胰島素注射筆市場前景及投資研究報(bào)告：適用范圍廣闊產(chǎn)能成本核心

%%%%目

錄01

海外藥企壟斷，核心為專利生產(chǎn)壁壘在于設(shè)備，關(guān)注成本優(yōu)勢復(fù)盤Ypsomed，成長確定性高0203%%4%%%%%%01海外藥企壟斷，核心為專利%%5%%%%%%胰島素注射筆：操作簡便，依從性高p

胰島素注射筆包括一次性和可重復(fù)兩種類型：1）胰島素預(yù)充注射筆，一次性注射裝置（3mL）；2）筆芯可更換的胰島素注射筆，可重復(fù)使用，通常為封閉系統(tǒng)（同一品牌的筆芯和同一品牌的注射筆搭配）。p

胰島素注射筆適合一日多次的胰島素治療方案，使用方便，便于攜帶：胰島素注射筆針頭細(xì)小，能夠增加患者依從性，便于攜帶，若要使用不同類型的胰島素需直接使用預(yù)混胰島素，具備一定局限性。p

胰島素注射裝置適用范圍廣，可用于減肥藥和生長激素的注射，以及對(duì)自免和多發(fā)性硬化癥等疾病的治療。表：胰島素注射裝置的優(yōu)缺點(diǎn)表：胰島素注射裝置的適用范圍胰島素注射裝置優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)注射筆上標(biāo)有刻度，劑量更加精確；免去繁胰島素注射筆

瑣的胰島素抽取過程，攜帶及使用方便；針當(dāng)使用不同類型的胰島素時(shí)，不能自由配比，除非使用預(yù)混胰島素，否則需分次注射頭細(xì)小，減輕注射疼痛減肥生長激素胰島素專用注價(jià)格便宜，能夠按需混合胰島素使用時(shí)需抽取胰島素，攜帶和注射較為不便射器模擬人體胰島素的生理性分泌，在有效降低

價(jià)格較為昂貴；胰島素泵需24h佩戴，時(shí)感胰島素泵

血糖的同時(shí)，減少夜間低血糖的發(fā)生；操作不便；對(duì)使用者要求較高（如自我血糖監(jiān)測

、簡便，生活自由度大，尤適合生活不規(guī)律者

生活自理和經(jīng)濟(jì)能力等）自身免疫類疾病多發(fā)性硬化藥液分布廣，擴(kuò)散快，吸收快且均勻；消除

價(jià)格較高，拆洗安裝過程較為復(fù)雜，且瘦弱無針注射器針頭注射引起的疼痛和恐懼感者?？稍斐善つw青腫資料：中華糖尿病雜志，各公司官網(wǎng)，長江證券研究所6%%%%%%%胰島素注射筆結(jié)構(gòu)復(fù)雜，主要壁壘在于設(shè)計(jì)專利p

胰島素筆專利超過4萬項(xiàng)，其中核心的筆結(jié)構(gòu)專利1564項(xiàng)，持有專利的制造公司約10家：藥物輸送裝置需要包含劑量設(shè)定、捕獲和釋放機(jī)制。并且諾和諾德復(fù)雜的專利設(shè)計(jì)還能提供注射結(jié)束后的聲音提示、劑量記憶甚至App監(jiān)測功能等。p

諾和諾德、禮來和賽諾菲占據(jù)注射筆80%的市場份額，目前蘇州翰爾西醫(yī)療打破專利壁壘，卡式瓶注射筆于2020年7月在中國拿證，目前年產(chǎn)能2000+萬支。劑量選擇器次級(jí)止動(dòng)環(huán)次級(jí)停止軌道從動(dòng)件圖：諾和筆的拆分圖解殼體存

驅(qū)

驅(qū)儲(chǔ)

動(dòng)

動(dòng)筒

彈

螺簧

母藥物填充卡式瓶盒式外殼零件內(nèi)

活

導(dǎo)活塞筒體螺

塞

向紋

桿

部件遠(yuǎn)端出口端基于卡式瓶的注射裝置注射按鈕劑量捕獲單元壓縮彈簧劑近端外殼零件劑

劑

中間量

量

外殼選

設(shè)

零件擇

置驅(qū)動(dòng)離合器驅(qū)動(dòng)部件EOC履帶從動(dòng)件量刻度盤給藥部件遠(yuǎn)端外殼零件器

部件資料：諾和諾德專利，動(dòng)脈網(wǎng)，翰爾西官方公眾號(hào)，長江證券研究所7%%%%%%%%諾和筆復(fù)盤：創(chuàng)新迭代，具備強(qiáng)統(tǒng)治力p

諾和筆作為開創(chuàng)者，其胰島素注射筆不斷迭代更新，為成人及兒科患者均提供更簡單、方便的治療方案：給藥準(zhǔn)確性提高，記憶功能以及筆式設(shè)備的便攜性等優(yōu)點(diǎn)能夠大大提高患者依從性，智能筆問世后能夠結(jié)合血糖水平變化情況提供更為個(gè)性化的給藥方案。1985年1988年1989年1992年1996年1999年第一代胰島素筆NovoPen設(shè)備推出，可重復(fù)使用NovoPen

2

劑量增量2U，最大劑量36U，允許設(shè)置劑量，顯示此前給藥劑量Novolet

一次性預(yù)裝式胰島素筆，更適用于混合注射類患者NovoPen

3

最大劑量35-70U，具備劑量調(diào)整和按鈕注射功能NovoPen

1.5

胰島素盒更小，1.5mL筆芯，筆桿更短）NovoPen

3Demi

劑量增量達(dá)0.5

U，能夠更精確注射2015年2011年2010年2005年2003年2001年NovoPen

Echo專為兒童設(shè)計(jì)，劑量增量0.5U，具備記憶功能和劑量結(jié)束提示聲NovoPen

4

劑量增量1U，最大劑量60U，注射力降低，具備劑量結(jié)束時(shí)聲音提醒功能NovoPen

Junior專為糖尿病兒童的色彩設(shè)計(jì)，劑量增量0.5UFlexPen

一次性預(yù)裝式胰島素筆顏色編碼可識(shí)別，劑量增量1UNovoPen

5

較NovoPen

4功能相同，記錄自上次以來的時(shí)間和注射劑量Flex

Touch

一次性預(yù)裝式胰島素筆，1-80U劑量，低注射力，非延長劑量按鈕，劑量結(jié)束咔噠聲2018年2018年NovoPen

Echo

Plus

專為兒科人群設(shè)計(jì)，劑量增量0.5U，自動(dòng)記錄注射胰島素劑量和時(shí)間，胰島素劑量信息能夠與血糖數(shù)據(jù)一同查看，可以將胰島素劑量信息傳輸至其他設(shè)備和醫(yī)護(hù)人員，能夠與糖尿病管理的APP搭配使用NovoPen

6

自動(dòng)記錄注射胰島素劑量和注射時(shí)間，胰島素劑量信息和血糖數(shù)據(jù)能夠一起查看，以顯示注射后血糖水平變化，可與糖尿病管理的APP搭配使用，能夠?qū)┝啃畔鬏斨疗渌O(shè)備和醫(yī)護(hù)人員智能胰島素筆資料8：諾和諾德官網(wǎng)，MedicalDevices:EvidenceandResearch，F(xiàn)rontiersinEndocrinology，DiabetesTherapy，動(dòng)脈網(wǎng)，長江證券研究所%%%%%%%%胰島素注射筆復(fù)盤：禮來、賽諾菲后來者產(chǎn)品優(yōu)越p

禮來和賽諾菲陸續(xù)推出胰島素注射筆，產(chǎn)品同樣具備良好優(yōu)越性能，其中兩家企業(yè)部分產(chǎn)品采取與OEM企業(yè)合作的模式進(jìn)行生產(chǎn)。1999年1999年2002年2007年2007年2008年第一代胰島素筆Humulin

InsulinPen推出，可提供單位劑量注射HumaPen

Ergo為可填充筆，最大限度減少注射阻力，易于讀取劑量和撥號(hào)HumaPenLUXURA可以回?fù)軇┝?，設(shè)計(jì)美觀HumaPen

MEMOIR帶記憶功能,允許患者查看前16

次胰島素劑量HumaPenKwikpen為預(yù)填充式注射筆，筆身僅5.7英寸，便于患者攜帶LUXURA

HD劑量增量達(dá)0.5

U，能夠更精確注射禮來2019年2017年2015年2013年Kwikpen

Junior為預(yù)填充式半單位胰島素筆，比其他半單位胰島素筆更輕更小HumaPenErgoⅡ注射劑量可以回?fù)?，調(diào)節(jié)視窗更大HumaPenSAVVIO有六種顏色可供選擇，更為個(gè)性化Tempo

Pen可連接APP，自動(dòng)跟蹤血糖、胰島素劑量并提醒患者注射胰島素，以顯示注射后血糖水平變化，能夠?qū)┝啃畔鬏斨疗渌O(shè)備和醫(yī)護(hù)人員智能胰島素筆1985年2012年1999年2008年2017年OptiPen是世界上最早的胰島素筆之一，被認(rèn)為是后代胰島素筆的先驅(qū)AllStar筆身較細(xì)，劑量窗口較大，兩側(cè)都有劑量指示箭頭OptiSet是預(yù)填充式胰SoloStar是預(yù)填充式胰島素注射筆，針頭較細(xì)，劑量窗口大AllStar

Pro劑量窗口范圍大,為1

~

80

U，精細(xì)給藥賽諾菲島素注射筆資料：禮來官網(wǎng)，賽諾菲官網(wǎng)，京東，天貓，Ypsomed官網(wǎng)，JournalofDiabetes

ScienceandTechnology，D9

iabetesTherapy，F(xiàn)DA，長江證券研究所%%%%%%%胰島素注射筆潛在空間大，新增+存量市場逐漸起量p

2022年諾和諾德生產(chǎn)7.5億支注射筆。2023-2028年，預(yù)計(jì)全球糖尿病注射筆市場空間將從48.3億美元增長至64.9億美元，CAGR5.2%，其中歐洲市場胰島素筆使用率超過90%，美國市場胰島素使用率59%。未來胰島素筆在胰島素/干擾素/生長素/美容針/果納芬/GLP-1等或廣泛應(yīng)用。圖：全球糖尿病注射筆市場銷售情況（億美元）圖：諾和諾德在全球市場的布局7560453015064.9

10%61.357.754.651.38%6%4%2%0%48.345.642.839.938.736.934.62017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

2028銷售額（億美元）

YoY（%）圖：中國糖尿病注射筆市場銷售情況（億元）4036.3132.44353025201510528.7525.3122.8820.270201720182019202020212022H1%%資料：GlobaInfoResearch，諾和諾德年報(bào)，中經(jīng)智盛《中國胰島素注射筆行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景展望報(bào)告》，長江證券研究10所%%%%%%02生產(chǎn)壁壘在于設(shè)備，關(guān)注成本優(yōu)勢%%11%%%%%%注射筆的生產(chǎn)工藝流程：模具制造、注塑和自動(dòng)化組裝p

注射筆工藝流程中核心是產(chǎn)品注塑成型和自動(dòng)化組裝，提高生產(chǎn)效率，降低成本：產(chǎn)品注塑成型生產(chǎn)線是否能夠一次成型生產(chǎn)128個(gè)零件；自動(dòng)化組裝保證產(chǎn)品的精度和生產(chǎn)一致性。圖：注射筆制造主要環(huán)節(jié)及關(guān)鍵技術(shù)制造環(huán)節(jié)

：?

3D

CAD

/

CAM系統(tǒng)Siemens

HX模具制造注塑組裝設(shè)計(jì)模擬制作設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品的計(jì)算機(jī)軟件，可用于設(shè)計(jì)3D零件和裝配模型?

3D原型制作快速將設(shè)計(jì)方案轉(zhuǎn)換為實(shí)物關(guān)鍵技術(shù)?

HSC銑削

/

CNC銑削和磨削?

導(dǎo)線、初始孔和下沉電火花加工?

圓形和平面研磨對(duì)模具進(jìn)行加工，當(dāng)下仍是刀具和模具制造上重要的加工工藝模具工廠的一種重要工藝，難以切削加工的型腔部分通常由電火花加工完成通過研具與工件在一定壓力下對(duì)表面進(jìn)行精整加工等加工檢測?

3D測量利用傳感器對(duì)各種零件工件的表面輪廓尺寸進(jìn)行測量工具車間中的腐蝕單元系統(tǒng)工具車間的銑床和測量機(jī)帶自動(dòng)處理系統(tǒng)的注塑機(jī)中的工具一次性產(chǎn)品零件的注塑成型資料：Ypsomed官網(wǎng)，長江證券研究所12%%%%%%%Teamtechnik：給藥裝置自動(dòng)化設(shè)備核心供應(yīng)商，采購周期長p

全自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備將極大程度提高其生產(chǎn)效率、降低人力成本并同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。胰島素注射筆作為精密的注射裝置，需完成精確的裝配和功能測試過程，相關(guān)全自動(dòng)化生產(chǎn)線投入金額較大。目前自動(dòng)化設(shè)備主要是向德國公司Teamtechnik采購。圖：注射裝置的高端裝配和測試系統(tǒng)的主要流程1）由于精密度較高，因此需采用能夠單獨(dú)插入針管的系統(tǒng)進(jìn)行分離，針管需根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向?qū)R針管分離及處理2）傳感器捕捉對(duì)齊的顯微照片，使用相機(jī)檢查針的對(duì)齊情況1）將針管穩(wěn)固地粘合至載體上套管粘合給藥裝置生產(chǎn)平臺(tái)2）用LED燈自動(dòng)固化膠水（該工藝免維護(hù)、節(jié)省空間、效率高、產(chǎn)量高）1）將針管與刻度管進(jìn)行組裝并檢查組裝檢查刻度管、貼標(biāo)2）采用全自動(dòng)噴射系統(tǒng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行貼標(biāo)（激光、移印、噴墨等）玻璃處理、彈簧處理、貼標(biāo)簽、體積膠用量、針頭處理、針定向、針分離、彎針、涂膠（配料、點(diǎn)膠）、LED和UV固化、相機(jī)檢查、功能測試1）數(shù)秒內(nèi)將套管和筆身完成預(yù)組裝2）利用插管裝配線對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行裝配注射筆預(yù)組裝、裝配1）帶有集成攝像頭檢測功能的系統(tǒng)對(duì)玻璃注射器組件進(jìn)行檢測2）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行良好保護(hù)的基礎(chǔ)上，對(duì)注射器進(jìn)行功能測試等（針帽拉力、護(hù)針器插入力/阻擋力、脫模力、注射持續(xù)時(shí)間、輸送量、注射深度等）功能檢測和測試資料：Teamtechnik官網(wǎng)，長江證券研究所13%%%%%%%%胰島素筆的生產(chǎn)成本為定價(jià)的關(guān)鍵p

胰島素筆主要的進(jìn)口競爭廠家包括諾和諾德、禮來和賽諾菲，甘李和通化東寶則作為國內(nèi)主流品牌。其中，根據(jù)秀霖筆定價(jià)和成本情況，胰島素筆單位成本約占25%，2019年單支成本約47元，代工企業(yè)若能大幅降低生產(chǎn)成本或?qū)⒄紦?jù)優(yōu)勢。表：主要品牌的胰島素筆定價(jià)（元）諾和諾德賽諾菲甘李通化東寶諾和筆6：279諾和筆5：236來得時(shí)（一次性）3mL：135來優(yōu)時(shí)（一次性）

1.5mL：207秀霖筆：189甘舒霖筆：238舒霖筆：135表：甘李藥業(yè)秀霖筆單位成本拆分情況（元/支）圖：甘李藥業(yè)秀霖筆銷售情況（億元）1.51.20.90.60.3210%140%70%0%201420159.369.234.8420167.8120177.758.928.4520188.656.5510.420198.501.1重組甘精胰島素注射液

8.680.9重組賴脯胰島素注射液

13.128.0011.437.99精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）-12.860.40.20.30.20.20.10.10.1胰島素干粉177.89

182.76

204.92

231.63

186.68

181.2546.19

39.29

40.53

40.48

40.53

47.390.0-70%2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022銷售額（億元）

YoY（%）秀霖筆資料：甘李藥業(yè)招股說明書，甘李藥業(yè)公告，甘李藥業(yè)年報(bào)，京東，長江證券研究所14%%%%%%%%03復(fù)盤Ypsomed，成長確定性高%%15%%%%%Ypsomed：專注于注射系統(tǒng)超過30年，胰島素筆核心OEM廠商p

以胰島素注射裝置起家，主要客戶涉獵眾多大藥企。1984年，Willy和PeterMichel兄弟在瑞士Burgdorf創(chuàng)立了Disetronic，主要從事輸注和注射系統(tǒng)業(yè)務(wù)，2003年WillyMichel將Disetronic的輸注業(yè)務(wù)出售給了羅氏，保留注射業(yè)務(wù)，即Ypsomed。Ypsomed的主要客戶包括輝瑞、賽諾菲、GSK、羅氏和通化東寶等。p

Ypsomed掌握胰島素筆核心工藝流程，提供生產(chǎn)系統(tǒng)到代工產(chǎn)品全流程服務(wù)。在生產(chǎn)工藝方面，Ypsomed的工具車間在瑞士，正在德國建設(shè)新的生產(chǎn)基地。公司于在1987年開始受委托進(jìn)行制造工具，已經(jīng)有超過120臺(tái)不同尺寸的注塑機(jī)。在生產(chǎn)設(shè)備方面，Ypsomed與知名設(shè)備制造商合作，能夠提供低位（<15萬p.a.），中位（<100萬p.a.）和大批量（>100萬p.a.）的組裝系統(tǒng)。圖：Ypsomed注射裝置領(lǐng)域的主要代工產(chǎn)品1985年1989年1999年2010年2013年OptiPen

forHoechst（賽諾菲）最早的胰島素筆之一KabiPen

for

Kabi

Pharmacia（輝瑞）第一支用于人類生長激素和雙腔墨盒的筆OptiSet（賽諾菲）一次性胰島素注射筆ServoPen（通化東寶）獲得紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)，可重復(fù)使用，在中國作為甘舒霖筆推出，在其他市場推出定制版YpsoPen（通化東寶）可重復(fù)使用，劑量直觀可見，舒霖筆2019年2019年2018年2014年2014年YpsoMate（Teva）第一個(gè)獲批的基于2.25

mLPFS自動(dòng)注射器，用于Teva的AjovyYpsoMate（Teva、旭化成）在歐美和日本推出另外5款

1mL自動(dòng)注射器，包括Teva的CopaxoneYpsoMate（泰爾茂）批準(zhǔn)并推出Mylan/FKB的Hulio（阿達(dá)木單抗的生物類似藥）LyoTwist

Trio（阿斯利康）主要用于LyoTwist

Trio（GSK）主要用于糖尿病新藥Bydureon-PenTanzeum/Eperzan資料：Ypsomed官網(wǎng)，長江證券研究所16%%%%%%%%復(fù)盤Ypsomed：代工注射裝置收入超過20億元，年復(fù)合增速18.6%p

Ypsomed的2B業(yè)務(wù)主要負(fù)責(zé)代工生產(chǎn)注射筆，業(yè)務(wù)穩(wěn)步快速成長。2015-2022年YPS代工生產(chǎn)業(yè)務(wù)收入從1.2億CHF穩(wěn)步增長至3.1億CHF。p

終端產(chǎn)品快速發(fā)展，Ypsomed產(chǎn)能擴(kuò)張加速，當(dāng)前市場仍主要集中在歐洲。3.5圖：Ypsomed業(yè)務(wù)收入情況（億CHF）2C業(yè)務(wù)

2018-2022

CAGR：-0.8%3.12.62.82.11.40.70糖尿病護(hù)理（2C產(chǎn)品，針頭、監(jiān)測和胰島素泵）2.11.91.6B2B業(yè)務(wù)，代工生產(chǎn)注射給藥裝置2018-2022CAGR：18.6%注射輸送裝置（2B，OEM）2023年收入增速指引：25%20182019202020212022圖：Ypsomed產(chǎn)能擴(kuò)張速度持續(xù)加快圖：不同地區(qū)的銷售情況100%80%60%40%20%0%7%11%10%15%10%18%9%18%8%其他北美歐洲瑞士23%產(chǎn)量同比增長情況：+35%

YpsoMate+27%

UnoPen+146%

YpsoPump70%62%67%64%66%12%9%9%9%5%20182019202020212022資料：Ypsomed官網(wǎng)，Ypsomed年報(bào)，長江證券研究所%%17%%%%%%復(fù)盤Ypsomed：胰島素筆OEM企業(yè)，發(fā)展快速p

注射裝置終端市場潛力巨大，代工企業(yè)成長確定性高，Ypsomed代工生產(chǎn)業(yè)務(wù)成長迅速。較高成長性反映到股價(jià)端，Ypsomed股價(jià)于2022年開始階梯式上漲，截至最新統(tǒng)計(jì)日，其市盈率雖處于歷史平均水位以下，但仍有69倍估值。圖：Ypsomed

市值（左軸）、市盈率（右軸）500040003000200010000600市值（百萬CHF）市盈率（倍）市值

36億CHF4503001500PE

69倍2005年2003年Disetronic更名為150%圖：Ypsomed發(fā)展歷程圖推出世界上第一個(gè)半一次性胰島素注射系統(tǒng)OptiClik2006年Ypsomed2022年2017年與CamDiab在智能化自動(dòng)胰島素輸送領(lǐng)域