致敏原和致敏性化學(xué)物資控制程序

致敏原和致敏性化學(xué)物資把握治理規(guī)定編號：杜孝權(quán)日期：2023致敏原和致敏性化學(xué)物資把握治理規(guī)定編號：杜孝權(quán)日期：202311日山東福寬生物工程

日期：202311日期：202311目的為了對致敏原物料及包含致敏性化學(xué)物資的產(chǎn)品進(jìn)展有效的治理，防止在接收、儲存、運(yùn)輸、廢棄等過程中對產(chǎn)品造成污染、誤用，特制定本程序。范圍適用于山東福寬生物工程。定義致敏原：能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過敏反響的抗原物質(zhì)。食品致敏原：一般食品中正常存在的自然或人工添加物質(zhì)，被過敏體質(zhì)人群消耗后能夠誘發(fā)過敏反響。程序致敏原的種類按GBT23779-2023《預(yù)包裝食品中的致敏原成分》中規(guī)定的致敏原種類為：A含麩質(zhì)的谷類及其制品 B甲殼類及其制品C魚類及其制品 D蛋類及其制品E花生及其制品 F大豆及其制品G乳及其制品 H堅(jiān)果及其制品4.1.1程序文件方式下發(fā)，并要求全部相關(guān)人員熟知。對的含致敏性化學(xué)物資及致敏原含量很低，其是否為致敏原需供給商供給證明及檢驗(yàn)報(bào)告，工廠也需定期送檢進(jìn)展確認(rèn)。致敏原及包含致敏性化學(xué)物資把握限量A、按FDA5ppmB、客戶有明確致敏原含量要求的，可針對特定產(chǎn)品制定特別標(biāo)準(zhǔn)；C、需讓客戶了解工廠產(chǎn)品中致敏原現(xiàn)狀，但客戶未提出特別要求的，生產(chǎn)中切換時可適當(dāng)降低標(biāo)準(zhǔn)，合理降低生產(chǎn)本錢。致敏原及含致敏性化學(xué)物資的信息把握A、品控部要定期通過各種途徑收集國際國內(nèi)最致敏原信息，以保證全部含有致敏原的物質(zhì)均被識別；B、要求原輔料、包材供給商照實(shí)供給致敏原信息，并在原料、加工助劑、原料供給商、產(chǎn)品及過程等發(fā)生變化時準(zhǔn)時通知我工廠，以便準(zhǔn)時更工廠原輔料致敏原信息，并實(shí)行必要的措施；必要時可結(jié)合供給商審核打算，到供給商生產(chǎn)現(xiàn)場確認(rèn)致敏原信息的準(zhǔn)確性；C、準(zhǔn)時更工廠內(nèi)產(chǎn)品的致敏原信息，尤其在原料、加工助劑、原料供給商、包材、產(chǎn)品及過程等發(fā)生變化時；D、更的致敏原信息要準(zhǔn)時與生產(chǎn)、儲運(yùn)等公司各部門以及客戶進(jìn)展溝通，必要時要通過培訓(xùn)等方式加強(qiáng)致敏原的教育。致敏原及含致敏性化學(xué)物資的接收和儲存把握A、選購部門需與供給商溝通，為防止致敏原及含致敏性化學(xué)物資的包裝破損，要求其具有一層以上的包裝，增加塑料的承受力，增加邊角的耐磨程度；要求大宗包裝內(nèi)側(cè)密封，或改用不易撕破或穿破的硬包裝；B、要確保運(yùn)輸車輛上非致敏原與致敏原隔離存放、不同種類的致敏原隔離存放；運(yùn)輸車輛上如有包裝破損的致敏原及含致敏性化學(xué)物資，則需在確保其無任何可能污染到我工廠物資的狀況下方可接收，否則將予以退貨處理；C、儲運(yùn)部需對運(yùn)輸車輛進(jìn)展檢查，確保以上兩條得以正確實(shí)施；儲運(yùn)部在接收時要做到非致敏原與致敏原及含致敏性化學(xué)物資隔離存放、不同種類的致敏原及含致敏性化學(xué)物資隔離存放，并明確標(biāo)識；D、儲存期間如發(fā)生致敏原及含致敏性化學(xué)物資的包裝破損或意外溢出狀況時，則需馬上封鎖該區(qū)域，全部受到影響的人員必需更換工作服，排查可能被污染的原輔料及產(chǎn)品，具體按《不合格品和潛在擔(dān)憂全把握程序》執(zhí)行；對該區(qū)域進(jìn)展適當(dāng)清潔，確保泄露致敏原及含致敏性化學(xué)物資不會再污染其它物料，必要時可要求品控部進(jìn)展檢測，已破損致敏原及含致敏性化學(xué)物資要重密封并評估其安全性后確認(rèn)其處理方法；致敏原及含致敏性化學(xué)物資的生產(chǎn)把握工程設(shè)計(jì)要求A、生產(chǎn)設(shè)備等設(shè)計(jì)上要易于進(jìn)展清理和檢查，避開有死角、粗糙的外表和空間；B、生產(chǎn)車間要供給必要的防護(hù)裝置，以削減穿插污染的可能性，例如防護(hù)罩、蓋子或接盤來防止溢出或穿插污染；C、盡量承受機(jī)動性設(shè)計(jì)，使致敏原及含致敏性化學(xué)物資與非致敏原盡量少的共用生產(chǎn)及灌裝線等。產(chǎn)品配方的治理A、產(chǎn)品開發(fā)時，要充分考慮致敏緣由素，開發(fā)致敏原可能性最小的產(chǎn)品；現(xiàn)有產(chǎn)品也要在保證產(chǎn)品品質(zhì)不變的前提下使用無致敏原替代物代替致敏原原輔料；B、修改配方或變更操作工序時，必需進(jìn)展致敏原及含致敏性化學(xué)物資引入審核，以避開穿插污染的發(fā)生；C、產(chǎn)品配方中致敏原及含致敏性化學(xué)物資的任何變化都要盡快以各種可能的方式傳遞給客戶及相關(guān)方。首選的生產(chǎn)打算A、盡量避開在生產(chǎn)含致敏原或含致敏性化學(xué)物資的產(chǎn)品之后安排生產(chǎn)不含致敏原的產(chǎn)品；通過將含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)安排到每次生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)的最終的方法，可以明顯降低穿插污染的風(fēng)險(xiǎn)；B、盡量提高各單種產(chǎn)品的生產(chǎn)時間，削減非致敏原與致敏原產(chǎn)品切換的次數(shù)；C、在產(chǎn)品轉(zhuǎn)換時要進(jìn)展徹底的清潔，必要時需對清潔效果進(jìn)展評估。生產(chǎn)過程中的把握A、明確標(biāo)識全部容器，對于含過致敏原物質(zhì)及含致敏性化學(xué)物資的產(chǎn)品和組分使用專用的鏟子、測量杯、攪拌裝置等工具，并隔離、清潔存放；B、對于接觸致敏原及含致敏性化學(xué)物資的員工，要穿戴無浸透性的工作服或圍裙；可能直接或間接接觸致敏原及含致敏性化學(xué)物資后，操作人員要更換更換衣服、發(fā)網(wǎng)和鞋等防護(hù)裝置，防止配料及清潔過程中的穿插污染；C、致敏原及含致敏性化學(xué)物資的稱量及移動會成為穿插污染的第一來源，此環(huán)節(jié)的把握可以包括遮罩運(yùn)送物料的容器及器具，以免含致敏原及含致敏性化學(xué)物資落到其它產(chǎn)品或原輔料上；D、投料過程中，操作人員要留意不要有粉末的產(chǎn)生，以避開任何空氣傳播的可能；E、各種配料記錄要記錄具體；配料及生產(chǎn)致敏原及含致敏性化學(xué)物資時，要盡可能有具體的致敏原說明，以保證操作工可正確、無穿插污染的完成生產(chǎn)任務(wù)；F、含致敏原或含致敏性化學(xué)物資的產(chǎn)品換成不含致敏原產(chǎn)品時，要有明確的切換程序，用不含致敏原產(chǎn)品沖洗管線，并對沖洗效果進(jìn)展驗(yàn)證，驗(yàn)證致敏原殘留量，每半年一次。返工產(chǎn)品的把握A、剩裝返工產(chǎn)品的容器或器具必需明確標(biāo)識，并注明致敏原及含致敏性化學(xué)物資類型、生產(chǎn)時間及產(chǎn)品名稱等根本信息，并與其它不同類產(chǎn)品隔離存放；B、返工產(chǎn)品再使用時產(chǎn)品相關(guān)信息確定要詳盡記錄，以便進(jìn)展追溯工作；返工產(chǎn)品要與預(yù)備與之混合生產(chǎn)的產(chǎn)品，在致敏原種類方面堅(jiān)持同類歸同類的原則；C、用罐暫存待返工產(chǎn)品的，在用于其它致敏原產(chǎn)品或原料暫存時要事先進(jìn)展清潔，以避開穿插污染的發(fā)生。D、返工后產(chǎn)品是否含有致敏原需經(jīng)過檢測前方可確認(rèn)。產(chǎn)品的包裝及標(biāo)識治理目前的國家法律法規(guī)沒有對致敏原的標(biāo)識進(jìn)展規(guī)定，故各工廠可不進(jìn)展標(biāo)或按客戶要求進(jìn)展標(biāo)注。食品接觸設(shè)備、器具的清潔把握A、按生產(chǎn)車間的清潔規(guī)程，在生產(chǎn)含致敏原及含致敏性化學(xué)物資產(chǎn)品之后，對全部的設(shè)備、器具和食品接觸面進(jìn)展識別和清理；B、建立書面的特地針對生產(chǎn)線、設(shè)備和器具的清潔規(guī)程，有效的去除可見的致敏原物質(zhì)；在清潔程序中也應(yīng)包括可能飛濺的區(qū)域、產(chǎn)品間接接觸外表和工具的清理。C、品控部要對清潔的效果進(jìn)展評價(jià)，確認(rèn)合格前方可連續(xù)生產(chǎn)。食品接觸設(shè)備、器具清潔效果的驗(yàn)證A、品控部需定期送檢第三方進(jìn)展致敏原檢測，送檢樣品主要為最終一次清潔用料、水或換產(chǎn)后的第一款產(chǎn)品，檢出限要盡可能的低，以確保食品接觸面的清潔效果符合要求；B、如有清潔效果不符合要求，還有潛在致敏原污染危急時，則對已產(chǎn)出產(chǎn)品進(jìn)展隔離存放，并進(jìn)展評審，以確定處理措施；未到達(dá)清潔效果的生產(chǎn)線、設(shè)備及器具重清洗，直到合格為止。人員培訓(xùn)及治理A、每年最少對員工進(jìn)展一次致敏原培訓(xùn)，特別是進(jìn)員工及頻繁接觸的生產(chǎn)、儲運(yùn)操作人員；B、向裝卸車、清潔等臨時人員和承包商供給致敏原培訓(xùn)，防止任何環(huán)節(jié)可能消滅的問題；C、公司全部人員只能在餐廳內(nèi)用餐，