兒科用藥市場總體分析

兒科用藥市場總體分析瘋狂的拳頭兒科用藥狀況概述根據(jù)國家發(fā)改委全國1%人口抽樣調(diào)查重要數(shù)據(jù)公報，大陸31個省、自治區(qū)、直轄市和現(xiàn)役軍人的人口中，0—14歲的人口為26478萬人，占總?cè)丝诘?0。27％。小朋友的患病率平均在12。33％左右。即使近年來婦幼保健工作得到了政府的高度重視，小朋友的患病率也有所下降，但是，面對這一龐大的特殊群體，小朋友的新藥開發(fā)和小朋友藥品市場狀況仍是行業(yè)廣為關(guān)注的問題。兒科（涉及嬰幼兒）是一種含有特殊生理特點的群體．處在生長發(fā)育的階段機體各系統(tǒng)和各器官的功效尚未成熟，肝腎功效、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，對許多藥品的吸取、代謝、排泄和耐受性差，在不同的發(fā)育階段對藥品的反映也不同。因此．兒科用藥必須十分注意小朋友的這些與成年人不同的生理特性．用藥必須謹慎.現(xiàn)在兒科最重要的幾類治療藥品涉及：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥。近來公布的一項統(tǒng)計表明:國內(nèi)市場90％的藥品都沒有小朋友劑型。兒科市場雖大，但生產(chǎn)兒科用藥的專業(yè)廠家與成人用藥的廠家相比卻寥寥無幾。個人認為這即使是一種市場調(diào)控失衡的行為，也與政府兒科臨床與小朋友藥品的用藥指導(dǎo)、臨床醫(yī)生的用藥經(jīng)驗、以及開發(fā)兒科用藥的風(fēng)險和利益有關(guān)。但能夠看到，這樣不成熟的市場才會給先入者以機會奠定自己的優(yōu)勢，核心在于如何選擇好一種切入點進入市場并站穩(wěn)腳跟。下面通過現(xiàn)在臨床兒科用藥特點和兒科用藥的市場分析來尋找我們公司在兒科領(lǐng)域方面的市場機會。臨床兒科用藥特點兒科用藥的特殊性兒科用藥的特殊性是由小兒的生理、解剖特點所決定的。新生兒出生后的第1年，生長發(fā)育特別快，普通狀況下體重能夠增加3倍。因此，小兒用藥必須按每日或每月每公斤體重多少來定用藥劑量。除體重增加快速外，在正常條件下，小兒體內(nèi)各器官的生理功效也是逐步成熟的，有特殊的生理及代謝，對藥品的吸取、代謝、有效性和潛在毒性都會有不同程度的影響。兒科用藥并不是簡樸的按年紀折算劑量就行。由于小朋友正處在不停發(fā)育成長的時期，新陳代謝旺盛，血循環(huán)時間較短，肝腎功效尚不成熟，普通對藥品排泄較快；同時隨著年紀的增加,對藥品的轉(zhuǎn)運、分布、解毒、排泄等功效日趨完善，因此不同年紀段的兒科用藥含有不同的特點。①對新生兒來說，由于其皮膚薄,皮膚局部用藥吸取較多，應(yīng)注意不要引發(fā)中毒?？诜幤酚捎谀c胃吸取的差別很大，應(yīng)分辨使用，并且由于新生兒身體功效發(fā)育不完全，還應(yīng)慎用磺胺藥、氯霉素等藥品,否則容易發(fā)生不良反映.②對嬰幼兒來說，該時期吞咽能力差，口服給藥應(yīng)注意不要誤人氣管；止瀉劑、嗎啡、杜冷丁等藥品易引發(fā)中毒，普通不應(yīng)使用；但該期對苯巴比妥、水合氯醛等鎮(zhèn)靜藥，耐受性都較大，年紀愈大，劑量也相對偏大.③對小朋友來說,小朋友正處在生長發(fā)育階段，但機體尚未成熟,對藥品的反映與成人有所不同。對于鎮(zhèn)靜藥、阿托品、磺胺類藥、激素等的耐受性較大，而在使用酸堿類藥品、利尿藥、抗生素時則易發(fā)生不良反映.因此，在用藥時，必須熟悉使用辦法和注意事項，發(fā)生反映及時采用方法.由于小朋友正處在發(fā)育期，藥品不良反映在兒科用藥中發(fā)生率比較高。兒科用藥中比較常見的不良反映大致有以下幾個：①影響小朋友骨骼及牙齒發(fā)育，這類不良反映普通由喹諾酮類藥品、四環(huán)素類藥品、過量的VitA、腎上腺皮質(zhì)激素等藥品引發(fā)。②小朋友錐體外系反映,這類不良反映易由胃復(fù)安等藥品引發(fā).錐體外系失調(diào)是神經(jīng)克制綜合征的先兆，如果沒有對的的用藥指導(dǎo)，不可隨意給兒科用藥.③影響凝血系統(tǒng)，誘發(fā)哮喘、瑞氏綜合征，這類不良反映普通由阿司匹林等藥品引發(fā)。④急性腎功效衰竭，這類不良反映易由氨基糖甙類藥品。⑤小朋友泌尿系統(tǒng)損壞，這類不良反映普通由磺胺類、慶大霉素、感冒通等藥品引發(fā).⑥聽力受到損壞，這類不良反映易由氨基糖甙類如慶大霉素、卡那霉素等藥品引發(fā)。⑦造成中毒，這種不良反映易由滴鼻凈、大劑量的VitA引發(fā)。⑧生殖系統(tǒng)受到影響，重要由細胞素類藥品如氮芥、環(huán)磷酰胺等造成?，F(xiàn)在兒科用藥現(xiàn)狀從網(wǎng)上和某些文獻調(diào)研的狀況來看，現(xiàn)在國內(nèi)兒科臨床用藥的現(xiàn)狀能夠歸納成品種少、劑型規(guī)格少、闡明書不規(guī)范、用藥不合理四大現(xiàn)象.2.1兒科用藥品種少、缺少事實與數(shù)據(jù)盡管許多藥品已經(jīng)廣泛用于小朋友。但是在世界的許多地區(qū),對小朋友的某些病癥.對應(yīng)的服藥劑量等用藥信息缺少有針對性的和可供查詢的資料.長久以來．兒科用藥大都以成年人藥品來替代，重要是根據(jù)小朋友的體重、年紀或體表面積與成人的比例來進行計算,憑經(jīng)驗用藥。從倫理道德上來看，小朋友也被排除在臨床實驗之外,普通是以成年人實驗得出的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出小朋友的用藥劑量.不僅如此．兒科用藥的品種更少。出版《中國新藥實用全集》，收載了自1985年7月1日《新藥審批方法》實施以來至1月，國家衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局正式同意的中西新藥,基本收齊了我國新藥審批實施全國統(tǒng)一管理后，衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局審批的全部品種。其中新藥品種共2275種(含中藥)，但兒科用藥僅有40種，這遠不能滿足臨床對兒科用藥特殊性的需要。2。2兒科用藥規(guī)格少、劑型少兒科用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代，減量給藥.這樣給藥難以掌握藥品的劑量，致使用藥局限性或過量的狀況時有發(fā)生，不良反映嚴重,甚至發(fā)生藥品中毒致死。據(jù)報道，在兒科死亡病例中．由于濫用、超劑量和蓄積中毒等不合理用藥占55。56%。這些現(xiàn)象暴露了兒科用藥缺少對應(yīng)規(guī)格的嚴重問題.參考文獻《兒科處方與藥品調(diào)查分析》中對處方慣用的113種藥品調(diào)查，現(xiàn)在兒科使用的藥品大都是成人劑型規(guī)格的,小朋友專用劑型規(guī)格21種。僅占18.00％.兒科用藥不僅規(guī)格少。并且劑型也嚴重局限性.即使由于兒科藥品市場的不停開發(fā)，兒科口服制劑已有所增加，但針劑和注射劑中幾乎沒有小朋友劑型。2.3藥品闡明書不規(guī)范《藥品管理法》規(guī)定藥品的闡明書上必須注明藥品的適應(yīng)證或者功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反映和注意事項.但現(xiàn)在小朋友臨床慣用藥和市場上常見藥品中，藥品闡明書有關(guān)兒科用藥的使用方法、用量、禁忌、不良反映和注意事項卻幾乎沒有特別的闡明。對小朋友慣用藥品使用闡明書的調(diào)查發(fā)現(xiàn),成人藥品的使用闡明書中有關(guān)兒科用藥安全資料較少.某些藥品的闡明書中有關(guān)小朋友使用方法、用量大都是“小朋友酌減"或“遵醫(yī)囑"等字樣描述,過于簡樸。這也是臨床醫(yī)生在用藥過程中比較難以把握的問題.2.4不合理用藥的現(xiàn)象突出合理用藥是一種涉及面很廣的問題。藥品合理應(yīng)用的目的是使藥品在治療過程中不僅療效確切，并且要安全。但小朋友不合理用藥的現(xiàn)象十分突出,特別是抗生素的不合理應(yīng)用較為嚴重。據(jù)有關(guān)資料介紹，隨機抽查某醫(yī)院3年門診兒科處方累計6417張，發(fā)現(xiàn)不合理處方為1912張，占29.20%，其中抗生素不合理使用占50。40％。家庭用藥是臨床用藥的重要構(gòu)成部分。現(xiàn)在,家長給患兒自用藥品(涉及處方藥與OTC藥)的比例普遍,特別是在城郊和廣大的農(nóng)村地區(qū).限于家長對醫(yī)藥學(xué)知識、治療辦法、藥品的理解程度和現(xiàn)有兒科用藥劑型的缺少,往往會造成用藥不當(dāng)。如予以四環(huán)素類(7歲下列小朋友禁用）和氨基苷類（小朋友慎用）等藥品。據(jù)報道．我國每年約有3萬名小朋友由于不恰本地使用抗生素而造成耳聾，由于濫用青霉素，現(xiàn)在國內(nèi)小朋友的呼吸系統(tǒng)疾病對青霉素的耐藥性達成17。00％。兒科用藥現(xiàn)狀因素解析3。1兒科用藥開發(fā)周期長、困難大兒科用藥的開發(fā)與成人用藥的開發(fā)有著某些不同的特點，這些特點制約著兒科藥品的研發(fā).①由于小朋友藥品的開發(fā)周期較長，研究費用高，資金投入風(fēng)險大，利潤較低，不少制藥公司不樂意生產(chǎn);②臨床研究上對小朋友的某些病癥，對應(yīng)的服藥劑量等缺少有針對性的和可供查詢的資料，研發(fā)成為一大難題;③兒科用藥由于生產(chǎn)的批量小、批次多和工藝相對復(fù)雜，造成生產(chǎn)成本較高;④研制的新藥在臨床實驗中需要有志愿者配合，但在兒科藥品的開發(fā)中，尋找小朋友受試者往往比較困難。3.2研發(fā)經(jīng)費局限性，投入不夠與跨國藥企相比銷售額的20％左右用于新藥的研究與開發(fā)相比，我國的大多數(shù)公司僅用1～2％。再加上前面提到的因素，全部研發(fā)投入中用于兒科專用藥品的投入就更少了。3。3政府引導(dǎo)不夠在兒科臨床與小朋友藥品的管理方面，政府的引導(dǎo)還不夠。重要體現(xiàn)在：①缺少立法激勵與引導(dǎo)公司投資開發(fā)小朋友專用藥品?！端幤饭芾矸ā分袥]有專門規(guī)定兒科藥品的管理,在資金和專利保護等方面缺少對公司的支持。在國家中藥保護品種的規(guī)定中，也沒有激勵公司開發(fā)小朋友專用中藥制劑的有關(guān)內(nèi)容。②對藥品闡明書的管理不嚴，臨床和家庭用藥中的慣用藥品闡明書中缺少有關(guān)兒科用藥信息；③沒有建立起專門針對兒科用藥不良反映的監(jiān)測網(wǎng)，對兒科用藥的不良反映和臨床評價缺少數(shù)據(jù)和事實。3.4醫(yī)藥知識普及不夠限于我國居民的文化水平，醫(yī)藥知識的缺少是一種嚴重隱患。同時．我國的社區(qū)衛(wèi)生知識普及工作也十分單薄,特別是在廣大的城郊和農(nóng)村地區(qū).多數(shù)家長對藥品闡明書的使用方法用量、適應(yīng)證以及處方的理解存在著較大的誤差。家長和家庭中的年長者是兒科用藥的直接實施者，他們的醫(yī)藥知識的缺少是造成家庭用藥不當(dāng)?shù)闹匾蛩亍嚎朴盟幨袌龇治鰞嚎朴盟幙傮w狀況分析人口和環(huán)境分析按聯(lián)合國“小朋友權(quán)利公約"定義，小朋友系指18歲下列的任何人，盡管國內(nèi)對小朋友年紀的界定正在逐步與國際接軌,但我國小朋友的概念普通指0—14歲的小朋友。全國1％人口抽樣調(diào)查重要數(shù)據(jù)公報，全國人口中，0—14歲的人口為26478萬人，占總?cè)丝诘?0。27%。我國從七十年代開始實施晚、稀、少的計劃生育政策，中國人口的生育率以前所未有的速度下降，生育率在進入21世紀后來又有進一步的下降，人口出生率的下降使我國0—14歲小朋友人口的比重在逐年下降。1982年我國0-14歲小朋友人口占總?cè)丝诘谋戎貫?3。6％，0—14歲小朋友人口所占比重為22。4%,小朋友人口比重間下降了整整10個百分點。預(yù)計到2025年，我國0-14歲小朋友人口將會下降到2億1000萬左右。另外，中國人口分布相稱不平衡，城鄉(xiāng)人口的構(gòu)造差別很大，第五次人口普查成果表明,我國城鄉(xiāng)小朋友人口所占比例僅為28。39％，農(nóng)村小朋友人口比例占到71.01％。從身邊的經(jīng)驗來看，盡管小朋友總?cè)丝诤腿丝诒戎囟荚谙陆?，但是由于生育率的持續(xù)下降，每個家庭所負擔(dān)的兒女?dāng)?shù)減少，家庭用于每個兒女的可支配收入增加.這樣一來盡管對某些產(chǎn)品和服務(wù)需求量的增加會放緩甚至有所下降，但對其質(zhì)量的規(guī)定和價格承受能力卻會明顯上升;而在廣大的農(nóng)村地區(qū)，仍然比較貧困，便宜質(zhì)優(yōu)的傳統(tǒng)藥品仍然會占據(jù)重要的地位。因此,如要進入兒科市場,公司必須針對不同的目的人群考慮制訂對應(yīng)的產(chǎn)品方略和定價方略,方便適應(yīng)其人口環(huán)境變化所帶來的需求變化.在這種狀況下,高質(zhì)高價對于許多富裕地區(qū)嬰兒和少年小朋友為重要目的市場的制藥公司來說，要比薄利多銷和價格競爭更有利可圖.兒科用藥市場的需求特性文獻報道，我國0-14歲小朋友患病率為12。33％，城鄉(xiāng)居民總體患病率為14.98％，0-14歲小朋友患病率要低于城鄉(xiāng)居民總體患病率，結(jié)合我國人口總量，推算我國患病小朋友占總患病人口的比例約為19。35％.從患病人口的總量上來看，兒科用藥市場有較大的潛在市場容量，其中約有85％的小朋友所患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病.調(diào)查數(shù)據(jù)表明0-4歲小朋友呼吸系統(tǒng)疾病占該年紀組患病比例的79。82%,消化系統(tǒng)疾病占10.13％，兩大系統(tǒng)疾病累計占該年紀組患病人數(shù)的89。95%。5—14歲小朋友呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病兩類患者所占比例略低于0-4歲小朋友組,但是兩者累計仍高達83。05%。表1我國小朋友患病率的類別分布疾病種類0-4歲5-14歲患病率（‰）疾病分布比例患病率（‰）疾病分布比例傳染病5。92.93％4。84.77％寄生蟲病0.090。04%0.410.41％惡性腫瘤0。090。04％00.00%良性腫瘤00.00%0。150.15%內(nèi)分泌和代謝病及免疫疾病0。440。22%0。380.38%血液和造血器官疾病0。090.04％0.330。33％精神病0。090。04％0.150.15％神經(jīng)系統(tǒng)疾病0.880.44%0.710。71％眼及附器疾病1.50.74％2。242.23％耳和乳突疾病0.530。26％0。610。61％循環(huán)系統(tǒng)疾病0.440.22%0.410.41％呼吸系統(tǒng)疾病160。9179。82%74.4173。96％消化系統(tǒng)疾病20。4310.13%9。159。09%泌尿生殖系統(tǒng)疾病0。620。31%0.510。51％妊娠、分娩及產(chǎn)褥期并發(fā)癥0.090。04%00。00%皮膚和皮下組織疾病5.372。66％2。542。52％肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病0.440.22％0。530。53％先天異常0.180.09％0.130。13％圍產(chǎn)期疾病00。00%0。030。03％損傷和中毒2。21.09％2.012。00％其它0。180。09%0.230。23%不詳1。140。57%0。740.74%總體201.6100。00％100.61100。00%兒科用藥總體市場特點1.3.1抗感染藥比例較大我國小朋友抗感染用藥占了兒科用藥市場總額的43。56％，而同期國內(nèi)14大都市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，抗感染藥只占醫(yī)院總體市場的26%?？股卦趦嚎朴盟幨袌稣加腥绱舜蟮姆蓊~，首先與小朋友呼吸系統(tǒng)疾病多為感染性疾病需要抗感染治療有關(guān)，另首先也與國內(nèi)臨床存在嚴重的抗生素濫用現(xiàn)象有關(guān).小朋友醫(yī)院處方統(tǒng)計的成果也表明,抗感染用藥臨床處方頻數(shù)為31.78％,所占比重要遠遠不不大于西方國家。1。3.2中成藥比例較小據(jù)SFDA南方所零售分析系統(tǒng)和中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明：上六個月藥品零售市場中成藥所占份額為37。53％，化學(xué)藥所占份額為46。54％，但中成藥占國內(nèi)兒科用藥市場的比例不到20%。綜合醫(yī)院小朋友處方頻數(shù)的統(tǒng)計成果也表明，小朋友中藥制劑的處方頻數(shù)僅為7。42％，由此可見中成藥在我國兒科用藥市場合占比重還相對較小。中成藥的兒科用藥重要集中在解熱鎮(zhèn)痛藥的OTC領(lǐng)域，傳統(tǒng)的中藥起效溫和，副作用小的特點還是很深得父母人心，但醫(yī)院用藥時醫(yī)生更傾向于起效快療效確切的西藥,中藥的兒科使用面并不廣。1。3。3普通片、針劑仍是兒科用藥的重要劑型我國兒科新藥開發(fā)的水平低，小朋友新藥開發(fā)的水平與西方發(fā)達國家之間的差距要不不大于國內(nèi)外成人新藥開發(fā)水平之間的差距。我國近年來報批的兒科新藥以四類新藥居多，而在美國，正在開發(fā)的兒科新藥就涉及21個大小類別，211種藥品。劑型開發(fā)是我國小朋友新藥開發(fā)的重要手段。近年來，隨著國內(nèi)公司制劑開發(fā)水平的提高，適合小朋友服用的顆粒劑和糖漿劑增加較快，同時某些新型制劑象小朋友用貼劑也成了制藥公司發(fā)展小朋友劑型的重點。但調(diào)查表明，普通片、針劑仍是兒科用藥的重要劑型?？傮w而言,我國兒科用藥制劑水平尚有待進一步的提高，制藥公司還要加大開發(fā)適合兒科用藥的新劑型。兒科用藥市場重點類別分析2.1抗感染用藥從我國醫(yī)藥市場總體用藥構(gòu)造來看，抗感染用藥仍是獨占鰲頭，但抗感染用藥在整個藥品市場合占的市場份額卻在逐年下降.與我國醫(yī)藥市場總體用藥構(gòu)造比較,小朋友用藥市場抗感染用藥所占比重明顯偏大,這重要是與國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題有直接的關(guān)系。典型小朋友抗感染藥品重要是指針對小朋友給藥劑量的口服制劑，臨床上治療小朋友呼吸道、消化道感染性疾病將口服給藥作為首選。近年來涌現(xiàn)一批抗菌作用強、起效快、小劑量,并且在口感、外觀、劑型和包裝上適合小朋友的口服抗感染藥品不停上市，使小朋友抗感染藥品的應(yīng)用有了更多的選擇余地。即使注射用抗生素使用率明顯高于口服,但在家庭自備藥品選擇上,家長更樂意選用專門為小朋友設(shè)計的口感好、服用方便、劑量規(guī)格小的口服類抗生素。慣用的劑型為顆粒劑、（干）混懸劑、糖漿劑、分散片劑。根據(jù)對對北京、上海、廣州三個都市250家醫(yī)療機構(gòu)進行了抽樣調(diào)查,國內(nèi)小朋友用抗感染藥重要有三大類型:大環(huán)內(nèi)酯類、頭孢類和青霉素類。另外，由于小朋友病毒性感染疾病較多，抗病毒藥在兒科有著較為廣泛的應(yīng)用,其中以”新博林"為代表的利巴韋林制劑，也在小朋友抗病毒市場占有重要的地位。與成人抗感染市場不同的是,大環(huán)內(nèi)酯類是兒科抗感染口服藥市場份額最大的類別.大環(huán)內(nèi)酯類藥品以它的安全可口服、抗菌譜廣的優(yōu)秀特性被醫(yī)護人員和家長普遍采納.近年第三代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素發(fā)展最為快速,的銷售額已超出了頭孢類；占整個市場的份額由1998年的23%，上升到的45％，成為小朋友口服抗生素中使用最多的一類產(chǎn)品。它的增加重要來自于阿奇霉素市場規(guī)模的擴大.第二大類為頭孢類，即使數(shù)年來始終是銷售額較大的一類，但其增加幅度并不大，市場份額始終在40%左右.頭孢類份額的增加重要來自于頭孢克洛的增加。青霉素類為下降幅度最大的一類產(chǎn)品，在1998年的份額為36％，到只有11％。即使青霉素類在用藥金額上份額下降，但是數(shù)量上比例是最高的，由于青霉素類藥品價格不停下降,因此市場份額遠遠趕不上其它口服抗生素.以阿莫西林為代表的青霉素類是小朋友抗感染藥最普及的一類。 通用名產(chǎn)品排序中,銷售額較大的有：阿奇霉素、頭孢克洛、頭孢克肟、阿莫西林/克拉維酸,其中阿奇霉素的增加速度較快，近兩年超出了頭孢克洛，排到了第一位；前五名產(chǎn)品累計占整個市場的份額由1998年的58%，增加到的近80%（見表2)。其中增加較快的重要是：頭孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素.表2通用名產(chǎn)品銷售金額前十位排序通用名分類市場份額%1阿奇霉素大環(huán)內(nèi)酯類30。502頭孢克洛頭孢類20.093頭孢克肟頭孢類13.164阿莫西林/克拉維酯青霉素11。055頭孢他美酯頭孢類3.696金銀花/黃芩/連翹中成藥類3.187克林霉素棕櫚酸酯林可胺類2.898克拉霉素大環(huán)內(nèi)酯類1。979克林霉素林可胺類1.5810頭孢泊肟酯頭孢類1。36從品牌上來看,國內(nèi)市場份額領(lǐng)先的前五個品牌分別是“?？虅凇?、“希舒美”、“抒羅康顆粒劑”、“世福素"和“安奇”，總體份額占到全部的54％。表3小朋友口服抗生素前十位品牌排序品牌通用名市場份額1?？虅陬^孢克洛17.24％2希舒美阿奇霉素13。40％3抒羅康顆粒劑阿奇霉素11.56％4世福素頭孢克肟6。54%5安奇阿莫西林/克拉維酸6.25%6賽奇阿奇霉素5。08%7安素美頭孢他美酯2。77%8泰力特阿奇霉素2.51％9再克頭孢克洛2。25%10可爾生克林霉素棕櫚酸酯2.04%2.2呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70％以上。止咳、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥。止咳祛痰藥是小朋友用藥的一大市場。小兒呼吸道較窄，炎癥時粘膜腫脹、滲出物較多，較易發(fā)生呼吸道梗阻而出現(xiàn)呼吸困難。因此，在呼吸道感染（特別是肺炎)時，應(yīng)多用祛痰藥，少用鎮(zhèn)咳藥，普通只有在咳嗽嚴重，引發(fā)小兒精神緊張或影響休息時才用鎮(zhèn)咳藥?！般迨嫣埂笔遣指褚蟾窈仓扑幱邢薰驹趪鴥?nèi)上市的鹽酸氨溴索糖漿。沐舒坦重要作用特點是不僅能使痰液變稀，還能增進纖毛運動及保護支氣管黏膜。由于小朋友以痰液較多的濕咳占大多數(shù)，因此該品是較受小朋友患者歡迎的止咳祛痰藥。氨溴索作為溴己胺在體內(nèi)的一種活性代謝產(chǎn)物，作用比溴己胺強，鎮(zhèn)咳作用相稱于可待因的1/2，使咳嗽反映減輕。另外本品除有抱負的祛痰作用外，還能增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度，如本品能使氨芐青霉素在支氣管肺組織中濃度升高23%，使紅霉素、羥氨芐青霉素升高27％,這對于應(yīng)用抗生素治療小朋友上呼吸道感染引發(fā)呼吸道炎癥有著重要的臨床意義。氨溴索是一種含有較強綜合作用的祛痰藥，在小朋友用藥市場占有相稱重要的位置.該產(chǎn)品的功效特點是開發(fā)新型小朋友止咳祛痰藥的一種發(fā)展方向.小朋友用哮喘藥品也始終是國內(nèi)外公司開發(fā)小朋友藥品的研究重點，小朋友哮喘用藥市場規(guī)模較大,但抗哮喘用藥市場相稱成熟，不僅有百年歷史的茶堿類藥品，也有新一代的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品；不僅有普通的片劑，也有咀嚼片、緩釋片和多個類型的吸入劑。杭州默沙東的哮喘藥品“順爾寧”就是國內(nèi)第一種最先以小朋友專用藥品上市的抗哮喘藥.順爾寧是杭州默沙東制藥有限公司在國內(nèi)上市的新一代選擇性白三烯受體拮抗劑孟魯司特鈉咀嚼片，該品5mg片劑在國內(nèi)最先以小朋友專用藥品上市，用于治療6-14歲小朋友不能單獨使用吸入皮質(zhì)激素類藥品控制的輕至中度哮喘。該產(chǎn)品5mg×5片的零售價格在65元左右,日服費用較高,但市場增加快速。該品幾乎全部集中在醫(yī)院市場銷售，零售市場只占很小部分.2。3消化系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥也是兒科重要的用藥領(lǐng)域之一,現(xiàn)在在這類用藥市場上重要以小朋友腹瀉用藥和健胃消食藥為主。小朋友腹瀉病是一組多病因、多因素引發(fā)的疾病。據(jù)WHO統(tǒng)計全球每年有10億人患腹瀉病（不涉及中國)，其中5億發(fā)生在第三世界,造成每年500萬小兒死亡.由于小朋友腹瀉多半屬于感染型腹瀉，臨床上抗生素仍是治療小朋友腹瀉的一種重要手段，但抗生素治療有著嚴重的不良反映，其治療效果也受到臨床越來越多的挑戰(zhàn).近年來,微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為現(xiàn)在治療小朋友腹瀉的慣用藥品。思密達是天津博福－益普生制藥有限公司生產(chǎn)的胃腸道疾病用藥，重要成分為從天然礦物質(zhì)中提取的八面蒙脫石，最先于1992年引進中國。該產(chǎn)品通過在胃腸道形成粘膜保護層，固定和去除病原，療效安全，成為醫(yī)生治療小朋友及成人腹瀉等消化道疾病的首選藥品。小朋友處在生長發(fā)育時期,由于某些器官和組織發(fā)育還不完全成熟,抵抗力弱，飲食不當(dāng)或生病后都易致脾胃功效失調(diào)，引發(fā)消化不良，食欲不振等腸胃病。這時就需要服酶或其它類藥品以增進胃腸道消化?，F(xiàn)在在零售市場上，重要的小朋友助消化藥有哈慈驅(qū)蟲消食片、江中健胃消食片、兒康寧、媽咪愛和聯(lián)邦健爾樂等品種。2.4維生素類用藥9月,聯(lián)合國小朋友基金會與中國衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)表的《中國維生素市場和礦物質(zhì)缺少危害評定報告》指出：中國55%的小朋友缺少維生素A，50%的小朋友缺少維生素B2，3～5歲的小朋友營養(yǎng)不良的發(fā)生率為45。6％，缺鋅小朋友的比例達成了39％，20％的小朋友由于缺少賴氨酸和微量元素而引發(fā)免疫功效低下.隨著生活水平的提高，國內(nèi)維生素市場已從治療性消費轉(zhuǎn)變成保健性消費，復(fù)合維生素首先作為多個保健品的配方成分而實現(xiàn)快速增加;另首先以中美施貴寶的金施爾康和蘇州立達的善存片為代表的復(fù)方維生素制劑市場增加快速。在細分市場上，成人市場份額同期有下降;而小朋友、婦女和老年人的零售市場份額均比去年同期有不同程度的增加。現(xiàn)在復(fù)合維生素重要品牌有：黃金伙伴,金施爾康,力度伸，成長愉快.重要生產(chǎn)廠家涉及中美上海施貴寶、惠氏、東北制藥、石家莊制藥、上海健特、養(yǎng)生堂等。下表4是兒科維生素市場的份額排名，從中能夠看出跨國公司還是占據(jù)了重要市場。表4小朋友及幼兒維生素用藥市場分析排序藥名市場分額％1小施爾康片17.952伊可新膠囊(0~1歲）15。483伊可新膠囊（1歲以上）13。594可愛的肝油丸9.635貝特令（小朋友用魚肝油軟膠囊滴劑）7。746黃金伙伴（小朋友)5.807小兒善存片5。718小施爾康滴劑5。309同笑（小兒賴氨酸-B12合劑)4.4710凱思立D3.022.5解熱鎮(zhèn)痛藥感冒發(fā)熱是十分普遍的兒科疾病，感冒藥市場產(chǎn)品競爭也是相稱激烈,就國內(nèi)市場而言,上海施貴寶的“小朋友百服嚀”系列和上海強生的“泰諾”系列已經(jīng)牢牢的在消費者心中樹立了小朋友感冒藥強勢品牌的形象.國內(nèi)試圖與兩大品牌直接競爭進入小朋友感冒藥市場的公司均未獲得預(yù)期的成功。在一種品牌集中度相稱高的成熟市場，同質(zhì)化的產(chǎn)品很難變化消費者對原有品牌的忠誠，主動開發(fā)差別化較大的產(chǎn)品才是有效變化消費者消費習(xí)慣的有效手段.南京先聲藥業(yè)生產(chǎn)的“再欣”,以獨特的臨床理論和產(chǎn)品配方，獲得了臨床醫(yī)生和消費者的承認,在小朋友感冒用藥市場占得了一席之地.我國解熱鎮(zhèn)痛藥市場的三大產(chǎn)品依次是撲熱息痛、布洛芬和阿司匹林，三者的市場份額占解熱鎮(zhèn)痛藥市場的70％左右,而在發(fā)達國家的OTC鎮(zhèn)痛藥市場是撲熱息痛、布洛芬和阿司匹林三分天下。美國OTC鎮(zhèn)痛藥市場按銷售額計，撲熱息痛占45%，阿司匹林為25％,布洛芬占25％；歐洲市場，占主導(dǎo)地位的鎮(zhèn)痛藥也是這三個藥品，但在英國和西班牙，布洛芬的銷售額超出了撲熱息痛。在生活水平與我國相仿的印度，布洛芬已成為最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛藥之一，它的銷售額以每年15％—20％的速度增加。國內(nèi)兒科臨床，按使用頻率計算，布洛芬要遠不大于撲熱息痛、阿司匹林和安乃近。阿司匹林、安乃近等老一代產(chǎn)品還在大量的應(yīng)用，當(dāng)國內(nèi)公司都將布洛芬作為消炎鎮(zhèn)痛藥進行生產(chǎn)銷售時，上海強生卻發(fā)現(xiàn)了“布洛芬”在小朋友退熱藥市場的發(fā)展?jié)摿?，成功打造了一種退熱藥品牌“美林”，獲得了不錯的市場業(yè)績,能夠預(yù)見的是布洛芬將會進一步擴大其在小朋友退熱藥市場的地位。美林是上海強生制藥有限公司生產(chǎn)的布洛芬混懸滴劑/混懸液，用于治療小朋友發(fā)熱及由于感冒流感等引發(fā)的輕度頭痛、咽痛及牙痛，該品是繼上海強生成功上市泰諾小朋友感冒藥之后又一種非處方藥小朋友用藥品牌。2。6神經(jīng)系統(tǒng)用藥兒科神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾患有逐年增高的趨勢。由世界衛(wèi)生組織近來進行的研究發(fā)現(xiàn)：在世界范疇有大概2億人患有這三種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病—抑郁癥(1.2億人）、癲癇（5000萬人）和精神分裂癥（2400萬人）。癲癇是世界中樞神經(jīng)系統(tǒng)三大疾病之一，其中小兒癲癇是兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病中發(fā)病率最高、危害最為嚴重的疾病，現(xiàn)在尚無特效藥品。新型抗癲癇藥也是國內(nèi)外眾多制藥公司重點開發(fā)的一種方向。杭州賽諾菲民生制藥有限公司生產(chǎn)的”德巴金"緩釋片，是通過劑型開發(fā)成功滲入到小朋友用藥市場的一種典型代表。丙戊酸鈉是一種臨床應(yīng)用廣、療效和安全性已經(jīng)得到確認的首選廣譜藥品。它不僅能夠用于各類全身性發(fā)作的癲癇,特別是失神發(fā)作和強直性陣攣發(fā)作，還可用于部分性發(fā)作的癲癇。國內(nèi)廠家數(shù)年來未變化該產(chǎn)品單一的產(chǎn)品劑型，片形又大，不便于臨床使用.在國外緩釋劑型的丙戊酸鈉已成為臨床應(yīng)用的重要劑型，法國的抗癲癇處方90%以上使用的都是“緩釋片”。杭州賽諾菲民生制藥有限公司生產(chǎn)的"德巴金"緩釋片，每日服用一次即可。針對片劑較大，小朋友服用不方便的狀況，該公司又專門為小朋友開發(fā)了特制的緩釋顆粒劑,將一種臨床數(shù)年應(yīng)用的抗癲癇藥，挖掘出了更大的市場。抗癲癇藥可大致分為老藥、典型藥和新藥。老藥涉及苯巴比妥（魯米那）、苯妥英、苯二氮卓類等；典型藥品現(xiàn)在重要有丙戊酸鈉（德巴金）和卡馬西平，是現(xiàn)在臨床應(yīng)用最廣的抗癲癇藥，其療效和安全性已經(jīng)得到確立；另外,從20世紀90年代起，國際上又出現(xiàn)了許多新藥，如拉莫三嗪、加巴噴丁、托吡酯等。從合理用藥的角度來看,新藥現(xiàn)在重要用于難治性癲癇的補充治療，普通為次選藥品，但國內(nèi)市場對新一代抗癲癇藥的市場接受程度高,以西安揚森的托吡酯(商品名"妥泰”)和葛蘭素生產(chǎn)的拉莫三嗪為代表的新型抗癲癇藥市場增加快速。國內(nèi)小兒抗癲癇藥市場近年來發(fā)展快速，從普通的片劑到緩釋片，從沒有小朋友專用的產(chǎn)品，發(fā)展到小朋友專用劑型，小兒癲癇藥已是各有關(guān)生產(chǎn)廠家的必爭市場。國內(nèi)三大外資公司杭州賽諾菲民生制藥有限公司、西安楊森和北京諾華牢牢控制了國內(nèi)市場。受產(chǎn)品研發(fā)能力的限制，國內(nèi)公司進入小兒癲癇藥市場很難獲得產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。公司在兒科領(lǐng)域機會分析國內(nèi)外兒科用藥發(fā)展趨勢現(xiàn)在,兒科新藥的開發(fā)重要著重于臨床安全性評價、劑型的開發(fā)、新適應(yīng)證的研究。由于兒科用藥的特殊性,安全用藥是非常重要的。美國FDA近年特別重視兒科用藥的管理，制訂了一系列標簽規(guī)定,規(guī)定廠商及時提供有關(guān)小朋友用藥的安全性研究資料。FDA規(guī)定對可用于兒科疾病治療的藥品的闡明書進行補充修改。從治療領(lǐng)域來看，全球兒科用藥新興的品類集中在胃腸道用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥和降膽固醇藥品上,用藥類型已經(jīng)與成人用藥基本同時，新劑型的開發(fā)讓不少最新的藥品也能夠用于小朋友.而在我國，抗感冒藥、止咳藥、抗癲癇藥、止瀉用藥等重要的小朋友用藥領(lǐng)域，公司的市場集中程度還相稱高.總體上，我國兒科用藥市場屬于高度集中的寡頭競爭市場，除這些重要的領(lǐng)域之外,像小朋友五官科、皮膚科等用藥市場的競爭還較為分散。消化系統(tǒng)用藥兒科用藥市場中增加最快的治療類別為胃腸道用藥，年增加率達成19％。預(yù)計全球兒科用胃腸道藥品市場總值可增加到25億美元。近年來，越來越多的質(zhì)子泵克制劑開發(fā)了小朋友用劑型，在滿足臨床需求的同時也拉動了兒科用胃腸道藥品市場的增加?，F(xiàn)在，質(zhì)子泵克制劑的小朋友劑型將成為市場主導(dǎo)。其中小朋友用質(zhì)子泵克制劑的全球市場就超出2.5億美元。現(xiàn)在市場上的成人用質(zhì)子泵克制劑重要為雷貝拉唑、伊索拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑，其中蘭索拉唑和奧美拉唑都有小朋友用劑型，而雷貝拉唑和伊索拉唑的兒科用劑型尚在開發(fā).現(xiàn)在，最暢銷的3個小朋友用質(zhì)子泵克制劑將是奧美拉唑、蘭索拉唑和伊索拉唑.小朋友胃腸道用藥市場的第二大類別為止吐藥和催吐藥,約占32%的市場份額,其中以止吐藥占絕大多數(shù)。現(xiàn)在上市的品種有葛蘭素史克公司的昂丹司瓊，中國上市商品名為樞復(fù)寧，和羅氏公司的格拉司瓊，中國上市商品名為凱特瑞。止瀉藥占小朋友胃腸道用藥市場的6.3%,位居第三位。主導(dǎo)產(chǎn)品涉及楊森公司的洛哌丁胺（商品名：易蒙停)。大多數(shù)的止瀉藥為OTC產(chǎn)品,預(yù)測這一塊市場增加幅度不大.而在國內(nèi)市場上，微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為現(xiàn)在治療小朋友腹瀉的慣用藥品。中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥現(xiàn)在美國市場有25％的小朋友和約8％的青少年為抑郁癥所困擾，2%的未成年人患有強迫癥，特別是幼童和青少年為多發(fā)病人群。研究發(fā)現(xiàn)成人強迫癥患者中有1/3的病史可追溯到小朋友時期。兒科臨床中較慣用的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品有禮來公司的氟西汀.兒科神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾患有逐年增高的趨勢，其中小兒癲癇是兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病中發(fā)病率最高、危害最為嚴重的疾病,現(xiàn)在尚無特效藥品.新型抗癲癇藥也是國內(nèi)外眾多制藥公司重點開發(fā)的一種方向，國內(nèi)狀況也是如此.抗感染用藥由于小朋友抵抗力低，感染性疾病是小朋友的重要疾病，抗感染藥在整個小朋友用藥市場合占的比例也要遠高于成人用藥市場。即使現(xiàn)在國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題，但副作用較小、療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選?，F(xiàn)在針對于阿齊霉素、青霉素等低毒抗生素的小朋友合用劑型是開發(fā)的熱點,從久遠角度來看，新的更加適合小朋友體質(zhì)的抗生素將是研發(fā)的方向.呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70％以上。過去5年中，全球掀起小朋友哮喘藥品開發(fā)的高潮.止咳、