質(zhì)量管理體系要素

質(zhì)量管理體系要素名稱：?jiǎn)挝唬翰块T(mén)：編制：XX年XX月XX日□范圍本國(guó)際原則提供有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素的指南。質(zhì)量體系要素合用于建立和實(shí)施全方面有效的內(nèi)部質(zhì)量體系，方便確保顧客滿意。本國(guó)際原則不打算用于合同、法規(guī)或認(rèn)證。因此，本原則不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的實(shí)施指南。ISO9000—2將用于此目的。組織應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)狀況、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)過(guò)程、顧客及消費(fèi)者的需要等具體狀況，選擇本原則中對(duì)應(yīng)的要素和采用這些要素的程序。本原則中的“產(chǎn)品”指硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)等通用產(chǎn)品類別。(按ISO8402中“產(chǎn)品”的定義)。注1進(jìn)一步的指南，見(jiàn)ISO9004—2和ISO9004—3?！跻迷瓌t本國(guó)際原則公布時(shí)所引用的下列原則的有效版本，構(gòu)成了本原則的一部分。因全部原則都將修訂，故激勵(lì)使用本原則的各方，盡量采用下列原則的最新版本。IEC和ISO組員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際原則。ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量確?！~匯。ISO9000—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量確保原則——第一部分：選擇和使用指南?！醵xISO9004這一修訂版與ISO9000族國(guó)際原則其它原則就術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了協(xié)調(diào)。給出了這些國(guó)際原則中使用的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)?！?yīng)鏈中各組織的關(guān)系ISO9001-1分供方→供方或組織→顧客ISO9001ISO9002ISO9003分承包方→供方→顧客ISO9004-1承包方→組織→顧客因此，本原則中用“分承包方”這一術(shù)語(yǔ)而不用“供方”這一術(shù)語(yǔ)，避免與ISO9000和ISO9001的“供方”這一術(shù)語(yǔ)混淆。有關(guān)這些術(shù)語(yǔ)使用方法的更具體解釋參見(jiàn)ISO9000—1。本原則采用ISO8402中給出的定義。為了便于使用本原則，引用ISO8402中以下定義。1.組織含有本身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其中一部分，不管與否是股份制，也不管是公營(yíng)的或私營(yíng)的。2.顧客供方提供的產(chǎn)品的接受者。注3合同環(huán)境中，顧客稱之為“需方”。注4顧客能夠是諸如最后消費(fèi)者、顧客、受益者或需方等。注5顧客可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。3.社會(huì)規(guī)定法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其它方面的考慮。注6“其它方面的考慮”，顯然涉及環(huán)保、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。注7規(guī)定質(zhì)量規(guī)定時(shí)，應(yīng)考慮全部的社會(huì)規(guī)定。注8社會(huì)規(guī)定涉及管轄權(quán)限和法規(guī)性規(guī)定。這些規(guī)定能夠因司法權(quán)的不同而變化。4.質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量方法、資源和活動(dòng)次序的文獻(xiàn)。注9質(zhì)量計(jì)劃普通引用質(zhì)量手冊(cè)中合用于具體狀況的部分。注10根據(jù)計(jì)劃的范疇，能夠用限定詞，如“質(zhì)量確保計(jì)劃”、“質(zhì)量管理計(jì)劃”。5.產(chǎn)品活動(dòng)或過(guò)程的成果。注11產(chǎn)品涉及服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注12產(chǎn)品能夠是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識(shí)和概念)，或它們的組合。注13產(chǎn)品可能是故意生產(chǎn)的(如提供應(yīng)顧客)或無(wú)意中形成的(如污染或有害的影響)。6.服務(wù)。為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的成果。注14接觸時(shí)，供方或顧客能夠由人員或設(shè)備來(lái)代表。注15顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。注16有形產(chǎn)品的提供和使用可構(gòu)成服務(wù)提供的構(gòu)成部分。注17服務(wù)能夠與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。□管理職責(zé)1.總則最高管理者對(duì)質(zhì)量方針負(fù)責(zé)并做出承諾。質(zhì)量管理涉及制訂質(zhì)量方針、目的和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系內(nèi)的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保和質(zhì)量改善等辦法來(lái)實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。2.質(zhì)量方針組織的管理者應(yīng)擬定質(zhì)量方針并形成文獻(xiàn)，該方針應(yīng)與組織內(nèi)的其它方針保持一致。管理者應(yīng)采用多個(gè)必要的方法以確保其質(zhì)量方針能為本組織的各級(jí)人員所理解、實(shí)施和評(píng)審。3.質(zhì)量目的(1)管理者應(yīng)將質(zhì)量的核心要素，如合用性、性能、安全性和可信性的目的及對(duì)其所做的承諾寫(xiě)成文獻(xiàn)。(2)應(yīng)始終重視計(jì)算和評(píng)定與全部質(zhì)量要素和目的有關(guān)的費(fèi)用，以使質(zhì)量損失最小。(3)各級(jí)管理部門(mén)應(yīng)制訂與組織的質(zhì)量方針和其它目的一致的具體質(zhì)量目的。4.質(zhì)量體系(1)質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必須的組織構(gòu)造、程序、過(guò)程和資源。(2)組織的管理者應(yīng)開(kāi)發(fā)、建立和實(shí)施質(zhì)量體系，以實(shí)現(xiàn)所敘述的方針和目的。(3)所建立的質(zhì)量體系應(yīng)根據(jù)組織的業(yè)務(wù)類型選用本原則中合用的要素。(4)為了提供信任，質(zhì)量體系應(yīng)這樣運(yùn)行：a)質(zhì)量體系能被人們理解、實(shí)施、保持并行之有效；b)產(chǎn)品確能滿足顧客需要和盼望；c)社會(huì)和環(huán)境兩方面的需要都被敘述；d)重點(diǎn)是問(wèn)題的防止，而不是依靠事后的檢查?！踬|(zhì)量體系要素1.應(yīng)用的范疇(1)質(zhì)量體系合用于有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的全部活動(dòng)，并與它們互相作用。質(zhì)量體系將涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段，以及從最初識(shí)別市場(chǎng)需要到最后滿足規(guī)定的全部過(guò)程。典型階段是：a)營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)調(diào)研；b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；c)工藝策劃和開(kāi)發(fā)；d)采購(gòu)；e)生產(chǎn)或提供服務(wù)；f)驗(yàn)證；g)包裝和貯存；h)銷(xiāo)售和分發(fā)；i)安裝和使用；J)技術(shù)支持和服務(wù)；k)售后跟蹤；l)使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再循環(huán)。(2)在組織內(nèi)部的上述互相作用的活動(dòng)中，應(yīng)強(qiáng)調(diào)營(yíng)銷(xiāo)和設(shè)計(jì)的重要性，特別是：——擬定和敘述顧客需要、盼望和對(duì)產(chǎn)品的其它規(guī)定；——提出以最佳成本按已制訂的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案(涉及支持?jǐn)?shù)據(jù))。2.質(zhì)量體系的構(gòu)造(1)總則來(lái)自市場(chǎng)的輸入應(yīng)被用于改善新的和現(xiàn)行的產(chǎn)品，以及用于改善質(zhì)量體系。管理者對(duì)質(zhì)量方針的制訂與質(zhì)量體系的建立、完善、實(shí)施和保持的決策負(fù)責(zé)。5.2.2職責(zé)和職權(quán)應(yīng)擬定直接或間接與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，形成文獻(xiàn)，并采用下列方法：a)明確規(guī)定普通的和具體的質(zhì)量職責(zé)；b)對(duì)影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)明確規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，要有充足的職責(zé)、權(quán)限和獨(dú)立性，方便按盼望的效率達(dá)成規(guī)定的質(zhì)量目的；c)應(yīng)規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)之間的接口控制和協(xié)調(diào)方法；d)為了組建一種構(gòu)造合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題并采用防止或糾正方法。(3)組織構(gòu)造在整個(gè)組織構(gòu)造內(nèi)應(yīng)明確規(guī)定有關(guān)質(zhì)量體系的職能，并規(guī)定職權(quán)范疇和聯(lián)系辦法。(4)資源和人員管理者應(yīng)擬定資源規(guī)定，提供實(shí)施質(zhì)量方針和達(dá)成質(zhì)量目的所必需的、充足而又適宜的資源。例如，這些資源可能涉及：a)人力資源和專業(yè)技能；b)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)備；c)制造設(shè)備；d)檢查、實(shí)驗(yàn)和檢查設(shè)備；e)儀器儀表和計(jì)算機(jī)軟件。為確保各類人員的工作能力，管理者應(yīng)就人員資格、經(jīng)驗(yàn)和必需培訓(xùn)的規(guī)定做出規(guī)定。管理者應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品、過(guò)程或有關(guān)服務(wù)的市場(chǎng)地位和目的的有關(guān)質(zhì)量因素，方便及時(shí)地有計(jì)劃地安排組織的資源。對(duì)上述資源與技能的規(guī)劃和進(jìn)度安排應(yīng)與組織的總目的一致。(5)工作程序質(zhì)量體系應(yīng)能對(duì)全部影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行恰當(dāng)而持續(xù)的控制。質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問(wèn)題發(fā)生的防止方法，同時(shí)，也不無(wú)視一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題做出反映和加以糾正的能力。實(shí)施質(zhì)量方針和目的，應(yīng)制訂、頒發(fā)和保持有關(guān)有效的質(zhì)量體系各項(xiàng)活動(dòng)互相協(xié)調(diào)的書(shū)面程序，這些程序應(yīng)對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的目的和特性做出規(guī)定，全部的書(shū)面程序都應(yīng)簡(jiǎn)潔、明確和易懂，并規(guī)定所采用的辦法和合格的準(zhǔn)則。(6)技術(shù)狀態(tài)管理質(zhì)量體系應(yīng)涉及適宜的技術(shù)狀態(tài)管理的書(shū)面程序。這項(xiàng)工作開(kāi)始于設(shè)計(jì)階段早期并貫穿整個(gè)產(chǎn)品壽命周期。技術(shù)狀態(tài)管理支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和使用各項(xiàng)工作及其控制，并在產(chǎn)品壽命期內(nèi)使管理者能清晰掌握文獻(xiàn)和產(chǎn)品的狀態(tài)。技術(shù)狀態(tài)管理能夠涉及；技術(shù)狀態(tài)標(biāo)記、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。本原則敘述了技術(shù)狀態(tài)管理涉及的幾項(xiàng)活動(dòng)。3.質(zhì)量體系的文獻(xiàn)(1)質(zhì)量方針和程序組織應(yīng)針對(duì)其質(zhì)量體系中采用的全部要素、規(guī)定和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理并以能為人們所理解的方式制訂成各項(xiàng)方針和程序。但是，應(yīng)注意限制文獻(xiàn)的應(yīng)用范疇。應(yīng)對(duì)質(zhì)量文獻(xiàn)的標(biāo)記、分發(fā)、收集和保存做出適宜的規(guī)定。(2)質(zhì)量體系文獻(xiàn)①“質(zhì)量手冊(cè)”是證明或描述文獻(xiàn)化質(zhì)量體系的重要文獻(xiàn)的典型形式。進(jìn)一步的指南可見(jiàn)ISO10013。②質(zhì)量手冊(cè)的重要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本構(gòu)造，因而是實(shí)施和保持該質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)久遵照的文獻(xiàn)。③應(yīng)制訂質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容更改、修訂、改版或補(bǔ)充的書(shū)面程序。④書(shū)面的質(zhì)量體系程序(如設(shè)計(jì)、采購(gòu)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū))是質(zhì)量手冊(cè)的支持(文獻(xiàn))。書(shū)面程序能夠采用不同形式，應(yīng)考慮：a)組織的規(guī)模；b)活動(dòng)的具體性質(zhì)；c)某質(zhì)量手冊(cè)的預(yù)定范疇和構(gòu)造。書(shū)面程序可用于本組織的一種或多個(gè)部門(mén)。(3)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)任何產(chǎn)品或過(guò)程，管理者應(yīng)制訂和保持書(shū)面質(zhì)量計(jì)劃。這些計(jì)劃應(yīng)與本組織質(zhì)量體系的其它規(guī)定一致，并應(yīng)確保滿足某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃是整個(gè)計(jì)劃的一部分。質(zhì)量計(jì)劃對(duì)新產(chǎn)品或過(guò)程，或當(dāng)現(xiàn)行產(chǎn)品或過(guò)程有明顯變化時(shí)是必要的。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)規(guī)定：a)要達(dá)成的質(zhì)量目的(例如，特性或規(guī)格、一致性、有效性、美學(xué)、周期時(shí)間、成本、自然資源、綜合運(yùn)用、產(chǎn)量和可信性)；b)形成該組織的工作實(shí)踐的各過(guò)程的環(huán)節(jié)(能夠用流程圖或類似圖表證明過(guò)程要素)；c)該項(xiàng)目各階段中責(zé)任和權(quán)限的具體分派；d)應(yīng)采用的特定程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；e)有關(guān)階段(如設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā))合用的實(shí)驗(yàn)、檢查、檢查和審核大綱；f)隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的文獻(xiàn)化的程序；g)度量所達(dá)成的質(zhì)量目的的辦法；h)為達(dá)成質(zhì)量目的必須采用的其它方法。如適宜，質(zhì)量手冊(cè)能夠涉及或涉及質(zhì)量計(jì)劃。為了能達(dá)成質(zhì)量計(jì)劃的目的，應(yīng)采用本原則描述的書(shū)面操作控制(程序)。(4)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，涉及設(shè)計(jì)、檢查、實(shí)驗(yàn)、調(diào)查、審核、評(píng)審圖表或有關(guān)成果，是證明質(zhì)量體系符合規(guī)定規(guī)定并有效運(yùn)行的重要證據(jù)，因此應(yīng)予以保存。4.質(zhì)量體系審核(1)總則為了擬定本組織質(zhì)量體系活動(dòng)及其有關(guān)成果與否符合預(yù)定的安排并擬定質(zhì)量體系的有效性，應(yīng)制訂審核計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行審核。應(yīng)根據(jù)被審核活動(dòng)的重要性及其現(xiàn)狀進(jìn)行全部要素的內(nèi)部審核和評(píng)價(jià)。為達(dá)此目的，組織的管理者應(yīng)制訂審核大綱并貫徹實(shí)施。(2)審核大綱審核大綱應(yīng)涉及：a)審核的特定活動(dòng)和范疇的計(jì)劃和進(jìn)度安排；b)含有審核資格人員的任務(wù)分工；c)執(zhí)行審核的書(shū)面程序，涉及統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量審核成果報(bào)告及對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的局限性采用及時(shí)的糾正方法的合同。除了有計(jì)劃和系統(tǒng)地審核之外，需要審核的其它因素可能是機(jī)構(gòu)變化、市場(chǎng)反饋、不合格報(bào)告和調(diào)研。(3)審核范疇由勝任的人員對(duì)質(zhì)量體系活動(dòng)的客觀評(píng)價(jià)應(yīng)涉及下列活動(dòng)或范疇：a)組織構(gòu)造：b)管理、操作和質(zhì)量體系程序；c)人員、設(shè)備和資源；d)工作區(qū)域作業(yè)和過(guò)程；e)在制品(擬定其符合原則和規(guī)范的程度)；f)文獻(xiàn)、報(bào)告和統(tǒng)計(jì)保管。執(zhí)行質(zhì)量體系要素審核的人員應(yīng)與受審核的具體活動(dòng)或范疇無(wú)直接責(zé)任。應(yīng)制訂涉及a)到f)條內(nèi)容的審核計(jì)劃，并形成文獻(xiàn)。(4)審核報(bào)告為使被審核領(lǐng)域的管理者采用適宜方法及與負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的管理者交流信息，應(yīng)統(tǒng)計(jì)并提交審核觀察成果、結(jié)論和及時(shí)的糾正方法合同。審核報(bào)告應(yīng)涉及下列項(xiàng)目：a)不合格或缺點(diǎn)的全部實(shí)例；b)適宜的、及時(shí)的糾正方法。(5)跟蹤方法應(yīng)當(dāng)評(píng)定以前審核中有關(guān)糾正方法的實(shí)施和效果，并形成文獻(xiàn)。注19質(zhì)量審核、審核員資格和審核工作管理指南見(jiàn)ISO10011第一至第三部分。5.質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)組織的管理者應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)安排獨(dú)立的質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)。最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量方針和目的進(jìn)行評(píng)審。有關(guān)支持活動(dòng)的評(píng)審由執(zhí)行質(zhì)量職責(zé)的管理者和其它適宜的人員進(jìn)行，即按管理者的決定由勝任工作的獨(dú)立人員進(jìn)行。評(píng)審應(yīng)由構(gòu)造合理且內(nèi)容全方面的評(píng)價(jià)構(gòu)成，涉及：a)質(zhì)量體系各要素的內(nèi)部審核成果；b)滿足本國(guó)際原則指南及組織規(guī)定的質(zhì)量方針和目的的總體效果；c)對(duì)質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、市場(chǎng)戰(zhàn)略和社會(huì)規(guī)定或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議。觀察成果、結(jié)論以及評(píng)審和評(píng)價(jià)的建議應(yīng)形成文獻(xiàn)以采用必要的方法。6.質(zhì)量改善當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保質(zhì)量體系能推動(dòng)和增進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改善。質(zhì)量改善涉及整個(gè)組織為提高活動(dòng)和過(guò)程的有效性和效率所采用的方法，方便為組織及其顧客提供更多利益。在發(fā)明質(zhì)量改善環(huán)境時(shí)，應(yīng)考慮下列事項(xiàng)：a)激勵(lì)和承認(rèn)管理者的支持作風(fēng)；b)為增進(jìn)改善，增加價(jià)值，變化態(tài)度和行為；c)規(guī)定明確的質(zhì)量改善目的；d)激勵(lì)有效聯(lián)系和團(tuán)結(jié)協(xié)作；e)承認(rèn)成功和成就；f)質(zhì)量改善的培訓(xùn)和教育。注19ISO9004—4給出了進(jìn)一步的指南?！踬|(zhì)量體系的財(cái)務(wù)因素1.總則從財(cái)務(wù)角度來(lái)衡量質(zhì)量體系的效果是極其重要的。有效的質(zhì)量體系對(duì)組織的盈利和虧損的影響至關(guān)重要，特別是通過(guò)改善工作，減少了由于錯(cuò)誤造成的損失并為使顧客滿意而作出奉獻(xiàn)時(shí)更是如此。度量和報(bào)告能夠提供識(shí)別無(wú)效活動(dòng)的手段，并開(kāi)始內(nèi)部改善活動(dòng)。通過(guò)用財(cái)務(wù)項(xiàng)目報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)和有效性，管理者收到全部部門(mén)用通用的業(yè)務(wù)語(yǔ)言體現(xiàn)的成果。2.質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告辦法(1)總則某些組織發(fā)現(xiàn)用系統(tǒng)的質(zhì)量財(cái)務(wù)報(bào)告程序來(lái)報(bào)告財(cái)務(wù)收益是有用的。特定組織選擇和使用的財(cái)務(wù)報(bào)告辦法將取決于其本身構(gòu)造、活動(dòng)及質(zhì)量體系完善的程度。(2)辦法有多個(gè)收集、提供和分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)要素的不同辦法。a)到c)所給的辦法是有用的，但并不排除其它辦法，或這些辦法的組合。①質(zhì)量成本辦法這一辦法敘述質(zhì)量有關(guān)的成本，普通可劃分為由內(nèi)部運(yùn)行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活動(dòng)而產(chǎn)生的質(zhì)量成本。根據(jù)PAF(防止、鑒定、失效)成本模型來(lái)分析內(nèi)部運(yùn)行成本要素。防止和鑒定成本被認(rèn)為是投入，而故障成本被認(rèn)為是損失。這些成本涉及：a)防止成本：防止故障的工作所需的費(fèi)用；b)鑒定成本：為評(píng)定產(chǎn)品與否達(dá)成質(zhì)量規(guī)定而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)、檢查和檢查費(fèi)用；c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定所造成的損失(如：重新提供服務(wù)、重新加工、返工、重新實(shí)驗(yàn)、報(bào)廢)的費(fèi)用；d)外部故障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定所造成的損失的費(fèi)用(如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用和折扣、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi))。②過(guò)程成本辦法這個(gè)辦法用于分析任何過(guò)程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)省的源泉，其定義以下：a)符合性成本：為達(dá)成全部顧客全部明確的或隱含的規(guī)定，在現(xiàn)有過(guò)程不出現(xiàn)故障的狀況下所支付的費(fèi)用。b)非符合性成本：由于現(xiàn)行過(guò)程的故障而支付的費(fèi)用。③質(zhì)量損失辦法這種辦法針對(duì)由于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無(wú)形損失類型。典型的外部無(wú)形損失是由于顧客不滿意而產(chǎn)生的將來(lái)銷(xiāo)售的損失。典型的內(nèi)部無(wú)形損失來(lái)自由于返工、喪失機(jī)會(huì)等等而產(chǎn)生的低工作效率。有形損失就是內(nèi)部和外部故障損失。3.報(bào)告應(yīng)定時(shí)向管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告并由管理者對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視，并把此財(cái)務(wù)報(bào)告與其它經(jīng)營(yíng)的度量，如“銷(xiāo)售額”、“周轉(zhuǎn)率”或“凈增值”聯(lián)系起來(lái)，以提供真實(shí)的、公司的：——質(zhì)量體系充足性和有效性的評(píng)價(jià)；——識(shí)別要注意和改善的領(lǐng)域；——擬定下一種時(shí)期質(zhì)量和成本目的。在大多數(shù)狀況下，財(cái)務(wù)質(zhì)量報(bào)告要素在本組織中的其它報(bào)表中已經(jīng)記載，作為財(cái)務(wù)質(zhì)量報(bào)告，能夠規(guī)定對(duì)其它報(bào)告的個(gè)別要素進(jìn)行重新組織?！鯛I(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量1.營(yíng)銷(xiāo)規(guī)定營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)制訂適宜的書(shū)面產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。特別是在產(chǎn)品壽命周期早期階段，考慮整個(gè)產(chǎn)品無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)全部要素規(guī)定尤為重要。事實(shí)上全部產(chǎn)品都涉及到某些服務(wù)要素，許多產(chǎn)品都由幾類通用產(chǎn)品類別構(gòu)成。營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)：a)擬定產(chǎn)品的需求；b)擬定市場(chǎng)需要和銷(xiāo)售地區(qū)，方便擬定產(chǎn)品的等級(jí)、數(shù)量、價(jià)格和投放市場(chǎng)的時(shí)間；c)擬定顧客的具體規(guī)定或評(píng)審市場(chǎng)總需求，涉及對(duì)顧客未闡明的盼望和偏好進(jìn)行預(yù)計(jì)；d)在組織內(nèi)傳達(dá)顧客的全部規(guī)定；e)確保組織各有關(guān)職能部門(mén)同意，他們含有滿足顧客需求的能力。2.制訂產(chǎn)品規(guī)范營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)向組織提出正式的產(chǎn)品規(guī)定闡明或提綱，特定的顧客和總的市場(chǎng)規(guī)定和盼望應(yīng)轉(zhuǎn)換成一套初始規(guī)范，作為下一步設(shè)計(jì)工作的基礎(chǔ)。下列規(guī)定應(yīng)涉及在各要素中：a)性能特性(如環(huán)境條件、使用條件、可信性)；b)感官特性(如式樣、顏色、味道、氣味)；c)安裝、布局或配合；d)合用的原則和法規(guī)；e)包裝；f)質(zhì)量驗(yàn)證和/或確保。3.顧客信息反饋營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)建立一種持續(xù)的信息監(jiān)視和反饋系統(tǒng)，并按規(guī)定的書(shū)面程序就顧客對(duì)產(chǎn)品的使用和滿意程度的信息進(jìn)行分析、整頓、闡明、驗(yàn)證和報(bào)告。這種信息將有助于擬定產(chǎn)品實(shí)際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗(yàn)和盼望反映的問(wèn)題的性質(zhì)和程度。另外，從反饋回來(lái)的信息能夠得出產(chǎn)品改善的管理方法，或者提供新的產(chǎn)品。□規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量1.規(guī)范和設(shè)計(jì)對(duì)質(zhì)量的影響規(guī)范和設(shè)計(jì)職能應(yīng)把顧客需求轉(zhuǎn)化成材料、產(chǎn)品、過(guò)程的技術(shù)規(guī)范，這樣就能夠以顧客可接受的價(jià)格提供顧客滿意的產(chǎn)品，使組織獲得滿意的投資收益率。規(guī)范和設(shè)計(jì)應(yīng)確保產(chǎn)品在所建議的生產(chǎn)、安裝、使用或運(yùn)行條件下易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。2.設(shè)計(jì)謀劃和目的(定義項(xiàng)目)(1)管理者應(yīng)制訂計(jì)劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)，并確保全部設(shè)計(jì)人員都理解其在整個(gè)項(xiàng)目范疇內(nèi)的有關(guān)職責(zé)。(2)在擬定質(zhì)量職能和權(quán)限時(shí)，管理者應(yīng)確保設(shè)計(jì)職能能為采購(gòu)、實(shí)施以及驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程與否符合規(guī)定的規(guī)定提供清晰而明確的技術(shù)資料。(3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程的性質(zhì)制訂含有控制點(diǎn)的設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃。每一階段的工作內(nèi)容和產(chǎn)品或過(guò)程的評(píng)價(jià)控制點(diǎn)的設(shè)立取決于以下幾個(gè)要素：——產(chǎn)品的用途；——設(shè)計(jì)的復(fù)雜性；——?jiǎng)?chuàng)新的程度與準(zhǔn)備采用的技術(shù)；——原則化程度以及與過(guò)去已被證明的設(shè)計(jì)的類似程度等。(4)除顧客的需求外，還應(yīng)考慮安全、環(huán)境和其它法規(guī)規(guī)定以及組織質(zhì)量方針中的可能超出現(xiàn)行法規(guī)的條款。(5)設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)重要的質(zhì)量特性作出明確和適宜的規(guī)定，如驗(yàn)收準(zhǔn)則。同時(shí)還應(yīng)考慮目的合用性和避免誤用的保護(hù)方法。也應(yīng)規(guī)定在合理盼望壽命內(nèi)的可信性和耐用性，適宜時(shí)，也應(yīng)涉及良性失效和安全處置的能力。3.產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)與測(cè)量應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程的測(cè)量和實(shí)驗(yàn)辦法以及驗(yàn)收的準(zhǔn)則。應(yīng)涉及：a)性能公稱直、公差和屬性特性；b)驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)實(shí)驗(yàn)和測(cè)量辦法、設(shè)備和計(jì)算機(jī)軟件。4.設(shè)計(jì)評(píng)審(1)總則在設(shè)計(jì)研制各階段結(jié)束時(shí)，應(yīng)按計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)成果進(jìn)行正式的、書(shū)面的、系統(tǒng)的和嚴(yán)格的評(píng)審。應(yīng)將設(shè)計(jì)評(píng)審與項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)辨別開(kāi)。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)吸取與被評(píng)審階段質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)的代表參加。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)識(shí)別并預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和局限性，提出糾正方法，以確保最后設(shè)計(jì)和支持資料滿足顧客規(guī)定。(2)設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容應(yīng)按照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮在a)到c)中所列的內(nèi)容：①與滿足顧客需要和使顧客滿意有關(guān)的項(xiàng)目a)將材料、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中體現(xiàn)的顧客需要進(jìn)行對(duì)比；b)通過(guò)樣機(jī)(樣品)的實(shí)驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)；c)產(chǎn)品在預(yù)定的使用和環(huán)境條件下的工作能力；d)濫用和誤用；e)安全性和環(huán)境相容性；f)與否符正當(dāng)規(guī)規(guī)定、國(guó)家和國(guó)際原則以及組織慣例；g)與有競(jìng)爭(zhēng)性的設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比；h)與同類設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，對(duì)公司內(nèi)外過(guò)去發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析，以避免問(wèn)題再次發(fā)生。②與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目a)可信性、耐用性規(guī)定；b)允許公差以及與過(guò)程能力的比較；c)產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d)安裝性、易裝配性、貯存需要、保管期限和可處置性；e)良性失效和自我保護(hù)特性；f)外觀規(guī)定和接受準(zhǔn)則；g)失效模式和影響分析，以及故障樹(shù)分析；h)論斷和糾正問(wèn)題的能力；i)標(biāo)簽、注意事項(xiàng)、標(biāo)記、可追溯性規(guī)定和使用闡明書(shū)；j)原則件的評(píng)審和使用。③與工藝規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目a)生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力，涉及特殊工序規(guī)定、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安裝；b)檢查、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的能力，涉及特殊檢查和實(shí)驗(yàn)規(guī)定；c)材料、零部件和組件的規(guī)范，涉及已被同意的供方和分承包方及其供應(yīng)狀況；d)包裝、搬運(yùn)、貯存和保管規(guī)定，特別是與進(jìn)廠和出廠產(chǎn)品有關(guān)的安全因素。(3)設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)對(duì)全部設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保達(dá)成產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定。除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可涉及下列一種或多個(gè)辦法：a)采用其它的計(jì)算辦法以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算成果和分析的對(duì)的性；b)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和證明(如模型或樣機(jī)實(shí)驗(yàn))，若采用這種辦法，就應(yīng)明確制訂實(shí)驗(yàn)大綱，并將實(shí)驗(yàn)成果形成文獻(xiàn)；c)進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算成果和/或其它設(shè)計(jì)活動(dòng)的對(duì)的性。5.設(shè)計(jì)的鑒定和確認(rèn)在設(shè)計(jì)的各重要階段應(yīng)定時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。所用的評(píng)價(jià)辦法有分析法，如FMEA(失效模式和影響分析)、故障樹(shù)分析或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定以及對(duì)原型樣機(jī)(樣品)和/或?qū)嶋H生產(chǎn)的樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和檢查。實(shí)驗(yàn)數(shù)量和程度應(yīng)與規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。必要時(shí)可進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證原計(jì)算，提供其它的計(jì)算辦法或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。用于檢查和/或?qū)嶒?yàn)的樣品的數(shù)量應(yīng)能確保檢查和實(shí)驗(yàn)成果含有適宜的統(tǒng)計(jì)置信度。實(shí)驗(yàn)應(yīng)涉及下述幾個(gè)方面：a)評(píng)價(jià)預(yù)期的貯存及使用條件下的性能、耐用性、安全性、可信性；b)檢查全部設(shè)計(jì)特性與否符合規(guī)定的顧客需要，以及同意了的設(shè)計(jì)更改與否都已完畢并做了統(tǒng)計(jì)；c)確認(rèn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和軟件。在鑒定實(shí)驗(yàn)期間，應(yīng)把全部實(shí)驗(yàn)和評(píng)價(jià)成果形成文獻(xiàn)。對(duì)實(shí)驗(yàn)成果的評(píng)審應(yīng)涉及對(duì)不合格和故障的分析。6.最后設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)應(yīng)對(duì)最后的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審并在規(guī)范、圖樣中反映評(píng)審成果，這些圖樣和規(guī)范構(gòu)成設(shè)計(jì)基線。必要時(shí)，還應(yīng)涉及對(duì)初始實(shí)驗(yàn)所用的樣機(jī)(樣品)的描述以及在鑒定實(shí)驗(yàn)過(guò)程中為糾正局限性所做的修改。擬定設(shè)計(jì)基線(輸出)的全套資料規(guī)定由受產(chǎn)品影響或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生影響的對(duì)應(yīng)級(jí)別的管理者同意。這里的同意意味著同意投產(chǎn)，同時(shí)也表明能夠?qū)崿F(xiàn)該設(shè)計(jì)。7.銷(xiāo)售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審應(yīng)擬定組織與否有提供新設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品的能力。根據(jù)產(chǎn)品類型，評(píng)審內(nèi)容可涉及：a)安裝、操作、維護(hù)和維修手冊(cè)與否備齊并合用；b)銷(xiāo)售和售后服務(wù)；c)現(xiàn)場(chǎng)人員培訓(xùn)；d)備件的提供狀況；e)現(xiàn)場(chǎng)試用狀況；f)圓滿完畢鑒定實(shí)驗(yàn)；g)早期產(chǎn)品及其包裝和標(biāo)簽的實(shí)際檢查狀況；h)生產(chǎn)設(shè)備的過(guò)程能力滿足規(guī)范的證據(jù)。8.設(shè)計(jì)更改控制質(zhì)量體系應(yīng)涉及擬定設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)基線(輸出)的文獻(xiàn)的發(fā)放、更改和使用的書(shū)面控制程序，以及在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期內(nèi)實(shí)施可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響的設(shè)計(jì)更改，涉及軟件、服務(wù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更改，所需工作的審定程序。上述程序應(yīng)對(duì)多個(gè)必要的同意手續(xù)，執(zhí)行更改的指定點(diǎn)和次數(shù)，從工作現(xiàn)場(chǎng)撤除作廢的圖樣和規(guī)范以及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改善行驗(yàn)證等方面做出規(guī)定。程序中還應(yīng)涉及緊急更改方法，以避免生產(chǎn)或交付不合格產(chǎn)品。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性以及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超出一定程度時(shí)，應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。9.設(shè)計(jì)復(fù)審為確保設(shè)計(jì)持續(xù)有效應(yīng)定時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中涉及根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)使用狀況的調(diào)研或新工藝和新技術(shù)，對(duì)顧客的需要和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行復(fù)審。評(píng)價(jià)時(shí)還應(yīng)考慮與否需要對(duì)各工藝加以改善。質(zhì)量體系應(yīng)把生產(chǎn)和使用中暴露出來(lái)的需要更改設(shè)計(jì)的問(wèn)題反饋回來(lái)，方便進(jìn)行分析。應(yīng)確保設(shè)計(jì)更改不能造成產(chǎn)品質(zhì)量的下降，并應(yīng)就建議的更改對(duì)原產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定的全部產(chǎn)品特性的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。10.設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理一旦規(guī)定被擬定，這項(xiàng)工作就開(kāi)始了，它貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期，而它在設(shè)計(jì)階段最有用?！醪少?gòu)質(zhì)量1.總則外購(gòu)件成為組織的產(chǎn)品的構(gòu)成部分并直接影響其產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)對(duì)全部外購(gòu)活動(dòng)用書(shū)面程序?qū)ζ溥M(jìn)行策劃和控制。也應(yīng)涉及采購(gòu)的服務(wù)，如實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)和轉(zhuǎn)包加工。組織應(yīng)與各分承包方建立親密的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng)。這樣才能夠保持持續(xù)的質(zhì)量改善并避免或快速解決爭(zhēng)端，這種親密的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng)對(duì)雙方都有利。采購(gòu)質(zhì)量體系最少應(yīng)涉及下列內(nèi)容：a)提出對(duì)應(yīng)規(guī)范、圖樣、采購(gòu)文獻(xiàn)和其它技術(shù)資料；b)選擇合格的分承包方；c)質(zhì)量確保合同；d)驗(yàn)證辦法合同；e)解決爭(zhēng)端的規(guī)定；f)進(jìn)貨檢查程序；g)進(jìn)貨控制；h)進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；2.規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文獻(xiàn)規(guī)定要做好采購(gòu)工作，首先要規(guī)定明確的規(guī)定，這些規(guī)定普通都包含在向分承包方提出的合同規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文獻(xiàn)中。采購(gòu)職能部門(mén)應(yīng)制訂書(shū)面程序，確保明確地提出供貨的規(guī)定并告知分承包方，尤為重要的是要讓分承包方完全理解這些規(guī)定。這些辦法能夠涉及編制規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文獻(xiàn)的書(shū)面程序，發(fā)放采購(gòu)文獻(xiàn)前與分承包方的會(huì)談以及其它合用于采購(gòu)的辦法。采購(gòu)文獻(xiàn)應(yīng)包含清晰地闡明產(chǎn)品規(guī)定的數(shù)據(jù)，典型的內(nèi)容涉及：a)精確規(guī)定型號(hào)、類別的等級(jí)；b)檢查規(guī)程和合用的規(guī)范；c)采用的質(zhì)量體系原則。采購(gòu)文獻(xiàn)在發(fā)放前，應(yīng)對(duì)其精確性和完整性進(jìn)行審查和同意。3.選擇合格的分承包方。分承包方應(yīng)含有已被證明的完全滿足規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文獻(xiàn)規(guī)定的能力。確認(rèn)這種能力時(shí)，可用但不限于下列辦法的任何組合辦法：a)分承包方能力和/或質(zhì)量體系的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；b)產(chǎn)品樣品評(píng)價(jià)；c)類似產(chǎn)品的歷史狀況；d)類似產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)成果；e)其它顧客的公開(kāi)經(jīng)驗(yàn)。4.質(zhì)量確保合同組織應(yīng)與分承包方達(dá)成確保產(chǎn)品供應(yīng)的明確合同。合同可涉及一項(xiàng)或多項(xiàng)下列內(nèi)容：a)信任分承包方的質(zhì)量體系；b)隨發(fā)運(yùn)的貨品提交規(guī)定的檢查/實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)；c)由分承包方進(jìn)行100%的檢查/實(shí)驗(yàn)；d)由分承包方進(jìn)行批次接受抽樣檢查/實(shí)驗(yàn)；e)分承包方實(shí)施組織規(guī)定的正式質(zhì)量體系。在某些狀況下，可能涉及正式質(zhì)量確保模式(詳見(jiàn)ISO9001，ISO9002，和ISO9003)；f)由組織或第三方對(duì)分承包方質(zhì)量體系進(jìn)行定時(shí)評(píng)價(jià)；g)內(nèi)部接受檢查或分類。5.驗(yàn)證辦法合同應(yīng)與分承包方就驗(yàn)證辦法達(dá)成明確合同，以驗(yàn)證與否符合規(guī)定。合同中還可涉及雙方交換檢查和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以推動(dòng)質(zhì)量改善。所訂立的合同應(yīng)盡量減少解釋像檢查、實(shí)驗(yàn)或抽樣辦法等規(guī)定的困難。6.解決爭(zhēng)端的規(guī)定為了更加好地協(xié)調(diào)解決分承包方和組織雙方的質(zhì)量爭(zhēng)端，應(yīng)規(guī)定有關(guān)解決常規(guī)和非常規(guī)問(wèn)題的制度和程序。上述制度和程序中的一種重要內(nèi)容是制訂方法以疏通組織和分承包方之間在解決有關(guān)質(zhì)量事宜的聯(lián)系渠道。7.進(jìn)貨檢查的策劃和控制應(yīng)規(guī)定適宜的方法以確保對(duì)收到的物資進(jìn)行適宜控制。這些程序涉及隔離寄存或其它適宜的辦法，以避免誤用或安裝不合格的物資。對(duì)進(jìn)貨檢查的范疇?wèi)?yīng)認(rèn)真策劃。檢查的特性應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的核心性來(lái)定。也應(yīng)考慮分承包方的能力。在采購(gòu)物資達(dá)成前，應(yīng)確保必需的工具、量具、儀表、儀器和設(shè)備備齊并經(jīng)周期校準(zhǔn)合格，工作人員也應(yīng)接受適宜培訓(xùn)。8.與采購(gòu)有關(guān)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存與產(chǎn)品驗(yàn)收有關(guān)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，以確保后來(lái)能運(yùn)用這些歷史資料來(lái)評(píng)價(jià)分承包方的質(zhì)量現(xiàn)狀和質(zhì)量趨勢(shì)。另外，還必須保存好各批物資的識(shí)別統(tǒng)計(jì)以達(dá)成可追溯的目的。□過(guò)程質(zhì)量1.過(guò)程控制的策劃(1)過(guò)程策劃應(yīng)能確保各過(guò)程按規(guī)定的辦法和次序在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控條件涉及對(duì)物資、已同意的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備、書(shū)面程序或質(zhì)量計(jì)劃、計(jì)算機(jī)軟件、引用原則/規(guī)章、同意的合用工藝、人員，以及有關(guān)的輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件等進(jìn)行控制。過(guò)程作業(yè)可由書(shū)面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定到必要的程度。應(yīng)進(jìn)行過(guò)程能力研究以擬定過(guò)程的潛在效能。當(dāng)通用工藝可在整個(gè)組織中采用的地方，這些通用工藝也應(yīng)形成書(shū)面文獻(xiàn)，在對(duì)應(yīng)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)引用。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)明確規(guī)定圓滿完畢工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技藝原則的準(zhǔn)則。技藝準(zhǔn)則應(yīng)通過(guò)文字、圖片、圖表和/或標(biāo)樣來(lái)規(guī)定必須達(dá)成的程度。(2)對(duì)硬件產(chǎn)品、過(guò)程、軟件、流程性材料、服務(wù)或環(huán)境的質(zhì)量狀況，應(yīng)按照加工次序在核心工位進(jìn)行驗(yàn)證，以減少損失和提高效益。使用控制圖、統(tǒng)計(jì)抽樣程序和方案等都是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行過(guò)程控制的有效辦法。(3)過(guò)程監(jiān)控應(yīng)按成品規(guī)范或內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行。如果對(duì)工序的某些變量的驗(yàn)證從物質(zhì)上和經(jīng)濟(jì)上都有困難或不可行，則必須依靠對(duì)最后產(chǎn)品特性的驗(yàn)證。在任何狀況下，都應(yīng)研究過(guò)程中的控制、其對(duì)應(yīng)規(guī)范與成品規(guī)范之間的關(guān)系，與有關(guān)人員的聯(lián)系，然后形成文獻(xiàn)。(4)對(duì)全部的過(guò)程中的檢查和最后的產(chǎn)品驗(yàn)證均應(yīng)制訂計(jì)劃并作出規(guī)定。對(duì)各個(gè)要檢查的質(zhì)量特性應(yīng)保存書(shū)面實(shí)驗(yàn)和檢查程序，涉及檢查和實(shí)驗(yàn)的專用設(shè)備，以及具體技術(shù)規(guī)定和技藝準(zhǔn)則。(5)應(yīng)制訂清潔和防護(hù)辦法，以及包裝細(xì)節(jié)，涉及防潮、防震，木板和板條包裝的書(shū)面程序。(6)應(yīng)激勵(lì)研究改善過(guò)程質(zhì)量的新辦法的多個(gè)努力。2.過(guò)程通過(guò)應(yīng)對(duì)過(guò)程的可生產(chǎn)能力與否符合產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證。必須擬定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的與產(chǎn)品或過(guò)程特性有關(guān)的作業(yè)，對(duì)其進(jìn)行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范規(guī)定或進(jìn)行適宜的修改或改善。對(duì)過(guò)程的驗(yàn)證應(yīng)涉及材料、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和公用設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、電、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保對(duì)過(guò)程影響的均一性。同樣對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的環(huán)境條件，如溫度、濕度和清潔度，也應(yīng)規(guī)定一定的程度并控制和驗(yàn)證。4.搬運(yùn)產(chǎn)品搬運(yùn)規(guī)定對(duì)進(jìn)廠的材料、在制品和最后的產(chǎn)品進(jìn)行合理的計(jì)劃、控制并有書(shū)面的制度，這不僅合用于交貨時(shí)并且直到產(chǎn)品投入使用時(shí)。產(chǎn)品的搬運(yùn)辦法應(yīng)對(duì)的選擇和使用適宜貨盤(pán)、容器、傳送裝置、以及運(yùn)輸裝置，以避免在生產(chǎn)或交付過(guò)程中由于振動(dòng)、震動(dòng)磨損、腐蝕、溫度或任何其它條件所造成的損壞。□過(guò)程控制1.總則產(chǎn)品壽命周期的各個(gè)階段均應(yīng)涉及產(chǎn)品質(zhì)量。2.物資控制、可追溯性和標(biāo)記(1)物資控制投產(chǎn)前，全部的材料和零件均應(yīng)符合規(guī)定的規(guī)定。但在擬定接受檢查的類型和數(shù)量時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)成本的影響以及不合格物資對(duì)生產(chǎn)流程的影響。應(yīng)對(duì)過(guò)程中的產(chǎn)品(涉及過(guò)程中的貨品)適宜寄存、隔離、搬運(yùn)和防護(hù)，以保持其合用性。要特別考慮保管期及對(duì)變質(zhì)的控制，涉及適宜期限內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)定。(2)可追溯性當(dāng)產(chǎn)品的可追溯性對(duì)質(zhì)量至關(guān)重要時(shí)，從接受到全部的生產(chǎn)、交付和安裝的整個(gè)過(guò)程中都應(yīng)保持其對(duì)應(yīng)的識(shí)別標(biāo)記，以確保對(duì)物資的識(shí)別和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性。(3)標(biāo)記物資的標(biāo)記和標(biāo)簽應(yīng)筆跡清晰、牢固耐久，并符合規(guī)范規(guī)定。從接受到交付和安裝，物資應(yīng)按書(shū)面程序進(jìn)行獨(dú)特標(biāo)記，并做好統(tǒng)計(jì)。應(yīng)能在必須追回或進(jìn)行特別檢查時(shí)識(shí)別具體產(chǎn)品。3.設(shè)備控制和維護(hù)全部的生產(chǎn)設(shè)備，涉及機(jī)器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和計(jì)量器具等，在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其精確度。應(yīng)注意過(guò)程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件的維護(hù)。設(shè)備在兩次使用間應(yīng)合理寄存和防護(hù)并進(jìn)行定時(shí)驗(yàn)證和再校準(zhǔn)，以確保滿足精確度(精確度和精密度)規(guī)定。應(yīng)制訂防止性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)而穩(wěn)定的過(guò)程能力。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備性能要特別加以注意。4.過(guò)程控制管理應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起重要作用的過(guò)程制訂計(jì)劃、同意、監(jiān)測(cè)和控制。應(yīng)對(duì)不易和不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量以及需要特殊技能的產(chǎn)品特性予以特別注意。應(yīng)以適宜頻次對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證，以確保：a)所用設(shè)備的精確度及其變化；b)操作人員的技能、能力和知識(shí)；c)用于控制過(guò)程的測(cè)量成果和數(shù)據(jù)的精確度；d)過(guò)程環(huán)境和其它影響質(zhì)量的因素，如時(shí)間、溫度、壓力；e)過(guò)程變化、設(shè)備和人員的文獻(xiàn)。在有些狀況下，例如過(guò)程的缺點(diǎn)不能通過(guò)其后產(chǎn)品本身的檢查或?qū)嶒?yàn)來(lái)直接驗(yàn)證，只有在產(chǎn)品使用后才變得明顯，這些過(guò)程規(guī)定事先鑒定(確認(rèn))以確保過(guò)程能力以及控制過(guò)程操作中全部重要的變化。5.文獻(xiàn)應(yīng)按照質(zhì)量體系的規(guī)定對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行控制。6.過(guò)程更改的控制應(yīng)明確規(guī)定過(guò)程更改的同意部門(mén)的職責(zé)，必要時(shí)，還需征得顧客同意。當(dāng)更改設(shè)計(jì)時(shí)，生產(chǎn)工具、設(shè)備，材料或過(guò)程的全部變更應(yīng)形成文獻(xiàn)，并按規(guī)定的程序?qū)嵤?。每次過(guò)程更改后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)以驗(yàn)證所做的更改與否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期效果。同時(shí)，還應(yīng)將由于過(guò)程更改而引發(fā)的過(guò)程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文獻(xiàn)并及時(shí)告知有關(guān)部門(mén)。7.驗(yàn)證狀況的控制應(yīng)對(duì)過(guò)程輸出的驗(yàn)證狀況做出標(biāo)記，這種標(biāo)記可采用適宜的方式，如印記、標(biāo)簽，標(biāo)記、或隨產(chǎn)品的檢查統(tǒng)計(jì)上標(biāo)出，或由計(jì)算機(jī)條碼標(biāo)出或標(biāo)出實(shí)際的位置。這些標(biāo)記應(yīng)能區(qū)別未經(jīng)驗(yàn)證的、合格或不合格的產(chǎn)品。也應(yīng)能識(shí)別負(fù)責(zé)驗(yàn)證的單位。8.不合格品的控制應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格產(chǎn)品和不合格器材加以明確的標(biāo)記和控制的方法?！醍a(chǎn)品驗(yàn)證1.外購(gòu)材料和外購(gòu)件為了確保生產(chǎn)線所用的外購(gòu)材料、外購(gòu)件和組件的質(zhì)量，采用的驗(yàn)證辦法取決于上述物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，分承包方的控制狀態(tài)和從分承包方得到的信息以及對(duì)成本的影響。2.過(guò)程中的驗(yàn)證應(yīng)考慮在過(guò)程中適宜的位置進(jìn)行驗(yàn)證，典型的狀況是檢查或?qū)嶒?yàn)，以驗(yàn)證符合性。驗(yàn)證的工位和驗(yàn)證的頻次取決于加工期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的復(fù)雜程度。普通說(shuō)來(lái)，應(yīng)盡量在靠近形成特性的生產(chǎn)工位進(jìn)行驗(yàn)證。硬件產(chǎn)品的驗(yàn)證可涉及下列項(xiàng)目：a)準(zhǔn)備和首件檢查；b)操作者檢查或?qū)嶒?yàn)；c)自動(dòng)化檢查或?qū)嶒?yàn)；d)在固定檢查站定時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行檢查；e)巡回檢查員的監(jiān)視檢查。產(chǎn)品在被驗(yàn)證符合質(zhì)量計(jì)劃前不得進(jìn)一步放行使用，除非已明確在追回程序內(nèi)。3.成品驗(yàn)證為了加強(qiáng)加工中的檢查或?qū)嶒?yàn)，可采用下列一種或兩種成品驗(yàn)證辦法：a)能夠用驗(yàn)收檢查或?qū)嶒?yàn)來(lái)確保成品符合規(guī)定規(guī)定。根據(jù)訂貨單來(lái)驗(yàn)證裝運(yùn)的產(chǎn)品的類型和數(shù)量上與否相符合。采用100%全檢、分批抽樣和持續(xù)抽樣等辦法。b)對(duì)成品批中抽取的樣品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核，能夠是持續(xù)的也能夠是定時(shí)的。能夠用驗(yàn)收檢查和產(chǎn)品質(zhì)量審核來(lái)及時(shí)提供快速的反饋，方便對(duì)產(chǎn)品、對(duì)過(guò)程或質(zhì)量體系采用糾正方法。不合格品應(yīng)予報(bào)告并進(jìn)行評(píng)審，然后移開(kāi)或隔離并進(jìn)行修理，讓步接受或非讓步接受、返工、重新分等或報(bào)廢。對(duì)返修和/或返工的產(chǎn)品應(yīng)再次進(jìn)行檢查或?qū)嶒?yàn)。直到質(zhì)量計(jì)劃或書(shū)面程序中規(guī)定的活動(dòng)已滿意地完畢，并且對(duì)應(yīng)的資料和文獻(xiàn)可用并經(jīng)同意后，產(chǎn)品才予以放行?！鯔z查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制1.測(cè)量控制應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維修中使用的全部測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行控制，以提供根據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)所做出的決策或方法的信任。對(duì)量具、儀器、探測(cè)設(shè)備、專門(mén)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)軟件都應(yīng)進(jìn)行控制。另外，對(duì)影響產(chǎn)品、過(guò)程特性的夾具、工裝，如實(shí)驗(yàn)硬件、比較原則和過(guò)程檢測(cè)儀器也應(yīng)加以適宜的控制。應(yīng)制訂監(jiān)視和保持測(cè)量過(guò)程的書(shū)面程序，使測(cè)量過(guò)程(涉及設(shè)備、程序和操作者的技能)處在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下。檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，涉及實(shí)驗(yàn)軟件，應(yīng)與書(shū)面程序一起使用，以確保測(cè)量的不擬定度已知，并與規(guī)定的測(cè)量能力一致。當(dāng)精確度局限性以對(duì)的測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)采用適宜方法。2.控制要點(diǎn)適宜時(shí)，檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)辦法的控制程序應(yīng)涉及下列內(nèi)容：a)適宜的規(guī)范及選擇，涉及在規(guī)定的環(huán)境條件下應(yīng)含有的量程、精確度和穩(wěn)定性等；b)初次使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)以確認(rèn)其精確度(精確度和精密度)。對(duì)軟件和控制自動(dòng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的程序也應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證；c)根據(jù)生產(chǎn)廠家的規(guī)范，上次校準(zhǔn)的成果以及使用的辦法和范疇，定時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)、修理和再校準(zhǔn)，以保持使用中所需的精確度；d)有關(guān)儀器標(biāo)記、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)狀態(tài)以及返還、搬運(yùn)、防護(hù)和貯存、調(diào)試、修理、校準(zhǔn)、安裝和使用程序的書(shū)面證據(jù)；e應(yīng)能追溯到精確度已知并含有穩(wěn)定性的基準(zhǔn)，最佳是國(guó)家或國(guó)際承認(rèn)的基準(zhǔn)。沒(méi)有這樣的基準(zhǔn)時(shí)，文獻(xiàn)應(yīng)寫(xiě)明根據(jù)何種根據(jù)進(jìn)行校準(zhǔn)。3.分承包方測(cè)量控制對(duì)測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)辦法的控制應(yīng)擴(kuò)展到全部分承包方。4.糾正方法發(fā)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程失控或檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備超出了所規(guī)定的原則界限時(shí)，必須采用適宜的方法。對(duì)已完畢工作的影響以及需要重新加工、重新實(shí)驗(yàn)、重新校準(zhǔn)或完全拒收的范疇進(jìn)行評(píng)定。另外，為了避免問(wèn)題的再次發(fā)生，必須查明因素，涉及對(duì)校準(zhǔn)辦法和頻次、人員培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的合用性重新進(jìn)行評(píng)審。5.外部實(shí)驗(yàn)在滿足2條和4條的前提下，能夠使用外部設(shè)備進(jìn)行檢查、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)，以避免增加重復(fù)費(fèi)用或額外的投資(詳見(jiàn)ISO10012—1)?！醪缓细衿返目刂?.總則應(yīng)以書(shū)面程序形式建立和保持解決不合格品的環(huán)節(jié)。不合格控制程序的目的是預(yù)先避免顧客收到不合格品并避免不必要的進(jìn)一步加工不合格品的費(fèi)用。一旦發(fā)現(xiàn)材料，零部件或已竣工產(chǎn)品不能滿足或可能不滿足規(guī)定規(guī)定時(shí)，應(yīng)立刻采用2至7條的各項(xiàng)方法。2.標(biāo)記對(duì)可疑為不合格的產(chǎn)品或批應(yīng)立刻標(biāo)記，并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題統(tǒng)計(jì)下來(lái)。應(yīng)采用必要的方法對(duì)以前的生產(chǎn)批進(jìn)行檢查或重新檢查。3.隔離應(yīng)按實(shí)際可能對(duì)不合格品做出適宜標(biāo)記并與合格品隔離，以避免在做出適宜處置前繼續(xù)使用。4.評(píng)審應(yīng)由指定的人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審以擬定與否能讓步接受(經(jīng)修理或不經(jīng)修理)，或返修、返工、降級(jí)或報(bào)廢。進(jìn)行評(píng)審的人員應(yīng)有能力鑒定決策對(duì)交換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、安全性及外觀的影響。5.處置應(yīng)按實(shí)際可能及時(shí)對(duì)不合格品做出解決。決定接受產(chǎn)品時(shí)應(yīng)提出書(shū)面文獻(xiàn)并聲明理由，在授權(quán)棄權(quán)時(shí)，應(yīng)有適宜的防止方法。6.方法應(yīng)盡早采用方法，避免誤用或安裝不合格品。方法涉及對(duì)按同樣設(shè)計(jì)或同樣程序加工的其它不合格產(chǎn)品的評(píng)審和/或?qū)σ郧案髋耐瑯赢a(chǎn)品的評(píng)審。為了工作進(jìn)展應(yīng)盡早采用補(bǔ)救方法以減少返修、返工或報(bào)費(fèi)的費(fèi)用。應(yīng)對(duì)修理、返工和/或改善的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查或重新實(shí)驗(yàn)以驗(yàn)證其與否符合規(guī)定規(guī)定。另外，有必要追回成品時(shí)，不管在成品庫(kù)房中、輸送途中、銷(xiāo)售商倉(cāng)庫(kù)中還是已經(jīng)使用，都應(yīng)追回。追回決定受安全性、產(chǎn)品責(zé)任及顧客滿意程度這些因素的影響。7.避免再發(fā)生應(yīng)采用方法避免再發(fā)生不合格?！跫m正方法1.總則糾正方法的實(shí)施隨發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而開(kāi)始，并涉及到采用方法，消除、減少問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。糾正方法也涉及對(duì)不能令人滿意的產(chǎn)品的返修、返工、追回或報(bào)廢。消除不合格的因素的方法的需求來(lái)自下面幾個(gè)方面：a)審核(內(nèi)部和/或外部)；b)過(guò)程不合格報(bào)告；c)管理評(píng)審；d)市場(chǎng)反饋；e)顧客投訴。2到8規(guī)定了消除現(xiàn)存或潛在的不合格的因素的具體方法。2.職責(zé)的分派糾正方法工作中職責(zé)和職權(quán)的規(guī)定是質(zhì)量體系的一部分。糾正方法的協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)、監(jiān)視涉及到質(zhì)量體系的全部方面，因此，應(yīng)在組織內(nèi)部明確各項(xiàng)工作的歸屬。有關(guān)因素的分析和糾正方法的實(shí)施可能涉及許多職能，如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、工藝、加工和質(zhì)量控制。3.嚴(yán)重性評(píng)價(jià)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題對(duì)加工成本、質(zhì)量成本、性能、可信性、安全性和顧客滿意等方面潛在影響的程度來(lái)評(píng)價(jià)其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的嚴(yán)重性。4.可能因素的調(diào)查應(yīng)擬定影響過(guò)程能力滿足規(guī)定規(guī)定的重要因素。應(yīng)查明質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的因素(涉及多個(gè)潛在的因素)和所造成影響之間的關(guān)系。應(yīng)統(tǒng)計(jì)調(diào)查成果。5.問(wèn)題的分析在制訂防止方法前，分析質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)擬定根本因素或因素。由于根本因素普通不很明顯，因此需要認(rèn)真分析產(chǎn)品的規(guī)范以及全部有關(guān)的過(guò)程、操作、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn)，在分析問(wèn)題時(shí)可使用統(tǒng)計(jì)辦法。應(yīng)考慮建立一種文獻(xiàn)，列出不合格項(xiàng)目與異?，F(xiàn)象對(duì)比表，以協(xié)助識(shí)別有共性的問(wèn)題。6.消除因素應(yīng)采用適宜環(huán)節(jié)消除產(chǎn)生實(shí)際或潛在不合格的因素。因素或潛在因素的擬定可能造成修改制造、包裝、服務(wù)、運(yùn)輸或貯存程序，產(chǎn)品規(guī)范和/或質(zhì)量體系的修訂。7.過(guò)程控制為避免問(wèn)題再發(fā)生，應(yīng)對(duì)有關(guān)過(guò)程和程序進(jìn)行必要的控制，在實(shí)施糾正方法時(shí)，應(yīng)監(jiān)視其效果以確保達(dá)成預(yù)期的目的。8.永久性更改由糾正方法產(chǎn)生的永久性更改應(yīng)納入作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)過(guò)程文獻(xiàn)、產(chǎn)品規(guī)范和/或質(zhì)量體系文獻(xiàn)中。也可能需要對(duì)查找和排除潛在問(wèn)題的程序進(jìn)行修改?！跎a(chǎn)后的活動(dòng)1.貯存應(yīng)規(guī)定適宜的貯存辦法以確保保管期并避免產(chǎn)品變質(zhì)。應(yīng)定時(shí)檢查貯存條件和產(chǎn)品的庫(kù)存條件，以使其符合規(guī)定的規(guī)定并及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品損失、損壞或變質(zhì)的狀況。2.交付在交付的各個(gè)環(huán)節(jié)中，重要的是應(yīng)制訂出保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定。對(duì)全部產(chǎn)品，特別是有保管期限或需要在運(yùn)輸或貯存期間特別保護(hù)的產(chǎn)品應(yīng)做出標(biāo)志，并制訂和保持書(shū)面工作程序，確保不發(fā)運(yùn)及使用變質(zhì)的產(chǎn)品。3.安裝應(yīng)制訂指導(dǎo)對(duì)的安裝的書(shū)面安裝程序，涉及警告標(biāo)志。程序應(yīng)涉及避免安裝不當(dāng)或消除引發(fā)減少產(chǎn)品或物資質(zhì)量、可信性、安全性和性能因素的規(guī)定。4.服務(wù)(1)在安裝期間或安裝后所用的搬運(yùn)及維修的專用工具或設(shè)備，都應(yīng)像新產(chǎn)品同樣，其設(shè)計(jì)和功效通過(guò)合格確認(rèn)。(2)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行控制。(3)應(yīng)擬定并及時(shí)提供書(shū)面程序和有關(guān)闡明書(shū)，其內(nèi)容涉及現(xiàn)場(chǎng)裝配及安裝、使用、操作、維修的闡明以及備品或配件清單。程序和闡明書(shū)對(duì)預(yù)期的讀者的合用性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。(4)必須有足夠的后勤保障，涉及技術(shù)咨詢、備品或配件供應(yīng)及優(yōu)質(zhì)服務(wù)，應(yīng)協(xié)商擬定分承包方、銷(xiāo)售方和顧客的責(zé)任。5.售后跟蹤應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，立刻報(bào)告產(chǎn)品故障、缺點(diǎn)狀況，以確?？焖俨捎眉m正方法。有關(guān)投訴、故障現(xiàn)象及其模式或在使用中發(fā)生的任何問(wèn)題的信息，應(yīng)及時(shí)提供應(yīng)評(píng)審，并在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、加工和/或使用階段采用糾正方法。6.市場(chǎng)反饋應(yīng)建立一種產(chǎn)品使用中性能的反饋系統(tǒng)來(lái)監(jiān)視產(chǎn)品在其整個(gè)壽命期內(nèi)的質(zhì)量特性。該系統(tǒng)能夠持續(xù)地分析產(chǎn)品滿足顧客對(duì)質(zhì)量(涉及安全性和可信性)規(guī)定或盼望的程度?！踬|(zhì)量統(tǒng)計(jì)1.總則組織應(yīng)建立并保持有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、收集、編目、查閱、歸檔、存貯、維護(hù)、收回和解決的書(shū)面程序。應(yīng)制訂顧客和分承包方查閱和索取所需統(tǒng)計(jì)的方法，并建立各類文獻(xiàn)的更改修訂的程序。2.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)質(zhì)量體系中應(yīng)保存足夠的統(tǒng)計(jì)，證明產(chǎn)品達(dá)成了所規(guī)定的質(zhì)量并驗(yàn)證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。分析質(zhì)量統(tǒng)計(jì)為糾正方法和改善工作提供了重要的輸入。下面的例子就是規(guī)定