執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題三

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一、多選題（共50題，共50分）

1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)有

A.工藝流程

B.照明度

C.廠長(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)

D.所要求的空氣潔凈級(jí)別

E.周圍環(huán)境

2.不得委托生產(chǎn)的藥品有

A.注射劑

B.血液制品

C.疫苗制品

D.放射性藥品

E.特殊管理藥品

3.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查主要內(nèi)容

A.執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施藥品GMP的情況

B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查

C.藥品GMP跟蹤檢查

D.日常監(jiān)督檢查

E.《藥品生產(chǎn)許可證》年檢的現(xiàn)場(chǎng)檢查

4.《藥品生產(chǎn)許可證》中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)有

A.企業(yè)名稱

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.生產(chǎn)范圍

D.生產(chǎn)地址

E.有效期限

5.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括

A.已包裝產(chǎn)品數(shù)量

B.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字

C.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

D.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量

E.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

6.與GMP的規(guī)定相符的是

A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

B.潔凈級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)負(fù)壓

C.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施

D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入

E.潔凈室應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株

7.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)

B.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

D.受過高等醫(yī)學(xué)教育或有相當(dāng)學(xué)歷

E.受過成人中、高等教育

8.批生產(chǎn)記錄

A.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整

B.由操作人及復(fù)核人簽名，不得撕毀和任意涂改

C.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

D..批生產(chǎn)記錄按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄少保存3年

E.清場(chǎng)記錄由生產(chǎn)操作人員填寫，納入批生產(chǎn)記錄

9.藥品委托生產(chǎn)的中清和審批程序是

A.委托方向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提交藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)受托方進(jìn)行考核

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)收到的企業(yè)藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料進(jìn)行考核，合格后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批

D.委托方所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理局收到委托方應(yīng)提交的跨省級(jí)委托生產(chǎn)的申請(qǐng)及有關(guān)資料簽署意見后，將全部資料轉(zhuǎn)受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

E.受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局完成受托方的考核并簽署意見，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審批，符合規(guī)定的向委托雙方發(fā)放《藥委托生產(chǎn)批件》

10.每批產(chǎn)品應(yīng)

A.按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查

B.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄

C.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄

D.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格，方可出廠銷售

E.建立銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回

11.省級(jí)藥監(jiān)局除負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查外，還應(yīng)當(dāng)

A.建立科學(xué)的管理制度

B.建立規(guī)范的責(zé)任制度

C.建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制

D.建立實(shí)施監(jiān)督檢查的管理制度

E.明確監(jiān)督檢查責(zé)任區(qū)域

12.制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的要求

A.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名

B.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)

C.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期

D.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂

E.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格

13.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A.受過高等醫(yī)學(xué)教育或有相當(dāng)學(xué)歷

B.不得互相兼任

C..有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理

E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

14.在國家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是

A.處在專利期或行政保護(hù)期的專利藥品

B.列入"國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄"的乙類藥品

C.列入"國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄"的民族藥品

D.中藥飲片，由省級(jí)物價(jià)主管部門確定管理形式

E.醫(yī)院制劑由省級(jí)物價(jià)主管部門確定管理形式

15.由國家計(jì)委定價(jià)的藥品目錄是

A.處在新藥保護(hù)期內(nèi)的一、二類新藥

B.處在專利期或行政保護(hù)期的專利藥品

C.列入"國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄"的甲類藥品

D.18種麻醉藥，7種一類精神藥品

E.18種計(jì)劃生育藥品，4種計(jì)劃免疫藥品

16.由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局給予警告，責(zé)令限期改正的藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況是

A.未按規(guī)定時(shí)限辦理年檢的

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按規(guī)定報(bào)告的

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證發(fā)生變化時(shí)，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審核

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)未報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局備案

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更，法定代表人在30日內(nèi)及時(shí)向有關(guān)單位辦理變更手續(xù)

17.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄包括

A.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢驗(yàn)等制度和記錄

B.物料驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄

C.不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄

D.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄

E.GMP培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在《藥品生產(chǎn)許可證》年檢時(shí)報(bào)送的資料

A.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告

B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

C.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員

D.企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改情況

E.發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他資料

19.籌建藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人應(yīng)提交的資料是

A.縣級(jí)的藥監(jiān)部門要求的有關(guān)資料

B.申辦人的基本情況及其相關(guān)證明文件

C.擬辦企業(yè)的基本情況

D.省級(jí)藥監(jiān)部門要求的其他有關(guān)資料

E.擬辦藥品經(jīng)營企業(yè)的基本情況

20.為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取的措施是

A.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物

B.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散

C.不同藥性的藥材不得在一起洗滌

D.直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查

E.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員職責(zé)

21.籌建完的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)驗(yàn)收應(yīng)提交的資料是

A.擬辦企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖

B.擬辦企業(yè)的負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷和專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書

C.擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖

D.擬生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目

E.生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況

22.清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括

A.工序

B.品名、生產(chǎn)批號(hào)

C.產(chǎn)品數(shù)量

D.清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果

E.清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

23.與GMP關(guān)于潔凈室(區(qū))的規(guī)定相符的有

A.潔凈室(區(qū))的表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚和便于清潔

B.潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為300勒克斯，對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明，廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施

C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔

D.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并有指示壓差的裝置

E.潔凈室(區(qū)).的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求，溫度應(yīng)控制在18℃-26℃，相對(duì)濕度控制在45%-65%

24.藥品生產(chǎn)許可證中由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)許可的事項(xiàng)是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.生產(chǎn)范圍

C.生產(chǎn)地址

D.有效期限

E.企業(yè)名稱

25.關(guān)于委托生產(chǎn)藥品的說法正確的有

A.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同

C.在委托生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址

D.因故終止委托，委托方應(yīng)按原程序及時(shí)辦理注銷手續(xù)

E.因故終止委托，雙方可自行終止合同

26.GMP的適用范圍為

A.無菌制劑生產(chǎn)的全過程

B.注射液生產(chǎn)的全過程

C.片劑生產(chǎn)的全過程

D.膠囊劑生產(chǎn)的全過程

E.外用藥品生產(chǎn)的全過程

27.與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方是

A.留樣觀察室

B.稱量室

C.取樣室的取樣環(huán)境

D.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理的暴露工序

E.備料室

28.藥品委托生產(chǎn)申報(bào)資料有

A.委托生產(chǎn)合同

B.受托方所在地省級(jí)藥檢所的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書

C.委托方生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)證明文復(fù)印件并附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽和使用說明書實(shí)樣

D.受托方"藥品GMP證書"復(fù)印件

E.委托方對(duì)受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況

29.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進(jìn)行合理布局的依據(jù)是

A.周圍環(huán)境

B.所要求的空氣潔凈級(jí)別

C.生產(chǎn)工藝流程

D.照明度

E.廠長(經(jīng)理)的工作經(jīng)驗(yàn)

30.在"藥品生產(chǎn)許可證"年檢時(shí)，企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料是

A."藥品生產(chǎn)許可證"副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

B.企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況

C.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告

D."藥品生產(chǎn)許可證"事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況

E.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員

31.不能同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行加工和灌裝的情況是

A.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種

B.活疫苗與滅活疫苗

C.人血制品

D.普通藥品的生產(chǎn)

E.預(yù)防制品

32.注射用水的儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期，注射用水儲(chǔ)存可采用

A.80℃以上保溫

B.75℃以上保溫

C.65℃以上保溫循環(huán)

D.4℃以下存放

E.4℃以上存放

33.藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

A.不得存放非生產(chǎn)物品

B.不得帶人個(gè)人雜物

C.不得裸手操作

D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

34.不能同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行加工和灌裝的情況是

A.預(yù)防制品

B.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種

C.活疫苗與滅活疫苗

D.人血制品

E.普通藥品的生產(chǎn)

35.藥品委托生產(chǎn)申報(bào)資料包括

A.委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》，《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

B.委托方《藥品GMP證書》復(fù)印件

C.委托生產(chǎn)合同

D.委托方對(duì)受托方生產(chǎn)：和質(zhì)量保證條件的考核情況

E.委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說明書或樣品及色標(biāo)

36.戒毒用美沙酮管理正確的是

A.戒毒機(jī)構(gòu)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向藥品經(jīng)營單位購買戒毒用美沙酮

B.戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的戒毒用美沙酮只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售

C.戒毒用美沙酮不準(zhǔn)進(jìn)行廣告宣傳

D.生產(chǎn)戒毒用美沙酮必須取得《藥品GMP證書》

E.戒毒用美沙酮處方需保存2年備查

37.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)籌建完申請(qǐng)驗(yàn)收應(yīng)提交的資料是

A.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖

B.擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖及倉儲(chǔ)、質(zhì)檢場(chǎng)所等各方面平面圖

C.擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

D.主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄

E.擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄

38.設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)

A.技術(shù)先進(jìn)

B.符合生產(chǎn)要求

C.易于清洗、消毒或滅菌

D.便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)

E.能防止差錯(cuò)和減少污染

39.藥品委托生產(chǎn)的申請(qǐng)和審批程序是

A.省級(jí)藥檢局負(fù)責(zé)組織對(duì)受托方進(jìn)行考核

B.委托方向所在地省級(jí)藥監(jiān)局提交藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料

C.跨省委托生產(chǎn)的，委托方向所在省級(jí)藥監(jiān)局提交申請(qǐng)和相關(guān)資料，簽署意見后，將全部資料轉(zhuǎn)受托方所在地省級(jí)藥監(jiān)局

D.受托方所在地省級(jí)藥監(jiān)局完成受托方的考核并簽署意見，報(bào)國家藥監(jiān)局審批，符合規(guī)定的，向委托雙方發(fā)放"藥品委托生產(chǎn)批件"

E.省級(jí)藥監(jiān)局在收到企業(yè)藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)和完整資料進(jìn)行考核，合格后報(bào)國家藥監(jiān)局

40.藥品生產(chǎn)所用的物料

A.應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

B.進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告

C.藥品生產(chǎn)所用的中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購人，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定

D.不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志

E.固體、液體原料要分開儲(chǔ)存;揮發(fā)性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開

41.與GMP對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書管理要求相符的是

A.藥品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用

B.標(biāo)簽和說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取

C.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符

D.印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人計(jì)數(shù)銷毀

E.標(biāo)簽的發(fā)放、銷毀應(yīng)有記錄

42.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括

A.藥品的申請(qǐng)和審批文件

B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程

C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察

D.批檢驗(yàn)記錄

E.質(zhì)量否決權(quán)制度

43.100級(jí)潔凈室用于

A.無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制及注射劑的灌封、分裝、壓塞

B.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封

C.灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)

D.直接接觸無菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境

E.無菌原料藥的暴

44.藥品生產(chǎn)驗(yàn)證包括

A.系統(tǒng)驗(yàn)證

B.設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)

C..廠房驗(yàn)證

D.設(shè)施安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)

E.產(chǎn)品驗(yàn)證

45.對(duì)通過認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，國家藥監(jiān)局實(shí)施

A.藥品GMP抽驗(yàn)

B.藥品GMP跟蹤檢查

C.對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督抽查

D..對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督抽查

E.對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行普查

46.藥品委托生產(chǎn)的委托方

A.應(yīng)取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售

C.對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、質(zhì)