁。不同類型企業(yè)研發(fā)人員規(guī)模分布情況單位：%企業(yè)類型5人以下5-20人20人以上2007年2008年2007年2008年2007年2008年生藥企業(yè)21.2820.0051.0652.5027.6627.50化藥企業(yè)65.7060.4628.7531.895.557.65生兼化企業(yè)30.0075.0030.000.0040.0025.0010/6/202350第五十頁，共一百三十頁。獸藥生產企業(yè)規(guī)模情況

910家獸藥生產企業(yè)以中小規(guī)模企業(yè)為主，年產值5000萬元以下共有823家，占90.44%，年產值1億元以上企業(yè)僅有41家，占4.51%。2022年企業(yè)規(guī)模情況10/6/202351第五十一頁，共一百三十頁。生藥企業(yè)情況

47家生藥企業(yè)年產值5000萬元以下22家，占46.81%，年產值1億元以上企業(yè)19家，占40.43%。生藥企業(yè)規(guī)模情況10/6/202352第五十二頁，共一百三十頁。化藥企業(yè)情況

978家化藥企業(yè)年產值5000萬元以下881家，占90.1%，年產值1億元以上企業(yè)23家，占2.4%。化藥企業(yè)規(guī)模情況10/6/202353第五十三頁，共一百三十頁。生藥兼化藥企業(yè)情況

生藥兼化藥企業(yè)年產值5000萬元以下6家，占60%，年產值1億元以上企業(yè)1家，占40%。10/6/202354第五十四頁，共一百三十頁。各項指標前五名省區(qū)情況獸藥生產企業(yè)主要集中在畜牧業(yè)較興旺地區(qū)，尤其是山東、河南、河北、江蘇和四川等五個省份，共有455家獸藥生產企業(yè)，企業(yè)數(shù)量占全國總量的50%，固定資產占全國總量46.04%，年產值占全國總量34.28%，年銷售額占全國總量48.83%，利稅占全國總量50.86%，從業(yè)人數(shù)占全國總量49.62%。10/6/202355第五十五頁，共一百三十頁。企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)

及占全國的比例企業(yè)數(shù)量前五名的省區(qū)及占全國的比例省份企業(yè)數(shù)量（家）占全國比例（%）山東22614.96河南17011.25河北1228.07江蘇1056.95四川996.55合計72247.7810/6/202356第五十六頁，共一百三十頁。固定資產前五名的省區(qū)

及占全國的比例固定資產前五名的省區(qū)及占全國的比例省份固定資產（億元）占全國比例（%）河南23.5215.34山東14.189.25江蘇13.829.02浙江10.046.55河北9.035.89合計70.6046.0410/6/202357第五十七頁，共一百三十頁。產值前五名的省區(qū)

及占全國的比例產值前五名的省區(qū)及占全國的比例省份產值（億元）占全國比例（%）山東21.108.58河南17.317.04江蘇16.236.60河北14.996.09廣東14.685.97合計84.3034.2810/6/202358第五十八頁，共一百三十頁。銷售額前五名的省區(qū)

及占全國的比例銷售額前五名的省區(qū)及占全國的比例省份銷售額（億元）占全國比例（%）山東19.5112.11河南16.099.98江蘇14.849.21廣東14.138.77河北14.138.77合計78.7048.8310/6/202359第五十九頁，共一百三十頁。利稅前五名的省區(qū)

及占全國的比例利稅前五名的省區(qū)及占全國的比例省份利稅（億元）占全國比例（%）山東3.3512.98江蘇2.7510.63河南2.7510.62四川2.178.39浙江2.138.23合計13.1550.8610/6/202360第六十頁，共一百三十頁。從業(yè)人員前五名的省區(qū)

及占全國的比例從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國的比例省份利稅（人）占全國比例（%）河南1342914.26河北1151912.23山東89209.47江蘇81288.63浙江47475.04合計4674349。6210/6/202361第六十一頁，共一百三十頁。產能區(qū)域分布

活疫苗產能主要分布在華東和東北地區(qū)，占活疫苗總產能的71.26%?；钜呙绠a能區(qū)分布10/6/202362第六十二頁，共一百三十頁。

滅活疫苗產能主要分布在華東和華北地區(qū)，占活疫苗總產能的56.33%。滅活疫苗產能區(qū)分布10/6/202363第六十三頁，共一百三十頁。

片劑產能主要分布在西南和華東地區(qū)，占片劑總產能的61.23%。片劑產能區(qū)分布10/6/202364第六十四頁，共一百三十頁。

顆粒劑產能主要分布在華東和華南地區(qū)，占顆粒劑總產能的79.95%。顆粒劑產能區(qū)分布10/6/202365第六十五頁，共一百三十頁。

注射用無菌粉針產能主要分布在西南地區(qū)，占注射用無菌粉針總產能的75.94%。注射用無菌粉針產能區(qū)分布10/6/202366第六十六頁，共一百三十頁。

粉散劑產能主要分布在華東、華中和華南地區(qū)，占粉散劑總產能的68.02%。粉散劑產能區(qū)分布10/6/202367第六十七頁，共一百三十頁。

預混劑產能主要分布在華東和華北地區(qū)，占預混劑總產能的61.79%。預混劑產能區(qū)分布10/6/202368第六十八頁，共一百三十頁。

小容量注射液產能主要分布在華南、華東和西南地區(qū)，占小容量注射液總產能的84.70%。小容量注射液產能區(qū)分布10/6/202369第六十九頁，共一百三十頁。

大輸液產能主要分布在華南地區(qū)，占大輸液總產能的57.97%。大輸液產能區(qū)分布10/6/202370第七十頁，共一百三十頁。

口服液產能主要分布在華南和華東地區(qū)，占口服液總產能的72.35%?？诜寒a能區(qū)分布10/6/202371第七十一頁，共一百三十頁。

固體消毒劑產能主要分布在華東地區(qū)，占固體消毒劑總產能的46.45%。固體消毒劑產能區(qū)分布10/6/202372第七十二頁，共一百三十頁。

液體消毒劑產能主要分布在華東地區(qū)，占液體消毒劑總產能的43.09%。液體消毒劑產能區(qū)分布10/6/202373第七十三頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202374第七十四頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202375第七十五頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202376第七十六頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況5、獸藥經營行為步入正規(guī)●GSP已經在多省實施●連鎖經營勢頭強勁●生物制品經營行為正在標準●全國將逐步開展GSP驗收工作10/6/202377第七十七頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202378第七十八頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況6、獸藥使用漸趨合理，動物產品質量明顯提高；一是建立用藥記錄制度，二是完善禁用獸藥制度，三是確立休藥期制度，四是建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留監(jiān)控結果公布制度，五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標準的實用動物產品，六是“無公害農產品、綠色食品、有好食品〞認證的大力推廣。10/6/202379第七十九頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202380第八十頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202381第八十一頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202382第八十二頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況從檢測結果看，屠宰場、超市、批發(fā)市場和農貿市場“瘦肉精〞監(jiān)控合格率分別為99.1%、99.5%、100%和96.5%；超市、批發(fā)市場和農貿市場磺胺類藥物監(jiān)控合格率分別為98.7%、99.0%、99.2%。2003-2007年全國局部大中城市畜產品中“瘦肉精〞以及磺胺類藥物等獸藥殘留監(jiān)控結果顯示，近年來畜產品質量平安合格率總體.10/6/202383第八十三頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況10/6/202384第八十四頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)根本情況7、新獸藥研制取得成效截至2022年，生藥企業(yè)中已經建成獸藥研發(fā)工程中心的企業(yè)有3家，正在籌建的企業(yè)業(yè)余3家；化藥企業(yè)中有142家企業(yè)已經建成研發(fā)部門，141家企業(yè)正在籌建。10/6/202385第八十五頁，共一百三十頁。研發(fā)投入2022年各生產企業(yè)總研發(fā)投入為6.98億元，占年總銷售額的4.29%。其中生藥企業(yè)研發(fā)投入占年總銷售額的9.67%。單位：億元；%企業(yè)類型年度研發(fā)總投入占年總銷售額的比重生藥企業(yè)2.329.67化藥企業(yè)4.393.93生兼化企業(yè)0.273.33合計6.984.2910/6/202386第八十六頁，共一百三十頁。研發(fā)方式單位：家；%

自主研發(fā)聯(lián)合研發(fā)企業(yè)類型與研究單位聯(lián)合與其他企業(yè)聯(lián)合

企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重企業(yè)數(shù)量比重生藥企業(yè)1225.532655.3248.51化藥企業(yè)23327.1228933.64546.29生兼化企業(yè)125.00375.0000合計24627.0331834.95586.3710/6/202387第八十七頁，共一百三十頁。研發(fā)人員單位：人；%企業(yè)類型研究人員總人數(shù)中級職稱高級職稱人數(shù)比重人數(shù)比重生藥企業(yè)85829634.5011813.75化藥企業(yè)3129141645.2560419.30生兼化企業(yè)831720.481214.46合計4070172942.4873418.0310/6/202388第八十八頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況10/6/202389第八十九頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況10/6/202390第九十頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況10/6/202391第九十一頁，共一百三十頁。三、獸藥行業(yè)的根本情況10/6/202392第九十二頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望一〕影響獸藥行業(yè)開展的因素1、國家相關的法律法規(guī)與產業(yè)政策對行業(yè)開展的影響是深刻而長遠的。1〕獸藥管理條例對行業(yè)開展的影響條例的實施對行業(yè)的影響是深刻而長遠的。對獸藥實施國家監(jiān)督管理的根本制度；對新獸藥研制實行臨床審批和平安評價制度；對獸藥生產、經營實施許可管理制度；對獸藥使用實行平安管理制度。10/6/202393第九十三頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望2〕相關法律法規(guī)的有效實施也將對獸藥生產、經營、使用產生積極影響。畜牧法、動物防疫法、農產品質量平安法、重大動物疫情應急條例等等。3〕行業(yè)政策的積極引導也值得高度重視。獸藥行業(yè)會趨于標準化；要有準確的定位；加大品牌建設。10/6/202394第九十四頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望2、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對產品的研發(fā)、使用產生重大影響。到2007年末，生豬、肉牛、羊、奶牛、肉雞和蛋雞的規(guī)?；潭确謩e到達了48.4%、34.6%、41.3%、58.9%、80.1%和72.0%。養(yǎng)殖業(yè)結構性的調整，最突出的表現(xiàn)就是飼料轉化率高的養(yǎng)殖品種的絕對生產量和相比照重都會顯著增加，飼料轉化率低的養(yǎng)殖品種比重那么相對縮小。飼料轉化率較高的養(yǎng)殖品種，因其綜合效益顯著，飼養(yǎng)量會有所提高。飼料轉化率較低的養(yǎng)殖品種，預計會有所下降，包括豬、特色家畜、家禽。3、消費結構變化和食品平安對獸藥產品研發(fā)和生產、使用影響巨大。10/6/202395第九十五頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望1978-2022年，我國肉、蛋、奶產量年遞增率分別為10.8%、15.2%和19.0%。養(yǎng)殖業(yè)開展迅速，根本結束了動物產品長期短缺的歷史，工作重心已由保障供給轉到保證質量衛(wèi)生平安上來?！氨Ｕ瞎┙o〞質量衛(wèi)生平安10/6/202396第九十六頁，共一百三十頁。天為食以民先為安以食武中齊題10/6/202397第九十七頁，共一百三十頁。改革開放以來全國肉、蛋、奶產量變化10/6/202398第九十八頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望肉產品占肉類比重（%）豬肉63.5類牛、羊肉13.6禽肉20.9其他肉類2.010/6/202399第九十九頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望10/6/2023100第一百頁，共一百三十頁。城鄉(xiāng)居民養(yǎng)殖產品消費結構發(fā)生顯著變化10/6/2023101第一百零一頁，共一百三十頁。肉、蛋、奶人均占有量？——產量肉：52.1蛋：19.2奶：26.72022年2030年？？10/6/2023102第一百零二頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望——食品：生存開展根底——食品平安：人民健康國計民生公共衛(wèi)生問題——動物性產品平安：世界關注焦點肉：豬、雞、牛、羊等蛋奶蜂蜜水產品10/6/2023103第一百零三頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望畜牧業(yè)面臨的挑戰(zhàn)：畜產品需求呈剛性增長態(tài)勢市場化程度越來越高全社會對產品質量平安關注和投入越來越高養(yǎng)殖產品質量平安形勢依然嚴峻區(qū)域化現(xiàn)代化程度不斷提高動物疫病等風險對產業(yè)開展的威脅依然巨大10/6/2023104第一百零四頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望4、GSP的全面實施將使獸藥經營企業(yè)大調整5、畜產品市場的變化及動物疾病的發(fā)生對獸藥市場也有相當大的影響6、世界動保市場變化的影響10/6/2023105第一百零五頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望AnimalHealthMarketForecast200620072022$15065m$17320mNomimalGrowth+7.8%RealGrowth+2/1%+1.8p.a.nominal10/6/2023106第一百零六頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望ProductGroup2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.MedicinalFeedAdditives20804.3-0.50.2Biologicals39959.23.02.4Anti-infectives27006.31.20.6Parasiticides49908.02.21.8OtherPharmaceuticals35559.43.23.0Total173207.82.11.810/6/2023107第一百零七頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望Region2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.NorthAmerica59456.22.42.0LatinAmerica20208.02.42.1WestEurope53259.81.61.3EastEurope8008.81.41.6FarEast27557.82.32.5RestofWorld4754.41.10.7Total173207.82.11.810/6/2023108第一百零八頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望Species2007YOY%2011$mNominalReal%p.a.Cattle46857.21.61.2Sheep8206.50.60.3Pigs27657.01.41.3Poultry18456.61.21.7CompanionAnimal/Other72059.03.12.6Total173207.82.11.810/6/2023109第一百零九頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望結論：獸藥生產企業(yè)間的競爭將更加劇烈。企業(yè)改制和企業(yè)管理模式以及產品結構調整步伐將加快。企業(yè)間的較量，將會向多要素競爭升級，產業(yè)鏈的競爭〔向上整合和鄉(xiāng)下整合〕會加劇。專業(yè)化；大而全的將逐步分化；生產分工進一步細化。集中化；集中化主要表達在生產、流通、研發(fā)等領域。各類獸藥市場均有上升空間。特別是生物制品〔包括微生物制劑〕、中藥市場份額和寵物藥品市場將進一步擴大。產品售后效勞將繼續(xù)強化。獸藥行業(yè)的整體形勢將會更加好轉，獸藥生產和銷售將穩(wěn)步上升。10/6/2023110第一百一十頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望總之，國家對獸藥行業(yè)的支持力度將進一步加大；行業(yè)監(jiān)管力度也將加大；獸藥生產、經營、使用將更加標準；企業(yè)和產品定位將更加明晰；企業(yè)效勞和品牌建設速度將明顯加快；行業(yè)整體競爭力將得到提高。10/6/2023111第一百一十一頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望二〕產品開發(fā)和獸藥創(chuàng)新工作將持續(xù)加強。有利因素—政策法律層面a.?獸藥管理條例?的實施對行業(yè)開展的影響是深刻而長遠的。給新獸藥的研制和注冊帶來的機遇與挑戰(zhàn)：因為對新獸藥的研制和注冊提出了更全面的技術和實驗要求；對新獸藥研制實行臨床審批和平安評價制度；首要平安將更有保證。b.行業(yè)政策的積極引導值得高度重視。研發(fā)能力不斷加強，國家科研支持資金加大和企業(yè)自主聯(lián)合研發(fā)的局面進一步拓展。知識產權保護力度不斷加大。10/6/2023112第一百一十二頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望有利因素—研發(fā)主體層面a.獸藥產品研發(fā)的多主體格局和產學研聯(lián)合的局面逐漸形成。b.研發(fā)資源正在向優(yōu)勢企業(yè)轉移和集中，研發(fā)的投入逐漸加大。c.研發(fā)主體的認識在逐步提高。10/6/2023113第一百一十三頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望有利因素—養(yǎng)殖防疫層面a.養(yǎng)殖〔含水產養(yǎng)殖〕總量的增長、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對產品的研發(fā)、使用產生重大影響。b.畜〔水〕產品質量平安水平的提高及動物疾病的防控對獸藥研發(fā)也有相當大的影響。c.伴侶動物、水生動物的用藥需求急劇增長。10/6/2023114第一百一十四頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望不利因素和存在的問題a.研發(fā)投入不夠且資金分散，不利于創(chuàng)新。國際動保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的10%〔2006年研發(fā)投入10.59億美元〕以上；國內動保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的2-3%，個別企業(yè)到達4-5%。從總體看，全國2022年投入獸藥研發(fā)的總資金6.98億元，占銷售額比例為4.29%，還不到輝瑞公司2006年2.91億美元的50%。10/6/2023115第一百一十五頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望不利因素和存在的問題b.從事獸藥研發(fā)的科技人才嚴重缺乏。據統(tǒng)計，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員缺乏1000人，專門從事獸用化藥研究人員缺乏500人。國內企業(yè)研發(fā)人員比例絕大多數(shù)少于3%，企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新的領袖人物。國際大企業(yè)研發(fā)人員比例一般在10%左右。10/6/2023116第一百一十六頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望不利因素和存在的問題c.自主創(chuàng)新能力有限?！?〕目前批準的新藥中一類新藥數(shù)量少：乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮〔2〕新品研發(fā)上，1987-2022年批準的新獸藥，種類比較單一，以食品動物用藥為主，抗菌藥占主體；劑型單一，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎寵物和水產用藥物?！?〕新產品、新技術對企業(yè)利潤的奉獻率低，自主知識產權產品少；專利數(shù)量很有限，實質性專利少〔中國1993年參加國際專利保護組織，2003年生效〕10/6/2023117第一百一十七頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望不利因素和存在的問題d.有效的研發(fā)管理機制和科學的評價制度缺乏。研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術創(chuàng)新個環(huán)節(jié)工作的績效考評；研發(fā)工程效率低，低水平重復研究；研發(fā)目標模糊、沒有有效的產業(yè)化鼓勵政策，缺乏推廣價值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。10/6/2023118第一百一十八頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望需要特殊說明的兩個問題1.相對來說，生物制品特別是獸用疫苗的研發(fā)水平較高，與國外相比差距正在縮小。2.中獸藥是中國的特色。中獸藥藥材資源問題；中獸藥平安性問題。第一，但凡藥物都有毒，中藥也不例外；“中藥無毒副作用〞和“有毒中藥不能用〞這兩中提法都是不科學的。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對平安。10/6/2023119第一百一十九頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望有人預測：美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前5大動物保健品市場；中國市場規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場規(guī)模將到達12億美元，為全球第三。增長最快/最有潛力的市場領域：生物制品/其它化藥〔主要用于寵物〕/驅蟲藥寵物用藥/水產用藥/豬保健品遠東/美洲地區(qū)10/6/2023120第一百二十頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)開展展望1、未來5年動物保健品年增長率預計為5%；2、由于寵物與水產市場的驅動：生物制品年均增長率可達6%獸用化學藥品可達5%3、飼用抗菌素市場：將以年均2.5%萎縮4、愈來愈多的企業(yè)將把經營重心轉向伴侶動物；5、水產業(yè)仍將增長。10/6/2023121第一百二十一頁，共一百三十頁。四、我國獸藥行業(yè)