質(zhì)量管理體系審核過(guò)程

過(guò)程審核A產(chǎn)品誕生過(guò)程1、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)2、過(guò)程開(kāi)發(fā)B批量生產(chǎn)1、分供方/原材料2、生產(chǎn)〔每一道工序〕3、顧客關(guān)心/顧客滿意度〔效勞〕A產(chǎn)品誕生過(guò)程1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)〔設(shè)計(jì)〕1.1 籌劃1.1.1是否已具有了顧客的要求？要求/說(shuō)明對(duì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸入開(kāi)發(fā)過(guò)程之中。考慮要點(diǎn)，例如：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件〔TL〕，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性、工藝特性訂貨文件，包括零件清單和交付時(shí)間表法規(guī)/規(guī)定用后處置方案，環(huán)境保護(hù)重要信息傳至分供方是否已有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案并遵守了給定的目標(biāo)？

要求/說(shuō)明產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案是工程方案的一局部，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)方案相關(guān)聯(lián)。所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前明確規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)活動(dòng)目標(biāo)，并和已制定的工程各階段相一致?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求本錢期限：規(guī)劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，更改停止樣車/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動(dòng)最大生產(chǎn)能力研究目標(biāo)確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息同步工程小組〔SET〕必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開(kāi)發(fā)方案是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需的能力和資源？

要求/說(shuō)明所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽字合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力進(jìn)行再次研究。必需的資源需規(guī)劃并備齊。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間廠房、場(chǎng)地〔用于試驗(yàn)/制造樣件〕工裝模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備CAD，CAM，CAE是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門間的合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)未來(lái)的期望。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程〔SE〕耐用的設(shè)計(jì)/可靠的過(guò)程定期的顧客會(huì)談/分供方會(huì)談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸安裝尺寸材料是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為根底的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性研究？

要求/說(shuō)明已經(jīng)明確的要求必須通過(guò)各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點(diǎn)，例如：造型設(shè)計(jì)/設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，設(shè)備能力特殊產(chǎn)品特性企業(yè)目標(biāo)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)環(huán)境污染期限/時(shí)間限定〔考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃〕是否規(guī)劃了/已具備了工程進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？

要求/說(shuō)明對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在工程開(kāi)始之前了解清楚，并在工程方案中表達(dá)?？紤]要點(diǎn)，例如：工程領(lǐng)導(dǎo)，工程規(guī)劃小組/職責(zé)〔也包括分供方〕有素質(zhì)的人員信息交流可能性〔數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞〕規(guī)劃期間與顧客的相互信息交流〔定期碰頭、會(huì)議〕工裝模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)備CAD，CAM，CAE是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的籌劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？

完整的工程管理必須也包括外購(gòu)件和可獲得的各種有償效勞。為此供給商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)一致。供給商的工程管理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來(lái)。供給商必須在工程開(kāi)始之前就已經(jīng)對(duì)分供方的工程開(kāi)發(fā)能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在工程開(kāi)始之時(shí)，供給商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在工程進(jìn)行期間要定期檢查工程規(guī)劃的即時(shí)更新情況?？紤]要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告訪問(wèn)記錄分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組里程碑檢查，供給商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告1.2落實(shí)

在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施產(chǎn)品規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)任務(wù)，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。工程負(fù)責(zé)人/工程領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)負(fù)的一項(xiàng)非常重要的任務(wù)，就是及早地把各接口部門與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客通報(bào)。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分供方間的合作和聯(lián)系可以以同步工程的方式進(jìn)行。在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)行審核。在沒(méi)有到達(dá)預(yù)期的目標(biāo)時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)督其有效性。1.2.1是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)-FMEA并確定了改進(jìn)措施？是否對(duì)設(shè)計(jì)-FMEA在工程進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施是否已落實(shí)？是否制定了質(zhì)量管理方案？是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？是否已具備必需的開(kāi)發(fā)能力和資源？是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)？是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)-FMEA并確定了改進(jìn)措施？要求/說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)〔即可能出現(xiàn)的會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果〕會(huì)越發(fā)清楚，要用適宜的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零件或完整的功能總成，運(yùn)用系統(tǒng)-FMEA很有意義〔參見(jiàn)VDA4.1，4.2〕。其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求/設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)功能、平安、可靠性、維修方便性、重要特性環(huán)保觀點(diǎn)各相關(guān)部門的介入試驗(yàn)結(jié)果由過(guò)程-FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施〔還要重視分供方所涉及到的上述各要點(diǎn)〕1.2.2 是否對(duì)設(shè)計(jì)-FMEA在工程進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施是否已落實(shí)？

要求/說(shuō)明產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由工程負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。設(shè)計(jì)評(píng)審制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì)FMEA進(jìn)行更新。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求功能、裝配尺寸材料環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸〔內(nèi)部/外部〕由過(guò)程-FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施〔還要考慮分供方所涉及到的上述要點(diǎn)〕是否制定了質(zhì)量管理方案？要求/說(shuō)明質(zhì)量管理方案必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過(guò)程。質(zhì)量管理方案是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理方案一般地可針對(duì)以下階段來(lái)制訂：樣件階段質(zhì)量管理方案描述了在樣件階段必須進(jìn)行的〔如果顧客要求〕尺寸、材料和功能檢驗(yàn)。小批量階段/過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口質(zhì)量管理方案描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能檢驗(yàn)。質(zhì)量管理方案必須說(shuō)明以下內(nèi)容：確定和標(biāo)識(shí)重要的特性制定檢驗(yàn)流程配置設(shè)備和裝置適時(shí)地、預(yù)先地配備各檢測(cè)設(shè)備有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收規(guī)那么外購(gòu)件的認(rèn)可是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說(shuō)明對(duì)單個(gè)零件，總成及外購(gòu)件都要進(jìn)行認(rèn)可，并能提供合格證據(jù)。考慮要點(diǎn)，例如：產(chǎn)品試驗(yàn)〔如：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)〕樣件狀況批量前樣件試制時(shí)的制造設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備/檢測(cè)手段分供方提供的零件的認(rèn)可/試驗(yàn)狀況是否已具備必需的開(kāi)發(fā)能力和資源？要求/說(shuō)明所要求的開(kāi)發(fā)能力和資源可以從報(bào)價(jià)核算和預(yù)算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和作好了準(zhǔn)備。所需的資源必須在工程中到位?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求有資格的人員缺勤時(shí)間單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間廠房、場(chǎng)地試制品制造樣件制造工裝模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備對(duì)有償效勞的規(guī)劃〔期限/范圍〕

是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)要求/說(shuō)明供給商必須通過(guò)定期審核，確信分供方的工程落實(shí)情況取得了進(jìn)展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供給商要將適宜的里程碑和檢查提問(wèn)表用于工程管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)措施?？紤]要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告訪問(wèn)記錄訪問(wèn)分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組供給商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告2過(guò)程開(kāi)發(fā)2.1 籌劃在報(bào)價(jià)時(shí)，就必須根據(jù)顧客要求對(duì)產(chǎn)品的制造過(guò)程進(jìn)行根本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過(guò)程開(kāi)發(fā)方案?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃。在對(duì)所有的任務(wù)、目標(biāo)和期限進(jìn)行具體化時(shí)，要通過(guò)各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來(lái)，各項(xiàng)任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來(lái)。在生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)劃和落實(shí)期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有籌劃可能需要更改，甚至重新考慮。是否已具有了產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件〔TL〕質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議重要特性材料用后處置、環(huán)境保護(hù)必須將有關(guān)的要求傳到達(dá)分供方是否已有過(guò)程開(kāi)發(fā)方案并遵守了給定的目標(biāo)要求/說(shuō)明過(guò)程開(kāi)發(fā)方案是工程方案的一局部，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)必須明確規(guī)定，各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的工程各階段相一致。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求本錢期限：規(guī)劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動(dòng)〔SOP〕生產(chǎn)能力研究生產(chǎn)設(shè)備/檢測(cè)設(shè)備、軟件、包裝設(shè)備的落實(shí)更改保障方案〔對(duì)SOP起動(dòng)的影響等等〕物流供貨方案目標(biāo)確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開(kāi)發(fā)方案是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源要求/說(shuō)明所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在出現(xiàn)更改的要求時(shí)，如果必要，須對(duì)最大能力進(jìn)行再次研究。必需的資源要規(guī)劃并備齊?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求原材料/外購(gòu)件的可用性有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間/單機(jī)產(chǎn)量廠房、場(chǎng)地設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)輸設(shè)備、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)CAM，CAQ是否考慮并掌握了過(guò)程的要求？要求/說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門間的合作，可以得出對(duì)過(guò)程的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)未來(lái)的期望必須包括進(jìn)考慮之中。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求法規(guī)要求能力證明設(shè)備、工裝模具、檢測(cè)設(shè)備的適合性工作崗位和檢驗(yàn)崗位的布置搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí)

是否規(guī)劃了/已具備了工程進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？是否進(jìn)行了過(guò)程-FMEA，并確定了

改進(jìn)措施？

要求/說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)會(huì)越發(fā)清楚，要用適宜的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用系統(tǒng)-FMEA很有意義〔參見(jiàn)VDA4.1，4.2〕?？紤]要點(diǎn)，例如：全部的制造步驟，也包括分供方處顧客要求、功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性、環(huán)保觀點(diǎn)運(yùn)輸〔內(nèi)部/外部〕各相關(guān)部門的介入由設(shè)計(jì)-FMEA導(dǎo)出的針對(duì)過(guò)程的措施2.1.7是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此

提供證據(jù)？

完整的工程管理必須也包括外購(gòu)件和可獲得的各種有償效勞。為此供給商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)相互一致。供給商的工程管理必須重視分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來(lái)。供給商必須在工程開(kāi)始之前就已經(jīng)對(duì)分供方工程開(kāi)展的能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在工程開(kāi)始之時(shí)，供給商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在工程進(jìn)行期間要定期檢查工程規(guī)劃的即時(shí)更新情況?？紤]要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告訪問(wèn)記錄分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組里程碑檢查、供給商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告2.2落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施過(guò)程規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)任務(wù)，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況。為了管理工程/工程跟蹤，工程負(fù)責(zé)人必須及早地把各接口部門與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客通報(bào)。在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)行評(píng)審，在沒(méi)有到達(dá)預(yù)期目標(biāo)時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)督其有效性。 在工程進(jìn)行中發(fā)生變化時(shí)，是否對(duì)過(guò)程-FMEA進(jìn)行了更新，已確定的措施是否已落實(shí)？

是否制定了質(zhì)量管理方案？要求/說(shuō)明質(zhì)量管理方案必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的制造過(guò)程。質(zhì)量管理方案是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新過(guò)程/更改的過(guò)程/產(chǎn)品，制定和更新。質(zhì)量管理規(guī)劃一般地可針對(duì)以下階段來(lái)制訂：批量前階段〔產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的接口〕質(zhì)量管理方案描述了在批量生產(chǎn)前必須進(jìn)行的尺寸的、材料的和功能的檢驗(yàn)。批量生產(chǎn)階段的準(zhǔn)備質(zhì)量管理方案是一個(gè)匯總性文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施、檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)。是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說(shuō)明對(duì)單個(gè)零件、總成、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備都要進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。考慮要點(diǎn)，例如：產(chǎn)品試驗(yàn)〔如裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)〕預(yù)批量零件、零批量零件首件樣件重要產(chǎn)品特性和過(guò)程特性的能力證明物流運(yùn)輸方案〔如通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇〕工裝模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備所涉及到的外購(gòu)件/分供方的有關(guān)證據(jù)2.2.4為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的？要求/說(shuō)明試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對(duì)所有生產(chǎn)要素的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可加以糾正。應(yīng)防止瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過(guò)程能力、檢測(cè)設(shè)備能力生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性〔測(cè)量記錄〕首件樣件檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存人員素質(zhì)工作指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)工作崗位布置/檢驗(yàn)工位布置對(duì)分供方試生產(chǎn)的驗(yàn)收生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否已具備，是否齊全要求/說(shuō)明過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原那么上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位。出現(xiàn)偏差時(shí)，要清楚地記錄所采取的措施。要說(shuō)明以下內(nèi)容，例如：過(guò)程參數(shù)〔如壓力、溫度、時(shí)間、速度〕機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)〔重要特性、檢測(cè)設(shè)備、方法、檢驗(yàn)頻次〕過(guò)程控制圖的控制限機(jī)器能力和過(guò)程能力的證明設(shè)備操作說(shuō)明工作指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)缺陷發(fā)生的最新信息。是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？要求/說(shuō)明所要求的最大生產(chǎn)能力要從報(bào)價(jià)核算和當(dāng)前的過(guò)程開(kāi)發(fā)中獲知?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求原材料/外購(gòu)件的可用性有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量廠房、場(chǎng)地設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備/檢測(cè)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)輸設(shè)備，周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)供給商自己必須對(duì)分供方的工程落實(shí)進(jìn)展情況，有規(guī)律地進(jìn)行檢驗(yàn)性證實(shí)。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供給商要將適宜的里程碑和檢查提問(wèn)表用于工程管理之中，以能早期發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施。為此，供給商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進(jìn)行實(shí)際狀態(tài)的驗(yàn)收和記錄。對(duì)生產(chǎn)手段〔設(shè)備、工裝模具、檢具〕的真實(shí)狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是評(píng)價(jià)工程進(jìn)展的重要內(nèi)容?？紤]要點(diǎn)，例如：審核報(bào)告、訪問(wèn)記錄生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評(píng)價(jià)、工裝模具驗(yàn)收分供方的證明文件、認(rèn)可文件、工程報(bào)告協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組供給商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告B批量生產(chǎn)1.2是否確保了采購(gòu)件質(zhì)量符合要求？要求/說(shuō)明供給商應(yīng)具備重要檢驗(yàn)的可能性〔實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備〕〔自己的專業(yè)知識(shí)，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)快速反響時(shí)間〕。供給商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025〔或者具有可比性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)〕進(jìn)行過(guò)認(rèn)可?？紤]要點(diǎn)，例如：足夠的檢驗(yàn)可能性〔實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備〕內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/樣架圖紙/訂貨規(guī)定/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證協(xié)議確定檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次分析重點(diǎn)缺陷能力證明〔特別是針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵特性〕1.3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與質(zhì)量有偏差時(shí)是否采取了措施？

要求/說(shuō)明應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)，按照零件列表〔供給商清單〕并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。在績(jī)效不佳時(shí)要制訂能力提高方案。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，那么該供給商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任?？紤]要點(diǎn)，例如：質(zhì)量會(huì)談的記錄改進(jìn)方案的商定與跟蹤改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)和測(cè)量記錄分析缺陷重點(diǎn)/有問(wèn)題的分供方評(píng)價(jià)供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)〔質(zhì)量/本錢/效勞〕1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？1.5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？

要求/說(shuō)明分供方新的/更改正的產(chǎn)品，新的/更改的過(guò)程在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。如果是模塊供貨，那么該供給商負(fù)有對(duì)所有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。考慮要求，例如：顧客信息〔技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程〕工程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可按VDA進(jìn)行的首件樣件認(rèn)可報(bào)告重要特性的能力證明注意平安數(shù)據(jù)表，EG標(biāo)準(zhǔn)可靠性分析評(píng)定例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告1.6針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？要求/說(shuō)明對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲得，并貫徹落實(shí)。顧客提供的產(chǎn)品可以是：效勞工具、模具、檢具包裝產(chǎn)品考慮要點(diǎn)，例如：控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、質(zhì)量和性能的保持〔失效期〕出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或喪失時(shí)的信息通報(bào)質(zhì)量文件〔質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史〕1.7原材料庫(kù)存量是否適合于生產(chǎn)要求？要求/說(shuō)明在過(guò)程規(guī)劃時(shí)必須測(cè)算和考慮了所要求的庫(kù)存量。在要求有更改時(shí)，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求分析?？紤]要點(diǎn)，例如：顧客要求看板/JIT貯存本錢針對(duì)原材料和外購(gòu)件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略FIFO〔先進(jìn)先出〕1.8原材料/內(nèi)部剩余是否按照要求發(fā)送/存放？要求/說(shuō)明發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問(wèn)的/隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫(kù)內(nèi)?？紤]要點(diǎn)，例如：包裝倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)FIFO〔先進(jìn)先出〕/按照批次投入使用有序和清潔氣候條件防損防污防銹標(biāo)識(shí)〔可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)〕確保防止混放和混用隔離庫(kù)〔設(shè)置并使用〕1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？要求/說(shuō)明要重視，例如對(duì)下述過(guò)程的職責(zé)：分供方的選擇、評(píng)價(jià)和素質(zhì)提高產(chǎn)品檢驗(yàn)貯存物流擁有必須具有的知識(shí)，例如：產(chǎn)品/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/特殊的顧客要求模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過(guò)程的專業(yè)知識(shí)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)包裝加工評(píng)價(jià)方法〔如審核、統(tǒng)計(jì)〕質(zhì)量技術(shù)〔如8D方法，因果圖〕外國(guó)語(yǔ)2生產(chǎn)〔每一道工序〕2.1人員/素質(zhì)根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其適應(yīng)其它工作的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。針對(duì)員工在產(chǎn)品和過(guò)程中所承擔(dān)的任務(wù)，他們的素質(zhì)必須得到驗(yàn)證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對(duì)所有的生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)考慮能力規(guī)模來(lái)獲得和配備足夠的有素質(zhì)的員工。每一生產(chǎn)過(guò)程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的。2.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)？要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：參與改進(jìn)活動(dòng)自檢過(guò)程認(rèn)可〔設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)〕過(guò)程控制〔理解控制圖〕隔離權(quán)2.1.2是否授予員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：有序和清潔進(jìn)行/報(bào)告維修與保養(yǎng)，TPM〔預(yù)測(cè)的/預(yù)防的〕零件準(zhǔn)備/存放進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn)/測(cè)量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn)2.1.3員工是否適合完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：產(chǎn)品知識(shí)、可能的/已出現(xiàn)的缺陷平安生產(chǎn)/環(huán)保知識(shí)的教育對(duì)過(guò)程的指導(dǎo)/培訓(xùn)和素質(zhì)證明對(duì)存檔責(zé)任件管理方法的培訓(xùn)資格證明〔如，焊工證書(shū)、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證〕2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置方案要求/說(shuō)明在制定人員配置方案時(shí)要考慮缺勤因素〔病假/休假/培訓(xùn)〕。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。考慮要點(diǎn)，例如：翻班方案〔針對(duì)生產(chǎn)方案〕素質(zhì)證明〔素質(zhì)矩陣表〕工作分析/時(shí)間核算2.1.5是否建立并有效地運(yùn)用了員工的鼓勵(lì)機(jī)制？2.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.1 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？

2.2.2在批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)和耐腐蝕試驗(yàn)測(cè)量精度/檢測(cè)設(shè)備能力數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明2.2.3生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求/說(shuō)明工作環(huán)境〔包括返工返修工位〕要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)，以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯(cuò)拿誤放/誤解?？紤]要點(diǎn)，例如：人機(jī)工程學(xué)照明有序清潔環(huán)境保護(hù)工作環(huán)境/零件搬運(yùn)平安生產(chǎn)2.2.4在生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部的重要事項(xiàng)并得到遵守？要求/說(shuō)明過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須標(biāo)明公差。生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位。對(duì)偏差和由此采取的措施要進(jìn)行記錄和保存。考慮要點(diǎn)，例如：過(guò)程參數(shù)〔如壓力、溫度、時(shí)間、速度〕機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)〔重要的特性、檢驗(yàn)器具、方法、檢驗(yàn)頻次〕過(guò)程控制圖中的控制限機(jī)器能力和過(guò)程能力的證明設(shè)備操作指導(dǎo)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)反映最新缺陷狀況的信息2.2.5對(duì)于調(diào)整工作是否配備了必需的輔助器具？要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：調(diào)整方案調(diào)整輔助裝置/比較輔助裝置靈活的工具模具更換裝置極限標(biāo)樣2.2.6是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？要求/說(shuō)明生產(chǎn)認(rèn)可是針對(duì)每批生產(chǎn)任務(wù)開(kāi)工時(shí)的認(rèn)可〔首次/再次認(rèn)可〕。這種認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是必須的，必須由被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書(shū)面的方式進(jìn)行。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過(guò)程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題必須已得到解決。認(rèn)可檢查必須依據(jù)表達(dá)準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行，確?？芍貜?fù)性。對(duì)此需要使用檢查清單。在抽取檢驗(yàn)樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行?？紤]要點(diǎn)，例如：設(shè)備停機(jī)/過(guò)程中斷新的、更改正的產(chǎn)品修理，更換工裝模具材料更換〔如更換爐/批號(hào)〕更改生產(chǎn)參數(shù)首件檢驗(yàn)、記錄過(guò)程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性生產(chǎn)工位有序和清潔包裝工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可更改狀態(tài)/2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來(lái)生產(chǎn)。要防止未制成品的中間庫(kù)存。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別。對(duì)調(diào)整件、廢品和返工返修件那么要求給予特別的注意和標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和運(yùn)輸工具必須在整個(gè)生產(chǎn)鏈的范圍內(nèi)，針對(duì)每一種產(chǎn)品，和顧客商定好，這些設(shè)施和工具不允許對(duì)產(chǎn)品造成損壞。工裝模具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無(wú)損傷的貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而又無(wú)需費(fèi)時(shí)的準(zhǔn)備工作。2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？2.3.2 產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？

要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：貯存量防損傷零件定置有序，清潔、不超裝〔倉(cāng)庫(kù)庫(kù)位，周轉(zhuǎn)箱〕監(jiān)控貯存時(shí)間環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié)說(shuō)明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外購(gòu)件時(shí)，也按要求1.72.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持分開(kāi)存放和標(biāo)識(shí)？

要求/說(shuō)明考慮要點(diǎn)，例如：隔離庫(kù)、隔離區(qū)標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱，返工返修箱和調(diào)整件箱有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性認(rèn)可狀態(tài)生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位2.3.4整個(gè)物流是否保證了不混批/不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？要求/說(shuō)明針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。考慮要點(diǎn)，例如：零件標(biāo)識(shí)加工狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)爐號(hào)標(biāo)識(shí)失效日期去除無(wú)效標(biāo)識(shí)帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡2.3.5工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否適宜地存放？要求/說(shuō)明不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)具也必須適宜地存放與管理。考慮要點(diǎn)，例如：防損傷的存放有序清潔定置存放區(qū)有管理的發(fā)放環(huán)境影響標(biāo)識(shí)明確的認(rèn)可狀態(tài)和更改狀態(tài)2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)〔質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評(píng)價(jià)性？2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改進(jìn)方案？

要求/說(shuō)明了解到的情況和問(wèn)題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此分析和總結(jié)出改進(jìn)方案并加以落實(shí)?？紤]要點(diǎn)，例如：過(guò)程能力缺陷本錢〔不符合性本錢〕過(guò)程參數(shù)廢品/返工返修隔離通知/分選行動(dòng)生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間可靠性/失效模式功能能夠應(yīng)用的方法，如：SPC排列圖因果圖2.4.3與產(chǎn)品和過(guò)程要求有偏離時(shí)，是否分析了原因，并制定了糾正措施？要求/說(shuō)明在出現(xiàn)產(chǎn)品/過(guò)程的缺陷時(shí)，一直到消除缺陷原因和證實(shí)采取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施適宜的緊急措施〔如隔離、分選、信息通報(bào)〕以遵循零缺陷的要求。考慮要點(diǎn)，例如：補(bǔ)充的尺寸、原材料、功能檢驗(yàn)和耐久試驗(yàn)因果圖田口方法，夏寧方法FMEA/缺陷分析過(guò)程能力分析質(zhì)量小組8D-方法2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？要求/說(shuō)明糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過(guò)程鏈。在實(shí)施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證?？紤]要點(diǎn)，例如：風(fēng)險(xiǎn)分析〔過(guò)程-FMEA〕/缺陷分析審核報(bào)告提出的改進(jìn)方案來(lái)自保養(yǎng)/維修的結(jié)論/措施通知缺陷責(zé)任人內(nèi)部/外部的接口部門會(huì)談內(nèi)部抱怨顧客抱怨顧客征詢2.4.5是否認(rèn)期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行審核要求/說(shuō)明必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過(guò)程的審核方案。審核原由是，例如：新工程/新過(guò)程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求〔內(nèi)部/外部〕對(duì)遵循質(zhì)量要求的驗(yàn)證揭示改進(jìn)的潛能要向負(fù)責(zé)人/部門提交偏差報(bào)告，對(duì)改進(jìn)措施必須進(jìn)行跟蹤。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求重要特性功能包裝過(guò)程能力2.4.6是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？要求/說(shuō)明必須從至今積累的與質(zhì)量、本錢優(yōu)化和效勞有關(guān)的知識(shí)中獲得改進(jìn)潛能?？紤]要點(diǎn)，例如：本錢優(yōu)化減少浪費(fèi)〔如：廢品和返工返修〕提高過(guò)程可靠性〔如：工藝流程分析〕優(yōu)化調(diào)整時(shí)間，提高設(shè)備利用率減少單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間減少庫(kù)存量2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過(guò)程的目標(biāo)，并對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了監(jiān)控？要求/說(shuō)明必須確定目標(biāo)值，目標(biāo)值必須是可實(shí)現(xiàn)的，要確保反映現(xiàn)時(shí)狀態(tài)。必要時(shí)要制定必需的特殊措施并加以落實(shí)?？紤]要點(diǎn)，例如：人員出勤率、缺勤率生產(chǎn)數(shù)量質(zhì)量指數(shù)〔如缺陷率、審核結(jié)果〕單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間不符合性本錢〔缺陷本錢〕過(guò)程指數(shù)〔如過(guò)程能力〕3顧客關(guān)心/顧客滿意度〔效勞〕

3.1是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求？要求/說(shuō)明須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對(duì)供給商評(píng)價(jià)有關(guān)的要求〔如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用