公司質(zhì)量管理手冊(cè)

質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)核準(zhǔn)審核制定受控文獻(xiàn)章0.1目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼0封面10.1目錄20.2文獻(xiàn)修訂履歷表40.3管理者代表任命書50.4手冊(cè)頒布令60.5質(zhì)量方針70.6公司介紹81引用原則92規(guī)范性引用文獻(xiàn)93術(shù)語及定義94.0組織環(huán)境104.1理解組織及其環(huán)境104.2理解有關(guān)方的需求和盼望104.3擬定質(zhì)量管理體系的范疇104.4質(zhì)量管理體系及其過程115領(lǐng)導(dǎo)作用125.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾125.2方針125.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限136策劃166.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法166.2質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的策劃166.3變更的策劃167支持177.1資源177.2能力187.3意識(shí)197.4溝通207.5形成文獻(xiàn)的信息218運(yùn)行238.1運(yùn)行策劃和控制238.2服務(wù)的規(guī)定248.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)248.3.1總則248.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃258.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入258.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制268.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出268.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改278.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制278.5服務(wù)的提供288.6服務(wù)的放行298.7不合格輸出的控制309績(jī)效評(píng)價(jià)309.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)309.2內(nèi)部審核339.3管理評(píng)審3410改善3510.1總則3510.2不合格和糾正方法3510.3持續(xù)改善36附件一公司質(zhì)量目的一覽表38附件二程序文獻(xiàn)目錄39附件三服務(wù)實(shí)現(xiàn)流程圖40附件四公司組織架構(gòu)41附件五質(zhì)量管理體系條款與職能分派表42

0.2文獻(xiàn)修訂履歷表修訂日期修改章節(jié)(內(nèi)容)現(xiàn)行版本狀態(tài)

0.3管理者代表任命書為使公司更加好地貫徹執(zhí)行ISO9001:管理體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命我司XXXX為我司質(zhì)量管理體系管理者代表，推行下列職責(zé)：1：確保質(zhì)量管理體系符合本原則的規(guī)定；2：確保各過程獲得其預(yù)期輸出；3：報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改善機(jī)會(huì)（見10.1），向最高管理者報(bào)告；4：確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；5：確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。6：負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)系?？偨?jīng)理：XXX-02-20

0.4手冊(cè)頒布令本質(zhì)量管理手冊(cè)（下列簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”）是為了在我公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,持續(xù)、穩(wěn)定地開發(fā)出符合產(chǎn)品質(zhì)量原則,滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品而制訂的。本手冊(cè)是根據(jù)ISO9001:《質(zhì)量管理體系─規(guī)定》和我司實(shí)際狀況相結(jié)合編制而成。手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)、總體的論述,是質(zhì)量管理工作的基本法規(guī),也是我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)長(zhǎng)久遵照的大綱性文獻(xiàn),它是我公司對(duì)外向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的可靠確保,合用于我司全部的部門和人員。現(xiàn)同意頒發(fā)公司的《質(zhì)量管理手冊(cè)》，由管理者代表公司貫徹貫徹,全體干部員工必須切實(shí)執(zhí)行,不停地改善與提高,迎接市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)新的挑戰(zhàn)?？偨?jīng)理：XXX-02-200.5質(zhì)量方針全員參加優(yōu)質(zhì)高效持續(xù)改善客戶滿意公司通過宣傳、培訓(xùn)使各階層人員都理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。質(zhì)量方針內(nèi)涵：全員參加以人為本,人是組織目的實(shí)現(xiàn)的直接推動(dòng)力。公司在推行質(zhì)量管理中十分重視人的作用，主動(dòng)為各類人員發(fā)明一種主動(dòng)投入、奮發(fā)進(jìn)取、充足發(fā)揮聰穎才智的工作環(huán)境，為提高整體效益和實(shí)現(xiàn)發(fā)展目的做出奉獻(xiàn)。優(yōu)質(zhì)高效（優(yōu)良品質(zhì)、高效率）抓住客戶最有效的利器——穩(wěn)定的品質(zhì)。沒有品質(zhì)，就沒有明天。由于大多數(shù)客戶不再接受或容忍質(zhì)量平平的產(chǎn)品，要想公司立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，而別無它法。公司追求的目的，首先是發(fā)明利潤(rùn)，發(fā)明利潤(rùn)又得建立在高效率、高品質(zhì)及低成本的基礎(chǔ)上，品質(zhì)代表著利潤(rùn)，也代表著生產(chǎn)力，更代表著市場(chǎng)占有率，消除浪費(fèi)，提高效率，提高品質(zhì)是公司走向強(qiáng)大的必經(jīng)這路。持續(xù)改善沒有最佳，只有更加好。只有將持續(xù)改善作為質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本原則，主動(dòng)尋找局限性和差距，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)改善的機(jī)會(huì)，采用有效的改善方法，才干夠不停提高工廠質(zhì)量水平，保持穩(wěn)定的、較高的質(zhì)量水平，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地?？蛻魸M意顧客就是上帝，重視顧客權(quán)益的保護(hù)和實(shí)現(xiàn)已成為世界性的潮流，組織所提供的產(chǎn)品必須更加重視顧客生活更高層次的需要，并以之作為組織存在和發(fā)展的基本動(dòng)力。在目前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度下，顧客的需求、盼望也更加個(gè)性化和多樣化，識(shí)別、理解和擬定顧客需求的復(fù)雜程度也是前所未有的，這就規(guī)定我們必須始終親密地關(guān)注顧客的需求、盼望及其變化和提高，通過多個(gè)途徑精確理解和掌握顧客普通的和特定的需求，并將其精確、完整地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、實(shí)施規(guī)范，確保產(chǎn)品的合用性質(zhì)量和符合性質(zhì)量，使組織能夠以滿足顧客的需求為中心，改善組織的業(yè)績(jī)，改善與顧客的關(guān)系，提高顧客忠誠(chéng)度，并且通過動(dòng)態(tài)地關(guān)注顧客規(guī)定的變化做出快速反映，提高市場(chǎng)占有率和經(jīng)營(yíng)績(jī)效。

0.6公司介紹

深圳市XXXXXX有限公司（簡(jiǎn)稱XXXX）是中國(guó)XX共享服務(wù)領(lǐng)域領(lǐng)先的管理咨詢、信息技術(shù)及知識(shí)服務(wù)機(jī)構(gòu)。作為中國(guó)XX共享服務(wù)領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒，XXXX憑借在管理創(chuàng)新、共享服務(wù)、信息技術(shù)等領(lǐng)域的領(lǐng)先實(shí)力以及對(duì)中國(guó)公司跨國(guó)發(fā)展的進(jìn)一步研究，推出全球XX共享服務(wù)整體解決方案及有關(guān)信息技術(shù)，至今我們的團(tuán)體已經(jīng)為XXX等一百多家大型集團(tuán)公司提供XX變革及XX共享整體解決方案支持，協(xié)助中國(guó)公司實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展，引領(lǐng)管理創(chuàng)新及XX共享服務(wù)在中國(guó)的發(fā)展。使命：中國(guó)公司，全球夢(mèng)想愿景：我們致力于協(xié)助中國(guó)公司擁有世界級(jí)能力價(jià)值觀：我們依靠領(lǐng)先實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及信息技術(shù)為客戶提供適配的解決方案，為客戶發(fā)明價(jià)值。在質(zhì)量為先的今天，公司推行國(guó)際先進(jìn)的管理模式,建立和不停完善當(dāng)代公司制度，公司嚴(yán)格推行ISO9001：質(zhì)量管理體系規(guī)范公司內(nèi)部管理。我們相信通過提高公司質(zhì)量管理水平將會(huì)滿足不同客戶的需求，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更高效、快捷的服務(wù)。地址：XXX聯(lián)系人：XX

1.范疇：本手冊(cè)根據(jù)ISO9001：原則，結(jié)合我司實(shí)際狀況編寫而成。本手冊(cè)闡明了我司的質(zhì)量方針，充足描述了我司質(zhì)量管理體系所涉及的過程次序和互相作用，對(duì)文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行做出了明確規(guī)定，是我司各部門進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)必須遵照的法規(guī)和準(zhǔn)則。本手冊(cè)也是向客戶展示公司質(zhì)量管理體系的根據(jù)，方便使客戶理解并相信我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到嚴(yán)格有效的控制和確保。2.規(guī)范性引用文獻(xiàn)：本手冊(cè)引用ISO9001：《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》3.術(shù)語及定義：本手冊(cè)采用ISO9000：《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司應(yīng)擬定與其目的和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期成果的多個(gè)外部和內(nèi)部因素，公司應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。見《公司內(nèi)外部環(huán)境分析表》注1：這些因素能夠涉及需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2：考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的多個(gè)法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。我司的內(nèi)部環(huán)境有公司的價(jià)值觀、公司文化、公司的績(jī)效和專利技術(shù)等。公司的外部環(huán)境有與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、銷售市場(chǎng)、社會(huì)購置力局限性、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型等。對(duì)公司有利的內(nèi)外部環(huán)境因素有：公司全體員工質(zhì)量意識(shí)比較強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量在同行業(yè)中比較領(lǐng)先。公司的設(shè)備和開發(fā)的技術(shù)水平比較先進(jìn)。對(duì)公司不利的內(nèi)外部因素有：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，產(chǎn)品銷售利潤(rùn)不停減少。4.2理解有關(guān)方的需求和盼望由于有關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客規(guī)定和合使用方法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)擬定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的有關(guān)方；b）這些有關(guān)方的規(guī)定。公司應(yīng)對(duì)這些有關(guān)方及其規(guī)定的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，見：《有關(guān)方需求識(shí)別評(píng)價(jià)報(bào)告》。公司的有關(guān)方有員工、股東、銀行、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、供應(yīng)商、客戶等。4.3擬定質(zhì)量管理體系的范疇質(zhì)量管理體系的范疇為：XX軟件的開發(fā)及有關(guān)管理活動(dòng)。經(jīng)識(shí)別，我司的根據(jù)ISO9001：原則的規(guī)定建立，實(shí)施、維護(hù)質(zhì)量管理體系，符合原則規(guī)定。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按照ISO9001:原則的規(guī)定，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，涉及所需過程及其互相作用。公司應(yīng)擬定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)：a:我司對(duì)管理體系所需要的過程進(jìn)行擬定，并編制程序文獻(xiàn)對(duì)這些過程進(jìn)行系統(tǒng)管理，擬定每個(gè)過程所需的輸入和盼望的輸出，擬定這些過程的次序和互相作用；b.制訂文獻(xiàn)《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》，擬定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)，以及應(yīng)對(duì)方法；c.制訂文獻(xiàn)擬定過程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、辦法、測(cè)量及有關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制d.擬定和提供每個(gè)過程實(shí)施所需的資源；e.規(guī)定每個(gè)過程有關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；f.根據(jù)規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的成果;g.對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定時(shí)進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司盼望的成果；h.采用改善方法，確保持續(xù)改善過程以及實(shí)現(xiàn)成果。4.4.2在必要的程度上，公司應(yīng)：a）保持形成文獻(xiàn)的信息以支持過程運(yùn)行；b）保存確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文獻(xiàn)的信息。5.0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則我司最高管理者應(yīng)證明其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a.建立公司管理方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施;b.在有關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目的，定時(shí)對(duì)目的的完畢狀況進(jìn)行分析、總結(jié)以及改善，確保將管理體系規(guī)定納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作以及實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出。c.建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定時(shí)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，提高全體員工的過程辦法的意識(shí)，傳達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品規(guī)定的重要性。d.建立合理的公司組織構(gòu)造,確保管理體系所需資源能被獲得;e.建立有效的溝通渠道,吸納、指導(dǎo)和支持員工參加對(duì)公司管理體系的有效性作出奉獻(xiàn)，增強(qiáng)體系持續(xù)改善和創(chuàng)新；f.管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開公布任命書，以支持其它管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證明其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證明其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a.對(duì)可能影響產(chǎn)品符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b.顧客規(guī)定得到擬定和滿足；c.保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和有關(guān)法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d.保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)；5.2方針5.2.1制訂質(zhì)量方針我司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制訂、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)滿足下列規(guī)定：a.與我司的宗旨相適應(yīng)；b.考慮我司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)；c.涉及對(duì)滿足規(guī)定和持續(xù)改善的承諾；d.提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目的的框架；e.滿足有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；f.有關(guān)方的規(guī)定與盼望；5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a.管理層通過多個(gè)宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到我司各層次，確保質(zhì)量方針得到對(duì)的的理解和實(shí)施。b.在每次管理評(píng)審會(huì)議上，最高管理者須組織對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審成果對(duì)其做出必要的調(diào)節(jié)。c.當(dāng)有有關(guān)方（公司內(nèi)部員工、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其它單位）需要公司提供質(zhì)量方針時(shí)，文控或管理者代表及時(shí)提供，必要時(shí)做好發(fā)放統(tǒng)計(jì)。5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見對(duì)應(yīng)的《職務(wù)闡明書》。副總級(jí)及副經(jīng)理以上級(jí)別的職位的《職務(wù)闡明書》由綜合管理部統(tǒng)一編制、管代審核、總經(jīng)理同意；副經(jīng)理級(jí)下列職位的《職務(wù)闡明書》由各部門根據(jù)模板編制、綜合管理部審核、總經(jīng)理同意。文控負(fù)責(zé)受控以及備案已被審批的《職務(wù)闡明書》，綜合管理部以及崗位歸屬部門各保存一份?！堵殑?wù)闡明書》能夠包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、衡量原則、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息，編制部門根據(jù)崗位需要進(jìn)行控制。5.3.1：各部門崗位職責(zé)：總經(jīng)理：1.我司的質(zhì)量管理體系負(fù)全方面責(zé)任,并對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承當(dāng)責(zé)任；2.確保制訂質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。3.建立公司機(jī)構(gòu),委任管理者代表,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。4.確保質(zhì)量管理體系規(guī)定融入與公司的業(yè)務(wù)過程；5.增進(jìn)使用過程辦法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；6.確保獲得并提供實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)作所需的資源,負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。7.質(zhì)量活動(dòng)中重大事項(xiàng)的決策與決定,一階、二階文獻(xiàn)的最后審批。8.向公司傳達(dá)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的重要性，滿足法律、法規(guī)及顧客規(guī)定的重要性,確認(rèn)和評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。9.確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期成果；10.促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；11.推動(dòng)持續(xù)改善；12.支持其它管理者推行其有關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。管理者代表：1.確保按照ISO9001：原則建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系。2.定時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境及安全管理體系運(yùn)作狀況，涉及改善需求。3.在公司整個(gè)體系內(nèi)提高對(duì)客戶規(guī)定的認(rèn)識(shí)。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事項(xiàng)對(duì)外聯(lián)系和內(nèi)部溝通工作。5.確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。6.確保各過程獲得其預(yù)期輸出；7.擬定公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制訂應(yīng)對(duì)方法；研發(fā)部：1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的技術(shù)開發(fā)；2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更（功效變更、模塊變更）技術(shù)解決、技術(shù)指導(dǎo)；3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)資料的轉(zhuǎn)換與技術(shù)支持、不良技術(shù)改善、技術(shù)變更的具體工作；4.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)提供技術(shù)支持；5.負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目進(jìn)度表，并按計(jì)劃規(guī)定組織實(shí)施。6.負(fù)責(zé)組織員工的培訓(xùn)和技能訓(xùn)練。7.根據(jù)編制產(chǎn)品檢查原則，并按原則規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢查。8.負(fù)責(zé)組織不良和客訴的分析與解決及提出改善建議，驗(yàn)證改善成果。9.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管理，涉及；點(diǎn)檢確認(rèn)、校準(zhǔn)及保管。10.參加新項(xiàng)目定單評(píng)審，參加供應(yīng)商的評(píng)定與考核。銷售部：1.負(fù)責(zé)市場(chǎng)開發(fā)與產(chǎn)品銷售、市場(chǎng)信息的調(diào)研與反饋。2.負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目的合同評(píng)審。3.負(fù)責(zé)顧客信息的傳遞，涉及顧客滿意度調(diào)查和顧客投訴解決跟蹤。4.負(fù)責(zé)實(shí)施、售后服務(wù)，涉及售后的回訪。綜合管理部：1.負(fù)責(zé)人力資源的招聘及其管理,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全部的培訓(xùn)活動(dòng),提供基礎(chǔ)培訓(xùn)。2.通過多個(gè)方式向全部員工宣傳、交流質(zhì)量信息,核發(fā)上崗證對(duì)員工能力資格的評(píng)定。3.負(fù)責(zé)消防安全的防止、實(shí)施和培訓(xùn)。4.負(fù)責(zé)確認(rèn)有關(guān)法律、法規(guī)及其它規(guī)定，并傳達(dá)給對(duì)應(yīng)部門。。5.控制公司水電的使用，并減少資源消耗,負(fù)責(zé)公司水.電、安全通道的標(biāo)記和管理。6.負(fù)責(zé)公司因此文獻(xiàn)及統(tǒng)計(jì)的收集、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、回收等文獻(xiàn)管理。7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目所需設(shè)備、辦公用品的采購8.負(fù)責(zé)公司后勤提供及管理。6.策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，公司應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的規(guī)定，擬定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，方便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期成果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改善。6.1.2公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些方法（見4.4）；2）評(píng)價(jià)這些方法的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可涉及規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為謀求機(jī)遇承當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，變化風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能造成采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，運(yùn)用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其它有利可能性。具體內(nèi)容見《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》6.2質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1我司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理目的及其實(shí)施的策劃，該策劃是針對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，在公司的有關(guān)職能、層次、過程上擬定質(zhì)量目的，確保質(zhì)量目的實(shí)施所需的資源和過程得到識(shí)別、實(shí)施、策劃。a.總經(jīng)理應(yīng)確保在我司內(nèi)部有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。質(zhì)量目的應(yīng)充足體現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、運(yùn)行、XX、有關(guān)方觀點(diǎn)及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。必要潮流需在各對(duì)應(yīng)部門的層次上展開分解。次級(jí)目的作為對(duì)公司總體質(zhì)量目的的支持，應(yīng)與總目的保持一致；b.質(zhì)量目的應(yīng)具體，見附件一“公司質(zhì)量目的一覽表”含有可測(cè)量性。c.質(zhì)量目的應(yīng)考慮與我司總目的和各部門分目的相合用的，能為我司的質(zhì)量管理體系持續(xù)改善奠定基礎(chǔ)。d.質(zhì)量目的應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與產(chǎn)品的合格率和顧客滿意的程度有關(guān)，如：產(chǎn)品的檢查合格率，客戶滿意度等等；e.各部門對(duì)本部門的質(zhì)量目的在每月應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)與否達(dá)成附件一“公司質(zhì)量目的一覽表”與本部門有關(guān)的質(zhì)量目的；f.各項(xiàng)質(zhì)量目的必須形成書面文獻(xiàn)，并公布執(zhí)行。并在正式的內(nèi)部溝通過程中進(jìn)行總結(jié)交流，如懸掛在公司的公示欄上，員工的工牌上。g.公司對(duì)質(zhì)量目的的達(dá)成狀況將在定時(shí)的管理評(píng)審及日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行更新；6.2.2為了確保策劃的質(zhì)量目的得到有效的實(shí)施，組織應(yīng)擬定：a.由文控將各部門的質(zhì)量目的統(tǒng)計(jì)在《質(zhì)量目的達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》上，b.最高管理者應(yīng)配備對(duì)應(yīng)的資源，如：電腦、打印機(jī)、打印所需的紙張等等；c.公司的總目的由管理者代表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，各部門的分目的由本部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；d.每月5號(hào)前各負(fù)責(zé)人將所屬部門的質(zhì)量目的統(tǒng)計(jì)的成果交給文控，由文控進(jìn)行匯總登記在《質(zhì)量目的達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》上，節(jié)假日順延；e.文控將統(tǒng)計(jì)好的《質(zhì)量目的達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》交管理者代表審核，根據(jù)附件一“公司質(zhì)量目的一覽表”對(duì)各部門的目的達(dá)成狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于不能達(dá)成的由責(zé)任部門做出書面解釋，最后報(bào)總經(jīng)理審核；6.3變更的策劃公司擬定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見4.4）。公司應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分派或再分派。 6.3.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行策劃，通過策劃由有關(guān)部門形成對(duì)應(yīng)的文獻(xiàn)，以滿足質(zhì)量目的以及質(zhì)量管理體系的總規(guī)定。6.3.2質(zhì)量管理體系策劃涉及：A.擬定質(zhì)量管理體系所需的過程，涉及服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、輸出及對(duì)應(yīng)的活動(dòng)；B.明確實(shí)施這些過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的所需投入的資源，涉及人員、供方、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、XX資源和信息；C.對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的的適宜性、充足性和有效性定時(shí)進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審尋找改善的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。6.3.3在對(duì)質(zhì)量管理體系某一過程進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮其它過程的變化并采用對(duì)應(yīng)方法，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。7.支持7.1資源7.1.1總則我司最高管理層負(fù)責(zé)以合適方式擬定并提供必需的資源（涉及人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以確保我司質(zhì)量管理體系的建立和保持。公司對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在確保正常運(yùn)作的狀況下盡量節(jié)省資源及能源，使資源及能源的運(yùn)用率最大。我司承諾及時(shí)擬定和提供充足的資源，以實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性；增強(qiáng)顧客滿意。公司資源涉及：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和辦法、工作環(huán)境。全部有關(guān)部門負(fù)責(zé)擬定和分派下列資源以執(zhí)行工作及進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)含有必要專業(yè)技能的合格人力資源,研發(fā)和測(cè)試設(shè)備,檢查設(shè)備及電腦軟件、工作環(huán)境。支持性服務(wù)(通訊,運(yùn)輸,環(huán)境)等.7.1.2人員公司應(yīng)擬定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。我司對(duì)每項(xiàng)工作，都會(huì)委派基于一定教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)的人員去擔(dān)任，并且有嚴(yán)格人員需求調(diào)查和審批、人力資源開發(fā)、招聘和考核制度。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)擬定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施可涉及：a）建筑物和有關(guān)設(shè)施；b）設(shè)備，涉及硬件和軟件；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通迅技術(shù)。我司需對(duì)設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以確保產(chǎn)品的符合性，涉及：工作場(chǎng)地和有關(guān)設(shè)施；支持性服務(wù)：涉及供水供電系統(tǒng)及其照明。為確保公司提供的服務(wù)滿足客戶和合使用方法律法規(guī)的規(guī)定，我司對(duì)實(shí)現(xiàn)服務(wù)的這種符合性所含有的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別，并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。涉及：1.建筑物（涉及辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）和有關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；2.過程設(shè)備（施工設(shè)備、檢測(cè)儀器、硬件和軟件）；3.支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等）；7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)擬定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需要的環(huán)境。注：合適的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如：a）社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗）；b）心理因素（如舒緩心理壓力、防止過分疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在明顯差別。我司為設(shè)計(jì)開發(fā)型公司，總經(jīng)理確保發(fā)明一種滿足設(shè)計(jì)開發(fā)和儲(chǔ)存需要工作環(huán)境，同時(shí)發(fā)明一種良好的軟環(huán)境來激勵(lì)員工的士氣，涉及良好的內(nèi)部溝通文化、安全及保障制度、顧客第一的文化理念。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源我司為XX軟件開發(fā)型公司，使用的重要的設(shè)備為辦公電腦，軟件。開發(fā)的產(chǎn)品由第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，由客戶根據(jù)技術(shù)文獻(xiàn)等進(jìn)行驗(yàn)收。故公司軟件產(chǎn)品對(duì)監(jiān)視和測(cè)量暫無有關(guān)測(cè)量設(shè)備。7.1.6組織的知識(shí)公司應(yīng)擬定過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范疇內(nèi)可獲取。為應(yīng)對(duì)不停變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，擬定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。注1:公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目的所使用的共享信息。注2:公司的知識(shí)能夠基于：a）內(nèi)部來源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文獻(xiàn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改善成果）；b）外部來源（例如原則；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。7.2能力公司應(yīng)：a）擬定其控制范疇內(nèi)的人員所必要的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b）基于合適的教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員含有所需能力；c）合用時(shí)，采用方法獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)方法的有效性；d）保存合適的形成文獻(xiàn)的信息，作為人員能力的證據(jù)。注：采用的合適方法可涉及對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分派工作，或者招聘含有能力的人員等我司對(duì)每個(gè)從事影響產(chǎn)品符合性規(guī)定工作的人員的能力進(jìn)行識(shí)別，制訂培訓(xùn)制度、有計(jì)劃有目的、系統(tǒng)地提供培訓(xùn)以滿足這些需求。培訓(xùn)的有效性須進(jìn)行評(píng)定。確保員工能意識(shí)到他們從事的活動(dòng)的有關(guān)性及重要性，以及他們對(duì)達(dá)成質(zhì)量目的如何做出奉獻(xiàn)。培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)予以保存，具體參閱《人力資源控制程序》7.3意識(shí)各部門根據(jù)實(shí)際工作需求對(duì)員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識(shí)別，擬定不同的培訓(xùn)規(guī)定，并形成對(duì)應(yīng)的員工培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)需求的類型涉及：a）質(zhì)量方針；b）有關(guān)的質(zhì)量目的；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，涉及改善質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的后果。7.4溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流內(nèi)部信息資料來源于各部門責(zé)任者，內(nèi)部溝通形式有：1.會(huì)議,文獻(xiàn),改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)系書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等；2.培訓(xùn)、各類日常報(bào)表、總結(jié)報(bào)告等有形的管理活動(dòng)和評(píng)審活動(dòng)。交流的內(nèi)容最少但不限于全部對(duì)質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門之間的質(zhì)量信息，應(yīng)以書面形式傳遞；3.向上級(jí)溝通以總結(jié)報(bào)告、文獻(xiàn)、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；4.向下級(jí)溝通以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)系書、培訓(xùn)等形式進(jìn)行；5.各部門之間的溝通重要以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)系書、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；外部信息交流：1.綜合管理部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商，政府單位，認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間信息的交流；2.銷售部負(fù)責(zé)與客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及合同交付的有關(guān)信息進(jìn)行交流3.公司通過網(wǎng)站的方式向社會(huì)公開公司質(zhì)量方針及目的。7.5形成文獻(xiàn)的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001：原則的規(guī)定，結(jié)合我司的特點(diǎn)，建立和維持文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體系，并建立《文獻(xiàn)及統(tǒng)計(jì)控制程序》明確公司文獻(xiàn)的管理規(guī)定，以確保公司通過規(guī)范化的管理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目的，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司全部影響產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文獻(xiàn)和資料的發(fā)放范疇和控制辦法，確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)場(chǎng)合都能得到對(duì)應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本，避免誤用。公司對(duì)文獻(xiàn)系統(tǒng)控制的職責(zé)明確以下：a)總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文獻(xiàn)的編制、發(fā)行和更改的控制；b)有關(guān)對(duì)外部門負(fù)責(zé)外來文獻(xiàn)接受，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文獻(xiàn)的制訂、審核和更改控制。c)文控負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文獻(xiàn)的編號(hào)、發(fā)行、回收及作廢控制。1.質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)涉及的內(nèi)容1)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量管理體系，是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵照的準(zhǔn)則，質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)共分為四個(gè)層次，具體以下： 管理手冊(cè) 程序文獻(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)2)質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理活動(dòng)的根據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)造，反映出質(zhì)量管理體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目的、公司構(gòu)造、程序和體系要素的規(guī)定。3)程序文獻(xiàn)規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)的過程，明確其目的、范疇、職責(zé)、環(huán)節(jié)文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì),是質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文獻(xiàn)。4)作業(yè)指導(dǎo)文獻(xiàn)涉及檢查指導(dǎo)、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，擬定了具體操作的具體技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范涉及用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計(jì)劃、規(guī)章制度等。5)各質(zhì)量活動(dòng)都要作好統(tǒng)計(jì),以證明該項(xiàng)工作已被執(zhí)行,為質(zhì)量改善提供根據(jù)。2.質(zhì)量管理手冊(cè)：1)我司按ISO9001:原則規(guī)定編制和保持質(zhì)量管理手冊(cè)，涉及：2)質(zhì)量管理體系的范疇。（見2.0）；3)有關(guān)程序文獻(xiàn)的引用；4)質(zhì)量管理體系各過程之間的互相作用的描述。5)質(zhì)量管理手冊(cè)的控制（見3.0）3.公司的質(zhì)量體系文獻(xiàn)可分為兩大類,即公司文獻(xiàn)和外來文獻(xiàn)。3.1公司文獻(xiàn):a.內(nèi)部質(zhì)量體系文獻(xiàn)----涉及質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、工作指導(dǎo)、表格和檢查表。b.設(shè)備資料和工藝文獻(xiàn)——用于設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。3.2外來文獻(xiàn):a.客戶提供的文獻(xiàn),涉及規(guī)格原則、與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國(guó)家和國(guó)際原則。確保公司多擬定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文獻(xiàn)得到識(shí)別并控制分發(fā)。7.5.2創(chuàng)立和更新在創(chuàng)立和更新形成文獻(xiàn)的信息時(shí)，公司應(yīng)確保合適的：a）標(biāo)記和闡明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評(píng)審和同意，以確保適宜性和充足性。7.5.3形成文獻(xiàn)的信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本原則所規(guī)定的形成文獻(xiàn)的信息，以確保：a）無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并合用；b）予以妥善保護(hù)（如：避免失密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2為控制形成文獻(xiàn)的信息，合用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，涉及保持可讀性；c）變更控制（例如版本控制）；d）保存和處置。對(duì)擬定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文獻(xiàn)的信息，公司應(yīng)進(jìn)行合適識(shí)別和控制。應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息予以保護(hù)，避免非預(yù)期的更改。注：形成文獻(xiàn)的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。1.規(guī)定質(zhì)量體系文獻(xiàn)的控制方式和控制范疇，公司全部文獻(xiàn)在公布前都應(yīng)通過審批.體系文獻(xiàn)包含外來文獻(xiàn)和產(chǎn)品原則以及客戶有關(guān)資料。2.質(zhì)量文獻(xiàn)的同意和公布a)文獻(xiàn)發(fā)行前須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理同意。b)管理者代表以缺少該文獻(xiàn)會(huì)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作產(chǎn)生不良影響為原則，擬定文獻(xiàn)的合用性及分發(fā)地點(diǎn)，文控須對(duì)應(yīng)地分發(fā)文獻(xiàn)。c)文獻(xiàn)應(yīng)發(fā)放到使用場(chǎng)合或個(gè)人；受控文獻(xiàn)須使用最新版本，失效文獻(xiàn)由文控回收并銷毀。d)全部留作法律用途或知識(shí)保存作用的過期文獻(xiàn)和資料，須進(jìn)行明確標(biāo)記并將其與現(xiàn)行文獻(xiàn)分開保存。3)文獻(xiàn)和資料的更改:除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文獻(xiàn)修改，須經(jīng)原審批部門審批及核準(zhǔn)。4)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，也是產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定的證據(jù)，公司對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的編制、收集、歸檔、存貯保管和解決程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。a)填寫和類別b)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)普通由執(zhí)行操作或活動(dòng)的人員按規(guī)定的規(guī)定進(jìn)行填寫。c)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)必須尊重事實(shí)，應(yīng)標(biāo)明所統(tǒng)計(jì)的項(xiàng)目、人員、活動(dòng)成果和日期并由統(tǒng)計(jì)者簽名。d)統(tǒng)計(jì)能夠是表格、圖片、報(bào)告、單據(jù)等多個(gè)形式，也能夠是計(jì)算機(jī)軟件或數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)，具體某一種統(tǒng)計(jì)的方式必須明確的規(guī)定。e)編制和標(biāo)記:質(zhì)量統(tǒng)計(jì)空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記,應(yīng)建立公司質(zhì)量統(tǒng)計(jì)總覽表,質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)有規(guī)定的格式和標(biāo)記。f)收集和歸檔:質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由各使用部門負(fù)責(zé)收集、整頓和歸檔。g)存儲(chǔ)和保管:質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由統(tǒng)計(jì)部門自行保管，但保管的方式、地點(diǎn)、負(fù)責(zé)人、保管的條件和保存期限必須有對(duì)應(yīng)的規(guī)定。多個(gè)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的保存期限應(yīng)明確規(guī)定，具體見《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)一覽表》。h)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)過保存期限后的處置由管理者代表或總經(jīng)理決定解決方式。i)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。8.運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司應(yīng)通過采用下列方法，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定所需的過程（見4.4），并實(shí)施第6章所擬定的方法：a）擬定產(chǎn)品服務(wù)的規(guī)定；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接受。c）擬定符合產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e）在需要的范疇和程度上，擬定并保持、保存形成文獻(xiàn)的信息：1）證明過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采用方法消除不利影響。我司結(jié)合我司及同行業(yè)的特點(diǎn)予以策劃，并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn)擬定下列合適的內(nèi)容：1）公司的質(zhì)量目的與規(guī)定；2）針對(duì)產(chǎn)品規(guī)定，建立的過程和文獻(xiàn)，以及需要提供的資源；3）核心控制點(diǎn)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及文獻(xiàn)同意的準(zhǔn)則；4）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品規(guī)定應(yīng)提供的證據(jù)。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定8.2.1顧客溝通銷售部應(yīng)對(duì)下列有關(guān)內(nèi)容與顧客進(jìn)行有效溝通：（1）客戶規(guī)定的產(chǎn)品的有關(guān)信息；（2）詢問、合同或訂單的解決，涉及對(duì)其修改；（3）顧客反饋，涉及顧客埋怨；（4）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；（5）當(dāng)有重大異常時(shí)，制訂有關(guān)的應(yīng)急方法及客戶特定的規(guī)定；與顧客溝通方式可有下列形式，如：上門拜訪、會(huì)議、報(bào)告、函電、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的規(guī)定的擬定在擬定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定時(shí)時(shí)，組織應(yīng)從下列幾個(gè)方面來擬定與服務(wù)有關(guān)的規(guī)定：（1）顧客對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的規(guī)定,涉及產(chǎn)品項(xiàng)目?jī)?nèi)容、技術(shù)、進(jìn)度和費(fèi)用規(guī)定以及設(shè)計(jì)后期服務(wù)規(guī)定；（2）與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)規(guī)定；（3）我司擬定的其它附加規(guī)定,如采用的新技術(shù)、新材料等；8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審銷售部組織與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之邁進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單）。通過評(píng)審要達(dá)成下列目的：（1）顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對(duì)交付及交付后活動(dòng)的規(guī)定；（2）顧客即使沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要的規(guī)定；（3）我司有能力滿足規(guī)定的規(guī)定；（4）合用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)規(guī)定；（5）與先前表述存在差別的合同或訂單規(guī)定；若與訂單或合同的規(guī)定存在差別，組織應(yīng)確保有關(guān)的問題得到解決，評(píng)審的成果及評(píng)審中提出的方法應(yīng)予保持。當(dāng)顧客沒有提出書面規(guī)定，我司在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對(duì)顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，應(yīng)用部應(yīng)確保有關(guān)文獻(xiàn)得到修改，并將變更信息及時(shí)傳遞到公司有關(guān)部門和人員并確保有關(guān)人員懂得已經(jīng)更改的規(guī)定。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，方便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。我司制訂并實(shí)施《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改控制等做出了規(guī)定。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃研發(fā)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃。策劃的輸出是整體方案，重要內(nèi)容涉及：（1）設(shè)計(jì)階段和質(zhì)量規(guī)定；（2）規(guī)定和進(jìn)度安排；（3）設(shè)計(jì)原則與應(yīng)遵照的法令、法規(guī)和原則；（4）設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的安排；（5）設(shè)計(jì)項(xiàng)目組設(shè)計(jì)人員與校審人員的配備。對(duì)參加設(shè)計(jì)專業(yè)之間的接口要作出規(guī)定，確保既明確職責(zé)分工，又能保持工作有效銜接與信息的有效溝通。隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展，在合適時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。根據(jù)公司產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度和規(guī)模大小，設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并統(tǒng)計(jì)。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)的輸入應(yīng)加以規(guī)定,并予以統(tǒng)計(jì),涉及：（1）設(shè)計(jì)根據(jù)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)功效和性能規(guī)定；（2）合用的法令、法規(guī)和原則、規(guī)范規(guī)定；（3）以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供的合用信息；（4）公司承諾實(shí)施的原則和行業(yè)規(guī)范；（5）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果（6）過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的規(guī)定，如對(duì)合同中顧客未表明規(guī)定的補(bǔ)充；（7）其它所必須的規(guī)定。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清晰，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決互相沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。公司應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文獻(xiàn)的信息。對(duì)上述輸入的適宜性和充足性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。輸入規(guī)定應(yīng)完整、清晰，并且不能與其它規(guī)定相矛盾。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的成果；b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用規(guī)定或預(yù)期用途規(guī)定；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中擬定的問題采用必要方法；f）保存這些活動(dòng)的形成文獻(xiàn)的信息。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)含有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體狀況，能夠單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。1)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)合適階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)成果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，方便：（1）評(píng)價(jià)本階段設(shè)計(jì)成果滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定的能力；（2）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何需要采用方法的問題和建議。評(píng)審的參加者應(yīng)涉及與所評(píng)審設(shè)計(jì)有關(guān)職能的代表。評(píng)審成果及任何的必要方法統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。2)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為了確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證，驗(yàn)證成果的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。設(shè)計(jì)校審、設(shè)計(jì)會(huì)簽是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的基本形式。設(shè)計(jì)驗(yàn)證還能夠根據(jù)需要采用下列方式進(jìn)行：變換辦法進(jìn)行計(jì)算、已證明的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、實(shí)驗(yàn)和演示等。3)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)普通由顧客負(fù)責(zé)進(jìn)行，涉及方案設(shè)計(jì)審批、初步設(shè)計(jì)審查，設(shè)計(jì)文獻(xiàn)審查等。普通的設(shè)計(jì)確認(rèn)在產(chǎn)品交付后或工程實(shí)施前完畢。確認(rèn)的成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證；在發(fā)放前應(yīng)得到審批。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：（1）滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定；（2）為實(shí)施和服務(wù)提供合適信息,如設(shè)備、材料表等；（3）包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則,符合設(shè)計(jì)文獻(xiàn)內(nèi)容的深度規(guī)定；（4）規(guī)定或標(biāo)出與安全和正常使用必需的設(shè)計(jì)特性。公司應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文獻(xiàn)的信息。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改公司應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，方便避免不利影響，確保符合規(guī)定。公司應(yīng)保存下列形成文獻(xiàn)的信息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更；b）評(píng)審的成果；c）變更的授權(quán)；d）為避免不利影響而采用的方法。(1）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，更改重要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)成果的更改；對(duì)這些更改應(yīng)保持統(tǒng)計(jì)；(2）根據(jù)更改范疇的大小、重要性的不同，需要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改善行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及合適的做法(3)更改的評(píng)審成果和決定的方法必須保持統(tǒng)計(jì)。具體參考《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》執(zhí)行。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。針對(duì)公司選擇源于公司之外的任何對(duì)產(chǎn)品的符合性、環(huán)境含有影響的過程，公司將確保對(duì)其實(shí)施控制或施加影響。經(jīng)識(shí)別我司有對(duì)外采購的產(chǎn)品和服務(wù)，我司暫無過程為外包的服務(wù)過程.若后續(xù)增加，按公司制訂的《采購控制程序》實(shí)施。在產(chǎn)品的全過程中需有采購產(chǎn)品時(shí)，對(duì)供方和供方提供的產(chǎn)品應(yīng)采用合適的控制辦法予以控制，以確保采購的產(chǎn)品符合公司規(guī)定規(guī)定。8.4.2控制類型和程度公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出成果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定地提供滿足顧客規(guī)定和合用的法律法規(guī)規(guī)定的能力的潛在影響；2）外部供方本身控制的有效性；d）擬定必要的驗(yàn)證或其它活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定。采購控制規(guī)定應(yīng)涉及：（1）對(duì)供方及其提供的產(chǎn)品的控制方式和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)最后產(chǎn)品的影響；（2）應(yīng)根據(jù)供方滿足合同的能力(涉及資質(zhì)、信譽(yù)、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量狀況和質(zhì)量等)評(píng)價(jià)和選擇設(shè)計(jì)供方，調(diào)查評(píng)價(jià)的成果填寫《供應(yīng)商調(diào)查表》；（3）按對(duì)若干供方的評(píng)價(jià)成果,建立《合格供應(yīng)商清單》；（4）根據(jù)實(shí)施合同的成果，提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,重新評(píng)價(jià)供方，每年調(diào)節(jié)一次名錄,進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。評(píng)價(jià)的成果和任何必要的方法的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所擬定的規(guī)定是充足的。公司應(yīng)與外部供方溝通下列規(guī)定：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對(duì)下列內(nèi)容的同意：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）辦法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，涉及所規(guī)定的人員資質(zhì)；d）外部供方與公司的接口；e）公司對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：設(shè)計(jì)采購分合同應(yīng)明確對(duì)供方的規(guī)定，涉及：（1）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的同意規(guī)定；（2）對(duì)人員資格的規(guī)定；（3）質(zhì)量管理體系的規(guī)定。在采購分合同訂立前,應(yīng)采用必要的控制手段確保其規(guī)定規(guī)定是充足與適宜的。應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要性，規(guī)定并實(shí)施驗(yàn)證的方式和規(guī)定,當(dāng)公司或其顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購文獻(xiàn)中作出驗(yàn)證和產(chǎn)品放行的規(guī)定。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制銷售部制訂并執(zhí)行《服務(wù)過程控制程序》，確保整個(gè)服務(wù)過程在受控條件下有條不紊的進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；重要涉及下列幾點(diǎn)：A．銷售部根據(jù)銷售人員按銷售服務(wù)過程設(shè)計(jì)謀劃進(jìn)行銷售服務(wù);研發(fā)部對(duì)辦公檢查設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng),確保服務(wù)持續(xù)進(jìn)行.B．研發(fā)部根據(jù)技術(shù)資料編制對(duì)應(yīng)的技術(shù)開發(fā)文獻(xiàn)，確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足客戶的規(guī)定。C．研發(fā)部編制檢查文獻(xiàn)并進(jìn)行質(zhì)量檢查.D．檢查合格的設(shè)計(jì)單元模塊或產(chǎn)品交客戶驗(yàn)收.F．對(duì)放行和交付后活動(dòng)實(shí)施控制，應(yīng)用部受理客戶投訴，及時(shí)解決并采用糾正防止和改善方法，確保顧客滿意。經(jīng)識(shí)別，公司的軟件編寫過程為特殊過程，公司對(duì)這類過程進(jìn)行定時(shí)確認(rèn)，確認(rèn)的內(nèi)容為軟件編寫人員的能力和編寫的規(guī)范性文獻(xiàn)。8.5.2標(biāo)記和可追溯性為了避免在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,并實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的必要追溯,對(duì)不同產(chǎn)品采用不同的標(biāo)志或標(biāo)記,并針對(duì)測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記。產(chǎn)品的標(biāo)記要進(jìn)行控制和統(tǒng)計(jì)。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客提供財(cái)產(chǎn)是指顧客提供的設(shè)計(jì)根據(jù)性資料，如圖紙、物料、設(shè)備專利工藝或其它設(shè)計(jì)根據(jù)性文獻(xiàn)等。應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記、驗(yàn)證，涉及：（1）銷售部有關(guān)人員收到顧客提供的資料后應(yīng)登記《客戶財(cái)產(chǎn)清單》，并驗(yàn)證其與否符合規(guī)定；（2）對(duì)接受的資料應(yīng)妥善保管，當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的狀況必須加以統(tǒng)計(jì)，需要時(shí)報(bào)告顧客，統(tǒng)計(jì)應(yīng)予保持。8.5.4防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品在內(nèi)部解決，直至成品完畢交付顧客之前，必須妥善保管，對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供防護(hù)，涉及標(biāo)記封裝、備份、貯存和保護(hù)，以避免損壞。8.5.5交付后的活動(dòng)公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的交付后活動(dòng)的規(guī)定。在擬定交付后活動(dòng)的覆蓋范疇和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)規(guī)定；b）與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不盼望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客規(guī)定；e）顧客反饋。公司實(shí)施交付后的服務(wù)，涉及施工現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、客戶回訪以及合同規(guī)定提供的其它服務(wù)8.5.6更改控制公司應(yīng)對(duì)施工和服務(wù)提供的更改善行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定地符合規(guī)定。公司應(yīng)保存形成文獻(xiàn)的信息，涉及有關(guān)更改評(píng)審成果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采用的必要方法。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在合適階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定已被滿足。公司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,應(yīng)按規(guī)定的規(guī)定，在合適階段進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和質(zhì)量評(píng)定、質(zhì)量抽查等，以證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定規(guī)定。產(chǎn)品在放行前應(yīng)有檢查人員訂立、經(jīng)審批后方能放行，除非得到有關(guān)人員的同意，必要時(shí)應(yīng)得到顧客的同意，否則，未經(jīng)授權(quán)人員同意的產(chǎn)品不得交付給顧客。公司應(yīng)保存有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的有關(guān)文獻(xiàn)，涉及：a.符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)（如顧客訂立的文獻(xiàn)）b.授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制8.7.1公司應(yīng)確保對(duì)不符合規(guī)定的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以避免非預(yù)期的使用或交付。公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采用合適方法。這也合用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。公司應(yīng)通過下列一種或幾個(gè)途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接受的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其與否符合規(guī)定。8.7.2公司應(yīng)保存下列形成文獻(xiàn)的信息：a）有關(guān)不合格的描述；b）所采用方法的描述；c）獲得讓步的描述；d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)記。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)擬定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；b）確保有效成果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)辦法；c）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d）分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量成果的時(shí)機(jī)。公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。公司應(yīng)保存合適的形成文獻(xiàn)的信息，作為成果的證據(jù)。（1）為了使質(zhì)量管理體系以及服務(wù)符合規(guī)定并得到改善，我司對(duì)所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改善活動(dòng)進(jìn)行策劃予以實(shí)施，重要體現(xiàn)在：1）對(duì)產(chǎn)品而言，重要采用測(cè)試的辦法；對(duì)過程而言，應(yīng)對(duì)特殊過程的參數(shù)進(jìn)行控制；對(duì)于體系而言，重要采用內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審進(jìn)行監(jiān)控。2）在其活動(dòng)過程，當(dāng)有需要時(shí)，使用必要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行資料分析，以提高測(cè)量分析和改善能力，確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品符合規(guī)定。（2）過程的監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程，從顧客規(guī)定的識(shí)別到交付后服務(wù)的全過程，直接影響到能否穩(wěn)定地提供符合規(guī)定的產(chǎn)品和質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。公司確保質(zhì)量管理體系重要過程得到有效的監(jiān)控，質(zhì)量目的能持續(xù)達(dá)成。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系的重要過程進(jìn)行監(jiān)控：A.規(guī)定適合的方式進(jìn)行測(cè)量，涉及統(tǒng)計(jì)辦法；B.設(shè)定有關(guān)過程的目的值；C.定時(shí)監(jiān)控過程與否持續(xù)達(dá)成預(yù)期的目的能力；D.對(duì)有關(guān)成果進(jìn)行分析，看與否需要采用方法不停改善。各部門應(yīng)采用合適的辦法對(duì)有關(guān)過程進(jìn)行必要的監(jiān)控、測(cè)試、測(cè)量，涉及使用必要的儀器和設(shè)備及其控制技術(shù)/辦法，以確保并證明這些過程達(dá)成所預(yù)期成果的能力。必要時(shí)，應(yīng)考慮并使用統(tǒng)計(jì)過程控制辦法及其對(duì)應(yīng)的工具。對(duì)于特殊工序則要進(jìn)行過程能力確認(rèn)，涉及過程設(shè)備、人員、操作辦法/程序/過程所要達(dá)成的規(guī)定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格或趨向異常時(shí)，有關(guān)責(zé)任部門/負(fù)責(zé)人應(yīng)分析因素，并根據(jù)實(shí)際狀況及其影響程度，必要時(shí)采用糾正方法，以確保過程成果符合預(yù)期的規(guī)定。（3）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量為了驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定與否得到滿足，我司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視。根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（見7.1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的合適階段進(jìn)行控制。1）研發(fā)部負(fù)責(zé)編制來料、過程、項(xiàng)目檢查原則；2）研發(fā)部負(fù)責(zé)公司對(duì)來料質(zhì)量狀況實(shí)施檢查和實(shí)驗(yàn)；3）研發(fā)部對(duì)已竣工的項(xiàng)目按照檢查原則實(shí)施檢查和實(shí)驗(yàn)；4）研發(fā)部負(fù)責(zé)公司填寫各類檢查和實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者；5）當(dāng)檢查和實(shí)驗(yàn)成果表明產(chǎn)品滿足了客戶需求時(shí)，方可交付客戶；如果交付時(shí)發(fā)生不滿足規(guī)定需特采的狀況必須由客戶同意。9.1.2顧客滿意（1）公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和盼望獲得滿足的程度的感受。公司應(yīng)擬定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審辦法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可涉及顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)面、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。（2）通過客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的績(jī)效的測(cè)量和改善.（3）銷售部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析；監(jiān)控客戶滿意和不滿意的信息，對(duì)客戶不滿意或投訴因素分析及糾正方法的制訂與實(shí)施；（4）銷售部負(fù)責(zé)將信息分析的資料留存，并將成果作為管理評(píng)審的輸入，并做出改善決策；我司制訂并實(shí)施《與顧客有關(guān)的過程控制程序》收集和分析顧客對(duì)我司與否滿足其規(guī)定的意見的有關(guān)信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，這些信息的內(nèi)容涉及產(chǎn)品符合性、交付和服務(wù)等方面的顧客反映與否滿意。9.1.3分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。公司收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)和資料，以供評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并為實(shí)施持續(xù)改善提供機(jī)會(huì)。公司各職能部門應(yīng)按規(guī)定收集有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，并進(jìn)行分析。公司數(shù)據(jù)和資料的收集重要來自于測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和顧客、供方有關(guān)的過程。這些數(shù)據(jù)和資料涉及：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料等。各部門運(yùn)用收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，為質(zhì)量管理體系適宜性和有效性的評(píng)價(jià)提供有關(guān)信息,這些信息涉及：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；d）策劃與否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采用方法的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改善的需求。注：數(shù)據(jù)分析辦法可涉及統(tǒng)計(jì)技術(shù)。公司應(yīng)通過數(shù)據(jù)和資料的分析，識(shí)別需改善的內(nèi)容，并貫徹責(zé)任部門實(shí)施改善。9.2內(nèi)部審核實(shí)施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果與否達(dá)成了規(guī)定規(guī)定，方便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采用糾正防止方法，使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改善。公司每年最少進(jìn)行一次內(nèi)部審核（每12個(gè)月做一次），以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）與否符合公司本身的質(zhì)量管理體系規(guī)定和本原則的規(guī)定。b）與否得到有效的實(shí)施和保持。9.2.2公司應(yīng)：a）根據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核成果，策劃、制訂、實(shí)施和保持審核方案，審核方案涉及頻次、辦法、職責(zé)、策劃規(guī)定和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范疇；c）選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實(shí)施審核；d）確保有關(guān)管理部門獲得審核成果報(bào)告；e）及時(shí)采用合適的糾正和糾正方法；f）保存作為實(shí)施審核方案以及審核成果的證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息。注：有關(guān)指南參見GB/T19011。公司對(duì)內(nèi)部審核工作進(jìn)行了以下安排：1.管理者代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作；2.管理者代表根據(jù)公司《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行策劃和公司實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核；3.內(nèi)部審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際狀況和重要性來安排日程計(jì)劃。4.審核應(yīng)盡量安排與審核活動(dòng)無直接關(guān)系的人員進(jìn)行。5.審核人員必須由含有內(nèi)審員能力的人員參加；6.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量體系審核成果，并提請(qǐng)受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人員予以確認(rèn)；7.對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采用糾正方法，在其后的跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和統(tǒng)計(jì)所采用糾正方法的實(shí)施狀況及有效性；8.將每次內(nèi)部質(zhì)量審核的成果提交管理評(píng)審、具體詳見《內(nèi)部審核控制程序》。9.3管理評(píng)審9.3.1總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充足性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。1)適宜：與否仍合用于其用途？2)充足：與否仍然足夠3)有效：與否仍達(dá)成盼望的成果公司每年進(jìn)行一次管理評(píng)審（每12個(gè)月做一次），以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充足性和有效性，評(píng)審涉及評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會(huì)和變更的需要，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。9.3.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充足精確的信息，是為管理評(píng)審有效實(shí)施的先決條件。管理評(píng)審輸入涉及下列內(nèi)容有關(guān)的、現(xiàn)時(shí)的、實(shí)績(jī)和改善的機(jī)會(huì)：a）以往管理評(píng)審所采用方法的實(shí)施狀況；b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，涉及下列趨勢(shì)性信息：1）顧客滿意和有關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績(jī)效以及工程設(shè)計(jì)服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正方法；5）監(jiān)視和測(cè)量成果；6）審核成果；7）外部供方的績(jī)效。d）資源的充足性；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采用方法的有效性（見6.1）；f）改善的機(jī)會(huì)。9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的成果，將直接造成我司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不停改善，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針和目的，及至經(jīng)營(yíng)方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評(píng)審輸出涉及：1.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善方法；2.與客戶規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù)的改善方法；3.資源需求的方法；4.管理評(píng)審按照《管理評(píng)審控制程序》進(jìn)行，其輸入和輸出成果予以統(tǒng)計(jì)并按照《文獻(xiàn)及統(tǒng)計(jì)控制程序》的規(guī)定加以控制。公司應(yīng)保存作為管理評(píng)審成果證據(jù)的形成文獻(xiàn)的信息。10.持續(xù)改善10.1總則公司應(yīng)擬定并選擇改善機(jī)會(huì)，采用必要方法，滿足顧客規(guī)定和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)涉及：a）改善產(chǎn)品和服務(wù)以滿足規(guī)定并關(guān)注將來的需求和盼