藥品廣告,價(jià)格和回扣

醫(yī)藥三大熱點(diǎn)問(wèn)題

1醫(yī)藥三大熱點(diǎn)廣告價(jià)格回扣2第一節(jié)藥品廣告管理藥品廣告的定義1藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)2藥品廣告的審批和監(jiān)管3藥品廣告中存在的問(wèn)題434第一節(jié)藥品廣告管理5一、藥品廣告的定義1.廣告：《中華人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)廣告的定義為：“本法所稱(chēng)廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷(xiāo)的商品或所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告?！?一、藥品廣告的定義

2.藥品廣告：藥品廣告屬于廣告的一種，是以銷(xiāo)售藥品為目的，通過(guò)多種媒體向社會(huì)宣傳藥品，以加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者與用戶(hù)之間的聯(lián)系，從而達(dá)到銷(xiāo)售藥品、指導(dǎo)患者合理用藥的目的。7二、藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告必須遵守以下法律法規(guī)：《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

8二、藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以SFDA批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明。非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳。9下列藥品不得發(fā)布廣告：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑；軍隊(duì)特需藥品；SFDA命令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品；批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。10處方藥與非處方藥處方藥廣告:可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和SFDA共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”非處方藥（OTC）廣告:可以在大眾媒介上宣傳?！罢?qǐng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”111213三、藥品廣告的審批和監(jiān)管申請(qǐng)人省級(jí)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)人藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)SFDA備案送同級(jí)工商局備案向社會(huì)公布補(bǔ)充材料不受理受理審查不同意發(fā)布書(shū)面通知，并告之復(fù)議或訴訟權(quán)利合格同意發(fā)布廣告審查表、廣告樣稿、有關(guān)證明文件14藥品廣告的申請(qǐng)單位：具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品廣告的審批單位：《藥品管理法實(shí)施條例》第53條生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)局；進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥監(jiān)局；發(fā)布地省級(jí)藥監(jiān)局備案。15藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式：（省簡(jiǎn)稱(chēng)）藥廣審（視、聲、文）第**********號(hào)。其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號(hào)的前4位代表公元年；5、6位代表月份；后4位代表編排序號(hào)。

如：?jiǎn)岫∵靼矖钌兯帍V審（文）200301004016藥品廣告的監(jiān)管省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)違反本法和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。（《藥品管理法》第62條）17藥品廣告的審批和監(jiān)管機(jī)關(guān)藥品廣告審批機(jī)關(guān)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)：縣以上工商行政管理部門(mén)藥監(jiān)局：審批和檢查工商局：依法對(duì)廣告進(jìn)行監(jiān)督、管理、查處18四、藥品廣告中存在的問(wèn)題不科學(xué)表示功效的斷言和保證。產(chǎn)品功能主治的宣傳超出批準(zhǔn)的內(nèi)容。產(chǎn)品名稱(chēng)宣傳不規(guī)范、以患者形象為產(chǎn)品功效作證明。無(wú)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期。19案例氣血和膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字B20020272）典型違法藥品廣告之一藥品名稱(chēng)：氣血和膠囊生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字B20020272生產(chǎn)企業(yè)：陜西摩美得制藥有限公司違法事實(shí)：未經(jīng)審批發(fā)布虛假?gòu)V告。20藏克十五味龍膽花丸

青藥廣審(文)第2007010024

21討論：存在的問(wèn)題任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍；絕對(duì)化夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者；以患者的形象為藥品做宣傳。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第21條的規(guī)定暫停銷(xiāo)售。22第二節(jié)藥品的價(jià)格管理藥品定價(jià)的方式1藥品價(jià)格的監(jiān)督機(jī)制2有關(guān)藥品降價(jià)323案例某知名藥企：其所銷(xiāo)售的注射用頭孢曲松鈉（1g）出廠價(jià)為1.60元，但醫(yī)院零售價(jià)為10元。以同規(guī)格的注射用頭孢曲松鈉為例，各地的供應(yīng)價(jià)格顯示哈藥集團(tuán)、海南海靈、江西匯仁等制藥企業(yè)提供的出廠價(jià)均為1.60元左右。但在各地的最高限價(jià)中，廣東規(guī)定為8.8元、上海規(guī)定為8.4元左右。溢價(jià)均在4倍以上。24一、藥品定價(jià)的方式政府定價(jià)：指由政府價(jià)格主管部門(mén)或其他有關(guān)主管部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)：指由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)主管部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍，規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)：指由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。25政府定價(jià)目的：質(zhì)價(jià)相符，消除虛高定價(jià)，保護(hù)用藥者的正當(dāng)權(quán)益。定價(jià)原則：降低虛高藥價(jià)，注重社會(huì)平均成本；考慮國(guó)家、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者多方利益適用范圍：包括由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)和由省級(jí)政府定價(jià)兩部分。26國(guó)家發(fā)改委定價(jià)的藥品列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類(lèi)藥品；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品，即

1、專(zhuān)利藥品

2、創(chuàng)新類(lèi)新藥

3、麻醉藥品4、一類(lèi)精神藥品5、避孕藥具6、計(jì)劃免疫藥品

27省級(jí)政府部門(mén)定價(jià)的藥品《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類(lèi)藥品，不包括已列入國(guó)家發(fā)改委定價(jià)目錄中的乙類(lèi)藥品和當(dāng)?shù)貜囊翌?lèi)目錄中調(diào)去的藥品；《醫(yī)保目錄》中規(guī)定的民族藥品中藥飲片，不包括《醫(yī)保目錄》中規(guī)定不允許報(bào)銷(xiāo)的部分醫(yī)院自配制劑納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品28藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)上報(bào)成本義務(wù)性規(guī)定，禁止拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)的行為。藥品的真實(shí)成本是價(jià)格主管部門(mén)科學(xué)合理制定價(jià)格的基本依據(jù)。29實(shí)行單獨(dú)定價(jià)的藥品列入政府定價(jià)范圍的藥品，若產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，該企業(yè)可向國(guó)家有關(guān)主管部門(mén)申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。30

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)定價(jià)原則：自主定價(jià)公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符。適用范圍：除政府定價(jià)和政府指導(dǎo)定價(jià)的藥品外，其它產(chǎn)品應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求狀況制定其零售價(jià)格。31二、藥品價(jià)格的監(jiān)督管理對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的監(jiān)管，是目前國(guó)際上控制醫(yī)藥費(fèi)用的通行做法：日本、法國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)家的藥品都由政府有關(guān)部門(mén)直接定價(jià)，嚴(yán)格控制價(jià)格。德國(guó)政府制定參考價(jià)，并對(duì)藥品零售價(jià)格實(shí)行差率控制。英國(guó)實(shí)行最高限價(jià)定價(jià)體系，控制與藥品價(jià)格直接相關(guān)的企業(yè)利潤(rùn)率水平。32建立藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)制度：為適應(yīng)價(jià)格控制和管理的需要，政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立價(jià)格監(jiān)測(cè)制度，對(duì)重要商品、服務(wù)價(jià)格的變動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)設(shè)立定點(diǎn)單位：政府價(jià)格主管部門(mén)可以設(shè)立價(jià)格監(jiān)查定點(diǎn)單位包括部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。33藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組織形式國(guó)家發(fā)改委：全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo)和部署省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)：負(fù)責(zé)本地區(qū)價(jià)格監(jiān)測(cè)工作的組織各級(jí)價(jià)格信息中心：藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的具體承辦單位34三、藥品降價(jià)從1997年開(kāi)始，我國(guó)已經(jīng)進(jìn)行了二十余次的藥品降價(jià)。藥品降價(jià)

批發(fā)商停止進(jìn)貨醫(yī)院停開(kāi)處方

制藥企業(yè)停止生產(chǎn)

市場(chǎng)上無(wú)“降價(jià)藥”可買(mǎi)35三、藥品降價(jià)藥品價(jià)格高的原因：藥品的商品特殊性：可替代