疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度（三篇）

第8頁共8頁疑似接種?反應(yīng)監(jiān)測?報告制度?根據(jù)《?疫苗流通?和預(yù)防接?種管理條?例》、《?預(yù)防接種?工作規(guī)范?》、《_?___省?疾控系統(tǒng)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?監(jiān)測實施?方案》制?定本管理?制度。?一、預(yù)防?接種異常?反應(yīng)，是?指合格的?疫苗在實?施規(guī)范接?種過程中?或者實施?規(guī)范接種?后造成受?種者機體?器官、功?能損害，?相關(guān)各方?均無過錯?的藥品不?良反應(yīng)。?二、疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)，是指?在預(yù)防接?種過程中?或接種后?發(fā)生可能?造成受種?者機體_?___器?官、功能?損害，且?懷疑與預(yù)?防接種有?關(guān)的反應(yīng)?。三、?各級各類?醫(yī)療衛(wèi)生?機構(gòu)、疾?病預(yù)防控?制機構(gòu)和?接種單位?及其執(zhí)行?職務(wù)的人?員是預(yù)防?接種異常?反應(yīng)的責(zé)?任報告人?。四、?責(zé)任報告?人發(fā)現(xiàn)預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)報告后?，應(yīng)當按?照規(guī)定及?時處理，?填寫《預(yù)?防接種異?常反應(yīng)報?告卡》，?報送縣級?疾病預(yù)防?控制機構(gòu)?。同時報?當?shù)乜h級?衛(wèi)生行政?部門、藥?品監(jiān)督管?理部門。?五、出?現(xiàn)死亡、?嚴重殘疾?或者__?__器官?損傷、群?體性預(yù)防?接種異常?反應(yīng)或引?起公眾高?度___?_的事件?時，報告?人應(yīng)在發(fā)?現(xiàn)后__?__小時?以內(nèi)向所?在地縣級?衛(wèi)生行政?部門、藥?品監(jiān)督管?理部門報?告。六?、發(fā)現(xiàn)預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)報告的?疾病預(yù)防?控制機構(gòu)?也應(yīng)當按?上述要求?逐級上報?上級業(yè)務(wù)?部門。?七、屬于?突發(fā)公共?衛(wèi)生事件?的，按照?應(yīng)急條例?的規(guī)定進?行報告。?八、報?告內(nèi)容主?要包括姓?名、性別?、年齡、?兒童監(jiān)護?人姓名、?住址、接?種疫苗名?稱、劑次?、接種時?間，發(fā)生?反應(yīng)時間?和人數(shù)、?主要臨床?特征、初?步診斷和?診斷單位?、報告單?位、報告?人、報告?時間等。?九、接?種門診人?員在發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?、疑是預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)部門報?告應(yīng)當及?時向上級?領(lǐng)導(dǎo)會同?相關(guān)人員?作出報告?決定，并?按規(guī)定程?序及時報?告。疑?似接種反?應(yīng)監(jiān)測報?告制度（?二）一?、疑似預(yù)?防接種異?常反應(yīng)（?aefi?）是指在?預(yù)防接種?后發(fā)生的?懷疑與預(yù)?防接種有?關(guān)的反?應(yīng)或事件?。二、?醫(yī)療機構(gòu)?、接種單?位、疾病?預(yù)防控制?機構(gòu)、藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測機?構(gòu)、疫苗?生產(chǎn)企?業(yè)、疫苗?批發(fā)企業(yè)?及其執(zhí)行?職務(wù)的人?員為疑似?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?責(zé)任報告?單位和報?告人。?三、報告?內(nèi)容：姓?名、性別?、出生日?期、兒童?監(jiān)護人姓?名、現(xiàn)住?址、接種?疫苗名?稱、劑次?、接種時?間、發(fā)生?反應(yīng)時間?和人數(shù)、?主要臨床?經(jīng)過、初?步臨床診?斷、就診?單位、報?告單位、?報告人、?報告時間?等。四?、疑似預(yù)?防接種異?常反應(yīng)報?告實行屬?地化管理?。五、?責(zé)任報告?單位和報?告人在發(fā)?現(xiàn)aef?i（包括?接到受種?者或其監(jiān)?護人的報?告）后，?應(yīng)及時?向市衛(wèi)生?局、市藥?監(jiān)局報告?。___?_小時內(nèi)?向市疾控?中心填報?《aef?i個案報?告卡》。?六、對?需要調(diào)查?的aef?i（除明?確診斷為?一般反應(yīng)?，如單純?發(fā)熱、接?種部位的?紅腫、?硬結(jié)等）?，由市疾?控中心在?接種報告?____?小時內(nèi)開?展調(diào)查。?七、懷?疑與預(yù)防?接種有關(guān)?的死亡、?嚴重殘疾?、群體性?疑似預(yù)防?接種異常?反應(yīng)、對?社會有?重大影響?的aef?i，__?__小時?內(nèi)報告市?衛(wèi)生局和?市藥監(jiān)局?，并于_?___小?時內(nèi)向市?疾控中心?填報《a?efi個?案報告卡?》或《群?體性ae?fi登記?表》，由?市級或省?級疾控機?構(gòu)立即_?___專?家組調(diào)查?。出現(xiàn)死?亡或群體?性aef?i，同時?按照《突?發(fā)公共衛(wèi)?生事件應(yīng)?急條例》?報告和調(diào)?查。八?、除省、?市、縣三?級aef?i調(diào)查診?斷專家組?外，其他?任何單位?和個人不?得做出?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?診斷。?九、各接?種單位指?定至少_?___名?內(nèi)科醫(yī)師?或公共衛(wèi)?生醫(yī)師負?責(zé)預(yù)檢及?預(yù)防接種?不良反?應(yīng)處理。?建立預(yù)防?接種不良?反應(yīng)和事?故登記本?，專人負?責(zé)。十?、過敏性?休克處理?原則：使?病人平臥?、頭部放?低、保持?安靜、注?意保暖；?立即皮?____?射腎上腺?素（1/?1000?），小兒?為___?_ml/?kg/次?，最大量?為0.3?3（1/?____?支）ml?，如體重?不明，用?量為：_?___歲?以下1/?____?支，__?__歲1?/___?_支，_?___歲?1/__?__支，?____?歲以上1?/___?_支-1?/___?_支；如?____?分鐘病人?仍無好轉(zhuǎn)?，可重復(fù)?使用。?第一時間?通知臨床?醫(yī)生進行?抗休克處?理或撥打?120轉(zhuǎn)?院。十?一、暈厥?處理原則?：使病人?平臥，松?解衣扣，?注意保暖?；輕者可?給予溫開?水、熱?糖水喝，?必要時可?針刺或用?手掐人中?穴；數(shù)分?鐘后仍不?恢復(fù)者，?可按過敏?性休克處?理，并通?知臨床醫(yī)?生救治。?疑似接?種反應(yīng)監(jiān)?測報告制?度（三）?根據(jù)《?疫苗流通?和預(yù)防接?種管理條?例》、《?預(yù)防接種?工作規(guī)范?》、《_?___省?疾控系統(tǒng)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?監(jiān)測實施?方案》制?定本管理?制度。?一、預(yù)防?接種異常?反應(yīng)，是?指合格的?疫苗在實?施規(guī)范接?種過程中?或者實施?規(guī)范接種?后造成受?種者機體?器官、功?能損害，?相關(guān)各方?均無過錯?的藥品不?良反應(yīng)。?二、疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)，是指?在預(yù)防接?種過程中?或接種后?發(fā)生的可?能造成受?種者機體?____?器官、功?能損害，?且懷疑與?預(yù)防接種?有關(guān)的反?應(yīng)。三?、各級各?類醫(yī)療衛(wèi)?生機構(gòu)、?疾病預(yù)防?控制機構(gòu)?和接種單?位及其執(zhí)?行職務(wù)的?人員是預(yù)?防接種異?常反應(yīng)的?責(zé)任報告?人。四?、責(zé)任報?告人發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?或者接到?相關(guān)報告?后，應(yīng)當?按照規(guī)定?及時處理?，填寫《?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報告卡》?，報送縣?級疾病預(yù)?防控制機?構(gòu)。同時?報當?shù)乜h?級衛(wèi)生行?政部門、?藥品監(jiān)督?管理部門?。藥品監(jiān)?督管理部?門。五?、出現(xiàn)死?亡、嚴重?殘疾或者?____?器官損傷?、群體性?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?或引起公?眾高度_?___的?事件時，?報告人應(yīng)?在發(fā)現(xiàn)后?____?小時以內(nèi)?向所在地?縣級衛(wèi)生?行政部門?、藥品監(jiān)?督管理部?門報告。?六、發(fā)?現(xiàn)預(yù)防接?種異常反?應(yīng)或者接?到相關(guān)報?告的疾病?預(yù)防控制?機構(gòu)也應(yīng)?當按上述?要求逐級?上報上級?業(yè)務(wù)部門?。七、?屬于突發(fā)?公共衛(wèi)生?事件的，?按照應(yīng)急?條例的規(guī)?定進行報?告。八?、報告內(nèi)?容主要包?括姓名、?性別、年?齡、兒童?監(jiān)護人姓?名、住址?、接種疫?苗名稱、?劑次、接?種時間、?發(fā)生反應(yīng)?時間和人?數(shù)、主要?臨床特征?、初步診?斷和診斷?單位、報?告單位、?報告人、?報告時間?等。九?、接種門?診人員在?發(fā)現(xiàn)預(yù)防?接種異常?反應(yīng)、疑?是預(yù)防接?種異常反?應(yīng)或者接?到相關(guān)門?報告應(yīng)當?及時向上?級領(lǐng)導(dǎo)會?同相關(guān)人?員作出報?告決定，?并按規(guī)定?程序及時?報告。?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報告管理?制度根據(jù)?《疫苗流?通和預(yù)防?接種管理?條例》、?《預(yù)防接?種工作規(guī)?范》、制?定本管理?制度。?一、預(yù)防?接種異常?反應(yīng)，是?指合格的?疫苗在實?施規(guī)范接?種過程中?或者實施?規(guī)范接種?后造成受?種者機體?器官、功?能損害，?相關(guān)各方?均無過錯?的藥品不?良反應(yīng)。?二、疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)，是指?在預(yù)防接?種過程中?或接種后?發(fā)生的可?能造成受?種者機體?____?器官、功?能損害，?且懷疑與?預(yù)防接種?有關(guān)的反?應(yīng)。三?、衛(wèi)生院?公共衛(wèi)生?服務(wù)防保?科、預(yù)防?接種門診?工作人員?及其執(zhí)行?職務(wù)的人?員是預(yù)防?接種異常?反應(yīng)的責(zé)?任報告人?。四、?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?領(lǐng)導(dǎo)小組?：組長：?姚俊祥（?院長）?副組長：?____?勤（副院?長）、侍?曉紅（免?疫規(guī)劃科?長）成?員：余仕?芬、李左?娣、何瑞?、姚七萍?、姚春紅?、王鴻雁?（防?？?、預(yù)防接?種門診相?關(guān)人員）?四、責(zé)?任報告人?發(fā)現(xiàn)預(yù)防?接種異常?反應(yīng)或者?接到相關(guān)?報告后，?應(yīng)當按照?規(guī)定及時?處理，填?寫《預(yù)防?接種異常?反應(yīng)報告?卡》，報?送縣疾病?預(yù)防控制?機構(gòu)。同?時報當?shù)?縣級衛(wèi)生?行政部門?、藥品監(jiān)?督管理部?門。五?、出現(xiàn)死?亡、嚴重?殘疾或者?____?器官損傷?、群體性?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?或引起公?眾高度_?___的?事件時，?報告人應(yīng)?在發(fā)現(xiàn)后?____?小時以內(nèi)?向所在地?縣級衛(wèi)生?行政部門?、藥品監(jiān)?督管理部?門報告。?六、屬?于突發(fā)公?共衛(wèi)生事?件的，按?照應(yīng)急條?例的規(guī)定?進行報告?。七、?報告內(nèi)容?主要包括?姓名、性?別、年齡?、兒童監(jiān)?護人姓名?、住址、?接種疫苗?名稱、劑?次、接種?時間、發(fā)?生反應(yīng)時?間和人數(shù)?、主要臨?床特征、?初步診斷?和診斷單?位、報告?單位、報?告人、報?告時間等?。八、?本單位人?員在發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?、疑似預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)報告應(yīng)?當及時向?單位領(lǐng)導(dǎo)?報告，并?按規(guī)定程?序及時向?上級報告?。彩云?衛(wèi)生院疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)村級衛(wèi)?生室監(jiān)測?登記報?告制度?疑似預(yù)防?接種反應(yīng)?監(jiān)測，簡?稱aef?i，分為?主動監(jiān)測?，被動監(jiān)?測。主?動監(jiān)測接?種疫苗是?指乙肝疫?苗，含有?麻疹成分?的減毒活?疫苗；?被動監(jiān)測?的接種疫?苗是指除?過主動監(jiān)?測疫苗的?計劃免疫?疫苗和一?些二類疫?苗。主?動監(jiān)測要?求接種報?告___?_日內(nèi)主?動上報，?被動監(jiān)測?疫苗在當?天接種后?匯總上報?。彩云?衛(wèi)生院根?據(jù)縣疾控?具體要求?，對鄉(xiāng)、?村兩級接?種點制定?了詳細的?登記報告?制度：預(yù)?防接種異?常反應(yīng)領(lǐng)?導(dǎo)小組：?組長：衛(wèi)?生所所長?成員：預(yù)?防接種員?第一、?在每次接?種后，各?接種點準?確上報疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)；第?二、報告?方式采用?書面方式?，或手機?直報（有?記錄），?短信方式?上報，并?做好記