臨床科研要點(diǎn)

臨床科研基本知識(shí)概述

2012-10-05主要內(nèi)容臨床科研基本要素文獻(xiàn)檢索與閱讀課題申請(qǐng)與標(biāo)書(shū)填寫(xiě)論文撰寫(xiě)學(xué)術(shù)交流

一臨床科研基本要素醫(yī)學(xué)科研的基本要求

創(chuàng)新性科學(xué)性可行性需要性效益性醫(yī)學(xué)科研的基本步驟

1科研選題2方案設(shè)計(jì)3課題實(shí)施4統(tǒng)計(jì)分析5結(jié)果報(bào)告臨床科研特點(diǎn)(1)研究對(duì)象是人，影響因素繁多。

(2)執(zhí)行者多：選擇性偏倚,測(cè)量性偏倚。

臨床科研特點(diǎn)(3)依從性。

(4)人道主義（倫理性）：以患者的利益為最高準(zhǔn)則。臨床科研的三要素(1)研究因素（處理因素）(2)研究對(duì)象（受試對(duì)象）(3)研究指標(biāo)（效應(yīng)和觀察指標(biāo)）研究因素（處理因素）a.性質(zhì)

自外界強(qiáng)加給研究對(duì)象的;

如性別、年齡、行為(吸煙、酗酒)等。b.單因素和多因素研究因素（處理因素）c.強(qiáng)度

量、次數(shù)、劑量、總量、年齡大小、病程輕重、用藥方式、用藥間隔等。d.研究因素實(shí)施方法的具體化、標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)---預(yù)試驗(yàn)---事先定出實(shí)施方案、常規(guī)制度---標(biāo)準(zhǔn)化具體化：如藥品、藥廠(chǎng)、批號(hào)等，均有具體要求。研究對(duì)象（受試對(duì)象）多數(shù)是患者診斷標(biāo)準(zhǔn)：按診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。剔除標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定那些不宜選作研究對(duì)象

效益性：入選的研究對(duì)象確能從科研中受益；均衡性和代表性；樣本量：假陽(yáng)性，假陰性；

效應(yīng)和觀察指標(biāo)效應(yīng)：研究因素在研究對(duì)象身上的表現(xiàn)為效應(yīng),由具體適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)表達(dá)。指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性：與科研目的有本質(zhì)上的聯(lián)系。指標(biāo)的客觀性：科研設(shè)計(jì)中應(yīng)盡可能少采用主觀指標(biāo),并采取措施盡可能消除主觀因素。效應(yīng)和觀察指標(biāo)指標(biāo)的準(zhǔn)確性和精確性、靈敏性、真實(shí)性(可靠性、重復(fù)性)。指標(biāo)的特異性分類(lèi)：

計(jì)數(shù)(包括構(gòu)成指標(biāo)或率%)、計(jì)量、半計(jì)量(-、+、++、+++、++++)。臨床科研設(shè)計(jì)的三項(xiàng)原則（1）對(duì)照的原則（2）隨機(jī)分組原則（3）盲法原則對(duì)照原則控制抽樣誤差，消除人為偏倚。

隨機(jī)對(duì)照(可比性)，非隨機(jī)對(duì)照(不同地點(diǎn))，歷史性對(duì)照應(yīng)注意可比性、均衡性，回顧性研究的資料完整性。隨機(jī)化分組原則排除選擇性偏倚：每一個(gè)研究對(duì)象均有相同的機(jī)會(huì)(概率)被分配到研究組或?qū)φ战M。方法:抽簽、隨機(jī)表、區(qū)組和分層隨機(jī)化。盲法原則定義：為避免觀察測(cè)量性偏倚，使研究對(duì)象和研究人員均不了解分組情況。

分類(lèi):

單盲、雙盲（嚴(yán)格的保密制度）。二.臨床科研選題選擇課題,確定主攻方向是科研中的首要問(wèn)題。醫(yī)藥衛(wèi)生科研以應(yīng)用研究為主,絕大多數(shù)課題是與臨床密切相關(guān)的。課題種類(lèi)（1）調(diào)查研究性質(zhì)：

如臨床病例報(bào)告和分析；（2）實(shí)驗(yàn)觀察性質(zhì)：

如臨床病理、檢驗(yàn)；（3）實(shí)驗(yàn)研究性：

如藥物臨床療效觀察；課題種類(lèi)（4）資料分析性質(zhì)：

如病例或病案分析；（5）經(jīng)驗(yàn)體會(huì)性質(zhì)：

如新的診斷方法、治療方案、醫(yī)療技術(shù)。選題要求需要性(實(shí)用性):有意義,從臨床出發(fā)；創(chuàng)造性(創(chuàng)新性、新穎性)：具有新意；科學(xué)性:有依據(jù)；選題要求可行性:

具備條件,特別是關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題；效能性:

投資/預(yù)期成果之比，科學(xué)意義、學(xué)術(shù)平、社會(huì)效應(yīng)、經(jīng)濟(jì)效益、使用價(jià)值的綜合評(píng)價(jià)。選題程序調(diào)查研究，收集資料，瀏覽文獻(xiàn)，提出問(wèn)題，捕捉靈感，產(chǎn)生聯(lián)想。查閱文獻(xiàn)，建立假說(shuō)(有待證實(shí)的理論)。選擇科學(xué)手段，證實(shí)假說(shuō)。選題程序立題：全部構(gòu)思的集中體現(xiàn)。概括處理因素、受試對(duì)象、效果反應(yīng)三要素；含假說(shuō)的內(nèi)容；附加限定成分,以動(dòng)名詞結(jié)尾。

科學(xué)假說(shuō)、可行手段、合理構(gòu)思、文字確切是立題的基本要求。立題芍藥苷對(duì)血吸蟲(chóng)病肝肉芽腫及纖維化細(xì)胞信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的干預(yù)（05年國(guó)家自然基金）天灸對(duì)Lewis肺癌化療小鼠腫瘤轉(zhuǎn)移抑制基因表達(dá)及其免疫功能的影響（06年國(guó)家自然基金）不同劑量放射治療對(duì)預(yù)防食管癌支架置入后再狹窄的應(yīng)用研究（2010佛山科技局）高血壓病患者阿司匹林抵抗早期干預(yù)治療臨床研究（2010佛山科技局）課題來(lái)源從臨床實(shí)際中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題抓住研究中的“反?！遍_(kāi)展新的研究從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選擇課題從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選擇課題臨床科研設(shè)計(jì)分類(lèi)設(shè)計(jì)方案病因研究隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、前瞻性隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究臨床療效評(píng)估隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、自身前后對(duì)照、交叉研究診斷試驗(yàn)評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)診斷（金指標(biāo)）相對(duì)照預(yù)后和自然病程評(píng)估隊(duì)列研究疾病在人群中的定量分布橫斷面研究特殊病例描述和介紹病例報(bào)告、病例分析

二文獻(xiàn)檢索與閱讀文獻(xiàn)檢索文獻(xiàn)檢索是一種“尋找知識(shí)”的知識(shí)文獻(xiàn)檢索的工具文獻(xiàn)檢索實(shí)際上就是利用一定的工具和手段，從一定范圍的文獻(xiàn)集合中查找到符合特定需要的文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索書(shū)刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)檢索書(shū)刊

稱(chēng)為目錄、索引、文摘的工具型期刊或圖書(shū)，如《1949～1979年醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)累積索引》，《中文科技資料目錄》、《中國(guó)醫(yī)學(xué)文摘》等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

數(shù)據(jù)庫(kù)（Database）：一定范圍內(nèi)的文獻(xiàn)記錄及其索引的集合體，能被計(jì)算機(jī)讀取。文獻(xiàn)檢索的基本途徑篇名途徑著者途徑?？緩?。主題詞途徑關(guān)鍵詞途徑分類(lèi)途徑限定檢索范圍（Limit）復(fù)合檢索（布爾邏輯檢索）檢索史組合檢索追溯法主題詞法主題詞不一定就是圖書(shū)或論文中出現(xiàn)的詞語(yǔ)，主要是對(duì)一個(gè)概念的同義詞、近義詞及拼法變異詞適當(dāng)歸并，以保證詞語(yǔ)與概念的唯一對(duì)應(yīng)采用參照系統(tǒng)將某些非主題詞指向采用主題詞以及顯示相關(guān)主題詞。采用類(lèi)似分類(lèi)的方法編制主題詞分類(lèi)索引和等級(jí)索引。關(guān)鍵詞法（Keywords）將能表達(dá)文獻(xiàn)主要內(nèi)容，起關(guān)鍵作用的詞或詞組抽取出來(lái)，按字序編排的一種檢索系統(tǒng)。它不進(jìn)行詞語(yǔ)規(guī)范化，不需要查主題詞表。優(yōu)點(diǎn)：直接取自最新文獻(xiàn)，詞語(yǔ)不必規(guī)范化。在計(jì)算機(jī)檢索系統(tǒng)中得到更廣泛的應(yīng)用。缺點(diǎn)：由于對(duì)同一事物，選用的詞可能不盡相同，故查準(zhǔn)率、查全率較低（PubMed:將檢索詞語(yǔ)和主題詞比較）。常用數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI（中國(guó)知網(wǎng)）萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)維普數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)外免費(fèi)數(shù)據(jù)庫(kù)PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)

網(wǎng)址為。該系統(tǒng)具有收錄范圍廣、內(nèi)容全、檢索途徑多、檢索體系完備等特點(diǎn)，并與多家生物醫(yī)學(xué)期刊出版商聯(lián)合，通過(guò)鏈接可獲取全文或部分。

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文獻(xiàn)閱讀多數(shù)文章看摘要，少數(shù)文章看全文集中時(shí)間看文獻(xiàn)

做好記錄和標(biāo)記

紙質(zhì)版文獻(xiàn)，電子版文獻(xiàn)

文獻(xiàn)閱讀準(zhǔn)備引用的文章要細(xì)看（研究方法，統(tǒng)計(jì)方法，存在問(wèn)題等）注意文章的參考價(jià)值

（影響因子，下載次數(shù)，評(píng)價(jià)）文獻(xiàn)閱讀一篇文獻(xiàn)的閱讀重點(diǎn)：題目：把握其方向摘要：了解總體簡(jiǎn)介：立題來(lái)源結(jié)論：是否有啟發(fā)，創(chuàng)新在哪里？三課題申請(qǐng)與標(biāo)書(shū)標(biāo)書(shū)及課題申請(qǐng)1.基本情況:

申請(qǐng)者本人的背景材料，研究組梯隊(duì)，人員組成的合理性，時(shí)間能否保證等。標(biāo)書(shū)及課題申請(qǐng)2.立論依據(jù)（國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析、應(yīng)用前景及意義）

研究課題的新穎性、實(shí)用性，申請(qǐng)者對(duì)文獻(xiàn)的熟悉、掌握程度。附主要參考文獻(xiàn)及出處。標(biāo)書(shū)及課題申請(qǐng)3.研究目標(biāo)和內(nèi)容

擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題，項(xiàng)目創(chuàng)新之處，年度研究計(jì)劃,

預(yù)期研究成果。標(biāo)書(shū)及課題申請(qǐng)4.研究方法、方案、技術(shù)路線(xiàn)和可行性分析

專(zhuān)家評(píng)審的主要部分。標(biāo)書(shū)及課題申請(qǐng)5.已具備條件（研究基礎(chǔ)）研究簡(jiǎn)歷，近期發(fā)表有關(guān)的論文，獲得的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)書(shū)及課題申請(qǐng)6.經(jīng)費(fèi)預(yù)算科研業(yè)務(wù)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、儀器設(shè)