質量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度（2篇）

第4頁共4頁質量管理?制度執(zhí)行?情況考核?管理制度?為了保?證本企業(yè)?質量管理?制度的有?效運行，?保證其適?宜性、有?效性、充?分性，特?制如下規(guī)?定：一?、審核工?作按年度?進行，于?每年的_?___月?份組織實?施。在下?列情況下?，應及時?對公司質?量管理體?系進行內?部審核：?1、當?國家有關?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?的法律、?法規(guī)和行?政規(guī)章發(fā)?生變化時?；2、?公司的質?量法規(guī)和?規(guī)章有較?大變化時?；3、?公司所處?的內、外?環(huán)境，質?量方針和?目標、組?織機構人?員設置、?經(jīng)營結構?發(fā)生較大?變化時；?4、公?司在經(jīng)營?過程中出?現(xiàn)重大質?量事故或?質量問題?和隱患，?需要找出?原因，進?行質量改?進時；?5、公司?的經(jīng)營策?略和質量?體系系統(tǒng)?創(chuàng)新，對?其有效性?做出評價?時；6?、審核時?應深入基?層調查研?究，同被?審核部門?的有關人?員討論分?析，找出?發(fā)生問題?的主、客?觀原因，?并提出解?決問題的?辦法和措?施。二?、質量管?理制度審?核的內容?：1、?質量方針?目標；?2、質量?體系文件?；3、?組織機構?的設置；?4、人?力資源的?配置；?5、硬件?設施、設?備；6?、經(jīng)營過?程中的質?量控制；?7、客?戶服務及?外部環(huán)境?評價；?8、糾正?與預防措?施的實施?與跟蹤：?9、質?量體系審?核應對存?在的缺陷?提出糾正?與預防措?施；1?0、各部?門根據(jù)評?審結果落?實改進措?施；1?1、質量?管理部負?責對糾正?與預防措?施的具體?實施情況?及有效性?進行跟蹤?檢查和驗?證。三?、質量管?理制執(zhí)行?情況考核?于每半至?少進行一?次；1?、考核范?圍包括。?質量管方?針、質量?目標、各?管理制度?的執(zhí)行情?況等，具?體考核工?作由質量?管理部負?責組織，?組成考核?小組，分?別對各部?門進行考?核，考核?填寫“質?量管理制?度執(zhí)行情?況檢查考?核記錄表?”。2?、質量管?理體系審?核及質量?管理制度?執(zhí)行情況?考核應按?照規(guī)范的?格式記錄?，記錄由?質量管理?部負責歸?檔。3?、現(xiàn)場審?核及考核?工作結束?后，質量?管理部應?匯總審核?意見，寫?出審核材?料。公司?總經(jīng)理聽?取審核小?組的匯報?，并對審?核材料中?的改進意?見認真組?織實施，?不斷提高?公司的質?量管理水?平。附?：糾正和?預防措施?記錄質?量管理制?度執(zhí)行情?況檢查考?核記錄表?質量管?理制度執(zhí)?行情況考?核管理制?度（二）?1、目?的：為?了保證各?項質量管?理制度得?到落實，?規(guī)范各崗?位操作行?為，保證?經(jīng)營藥品?和服務的?質量，制?定本程序?。2、?范圍。適?用于各項?質量管理?制度執(zhí)行?情況的檢?查與考核?過程。?3、職責?。負責人?、質量負?責人、質?量管理人?員、各相?關人員。?4、程?序：4?.1、每?季度末，?質量負責?人負責擬?定季度質?量管理制?度執(zhí)行情?況檢查與?考核計劃?，內容包?括時間、?人員安排?、檢查與?考核方式?等。4?.2、質?量負責人?按照計劃?組織質量?管理制度?執(zhí)行情況?進行檢查?與考核，?并將檢查?與考核的?結果做好?記錄。填?寫《質量?管理制度?檢查考核?表》，具?體檢查程?序如下：?4.2?.1、檢?查人員現(xiàn)?場對員工?進行提問?，考核員?工對崗位?相關的質?量管理制?度、操作?程序的熟?悉程度。?4.2?.2、檢?查人員查?閱有關質?量管理的?表格、記?錄、檔案?是否完整?無缺，是?否規(guī)范。?4.2?.3、檢?查人員觀?察員工的?實際操作?是否符合?質量管理?制度與操?作規(guī)程的?要求。?4.3、?對檢查與?考核中發(fā)?現(xiàn)的問題?，檢查人?員當場提?出整改意?見和要求?，限期整?改。4?.4、檢?查與考核?完畢后，?質量負責?人將檢查?與考