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說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。2范圍適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。3職責3.1總經理負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系;批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。3.3管理者代表確保質量管理體系的過程得到建立和保持;向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;在整個組織內促進顧客要求意識的形成。3.4質管部在管理者代表的領導下,確保公司質量管理體系正常運行;負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。4程序概要4.1質量管理體系的總要求公司按照ISO9001:2000標準要求建立了質量管理體系,形成文件,加以保持和實施,并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求:a)公司對質量管理體系所需要的過程進行識別,并編制相應的程序文件;這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質量活動的子過程;b)明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系;通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理;對過程進行管理的目的是實施質量管理體系,實現(xiàn)組織的質量方針和目標;對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結果,并進行持續(xù)的改進。4.2質量管理體系應形成文件,并貫徹實施和持續(xù)改進。4.2.1按照ISO9001:2000標準的要求及公司的實際情況,編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。蘇州中信安企管咨詢公司4.0質量管理體系章節(jié)號4.0版本1頁次2/24.2.2公司質量管理體系文件結構圖:臉色二進制4.2.3第二級文件可分為兩類:臉色二進制a)部門工作手冊,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(各種管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門質量記錄文件等。b)其他質量文件:可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。4.2.4文件規(guī)定應與實際動作保持一致,隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化,應及時修訂質量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。4.2.5文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等,應切合實際,便于理解應用。4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應按照《文件控制程序》進行管理。4.2.7為實施上述要求,本章編制了下列程序文件:標題ISO9001:2000對照條款4.1文件控制程序4.2.34.2質量記錄控制程序4.2.4蘇州中信安企管咨詢公司4.1文件控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次1/31目的對與組織質量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3職責3.1總經理負責批準發(fā)布質量手冊。3.2管理者代表負責審核質量手冊。3.3各部門負責相關文件的編制、使用和保管。3.4質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.5各部門資料員負責本部門與負責質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。4程序4.1文件分類及保管4.1.1質量手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由質管部備案保存。4.1.2公司第二級質量管理體系文件分為兩類:a)部門工作手冊,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門質量記錄文件等。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔;b)其他質量文件:可以是針對特定產品、項目和合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件,包括與質量管理體系有關的政策,法規(guī)文件等,由辦公室保存。4.2文件的編號4.2.1質量管理體系文件的編號a)質量手冊公司名稱代號—ZS—版次,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如:XX—ZS—01,表示公司質量手冊第1版。b)質量記錄:主要使用部門代號—質量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如:ZG—5。6—01,表示質管部在質量手冊中第5.6章《管理評審控制程序》中的第1個質量記錄文件。c)各部門其他質量文件:部門代號—文件順序號—年號例如:YX—05—2000,表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。d)設計、工藝文件的編號按《設計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。蘇州中信安企管咨詢公司4.1文件控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次3/34.7.3文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件,應填寫《文件借閱、復制記錄》,由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4.8外來文件的控制4.8.1收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2質管部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。4.8.3各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”,并報質管部備案。4.9每年三月由質管部組織對現(xiàn)在質量管理體系文件進行定期評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。4.12設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。5相關文件5.1《質量記錄控制程序》。5.2《設計、工藝文件管理規(guī)定》。6質量記錄6.1《文件發(fā)放、回收記錄》。6.2《文件借閱、復制記錄》。6.3《部門受控文件清單》。6.4《文件更改申請》。6.5《文件銷毀申請》。蘇州中信安企管咨詢公司4.2質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本1頁次1/21目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制。2范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。3職責3.1質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。3.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。3.3檔案室負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。4程序4.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。4.2質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。4.3質量記錄填寫4.3.1質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃;各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4質量記錄的保存、保護4.4.1各部門的資料員必須把的有質量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的質量記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4.4.2質管部編制《質量記錄清單》,將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況4.5質量記錄發(fā)放、借閱和復制各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》,向質管部領用所需記錄空白表;各部門保管的質量記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》,由記錄管理人登記備案。蘇州中信安企管咨詢公司4.2質量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本1頁次2/24.6質量記錄的銷毀處理質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核,報管理者代表批準,由授權人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門的質量記錄格式,由各部門經理負責組織編制,部門經理審批,交質管部備案。4.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行文件《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。5相關文件《文件控制程序》。6質量記錄6.1《質量記錄清單》。6.2《文件發(fā)放、回收記錄》。6.3《文件借閱、復制記錄》。6.4《文件銷毀申請》。蘇州中信安企管咨詢公司5.0管理職責章節(jié)號5.0版本1頁次1/21目的規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。2范圍適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序概要3.1管理承諾公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。3.1.1向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性總經理應樹立質量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關;總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經常持續(xù)地加強員工對質量的意識,使他們積極參加與提高質量有關的活動。3.1.2總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標,參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》。3.1.3總經理按計劃的時間間隔主持管理評審,執(zhí)行《管理評審控制程序》。3.1.4總經理應確保公司質量管理體系動作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。3.2以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望??偨浝響詫崿F(xiàn)顧客滿意為目標,為此應做到:3.2.1確定顧客的需求和期望3.2.2將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。3.2.3使轉化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定;顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂,蘇州中信安企管咨詢公司5.0管理職責章節(jié)號5.0版本1頁次2/2因此組織轉化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂,因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新,執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。3.3為實現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件;標題ISO9001:2000對照條款5.1質量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.45.4管理評審控制程序5.6蘇州中信安企管咨詢公司5.1質量方針章節(jié)號5.1版本1頁次1/1=1\*Arabic1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為公司的產品和服務要求,特確定本公司的質量方針為:“科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進的技術不斷開發(fā)新產品,以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。本方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調,它是公司經營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。本方針為制訂和評審質量目標提供了框架,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標,執(zhí)行《管理策劃控制程序》。各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評審控制程序》。對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制,執(zhí)行《文件控制程序》??偨浝恚耗暝氯仗K州中信安企管咨詢公司5.2管理策劃控制程序章節(jié)號5.1版本1頁次1/21目的對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。2范圍適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。3職責3.1總經理根據(jù)組織的質量目標,配置必要的資源,負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3質管部負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。3.4各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。4程序4.1質量目標4.1.1為實現(xiàn)組織的質量方針,組織總的質量目標為:常規(guī)產品成品合格率達到95%,今后三年內每年遞增1%;常規(guī)產品零部件合格率達到93%,在今后三年內每年遞增1%;開發(fā)新產品總體一次成功。4.1.2與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解,轉化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應的質量策劃。4.2進行質量策劃的時機組織在下列情況下需進行質量策劃:按照質量管理標準建立、改進質量管理體系;組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化;組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。4.3質量策劃的內容總經理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括:需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規(guī)定;b)識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置蘇州中信安企管咨詢公司5.2管理策劃控制程序章節(jié)號5.1版本1頁次1/2對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定,重點應評審過程和活動的改進;根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高質量管理體系的有效性和效率;策劃的結果(包括變更)應形成文件,如質量管理方案、質量計劃等。4.4質量策劃輸出文件的編制原則應參照質量手冊的有關內容,應符合質量方針、目標,并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致;已有的質量文件中的內容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。4.5質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4.5.1《質量策劃輸出文件》由質管部組織各部門負責人編制,經管理者代表審核、總經理批準后,以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4.5.2《質量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質管部。4.6.2質管部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調相應的資源,并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告總經理。4.6.3質量策劃的更改《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行,應由更改部門填寫《文件更改申請》,經部經理批準后進行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行;在更改期間應保持質量管理體系的完整運行,例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更,以確保體系正常運行。4.6.4質量策劃所形成的相關文件,由質管部負責存檔保存。5相關文件5.1《文件控制程序》。5.2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。6質量記錄6.1《質量策劃實施情況檢查表》。6.2《各部門的質量策劃輸出文件》。6.3《文件更改申請》。蘇州中信安企管咨詢公司5.3職責和權限章節(jié)號5.3版本1頁次2/23.10供應部經理……3.11行政部經理……3.12財務部經理……3.13辦公室主任……3.14各車間主任……4內部溝通4.1組織應確保在不同層次和職能之間,就質量管理體系的過程,包括質量要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。4.2質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。5相關文件5.1《文件控制程序》。5.2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。6質量記錄6.1《質量策劃實施情況檢查表》。6.2《各部門的質量策劃輸出文件》。6.3《文件更改申請》。蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次1/31目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于對公司質量管理體系的評審。3職責3.1總經理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應的管理評審報告。3.3質管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4程序4.1管理評審計劃4.1.1每年至少進行一次管理評審,可結合內審后的結果進行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2質管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》,報管理者代表審核,總經理批準。計劃主要內容包括:評審時間;評審目的;評審范圍及評審重點;參加評審部門(人員);評審依據(jù);評審內容。4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;市場需求發(fā)生重大變化時即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。蘇州中信安企管咨詢公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次2/34.2管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a)審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果;b)顧客的反饋,包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等;c)過程的業(yè)績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果;d)改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f)可能影響質量管理體系的各種變化,包括內外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。g)質量管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天,質管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經理批準。4.3.2質管部負責根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集準備必要的文件,評審資料由管理體制者代表確認。4.3.3質管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知單》,及本次評審計劃和有關資料。4.4管理評審會議a)總經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;b)總經理對所涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等)。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:a)質量管理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價;b)與顧客要求有關的產品的改進,對現(xiàn)有產品符合要求的評價,包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求;c)資源需求等。4.5.2會議結束后,由質管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結,編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,交總經理批準,并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次3/34.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證。質管部根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結果引起文件更改,應執(zhí)行《文件控制程序》。4.8管理評審產生的相關的質量記錄應由質管部按《質量記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5相關文件5.1《內部審核程序》。5.2《改進控制程序》。5.3《文件控制程序》。5.4《質量記錄控制程序》。6質量記錄6.1《管理評審計劃》。6.2《管理評審通知單》。6.3《管理評審報告》。6.4《糾正的預防措施處理單》。蘇州中信安企管咨詢公司6.0資源管理章節(jié)號6.0版本1頁次1/1應及時確定并提供所需的資源,以:實施和改進質量管理體系的過程;達到顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求,特編制以下和程序文件:標題ISO9001:2000標準條款對照6.1人力資源控制程序6.26.2設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4蘇州中信安企管咨詢公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.10版本1頁次1/31目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的人員。3職責3.1人事部負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》;負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施;負責上崗基礎教育;負責組織以培訓效果進行評估。3.2各部門編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》;負責本部門員工的崗位技能培訓。3.3管理者代表負責批準部門員工內部《崗位工作人員任職要求》。3.4總經理批準公司年度培訓計劃,批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。4程序4.1人員安排4.1.1承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。4.1.2各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報管理者代表審批。4.1.3人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》,報總經理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一:具備相關專業(yè)的技術職稱;大專以上學歷,并已工作二年以上;受過相關的職業(yè)培訓;具備三年以上相關工作經歷蘇州中信安企管咨詢公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.10版本1頁次2/34.1.4《崗位工作人員任職要求》經審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4.2培訓、意識和能力4.2.1應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求,分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等,根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.2新員工培訓a)公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內,由人事部組織進行;b)部門基礎教育:學習本部門工作手冊的主要內容,由所在部門負責人組織進行;c)崗位技能培訓:學習生產作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術負責人組織進行,并進行書面和操作考核,合格這方可上崗;4.2.3在崗人員培訓按培訓計劃,每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4.2.4特殊工作人員培訓a)特殊工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術負責人負責培訓,培訓合格后持證上崗;每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核;b)電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書;C)質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4.2.5工程技術人員培訓各類工程技術是新畜產品開發(fā)的主力軍,應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新,由開發(fā)部負責人安排老師組織培訓或外送培訓。4.2.6轉崗人員培訓(同4.2.2B,C)4.2.7通過教育和培訓,使員工意識到:滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;違反這些要求所造成的后果;自己從事的要求所造成的后果。公司鼓舞員工參與質量管理,為實現(xiàn)質量目標付出貢獻。4.2.8評價所提供培訓的有效性通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。蘇州中信安企管咨詢公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次3/3b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表,召開年度培訓會議,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓計劃。c)人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓、考核,或轉崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。4.2.9人事部負責建立、保存員工培訓檔案。4.3培訓計劃及實施4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的《培訓申請單》,根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓申請單》,人事部于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容),經總經理批準后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。4.3.2每次培訓各相關部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》,記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。4.3.3各部門的計劃,應填寫《培訓申請單》,報管理者代表批準,由相關部門組織實施。5相關文件5.1《各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)》。5.2《崗位工作人員任職要求》。6質量記錄6.1《培訓記錄表》。6.2《培訓申請單》。6.3《年度培訓計劃》。6.4《員工培訓檔案》。蘇州中信安企管咨詢公司6.2設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次1/21目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性需要的設施,識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。2適用范圍適用于為實現(xiàn)產品符合性所需的設施,如工作場所、硬件和軟件、工具備設、支持性服務如通訊、運輸設施等和控制;對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。3職責3.1生產部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的設施進行控制。3.2行政部協(xié)助生產部對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。4程序4.3生產設施的識別、提供和維護4.3.1設施的識別公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、設備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網絡)、支持性服務(水、電、氣供應)、通訊設施、運輸設施等。4.3.2設施的提供生產部根據(jù)使用部門的要求及發(fā)展的需要,填寫《生產設施配置申請單》,注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等,報主產的副總經理批準后,運輸設施等。需要自制的設施由使用部門提出,由生產部設計,經生產部長開發(fā)部共同審核,主管生產的副總經理批準后,由生產組織加工制造,執(zhí)行《設計和(或)開發(fā)控制程序》的有關規(guī)定4.3.3設施的驗收采購或自制完成的設施,生產部組織使用部門進行安裝調試,確認滿足要求后,由生產部和使用部門在《設施驗收單》由生產部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收;驗收不合格的設施,生產部與供方協(xié)商解決,并在《設施驗收單》上記錄處理結果;生產部對驗收合格的設施進行編號,建立《設施管理卡》和設施檔案,并在《生產設施一覽表》上登記;生產部根據(jù)合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù)。4.3.4設施的使用、維護和保養(yǎng)。蘇州中信安企管咨詢公司6.2設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次2/2a)根據(jù)生產需要生產組織編寫設施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程,相關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗。b)生產部制定《設施日常保養(yǎng)項目表》,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查招待情況。生產部每季度收集《設施日常保養(yǎng)項目表》,整理入檔并作為制定年度計劃的依據(jù)。C)生產部每年12月擬定下年度的《設施檢修計劃》,發(fā)至各部門執(zhí)行。d)日常生產中;車間無法排除的故障,應填寫《設施檢修單》報生產部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌,檢修好的設施應有盡有使用部門負責人簽字驗收可使用。生產部應將檢修情況記錄相應的《設施管理卡》上。e)現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號,以便于維護保養(yǎng)。4.3.5設施的報廢對無法修復或無使用價值的設施,由生產部部填寫《設施報廢單》,經生產部副總批準后報廢,生產部在《設施管理卡》及《生產設施一覽表》中注明情況.。對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫《設施報廢單》報生產部經理批準,即可報廢。報廢的設施應掛黑色報廢牌。4.4工作環(huán)境行政部應協(xié)助生產部識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,根據(jù)生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的廠房度根據(jù)生產需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;生產部對車間設施實行定置管理,要考慮人體工效學的要求,努力提高工作效率;確保員工生產符合勞動法規(guī)的要求。5、相關文件《設計和(或)開發(fā)控制程序》6、記錄6.1《生產設施配置申請單》。6.2《設施驗收單》。6.3《設施管理卡》。6.4《生產設施一覽表》。6.5《領物單》。6.6《設施日常保養(yǎng)項目表》。6.7《設施檢修單》。6.8《設施檢修單》。6.9《設施報廢單》。蘇州中信安企管咨詢公司7.0產品實現(xiàn)章節(jié)號7.0版本1頁次1/1組織應將過程管理的原則所有的活動,產品的實現(xiàn)產品的一有序的過程與子過程,它們使組織獲得產品、產生增值。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的,下述文件提供了這些過程的榧架:標題ISO9000:2000標準條款對照7.1實現(xiàn)過程的策劃程序7.17.2與顧客有拳過程控制程序7.27.3設計和(或)開發(fā)控制程序7.37.4采購控制程序7.47.5生產和服務動作控制程序7.57.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序7.6蘇州中信安企管咨詢公司7.1實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次1/2目的對特定產品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序,以確保規(guī)定要求。適用范圍適用于與特定產品、項目及合同的關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。職責3.1總經理負責批準部門編制的質量計劃。3.2質管部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。3.3各部門負責人負責本部門相關的質量策劃及編制\實施相應的質量計劃。程序4.1對特定的產品、項目和合同應進行質量策劃。策劃的結果應以適于組織動作的方式形成文件,如質量計劃。4.2進行質量策劃的時機公司在下列情況下應進行質量策劃:引進、試制新產品,采用新工藝或新材料,技術或技術改造:銷售合同中顧客對產品有特定的要求。現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.3質量策劃的內容針對特定產品、項目或合同確定的質量目標;針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動;涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系;確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則;對過程和產品重要或關鍵特性,應安排測量和監(jiān)控活動;對其中特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認;確認為過程和產品的符合性證據(jù)的質量記錄。4.4質量計劃表述質量管理體系的過程及如何應用于具體的產品、項目和合同的文件為質量計劃。質量計劃的編制原則為:a)質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定;蘇州中信安企管咨詢公司7.1實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次2/2b)應參照質量手冊的有關內容,應符合質量方針、目標,并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致;c)可引用已有的質量文件中的相關內容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內容;根據(jù)實際情況,可編寫總體質量計劃,也可只編寫有關的單項計劃,如設計質量計劃、采購計劃;也可針對某一特定的活動,如產品促銷活動、用戶服務周等;質量計劃可以作為獨立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如項目計劃等)的一部分。4.5.1質量計劃由各相關部門負責人組織編制,經管理者代表審核,總經理批準后,由質管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門(顧客有要求時,可發(fā)放給顧客)。4.5.2質量計劃的封面必須定明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量計劃的實施、監(jiān)督和修改1各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制,并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質管部。4.6.2質管部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施,根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置,填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總經理批準后進行修改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.7質量計劃完成后,計劃有關文件由質管部負責存檔保存。關文件相《文件控制程序》。質量記錄6.1《質量策劃實施情況檢查表》。6.2《各部門的質量計劃》。6.3《文件更改申請》。蘇州中信安企管咨詢公司7.2與顧客有關的過程管制程序章節(jié)號7.2版本1頁次1/3目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實施和保持。范圍適用于對顧客要求的識別\對產品要求的評審及與顧客的溝通。職責3.1營銷部負責識別顧客的需求與期望,組織有關部門對產品需求進行評審,并負責與顧客溝通。3.2質管部負責評審對新產品質量要求的檢測能力。3.3開發(fā)部負責評審產品的生產能力。3.4生產部負責評審新產品的設計開發(fā)能力。4程序4.1顧客需求的識別營銷部負責識別顧客對產品的需求與期望,根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求,如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產品要求評審表》:a)顧客明示的產品要求,包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務(如運輸、保修、培訓等)、價格等方面的要求;b)顧客沒有明確要求,但預期或規(guī)定的用途所要的產品要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求,公司為滿足顧客要求應作出承諾;c)顧客沒有規(guī)定,介國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對產品要求的評審4.2.1在投標、接受合同或定單之前,營銷部應已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產品要求實施評審。4.2.2評審4.2.2.1產品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行,應確保:產品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認;與以前表述下一致的合同或定單要求(如投標或報價單)已予經解決;公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.2.2合同的分類常規(guī)合同:對公司定型產品所定的合同。特殊合同:常規(guī)合同以外的所有銷售合同,職新產品開發(fā)或有定型產品改進要求的合同。蘇州中信安企管咨詢公司7.2與顧客有關的過程管制程序章節(jié)號7.2版本1頁次2/34.2.2.3營銷部負責將《產品要求評審表》交相關進行評審。4.2.2.4評審流程圖結束總經理批準產品要求評審表是無與顧客協(xié)商解決營銷部與顧客洽談投標意向營銷部組織相關部門識別顧客需求進行投標書準備營銷部組織對標書進行評審是否中標識別顧客需求準備合同草案是否常規(guī)合同營銷部組織相關部門對產品要求評審有無不確定條款結束總經理批準產品要求評審表是無與顧客協(xié)商解決營銷部與顧客洽談投標意向營銷部組織相關部門識別顧客需求進行投標書準備營銷部組織對標書進行評審是否中標識別顧客需求準備合同草案是否常規(guī)合同營銷部組織相關部門對產品要求評審有無不確定條款簽定合同4.2.2.5對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由營銷部銷售員將產品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名,經倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產品要求的評審。簽定合同4.2.2.6對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同,生產部、采購部分別對生產能力、交貨日期及物料采購能力進行評審,由相應負責人填寫《產品要求評審表》并簽名確認;然后營銷部綜合各部門意見,并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審,并填寫《產品要求評定表》的相關欄目,營銷部經理簽名確認即完成評審。4.2.2.7對于特殊合同,除生產部、采購部、營銷部進行評審外,開發(fā)部經理應評審產蘇州中信安企管咨詢公司7.2與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次3/3品的設計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產品有關的法律法規(guī)要求的評審)、質管部確保產品質量要求的檢測能力進行評審,并在《產品要求評審珍》中簽名確認?!懂a品要求評審表》報總經理批準。4.2.2.8對于口頭定單(如電話定貨),營銷部銷售員負責將相關內容填入《定單確認表》中,經雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認),并執(zhí)行4.2.2.5~4.2.27相應條款的規(guī)定。4.2.2.9在評審過程中,評審人員對產品要求有關內容提出問題或修改建議時,由營銷部負責與顧客聯(lián)系,征求其書面意見。4.2.2.10營銷部負責保存《產品要求評審表》、合同及其他相關文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽定和實施4.3.1對產品要求評審后,由營銷部經理代表公司與顧客簽定合同;對老顧客的口頭定單,雙方對《定單確認表》的內容確認后,即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。4.3.2合同簽定后,營銷部負責將相關的文件,根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門,作為設計開發(fā)、生產、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。4.3.3營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4.4營銷部負責與顧客的溝通當產品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、定單確認表等)應得到修改,應把變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關部門,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。必要,對更改的內容還需再評審。4.5營銷部負責與顧客的溝通4.5.1在產品售出前及銷售過程中,營銷部應通過多種渠道(如廣告宣傳、產品服務月、顧客定貨會等)向顧客介紹產品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客,包括產品要求方面的更改,要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。4.5.3產品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。相關文件5相關文件5.1《文件控制程序表》。5.2《定單確認評審表》。6質量記錄6.1《產品要求評審表》。6.2《定單確認表》。6.3《標書》。6.4《合同》蘇州中信安企管咨詢公司7.4采購控制程序章節(jié)號7.4版本1頁次1/41目的對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產品符合規(guī)定要求。2適用范圍適用于對生產所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務的控制;對供方進行選擇、評價和控制。3職責3.1供應部a)負責按公司的要求組織對供方進行評價,編制《合格供方名錄》,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案;b)負責制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。3.2開發(fā)部負責編制采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》。3.3質管部負責對采購物資的進貨驗證。3.4管理者代表批準《月采購計劃》。3.5總經理批準《月采購計劃》。程序4.1采購物資分類開發(fā)部負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》,根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物資分三類:

a)重要物資:構成最終產品的主要部分或關鍵部分,直接影響最終產品使用或安全性能,可能導致顧客嚴重投訴的物資;一般物資:構成最終產品非關鍵部位的批量物資,直接影響最終產品的質量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資;輔助物資:非直接用于產品本身的起輔助作用的物資,如一般包裝材料等。4.2對供方的評價4.2.1供方部根據(jù)采購物資技術標準和生產需要,通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方,填寫“供方評定記錄表”。對同類的重要物資和一般物資,應同時選擇幾家合格的供方。供方部負責建立并保存合格供方的質量記錄。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產品類別,明確對供方的控制方式和程度。蘇州中信安企管咨詢公司7.4采購控制程序章節(jié)號7.4版本1頁次2/44.2.2對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方,應提供充分的局面證明材料,可以包括以下內容,以證實其質量保證能力:體系認證證書;本組織對供方質量管理體系進行審核的結果;本組織及供方其他顧客的滿意程序調查;供方產品的質量、價格、交貨能力等情況;供方的財務狀況及服務和支持能力等。4.2.3對第一次供應重要物資的供方,除提供充分的書面證明材料外,還需經樣品測試及批量試用,測試合格才能供貨:新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品;質管部對樣品可再送樣,出具相應的驗證報告,并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目,反饋給供應部;樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過兩次;樣品驗證合格后,供應部通知供方小批量供貨;經質管部進貨驗證合格后,交生產部試用,并由質管部出具相應試用后的驗證報告,填寫《供方評定記錄表》中相關欄目,反饋給供應部;小脂量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經管理者代表批準后,可列入《合格供方名錄》。4.2.4對于一般物資供方,需要經過樣品驗證和小批試用合格,各相關部門提供評價意見,管理者代表批準后,可列入《合格供方名錄》。4.2.5對于批量供應的輔助物資,質管部在進貨時對其進行驗證,并保存驗證記錄,合格者由管理者代表批準后,即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資,其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。4.2.6供方產品如出現(xiàn)嚴懲重量問題,供應部向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》,如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的應取消供貨資格。4.2.7供方部每年對合格供方進行一次跟蹤復評,填寫《供方業(yè)績評定表》,評價按百分低于60(或質量評分低于48),應取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應報管理者代表批準,但應加強對其供應物資有進貨驗證,并執(zhí)行4.2.6條款。連續(xù)第二次評分不及格,應取消其供貨資格。4.2.8對外協(xié)加工的供方控制,也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.2.9對報務供方的控制為公司年代服務的供方,如運輸公司、檢查、培訓機構等,也應經評價合格后方可向公司提供服務,對國家授權的計量試驗室,可不再做報務質量評價。4.3采購蘇州中信安企管咨詢公司7.4采購控制程序章節(jié)號7.4版本1頁次3/44.3.1采購計劃供應部根據(jù)生產部的《月生產計劃》及庫存情況編制《月采購計劃》,經總經理批準后實施采購。對于臨時采購的物資,相關部門填寫《臨時采購要求單》,報總經理批準,交供塑料布部實施。4.3.2采購的實施a)供應部根據(jù)批準的《月采購計劃》、《臨時采購要求單》,按照采購物資技術票估《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購;b)第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應簽定《采購合同》,明確品名規(guī)格、數(shù)量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約及供貨期限等;c)供應部根據(jù)需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方;d)采購前采購員應核實提供技術的要求是否有效,將《采購單》交供應部經理確認后實施采購。4.4采購信息4.4.1采購文件4.4.1.1應包括擬采購產品的信息:a)對產品的質量要求(可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件);b)對產品的驗收要求;c)其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。4.4.1.2適當時還包括:a)對供方的產品、程序、過程、設備、人員看出有關批準或提出有關批準或資格簽定的要求,如對供方產品的安全認證要求,對加工過程、設備及人員要求、委托檢測的服務要求等;b)適用的質量管理體系要求。4.4.2本公司的采購文件包括《月采購計劃》、《臨時采購要求單》、《采購物資分類明細表》、《采購單》、《采購合同》及附件等,由供應部保管.采購文件發(fā)放前,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。4.5采購的產品可以有如下幾種驗證方式:a)由質管部進行進貨驗證;b)由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證;c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證;d)由由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況,供應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產品放行的方法。4.5.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等文件等方式根據(jù)《采購物資分類明細表》,在相應的檢驗規(guī)程中規(guī)定下同的驗證方式。蘇州中信安企管咨詢公司7.4采購控制程序章節(jié)號7.4版本1頁次4/44.5.3顧客的驗證上能免除本公司提供合格產品的責任,也不能排除其顧客拒收的可能。5相關文件5.1《改進控制程序》。5.2《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》。5.3《采購物資分類明細表》。6質量記錄6.1《供方評定記錄表》。6.2《合格供方名錄》。6.3《供方業(yè)績評定表》。6.4《糾正和預防措施處理單》。6.5《月采購要求單》。6.6《臨時采購要求單》。6.7《采購單》。6.8《采購合同》。蘇州中信安企管咨詢公司7.5生產和服務動作控制程序章節(jié)號7.5版本1頁次1/61目的對生產和服務過程進行有效控制,以確保滿足顧客的需求少期望。2適用范圍適用于對產品的形成、過程的確認、產品的防護及放行、產品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產的控制。3職責3.1生產部指導車間進行生產和過程控制,負責生產設施的維護保養(yǎng),編制必要的作業(yè)指書,負責產品的防護。3.2開發(fā)部負責編制相應的工藝規(guī)程。3.3主管生產的副總經理負責《月生產計劃》的審批,負責設施采購的審批。3.4行政部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。3.5質管部負責對產品驗證和標識及可追溯性控制。3.6營銷部負責產品的交付及售后服務工作。4程序4.1獲得規(guī)定產品特性的信息和文件4.1.1根據(jù)設計和(或)開發(fā)的輸出文件、產品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產服務信息,分別執(zhí)行相應的《設計和(或)開發(fā)控制程序》、《實現(xiàn)過程的策劃程序》、《與顧客有關的過程控制程序》的有關規(guī)定。4.1.2對關鍵過程和特殊過程應編制作業(yè)指導書,其他情況下如必要也應編制作業(yè)指導書。4.2.3生產計劃a)生產部根據(jù)獲得的生產信息,考慮庫存情況,結合車間的生產能力,于每月底擬定下月的《月生產計劃》,經生產副總經理批準后,以放至相關單位作為采購、生產等的依據(jù)?!对律a計劃》為滾動計劃,將隨供應、生產、銷售等情況的變動進行修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定;b)車間主任根據(jù)《月生產計劃》制定《周生產計劃》,安排生產,填寫《領料單》向倉庫領取所需物料;并統(tǒng)計每天生產情況,填寫《生產日報表》報生產部。生產部根據(jù)每月計劃的完成情況,作為制定下月計劃的參考。4.2過程確認4.2.1生產流程圖蘇州中信安企管咨詢公司7.5生產和服務運作控制程序章節(jié)號7.5版本1頁次2/6生產計劃是否外協(xié)加工車銑刨鉆焊表面處理組裝成品是*******否*關鍵過程**特殊過程4.2.2關鍵和特殊過程生產計劃是否外協(xié)加工車銑刨鉆焊表面處理組裝成品是*******否*關鍵過程**特殊過程4.2.2.1關鍵過程包括:a)對成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序;b)產品重要質量特性形成的工序;c)工藝復雜,質量容易波動,對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。4.2.2.2特殊過程包括a)產品質量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;b)產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序;c)該工序產品頌產品使用或服務交付之后,不合格的質量特性才能暴露出來。4.2.2.3本公司生產的關鍵過程是機加工的車、銑及組裝過程是鉚焊工序的電、氣焊及表面處理。對這些過程應進行確認,證實它們的過程能力。適用時,這些確認的安排應包括:a)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否要求并有效實施;b)對所使用的設備、設施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴格要求,并保存維護保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。相關生產人員要進行崗位、考核、持證上崗;c)由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù),生產部負責編制作業(yè)指導書,經生產部經理審批并實施,以保證產品質量;d)對這些過程的生產監(jiān)控應進行記錄,填寫相應的生產日報表和檢驗記錄;蘇州中信安企管咨詢公司7.5生產和服務運作控制程序章節(jié)號7.5版本1頁次3/6e)過程的再確認:按規(guī)定的時間間隔或當生產條件發(fā)生變化時(如材料、設施、人員的變化等),應對上述過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應;根據(jù)需要對相應的生產工藝和作業(yè)指導書進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。4.3使用合適的生產服務設備,并安排適宜的工作環(huán)境;應按規(guī)定設備進行維護保養(yǎng),執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。4.4對生產服務運作實施監(jiān)控,配置選用的測量與監(jiān)控裝置,執(zhí)行《測量和監(jiān)箜裝置的控制程序》;生產中要認真做好自檢(檢查本工序產品)、互檢(檢查上一工序產品)、專檢(專職檢驗員),并作好相應記錄。有首檢要求合格,檢驗員簽字認可后,方可指生產;對產品的施行應執(zhí)行《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》的有關規(guī)定。4.5標識和可追溯性控制4.5.1根據(jù)需要,質管部規(guī)定所有標識有方法,并對有效性進行監(jiān)控;當產品出現(xiàn)重大質量問題時,組織對其進行追溯。4.5.2各相關部門負責所屬區(qū)產品的方法,并對其有效性進行監(jiān)控;當產品出現(xiàn)重大質量問題時,組織對其進行追溯。4.5.3產品標識及可追溯性a)在有追溯性要求時,對產品予以標識以便于追溯;如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時,也可以不對產品進行標識。產品標只采用采購產品本身的標識(如原標識不清,倉庫保管員應掛上《物料標識卡》)、《倉庫領料單》、《隨工單》、《成品合格證》。b)當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質量問題引起投訴的風險等)對可追溯性有要求時,本公司產品的追溯路徑為:物料標識卡物料標識卡成品合格證隨工單領料單采購產品原標識4.5.4產品狀態(tài)標識為:成品合格證隨工單領料單采購產品原標識a)檢驗狀態(tài):合格、不合格、待檢、待定;填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗送信標識;在生產現(xiàn)場以標牌作為標識。b)緊急施行本專業(yè)識:對因生產急需來不及檢驗的產品在隨工單上標識“緊急放行”,在產品存放處以標牌標識。4.6顧客財產的控制4.6.1顧客的財產一般包括:a)顧客提供的構成產品的部件或組件,生產,檢測用的設備;b)顧客提供的用于修理、維護或升級的產品;c)顧客直接提供的包裝材料;蘇州中信安企管咨詢公司7.5生產和服務運作控制程序章節(jié)號7.5版本1頁次4/6d)服務作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料;e)代表顧客提供的服務,如代顧客托運;f)顧客知識產權保護,包括規(guī)范、圖樣等。4.6.2顧客財產的驗證a)質管部按照《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證,出具相應的檢驗報告;b)在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格,應填寫《顧客財產問題反饋表》連同檢驗報告,及時反饋給顧客,協(xié)商處理;c)本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。4.6.3驗證合格的顧客財產入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其《物資收發(fā)卡》上注明為顧客提供的產品。4.6.4對于顧客財產的貯存和維護,應根據(jù)產品的特點,或按照顧客的要求進行控制,并定期檢查產品狀況,防止由于貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失。4.6.5顧客的財產應按顧客指定的用途使用,未經顧客同意不得擅自挪作它用或處理。4.6.6顧客知識產權的控制對于顧客的知識產權,如專利技術、產品規(guī)范、設計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息,應進行保密控制。對顧客提供的有關產品技術文件等,應按《設計、工藝文件管理規(guī)定》進行控制。4.7產品防護4.7.1對于產品接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段,應防止產品變質、損壞和錯用。4.7.2應針對顧客的要求及產品的符合性對其提供防護,應包括標識運輸標記)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離)等。4.7.3產品搬運的控制產品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,應考慮:a)不得破壞包裝箱外標識的要求進行搬運;保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產品,防止丟失或損壞;b)對易損、危險物品應制定專門的搬運指導書,或使用特殊的搬運對工具;d)天車、叉車操作應有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證,并按規(guī)定對設備維護保養(yǎng)。4.7.4包裝控制蘇州中信安企管咨詢公司7.5生產和服務運作控制程序章節(jié)號7.5版本1頁次5/6a)開發(fā)部門負責確定包裝材料、包裝設計和要求,根據(jù)需要編制相應包裝作業(yè)指導書b)車間包裝工在包裝過程中應注意核對產品合格證;保持產品外觀清潔、完整;按裝箱單核對裝箱配件及各種技術文件;包裝后加上正確的標識。4.7.5貯存控制a)營管部和供應分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。b)倉庫應配置適當?shù)脑O備(空調、抽風機、消防設備等),以保持安全適宜的貯存環(huán)境;c)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;d)所有貯存物品應建立《物資收發(fā)卡》和臺帳,倉庫每月定期盤點,做好帳務清理,保持帳、卡、物、一致;倉管員應經常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)及時通知質管部確認、處理。4.7.6交付控制a)營銷部負責對提供運輸服務的供方進行評價,并對其每次運輸質量進行記錄(顧客自行提貨除外),以跟蹤監(jiān)督,執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定。營銷部應與運輸公司簽定合同及購買保險,以確保運輸過程中的產品質量。b)合同要求時,公司對產品的保護要延續(xù)到交付的目的地。4.8產品交付后的活動4.8.1營銷部負責產品的售后服務:負責組織、協(xié)調產品的服務;負責與顧客聯(lián)絡,妥善處理顧客投訴,負責保存相關服務記錄;負責

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