第四章 醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度

第四章

醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度內(nèi)容第一節(jié)概述一、醫(yī)療機構(gòu)概念及類別二、醫(yī)療機構(gòu)管理法律體系

第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)管理體系一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與登記二、醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)三、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督與處罰

CompanyLogo章前案例案例簡介：李某某案問題1：手術(shù)簽字制度背后的實質(zhì)是什么？問題2：當(dāng)患者決定權(quán)與醫(yī)療緊急救治權(quán)沖突時該怎么辦？CompanyLogo

法條鏈接《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十三條醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。CompanyLogo《病歷書寫規(guī)范》第十條對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。CompanyLogoCompanyLogo醫(yī)療機構(gòu)的概念和分類

DefinitionsandClassifications

1、醫(yī)療機構(gòu)的概念（MedicalInstitution）

依法設(shè)立的、以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨，從事疾病的診斷、治療活動的衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。MedicalInstitutions

CompanyLogoCompanyLogo醫(yī)療機構(gòu)的概念和分類

DefinitionsandClassifications

２、醫(yī)療機構(gòu)的分類p45根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的功能

按照經(jīng)營目的、服務(wù)任務(wù)不同分CompanyLogoCompanyLogo

法制建設(shè)

TheLegalSystemConstruction1951年政務(wù)院發(fā)布

《醫(yī)院診所管理暫行條例》1994年2月26日國務(wù)院發(fā)布

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》1994年9月1日施行CompanyLogoCompanyLogo法制建設(shè)

TheLegalSystemConstruction1994年《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》1994年《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》1994年《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》2009年《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》衛(wèi)生部制定CompanyLogoCompanyLogo醫(yī)療機構(gòu)管理條例

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

※二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置程序及條件

三、醫(yī)療機構(gòu)登記與校驗

※

四、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)

*

五、監(jiān)督及處罰CompanyLogoCompanyLogo

一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃設(shè)置規(guī)劃原則p48公平性整體效益可及性分級醫(yī)療公有制主導(dǎo)中西醫(yī)并重CompanyLogoCompanyLogo1、申請書、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的條件2、可行性報告3、選址報告和建筑設(shè)計平面圖期限：30日內(nèi)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》※不得申請的情形不予批準(zhǔn)的情況程序?qū)徍耸芾砩暾執(zhí)峤晃募岢錾暾堅O(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書審批程序CompanyLogoCompanyLogo審批主體不設(shè)床位或者床位不滿100張床位在100張以上/專科醫(yī)院為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)院縣區(qū)級衛(wèi)生行政部門省級衛(wèi)生行政部門縣區(qū)級衛(wèi)生行政部門國務(wù)院衛(wèi)生行政部門CompanyLogoCompanyLogo※不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形1.不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;3.醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員4.發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；5.因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；6.被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；7.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形.CompanyLogoCompanyLogo不予批準(zhǔn)的情形1.不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》2.設(shè)置人不符合規(guī)定的條件3.不能提供滿足投資總額的資信證明4.投資總額不能滿足各項預(yù)算開支5.醫(yī)療機構(gòu)選址不合理6.污水、污物、糞便處理方案不合理7.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形CompanyLogoCompanyLogo醫(yī)療機構(gòu)的登記申請登記應(yīng)具備下列條件：（1）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書；（2）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（3）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（4）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。CompanyLogoCompanyLogo辦理機關(guān)批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。單位為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。CompanyLogoCompanyLogoCompanyLogo醫(yī)療機構(gòu)的校驗

床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)CompanyLogo1、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理CompanyLogo2、必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范3、必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動4、按規(guī)定收費5、不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)6、加強對醫(yī)務(wù)人員的教育7、對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對于限設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診CompanyLogo8、醫(yī)療機構(gòu)實施手術(shù)，特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意并應(yīng)取得簽字9、醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。10、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具證明文件。11、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。12、醫(yī)療機構(gòu)對傳染病，精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。案例p56：2-3案例：黑診所行醫(yī)案2003年初，學(xué)過一點醫(yī)學(xué)知識但未取得醫(yī)師資格的甲某，在廣東某縣村擅自開設(shè)高峰診所行醫(yī)，同年7月16日，某乙因胸悶發(fā)熱到高峰診所診治，某甲診斷某乙是肺炎，在不具備輸液的條件下，對某乙進行輸液治療。某乙在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐咳血的危重癥狀，后送中心衛(wèi)生醫(yī)院搶救無效于19日早上7時死亡。因其親屬未及時向公安機關(guān)報案，某乙的死亡原因無法查清，同月21日，某甲到海洋派出所投案。思考：此案中有哪些重要的法律事實？屬于非法行醫(yī)罪還是醫(yī)療事故罪？為什么？“黑診所”無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)借助虛假宣傳、招搖撞騙，或者打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊的幌子誤導(dǎo)和欺騙消費者醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)公立醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租、承包打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的地下性

病診所和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動CompanyLogo醫(yī)療機構(gòu)的廣告管理CompanyLogo全國首例虛假醫(yī)療廣告案

2005年7月到8月間，杭州華夏醫(yī)院發(fā)布了一則醫(yī)療廣告，稱該院“首家引進香港國際類風(fēng)濕病研究院獨創(chuàng)的‘免疫平衡調(diào)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)’，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎，手術(shù)安全可靠，無痛苦，術(shù)后無須長期服藥……”“……經(jīng)臨床驗證，一般術(shù)后24小時疼痛減輕，腫脹消失……”“只需一次手術(shù)，還您終身健康……”廣告發(fā)布后，前往就醫(yī)的患者絡(luò)繹不絕，但治療的結(jié)果CompanyLogo全國首例虛假醫(yī)療廣告案卻讓患者欲哭無淚?；颊呗?lián)名向浙江省工商局投訴,工商行政部門迅速成立了專案調(diào)查小組，對杭州華夏醫(yī)院進行突擊調(diào)查，認(rèn)定杭州華夏醫(yī)院發(fā)布虛假醫(yī)療廣告。鑒于違法廣告發(fā)布后，華夏醫(yī)院為38位患者實施了“免疫平衡調(diào)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)”，給患者造成嚴(yán)重后果，且違法所得數(shù)額較大，符合國家追訴標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任，省工商局將該案件移送公安關(guān)。2007年11月9日杭州市江干區(qū)人民法院一審宣判，以虛CompanyLogo全國首例虛假醫(yī)療廣告案假廣告罪，判處被告人黃元敏（醫(yī)院負(fù)責(zé)人）有期徒刑一年六個月，緩刑二年，并處罰金人民幣三萬元；判處被告人楊文秀（風(fēng)濕科投資人）有期徒刑一年二個月，緩刑一年六個月，并處罰金人民幣三萬元；判處被告人楊國坤（風(fēng)濕科投資人）有期徒刑一年二個月，并處罰金人民幣二萬元；判處被告人楊元其（風(fēng)濕科承包管理負(fù)責(zé)人）有期徒刑一年，并處罰金人民幣二萬元。CompanyLogo醫(yī)療廣告是指醫(yī)療機構(gòu)通過一定的媒體或者形式，向社會或者公眾宣傳其運用科學(xué)技術(shù)診療疾病的活動。CompanyLogo1933年《醫(yī)療廣告管理辦法》：國家工商管理總局和衛(wèi)生部2002年《關(guān)于禁止報紙期刊刊載以軍隊名義發(fā)布醫(yī)療廣告的通知》：解放軍后勤部、國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家廣播電影電視局2003年《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動，加強醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知》：國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局CompanyLogo加強醫(yī)療廣告監(jiān)督的意義

隨著市場經(jīng)濟體制的健全，醫(yī)療行業(yè)也發(fā)生深刻變化，由純粹的計劃經(jīng)濟時代的事業(yè)單位性質(zhì)逐步進行市場化轉(zhuǎn)換。醫(yī)療廣告在醫(yī)療機構(gòu)市場化過程中，對引導(dǎo)患者就醫(yī)起到一定積極作用，但客觀上也存在比較大的問題。CompanyLogoCompanyLogo1、醫(yī)療廣告審查申請表2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證3、醫(yī)療廣告的成品樣件（鏡頭腳本和廣播文稿）省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門20日內(nèi)《醫(yī)療廣告審查證明》一年有效期程序發(fā)布

審查提交文件申請醫(yī)療廣告審查醫(yī)療廣告審查CompanyLogo下面就讓我們來看一些違規(guī)的醫(yī)療廣告，看看它們?yōu)槭裁催`規(guī)，以及有什么危害等CompanyLogo含有違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病，適合所有癥狀等內(nèi)容，明顯不合常理；CompanyLogo利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明；CompanyLogo含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾；CompanyLogo利用軍隊的名義為自己宣傳CompanyLogo含有治愈率、有效率及獲獎內(nèi)容；

CompanyLogo含有“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“安全無副作用”、“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進制法”、“藥之王”、“國家級新藥”等絕對化的語言。這些在廣告法中是嚴(yán)格禁止的；

CompanyLogo直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面；直接或間接慫恿任意、過量使用藥品；CompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogo

醫(yī)療廣告“五大陷阱”

◆陷阱一：夸大治療效果，誤導(dǎo)或欺騙消費者

“術(shù)后24小時，關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕或消失”，“只需一次手術(shù)，還您終身健康”……

◆陷阱二：利用名人的社會效應(yīng)做廣告誘導(dǎo)消費者

◆陷阱三：宣稱“專治疑難雜癥效果顯著”欺騙消費者

CompanyLogo◆陷阱四：隱瞞診療實情，開據(jù)大額藥方

上海長江醫(yī)院一直締造著“送子神話”，醫(yī)生每次開據(jù)藥方的時候，總是強調(diào)必須保證治療次數(shù)才能達到療效，開據(jù)大額的藥方。

◆陷阱五：不明示處方的真實內(nèi)容和藥品的真實成分

“五虎消癌湯”、“消銀膠囊”……CompanyLogo看了醫(yī)療機構(gòu)的案例，我們再來看看一些發(fā)生在我們身邊的虛假醫(yī)療藥品的案例，如。。。CompanyLogo

當(dāng)下生活條件越來越好，所以肥胖的人也越來越對多，加上人們審美觀的改變越來越多人追求身材苗條因此減肥藥越來越暢銷。面對琳瑯滿目的減肥藥，消費者不禁想問，哪種減肥藥才是既對身體好又能起到減肥的作用呢？結(jié)果可想而知，應(yīng)該是沒有。CompanyLogo

CompanyLogo。CompanyLogoCompanyLogo我國對醫(yī)療廣告的規(guī)定醫(yī)療廣告管理辦法2007-1-1第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目

（一）醫(yī)療機構(gòu)第一名稱

（二）醫(yī)療機構(gòu)地址

（三）所有制形式

（四）醫(yī)療機構(gòu)類別

（五）診療科目

（六）床位數(shù)

（七）接診時間

（八）聯(lián)系電話

CompanyLogo第七條

醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱（二）保證治愈或者隱含保證治愈的

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的

（四）淫穢、迷信、荒誕的

（五）貶低他人的

（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的

（七）使用解放軍和武警部隊名義的

（八）禁止使用非醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

CompanyLogo違法醫(yī)療廣告常見表現(xiàn)形式

1、無《醫(yī)療廣告審查證明》擅自發(fā)布的醫(yī)療廣告；2、以醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣；3、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告；4、利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題節(jié)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告;5、未標(biāo)注醫(yī)療機構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號；CompanyLogo

1、無《醫(yī)療廣告審查證明》擅自發(fā)布醫(yī)療廣告有以下情形：（1）未取得《醫(yī)療廣告審查證明》；（2）《醫(yī)療廣告審查證明》已過有效期；（3）被撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》。目前，我國醫(yī)療廣告監(jiān)測結(jié)果顯示，無《醫(yī)療療廣告審查證明》擅自發(fā)布醫(yī)療廣告占違法醫(yī)療廣告50%-80%。

違法醫(yī)療廣告常見表現(xiàn)形式

CompanyLogo違法醫(yī)療廣告常見表現(xiàn)形式

2、以醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告不具備法人主體資格的診療科室打著醫(yī)療機構(gòu)的名義發(fā)布醫(yī)療廣告，多見于民營醫(yī)療機構(gòu)和個別公立醫(yī)療機構(gòu)。主要集中在中醫(yī)科、婦產(chǎn)科、泌尿科、肝病科、美容科、皮膚科。

CompanyLogo以醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告

CompanyLogo以醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告

CompanyLogo以醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告CompanyLogo以醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告CompanyLogo

3、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容布醫(yī)療廣告

超出醫(yī)療廣告規(guī)定的八項內(nèi)容

-篡改核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容

-使用絕對化的語言，夸大宣傳醫(yī)療技術(shù)、診療方法、有效率、治愈率和未經(jīng)過臨床驗證、評定的診療方法，或者不確定、不規(guī)范的診療方法；

-利用衛(wèi)生技術(shù)人員、患者、“權(quán)威專家”、名人、其它醫(yī)學(xué)權(quán)威機