第四章中藥制粉技術(shù)

第四章中藥制粉技術(shù)第一節(jié)知識(shí)準(zhǔn)備1第二節(jié)粉碎技術(shù)2第三節(jié)過篩技術(shù)33第一節(jié)知識(shí)準(zhǔn)備

1．稱量

包括稱重和量取。

稱重：主要用于稱取固體或半固體藥物；量取用于液

體藥物。2．配料

指藥劑生產(chǎn)時(shí)按處方要求，逐一稱取藥物和輔料，進(jìn)行調(diào)配的操作。配料過程

原料前處理輔料前處理

復(fù)核混合移交下道工序填寫配料單按處方量稱量（三）配料的方法1．混合配料

指將處方中藥物稱取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。2．分別配料

指按處方或加工的特殊要求，分組進(jìn)行配料的方法。3．單獨(dú)配料

指按處方順序單獨(dú)稱取藥物，分別存放備用的配料方法。適用于處方中某些需單獨(dú)提取或單獨(dú)粉碎的藥料。（四）配料生產(chǎn)原始記錄

配料完成要及時(shí)填寫配料生產(chǎn)原始記錄二、微粉學(xué)基礎(chǔ)（一）微粉的含義

微粉也稱微粉體,是指固體細(xì)微粒子的集合體。一般將粒徑小于100μm的粉體稱為粉，小于75μm的中藥粉粒稱為微粉。粒子大小密度孔隙率流動(dòng)性吸濕性（二）微粉的特性比表面積潤(rùn)濕性微粉的基本特性

1．粒子大小（粒度）

粒子大小是粉體最基本的性質(zhì)，關(guān)系粉體的溶解性、可壓性、密度和流動(dòng)性等。2．微粉的比表面積

比表面積是指單位質(zhì)量或容積的微粉所具有的表面積。微粉的比表面積大小與某些性質(zhì)有著密切關(guān)系。例如活性炭的吸附性較強(qiáng)，是由于它表面粗糙、比表面積大很大；中藥有的藥粉“燥性”大，亦是與其表面粗糙、比表面積大有關(guān)。3．微粉的密度

(1)真密度：系指扣除微粒本身的空隙和粒子間孔隙占有的容積后求得物質(zhì)的容積并測(cè)定其質(zhì)量，求得單位容積微粉所具有的質(zhì)量稱真密度，為該物質(zhì)的真實(shí)密度。(2)粒密度：系指除去粒子間空隙容積，不排除顆粒內(nèi)部細(xì)孔空隙容積而求得的密度稱為粒密度，亦是粒子本身的密度。(3)堆密度（又稱松密度）：系指單位容積微粉的質(zhì)量。堆密度所用的容積是指包括微粒間的空隙和微粒本身的孔隙體積在內(nèi)的總?cè)莘e。4.微粉的孔隙率

系指微粒本身孔隙和微粒間空隙所占容積與微粉容積之比。粉體孔隙率的大小影響著藥物的崩解和溶出。一般說來，孔隙率大，崩解、溶出較快，較易吸收。5．微粉的流動(dòng)性

微粉的流動(dòng)性與粒子間的作用力（如范德華力、靜電力等）、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。流動(dòng)性在制劑生產(chǎn)與應(yīng)用中有較大意義，如散劑、顆粒劑分裝，片劑顆粒的充填，外用散劑撒布等。

一般用休止角、流速作為評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性的指標(biāo)。

增加微粉流動(dòng)性的方法：①制成顆粒；②加入一定量的粗粉；③適當(dāng)干燥；④加入助流劑、潤(rùn)滑劑；⑤改善粒子的形態(tài)。6．微粉的吸濕性(1)含義：系指微粉置于相對(duì)濕度較大的空氣中，吸附水分，出現(xiàn)流動(dòng)性降低或結(jié)塊、變色等現(xiàn)象。(2)臨界相對(duì)濕度（CRH）：當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，粉體的吸濕量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度即為臨界相對(duì)濕度。為防止藥物吸濕，應(yīng)將生產(chǎn)及貯藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物的CRH值以下。7．微粉的潤(rùn)濕性

系指液滴在固體表面的黏附現(xiàn)象。常用接觸角（θ）評(píng)價(jià)粉體的潤(rùn)濕性，接觸角小，粉體潤(rùn)濕性好。接觸角θ＜90°則易潤(rùn)濕，θ﹥90°則不易潤(rùn)濕。微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用微粉的理化特性對(duì)制劑工藝的影響。對(duì)混合的影響對(duì)分劑量的影響對(duì)可壓性的影響對(duì)片劑崩解的影響微粉理化特性對(duì)制劑療效的影響。點(diǎn)滴積累

微粉的性質(zhì)包括粒度、比表面積、密度、孔隙率、流動(dòng)性、吸濕性、潤(rùn)濕性等。這些微粉的特性對(duì)制劑工藝和制劑的療效都會(huì)產(chǎn)生影響。

在制劑生產(chǎn)中可根據(jù)物料的臨界相對(duì)濕度來選擇合適的輔料和工藝參數(shù)。第二節(jié)粉碎技術(shù)微粉化技術(shù)粉碎器械粉碎技術(shù)知識(shí)準(zhǔn)備一、知識(shí)準(zhǔn)備1含義：粉碎是借助機(jī)械力將固體物質(zhì)碎成適用細(xì)度的操作過程。2目的：

①便于中藥中有效成分的浸出；②便于各種劑型的制備；③便于調(diào)劑和使用；④增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解與吸收，提高療效。

3粉碎度固體藥物粉碎后的細(xì)度，常以未經(jīng)粉碎藥物的平均直徑（d）與已粉碎藥物的平均直徑（d1）的比值（n）來表示，即n=d/d1（一）粉碎技術(shù)利用外加機(jī)械力,破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力,使藥物表面積增大,即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。（二）基本原理粉碎原則

1．藥物不宜過度粉碎，達(dá)到所需要的粉碎度即可。2．在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。3．植物類藥材粉碎前應(yīng)盡量干燥。4．揮發(fā)性藥材的粉碎應(yīng)注意低溫粉碎。5．粉碎毒性藥或刺激性較強(qiáng)的藥物時(shí)，應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時(shí)，要注意防火防爆。如中藥川烏、草烏。二、常用粉碎技術(shù)粉碎技術(shù)分類單獨(dú)粉碎與混合粉碎干法粉碎與濕法粉碎低溫粉碎流能粉碎三、常用粉碎設(shè)備作用力：截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂、銼削以截切作用為主的粉碎器械：如切片機(jī)。以撞擊作用為主的粉碎器械：如萬能粉碎機(jī)、錘擊式粉碎機(jī)以研磨作用為主的粉碎器械：如乳缽、球磨機(jī)、流能磨

粉碎機(jī)粉碎作用力粉碎度適應(yīng)藥物禁忌截切機(jī)截切粗碎草、葉或韌性根的截切

機(jī)動(dòng)沖缽撞擊中碎含有揮發(fā)油或芳香性藥物，脆性物，結(jié)晶

錘擊式粉碎機(jī)（郎頭機(jī)）撞擊、劈裂、擠壓細(xì)碎干燥、脆性大的藥材粘性藥料萬能粉碎機(jī)（柴田式）撞擊、劈裂、研磨細(xì)碎兼過篩含粘性、油脂、纖維性及質(zhì)地堅(jiān)硬的各類藥材油料過多藥物萬能磨粉機(jī)撞擊、劈裂、研磨、撕裂細(xì)碎兼過篩結(jié)晶性、非組織性藥物及干浸膏顆粒揮發(fā)性及粘性藥物鐵研船研磨、截切中碎質(zhì)地松脆藥物吸濕性藥物球磨機(jī)撞擊、研磨細(xì)碎結(jié)晶性、刺激性、揮發(fā)性、引濕性、細(xì)料藥、樹脂等

羚羊角粉碎機(jī)銼削細(xì)屑片（細(xì)碎需球磨）角質(zhì)類藥物

LOGO點(diǎn)滴積累

粉碎中藥前處理粉碎操作中應(yīng)根據(jù)物料性質(zhì)選擇粉碎設(shè)備。粉碎的機(jī)理：截切、擠壓、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。粉碎方法：?jiǎn)为?dú)粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超微粉碎。知識(shí)準(zhǔn)備常用的過篩器械第三節(jié)過篩技術(shù)含義：系粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具使粗粉與細(xì)粉分離的操作。（一）過篩的含義與目的過篩目的：①供制備各種劑型的需要；②混合作用，從而保證組成的均一性③避免過度粉碎，提高粉碎效率。一、知識(shí)準(zhǔn)備（二）篩的種類與