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預防接種安全性現(xiàn)狀及影響因素摘要】

分析預防接種安全性現(xiàn)狀以及影響因素,探討加強預防接種安全的措施。

【關鍵詞】預防接種安全性現(xiàn)狀影響因素

預防接種工作是世界各國預防、控制傳染病的發(fā)生和流行最主要的手段。我國自1978年實施計劃免疫,2007年擴大了免疫規(guī)劃,現(xiàn)在共14種疫苗預防15種疾病,加上各種收費疫苗的使用,我國的接種疫苗的種類和人群不斷增加,預防接種的安全越來越重要。

一、預防接種工作的成效和安全性現(xiàn)狀

1.我國預防接種工作的成效

我國預防接種工作取得了很大的成效,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結核、破傷風等疾病發(fā)病3億多人,減少死亡400萬人;實現(xiàn)了無脊灰野病毒傳播的目標;全國人群乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至2006年的7.18%,5歲以下人群已降到1%以下,因接種疫苗減少乙肝病毒感染者3000多萬人;乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平;在應對甲型H1N1流感過程中,接種疫苗成為重要的手段[1]。

2.預防接種安全性現(xiàn)狀

雖然疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究;在上市使用前都要實施嚴格的批簽發(fā)制度;在接種前、中、后都有完整的、科學的、規(guī)范的要求,但是預防接種工作仍會出現(xiàn)諸如疫苗質(zhì)量問題、實施差錯、疫苗固有特性引發(fā)的異常反應等導致發(fā)生嚴重損害的可能。

近年來我國發(fā)生多起預防接種引發(fā)的惡性事件,諸如接種乙腦、流腦、卡介、口服脊灰減毒活疫苗等卻得了乙腦、流腦、淋巴結核、少兒麻痹等。比較典型、影響較大的案例有2005年廣東省江門市多名兒童注射了“A群流腦疫苗”后患上了“病毒性腦炎”,變成二至一級傷殘事件;2005年安徽泗縣甲肝疫苗接種群體事件;2006年發(fā)生的上?!疤峭琛笔录?;2007年發(fā)生在北京市大興縣假狂犬病疫苗致死事件;2010年的山西疫苗事件等。

日本近年來由于接種脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、水痘等疫苗而致死或產(chǎn)生嚴重后遺癥的受害人近千名,2006、2007、2008年由日本厚生勞動省所認定的預防接種案件分別是25件、56件和59件[2]。

二、影響預防接種安全性的因素

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應。少數(shù)接種者會因為疫苗本身的生物學特性和個體差異,出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀,偶有發(fā)熱、乏力等癥狀,絕大多數(shù)無需處理或僅需一般處理。

2.不合格疫苗的使用或因疫苗運輸儲存不當給受種者造成的損害。部分疫苗特別是收費疫苗,從生產(chǎn)、流通到接種環(huán)節(jié)監(jiān)管不力,容易導致問題疫苗產(chǎn)生。疫苗要么怕熱、怕光,要么怕凍,如果運輸或儲存不當很可能會引起接種反應。

3.接種醫(yī)護人員不當操作造成的傷害。部分接種醫(yī)護人員缺乏專業(yè)技能和責任心,違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案從而給受種者造成身體的傷害。比如不嚴格執(zhí)行消毒和安全注射制度;配藥過程中造成污染;抽取藥液時方法不當造成注射器的污染;接種環(huán)境不經(jīng)常消毒,造成污染風險。

4.受種者因偶合癥造成的傷害。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎疾病,接種后巧合發(fā)病(復發(fā)或加重)。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應研究顯示,卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬劑次、0.01—300/100萬劑次、0.19—1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次;麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;破傷風疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5—10/100萬劑次、0.4—10/100萬劑次;全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80—570/100萬劑次、20/100萬劑次、0—1/100萬劑次[1]。

三、預防接種不良反應的防治對策

接種疫苗雖然安全系數(shù)較高,致傷率很低,但是發(fā)生在任何個體上的傷害對其本人和家庭都是極其痛苦的事情,所以一定要加強安全措施,最大限度的減少預防接種工作中的不良反應。

1.嚴格管理制度。嚴格執(zhí)行《疫苗流通和預防接種管理條例》,《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》等保障預防接種工作安全。

2.確保疫苗生產(chǎn)和運輸、儲存的安全。加強對疫苗的生產(chǎn)、流通和接種過程的監(jiān)控;建立健全冷鏈工作管理制度,嚴格按規(guī)定儲存、運輸疫苗,確保疫苗安全。

3.醫(yī)護人員要有高度的責任心。接種醫(yī)護人員要熟練掌握各種疫苗的禁忌癥,要有高度的責任心。接種時必須進行詢問和簡單體檢,判斷是否有正在患有嚴重器官疾病(尤其是處于活動期的疾病);急性感染性疾病(正在發(fā)熱);對疫苗成分過敏等禁忌癥;在有明確禁忌癥的時候,應明確告知不能接種疫苗,待病好后再接種;有免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。

4.規(guī)范接種工作,實施無差錯管理。接種醫(yī)護人員應嚴格執(zhí)行預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案。

參考文獻

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