藥品使用監(jiān)督管理-國家基本藥物制度（藥事管理課件）

教學單元3國家基本藥物制度國家基本藥物概述國家基本藥物管理知識要點知識點1：國家基本藥物概述熟悉基本藥物概念了解WHO基本藥物遴選原則了解我國基本藥物發(fā)展歷史及開展情況了解基本藥物目錄主要內(nèi)容學習目標概念及發(fā)展基本藥物是滿足人民群眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物1977年：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。1985年：基本藥物還必須與合理用藥相結(jié)合。2002年：基本藥物是滿足人民群眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物。

WHO基本藥物的選擇標準

①足夠的證據(jù)證明在多種情況下使用都安全有效②同一類藥物中，主要考慮藥物相對的成本效益。③其他因素的影響④以質(zhì)量（包括生物利用度）可靠的劑型保證供應(yīng)，且必須確保藥物在儲存和使用條件下的穩(wěn)定性。⑤大多數(shù)基本藥物都應(yīng)做成單一化合物制劑。⑥基本藥物應(yīng)當是有限數(shù)量的藥品⑦各國還應(yīng)考慮各自不同的因素。我國基本藥物遴選原則防治必需安全有效價格合理使用方便中西藥并重基本保障臨床首選我國基本藥物的發(fā)展歷史

1979年4月，成立了“國家基本藥物遴選小組”。1991年9月，我國被指定為基本藥物行動委員會西太區(qū)代表1992年，確立了“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。1997年，中共中央提出“國家建立基本藥物制度”。2007年，黨的十七大報告提出“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。2009年，衛(wèi)生部相關(guān)部門頒布并實施了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》。國家基本藥物目錄分類：化學藥品、生物制品、中成藥《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。教學單元3國家基本藥物制度國家基本藥物概述國家基本藥物管理知識要點知識點2：國家基本藥物管理熟悉基本藥物制度概念了解我國基本藥物制度內(nèi)容學習目標概念基本藥物制度是全球化的概念，是政府為滿足人民群眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障人民群眾用藥安全、有效、合理而推行的國家藥物政策?；舅幬镏贫壬婕八幤返纳a(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容?；舅幬镏贫鹊闹匾曰舅幬镏贫仁菄宜幬镎叩暮诵模軌虼龠M藥品獲得的公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用的優(yōu)先權(quán)。WHO關(guān)于基本藥物制度制定與推廣的倡導(dǎo)在全世界得到了廣泛的響應(yīng)。目前約有160個國家和地區(qū)擁有正式的基本藥物目錄。立法保障2009年8月18日中國正式公布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版），這標志著中國建立國家基本藥物制度工作正式實施。主要目標提高藥品的可獲得性保證藥品的可支付性促進藥品的合理使用實施目標2009年每個省（區(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和30%的縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。內(nèi)容（1）完善國家基本藥物目錄管理（2）建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機制（4）建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用制度（5）強化基本藥物質(zhì)量保障體系（6）完善基本藥物支付報銷機制（7）完善基本藥物的價格管理機制定價國家發(fā)展改革委將負責制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格。基本藥物零售指導(dǎo)價格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級人民政府根據(jù)招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。購買和報銷根據(jù)國家物價主管部門初步測算，基本藥物價格平均降幅約在10%左右。同時，基本藥物在基層實