預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016版)更新解讀

預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識（2016版）更新解讀PP-HI-CN-1365目錄2016版預(yù)混胰島素共識解讀預(yù)混胰島素介紹預(yù)混胰島素治療方案我國糖尿病概況(略過）預(yù)混胰島素共識更新背景123目錄2016版預(yù)混胰島素共識解讀預(yù)混胰島素介紹預(yù)混胰島素治療方案我國糖尿病概況預(yù)混胰島素共識更新背景1232013中國2型糖尿病治療指南生活方式干預(yù)生活方式干預(yù)如血糖控制不達標(HbA1c≥7.0%)，則進入下一步治療主要治療路徑備選治療路徑一線藥物治療二線藥物治療三線藥物治療四線藥物治療二甲雙胍α-糖苷酶抑制劑/胰島素促泌劑胰島素促分泌劑或α-糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類藥物或DPP-4抑制劑基礎(chǔ)胰島素或每日1-2次預(yù)混胰島素胰島素促分泌劑或α-糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類藥物或DPP-4抑制劑GLP-1受體激動劑基礎(chǔ)胰島素+餐時胰島素或每日3次預(yù)混胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素或每日1-2次預(yù)混胰島素胰島素促泌劑/α-糖苷酶抑制劑/DPP4抑制劑/噻唑烷二酮類胰島素促泌劑/α-糖苷酶抑制劑/DPP4抑制劑/噻唑烷二酮類/GLP-1受體激動劑CDS2013版2型糖尿病治療路徑盡管接受口服藥物治療及生活方式干預(yù)，但大部分T2DM患者胰島細胞功能仍隨病程進展逐漸惡化，故應(yīng)盡早啟動胰島素治療糖尿病患者應(yīng)及時啟動胰島素治療解除高糖毒性減輕胰島細胞負荷改善胰島素抵抗保護殘存的細胞功能胰島素治療預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)紀立農(nóng),馮波,蘇青,等.中國糖尿病雜志,2011,19(10):745-751.基礎(chǔ)方案：包括人胰島素和胰島素類似物預(yù)混方案：包括人胰島素和胰島素類似物基礎(chǔ)-餐時方案：包括人胰島素和胰島素類似物我國多數(shù)T2DM患者選擇預(yù)混胰島素治療一項開放、非隨機、非干預(yù)性多中心臨床觀察性研究，納入4847例OADs血糖控制欠佳的中國T2DM患者，旨在了解起始胰島素治療的安全性和療效預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用共識的更新背景中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會（CSE）于2013年首次發(fā)布《預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用共識》三年來臨床證據(jù)有所更新基于原共識進行重新修訂2016年發(fā)布新版專家共識目錄2016版預(yù)混胰島素共識解讀預(yù)混胰島素介紹預(yù)混胰島素治療方案我國糖尿病概況預(yù)混胰島素共識更新背景123預(yù)混胰島素的分類重組人胰島素（短效）與精蛋白鋅重組人胰島素（中效）按一定比例混合而成的胰島素制劑低預(yù)混人胰島素70/30劑型(30%短效+70%中效)：如優(yōu)泌林70/30、諾和靈30R、甘舒霖30R、重和林M30等中預(yù)混人胰島素50/50劑型(50%短效+50%中效)：如諾和靈50R、甘舒霖50R等預(yù)混人胰島素速效胰島素類似物（賴脯胰島素或門冬胰島素）與精蛋白鋅速效胰島素類似物按一定比例混合而成的胰島素制劑低預(yù)混胰島素類似物75/25劑型：如賴脯胰島素2570/30劑型：如門冬胰島素30中預(yù)混胰島素類似物50/50劑型：如賴脯胰島素50、門冬胰島素50預(yù)混胰島素類似物預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)預(yù)混胰島素的藥代動力學(xué)分類起效時間（min）峰值時間（h）作用持續(xù)時間（h）預(yù)混人胰島素70/30劑型0.52-1214-2450/50劑型0.5

2-310-24預(yù)混胰島素類似物賴脯胰島素75/250.250.50-1.1716-24門冬胰島素300.17-0.331-414-24賴脯/門冬胰島素500.250.50-1.1716-24中國2型糖尿病防治指南（2013版）目錄2016版預(yù)混胰島素共識解讀預(yù)混胰島素介紹預(yù)混胰島素治療方案我國糖尿病概況預(yù)混胰島素共識更新背景123預(yù)混胰島素每日1次治療方案預(yù)混胰島素的選擇起始劑量生活方式干預(yù)及兩種或兩種以上口服降糖藥最大有效劑量治療后HbA1c≥7.0%的患者0.2U/(kg.d)晚餐前注射根據(jù)患者情況作適當調(diào)整適用人群低預(yù)混人胰島素低預(yù)混胰島素類似物中預(yù)混人胰島素中預(yù)混胰島素類似物預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)預(yù)混胰島素每日1次治療方案若HbA1c或空腹血糖仍不達標，可改為每日2次治療方案或參考1-2-3次方案預(yù)混人胰島素應(yīng)在餐前30min皮下注射，預(yù)混胰島素類似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射根據(jù)患者具體情況選擇預(yù)混胰島素，中預(yù)混胰島素主要針對餐后血糖升高明顯的患者可根據(jù)患者具體情況調(diào)整口服降糖藥注意事項預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)采用每日1次治療方案患者的SMBG血糖監(jiān)測空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未達標

每周3天√√√復(fù)診前1天√√√已達標每周3次√√√復(fù)診前1天√√√SMBG：自我血糖監(jiān)測“√”表示需測血糖的時間預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)預(yù)混胰島素每日2次治療方案預(yù)混胰島素的選擇新診斷T2DM患者，HbA1c≥9.0%同時合并明顯臨床癥狀生活方式干預(yù)及兩種或兩種以上口服降糖藥最大有效劑量治療后HbA1c≥9.0%的患者口服降糖藥聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療后HbA1c≥7%而空腹血糖已達標的患者適用人群低預(yù)混人胰島素低預(yù)混胰島素類似物中預(yù)混人胰島素中預(yù)混胰島素類似物預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)預(yù)混胰島素每日2次治療方案適用人群前2種，0.2-0.4U/(kg.d)或10-12U/d，按1：1分配到早餐前和晚餐前適用人群第3種，基礎(chǔ)胰島素與預(yù)混胰島素以1：1.3的比例進行劑量轉(zhuǎn)換，按1：1分配到早餐前和晚餐前起始劑量預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)預(yù)混胰島素每日2次治療方案用預(yù)混胰島素每日2次治療方案時，不建議同時使用胰島素促泌劑可繼續(xù)使用二甲雙胍或α-糖苷酶抑制劑，視患者個體情況決定是否停用TZD類藥物按時、定量進餐及規(guī)律運動，預(yù)混人胰島素應(yīng)在早晚餐前30min皮下注射，預(yù)混胰島素類似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射中預(yù)混胰島素主要針對餐后血糖升高明顯或血糖波動較大的患者若低預(yù)混人胰島素每日2次治療的患者餐后血糖＞11.1mmol/L，臨床醫(yī)生可依據(jù)具體情況考慮等劑量可改為低預(yù)混胰島素類似物或中預(yù)混胰島素類似物注意事項預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)中預(yù)混胰島素的適用人群如何區(qū)分中/低預(yù)混胰島素的適用人群？新版指南根據(jù)最新CLASSIFY研究結(jié)果給予了明確推薦指南推薦以下特征患者使用LM50比LM25獲益更大：口服藥降糖失效后早餐后血糖＞13.5mmol/L早餐前后血糖＞4.4mmol/L飲食中碳水化合物比例較高的患者采用每日2次治療方案患者的SMBG血糖監(jiān)測空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未達標

每周3天√√復(fù)診前1天√√√√√已達標每周3次√√√復(fù)診前1天√√√√√預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)采用每日2次治療方案患者的劑量調(diào)整空腹/餐前血糖水平（mmol/L）劑量調(diào)整(U)<4.4降至調(diào)整前劑量4.4-6.106.1-7.7+27.8-10.0+4>10.0+6注：通常每3－5天調(diào)整1次，每次調(diào)整1－4U，直至血糖達標預(yù)混胰島素臨床應(yīng)用專家共識(2016年版)預(yù)混胰島素每日3次治療方案預(yù)混胰島素的選擇起始劑量預(yù)混胰島素每日2次治療后HbA1c