免 疫 規(guī) 劃基礎(chǔ)講稿

免疫規(guī)劃

山西省疾控中心

第一節(jié)機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)及

相關(guān)法律法規(guī)

1機(jī)構(gòu)1.1業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)

·各級(jí)疾控機(jī)構(gòu),承擔(dān)轄區(qū)免疫規(guī)劃實(shí)施和技術(shù)指導(dǎo)

·縣級(jí)以上設(shè)計(jì)免科(組)·鄉(xiāng)級(jí)設(shè)預(yù)防保健所(站、科)1.2預(yù)防接種單位縣級(jí)衛(wèi)生行政部門確定,有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo),承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)接種工作

2預(yù)防接種工作人員各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位從事預(yù)防接種工作的人員由相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員組成，并必須符合下列條件之一：2.1根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》的規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并注冊(cè)的人員，必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，方可從事預(yù)防接種工作。2.2經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門注冊(cè)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須接受縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的系統(tǒng)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，方可從事預(yù)防接種工作。

3業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)3.1縣級(jí)·

組織實(shí)施免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范；制訂工作計(jì)劃，定期檢查、督導(dǎo)和反饋?！f(xié)助衛(wèi)生行政部門對(duì)接種服務(wù)的工作人員的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定?！ぬ岢鲆呙缡褂糜?jì)劃、分配、進(jìn)行疫苗管理?！ぬ岢隼滏溤O(shè)備和接種器材更新、補(bǔ)充計(jì)劃，指導(dǎo)鄉(xiāng)級(jí)、村級(jí)冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測(cè)工作?！ぶ笇?dǎo)實(shí)施預(yù)防接種安全注射，開展接種率常規(guī)報(bào)告，評(píng)價(jià)預(yù)防接種工作的實(shí)施質(zhì)量?？h級(jí)組織開展針對(duì)疾病的疫情報(bào)告、監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理；協(xié)助省級(jí)或地級(jí)開展免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測(cè)工作。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告、監(jiān)測(cè)和調(diào)查處理。開展預(yù)防接種健康教育，對(duì)鄉(xiāng)、村級(jí)專業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。定期向上級(jí)報(bào)告預(yù)防接種工作實(shí)施情況，并提出改進(jìn)建議。3.2鄉(xiāng)級(jí)·根據(jù)工作規(guī)范，組織開展預(yù)防接種，保證免疫安全?！ぬ岢鲆呙绲男枨笥?jì)劃，健全領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理?！ら_展冷鏈溫度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)村級(jí)冷鏈設(shè)備的使用與管理?！みM(jìn)行常規(guī)接種率、針對(duì)疾病和接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告?！ら_展健康教育和對(duì)村級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)?！な占c預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料?！ら_展健康教育和咨詢活動(dòng).

3.3村級(jí)或接種單位·根據(jù)規(guī)范的要求，具體實(shí)施預(yù)防接種工作和實(shí)施安全注射?！ぶ朴喢庖咭?guī)劃用疫苗需求計(jì)劃，做好疫苗管理，保證疫苗冷藏?！ぐ匆?guī)定建立接種卡（證），及時(shí)發(fā)現(xiàn)流動(dòng)兒童，并給予接種或補(bǔ)種?！ら_展接種率常規(guī)報(bào)告和免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)疾病的報(bào)告工作?！ら_展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告，對(duì)一般接種反應(yīng)進(jìn)行處理?！ら_展健康教育和有關(guān)咨詢活動(dòng)?！な占c預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。4相關(guān)法律法規(guī)（1）《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》1989下發(fā)，2004年修訂（2）《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令2005年6月（3）《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部、藥管局2006年3月（4）《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》衛(wèi)生部令2008年12月（5）《預(yù)防接種工作規(guī)范》2005年9月（6）《2003～2010年全國(guó)保持無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動(dòng)計(jì)劃》衛(wèi)生部2003（7）《2006-2010年全國(guó)乙型肝炎防治規(guī)劃）》衛(wèi)生部2006年（8）《2006-2012年全國(guó)消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃）》衛(wèi)生部2006年第二節(jié)預(yù)防接種一、疫苗使用與管理1疫苗分類2疫苗的免疫程序和使用指導(dǎo)意見2.1國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗2.1.1免疫程序：見表2—1。表2—1國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序

疫苗年（月）齡出生時(shí)1月2月3月4月5月6月8月18～24月4歲6歲乙肝疫苗基礎(chǔ)1基礎(chǔ)2基礎(chǔ)3卡介苗接種脊灰疫苗基礎(chǔ)1基礎(chǔ)2基礎(chǔ)3加強(qiáng)百白破疫苗基礎(chǔ)1基礎(chǔ)2基礎(chǔ)3加強(qiáng)白破疫苗加強(qiáng)麻疹疫苗初種復(fù)種2.1.2使用規(guī)定（1）基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。（2）程序所列疫苗第1針接種時(shí)間為最小免疫起始月齡。（3）脊灰與百白破疫苗各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)≥28天。（4）乙肝疫苗第1針在新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種，第2針在第1針接種后1個(gè)月接種，第3針在第1針接種后6個(gè)月（5～8月齡）接種。如果新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)未能及時(shí)接種，仍應(yīng)按照上述時(shí)間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規(guī)定，應(yīng)盡快補(bǔ)種。第1針和第2針間隔應(yīng)≥28天。第2針和第3針的間隔應(yīng)≥60天。

2.2擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗

目前列為擴(kuò)大免疫規(guī)劃的疫苗為：無(wú)細(xì)胞百白破疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)疫苗、麻腮二聯(lián)疫苗、麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗。表2—2擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗推薦免疫程序疫苗年（月）齡3月4月5月8月6-1818月2歲3歲6歲無(wú)細(xì)胞百白破123加強(qiáng)乙腦減毒活疫苗1加強(qiáng)A群流腦疫苗基礎(chǔ)2針間隔3月A+C群流腦加強(qiáng)加強(qiáng)風(fēng)疹疫苗1麻腮風(fēng)疫苗加強(qiáng)甲肝疫苗1二、接種服務(wù)1接種服務(wù)形式和周期1.1門診接種（雙月、月、兩周、周、日）1.2定點(diǎn)接種1.3入戶接種1.4臨時(shí)接種1.5出生時(shí)接種2預(yù)防接種證、卡（簿）的使用與管理2.1預(yù)防接種證、卡（簿）的建立2.2預(yù)防接種證、卡（簿）的使用與管理2.3兒童免疫接種信息卡的使用和管理第三節(jié)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)一、疫苗針對(duì)疾病的監(jiān)測(cè)1急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測(cè)1.1AFP監(jiān)測(cè)病例定義1.1.1AFP病例1.1.2高危AFP病例1.1.3聚集性臨床符合病例

1.2病毒學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)1.2.1確診病例：1.2.2排除病例：1.2.3臨床符合病例1.3病例報(bào)告1.3.1

AFP病例1.3.2

高危AFP病例

1.4病例調(diào)查1.4.1

AFP病例1.4.2

高危AFP病例1.4.3

聚集性臨床符合病例

1.5標(biāo)本采集1.5.1

報(bào)告的AFP病例采集2份合格糞便標(biāo)本。1.5.2

以下情況需采集5名密切接觸者的糞便標(biāo)本：標(biāo)本數(shù)＜150份的省、有聚集病例的

1.6病例隨訪

在AFP病例麻痹發(fā)生后60天，對(duì)病例進(jìn)行隨訪。隨訪者最好是曾對(duì)該病例進(jìn)行過(guò)調(diào)查的人擔(dān)任，并填寫隨訪調(diào)查表。1.7

主動(dòng)監(jiān)測(cè)和“零”病例報(bào)告1.8疫情處理

2麻疹

2.1

用于監(jiān)測(cè)的病例定義

2.1.1疑似病例

2.1.2臨床診斷病例

2.1.3確診病例

2.1.4排除病例

2.2監(jiān)測(cè)內(nèi)容2.2.1麻疹納入疫情專報(bào)系統(tǒng),對(duì)疑似病例進(jìn)行報(bào)告；2.2.2對(duì)麻疹疑似病例進(jìn)行調(diào)查，提高報(bào)告敏感性、完整性與及時(shí)性；2.2.3開展暴發(fā)調(diào)查；2.2.4分析人群免疫狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高危地區(qū)和高危人群，預(yù)測(cè)并預(yù)防麻疹暴發(fā)。2.2.5建立由國(guó)家級(jí)、省級(jí)和地級(jí)麻疹血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室組成的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)；2.2.6有條件地區(qū)和麻疹發(fā)病率較低的地區(qū)，對(duì)所有麻疹疑似病例進(jìn)行血清學(xué)診斷與鑒別診斷；2.2.7開展麻疹病毒學(xué)、麻疹疫苗效價(jià)、免疫成功率和人群抗體水平的監(jiān)測(cè)。

2.3

疫情監(jiān)測(cè)

2.3.1病例報(bào)告

（1）

常規(guī)報(bào)告

（2）

快速報(bào)告

（3）

專報(bào)系統(tǒng)

縣級(jí)每旬主動(dòng)監(jiān)測(cè),作好記錄

2.3.2

病例調(diào)查

2.3.3

主動(dòng)監(jiān)測(cè)

2.4

血清學(xué)和病原學(xué)監(jiān)測(cè)

2.4.1

血清標(biāo)本

2.4.2鼻、咽拭子標(biāo)本

2.4.3標(biāo)本采集、血清分離、標(biāo)本運(yùn)輸與保存

2.5

暴發(fā)疫情處理

3新生兒破傷風(fēng)

3.1用于監(jiān)測(cè)的病例定義

3.1.1

疑似病例

3.1.2確診病例

3.1.3排除病例

3.2病例報(bào)告和調(diào)查

3.2.1病例報(bào)告

3.2.2病例調(diào)查

3.3

主動(dòng)監(jiān)測(cè)和“零”病例報(bào)告

3.4疫情處理

3.4.1通過(guò)查看醫(yī)院記錄、訪問(wèn)村民、逐戶搜索等方式進(jìn)行病例主動(dòng)搜索。3.4.2針對(duì)存在的問(wèn)題開展活動(dòng)，如對(duì)育齡期婦女開展破傷風(fēng)類毒素接種、培訓(xùn)接生員、對(duì)群眾進(jìn)行健康教育等。

4.乙型病毒性肝炎

4.1乙肝病毒感染標(biāo)記物的檢測(cè)

4.2疫情報(bào)告和調(diào)查

4.3

HBV感染監(jiān)測(cè)二、接種率和免疫水平監(jiān)測(cè)1接種率報(bào)告與監(jiān)測(cè)1.1常規(guī)接種率報(bào)告1.1.1報(bào)告內(nèi)容：（見報(bào)表）1.1.2報(bào)告程序、時(shí)間及內(nèi)容1.1.3統(tǒng)計(jì)與報(bào)告的要求1.1.4報(bào)告時(shí)間:鄉(xiāng)5日、縣10日、市15日

1.2接種率調(diào)查

1.2.1調(diào)查內(nèi)容：

1.2.2調(diào)查方法

1.3接種率評(píng)價(jià)

1.3.1常規(guī)報(bào)告接種率的及時(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)

1.3.2

常規(guī)報(bào)告接種率的可靠性評(píng)價(jià)

1.3.3

調(diào)查接種率的評(píng)價(jià)

2免疫成功率監(jiān)測(cè)

2.1監(jiān)測(cè)內(nèi)容及對(duì)象

2.2監(jiān)測(cè)人數(shù)

2.3監(jiān)測(cè)頻度及分工

2.4

結(jié)果與評(píng)價(jià)

3人群免疫水平監(jiān)測(cè)

3.1監(jiān)測(cè)內(nèi)容

3.2

監(jiān)測(cè)對(duì)象和人數(shù)

3.3

監(jiān)測(cè)頻度及分工

3.4結(jié)果與評(píng)價(jià)三、預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的監(jiān)測(cè)

1預(yù)防接種異常反應(yīng)1.1預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

1.2以下情況不屬于異常反應(yīng)：

（1）因疫苗本身特性所引起的接種后一般反應(yīng)；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則等給受種者造成的損害；（4）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??；（5）受種者患有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌證,在接種前受種者或其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供病史等相關(guān)情況，接種后使原有疾病復(fù)發(fā)或使病情加重；（6）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或群體的心因性反應(yīng)。2預(yù)防接種事故

2.1預(yù)防接種事故，是指在接種工作中,因接種工作人員的過(guò)失或疫苗質(zhì)量原因，造成受種者組織器官損傷、功能障礙、殘疾、死亡等不良后果。2.2以下情況不屬于預(yù)防接種事故：（1）由于多種因素導(dǎo)致的不可預(yù)見和難以防范的預(yù)防接種異常反應(yīng)；（2）1.2所規(guī)定的各款；（3）受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種前未提供病史,或在接種后不配合為主要原因而造成的不良后果。

3報(bào)告3.1報(bào)告人:責(zé)任人、義務(wù)人3.2應(yīng)報(bào)告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故3.3報(bào)告內(nèi)容3.4報(bào)告時(shí)限、程序和形式

4調(diào)查5預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)第四節(jié)冷鏈系統(tǒng)管理

與監(jiān)測(cè)

1冷鏈系統(tǒng)及冷鏈裝備

1.1冷鏈系統(tǒng)：包括設(shè)備、人員、工作程序三要素

1.2冷鏈裝備

2冷鏈系統(tǒng)的管理原則3主要冷鏈設(shè)備驗(yàn)收與安裝4冷鏈設(shè)備的使用與維護(hù)5冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)疫苗生產(chǎn)單位

省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（冷庫(kù)）

地級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（冷庫(kù)）

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（冷庫(kù)、冰箱）

鄉(xiāng)級(jí)防保單位（冰箱）

接種單位（冷藏包、冰箱）

冷藏車、飛機(jī)或火車

冷藏車?yán)洳剀?、疫苗運(yùn)輸車+冷藏箱

疫苗運(yùn)輸車+冷藏箱

冷藏包冷鏈系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)的基本模式

第五節(jié)資料管理

1信息資料的類型

1.1統(tǒng)計(jì)資料

1.1.1記錄表：接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、溫度記錄等1.1.2調(diào)查表：病例、接種率、異常反應(yīng)等調(diào)查表1.1.3統(tǒng)計(jì)報(bào)表：接種率、疾病和基本工作情況等統(tǒng)計(jì)表

1.2非統(tǒng)計(jì)資料：業(yè)務(wù)、培訓(xùn)、會(huì)議宣傳、表彰、計(jì)劃、總結(jié)等資料

2信息資料的收集

2.1

村級(jí)人口資料、疫情資料、接種資料

2.2鄉(xiāng)級(jí)

人口資料、疫情資料、接種資料、免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)及使用情況、冷鏈設(shè)備及接種器材資料

2.3

縣級(jí)及縣級(jí)以上

除需收集2.2所列的資料外，還需收集統(tǒng)計(jì)局；公安等不同部門的年度人口資料；組織機(jī)構(gòu)；調(diào)查和監(jiān)測(cè)資料；上級(jí)來(lái)文，本級(jí)發(fā)文、培訓(xùn)及工作計(jì)劃、督導(dǎo)、考核、總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒；經(jīng)費(fèi)預(yù)、決算等、科研、國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)交流、與國(guó)際組織合作項(xiàng)目等有關(guān)資料；當(dāng)?shù)鼐用竦纳?、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、文化水平，以及健康教育、宣傳資料

3資料報(bào)告

3.1報(bào)告內(nèi)容

3.1.1月（旬）報(bào)告

1）常規(guī)免疫接種率報(bào)表（月報(bào)）。2）AFP、麻疹、新破主動(dòng)監(jiān)測(cè)旬、月報(bào)表。

3.1.2個(gè)案調(diào)查表

AFP、疑似麻疹、新破、乙肝、白喉、百日咳、乙腦、流腦等流行病學(xué)調(diào)查表；預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故個(gè)案調(diào)查表。

3.1.3年度報(bào)告：人口、行政區(qū)劃、服務(wù)形式、人員、疫情、監(jiān)測(cè)