流行病學(xué)名詞解釋

...wd......wd......wd...流行病學(xué)名詞解釋流行病學(xué)(Epidemiology)是研究疾病及安康有關(guān)狀態(tài)在人群中發(fā)生、開(kāi)展的原因和分布的規(guī)律，以及制定預(yù)防、控制和消滅這些疾病及促進(jìn)安康的對(duì)策與措施，并評(píng)價(jià)其效果的科學(xué)。疾病分布〔distributionofdisease〕：通過(guò)觀察疾病在人群中的發(fā)生、開(kāi)展和消退，描述疾病不同時(shí)間、不同地區(qū)和不同人群中的頻率與分布的現(xiàn)象。發(fā)病率(incidencerate)：是一定時(shí)期內(nèi)，特定人群中發(fā)生某病新發(fā)病例的頻率。新發(fā)病例數(shù):指觀察時(shí)間內(nèi)新發(fā)生的某病的病人數(shù)暴露人口數(shù):必須符合兩個(gè)條件:必須是觀察時(shí)間內(nèi)觀察地區(qū)內(nèi)的人群，必須有患所要觀察的疾病的可能罹患率(attackrate)：量新發(fā)病例頻率的指標(biāo)，通常指在某一局限范圍內(nèi)，短時(shí)間內(nèi)的發(fā)病率患病率(prevalencerate)：又稱現(xiàn)患率或流行率，指某特定時(shí)間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占的比例。時(shí)點(diǎn)患病率(pointprevalence):指群體中個(gè)體在某時(shí)點(diǎn)為病例的概率期間患病率(periodprevalence):是群體中個(gè)體在給定期間內(nèi)任一時(shí)點(diǎn)為病例的概率。死亡率(mortalityrate):指某人群在一定時(shí)期內(nèi)總死亡人數(shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比。死亡專率按不同特征，如年齡、性別、職業(yè)、民族、種族、婚姻狀況、病因等分別計(jì)算的死亡率。分母必須是與分子相對(duì)應(yīng)的人口病死率(fatalityrate):指一定時(shí)間內(nèi)，患某病的病人中因該病而死亡者的比值存活率〔survivalrate〕散發(fā)(sporadic):指某病發(fā)病人數(shù)不多，病例間無(wú)明顯的相互傳播關(guān)系，或在一定地區(qū)的發(fā)病率呈歷年一般水平。適用于范圍較大的地區(qū)。流行(epidemic):指某地區(qū)某病發(fā)病率顯著超過(guò)歷年的散發(fā)發(fā)病率水平。大流行(pandemic):指某疾病的發(fā)病蔓延迅速，涉及地域廣，人口比例大，在短時(shí)間內(nèi)可以越過(guò)省界國(guó)界甚至洲界形成世界性流行。爆發(fā)(outbreak):指在集體單位或小居民區(qū)短時(shí)間內(nèi)某病發(fā)病人數(shù)突然大量增多的現(xiàn)象季節(jié)性(seasonality/seasonalvariation)疾病的發(fā)病率隨季節(jié)而變化的現(xiàn)象。周期性(periodicity):疾病有規(guī)律地在一定的時(shí)間間隔后發(fā)生流行的現(xiàn)象。疾病的周期性變化多見(jiàn)于呼吸道傳染病。長(zhǎng)期變異(secularchange):是指在一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)〔多為幾年或幾十年〕，觀察探討疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率的變化或它們同時(shí)發(fā)生的變化情況。移民流行病學(xué)(migrantepidemiology):是利用移民人群研究疾病分布，觀察某病在移民人群、移居國(guó)當(dāng)?shù)厝巳杭霸幼〉厝巳旱陌l(fā)病率或死亡率的差異，以探討該病的發(fā)生與遺傳和環(huán)境的關(guān)系，從而找出病因的方法。描述性研究〔descriptivestudy〕:是根據(jù)日常記錄資料或通過(guò)特殊調(diào)查所得到的資料(包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)，按照不同地區(qū)、不同時(shí)間及不同人群特征分組，把疾病或安康狀況的分布特點(diǎn)真實(shí)地提醒出來(lái)，提出關(guān)于致病因素的假設(shè)和進(jìn)一步研究方向的觀察性研究方法?，F(xiàn)狀調(diào)查：是在某一時(shí)點(diǎn)或短時(shí)期內(nèi)，按照研究設(shè)計(jì)的要求，在一定的人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法，收集有關(guān)疾病或安康狀況的資料，以描述疾病或安康狀況的分布及觀察某些因素與疾病或安康狀況之間的關(guān)聯(lián)。普查(census):對(duì)特定時(shí)間、特定范圍的人群中的每一個(gè)成員進(jìn)展的全面調(diào)查。抽樣調(diào)查(samplingsurvey):從研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取有代表性的一局部人進(jìn)展調(diào)查，以所得的結(jié)果估計(jì)該人群某病的患病率或某些特征的情況，即以局部推論總體的調(diào)查方法。單純隨機(jī)抽樣(simplerandomsampling):是最根本的抽樣方法，也是理解其它抽樣方法的根基。隨機(jī)數(shù)字表是比擬簡(jiǎn)單、可靠的單純隨機(jī)抽樣方法。系統(tǒng)抽樣(systematicsampling):又稱機(jī)械抽樣或等距抽樣，是按一定比例或一定間隔抽取調(diào)查單位的方法。優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)便易行，如果樣本的觀察單位在總體中分布均勻，則抽樣誤差比單純隨機(jī)抽樣法小。整群抽樣〔clustersampling〕:抽樣的單位不是個(gè)體，而是由個(gè)體所組成的集體，如村、車間、班級(jí)、連隊(duì)、居民小組等。這些群體是從一樣類型的群體中隨機(jī)抽出的，被抽到單位的所有成員都是研究對(duì)象。分層抽樣〔stratifiedsampling〕:將調(diào)查的總體按照不同的特征，例如性別、年齡、居住條件、文化水平、疾病的嚴(yán)重程度等分成假設(shè)干層，然后在各層中運(yùn)用單純隨機(jī)抽樣或系統(tǒng)抽樣法抽取一定數(shù)量的觀察單位，合起來(lái)組成樣本。分層的特征：對(duì)觀察指標(biāo)影響較大的因素。多級(jí)抽樣〔multistagesampling〕:又稱為多階段抽樣。是將上述抽樣方法綜合運(yùn)用的方法，進(jìn)展大規(guī)模調(diào)查時(shí)常用此種抽樣方法。計(jì)量資料做抽樣調(diào)查時(shí)應(yīng)用樣本含量計(jì)算公式為：n=(zs/)2n為樣本含量，z為在正態(tài)分布中值確定后的z值〔如z0.05=1.960，z0.01=2.576〕，s是總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值，是容許誤差。計(jì)數(shù)資料做抽樣調(diào)查時(shí)的樣本含量計(jì)算公式為：n=(z2QP)/2 n為樣本含量，P為估計(jì)現(xiàn)患率或陽(yáng)性率，Q=1-P如果設(shè)＝0.05，z=1.96≈2，=0.1P時(shí)，n=(22QP)/(0.1P)2=400Q/P隊(duì)列研究〔CohortStudy):隊(duì)列研究是選定暴露及未暴露于某因素的兩種人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比擬兩者發(fā)病結(jié)局的差異，從而判斷暴露因子與發(fā)病有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。暴露(exposure):指接觸過(guò)某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種狀態(tài)隊(duì)列(cohort):有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人.分為固定隊(duì)列和動(dòng)態(tài)隊(duì)列前瞻性隊(duì)列研究ProspectiveCohortStudy):研究隊(duì)列確實(shí)定是現(xiàn)在(concurrent),根據(jù)研究對(duì)象現(xiàn)在暴露分組,需要隨訪(follow-up),結(jié)局在將來(lái)某時(shí)刻出現(xiàn)歷史性隊(duì)列研究HistoricalCohortStudy:根據(jù)研究開(kāi)場(chǎng)時(shí)研究者掌握的有關(guān)研究對(duì)象在過(guò)去某時(shí)刻的暴露情況的歷史材料分組.不需要隨訪，研究開(kāi)場(chǎng)時(shí)結(jié)局已出現(xiàn)雙向性隊(duì)列研究ambispectivecohortstudy:研究隊(duì)列確實(shí)定是過(guò)去根據(jù)研究對(duì)象過(guò)去某時(shí)刻的暴露情況分組需要隨訪結(jié)局可能已出現(xiàn)樣本大小計(jì)算P1：暴露組預(yù)期發(fā)病率P0：對(duì)照組預(yù)期發(fā)病率條件：暴露組和對(duì)照組樣本含量相等觀察終點(diǎn)〔endpoint〕：指一個(gè)研究對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)局，或一項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)到達(dá)某水平，至此就不再對(duì)該研究對(duì)象進(jìn)展繼續(xù)隨訪。觀察終止時(shí)間〔endtime〕：指整個(gè)研究工作觀察的截止時(shí)間。累計(jì)發(fā)病率〔CumulativeIncidence〕相對(duì)危險(xiǎn)度〔relativerisk，RR〕:是暴露組發(fā)病率Ie〔或死亡率〕與非暴露組發(fā)病率I0〔或死亡率〕的比值。RR=Ie/I0;當(dāng)RR大于1時(shí)，RR值越大，暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強(qiáng)度越大歸因危險(xiǎn)度/特異危險(xiǎn)度〔AttributableRisk,AR〕:AR＝暴露組發(fā)病率－非暴露組發(fā)病率;AR值越大，暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量越大人群歸因危險(xiǎn)度〔PopulationAttributableRisk,PAR〕:PAR＝全人口某病發(fā)病率〔死亡率〕－非暴露組某病發(fā)病率〔死亡率〕標(biāo)準(zhǔn)化死亡比(Standardizedmortalityratio,SMR)SMR的意義〔被研究人群發(fā)生〔死于〕某病的危險(xiǎn)性是標(biāo)準(zhǔn)人群的多少倍〕病例對(duì)照研究(Case-ControlStudy):選擇患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照，調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)〔些〕因素的暴露情況，比擬兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個(gè)〔些〕因素的關(guān)系。病例與對(duì)照不匹配:又稱成組比擬法，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對(duì)照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對(duì)照的數(shù)量等于或多于病例匹配(Matching):匹配又稱配比，是以對(duì)結(jié)果有干擾作用的某些因素或特性作為匹配因素，使對(duì)照組與病例組在匹配因素上保持一致的一種限制方法。成組匹配〔categorymatching〕:亦稱為頻數(shù)匹配，指對(duì)照組與病例組在匹配因素的比例上相近〔匹配因素所占的比例在對(duì)照組與病例組一致〕個(gè)體匹配〔individualmatching〕:是指病例與對(duì)照以個(gè)體為單位進(jìn)展匹配。給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照，配成對(duì)〔pair〕或配成伍，使對(duì)照在某些因素或特征〔如年齡、性別等〕方面與其相配的病例一樣或根本一樣。巢式病例對(duì)照研究〔nestedcase-controlstudy〕:在特定隊(duì)列中，收集隊(duì)列中每個(gè)成員的暴露信息以及有關(guān)資料，采集所研究的生物學(xué)標(biāo)志的組織或體液標(biāo)本儲(chǔ)存?zhèn)溆?。然后隨訪到出現(xiàn)能滿足病例對(duì)照研究樣本的病例數(shù)為止。將這些病例作為病例組，按病例進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間、疾病出現(xiàn)的時(shí)間，以及性別、年齡等其它匹配條件，從隊(duì)列中選擇1個(gè)或數(shù)個(gè)非病例作為對(duì)照，抽取病例與對(duì)照的基線資料并檢測(cè)收集的標(biāo)本，資料按匹配病例對(duì)照研究分析。匹配過(guò)度〔Over-matching〕:把不必要的變量加以匹配，企圖使病例和對(duì)照盡量一致，有可能會(huì)喪失信息，增加工作難度，甚至降低研究效率。非匹配和成組匹配病例組和對(duì)照組人數(shù)相等的樣本含量估計(jì)法:非匹配設(shè)計(jì)病例組和對(duì)照組人數(shù)不相等的樣本含量估計(jì)法設(shè)：病例數(shù)：對(duì)照數(shù)=1:c，則需要的病例數(shù)為配比樣本量的計(jì)算m為需要結(jié)果不一致的對(duì)子數(shù)。則需要的總對(duì)子數(shù)M為：其中p0、p1分別為目標(biāo)人群中對(duì)照組和病例組的估計(jì)暴露率。均衡性檢驗(yàn):檢驗(yàn)兩組在研究因素以外其它主要特征有否可比性。兩組間非研究因素均衡可比，才能認(rèn)為兩組暴露率差異與發(fā)病有關(guān)。均衡性檢驗(yàn)，應(yīng)把兩組的這些特征逐一加以比擬，必要時(shí)作顯著性檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)比值比〔oddsratio,OR〕:用來(lái)估計(jì)暴露因素與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的值。比值〔odds〕是指某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比。假設(shè)OR值上下限區(qū)間跨1，則暴露與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)患病率小于5%時(shí)，0R是RR的極好近似值1:1匹配病例對(duì)照研究：由病例與對(duì)照結(jié)合成對(duì)子，表內(nèi)的數(shù)字a、b、c、d是病例與對(duì)照配成對(duì)的對(duì)子數(shù)a:為病例組和對(duì)照組均有暴露的對(duì)子數(shù)d:為病例組和對(duì)照組均無(wú)暴露的對(duì)子數(shù)c:為病例組有暴露而對(duì)照組無(wú)暴露的對(duì)子數(shù)b:為病例組無(wú)暴露而對(duì)照組有暴露的對(duì)子數(shù)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)：計(jì)算比值OR：計(jì)算OR可信限：實(shí)驗(yàn)：指對(duì)研究對(duì)象要有所“介入〞或“安排〞，即在人為處置〔有所為〕下進(jìn)展觀察。受控實(shí)驗(yàn)：指實(shí)驗(yàn)在嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)展，能夠穩(wěn)定地重復(fù)，而以不可控的偶然因素起重要作用時(shí)的結(jié)果不能作為依據(jù)。流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究〔experimentalepidemiology〕：將來(lái)自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比擬兩組人群的發(fā)病(死亡)情況或安康狀況有無(wú)差異及差異大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。臨床試驗(yàn)(clinicaltrials):是運(yùn)用隨機(jī)分配的原則將試驗(yàn)對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,給予前者某種治療措施，不給后者該措施或給予撫慰劑，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間同等地觀察后評(píng)價(jià)該措施產(chǎn)生的效應(yīng)，其目的是評(píng)價(jià)臨床治療和預(yù)防措施的效果和進(jìn)展病因研究。通常應(yīng)用最廣泛的是臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)〔randomizedcontrolledtrial/randomizedclinicaltrial，RCT〕。四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)1.合格人群(eligiblepatients)2.設(shè)立同期對(duì)照〔theneedforconcurrentcontrols)3.隨機(jī)分配(allocationatrandom)4.應(yīng)用盲法〔blindness〕撫慰劑對(duì)照〔placebocontrol):空白對(duì)照,對(duì)照的類型感官性狀(劑型、大小、重量、顏色、氣味和口味)與試驗(yàn)藥物相似但完全沒(méi)有藥理作用的類似物單盲：研究對(duì)象不知道所承受措施的具體內(nèi)容，從而防止了他們主觀因素對(duì)療效造成的影響。雙盲：研究對(duì)象和觀察檢查者均不知患者分組情況和承受治療措施的具體內(nèi)容三盲：研究對(duì)象、觀察檢查者和監(jiān)視者或資料分析者均不知道分組和治療情況，從理論上講可以完全消除各方面的主觀因素，防止了一切信息偏倚，但在臨床科研的實(shí)施過(guò)程非常復(fù)雜困難，幾乎難以實(shí)現(xiàn)。保護(hù)率(protectiverate,PR)效果指數(shù)(indexofeffectiveness,IE)篩檢(screening):運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的檢驗(yàn)、檢查或其它措施，在安康人群中，發(fā)現(xiàn)那些外表安康，但可疑有病或有缺陷的人。診斷(diagnostictest):進(jìn)一步把病人與可疑有病但實(shí)際無(wú)病者區(qū)別開(kāi)來(lái)。金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)：公認(rèn)的最可靠、最權(quán)威的、可以反映有病或無(wú)病實(shí)際情況真實(shí)性〔validity〕效度、準(zhǔn)確性〔accuracy〕:是指試驗(yàn)的測(cè)量值與實(shí)際值〔金標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量值〕符合的程度，即正確地判定受試者有病與無(wú)病的能力。靈敏度(sensitivity):試驗(yàn)判斷為陽(yáng)性的人數(shù)占真正有病人數(shù)的比例假陰性率(falsenegativerate):真正有病但被試驗(yàn)判斷為陰性的人數(shù)占有病者的比例〔漏診率〕特異度(specificity):將實(shí)際無(wú)病的人正確地判為非患者(排除正常人)的能力；試驗(yàn)判斷為陰性的人數(shù)占真正無(wú)病人數(shù)的比例〔真陰性率〕假陽(yáng)性率(falsepositiverate):真正無(wú)病但被試驗(yàn)判斷為陽(yáng)性的人數(shù)占無(wú)病者的比例〔誤診率〕約登指數(shù)(Youden’sindex):粗一致性〔crudeagreement〕:又稱符合率，是試驗(yàn)所檢出的真陽(yáng)性和真陰性例數(shù)之和占受試人數(shù)的百分比。可靠性〔reliability〕:亦稱信度或重復(fù)性〔repeatability〕、準(zhǔn)確性〔precision〕，是指在一樣條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得一樣結(jié)果的穩(wěn)定程度。變異系數(shù)〔coefficientofvariance〕:該指標(biāo)適用于計(jì)量資料的可靠性分析。符合率：兩次檢測(cè)結(jié)果一樣的人數(shù)占受試者總數(shù)的百分比。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值〔positivepredictivevalue〕:指真陽(yáng)性人數(shù)占試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)的百分比。它表示試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性者屬于真病例的概率。陰性預(yù)測(cè)值〔negativepredictivevalue〕:指真陰性人數(shù)占試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)的百分比。它表示試驗(yàn)結(jié)果陰性者屬于非病例的概率。似然比〔likelihoodratio〕：是指患者人群中試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病人群中試驗(yàn)結(jié)果概率之比。只涉及靈敏度、特異度，不受患病率的影響.陽(yáng)性似然比〔positivelikelihoodratio〕是試驗(yàn)結(jié)果真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率之比。陰性似然比〔negativelikelihoodratio〕:是診斷試驗(yàn)假陰性率與真陰性率之比。其值越小，試驗(yàn)結(jié)果陰性者為真陰性的可能性越大。截?cái)嘀?cutoffvalue)：即確定試驗(yàn)陽(yáng)性與陰性的界值。受試者工作特征曲線〔receiveroperatorcharacteristiccurve〕ROC曲線并聯(lián)試驗(yàn)〔paralleltests〕:又稱平行試驗(yàn)，是指同時(shí)應(yīng)用多項(xiàng)試驗(yàn)，其中任何一項(xiàng)陽(yáng)性即視為陽(yáng)性。聯(lián)合靈敏度(并聯(lián))=A靈敏度+[(1-A靈敏度)×B靈敏度]聯(lián)合特異度(并聯(lián))=A特異度×B特異度串聯(lián)試驗(yàn)〔serialtests〕:又稱系列試驗(yàn)，是指同時(shí)應(yīng)用多項(xiàng)試驗(yàn)，當(dāng)每一項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性時(shí)才視為陽(yáng)性。聯(lián)合靈敏度(串聯(lián))=A靈敏度×B靈敏度聯(lián)合特異度(串聯(lián))=A特異度＋[(1-A特異度)×B特異度]內(nèi)部真實(shí)性(Internalvalidity):從當(dāng)前研究對(duì)象得到的結(jié)果能準(zhǔn)確地反映目標(biāo)/參考/源人群的真實(shí)情況的程度.內(nèi)部真實(shí)性是外部真實(shí)性的先決條件，我們常說(shuō)的真實(shí)性常指的是內(nèi)部真實(shí)性。外部真實(shí)性/外推性(Externalvalidity/generalizability):從當(dāng)前研究對(duì)象得到的結(jié)果被外推至目標(biāo)人群以外的其他人的程度偏倚〔bias〕：任何導(dǎo)致錯(cuò)誤估計(jì)的系統(tǒng)誤差。偏向正方向，使原來(lái)的真值被夸張；偏向負(fù)方向，使原來(lái)的真值被縮小。選擇偏倚〔Selectionbias〕–不同類型(就研究的暴露、結(jié)局特征而言)的個(gè)體入選研究的概率不同–使研究對(duì)象與目標(biāo)人群的特征存在系統(tǒng)誤差，而使效應(yīng)估計(jì)值與真值之間發(fā)生偏差–既可產(chǎn)生于研究初期對(duì)象的入選〔病例對(duì)照研究和橫斷面研究〕，也可產(chǎn)生于收集資料過(guò)程中出現(xiàn)失訪或無(wú)應(yīng)答〔隊(duì)列研究〕入院率偏倚(admissionrate)/伯克森偏倚〔Berkson〕：產(chǎn)生于醫(yī)院為根基的病例對(duì)照研究，病例組和對(duì)照組〔其他疾病患者〕入院率不同，入選的與不入選的暴露率不同檢出征候偏倚(detectionsignalbias)/暴露偏倚(unmaskingbias)：暴露于某因素較不暴露于某因素會(huì)因某些病癥而較早較頻地就醫(yī)檢查，提高了早期病例的檢出率，如果入選病例中早期病例較多的話，則暴露比例必然被虛假的增高現(xiàn)患病例－新發(fā)病例偏倚(prevalence-incidencebias)/奈曼偏倚〔Neyman〕：入選的為現(xiàn)患或存活病例(新、舊病例〕，不包括死亡病例和病程短的病例。無(wú)應(yīng)答偏倚(non-respondentbias)：調(diào)查對(duì)象不合作或因種種原因不能或不愿意參加調(diào)查從而降低了應(yīng)答率。無(wú)應(yīng)答者的某些特征與應(yīng)答者存在系統(tǒng)誤差，并由此歪曲研究結(jié)果。志愿者偏倚(volunteerbias)：特殊群體的志愿者，其心理因素和軀體狀況與非志愿者有差異，且對(duì)研究的依從性可能優(yōu)于一般人群，以該類人群的樣本作為研究對(duì)象所獲得的暴露結(jié)局會(huì)明顯不同于非志愿者，由此影響結(jié)果的真實(shí)性，就稱為志愿者偏倚。失訪偏倚(withdrawbias)：研究對(duì)象因各種原因從原定的研究隊(duì)列中退出。失訪者在某些與研究有關(guān)的特征上與未失訪者存在的系統(tǒng)誤差，當(dāng)失訪者發(fā)生結(jié)局事件的概率不同于未失訪者時(shí)(即，信息截尾)，且信息截尾的程度在不同暴露組間不同。易感性偏倚〔susceptibilitybias)：在觀察性研究中，由于樣本人群與總體人群之間或比照組人群之間對(duì)所研究疾病的易感性不同而引起的偏倚。安康工人效應(yīng)〔healthworkereffect)：由于工作性質(zhì)，暴露者的安康水平高于非暴露者〔也就是暴露者對(duì)疾病的易感性低于非暴露者〕實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中涉及的選擇偏倚主要來(lái)自于隨機(jī)分配后的“退出〞(withdrawal)，包括不合格(ineligibility)，不依從(noncompliance)，失訪(losstofollow-up)信息偏倚(informationBias)：又稱測(cè)量偏倚、觀察偏倚。是在收集整理信息過(guò)程中由于測(cè)量暴露與結(jié)局的方法(工具)有缺陷，使收集到的信息不準(zhǔn)確〔即不完全真實(shí)〕造成的系統(tǒng)誤差。因此又稱為錯(cuò)誤分類偏倚(misclassificationbias)無(wú)差異性錯(cuò)分〔nondifferentialmisclassification)，或均衡性錯(cuò)分：暴露或疾病的錯(cuò)誤分類與研究分組無(wú)關(guān)，即在各比擬組間不存在差異。差異性錯(cuò)分〔differentialnisclassification)或非均衡性錯(cuò)分：暴露或疾病的錯(cuò)誤分類與研究分組有關(guān)，即在各比擬組間存在差異?；貞浧小瞨ecallbias〕：研究對(duì)象在回憶以往發(fā)生的事件時(shí)，比擬組間在回憶的準(zhǔn)確性和完整性上存在的系統(tǒng)誤差。報(bào)告偏倚〔reportingbias〕：由于種種原因研究對(duì)象答復(fù)以下問(wèn)題不準(zhǔn)確，有意夸張或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。診斷疑心偏倚〔diagnosticsuspicionbias〕：研究者有暴露于某因素者易發(fā)生某疾病的現(xiàn)入之見(jiàn)，所以在診斷疾病時(shí)對(duì)暴露組采取了比非暴露組更認(rèn)真的方法和態(tài)度，致使暴露者更易做出某疾病診斷的情況。易發(fā)生于隊(duì)列研究暴露疑心偏倚〔exposuresuspicionbias〕：研究者有某疾病與暴露某因素有關(guān)聯(lián)的先入之見(jiàn)，因而在收集病例組和對(duì)照組的暴露信息時(shí)采取了不同的方法和態(tài)度，致使病例組比對(duì)照組更易獲得暴露信息的情況。易發(fā)生于病例對(duì)照研究測(cè)量偏倚(measurementbias)：測(cè)量工具、檢測(cè)方法不準(zhǔn)確，檢測(cè)技術(shù)操作不標(biāo)準(zhǔn)，工作粗心造成研究結(jié)果系統(tǒng)地偏離真值的現(xiàn)象。發(fā)表偏倚〔publicationbias):指陽(yáng)性結(jié)果的研究比陰性結(jié)果的研究更易得到發(fā)表，使人們從公開(kāi)發(fā)表的材料上獲得的信息與真實(shí)情況產(chǎn)生偏差。混雜因素〔confoundingfactor,confounder〕：與研究的因素和研究的疾病均有關(guān)，假設(shè)在比擬的人群組中分布不均可以掩蓋或夸張因素和疾病之間真正聯(lián)系的因素?；祀s因素必須：與所研究的疾病(D)相關(guān)與所研究的暴露因素(E)相關(guān)，且不是研究因素與研究疾病因果鏈的中間環(huán)節(jié)。比擬存在和排除某可疑混雜因素時(shí)研究因素與疾病的效應(yīng)估計(jì)值OR粗與OR調(diào)整進(jìn)展判斷?；祀s偏倚(confoundingbias)：由于混雜因素的存在，掩蓋或夸張了研究因素與疾病〔事件〕之間的真實(shí)聯(lián)系。病因〔廣義定義〕：–那些使人發(fā)病概率升高的因素就可認(rèn)為是病因，其中某個(gè)或多個(gè)因素不存在時(shí)人群疾病頻率就會(huì)下降。病因〔流行病學(xué)層次〕：一般稱為危險(xiǎn)因素〔riskfactor〕，含義是使疾病發(fā)生概率即風(fēng)險(xiǎn)〔risk〕升高的因素。必須確定：危險(xiǎn)因素發(fā)生于疾病之前且“升高的概率〞未受其他因素的干擾。流行病學(xué)的病因研究是測(cè)量某因素使疾病發(fā)生率升高的程度。充分病因〔sufficientcause)：指有某因素存在，必定〔概率為100％〕導(dǎo)致某疾病的發(fā)生。是一個(gè)完整的病因機(jī)制，因此，充分病因也可理解為：是與疾病發(fā)生有關(guān)的諸因素。必要病因(necessarycause)：指有相應(yīng)疾病發(fā)生以前，必定〔概率為100％〕有該病因存在。病因?qū)μ囟膊《允潜夭豢缮俚摹哺鞣N人類傳染病病原體〕。病因X1----病因X2-----疾病YX2為直接病因〔directcause〕，它與疾病Y之間沒(méi)有中間病因X1為間接病因，它與疾病Y之間有一個(gè)X2〔或多個(gè)〕中間病因病因模型：是用簡(jiǎn)捷的概念關(guān)系圖來(lái)表達(dá)因果關(guān)系，并以此提供因果關(guān)系的思維框架及分析路徑〔通徑〕。生態(tài)學(xué)模型：該模型將機(jī)體與環(huán)境作為一個(gè)整體來(lái)考慮。常見(jiàn)的有：流行病學(xué)三角〔即動(dòng)因－宿主－環(huán)境模型，是指疾病是三大因素相互作用的結(jié)果〕，輪狀模型〔車輪狀。將宿主置于環(huán)境之中，遺傳因素又放在宿主之內(nèi)，即病因不存在于宿主體內(nèi)便存在于各種環(huán)境之中。環(huán)境分為生物、理化和社會(huì)三局部?！臣膊∫蛩啬Ｐ停簩⒁蛩胤譃閮蓚€(gè)層次，外圍的遠(yuǎn)因和致病機(jī)制的近因病因網(wǎng)絡(luò)模型：根據(jù)生態(tài)學(xué)模型和疾病病因因素模型提供的框架可以尋找多方面的病因〔危險(xiǎn)因素或影響分布的因素〕，這些病因〔危險(xiǎn)因素〕相互存在聯(lián)系，串起來(lái)就構(gòu)成一條病因鏈，多個(gè)病因鏈交織連接起來(lái)就形成一張病因網(wǎng)。假設(shè)演繹法〔hypotheticdeductivemethod)演繹推理：從一般的假設(shè)導(dǎo)出具體個(gè)別的事實(shí)〔證據(jù)〕–因?yàn)榧僭O(shè)H，所以推出證據(jù)E歸納推理：從具體個(gè)別事實(shí)成立而推出一般的假設(shè)成立–因?yàn)楂@得證據(jù)E，所以反推假設(shè)HMill準(zhǔn)則〔Mill’scannon〕：又稱“求因果5法〞，求同法、求異法〔差異法〕、同異并用法、共變法和剩余法。求同法〔methodofagreement)：被研究現(xiàn)象出現(xiàn)的假設(shè)干場(chǎng)合中，如果僅有唯一的一個(gè)情況是在這些場(chǎng)合中共同具有的，那么這個(gè)唯一的共同情況就是被研究現(xiàn)象的原因〔或結(jié)果〕。是區(qū)分某類事件或?qū)傩缘谋匾獥l件的方法。求異法〔methodofdifference〕：區(qū)分某類事件或?qū)傩缘某浞謼l件的方法。如果被研究現(xiàn)象出現(xiàn)的場(chǎng)合與被研究現(xiàn)象不出現(xiàn)的場(chǎng)合只有一個(gè)情況是不同的，其他情況完全一樣；而兩場(chǎng)合唯一不同的這個(gè)情況在被研究現(xiàn)象出現(xiàn)的場(chǎng)合中存在，在被研究現(xiàn)象不出現(xiàn)的場(chǎng)合中不存在，那么這個(gè)唯一不同的情況就是被研究現(xiàn)象的原因〔或結(jié)果〕。同異并用法(jointmethodofagreementanddifference)：是區(qū)分某類事件或?qū)傩缘谋匾页浞謼l件的方法。有兩組事例，一組是由被研究現(xiàn)象出現(xiàn)的假設(shè)干場(chǎng)合組成的，稱為正事例組；另一組是由被研究現(xiàn)象不出現(xiàn)的假設(shè)干場(chǎng)合組成的，稱為負(fù)事例組。假設(shè)干正事例組的場(chǎng)合里只有一個(gè)唯一的共同情況，而且這個(gè)情況在負(fù)事例組的場(chǎng)合里都不存在，那么這個(gè)情況就是被研究現(xiàn)象的原因〔或結(jié)果〕。共變法(methodofconcomitantvariation)：求同法的特例。被研究現(xiàn)象發(fā)生變化的各個(gè)場(chǎng)合中，如果其中只有一個(gè)情況是變化著的，而其他的情況都是保持不變的，那么這個(gè)唯一變化著的情況就是被研究現(xiàn)象的原因〔或結(jié)果〕。應(yīng)用條件：暴露因素不是分類的〔有或無(wú)〕，而是等級(jí)或定量的，并與事件〔結(jié)局〕效應(yīng)成量變關(guān)系〔劑量－反響關(guān)系〕剩余法(methodofresidues)：求異法的特例對(duì)某復(fù)合結(jié)局事件〔A，B，C〕，它的有關(guān)〔暴露〕因素在特定的范圍內(nèi)〔a，b，c〕，通過(guò)先前的歸納又知道b說(shuō)明B，c說(shuō)明C，那么剩余的a必定說(shuō)明A。常用的因果推斷標(biāo)準(zhǔn)1.關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序：前因后果2.關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度：強(qiáng)度越大，因果的可能性越大(1)OR,RR;(2)劑量反響關(guān)系;(3)生態(tài)學(xué)相關(guān)3.關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性：不同人群、地區(qū)、時(shí)間4.關(guān)聯(lián)的合理性：“保守的〞對(duì)“革命性的〞5.研究的因果論證強(qiáng)度慢性非傳染性疾病(non-communicablediseases,NCDs)：簡(jiǎn)稱“慢性病〞或“慢病〞，不是特指某種疾病，而是對(duì)一組起病時(shí)間長(zhǎng)，缺乏明確的病因證據(jù)，一旦發(fā)病即病情遷延不愈的非傳染性疾病的概括性總稱。傳染源〔sourceofinfection〕：指體內(nèi)有病原體生長(zhǎng)、繁殖并且能排出病原體的人和動(dòng)物包括病人、病原攜帶者和受感染的動(dòng)物病原攜帶者(carrier)：指沒(méi)有任何臨床病癥而能排出病原體的人動(dòng)物傳染病(zoonosis):自然疫源性疾病或人獸共患病，鼠疫、鉤體病、狂犬病、炭疽潛伏期(incubationperiod)：是指病原體侵入機(jī)體到最早臨床病癥出現(xiàn)這一段時(shí)間傳播途徑(routeoftransmission)指病原體從傳染源排出后，侵入新的易感宿主前，在外環(huán)境中所經(jīng)歷的全部過(guò)程。1．經(jīng)空氣傳播(air-borneinfection)2．經(jīng)水傳播(water-borneinfection)3．經(jīng)食物傳播(food-borneinfection)4．接觸傳播(contactinfection)5．經(jīng)媒介節(jié)肢動(dòng)物傳播(arthropod/vector-borneinfection)6．經(jīng)土壤傳播(soil-borneinfection)7．醫(yī)源性傳播(iatrogenicinfection)8．圍生期傳播(perinatalinfection)易感人群：是指有可能發(fā)生傳染病感染的人群。人群作為一個(gè)整體對(duì)傳染病的易感程度稱為人群易感性。方案免疫(plannedimmunization)：按照規(guī)定的免疫程序，有方案地進(jìn)展預(yù)防接種，以提高人群免疫水平。預(yù)防接種〔vaccination〕：是指將抗原或抗體注入機(jī)體，使人體獲得對(duì)某些疾病的特異性抵抗力，從而保護(hù)易感人群，預(yù)防傳染病發(fā)生。《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》2004年8月28日修訂傳染病分為甲類、乙類和丙類37種重點(diǎn)整理第2節(jié)疾病的分布一、描述疾病分布的常用指標(biāo)1、描述疾病頻率的指標(biāo)1)發(fā)病率〔罹患率〕發(fā)病率的應(yīng)用：1、描述疾病的分布；2、比擬不同人群的某病發(fā)病情況；〔RR〕3、探討發(fā)病因素4、提出病因假說(shuō)5、評(píng)價(jià)防治措施效果2)患病率〔時(shí)點(diǎn)患病率/期間患病率〕患病率的應(yīng)用：1、描述病程較長(zhǎng)的慢性病的發(fā)生或流行情況；2、規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生措施；3、估計(jì)醫(yī)院床位周轉(zhuǎn)；4、估計(jì)衛(wèi)生人力的需要量；5、評(píng)估醫(yī)療質(zhì)量；6、估計(jì)醫(yī)療費(fèi)用的投入。2、描述死亡頻率的指標(biāo)1)死亡率〔死亡專率：分子與分母對(duì)應(yīng)〕死亡率的應(yīng)用：1、衡量死亡危險(xiǎn)性大小；2、反映人群的安康狀況和衛(wèi)生保健工作的水平，為衛(wèi)生規(guī)劃提供科學(xué)依據(jù)；3、用于探討病因和評(píng)價(jià)防治措施2)病死率病死率的應(yīng)用：1、反映某疾病的嚴(yán)重程度；2、反映醫(yī)療水平和診斷能力；3、多用于急性傳染病，較少用于慢性病。3)存活率3、描述疾病流行強(qiáng)度的指標(biāo)1)散發(fā)〔適用于范圍較大的地區(qū)〕2)爆發(fā)〔范圍較小〕3)流行〔某地區(qū)〕4)大流行〔涉及地域廣、人口比例大〕二、疾病的地區(qū)分布1、國(guó)家間及國(guó)家內(nèi)的分布2、城鄉(xiāng)分布3、地區(qū)聚集性三、疾病的時(shí)間分布1、爆發(fā)2、季節(jié)性3、周期性周期性的原因：1〕該病的傳播機(jī)制容易實(shí)現(xiàn)；2〕病后有較結(jié)實(shí)的免疫力；3〕易感人口逐步增加；4〕病原體變異。4、長(zhǎng)期變異四、疾病的人群分布1、性別分布2、年齡分布〔橫斷面分析/出生隊(duì)列分析〕3、種族和民族分布4、職業(yè)分布5、婚姻狀況6、流動(dòng)人口第3節(jié)描述性研究一、描述性研究分類1、現(xiàn)況調(diào)查〔橫斷面研究〕2、篩檢3、生態(tài)學(xué)研究或相關(guān)研究4、歷史常規(guī)資料分析5、其他：爆發(fā)調(diào)查、病例分析、個(gè)案分析二、現(xiàn)況調(diào)查的特點(diǎn)1、不設(shè)立對(duì)照組；2、研究特定時(shí)間〔橫斷面〕；3、在確定因果關(guān)系時(shí)受到限制；4、對(duì)不會(huì)發(fā)生變化的暴露因素〔如性別、血型等〕可以提示因果關(guān)系；三、現(xiàn)況調(diào)查的目的〔實(shí)習(xí)課教師說(shuō)不要求〕四、現(xiàn)況調(diào)查常用方法 普查 抽樣調(diào)查目的 1.早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療病人；2.了解疾病的疫情和分布；3.了解安康水平，建設(shè)某些生理指標(biāo)正常值；4.了解某病的患病率以及流行病學(xué)特征； 優(yōu)點(diǎn) 1.能發(fā)現(xiàn)人群中的全部病例，使其能及早得到治療；2.確定調(diào)查對(duì)象比擬簡(jiǎn)單；3.可較全面地描述和了解疾病的三間分布與特征，為病因分析提供線索 1.比普查花費(fèi)少、速度快；2.調(diào)查范圍小于普查范圍，容易集中人力、物力、時(shí)間，調(diào)查準(zhǔn)確細(xì)致。缺點(diǎn) 1.工作量大，調(diào)查期限短，難免遺漏，造成偏倚；2.參加工作人員多，調(diào)查質(zhì)量不易控制；3.所用診斷工具比擬簡(jiǎn)單，診斷不能到達(dá)要求的標(biāo)準(zhǔn)；4.不宜用于患病率低，診斷技術(shù)復(fù)雜的疾病。 1.不適用于患病率低的疾??；2.不適用于個(gè)體間變異過(guò)大的人群調(diào)查；3.設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料的分析均較復(fù)雜。第4節(jié)隊(duì)列研究一、隊(duì)列研究的特點(diǎn)1、屬于觀察性研究方法2、設(shè)立對(duì)照組3、觀察方向由因及果4、能準(zhǔn)確證明暴露與疾病的因果關(guān)系二、隊(duì)列研究的種類前瞻性隊(duì)列研究、歷史性隊(duì)列研究、雙向性隊(duì)列研究三、隊(duì)列研究的用途1、檢驗(yàn)病因假設(shè)2、描述疾病自然史〔無(wú)人為干預(yù)〕3、評(píng)價(jià)自發(fā)的預(yù)防效果4、新藥的上市后檢測(cè)四、設(shè)計(jì)與實(shí)施框架1、研究因素確實(shí)定2、結(jié)局確實(shí)定3、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和人群4、方法的選擇5、研究對(duì)象的選擇〔見(jiàn)后〕6、樣本量估計(jì)〔決定于：1.一般人群中所研究疾病的發(fā)病率水平P0；2.暴露組與非暴露組發(fā)病率之差；3.顯著性水平α；4.把握度〔1-β〕〕7、資料的收集8、質(zhì)量控制五、研究對(duì)象的選擇1、暴露人群的選擇1)特殊暴露人群：職業(yè)人群〔如工廠工人〕/特殊暴露人群〔如核泄漏〕2)一般人群〔首選〕：一般社區(qū)居民/有組織的團(tuán)體人群2、對(duì)照人群的選擇1)內(nèi)對(duì)照〔在同一研究人群中，如企業(yè)內(nèi)部〕2)外對(duì)照〔特設(shè)對(duì)照、總?cè)丝趯?duì)照〕3)多重對(duì)照〔同時(shí)設(shè)立內(nèi)、外對(duì)照〕六、數(shù)據(jù)資料的整理和分析1、整理為四格表2、資料的分析1)描述性分析2)均衡性檢驗(yàn)3)率的計(jì)算〔累計(jì)發(fā)病率、發(fā)病密度〕4)暴露人年的計(jì)算5)率差異的顯著性檢驗(yàn)6)計(jì)算暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度1. 相對(duì)危險(xiǎn)度〔RR〕2. 歸因危險(xiǎn)度/特異危險(xiǎn)度〔AR〕3. 人群歸因危險(xiǎn)度〔PAR〕4. 標(biāo)準(zhǔn)化死亡比〔SMR〕5. 劑量反響關(guān)系〔不同暴露水平與最低暴露水平組比擬〕七、優(yōu)點(diǎn)和局限性1、優(yōu)點(diǎn)1)適用于常見(jiàn)??；2)研究方向由因及果，資料偏倚少較可靠；3)可以直接獲得兩隊(duì)列人群的發(fā)病率或死亡率，及各種疾病危險(xiǎn)關(guān)聯(lián)指標(biāo)，故結(jié)果真實(shí)可靠；〔即RR與OR的區(qū)別〕4)一次調(diào)查可以觀察多種結(jié)局；〔一因多果〕5)能夠了解人群疾病的自然史；〔無(wú)干預(yù)〕6)可計(jì)算暴露與疾病的劑量反響關(guān)系。2、局限性1)不適用于罕見(jiàn)??；〔CCS〕2)觀察時(shí)間較長(zhǎng)，易產(chǎn)生失訪偏性；3)資料分析時(shí)要求有較高的技術(shù)，花費(fèi)大，時(shí)間長(zhǎng)；4)每次研究只能列入一個(gè)或一組研究因素?！惨灰蚨喙嘲?、病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究的異同 病例對(duì)照研究 隊(duì)列研究適用疾病 特別適用于罕見(jiàn)病 適用于常見(jiàn)病研究方向 由果及因，回憶性研究 由因及果，前瞻性研究可行性 樣本量較小，節(jié)省人力、物力、財(cái)力和時(shí)間，可行性較大 樣本量較大，需要較多的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間，可行性較小偏倚 較常見(jiàn)，且不易控制，回憶偏倚最常見(jiàn) 偏倚相對(duì)較少，失訪偏倚最常見(jiàn)因果調(diào)查 可多因一果 可一因多果檢驗(yàn)因果關(guān)系的能力 較弱 較強(qiáng)第五節(jié)病例對(duì)照研究一、病例對(duì)照研究的特點(diǎn)1、在研究方法上，不施加人為干預(yù)措施，屬于觀察性研究方法；2、設(shè)計(jì)上設(shè)立對(duì)照組，與病例組作比擬；3、研究進(jìn)展的方向是“由果至因〞，屬回憶性研究；4、在病因研究的價(jià)值上，可以探索疾病的病因，建設(shè)或初步檢驗(yàn)病因假設(shè)，而一般不能確實(shí)證明暴露與疾病的因果關(guān)系，只能推斷暴露于疾病是否有關(guān)聯(lián)。二、病例對(duì)照研究的種類1、病例與對(duì)照不匹配〔成組比擬法〕2、病例與對(duì)照匹配1)成組匹配2)個(gè)體匹配3、巢式病例對(duì)照研究三、病例對(duì)照研究的用途1、探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素2、檢驗(yàn)病因假說(shuō)3、提供進(jìn)一步研究的線索四、設(shè)計(jì)和實(shí)施框架1、提出假設(shè)2、選擇適宜的研究類型〔不匹配、成組匹配、個(gè)體匹配〕3、研究對(duì)象的選擇〔見(jiàn)后〕4、樣本量的估計(jì)〔決定于：1.研究因素在對(duì)照人群中的估計(jì)暴露率P0；2.預(yù)期RR/OR；3.預(yù)期顯著性水平α；4.預(yù)期把握度〔1-β〕〕5、研究因素的選擇6、資料來(lái)源與收集7、資料的整理和分析〔見(jiàn)后〕五、研究對(duì)象的選擇根本原則：代表性和可比性1、病例的選擇1)病例的規(guī)定：1.診斷可靠〔國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一、金標(biāo)準(zhǔn)〕；2.自定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)注意均衡假陽(yáng)性和假陰性的上下，使寬嚴(yán)適度。2)病例的類型：1.新發(fā)病例〔首選，對(duì)危險(xiǎn)因素的暴露經(jīng)歷回憶可靠，病案和有關(guān)疾病的各種信息易于獲得〕；2.現(xiàn)患病例；3.死亡病例。3)病例的來(lái)源：1.醫(yī)院住院或門診病例〔比擬合作、資料易得且可靠、可比性好、代表性差〕；2.社區(qū)人群〔代表性好、有時(shí)疾病診斷不準(zhǔn)確、工作開(kāi)展比擬困難、消耗人力物力〕。2、對(duì)照的選擇1)對(duì)照形式的選擇：1.成組不匹配對(duì)照；2.成組匹配對(duì)照；3.個(gè)體匹配對(duì)照。2)防止匹配過(guò)度。3)對(duì)照的規(guī)定：一樣診斷標(biāo)準(zhǔn)明確排除的非患者〔人口學(xué)特征和其他外部特征〕，一樣方法獲得暴露資料。4)對(duì)照的來(lái)源：1.與病例同一醫(yī)院內(nèi)患其他疾病的患者〔不能有共同危險(xiǎn)因素〕；2.社區(qū)內(nèi)未患所研究疾病的人；3.病例的同胞、親戚、同學(xué)或同事；4.同時(shí)選擇多種對(duì)照。六、資料的分析1、描述性分析：1〕描述一般特征；2〕均衡性檢驗(yàn)2、推斷性統(tǒng)計(jì)分析：1〕不匹配或成組匹配的資料分析〔OR=ad/bc〕；2〕分級(jí)資料的分析〔OR=a1d/cb1〕；〔即劑量反響關(guān)系〕3〕1:1匹配病例對(duì)照研究資料〔OR=c/b〕?！操Y料整理成四格表→統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)→計(jì)算OR→計(jì)算OR的可信限〕七、優(yōu)點(diǎn)和局限性1、優(yōu)點(diǎn)1)特別適用于罕見(jiàn)病的研究；2〕節(jié)省人力物力和時(shí)間；3〕對(duì)于慢性病可以較快地得到對(duì)于危險(xiǎn)因素的估計(jì)；4〕既可檢驗(yàn)有明確危險(xiǎn)因素的假設(shè)，又可廣泛探索尚不明確的眾多因素；5〕可一果多因；6〕對(duì)研究對(duì)象多無(wú)損害。2、局限性1)不適于研究人群中暴露比例很低的因素；2〕難以防止選擇偏性；3〕難以防止回憶偏性；4〕混雜偏倚的影響難以控制；5〕選擇合理的對(duì)照較困難；6〕不能直接分析RR，不能證實(shí)某因素與某疾病的因果關(guān)系。第六節(jié)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究一、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的主要特點(diǎn)〔根本特征〕1、隨機(jī)〔隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分配〕；2、對(duì)照；3、干預(yù)；4、前瞻。二、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的分類1、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)：個(gè)體實(shí)驗(yàn)、社區(qū)實(shí)驗(yàn)2、臨床試驗(yàn)：隨機(jī)化臨床試驗(yàn)〔RCT〕三、RCTs的構(gòu)造合格人群→募集的病人→具有兩個(gè)以上的不同治療組→隨機(jī)分配到不同治療組→比擬不同治療組間的療效四、RCTs的設(shè)計(jì)要點(diǎn)〔根本原則〕1、合格人群2、設(shè)立同期對(duì)照1)按分組方法：隨機(jī)/非隨機(jī)對(duì)照2)按對(duì)照性質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)/撫慰劑/空白對(duì)照〔針對(duì)有自愈傾向的疾病〕3)按研究設(shè)計(jì)〔時(shí)間性〕：同期/前后/穿插/歷史對(duì)照4)按對(duì)照方式：成組對(duì)照/配對(duì)/自身對(duì)照3、隨機(jī)分配〔保證預(yù)后因素可比〕完全隨機(jī)化、區(qū)組隨機(jī)化、分層隨機(jī)化、整群隨機(jī)化4、應(yīng)用盲法偏倚來(lái)自：研究對(duì)象〔病人〕、觀察者〔醫(yī)師〕、分析人員單盲、雙盲、三盲〔注：開(kāi)放試驗(yàn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)盲法〕五、設(shè)立對(duì)照組應(yīng)注意的問(wèn)題1、對(duì)照設(shè)置的倫理問(wèn)題〔陽(yáng)性對(duì)照組〔確實(shí)有效時(shí)〕、撫慰劑/空白對(duì)照〔療效尚未肯定〕〕2、可以有多個(gè)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組〔不同劑量藥物的反響〕3、非處理因素與實(shí)驗(yàn)組可比六、資料分析1、資料整理表〔四格表，治療前/后比擬〕2、結(jié)局指標(biāo)〔計(jì)量/計(jì)數(shù)，自身有效性，治愈率、發(fā)病率等〕3、效應(yīng)指標(biāo)〔與對(duì)照比擬〕1)保護(hù)率PR：〔對(duì)照發(fā)病/死亡-實(shí)驗(yàn)發(fā)病/死亡〕/對(duì)照發(fā)病/死亡*100%2)效果指數(shù)IE：〔對(duì)照發(fā)病/死亡〕/〔實(shí)驗(yàn)發(fā)病/死亡〕*100%→RR七、臨床試驗(yàn)的結(jié)果評(píng)價(jià)1、防治效果的結(jié)論是否從RCT中獲得；〔隨機(jī)化、盲法、撫慰劑對(duì)照〕2、是否報(bào)告了全部的臨床結(jié)果；〔毒副作用等〕3、是否詳細(xì)介紹研究對(duì)象的情況；〔人口學(xué)特征〕4、是否同時(shí)考慮臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；5、是否介紹防治措施的實(shí)用性；6、論文結(jié)論中是否包括了全部研究對(duì)象?！舱f(shuō)明失訪和不依從的情況〕第7節(jié)篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)一、篩檢的應(yīng)用原則1、被篩檢的疾病或缺陷是當(dāng)?shù)刂卮蟮男l(wèi)生問(wèn)題；2、所篩檢的疾病或缺陷應(yīng)有進(jìn)一步確診、治療或預(yù)防的方法與條件；3、疾病的自然史明確，有較長(zhǎng)的潛伏期；4、篩檢方法應(yīng)快速、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、可靠、安全，預(yù)期有良好的收益。二、診斷的應(yīng)用原則1、靈敏度、特異度要高；2、快速、簡(jiǎn)便、價(jià)廉、容易進(jìn)展；3、安全、可靠、盡量減少損傷和痛苦三、篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的區(qū)別 篩檢試驗(yàn) 診斷試驗(yàn)?zāi)康?區(qū)別病人及可疑病人與無(wú)病者 區(qū)別病人與可疑有病但實(shí)際無(wú)病的人觀察對(duì)象 安康或外表安康的人 病人或可疑病人試驗(yàn)要求 快速、簡(jiǎn)便、靈敏度高 科學(xué)、準(zhǔn)確、特異度高所需費(fèi)用 價(jià)廉 一般較高結(jié)果處理 陽(yáng)性者需要進(jìn)一步的診斷或干預(yù) 陽(yáng)性者需治療四、篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)1、真實(shí)性是指試驗(yàn)的測(cè)量值與實(shí)際值符合的程度，即正確地判定受試者有病與無(wú)病的能力。1〕靈敏度〔真陽(yáng)性率〕，A/A+C；2〕假陰性率〔漏診率〕，C/A+C；3〕特異度〔真陰性率〕，D/D+B；4〕假陽(yáng)性率〔誤診率〕，B/D+B；5〕約登指數(shù)：〔靈敏度+特異度〕-1；6〕粗一致性：2、可靠性是指在一樣條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得一樣結(jié)果的穩(wěn)定程度。1〕變異系數(shù)：適用于計(jì)量資料的可靠性分析?！矞y(cè)定值均值的標(biāo)準(zhǔn)差/測(cè)定值均值*100%〕2〕符合率：兩次檢測(cè)結(jié)果一樣的人數(shù)占受試者總數(shù)的百分比。3〕Kappa值：扣除理論上的一致。3、收益1〕預(yù)測(cè)值試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明有無(wú)疾病的概率。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值〔A/A+B〕、陰性預(yù)測(cè)值〔D/C+D〕。診斷試驗(yàn)的預(yù)測(cè)值與試驗(yàn)的靈敏度、特異度及受試人群中所研究疾病的患病率有關(guān)?！不疾÷省?，PV+↑，PV-↓〕2〕似然比是指患者人群中實(shí)驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病人群中試驗(yàn)結(jié)果概率之比。陽(yáng)性似然比：試驗(yàn)結(jié)果真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率之比；〔越大越好〕陰性似然比：試驗(yàn)結(jié)果假陰性率與真陰性率之比?！苍叫≡胶谩持簧婕办`敏度、特異度，不受患病率的影響。五、截?cái)嘀蹬cROC曲線截?cái)嘀担捍_定試驗(yàn)陽(yáng)性與陰性的界值。ROC曲線：受試者工作特征曲線。該曲線是以