生物制品管理制度電子版（四篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)生物制品?管理制度?電子版?預(yù)防性生?物制品是?預(yù)防控制?乃至消滅?疾病的主?要武器。?為規(guī)范醫(yī)?院預(yù)防性?生物制品?管理，確?保免疫規(guī)?劃的實(shí)施?和預(yù)防接?種的安全?性、有效?性，保護(hù)?人民身體?健康。根?據(jù)、等法?律法規(guī)及?有關(guān)規(guī)定?，結(jié)合醫(yī)?院實(shí)際，?制定本規(guī)?定。一?、根據(jù)免?疫計(jì)劃、?接種人數(shù)?、冷鏈貯?存條件領(lǐng)?、購(gòu)疫苗?。疫苗必?須從縣疾?控中心等?法定渠道?領(lǐng)、購(gòu)。?二、冷?鏈設(shè)備、?器材專物?專用。疫?苗要在規(guī)?定的溫度?條件下貯?存、運(yùn)輸?。bcg?、dpt?、dt和?hbv、?rv在2?-8℃貯?存和運(yùn)輸?，opv?和mv需?在-20?℃-8℃?的條件下?貯存和運(yùn)?輸。三?、各種疫?苗必須避?免陽(yáng)光直?射，按品?名、批號(hào)?分類，整?齊存放，?并按照效?期長(zhǎng)短、?購(gòu)藥先后?，有計(jì)劃?地使用，?以減少疫?苗的浪費(fèi)?。四、?疫苗要有?專人管理?，管理人?員不得隨?意私自發(fā)?放疫苗，?任何人不?得以任何?借口索要?疫苗。?五、嚴(yán)格?疫苗領(lǐng)發(fā)?手續(xù)，設(shè)?立疫苗專?用帳本，?做到帳、?苗相符。?六、對(duì)?疫苗登記?項(xiàng)目應(yīng)齊?全、完整?。登記內(nèi)?容包括疫?苗的名稱?、生產(chǎn)單?位、規(guī)格?、數(shù)量、?批號(hào)、效?期、領(lǐng)發(fā)?人簽名及?日期。?七、要定?期清點(diǎn)核?查，避免?過(guò)期失效?，杜絕任?何事故的?發(fā)生。過(guò)?期制品應(yīng)?及時(shí)砸碎?銷毀（藥?劑科、預(yù)?防保健科?、預(yù)防接?種室、保?衛(wèi)科等相?關(guān)人員參?與），并?做好記錄?。八、?預(yù)防性生?物制品必?須嚴(yán)格按?照上級(jí)規(guī)?定的對(duì)象?、劑量、?接種方法?、時(shí)間要?求進(jìn)行接?種，杜絕?錯(cuò)種、漏?種、誤種?及接種事?故的發(fā)生?。九、?被接種人?和家屬有?權(quán)了解預(yù)?防性生物?制品的進(jìn)?貨渠道，?并可以拒?絕接種非?正常渠道?供應(yīng)的預(yù)?防性生物?制品。?十、對(duì)違?反本規(guī)定?的科室和?個(gè)人，按?照、等有?關(guān)法律法?規(guī)和有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?處罰。?生物制品?管理制度?電子版（?二）1?目的為?把好入庫(kù)?生物制品?質(zhì)量關(guān)，?保證購(gòu)進(jìn)?生物制品?數(shù)量準(zhǔn)確?、質(zhì)量完?好，防止?不合格和?假劣生物?制品進(jìn)入?本院，制?定本制度?。2依?據(jù)<藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范>3?適用范圍?適用于?生物制品?的采購(gòu)、?驗(yàn)收、儲(chǔ)?存養(yǎng)護(hù)、?銷售、銷?毀等管理?工作4?職責(zé)按?此規(guī)定嚴(yán)?格管理生?物制品，?保證經(jīng)營(yíng)?安全5?內(nèi)容5?、1生物?制品驗(yàn)收?必須按照?驗(yàn)收程序?，由驗(yàn)收?員依照生?物制品的?法定標(biāo)準(zhǔn)?、購(gòu)進(jìn)合?同所規(guī)定?的質(zhì)量條?款及入庫(kù)?憑證等，?對(duì)購(gòu)進(jìn)生?物制品和?銷后退回?生物制品?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收。?5、2生?物制品質(zhì)?量驗(yàn)收包?括生物制?品外觀性?狀的檢查?和生物制?品包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書及標(biāo)?識(shí)的檢查?。5、?____?對(duì)生物制?品包裝、?標(biāo)識(shí)的驗(yàn)?收可在待?驗(yàn)區(qū)進(jìn)行?，對(duì)生物?制品外觀?性狀的檢?查則必須?抽取規(guī)定?數(shù)量的樣?品后，在?驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)?室內(nèi)進(jìn)行?。5、?4驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)檢查到?貨時(shí)的溫?度是否符?合生物制?品的儲(chǔ)存?要求，運(yùn)?輸過(guò)程中?的溫度監(jiān)?測(cè)記錄是?否在規(guī)定?范圍內(nèi)。?驗(yàn)收時(shí)生?物制品最?小外包裝?的溫度不?得超過(guò)該?藥說(shuō)明中?貯藏溫度?，否則不?予驗(yàn)收入?庫(kù)。5?、5驗(yàn)收?一般應(yīng)在?____?分鐘內(nèi)完?成。5?、6生物?制品驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定?比例抽取?樣品。所?抽取的樣?品必須具?有代表性?。驗(yàn)收完?。生物?制品管理?制度電子?版（三）?1目的?為把好?入庫(kù)生物?制品質(zhì)量?關(guān)，保證?購(gòu)進(jìn)生物?制品數(shù)量?準(zhǔn)確、質(zhì)?量完好，?防止不合?格和假劣?生物制品?進(jìn)入本院?，制定本?制度。?2依據(jù)?3適用范?圍適用?于生物制?品的采購(gòu)?、驗(yàn)收、?儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)?、銷售、?銷毀等管?理工作?4職責(zé)?按此規(guī)定?嚴(yán)格管理?生物制品?，保證經(jīng)?營(yíng)安全?5內(nèi)容?5、1生?物制品驗(yàn)?收必須按?照驗(yàn)收程?序，由驗(yàn)?收員依照?生物制品?的法定標(biāo)?準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)?合同所規(guī)?定的質(zhì)量?條款及入?庫(kù)憑證等?，對(duì)購(gòu)進(jìn)?生物制品?和銷后退?回生物制?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收。?5、2?生物制品?質(zhì)量驗(yàn)收?包括生物?制品外觀?性狀的檢?查和生物?制品包裝?、標(biāo)簽、?說(shuō)明書及?標(biāo)識(shí)的檢?查。5?、___?_對(duì)生物?制品包裝?、標(biāo)識(shí)的?驗(yàn)收可在?待驗(yàn)區(qū)進(jìn)?行，對(duì)生?物制品外?觀性狀的?檢查則必?須抽取規(guī)?定數(shù)量的?樣品后，?在驗(yàn)收養(yǎng)?護(hù)室內(nèi)進(jìn)?行。5?、4驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)檢查?到貨時(shí)的?溫度是否?符合生物?制品的儲(chǔ)?存要求，?運(yùn)輸過(guò)程?中的溫度?監(jiān)測(cè)記錄?是否在規(guī)?定范圍內(nèi)?。驗(yàn)收時(shí)?生物制品?最小外包?裝的溫度?不得超過(guò)?該藥說(shuō)明?中貯藏溫?度，否則?不予驗(yàn)收?入庫(kù)。?5、5驗(yàn)?收一般應(yīng)?在___?_分鐘內(nèi)?完成。?5、6生?物制品驗(yàn)?收應(yīng)按規(guī)?定比例抽?取樣品。?所抽取的?樣品必須?具有代表?性。驗(yàn)收?完。生?物制品管?理制度電?子版（四?）預(yù)防?性生物制?品是預(yù)防?控制乃至?消滅疾病?的主要武?器。為規(guī)?范醫(yī)院預(yù)?防性生物?制品管理?，確保免?疫規(guī)劃的?實(shí)施和預(yù)?防接種的?安全性、?有效性，?保護(hù)人民?身體健康?。根據(jù)<?中華人民?共和國(guó)傳?染病防治?法>、<?中華人民?共和國(guó)藥?品管理法?>、<全?國(guó)疾病預(yù)?防控制工?作規(guī)范>?、<預(yù)防?用生物制?品生產(chǎn)供?應(yīng)管理辦?法>等法?律法規(guī)及?有關(guān)規(guī)定?，結(jié)合醫(yī)?院實(shí)際，?制定本規(guī)?定。一?、根據(jù)免?疫計(jì)劃、?接種人數(shù)?、冷鏈貯?存條件領(lǐng)?、購(gòu)疫苗?。疫苗必?須從縣疾?控中心等?法定渠道?領(lǐng)、購(gòu)。?二、冷?鏈設(shè)備、?器材專物?專用。疫?苗要在規(guī)?定的溫度?條件下貯?存、運(yùn)輸?。bcg?、dpt?、dt和?hbv、?rv在2?-8℃貯?存和運(yùn)輸?，opv?和mv需?在-20?℃-8℃?的條件下?貯存和運(yùn)?輸。三?、各種疫?苗必須避?免陽(yáng)光直?射，按品?名、批號(hào)?分類，整?齊存放，?并按照效?期長(zhǎng)短、?購(gòu)藥先后?，有計(jì)劃?地使用，?以減少疫?苗的浪費(fèi)?。四、?疫苗要有?專人管理?，管理人?員不得隨?意私自發(fā)?放疫苗，?任何人不?得以任何?借口索要?疫苗。?五、嚴(yán)格?疫苗領(lǐng)發(fā)?手續(xù)，設(shè)?立疫苗專?用帳本，?做到帳、?苗相符。?六、對(duì)?疫苗登記?項(xiàng)目應(yīng)齊?全、完整?。登記內(nèi)?容包括疫?苗的名稱?、生產(chǎn)單?位、規(guī)格?、數(shù)量、?批號(hào)、效?期、領(lǐng)發(fā)?人簽名及?日期。?七、要定?期清點(diǎn)核?查，避免?過(guò)期失效?，杜絕任?何事故的?發(fā)生。過(guò)?期制品應(yīng)?及時(shí)砸碎?銷毀（藥?劑科、預(yù)?防保健科?、預(yù)防接?種室、保?衛(wèi)科等相?關(guān)人員參?與），并?做好記錄?。八、?預(yù)防性生?物制品必?須嚴(yán)格按?照上級(jí)規(guī)?定的對(duì)象?、劑量、?接種方法?、時(shí)間要?求進(jìn)行接?種，杜絕?錯(cuò)種、漏?種、誤種?及接種事?故的發(fā)生