第四屆“國藥工程杯”全國大學生制藥工程設計競賽《設計說明書編制要點》

第四屆“國藥工程杯”全國大學生制藥工程設計競賽

《設計說明書編制要點》

（中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司龔道坤）報告內容二、設計說明書內容編制要點

三、設計圖紙案例說明

一、設計說明書內容及考核重點21一、設計說明書內容及考核重點

1.設計依據(jù)及設計基礎2.工藝說明3.生產制度4.物料計算與熱量平衡計算5.主要工藝設備選擇6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量7.布置8.行政法規(guī)執(zhí)行措施9.GMP專篇10.存在問題及建議

31CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

1.設計依據(jù)及設計基礎考核要求：（1）應列出工藝操作基礎技術資料；編制要點：設計任務書設計說明書內容深度要求國家建設工程設計相關標準、規(guī)范設計中使用到的文獻、資料設計中使用的基礎數(shù)據(jù)設計原則C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\設計原則.pdf41CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

1.設計依據(jù)及設計基礎考核要求：（2）生產能力和產品方案，應說明項目在生產正常運行時所達到的年生產能力、產品品種及其組合的方案等；編制要點：產品介紹（名稱、規(guī)模、規(guī)格、物性、包裝方式等）C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\產品介紹.pdf51CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

1.設計依據(jù)及設計基礎編制要點：產品的組合方案是考核的重點，是直接指導后續(xù)設計的關鍵，后階段的設備選型、平面布置、能量衡算、公用系統(tǒng)消耗均與其息息相關。設計任務是多功能車間，同時設計任務書又指定了產品種類及年產量，似乎產品方案是唯一的；其實考核是需要通過仔細分析設計任務書中的產品工藝路線，設計時尋求不同產品的相通之處，根據(jù)產品的產能限制、交替生產的約束條件、操作周期的差異、工藝路線的長短來確定產品的組合方案，實現(xiàn)多功能生產目標。61CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

2.工藝說明考核要求：(1)生產方法，說明設計采用的工藝路線及其依據(jù)、工藝特點和各步生產流程等；編制要點：工藝路線的概擴性描述工藝特點的介紹工藝方框流程圖C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\生產方法.pdf71CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

2.工藝說明考核要求：(2)工藝流程敘述，描述物料通過工藝設備的順序和生成物的去向，應說明物料輸送方法、操作條件、操作時間、投入量和控制方案，并注明設備位號等。編制要點：工藝路線的詳細描述各步反應（或操作）的具體描述化學反應方程式表格表達式工藝設備一覽表工藝管道及儀表流程圖（PID）C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\工藝過程.pdf81CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

3.生產制度考核要求：應說明生產裝置年工作時間、生產班制、生產方式。編制要點：按設計任務書的不同產品確定。設計任務書“總說明”中的生產制度是約束條件，每個產品的實際年工作日、生產班次、操作批次是可以完全不同的。91CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

4.物料計算與熱量平衡計算考核要求：應說明計算基準，并列出計算結果。編制要點：需要列出計算的基礎資料（文獻資料、操作制度、生產能力、物性數(shù)據(jù)等）計算的基準注意是每批或是每天（年）的生產量結果的形式可以是“物料衡算方框圖”、“能量衡算方框圖”物料、能量衡算需要注意“工程取值”的應用物料、能量衡算需要考慮工程設計“主次取舍”原則C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\物料計算.pdf101CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

5.主要工藝設備選擇考核要求：(1)工藝主要設備選型及材料選擇的依據(jù)，并闡述其先進性等；(2)工藝主要設備計算依據(jù)、計算過程及計算結果等；(3)共用系統(tǒng)設備單元的配置說明。111CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

5.主要工藝設備選擇編制要點：分產品按工藝設備類別綜述選型的先進性（反應罐、結晶罐、離心機等）描述計算過程重點是共用系統(tǒng)設備的配置說明（三個產品如何共用工藝設備；每個產品的公共設備如空壓、真空、制氮、制水如何設置）。C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\設備計算.pdf121CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量考核要求：(1)主要原輔材料的消耗量；編制要點：以表格的形式列出按工序列出原輔料名稱、規(guī)格、日用量、年用量、來料方式、備注131CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量考核要求：(2)工藝用公用工程的消耗量；編制要點：以表格的形式列出列出公用系統(tǒng)規(guī)格參數(shù)表（含系統(tǒng)名稱、系統(tǒng)參數(shù)（溫度、壓力）、備注）141CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量考核要求：(2)工藝用公用工程的消耗量；編制要點：列出公用系統(tǒng)消耗量表（含系統(tǒng)名稱、計量單位、交接點規(guī)格參數(shù)（溫度、壓力）、消耗量（正常、最大）、日用量、備注）可能的公用系統(tǒng)自來水、純化水、熱水、循環(huán)水、冷凍水、冷凍鹽水、空壓、氮氣、蒸汽、供電等。151CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量161CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

7.布置考核要求：7.1設計依據(jù)設計依據(jù)應說明設計中所遵循的主要規(guī)范、標準及設計基礎資料。編制要點：引用的設計資料需注明171CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

7.布置考核要求：7.2車間布置(1)布置原則，應按生產車間區(qū)域功能、危險性特征、空氣潔凈度等級、生產流程等闡述布置原則等；(2)布置說明，應闡述車間組成、車間建筑長、寬、總高、層數(shù)、層高；按區(qū)域功能、生產類別、潔凈生產區(qū)、空氣潔凈度等級、人物流向、物料管線輸送、物料中間儲存等闡述設備布置情況；闡述人、物流方向及人員凈化、物料凈化設施的設置情況等。181CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

7.布置(3)闡述人物流設置情況等。編制要點：原則要根據(jù)設計的特點敘述清楚平面布置按功能分區(qū)逐區(qū)說明設備布置、物料輸送形式、人物流設置情況敘述清楚公用系統(tǒng)設施的布置說明（車間內或外）是綜合考核點之一191CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.1消防設計專篇；編制要點：設計依據(jù)（法律、法規(guī)）通過工藝過程分析建筑物生產類別、確定耐火極限、設置防火分區(qū)從建筑、通風與空調、電氣、給排水、工藝設備方面說明采取的消防措施201CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.2環(huán)境保護專篇；編制要點：設計依據(jù)（法律、法規(guī)）分析工程主要污染源列出具體污染物（氣、液、固、聲）簡要敘述采取的措施211CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.3勞動安全衛(wèi)生專篇；編制要點：設計依據(jù)（法律、法規(guī)）生產過程的危害因素分析從工藝設備、通風、電氣、自控安全、火災報警方面說明采取的消防措施221CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.4節(jié)能專篇編制要點：說明具體的節(jié)能措施（考核重點，自由發(fā)揮）工藝設備、建筑。。。。231CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

9.GMP專篇考核要求：9.1潔凈區(qū)域劃分和空氣潔凈等級說明；9.2車間人物流設施說明；9.3空調系統(tǒng)設置、除塵及局部排風說明；9.4凈化裝修說明9.5工藝設備選型說明9.6公用工程設施符合GMP要求的說明241CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

9.GMP專篇編制要點：總體描述（不能忽視GMP是藥品生產的全過程）各章節(jié)圍繞滿足藥品潔凈生產過程說明形成凈化區(qū)域劃分及人物流流向圖描述的準確性是考核重點251CompanyLogo二、設計說明書內容編制要點

10.存在問題及建議考核要求：按實際情況說明設計存在問題并提出建議。編制要點：對工程設計問題的想法和建議將得到重視自由發(fā)揮。。。261CompanyLogo三、設計圖紙案例說明

1.工藝設備一覽表考核要求：工藝設備一覽表應標明設備名稱、規(guī)格、技術參數(shù)、材質、數(shù)量等。案例說明：C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\設備表.pdf271CompanyLogo三、設計圖紙案例說明

2.工藝管道及儀表流程圖考核要求：工藝管道及儀表流程圖（PID）應標明工藝設備與管道（含管道附件）工藝流程、流體流動方向或物料交接位置、物料代號、管徑、管道保溫、設備名稱和編號、控制方法、測量與控制儀表回路功能標識、測量與控制點位置、圖例、圖紙名稱等。案例說明：C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\PID（圖例）.pdfC:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\PID（圖樣）.pdf281CompanyLogo三、設計圖紙案例說明

3.工藝設備平面布置圖考核要求：工藝設備平面布置圖應標明建筑平面和軸線、柱間距、主要設備布置定位尺寸（必要時畫出剖面圖）、設備名稱和編號、操作平臺、制圖比例、圖紙名稱等。案例說明：C:\Users\lenovo\Desktop\設計大賽文件20140605\講稿\平面圖.pdf