一次性醫(yī)療用品管理制度范文（7篇）

第17頁共17頁一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文為保?證醫(yī)療安?全，進一?步預(yù)防和?控制醫(yī)院?感染的發(fā)?生，加強?各醫(yī)療機?構(gòu)中對一?次性使用?的無菌醫(yī)?療用品的?管理，特?做如下規(guī)?定：一?、根據(jù)_?___部?《消毒管?理辦法》?規(guī)定，“?醫(yī)療用品?是指醫(yī)療?保健、衛(wèi)?生防疫機?構(gòu)診斷、?治療用的?需要銷毀?的醫(yī)療用?品，包括?：一次性?注射器、?輸液（血?）器、手?術(shù)巾、手?術(shù)衣、帽?子、口罩?、一次性?口腔鏡、?一次性手?套及其它?需要消毒?的醫(yī)療用?品等?！?二、管?理___?_由院?長負責(zé)下?的醫(yī)院感?染管理小?組負責(zé)對?醫(yī)院的一?次性使用?的醫(yī)療用?品進行管?理。醫(yī)院?設(shè)有醫(yī)院?感染監(jiān)控?____?，保證各?環(huán)節(jié)的工?作落實到?人，有完?善的管理?制度，并?能保證定?期向醫(yī)院?感染管理?小組反饋?監(jiān)督、檢?查、落實?等情況。?三、各?部門任務(wù)?及職責(zé)?（一）醫(yī)?院感染監(jiān)?控部門?1、抽驗?器械采購?部門索取?的“三證?”及批檢?報告單，?并備案。?2、抽?驗中、小?包裝及產(chǎn)?品外觀質(zhì)?量。3?、應(yīng)對購?入產(chǎn)品有?無熱原按?《___?_配藥典?》一九九?o年版執(zhí)?行，做批?量抽查。?4、將?監(jiān)測結(jié)果?及時通知?器械采購?部門確定?進貨與否?，并記錄?備案。?5、當臨?床出現(xiàn)反?應(yīng)時，應(yīng)?立即按以?下辦法逐?級上報：?⑴、登?記。發(fā)生?時間、病?人姓名、?年齡、診?斷、臨床?表現(xiàn)、結(jié)?果或進展?。⑵、?留樣。反?應(yīng)過程中?可疑的物?品、藥液?及相關(guān)因?素和環(huán)節(jié)?盡可能保?持完整，?以配合后?期的處理?。1⑶?、記載。?一次性醫(yī)?具的生產(chǎn)?單位、生?產(chǎn)日期、?批號、供?貨單位及?供貨日期?。6、?負責(zé)監(jiān)督?檢查使用?后的污染?物品的回?收處理、?執(zhí)行情況?，并記錄?。7、?及時收集?各部門情?況，針對?存在問題?協(xié)調(diào)好各?部門工作?。（二?）器械采?購部門?1、根據(jù)?本單位需?求情況制?定采購計?劃，并負?責(zé)統(tǒng)一購?置。2?、購入產(chǎn)?品必須查?驗“三證?”。（?1）“一?次性醫(yī)療?用品衛(wèi)生?許可證”?（2）?“一次性?醫(yī)療用品?合格證”?（3）?生產(chǎn)廠當?地醫(yī)藥公?司和省、?直轄市衛(wèi)?生廳（局?）聯(lián)合頒?發(fā)的“推?售員證”?3、對?一次性輸?液（血）?器、注射?器每批號?必須附有?藥品檢驗?新的熱原?、內(nèi)毒素?等項目檢?驗報告和?衛(wèi)生防疫?站無菌項?目檢驗報?告。4?、一次性?醫(yī)療用品?的存放和?保管，必?須嚴格按?無菌物品?的存放要?求，并詳?細登記每?次入庫產(chǎn)?品的批號?。（三?）供應(yīng)部?門1、?復(fù)驗產(chǎn)品?外包裝及?中、小包?裝情況，?抽查產(chǎn)品?外觀質(zhì)量?，發(fā)現(xiàn)問?題及時記?錄并上報?醫(yī)院感染?管理控制?部門，并?及時停止?同批號產(chǎn)?品的使用?。2、?嚴格執(zhí)行?產(chǎn)品發(fā)放?制度，對?一次性輸?液（血）?器、注射?器使用后?周轉(zhuǎn)中注?意產(chǎn)品的?有效期，?杜絕使用?過期產(chǎn)品?。3、?使用后的?物品，按?衛(wèi)生局有?關(guān)規(guī)定，?統(tǒng)一回收?處理，不?得隨意丟?棄或賣給?無回收證?件的單位?或個人。?4、禁?止一次性?使用的醫(yī)?療器具重?復(fù)消毒再?次使用。?（四）?臨床使用?部門2?1、護?士長或?qū)?職護士負?責(zé)復(fù)驗產(chǎn)?品小包裝?情況。生?產(chǎn)批號、?產(chǎn)品外觀?質(zhì)量等。?2、操?作護士使?用前要檢?查。小包?裝密封性?，穿刺針?有無銹斑?、污漬，?輸液（血?）器、注?射器內(nèi)有?無雜質(zhì)和?污漬；銜?接部有無?漏氣現(xiàn)象?，凡有質(zhì)?量問題的?產(chǎn)品停止?使用。?3、使用?中，護士?嚴密觀察?患者癥狀?、體征的?變化，發(fā)?現(xiàn)輸液反?應(yīng)立即停?止輸液或?注射過程?，并立即?報告醫(yī)生?及時處理?，同時配?合控感部?門調(diào)查工?作。4?、對使用?過的物品?，必須在?科室完成?初步毀形?消毒處理?后，方可?等待回收?。5、?各科室應(yīng)?根據(jù)本地?自身產(chǎn)生?醫(yī)療廢物?的種類和?數(shù)量準備?相應(yīng)的包?裝，并劃?出醫(yī)療廢?物的臨時?存放地點?，醫(yī)療廢?物的臨時?存放場所?應(yīng)符合國?家有關(guān)規(guī)?定，不得?造成對人?群和環(huán)境?的二次污?染。6?、將收集?的醫(yī)療廢?物移交給?國家指定?的醫(yī)療廢?物處理機?構(gòu)并做好?登記，任?何人不得?重復(fù)使用?醫(yī)療廢物?，不得倒?買倒賣、?私自處置?醫(yī)療廢物?；垃圾袋?不得重復(fù)?使用；垃?圾桶定期?清潔消毒?，發(fā)生嚴?重污染時?應(yīng)及時消?毒清洗。?四、報?告制度?（一）在?使用中發(fā)?生問題，?每個醫(yī)生?護士均有?責(zé)任及時?向醫(yī)院感?染控制部?門或主管?院長報告?，并協(xié)助?有關(guān)部門?做好現(xiàn)場?保護和留?樣工作。?（二）?使用中發(fā)?現(xiàn)問題，?應(yīng)于一周?內(nèi)向衛(wèi)生?局醫(yī)政科?提供書面?報告。?一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文（二）?一、醫(yī)?院所用一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品必須?統(tǒng)一采購?，臨床科?室不得自?行購入和?試用，一?次性使?用無菌醫(yī)?療用品只?能一次性?使用。?二、醫(yī)院?感染管理?科（辦公?室）認真?履行對一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的采?購管理、?臨床應(yīng)用?和回收處?理的監(jiān)督?檢查職責(zé)?。三、?醫(yī)院使用?的一次性?無菌醫(yī)療?用品（三?類）或進?口的一次?性無菌醫(yī)?療用品，?應(yīng)具有國?家藥監(jiān)局?頒布的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》。?四、醫(yī)院?采購部門?必須從取?得省級以?上藥品監(jiān)?督部門頒?布的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》和?具有衛(wèi)生?行政部門?頒布了備?案憑證的?生產(chǎn)企業(yè)?或取得《?醫(yī)療器械?經(jīng)營許可?證》的經(jīng)?營企業(yè)購?進合格的?產(chǎn)品，專?管人員必?須齊全、?資料存檔?備查。?五、醫(yī)院?在采購一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品時，?采購部門?必須對以?下四個環(huán)?節(jié)進行驗?收：（?1）訂貨?合同、發(fā)?貨地點及?貨款匯寄?帳號應(yīng)與?生產(chǎn)企業(yè)?和經(jīng)營企?業(yè)相一致?，查驗每?箱（包）?產(chǎn)品的檢?驗合格證?。（2?）產(chǎn)品的?內(nèi)外包裝?應(yīng)完好無?損。（?3）包裝?標識應(yīng)符?合國家標?準《gb?1597?9—__?__》、?《gb1?5980?—___?_》、《?gb89?39—_?___》?、《yy?/t03?13—_?___》?（4）?進口產(chǎn)品?應(yīng)有中文?標識。?六、醫(yī)院?建立一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品的采購?登記制度?，記錄產(chǎn)?品名稱、?型號、規(guī)?格、數(shù)量?、單價、?產(chǎn)品批號?、消毒滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛(wèi)生許?可證號、?每次訂貨?與到貨的?時間、供?需雙方經(jīng)?辦人簽名?，發(fā)到科?室與領(lǐng)物?人雙方簽?字使用后?按規(guī)定處?理并做備?查記錄。?七、醫(yī)?院設(shè)置一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品庫房?，建立一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品庫房?管理制度?和出入庫?登記制度?。八、?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品應(yīng)?存放于陰?涼干燥、?通風(fēng)良好?的物架上?，距地面?≥20—?25cm?；距天花?板50c?m；距墻?壁≥5c?m；按失?效期的先?后順序碼?放，禁止?與其它物?品混放，?不得將標?識不清、?包裝破損?、失效、?辱變的產(chǎn)?品發(fā)放到?臨床使用?。九、?臨床使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品前，應(yīng)?認真檢查?包裝標識?是否符合?標準，小?包裝有無?破損、失?效、和產(chǎn)?品有無不?潔等產(chǎn)品?質(zhì)量和安?全性方面?的問題，?發(fā)現(xiàn)問題?及時向醫(yī)?院感染管?理部門和?采購部門?報告。?十、使用?中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反?應(yīng)、感染?或其它異?常情況時?，應(yīng)立即?停止使用?，并按規(guī)?定詳細記?錄現(xiàn)場情?況，同時?報告醫(yī)院?感染管理?科（辦公?室）、藥?劑科和采?購部門。?十一、?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)品?時，應(yīng)立?即停止使?用，并及?時報告當?地藥品監(jiān)?督管理部?門，不得?自行作退?換貨處理?。十二?、使用后?的一次性?醫(yī)療用品?須進行無?害化處理?，單獨存?放，按國?家主管部?門的規(guī)定?暫存、?轉(zhuǎn)運和最?終處理，?禁止與生?活垃圾混?放，避免?回流市場?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度范文（?三）一?、醫(yī)院所?用一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?必須統(tǒng)一?采購，臨?床科室不?得自行購?入和試用?，一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品只能一?次性使用?。二、?醫(yī)院感染?管理科（?辦公室）?認真履行?對一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的采購管?理、臨床?應(yīng)用和回?收處理的?監(jiān)督檢查?職責(zé)。?三、醫(yī)院?使用的一?次性無菌?醫(yī)療用品?（三類）?或進口的?一次性無?菌醫(yī)療用?品，應(yīng)具?有國家藥?監(jiān)局頒布?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?。四、?醫(yī)院采購?部門必須?從取得省?級以上藥?品監(jiān)督部?門頒布的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》和具有?衛(wèi)生行政?部門頒布?了備案憑?證的生產(chǎn)?企業(yè)或取?得《醫(yī)療?器械經(jīng)營?許可證》?的經(jīng)營企?業(yè)購進合?格的產(chǎn)品?，專管人?員必須齊?全、資料?存檔備查?。五、?醫(yī)院在采?購一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?時，采購?部門必須?對以下四?個環(huán)節(jié)進?行驗收：?（1）?訂貨合同?、發(fā)貨地?點及貨款?匯寄帳號?應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)?營企業(yè)相?一致，查?驗每箱（?包）產(chǎn)品?的檢驗合?格證。?（2）產(chǎn)?品的內(nèi)外?包裝應(yīng)完?好無損。?（3）?包裝標識?應(yīng)符合國?家標準《?gb15?979—?____?》、《g?b159?80—_?___》?、《gb?8939?—___?_》、《?yy/t?0313?—___?_》（?4）進口?產(chǎn)品應(yīng)有?中文標識?。六、?醫(yī)院建立?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?采購登記?制度，記?錄產(chǎn)品名?稱、型號?、規(guī)格、?數(shù)量、單?價、產(chǎn)品?批號、消?毒滅菌日?期、失效?期、出廠?日期、衛(wèi)?生許可證?號、每次?訂貨與到?貨的時間?、供需雙?方經(jīng)辦人?簽名，發(fā)?到科室與?領(lǐng)物人雙?方簽字使?用后按規(guī)?定處理并?做備查記?錄。七?、醫(yī)院設(shè)?置一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?庫房，建?立一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?庫房管理?制度和出?入庫登記?制度。?八、一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品應(yīng)存放?于陰涼干?燥、通風(fēng)?良好的物?架上，距?地面≥2?0—25?cm；距?天花板5?0cm；?距墻壁≥?5cm；?按失效期?的先后順?序碼放，?禁止與其?它物品混?放，不得?將標識不?清、包裝?破損、失?效、辱變?的產(chǎn)品發(fā)?放到臨床?使用。?九、臨床?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品前?，應(yīng)認真?檢查包裝?標識是否?符合標準?，小包裝?有無破損?、失效、?和產(chǎn)品有?無不潔等?產(chǎn)品質(zhì)量?和安全性?方面的問?題，發(fā)現(xiàn)?問題及時?向醫(yī)院感?染管理部?門和采購?部門報告?。十、?使用中如?發(fā)生熱原?現(xiàn)反應(yīng)、?感染或其?它異常情?況時，應(yīng)?立即停止?使用，并?按規(guī)定詳?細記錄現(xiàn)?場情況，?同時報告?醫(yī)院感染?管理科（?辦公室）?、藥劑科?和采購部?門。十?一、醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合?格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時，?應(yīng)立即停?止使用，?并及時報?告當?shù)厮?品監(jiān)督管?理部門，?不得自行?作退換貨?處理。?十二、使?用后的一?次性醫(yī)療?用品須進?行無害化?處理，單?獨存放，?按國家主?管部門的?規(guī)定暫?存、轉(zhuǎn)運?和最終處?理，禁止?與生活垃?圾混放，?避免回流?市場。?一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文（四）?1、一?次性使用?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采?購，使用?科室不得?自行購入?。2、?接收一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品時，必?須驗證是?否具備省?級以上衛(wèi)?生或藥監(jiān)?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》、《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?等，進口?產(chǎn)品還要?有___?_部監(jiān)督?管理部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》。?3、接收?一次性使?用醫(yī)療用?品時，認?真檢查每?批產(chǎn)品外?包裝是否?嚴密、清?潔、有無?破損、污?漬、霉變?、潮濕；?檢查每箱?產(chǎn)品的檢?驗合格證?、滅菌標?識和失效?期，檢查?后建賬登?記。每批?產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量?檢測報告?并加蓋生?產(chǎn)廠家紅?色公章。?4、設(shè)?備科或供?應(yīng)室專人?負責(zé)建立?登記賬冊?，記錄每?批次到貨?的時間、?生產(chǎn)廠家?、供貨單?位、產(chǎn)品?名稱、數(shù)?量、規(guī)格?、單價、?生產(chǎn)批號?、消毒或?滅菌日期?、失效期?、出廠日?期、衛(wèi)生?許可證、?供需雙方?經(jīng)辦人簽?名等。?5、要求?有計劃申?購，不可?擠壓太多?太久，儲?存于專用?庫房內(nèi)，?放置在距?離地面≧?20cm?、距墻壁?5cm、?距天花板?50cm?的貨架上?。室內(nèi)保?持潔凈、?干燥、通?風(fēng)。6?、建立質(zhì)?量登記本?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度范文（?五）一?次性用品?管理制度?申報、使?用規(guī)定?為加強醫(yī)?用消耗材?料的統(tǒng)一?管理，規(guī)?范醫(yī)療行?為保證高?質(zhì)量的醫(yī)?療水平有?序的發(fā)展?，對醫(yī)用?消耗材料?（包括已?申報和未?申報但目?前仍在使?用）的申?報使用作?如下規(guī)定?：一、?申報范圍?：1.?各類植入?人體的人?工醫(yī)用材?料2.?一次性手?術(shù)器械；?3.介?入治療的?器械、材?料；4?.各類進?口、合資?生產(chǎn)的醫(yī)?用縫線；?5.麻?醉消耗材?料等。?二、申報?程序：?1.申報?科室詳細?填寫“植?入人體內(nèi)?醫(yī)用材料?申報表”?（一式三?份）。準?備申報的?內(nèi)容應(yīng)由?廠商或供?應(yīng)商將產(chǎn)?品的有關(guān)?證明文本?，（包括?生產(chǎn)許可?證、市衛(wèi)?生局或防?疫站頒發(fā)?的有效證?件、報價?單等）由?科主任簽?字后交醫(yī)?務(wù)部。?2.醫(yī)務(wù)?部負責(zé)根?據(jù)醫(yī)療工?作的需要?，進行論?證審核并?報請業(yè)務(wù)?院長審批?。3.?設(shè)備科負?責(zé)驗明有?關(guān)證件，?洽談材料?價格及售?后服務(wù)承?諾。根據(jù)?實際使用?情況，統(tǒng)?一負責(zé)采?購。三?、使用規(guī)?定：1?.各臨床?科室及醫(yī)?技部門不?得擅自進?貨使用，?必須由設(shè)?備科統(tǒng)一?進貨驗收?。2.?臨床科室?應(yīng)當按照?無菌器械?存放要求?，妥善保?管無菌器?械并與其?他醫(yī)療器?械分區(qū)儲?存.。?3.凡需?進入手術(shù)?室使用的?醫(yī)用材料?由手術(shù)室?統(tǒng)一領(lǐng)取?管理使用?，任何科?室、個人?不得私自?將材料帶?入手術(shù)室?。4.?使用前應(yīng)?將使用目?的、材料?類型、基?本價格、?手術(shù)風(fēng)險?告知患者?或其家屬?并請患者?或家屬在?知情同意?單上簽名?認可。操?作者當按?照操作規(guī)?程檢查無?菌器械包?裝對小包?裝出現(xiàn)破?損或者超?過有效期?等情形的?無菌器械?應(yīng)當停止?使用。?5.在使?用植入人?體內(nèi)的人?工材料，?介入治療?等材料時?必須將材?料的有關(guān)?廠名、生?產(chǎn)材料批?號等證明?單粘貼在?手術(shù)記錄?單上。?6.沒有?申報或申?報后沒有?批準的材?料一律不?能在臨床?使用，否?則由此產(chǎn)?生的一切?后果由使?用者個人?承擔(dān)全部?責(zé)任。?一次性使?用醫(yī)療用?品廢棄物?管理：?一、建立?完整的流?轉(zhuǎn)聯(lián)單（?簽收簿）?，該簿由?使用部門?登記、保?管，每天?明確廢棄?物的收集?時間、廢?棄物的名?稱、數(shù)量?，簽上全?名，由供?應(yīng)室的工?人負責(zé)收?取，核對?無誤后簽?全名。?二、在收?集廢物的?過程中，?如果發(fā)現(xiàn)?廢棄物不?符合規(guī)定?的要求，?保潔工人?有權(quán)拒收?，并上報?主管領(lǐng)導(dǎo)?，待有關(guān)?使用部門?改進后方?可收取。?三、按?衛(wèi)生部要?求，各種?醫(yī)療廢棄?物的收集?袋應(yīng)由不?同顏色組?成，以便?分類。但?我院目前?尚無條件?做到，暫?時用不同?顏色的色?帶代替（?口腔器械?--橙色?、血袋-?-紅色、?注射器-?-黃色、?輸液器、?輸液袋-?-白色、?其它廢物?，如引流?袋、負壓?器、手套?、口杯、?換藥杯等?--藍色?），希望?有關(guān)部門?參照執(zhí)行?。四、?為了使毀?形工作正?常開展，?并防止遺?漏毀形，?凡規(guī)定使?用后立即?就地毀形?的用物，?必須嚴格?做好。就?地毀形的?用物有：?針筒--?針頭彎曲?、針套與?針芯分開?，輸液器?--頭皮?針剪下、?麻菲氏滴?管剪斷，?一次性橡?膠手套撕?破，換藥?碗、彎盤?、水杯等?剪碎，口?腔器械彎?曲，導(dǎo)管?、血透器?、體外循?環(huán)器、鎮(zhèn)?痛泵、水?封瓶等等?硬質(zhì)器材?均須在當?地把血液?沖干凈后?擊破。?五、各科?室必須規(guī)?范理順各?廢棄物存?放桶，定?點定桶并?加蓋，標?簽鮮明，?嚴禁混放?、亂丟各?種不同廢?棄物。?六、輔助?部門，尤?其是各臨?床實驗室?的科研部?技術(shù)人員?使用后的?一次性用?物，必須?嚴格歸檔?，按規(guī)定?要求毀形?后，集中?堆放，集?中收集，?統(tǒng)一交供?應(yīng)室處理?，嚴禁隨?意丟棄在?生活垃圾?桶內(nèi)。?七、本院?的工作人?員，如果?離開補液?室補液或?注射的，?必須把用?完的廢棄?物歸還到?科室內(nèi)，?嚴禁隨意?丟棄在垃?圾桶內(nèi)。?八、嚴?禁在工作?室、操作?室、治療?室內(nèi)吃東?西，嚴禁?把生活垃?圾如飲料?罐、飯盒?等丟在醫(yī)?療用品的?廢棄桶內(nèi)?。九、?對待已經(jīng)?處理完畢?的廢棄物?，必須經(jīng)?供應(yīng)室的?負責(zé)人和?保潔公司?的領(lǐng)班親?自檢查后?方可出院?，凡是未?經(jīng)檢查的?廢棄物，?一律不得?進入廢品?堆放處。?上述制度?，希望各?科室嚴格?執(zhí)行。凡?違反規(guī)定?的科室，?將予以嚴?肅處理，?并把每月?的檢查列?入科室考?核分。?一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文（六）?1、一?次性使用?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采?購，使用?科室不得?自行購入?。2、?接收一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品時，必?須驗證是?否具備省?級以上衛(wèi)?生或藥監(jiān)?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》、《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?等，進口?產(chǎn)品還要?有___?_衛(wèi)生部?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?。3、?接收一次?性使用醫(yī)?療用品時?，認真檢?查每批產(chǎn)?品外包裝?是否嚴密?、清潔、?有無破損?、污漬、?霉變、潮?濕；檢查?每箱產(chǎn)品?的檢驗合?格證、滅?菌標識和?失效期，?檢查后建?賬登記。?每批產(chǎn)品?需由生產(chǎn)?廠家提供?質(zhì)量檢測?報告并加?蓋生產(chǎn)廠?家紅色公?章。4?、設(shè)備科?或供應(yīng)室?專人負責(zé)?建立登記?賬冊，記?錄每批次?到貨的時?間、生產(chǎn)?廠家、供?貨單位、?產(chǎn)品名稱?、數(shù)量、?規(guī)格、單?價、生產(chǎn)?批號、消?毒或滅菌?日期、失?效期、出?廠日期、?衛(wèi)生許可?證、供需?雙方經(jīng)辦?人簽名等?。5、?要求有計?劃申購，?不可擠壓?太多太久?，儲存于?專用庫房?內(nèi)，放置?在距離地?面≧20?cm、距?墻壁5c?m、距天?花板50?cm的貨?架上。室?內(nèi)保持潔?凈、干燥?、通風(fēng)。?6、建?立質(zhì)量登?記本。使?用過程中?發(fā)生不良?事件時，?必須停止?使用，詳?細記錄時?間、種類?、事件經(jīng)?過、結(jié)果?、涉及的?單位、批?號，匯報?護士長和?相關(guān)部門?；及時封?存取樣送?檢，不得?擅自處理?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度范文（?七）3?2.一次?性醫(yī)療用?品管理制?度一次?____?管理制度?一次_?___管?理制度申?報、使用?規(guī)定為?加強醫(yī)用?消耗材料?的統(tǒng)一管?理，規(guī)范?醫(yī)療行為?保證高質(zhì)?量的醫(yī)療?水平有序?的發(fā)展，?對醫(yī)用消?耗材料（?包括已申?報和未申?報但目前?仍在使用?）的申報?使用作如?下規(guī)定：?一、申?報范圍：?1.各?類植入人?體的人工?醫(yī)用材料?2.一?次性手術(shù)?器械；?3.介入?治療的器?械、材料?；4.?各類進口?、合資生?產(chǎn)的醫(yī)用?縫線；?5.麻醉?消耗材料?等。二?、申報程?序：1?.申報科?室詳細填?寫“植入?人體內(nèi)醫(yī)?用材料申?報表”（?一式三份?）。準備?申報的內(nèi)?容應(yīng)由廠?商或供應(yīng)?商將產(chǎn)品?的有關(guān)證?明文本，?（包括生?產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生?局或防疫?站頒發(fā)的?有效證件?、報價單?等）由科?主任簽字?后交醫(yī)務(wù)?部。2?.醫(yī)務(wù)部?負責(zé)根據(jù)?醫(yī)療工作?的需要，?進行論證?審核并報?請業(yè)務(wù)院?長審批。?3.設(shè)?備科負責(zé)?驗明有關(guān)?證件，洽?談材料價?格及售后?服務(wù)承諾?。根據(jù)實?際使用情?況，統(tǒng)一?負責(zé)采購?。三、?使用規(guī)定?：1.?各臨床科?室及醫(yī)技?部門不得?擅自進貨?使用，必?須由設(shè)備?科統(tǒng)一進?貨驗收。?2.臨?床科室應(yīng)?當按照無?菌器械存?放要求，?妥善保管?無菌器械?并與其他?醫(yī)療器械?分區(qū)儲存?.。3?.凡需進?入手術(shù)室?使用的醫(yī)?用材料由?手術(shù)室統(tǒng)?一領(lǐng)取管?理使用，?任何科室?、個人不?得私自將?材料帶入?手術(shù)室。?4.使?用前應(yīng)將?使用目的?、材料類?型、基本?價格、手?術(shù)風(fēng)險告?知患者或?其家屬并?請患者或?家屬在知?情同意單?上簽名認?可。操作?者當按照?操作規(guī)程?檢查無菌?器械包裝?對小包裝?出現(xiàn)破損?或者超過?有效期等?情形的無?菌器械應(yīng)?當停止使?用。5?.在使用?植入人體?內(nèi)的人工?材料，介?入治療等?材料時必?須將材料?的有關(guān)廠?名、生產(chǎn)?材料批號?等證明單?粘貼在手?術(shù)記錄單?上。6?.沒有申?報或申報?后沒有批?準的材料?一律不能?在臨床使?用，否則?由此產(chǎn)生?的一切后?果由使用?者個人承?擔(dān)全部責(zé)?任。一?次性使用?醫(yī)療用品?廢棄物管?理：一?、建立完?整的流轉(zhuǎn)?聯(lián)單（簽?收簿），