5.企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件

企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件、衛(wèi)生及質(zhì)量管理制度目錄索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓(xùn)制度及人員、場地的衛(wèi)生管理制度索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥店和品種的資料索取工作，建立首營品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)，以及質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。3.2、首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進(jìn)行審核后，報安全管理負(fù)責(zé)人審批。5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進(jìn)行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。公司衛(wèi)生管理制度1、每天上班前打掃辦公室衛(wèi)生，對伸手可及的地方進(jìn)行打掃，做到面潔（包括地面、桌面、柜面、門、墻及辦公設(shè)備等）、窗明、物整齊。室內(nèi)無與辦公無關(guān)的物品；2、棚頂無灰吊，墻上及墻上的粘貼懸掛物上無灰塵，墻上不得亂釘亂掛；3、桌椅、板凳、茶幾、書柜、卷柜等易落灰塵的物品隨時擦拭；房門拉手處、燈開關(guān)無污漬；4、飲水機(jī)、水杯、電話、電風(fēng)扇、空調(diào)機(jī)等物品和微機(jī)顯示屏、主機(jī)、鍵盤上無灰塵污。5、辦公物品整理擺放有序，每月大掃除中應(yīng)包括以上所列各項，要物見本色，窗明幾凈，一塵不染，無衛(wèi)生死角。衛(wèi)生清掃要堅持高標(biāo)準(zhǔn)，以積極的態(tài)度認(rèn)真對待，按照要求和時限完成，并自覺維護(hù)和保持。6、衛(wèi)生大掃除時清理不常用物品將其入庫入柜，打掃天花板、空調(diào)和能移動的桌、椅、沙發(fā)、柜底下以及窗臺（露臺）、空調(diào)主機(jī)等平日難以觸及的地方，不留衛(wèi)生死角。7、平日辦公室紙簍內(nèi)的垃圾不得露出，煙灰缸內(nèi)不得超過一半，及時傾倒。8.倡導(dǎo)節(jié)約隨時關(guān)水，人離開房間關(guān)燈、關(guān)辦公設(shè)備。進(jìn)貨檢查驗收制度第一條 引用標(biāo)準(zhǔn)。本規(guī)定所引用的標(biāo)準(zhǔn)為《食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，結(jié)合我店實際情況，制定本制度。第二條 加強(qiáng)對商品進(jìn)貨、入庫、保管、上柜銷售等環(huán)節(jié)的全程管理，嚴(yán)格審驗經(jīng)銷商品的質(zhì)量及相關(guān)身份證明確保所經(jīng)銷的商品質(zhì)量安全、可靠。第三條 建立商品進(jìn)貨檢查驗收臺賬，并明確專人負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗收工作，重點驗收以下內(nèi)容：進(jìn)貨的商品是否屬于國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品。商品是否已失效、變質(zhì)或過期。表示是否真實并符合下列要求。有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明；有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址；根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求、需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級、所含主要成分的名稱和含量、應(yīng)用中文相應(yīng)予以標(biāo)明；限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或失效日期；使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或可能危及人身財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)有警示標(biāo)志或中文說明；第四條 進(jìn)貨檢查驗收時，除通過感觀可進(jìn)行當(dāng)場判別的內(nèi)容外，應(yīng)向供貨商素要有關(guān)證明，驗合格證明、獲獎證書、認(rèn)證證書、注冊商標(biāo)證書、專利注冊證或授權(quán)使用證明等資料的原件或復(fù)印件，以判別其標(biāo)注的內(nèi)容是否真實有效。第五條 加強(qiáng)對上柜商品日常管理。商品放上柜前，進(jìn)貨感觀檢查，凡發(fā)生已過保質(zhì)期、霉變或包裝破損的商品應(yīng)立即撤柜，不得對外銷售；對臨近保質(zhì)期的商品應(yīng)及時發(fā)出警示，妥善處理，保質(zhì)期屆滿一律撤柜，不得對外銷售。第六條 對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的商品，不得上柜銷售。如屬于假冒偽劣或有嚴(yán)重質(zhì)量問題的，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T反映，并進(jìn)行撤柜處理。第七條 積極配合工商行政管理機(jī)關(guān)對商品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)有問題商品或監(jiān)測中不合格的商品，應(yīng)及時撤柜、封柜。保健食品儲管理制度1、所有入庫保健食品都進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。2、倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷藏柜(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均有避光措施,相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。3、保健食品離地存放,隔墻10cm放置,各堆垛間留有一定的距離.搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品牢固,整齊,不倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。4、保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。5、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。6、根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置"暫停發(fā)貨"牌,并填寫《質(zhì)量問題報告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。保健食品出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。2、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財務(wù)章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。3、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核：（1）整件保健食品出庫時，應(yīng)檢查包裝是否完好;（2）拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后，由復(fù)核人員進(jìn)行裝箱出庫。4、下列保健食品不準(zhǔn)出庫：（1）過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;（2）內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售;（3）瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;（4）懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;（5）本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。不合格產(chǎn)品處理制度第一條質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬于不合格保健食品。包括：（一）保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的保健食品。（二）保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的保健食品。（三）保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的保健食品。第二條在保健食品驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時確認(rèn)，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識。第三條質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)及時通知倉管員、營業(yè)員等立即停止出庫和銷售，同時將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識。第四條食藥監(jiān)部門檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，同時，將不合格保健食品移入不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。第五條不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。第六條不合格保健食品的報損、銷毀由質(zhì)量管理員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品。第七條不合格保健食品的銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報損銷毀記錄。第八條對質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。第九條應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少2年。第十條質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一步加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。第十一條明確為不合格保健食品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定依法予以處罰。人員培訓(xùn)制度1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。2、企業(yè)應(yīng)制定年度員工培訓(xùn)計劃，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實施。企業(yè)應(yīng)按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。3、任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)驗證后，留復(fù)印件存檔。6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。人員，經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410