疑似接種反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度（三篇）

第8頁(yè)共8頁(yè)疑似接種?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?報(bào)告制度?根據(jù)《?疫苗流通?和預(yù)防接?種管理?xiàng)l?例》、《?預(yù)防接種?工作規(guī)范?》、《_?___省?疾控系統(tǒng)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?監(jiān)測(cè)實(shí)施?方案》制?定本管理?制度。?一、預(yù)防?接種異常?反應(yīng)，是?指合格的?疫苗在實(shí)?施規(guī)范接?種過(guò)程中?或者實(shí)施?規(guī)范接種?后造成受?種者機(jī)體?器官、功?能損害，?相關(guān)各方?均無(wú)過(guò)錯(cuò)?的藥品不?良反應(yīng)。?二、疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)，是指?在預(yù)防接?種過(guò)程中?或接種后?發(fā)生可能?造成受種?者機(jī)體_?___器?官、功能?損害，且?懷疑與預(yù)?防接種有?關(guān)的反應(yīng)?。三、?各級(jí)各類(lèi)?醫(yī)療衛(wèi)生?機(jī)構(gòu)、疾?病預(yù)防控?制機(jī)構(gòu)和?接種單位?及其執(zhí)行?職務(wù)的人?員是預(yù)防?接種異常?反應(yīng)的責(zé)?任報(bào)告人?。四、?責(zé)任報(bào)告?人發(fā)現(xiàn)預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)報(bào)告后?，應(yīng)當(dāng)按?照規(guī)定及?時(shí)處理，?填寫(xiě)《預(yù)?防接種異?常反應(yīng)報(bào)?告卡》，?報(bào)送縣級(jí)?疾病預(yù)防?控制機(jī)構(gòu)?。同時(shí)報(bào)?當(dāng)?shù)乜h級(jí)?衛(wèi)生行政?部門(mén)、藥?品監(jiān)督管?理部門(mén)。?五、出?現(xiàn)死亡、?嚴(yán)重殘疾?或者_(dá)_?__器官?損傷、群?體性預(yù)防?接種異常?反應(yīng)或引?起公眾高?度___?_的事件?時(shí)，報(bào)告?人應(yīng)在發(fā)?現(xiàn)后__?__小時(shí)?以內(nèi)向所?在地縣級(jí)?衛(wèi)生行政?部門(mén)、藥?品監(jiān)督管?理部門(mén)報(bào)?告。六?、發(fā)現(xiàn)預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)報(bào)告的?疾病預(yù)防?控制機(jī)構(gòu)?也應(yīng)當(dāng)按?上述要求?逐級(jí)上報(bào)?上級(jí)業(yè)務(wù)?部門(mén)。?七、屬于?突發(fā)公共?衛(wèi)生事件?的，按照?應(yīng)急條例?的規(guī)定進(jìn)?行報(bào)告。?八、報(bào)?告內(nèi)容主?要包括姓?名、性別?、年齡、?兒童監(jiān)護(hù)?人姓名、?住址、接?種疫苗名?稱(chēng)、劑次?、接種時(shí)?間，發(fā)生?反應(yīng)時(shí)間?和人數(shù)、?主要臨床?特征、初?步診斷和?診斷單位?、報(bào)告單?位、報(bào)告?人、報(bào)告?時(shí)間等。?九、接?種門(mén)診人?員在發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?、疑是預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)部門(mén)報(bào)?告應(yīng)當(dāng)及?時(shí)向上級(jí)?領(lǐng)導(dǎo)會(huì)同?相關(guān)人員?作出報(bào)告?決定，并?按規(guī)定程?序及時(shí)報(bào)?告。疑?似接種反?應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)?告制度（?二）一?、疑似預(yù)?防接種異?常反應(yīng)（?aefi?）是指在?預(yù)防接種?后發(fā)生的?懷疑與預(yù)?防接種有?關(guān)的反?應(yīng)或事件?。二、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?、接種單?位、疾病?預(yù)防控制?機(jī)構(gòu)、藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)?構(gòu)、疫苗?生產(chǎn)企?業(yè)、疫苗?批發(fā)企業(yè)?及其執(zhí)行?職務(wù)的人?員為疑似?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?責(zé)任報(bào)告?單位和報(bào)?告人。?三、報(bào)告?內(nèi)容：姓?名、性別?、出生日?期、兒童?監(jiān)護(hù)人姓?名、現(xiàn)住?址、接種?疫苗名?稱(chēng)、劑次?、接種時(shí)?間、發(fā)生?反應(yīng)時(shí)間?和人數(shù)、?主要臨床?經(jīng)過(guò)、初?步臨床診?斷、就診?單位、報(bào)?告單位、?報(bào)告人、?報(bào)告時(shí)間?等。四?、疑似預(yù)?防接種異?常反應(yīng)報(bào)?告實(shí)行屬?地化管理?。五、?責(zé)任報(bào)告?單位和報(bào)?告人在發(fā)?現(xiàn)aef?i（包括?接到受種?者或其監(jiān)?護(hù)人的報(bào)?告）后，?應(yīng)及時(shí)?向市衛(wèi)生?局、市藥?監(jiān)局報(bào)告?。___?_小時(shí)內(nèi)?向市疾控?中心填報(bào)?《aef?i個(gè)案報(bào)?告卡》。?六、對(duì)?需要調(diào)查?的aef?i（除明?確診斷為?一般反應(yīng)?，如單純?發(fā)熱、接?種部位的?紅腫、?硬結(jié)等）?，由市疾?控中心在?接種報(bào)告?____?小時(shí)內(nèi)開(kāi)?展調(diào)查。?七、懷?疑與預(yù)防?接種有關(guān)?的死亡、?嚴(yán)重殘疾?、群體性?疑似預(yù)防?接種異常?反應(yīng)、對(duì)?社會(huì)有?重大影響?的aef?i，__?__小時(shí)?內(nèi)報(bào)告市?衛(wèi)生局和?市藥監(jiān)局?，并于_?___小?時(shí)內(nèi)向市?疾控中心?填報(bào)《a?efi個(gè)?案報(bào)告卡?》或《群?體性ae?fi登記?表》，由?市級(jí)或省?級(jí)疾控機(jī)?構(gòu)立即_?___專(zhuān)?家組調(diào)查?。出現(xiàn)死?亡或群體?性aef?i，同時(shí)?按照《突?發(fā)公共衛(wèi)?生事件應(yīng)?急條例》?報(bào)告和調(diào)?查。八?、除省、?市、縣三?級(jí)aef?i調(diào)查診?斷專(zhuān)家組?外，其他?任何單位?和個(gè)人不?得做出?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?診斷。?九、各接?種單位指?定至少_?___名?內(nèi)科醫(yī)師?或公共衛(wèi)?生醫(yī)師負(fù)?責(zé)預(yù)檢及?預(yù)防接種?不良反?應(yīng)處理。?建立預(yù)防?接種不良?反應(yīng)和事?故登記本?，專(zhuān)人負(fù)?責(zé)。十?、過(guò)敏性?休克處理?原則：使?病人平臥?、頭部放?低、保持?安靜、注?意保暖；?立即皮?____?射腎上腺?素（1/?1000?），小兒?為_(kāi)__?_ml/?kg/次?，最大量?為0.3?3（1/?____?支）ml?，如體重?不明，用?量為：_?___歲?以下1/?____?支，__?__歲1?/___?_支，_?___歲?1/__?__支，?____?歲以上1?/___?_支-1?/___?_支；如?____?分鐘病人?仍無(wú)好轉(zhuǎn)?，可重復(fù)?使用。?第一時(shí)間?通知臨床?醫(yī)生進(jìn)行?抗休克處?理或撥打?120轉(zhuǎn)?院。十?一、暈厥?處理原則?：使病人?平臥，松?解衣扣，?注意保暖?；輕者可?給予溫開(kāi)?水、熱?糖水喝，?必要時(shí)可?針刺或用?手掐人中?穴；數(shù)分?鐘后仍不?恢復(fù)者，?可按過(guò)敏?性休克處?理，并通?知臨床醫(yī)?生救治。?疑似接?種反應(yīng)監(jiān)?測(cè)報(bào)告制?度（三）?根據(jù)《?疫苗流通?和預(yù)防接?種管理?xiàng)l?例》、《?預(yù)防接種?工作規(guī)范?》、《_?___省?疾控系統(tǒng)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?監(jiān)測(cè)實(shí)施?方案》制?定本管理?制度。?一、預(yù)防?接種異常?反應(yīng)，是?指合格的?疫苗在實(shí)?施規(guī)范接?種過(guò)程中?或者實(shí)施?規(guī)范接種?后造成受?種者機(jī)體?器官、功?能損害，?相關(guān)各方?均無(wú)過(guò)錯(cuò)?的藥品不?良反應(yīng)。?二、疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)，是指?在預(yù)防接?種過(guò)程中?或接種后?發(fā)生的可?能造成受?種者機(jī)體?____?器官、功?能損害，?且懷疑與?預(yù)防接種?有關(guān)的反?應(yīng)。三?、各級(jí)各?類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)?生機(jī)構(gòu)、?疾病預(yù)防?控制機(jī)構(gòu)?和接種單?位及其執(zhí)?行職務(wù)的?人員是預(yù)?防接種異?常反應(yīng)的?責(zé)任報(bào)告?人。四?、責(zé)任報(bào)?告人發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?或者接到?相關(guān)報(bào)告?后，應(yīng)當(dāng)?按照規(guī)定?及時(shí)處理?，填寫(xiě)《?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報(bào)告卡》?，報(bào)送縣?級(jí)疾病預(yù)?防控制機(jī)?構(gòu)。同時(shí)?報(bào)當(dāng)?shù)乜h?級(jí)衛(wèi)生行?政部門(mén)、?藥品監(jiān)督?管理部門(mén)?。藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)。五?、出現(xiàn)死?亡、嚴(yán)重?殘疾或者?____?器官損傷?、群體性?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?或引起公?眾高度_?___的?事件時(shí)，?報(bào)告人應(yīng)?在發(fā)現(xiàn)后?____?小時(shí)以內(nèi)?向所在地?縣級(jí)衛(wèi)生?行政部門(mén)?、藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)報(bào)告。?六、發(fā)?現(xiàn)預(yù)防接?種異常反?應(yīng)或者接?到相關(guān)報(bào)?告的疾病?預(yù)防控制?機(jī)構(gòu)也應(yīng)?當(dāng)按上述?要求逐級(jí)?上報(bào)上級(jí)?業(yè)務(wù)部門(mén)?。七、?屬于突發(fā)?公共衛(wèi)生?事件的，?按照應(yīng)急?條例的規(guī)?定進(jìn)行報(bào)?告。八?、報(bào)告內(nèi)?容主要包?括姓名、?性別、年?齡、兒童?監(jiān)護(hù)人姓?名、住址?、接種疫?苗名稱(chēng)、?劑次、接?種時(shí)間、?發(fā)生反應(yīng)?時(shí)間和人?數(shù)、主要?臨床特征?、初步診?斷和診斷?單位、報(bào)?告單位、?報(bào)告人、?報(bào)告時(shí)間?等。九?、接種門(mén)?診人員在?發(fā)現(xiàn)預(yù)防?接種異常?反應(yīng)、疑?是預(yù)防接?種異常反?應(yīng)或者接?到相關(guān)門(mén)?報(bào)告應(yīng)當(dāng)?及時(shí)向上?級(jí)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)?同相關(guān)人?員作出報(bào)?告決定，?并按規(guī)定?程序及時(shí)?報(bào)告。?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報(bào)告管理?制度根據(jù)?《疫苗流?通和預(yù)防?接種管理?條例》、?《預(yù)防接?種工作規(guī)?范》、制?定本管理?制度。?一、預(yù)防?接種異常?反應(yīng)，是?指合格的?疫苗在實(shí)?施規(guī)范接?種過(guò)程中?或者實(shí)施?規(guī)范接種?后造成受?種者機(jī)體?器官、功?能損害，?相關(guān)各方?均無(wú)過(guò)錯(cuò)?的藥品不?良反應(yīng)。?二、疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)，是指?在預(yù)防接?種過(guò)程中?或接種后?發(fā)生的可?能造成受?種者機(jī)體?____?器官、功?能損害，?且懷疑與?預(yù)防接種?有關(guān)的反?應(yīng)。三?、衛(wèi)生院?公共衛(wèi)生?服務(wù)防保?科、預(yù)防?接種門(mén)診?工作人員?及其執(zhí)行?職務(wù)的人?員是預(yù)防?接種異常?反應(yīng)的責(zé)?任報(bào)告人?。四、?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?領(lǐng)導(dǎo)小組?：組長(zhǎng)：?姚俊祥（?院長(zhǎng)）?副組長(zhǎng)：?____?勤（副院?長(zhǎng)）、侍?曉紅（免?疫規(guī)劃科?長(zhǎng)）成?員：余仕?芬、李左?娣、何瑞?、姚七萍?、姚春紅?、王鴻雁?（防保科?、預(yù)防接?種門(mén)診相?關(guān)人員）?四、責(zé)?任報(bào)告人?發(fā)現(xiàn)預(yù)防?接種異常?反應(yīng)或者?接到相關(guān)?報(bào)告后，?應(yīng)當(dāng)按照?規(guī)定及時(shí)?處理，填?寫(xiě)《預(yù)防?接種異常?反應(yīng)報(bào)告?卡》，報(bào)?送縣疾病?預(yù)防控制?機(jī)構(gòu)。同?時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)?縣級(jí)衛(wèi)生?行政部門(mén)?、藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)。五?、出現(xiàn)死?亡、嚴(yán)重?殘疾或者?____?器官損傷?、群體性?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?或引起公?眾高度_?___的?事件時(shí)，?報(bào)告人應(yīng)?在發(fā)現(xiàn)后?____?小時(shí)以內(nèi)?向所在地?縣級(jí)衛(wèi)生?行政部門(mén)?、藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)報(bào)告。?六、屬?于突發(fā)公?共衛(wèi)生事?件的，按?照應(yīng)急條?例的規(guī)定?進(jìn)行報(bào)告?。七、?報(bào)告內(nèi)容?主要包括?姓名、性?別、年齡?、兒童監(jiān)?護(hù)人姓名?、住址、?接種疫苗?名稱(chēng)、劑?次、接種?時(shí)間、發(fā)?生反應(yīng)時(shí)?間和人數(shù)?、主要臨?床特征、?初步診斷?和診斷單?位、報(bào)告?單位、報(bào)?告人、報(bào)?告時(shí)間等?。八、?本單位人?員在發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?、疑似預(yù)?防接種異?常反應(yīng)或?者接到相?關(guān)報(bào)告應(yīng)?當(dāng)及時(shí)向?單位領(lǐng)導(dǎo)?報(bào)告，并?按規(guī)定程?序及時(shí)向?上級(jí)報(bào)告?。彩云?衛(wèi)生院疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)村級(jí)衛(wèi)?生室監(jiān)測(cè)?登記報(bào)?告制度?疑似預(yù)防?接種反應(yīng)?監(jiān)測(cè)，簡(jiǎn)?稱(chēng)aef?i，分為?主動(dòng)監(jiān)測(cè)?，被動(dòng)監(jiān)?測(cè)。主?動(dòng)監(jiān)測(cè)接?種疫苗是?指乙肝疫?苗，含有?麻疹成分?的減毒活?疫苗；?被動(dòng)監(jiān)測(cè)?的接種疫?苗是指除?過(guò)主動(dòng)監(jiān)?測(cè)疫苗的?計(jì)劃免疫?疫苗和一?些二類(lèi)疫?苗。主?動(dòng)監(jiān)測(cè)要?求接種報(bào)?告___?_日內(nèi)主?動(dòng)上報(bào)，?被動(dòng)監(jiān)測(cè)?疫苗在當(dāng)?天接種后?匯總上報(bào)?。彩云?衛(wèi)生院根?據(jù)縣疾控?具體要求?，對(duì)鄉(xiāng)、?村兩級(jí)接?種點(diǎn)制定?了詳細(xì)的?登記報(bào)告?制度：預(yù)?防接種異?常反應(yīng)領(lǐng)?導(dǎo)小組：?組長(zhǎng)：衛(wèi)?生所所長(zhǎng)?成員：預(yù)?防接種員?第一、?在每次接?種后，各?接種點(diǎn)準(zhǔn)?確上報(bào)疑?似預(yù)防接?種異常反?應(yīng)；第?二、報(bào)告?方式采用?書(shū)面方式?，或手機(jī)?直報(bào)（有?記錄），?短信方式?上報(bào)，并?做好記