制藥設(shè)備的分類

制藥設(shè)備的分類片切與粉碎機(jī)械化學(xué)合成反映與生物發(fā)酵設(shè)備分離設(shè)備藥品制劑設(shè)備制藥用水設(shè)備藥品包裝機(jī)械藥品檢測(cè)設(shè)備制藥用其它機(jī)械設(shè)備制藥工程原理化學(xué)過程的“三傳一反（動(dòng)量傳遞、熱量傳遞和質(zhì)量傳遞，‘一反”為化學(xué)反映過程。)物理化學(xué)、化工原理為基礎(chǔ)。過程不僅受反映體系及溫度等工藝參數(shù)的影響，并且受設(shè)備構(gòu)造、操作辦法、操作參數(shù)，操作人員等的影響。整個(gè)過程的復(fù)雜性、不可預(yù)知性，數(shù)學(xué)模型能夠解決某些問題，但是，面對(duì)復(fù)雜的具體問題，還需要過程實(shí)施者的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等。制藥工程的分類從工程與工藝技術(shù)角度可分為:①生產(chǎn)工藝工程:涉及生產(chǎn)單元操作、過程工藝以及系統(tǒng)控制工程;②制藥廠(車間)工藝與工程設(shè)計(jì):涉及裝備及其制造工程與技術(shù)的制藥廠(車間)建設(shè)工程。按藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)階段可將制藥工程分為:①原料藥制造工程;②藥品劑型加工工程;③藥品貯運(yùn)工程。按生產(chǎn)藥品的類別又可將之分為:①化學(xué)制藥工程;②生物制藥工程;③中藥制藥工程。制藥設(shè)備的基本規(guī)定:(1)有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟(jì)、合理、安全的生產(chǎn)運(yùn)行;(2)有滿足制藥工藝所規(guī)定的完善功效及多個(gè)適應(yīng)性;(3)能確保藥品加工中品質(zhì)的一致性;(4)易于操作和維修;(5)易于設(shè)備內(nèi)外的清洗;(6)多個(gè)接口符合協(xié)調(diào)、配套、組合的規(guī)定;(7)易安裝且易于移動(dòng)、有助于組合的規(guī)定;(8)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證(涉及型式、構(gòu)造、性能等)。材質(zhì)的選擇1、GMP規(guī)定2、應(yīng)考慮設(shè)備與藥品等介質(zhì)接觸時(shí)應(yīng)注意的問題:金屬材料:低含碳量的不銹鋼材料、鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂覆耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料制造。非金屬材料:無毒性、無污染，不能夠是松散狀的或掉渣、掉毛的。特殊用途的還應(yīng)結(jié)合材料的耐熱、耐油、不吸附、不吸濕等性質(zhì)考慮。對(duì)于密封和過濾材料,特別要注意清潔衛(wèi)生性能。●DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))●IQ(安裝確認(rèn))●OQ(運(yùn)行確認(rèn))●PQ(性能確認(rèn))制藥設(shè)備設(shè)計(jì)原則與規(guī)定●原則:合規(guī)、合理、先進(jìn)、合用●從功效、構(gòu)造、能力和材質(zhì)上確保藥品生產(chǎn)中品質(zhì)的一致性，且要做到便于操作、清潔、滅菌;同時(shí)，要便于在線維修和保養(yǎng)，并能避免差錯(cuò)和減少污染，并含有含有可驗(yàn)證性。藥品化學(xué)合成工業(yè)的特點(diǎn)(1)藥品品種多，更新速度快;(2)生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜，工藝流程長(zhǎng)，生產(chǎn)成本高;(3)原輔材料多;(4)質(zhì)量規(guī)定嚴(yán)格;(5)產(chǎn)量不停擴(kuò)大，質(zhì)量原則不停提高。反映器種類?按物料相態(tài)分類(1)均相反映器(反應(yīng)物與生成物均屬同一相):氣相、液相(2)非均相反映器(反映體系多于一相):氣液、液液、氣固、液固、氣液固?按構(gòu)造形式分類釜式反映器、管式反映器、塔式反映器、流化床式反映器、固定式反映器等?按操作方式分(1)分批(或稱間歇)操作反映器(2)持續(xù)操作反映器(3)半持續(xù)操作反映器?按流體流動(dòng)及混合形式分(1)平推流(活塞流、柱塞流、抱負(fù)置換)(2)抱負(fù)混合流(3)中間流型?實(shí)際反映器攪拌釜式反映器管式反映器(填料)塔式反映器固定床催化反映器固定床非催化反映器流化床催化反映器流化床催化反映器釜式反映器構(gòu)造特點(diǎn)應(yīng)用釜體-般是由鋼板卷焊而成的圓筒體，再焊上鋼制原則釜底,配上封頭、攪拌器等零部件而制成。原則釜底--般為橢圓形，可用平底、半球底或錐形底等按釜蓋與釜體連接方式的不同，攪拌釜式反映器可分為開式(法蘭連接)和閉式(焊接)兩大類。罐體的內(nèi)璧可內(nèi)襯耐腐蝕材料，外壁常設(shè)有傳熱夾套，或內(nèi)部安裝傳熱蛇管在攪拌良好的下，可視為抱負(fù)混合反映器，操作靈活,適應(yīng)性強(qiáng),便于控制和變化反映條件，特別合用于制藥工業(yè)的小批量、多品種生產(chǎn)特點(diǎn)。特點(diǎn)：①由于激烈攪拌、混合，反映器內(nèi)有效空間中各位置的物料溫度、濃度都相似;②由于一-次加料，一次出料，反映過程中沒有加料、出料，全部物料在反映器中停留時(shí)間相似，不存在不同停留時(shí)間物料的混合，即無返混現(xiàn)象;③出料構(gòu)成與反映器內(nèi)物料的最后構(gòu)成相似;④為間歇操作，有輔助生產(chǎn)時(shí)間。一種生產(chǎn)周期應(yīng)涉及反映時(shí)間、加料時(shí)間、出料時(shí)間、清洗時(shí)間、加熱（或冷卻)時(shí)間等。抱負(fù)反映器特點(diǎn):1、空間完全混合，各點(diǎn)濃度、溫度均2、各組分濃度隨時(shí)間而變，反映速率也隨之而變。3、全部流體質(zhì)點(diǎn)在反映器內(nèi)的停留時(shí)間相等。(含有相似的歷程)抱負(fù)反映器特點(diǎn)●抱負(fù)混合反映器特性返混無窮大，完全混合，混合瞬間完畢,器內(nèi)物料含有完全相似的溫度和濃度，且等于反映器出口的溫度和濃度。如:攪拌良好的釜式反映器。●平推流反映器特性器內(nèi)物料以相似的速率和一致的方向進(jìn)行移動(dòng)、返混為0全部物料在器內(nèi)含有相似的停留時(shí)間。如:長(zhǎng)徑比較大、流速較高的管式反映器。攪拌器的構(gòu)造與功效●攪拌器的構(gòu)造與作用:流體流動(dòng)以及流體速度的漲落造成物料交換是反映、傳熱以及擴(kuò)散的根本因素，攪拌器起作重要的作用。改善傳質(zhì)與傳熱攪拌器可促使流體產(chǎn)生圓周運(yùn)動(dòng)(徑向流，或稱原生流)流體作軸向運(yùn)動(dòng)的軸向流(或稱次生流)，徑向流因擋板作用后產(chǎn)生次生流。徑向流的圓周運(yùn)動(dòng)對(duì)流體的混合與傳質(zhì)所起的作用較小，而軸向流對(duì)其影響較大。推動(dòng)式攪拌器的特點(diǎn)軸向流攪拌器循環(huán)量大，攪拌功率小慣用于低粘流體的攪拌構(gòu)造簡(jiǎn)樸、制造方便攪拌器的分類按流體流動(dòng)形態(tài)：軸向流攪拌器、徑向流攪拌器、混合流攪拌器按攪拌器葉片構(gòu)造：平葉、折葉、螺旋面葉按攪拌用途：低粘流體用攪拌器、高粘流體用攪拌器錨式和框式攪拌器特點(diǎn)1、構(gòu)造簡(jiǎn)樸，制造方便。2、合用于粘度大、解決量大的物料。3、易得到大的表面?zhèn)鳠嵯禂?shù)。4、可減少“掛壁”的產(chǎn)生。漩渦的消除辦法(1)擋板安裝數(shù)個(gè)與液體等高而寬度為容器直徑的1/12-1/10的垂直擋板,可減少水平旋轉(zhuǎn)的液流,以提高軸向循環(huán)速率;即垂直的.上下液流增加?；蛟谌萜鞯咨习惭b十字形擋板，可使液體有更加好的軸向流動(dòng),同時(shí)避免了旋轉(zhuǎn)的液流。(2)導(dǎo)流筒如為向上推動(dòng)液體的攪拌器，液體將產(chǎn)生在導(dǎo)流筒內(nèi)向上流動(dòng)而在簡(jiǎn)外下流動(dòng)的循環(huán);如為向下推動(dòng)液體的攪拌器，則將產(chǎn)生與上述反方向的循環(huán)。加裝導(dǎo)流筒后，嚴(yán)格控制流型,混合效果也明顯加強(qiáng),因此，導(dǎo)流筒有時(shí)能達(dá)成與擋板同樣的作用(3)偏心安裝攪拌藥品藥品配液罐普通采用的就是偏心安裝攪拌,將攪拌偏心插入或以一定角度(15°-30°)斜插入液體中,均能提高攪拌效率。(4)側(cè)位安裝打旋”現(xiàn)象:液體在離心力作用和切向流作用下形成漏斗形的旋渦，攪拌器轉(zhuǎn)速越大則旋渦下凹深度也越大，這種流動(dòng)狀態(tài)稱為“打旋”現(xiàn)象、發(fā)生“打旋”現(xiàn)象后，幾乎不產(chǎn)生軸向混合作用,使葉片與液體，的相對(duì)運(yùn)動(dòng)削弱,，混合效果變差。反映器類型的選擇反映器設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)遵照‘合理、先進(jìn)、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，具體設(shè)計(jì)時(shí)還需滿足下列規(guī)定:滿足物料轉(zhuǎn)化率和反映時(shí)間的規(guī)定、滿足反映的熱傳遞規(guī)定、滿足物料流動(dòng)和混合的規(guī)定，設(shè)計(jì)適宜的攪拌器、或類似作用的裝置、滿足防腐和機(jī)械加工規(guī)定，合理選擇材質(zhì)。攪拌反映器的放大辦法:經(jīng)驗(yàn)放大法、量綱放大法(模型放大法)混合器的分類按照受力作用原理:重力式與強(qiáng)制式按照操作方式:間歇式和持續(xù)式按照運(yùn)動(dòng)部件:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型容器旋轉(zhuǎn)型又可分為:回轉(zhuǎn)型和多維混合器.粉體及其流體的分類(1)粉體(Powder):又稱粉末或粉末體普通是指由大量的固體顆粒及顆粒間的空隙所構(gòu)成的集合體。顆粒(PowderParticle):是指構(gòu)成粉體的最小單位或個(gè)體由無數(shù)顆粒構(gòu)成。因此從宏觀角度看，顆粒是粉體物料的最小單元，其粒徑可由幾納米至幾十mm。粉和粒的界限:100um粉體的物態(tài)特性:.①含有與液體相類似的流動(dòng)性;②含有與氣體相類似的壓縮性;③含有固體的抗變形能力。流動(dòng)性的評(píng)價(jià)與測(cè)定辦法1.休止角休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最大角。慣用的測(cè)定辦法有注入法，排出法，傾斜角法等。休止角不僅能夠直接測(cè)定，并且能夠通過測(cè)定粉體層的高度和圓盤半徑后計(jì)算而得，即tanθ=高度/半徑。休止角越小，摩擦力越小，流動(dòng)性越好2.流出速度流出速度是將物料加入于漏斗中用測(cè)定的全部物料.流出所需的時(shí)間來描述,如果粉體的流動(dòng)性很差而不能流出時(shí)，加入100μm的玻璃球助流,測(cè)定自由流動(dòng)所需玻璃球的量(w%)以表達(dá)流動(dòng)性。加入量越多流動(dòng)性越差。壓縮度與Hausner比流動(dòng)性的影響因素與改善辦法1.增大粒子大小對(duì)于粘附性的粉末粒子進(jìn)行造粒，以減少粒子間的接觸點(diǎn)數(shù),減少粒子間的附著力、凝聚力。粒子形態(tài)及表面粗糙度球形粒子的光滑表面，減少接觸點(diǎn)數(shù)，減少.摩擦力。3.變化表面作用力變化顆粒之間的摩擦性接觸,可減小靜電作用，改善流動(dòng)性，另外，由于粉體的吸濕作用，在粒子表面吸附的水分增加粒子間粘著力，適宜干燥有助于削弱粒子間作用力。4.加入助流劑的影響重要是由于助流劑粒子在粉體層粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，減少阻力，減少靜電力等;同時(shí)增大充填密度;但過多的助流劑反而增加阻力。變化過程條件粉體流體的流動(dòng)形式:①由在粉體表面移動(dòng)的面板產(chǎn)生被約束的平面剪切流動(dòng);②在兩個(gè)圓筒之間的粉體因內(nèi)筒旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生被約束的環(huán)形剪切流動(dòng);③在垂直的粗糙壁之間的粉體因重力及其克服摩擦力作用產(chǎn)生被約束的垂直降落流動(dòng);④粗糙斜面，上的粉體流動(dòng);⑤堆積體表面的粉體流動(dòng);⑥在旋轉(zhuǎn)鼓內(nèi)粉體流動(dòng)都是自由表面流動(dòng)。粉體流動(dòng)的影響因素微粒受力涉及重力、顆粒間的黏附力、摩擦力、靜電力等的作用。另外，粉體間的摩擦及內(nèi)聚性質(zhì)對(duì)粉體的流動(dòng)性都有很大的影。粉體流動(dòng)性不僅與重力、空氣阻力、顆粒間互相作用力和粒徑及分布、微粒形態(tài)特性有關(guān)，還受到環(huán)境及干濕程度顆粒流動(dòng)的邊界條件、單元操作工藝參數(shù)及設(shè)備的構(gòu)造與尺度等因素的影響。影響粉體流動(dòng)性的因素粉體加料時(shí)的沖擊:沖擊處的物料應(yīng)力能夠高于流動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力;溫度和化學(xué)變化:高溫時(shí)顆粒可能結(jié)塊或軟化，而冷卻時(shí)可能產(chǎn)生相變，這些都可能影響粉體的流動(dòng)性;濕度:濕料能夠影響屈服軌跡和壁摩擦系數(shù)，并且還能引發(fā)料壁黏附;粒度:當(dāng)顆粒變細(xì)時(shí)，流動(dòng)性經(jīng)常減少,而壁摩擦系數(shù)卻趨于增加;振動(dòng):細(xì)顆粒的物料在振動(dòng)時(shí)趨于密實(shí),引發(fā)流動(dòng)中斷。粉體混合的普通辦法(1)攪拌混合多是將物料置于容器中，用適宜器具攪拌混合，此法較簡(jiǎn)樸但不易混勻;(2)旋轉(zhuǎn)混合系含有自由流動(dòng)表面的混合辦法，粉狀物料被帶到一定高度時(shí)，使此處物料的沿斜面的重力分力不不大于顆粒間摩擦力和離心力的合力而滑移;(3)研磨混合系指將被混物料的各組分置于乳缽或球磨機(jī)中研磨的混合辦法。研磨有兩種作用，即首先.將物料研細(xì);另一方面將物料分散混合;(4)過篩混合系將各組分的粉末初步混合一起后,移置篩中使通過即得。中草藥粉、非結(jié)晶性藥品及其它輕質(zhì)的藥品都可用本法混合。粉體的混合過程機(jī)制與狀態(tài)混合機(jī)制1.對(duì)流混合:通過粒子群的較大位移而產(chǎn)生的總體混合，如機(jī)械攪拌混合2.剪切混合:粒子群的團(tuán)聚狀態(tài)破裂而產(chǎn)生的局部混合3.擴(kuò)散混合:粒子在相鄰界面上互相交換位置而發(fā)生的局部混合。粉體的偏析機(jī)理顆粒偏析:是指粉體在流動(dòng)時(shí),因其顆粒的密度、粒度、形狀、表面性質(zhì)及成分的差別產(chǎn)生的不均勻現(xiàn)象。顆粒偏析又稱顆粒離析、粒度偏析，簡(jiǎn)稱離析或偏析。離析的發(fā)生會(huì)使前期的混合前功盡棄，嚴(yán)重印象產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是質(zhì)量的均-性，因此在藥品生產(chǎn)過程中，混合后要想法盡量避免離析的發(fā)生。型的粉體偏析機(jī)理可分為三種:篩分/滲濾、空氣夾帶(流化)和顆粒夾帶(粉塵)偏析發(fā)生的因素:①.顆粒大小差別相對(duì)懸殊;②.顆粒密度差別相對(duì)懸殊;③.①和②同時(shí)存在通過顆?；阂?，能夠明顯改善粉體的流動(dòng)性和可壓性；二，能夠使各組分粉體均勻分布并確保其在混合體中的空間相對(duì)位置不變；避免偏析等的發(fā)生；三，還可避免粉末分層和細(xì)粉飛揚(yáng)，能夠控制原料藥粉塵的污染及原料的損耗，以及生產(chǎn)人員的健康。藥品顆?；O(shè)備的分類制粒設(shè)備可按制粒辦法、制粒過程、操作方式、設(shè)備構(gòu)造類型等進(jìn)行分類。按照藥品制粒辦法：濕法制粒設(shè)備、于法制粒設(shè)備、流態(tài)化制粒設(shè)備。按照粉體受力方式：機(jī)械力制粒設(shè)備和流體動(dòng)力制粒設(shè)備。按照工藝過程操作方式：間歇制粒設(shè)備和持續(xù)制粒設(shè)備。機(jī)械擠壓力為重要作用方式：攪拌混合制粒設(shè)備、搖晃制粒機(jī)和螺桿擠出機(jī)。流體動(dòng)力為重要作用方式：沸騰床、流化床和（噴霧）凍于制粒等制粒設(shè)備。高速攪拌制粒重要影響因素:①粘合劑的種類、加入量、加入方式;②原料粉末的粒度(粒度越小，有助于制粒);③攪拌速度;④攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。高速攪拌制粒的特點(diǎn):①顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團(tuán)聚力所平均的成果決定;②可制備致密、高強(qiáng)度的適于膠囊劑的顆粒，也可制松軟的適合壓片的顆粒;③在一一種容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過程，工序少、操作簡(jiǎn)樸、快速。搖晃式制粒機(jī)的特點(diǎn):①顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，可制得粒徑范疇在0.3~30mm左右，粒子為圓柱狀，粒度分布較窄;②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應(yīng)壓片的需要;③制粒過程中通過混合、制軟材等，程序多、勞動(dòng)強(qiáng)度大，不適合大批量生產(chǎn);④制備小粒徑顆粒時(shí)篩網(wǎng)的壽命短等。擠壓制粒的核心和準(zhǔn)則:①擠壓制粒的核心環(huán)節(jié)是制軟材(捏合)②在制軟材過程中選擇適宜粘合劑和適宜用量是非常重要的。③軟材質(zhì)量以“輕握成團(tuán)，輕壓即散”為準(zhǔn)則。流化床制粒重要影響因素:①粘合劑的種類、加入量;②原料粉末的粒度;③操作條件，如空氣的空塔速度、溫度;粘合劑的噴霧量、噴霧速度噴霧高度等。流化床制粒的特點(diǎn):①在一種臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，簡(jiǎn)化工藝，節(jié)省時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低。②制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒，密度小、強(qiáng)度小，且顆粒的粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。噴霧制粒的缺點(diǎn):①設(shè)備高大、汽化大量液體，因此設(shè)備費(fèi)用高、能耗大、操作費(fèi)用高;②粘性較大料液易粘壁而使用受到限制。轉(zhuǎn)動(dòng)制粒辦法：在藥品粉末加入一定的量的粘合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成含有一定強(qiáng)度的球形粒子的辦法。干法制粒辦法與設(shè)備干法制粒是將藥品和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的辦法。制備辦法分為壓片法和滾壓法。合用于熱敏性物料、遇水易分解的藥品。優(yōu)點(diǎn):辦法簡(jiǎn)樸，省時(shí)省力。使用時(shí)應(yīng)注意由于高壓引發(fā)的晶型轉(zhuǎn)變及活性減少等問題。噴霧制粒法將藥品的溶液或者混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分快速蒸發(fā)而直接獲得球狀干燥細(xì)粒的辦法，以干燥為目的稱為噴霧干燥，以制粒為目的的稱為噴霧制粒。噴霧制粒的特點(diǎn)：①由液體原料直接得到球狀固體顆粒；②由于霧滴等的比表面積大，在短時(shí)間（數(shù)秒或數(shù)十秒）內(nèi)完畢物料的濃縮與干燥；③熱風(fēng)溫度高，但干燥物料的溫度相對(duì)比較低，并且物料的受熱時(shí)間短，適合熱敏物料的制粒；④粒度范疇約在30μm-數(shù)百μm之間，中空球狀粒子多，含有良好的溶解性、分散性以及流動(dòng)性；⑤設(shè)備體積大，汽化液體的量大，設(shè)備耗能高。常見顆?；^程的分類按照藥品粉體顆?；霓k法可將藥品的顆?；^程分為濕法制粒過程、干法制粒過程、噴霧干燥制粒過程和冷凍固化干燥過程。濕法制粒過程濕法制粒是將粉體與液體黏合制粒，重要借助液體與顆粒以不同形式互相作用，填充于顆?？p隙間形成整體。其顆?；^程經(jīng)歷成核、合并、壓實(shí)、破裂與磨損等階段。濕法制粒的優(yōu)點(diǎn)：①粉末中加入了黏合劑而增加了粉末的可壓性和黏著性，壓片時(shí)僅需較低壓力，從而增進(jìn)設(shè)備的壽命和減少壓片機(jī)的損耗；②流動(dòng)性差的高劑量的藥品或壓片時(shí)必須有可壓性者，則可通過濕顆粒獲得適宜的流動(dòng)性和黏著性；③低劑量的藥品含量均勻；④可避免在壓片時(shí)多組分處方構(gòu)成的分離。(2)干法制粒過程干法制粒過程按加工辦法分為流化床熱熔結(jié)正當(dāng)和擠壓—破碎法。擠壓—破碎法：①壓片制粒②滾筒壓縮法制粒和③螺桿擠出顆粒化等。流化床熱熔：基于固體架橋結(jié)合機(jī)制的干法制粒，突出的優(yōu)點(diǎn)是不用有機(jī)劑也不用水，無溶劑殘留；普通運(yùn)用混合粉體中在一定溫度下能熔融的PEG、蜂蠟等組分架橋，裁減了溶劑的使用。干法制粒及設(shè)備熱敏性物料、遇水不穩(wěn)定的藥品及壓縮易成型的藥品可采用干法制粒，然后壓成片劑。干法制粒是把藥品粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，再粉碎成所需大小顆粒的辦法，涉及壓片法和滾壓法1.壓片法：用較大的壓力將物料壓成直徑為20-50mm，厚度5-10mm的胚片，然后破碎成一定大小的顆粒。2.滾壓法：滾壓法系運(yùn)用滾壓機(jī)將藥品粉末滾壓成片狀物，通過顆粒機(jī)破碎成一定大小的顆粒。冷凍干燥將需要干燥的藥品溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后將物料冷凍至水的冰點(diǎn)下列，并置于高真空(10–40Pa)的容器中，通過供