葛根膠囊對2型糖尿病患者血糖的影響

葛根膠囊對2型糖尿病患者血糖的影響

隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏的加快和飲食習(xí)慣的改變，糖尿病患者的數(shù)量顯著增加，糖尿病及其并發(fā)癥給人類的健康和社會發(fā)展帶來了嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。目前臨床上常用的降糖藥物雖然療效確定,但存在或多或少的副作用。飲食治療是糖尿病治療的重要組成部分,通過膳食和服用特定的功能食品以預(yù)防和控制糖尿病日益受到人們的重視。我國眾多的中藥資源中有很多能夠運用于糖尿病的防治,葛根膠囊是由葛根、女貞子、桑葉等為主要原料制成的保健食品,本研究觀察葛根膠囊對2型糖尿病患者的輔助降血糖作用,為葛根等中藥材的開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù),并為通過合理膳食方式有效預(yù)防控制糖尿病提供試驗基礎(chǔ)。1材料和方法1.1囊7味藥材葛根膠囊由陜西三原康美保健科技有限公司提供,批號:20120403。葛根膠囊由葛根550g、女貞子340g、桑葉300g、丹參300g、絞股藍(lán)200g、荷葉170g、人參100g,七味藥材經(jīng)凈制、水/醇提取物減壓濃縮、干燥粉碎后裝囊而成,成品每粒0.4g。人體推薦量每日2次,每次3粒。1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)飲食控制或口服降糖藥治療后病情較穩(wěn)定,不需要更換藥物品種及劑量,僅服用維持量的成年2型糖尿病患者,納入及排除標(biāo)準(zhǔn)參見衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年版)》。1.3分組、治療采用自身和組間兩種對照設(shè)計。根據(jù)隨機(jī)盲法的要求進(jìn)行分組。選擇106例符合上述標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病患者,按受試者的血糖水平隨機(jī)分為試食組和對照組。試驗期間堅持飲食控制、治療糖尿病的藥物種類和劑量不變。試食組服用葛根膠囊,每日2次,每次3粒,連續(xù)觀察30d。對照組服用安慰劑。1.4觀察指標(biāo)1.4.1血、尿、便檢查一般狀況,包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等;血、尿、便常規(guī)檢查;生化指標(biāo)測定;胸透、心電圖、腹部B超檢查(僅試驗前檢查1次)。1.4.2企業(yè)倦怠檢測口渴、多食易饑、倦怠乏力、多尿等主要臨床癥狀,按癥狀積分,積分標(biāo)準(zhǔn)參見衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年版)》,于試食前后統(tǒng)計積分值,并就主要癥狀改善(改善1分為有效),計算臨床癥狀改善率;觀察試食前后空腹血糖值及血糖下降的百分率;觀察試食前后食用100g精粉饅頭后2h血糖值及血糖下降的百分率。用空腹晨尿定性,按-、±、+、++、+++、++++分別積0分、0.5分、1分、2分、3分、4分,于試食前后統(tǒng)計積分值;觀察試食前后血脂水平。1.5處理結(jié)果SPSS11.5軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,試食前后自身比較用配對t檢驗,組間比較采用成組t檢驗,有效率用卡方分析。2結(jié)果2.1實際有效例數(shù)試食過程中對照組脫離1人,脫離率為0.9%,因此,最后實際有效例數(shù)為105例,對照組和試食組分別為52例和53例。試食前兩組患者年齡、病程,血糖及用藥情況均無明顯差異,具有可比性(表1)。2.2試食前后尿常規(guī)、糞常規(guī)檢查指標(biāo)葛根膠囊試食前受試者腹部B超、心電圖、X線胸部透視未見異常。兩組人群共105例受試者,試食前后尿常規(guī)、糞常規(guī)檢查指標(biāo)未見明顯異常。試食前后兩組受試者其血象、生化、血壓各項指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi),未見到不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)癥狀(表2)。2.3績效觀察2.3.1葛根膠囊對臨床癥狀的影響試食組試食葛根膠囊后口渴多飲、多食易饑、倦怠乏力、多尿等主要臨床癥狀均有明顯改善(表3、表4)。2.3.2兩組餐后2h血糖和試食前比比較試食前兩組空腹血糖和餐后2h血糖差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);試食后試食組空腹血糖和餐后2h血糖與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);試食組試食后空腹血糖和與試食前比降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);試食組試食后空腹血糖和餐后2h血糖比試食前分別下降10.53%和10.69%,而對照組試食后空腹血糖上升0.71%和0.82%(表5)。2.3.3葛根膠囊對尿糖的影響服用葛根膠囊30d,試食組尿糖積分明顯降低,與試食前及與對照組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)(表6)。2.3.4葛根膠囊對血脂的影響試食組試食后膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白與試食前比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(表7)。3對四氧氧化酶小鼠血糖的影響葛根具有發(fā)表解肌、升陽透疹、解熱生津等作用,從野葛或粉葛的干燥根中提取的葛根素,90年代開始應(yīng)用于糖尿病及其并發(fā)癥的研究,葛根素在降血糖、提高胰島素受體的敏感性、抑制蛋白質(zhì)非酶糖基化等方面均有明顯的作用。女貞子系木犀科植物女貞的干燥成熟果實,含有較高含量的齊墩果酸、熊果酸等多種活性成分,對由腎上腺素、葡萄糖等引起的小鼠血糖升高有明顯的對抗作用,可明顯降低四氧嘧啶糖尿病鼠的血糖水平及大鼠血清甘油三酯。桑葉為?？坡淙~性多年木本植物桑樹的葉,研究發(fā)現(xiàn)桑葉多糖組分、桑葉生物堿組分都可降低糖尿病小鼠的血糖,促進(jìn)其肝糖原合成,增強糖尿病動物糖的貯藏能力。葛根膠囊是由葛根、女貞子、桑葉等為主要原料制成的保健食品,本研究旨在進(jìn)一步評價其在人群中食用的安全性和有效性。服用葛根膠囊后,試食組空腹血糖及餐后2h血糖均較對照組明顯降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義;試食組空腹血糖及餐后2h血糖自身前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義;試食組試食后空腹血糖和餐后2h血糖分別下降10.53%和10.69%。試食后口渴多飲、多食易饑、倦怠乏力、多尿等主要臨床癥狀,試食組均有明顯改善,改善率高于對照組