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文檔簡介

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準藥品銷售什么是藥品?

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì).

包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等.我公司的藥品經(jīng)營范圍中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(含疫苗)我公司不能經(jīng)營的藥品種類:特殊藥品〔毒、麻、精、放〕重點監(jiān)控銷售藥品種類:終止妊娠藥品及含麻黃堿復方制劑1、米非司酮片〔商品名:含珠停、息隱〕。2、米索前列醇〔商品名:喜克憒〕。3、乳酸依沙吖啶注射劑〔商品名:利凡諾、雷弗諾兒〕。4、催產(chǎn)素注射液〔商品名:縮宮素〕。5、卡前列甲酯〔商品名:卡波前列素加酯〕。6、獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白〔商品名:花粉蛋白〕、硫前列酮〔商品名:塞普酮〕、甲烯前列素、環(huán)氧司坦〔商品名:愛波司坦〕、吉美前列素、芫花萜〔商品名:芫花鉄甲〕等。4、終止妊娠藥品僅限于在取得?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?上注明終止妊娠效勞工程的醫(yī)療保健機構使用。質(zhì)量方針什么是質(zhì)量方針?質(zhì)量方針,是由組織的最高管理者正式公布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。企業(yè)的質(zhì)量方針是企業(yè)各部門和全體人員執(zhí)行質(zhì)量職能以及從事質(zhì)量管理活動所必須遵守和依從的行動綱領.我公司的質(zhì)量方針是什么?質(zhì)量第一客戶至上藥品的銷售第九十一條

企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。第九十二條

企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。

第九十三條

企業(yè)銷售藥品,應當如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。人員與培訓第二十四條

從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第二十五條

企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合本標準要求。第二十六條

培訓內(nèi)容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。進口藥品的銷售進口藥品是指:不是中國大陸生產(chǎn)的藥品,產(chǎn)地在中國大陸以外的地方,從外國或港、澳、臺進口的都叫進口藥品.購進進口藥品,必須取得加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的?進口藥品注冊證?、同批號的?進口藥品檢驗報告單?或?藥品通關單?銷售進口藥品,必須向客戶單位提供加蓋我公司質(zhì)量管理機構原印章的?進口藥品注冊證?、同批號的?進口藥品檢驗報告單?或?藥品通關單?假設無法提供上述資質(zhì)文件的,將該藥品一律視為假藥藥品的接收收貨人員接貨后,及時對到貨藥品進行核實。根據(jù)隨貨同行單相關信息,核對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等相關信息,假設有疑問,在接貨三日內(nèi)向儲運部門反響。須特殊儲存的藥品,業(yè)務人員須考核客戶的儲存條件,假設無相應的儲存設施,不得銷售。藥品送交收貨單位時,移交清楚,準確無誤,并帶回有收貨單位、收貨人有效簽章的送貨交接回單.銷后藥品的退回銷后退回的藥品應嚴格把關,確認符合公司銷后退回的條件后,方可退回。客戶退貨-------出具采購退貨單并加蓋退回單位原印章------填寫?銷售退回申請表?并交相關人員簽字-------將?退回申請表?、客戶單位?采購退貨單?及退回藥品一并移交至公司倉庫------倉儲收貨員接收-------驗收員進行質(zhì)量驗收--------驗收合格的移至合格品庫繼續(xù)銷售-------不合格的移至不合格品區(qū),進入報損流程.如何確認符合公司銷后退回的條件核實退貨藥品信息,確認該藥品確實是由我公司所銷售。核實退回藥品數(shù)量,確定該藥品的退回數(shù)量不大于我公司給該單的位銷售數(shù)量藥品不良反響報告制度1.為了加強對經(jīng)營藥品的平安監(jiān)管,嚴格藥品不良反響監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥平安有效,根據(jù)?藥品管理法?、?藥品不良反響監(jiān)測管理方法?等相關法律法規(guī),特制定本制度。2.藥品不良反響〔英文簡稱ADR〕:主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反響。3.藥品不良反響主要包括藥品引起的副作用、毒性反響、后遺效應、變態(tài)反響、繼發(fā)反響、特異性遺傳素質(zhì)反響、藥物依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用。4.嚴重藥品不良反響是指以下情況之一者;4.1因服用藥品引起死亡;4.2因服用藥品引發(fā)癌癥或致畸;4.3因服用藥品損害了重要生命器官,威脅生命或喪失正常生活能力;4.4因服用藥品引起了身體損害而導致住院治療;4.5因藥品不良反響延長了住院治療時間。5.各部門人員應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反響,及時填報“藥品質(zhì)量投訴和不良反響登記表〞上報質(zhì)量管理員。6.質(zhì)量管理員:6.1負責收集、匯總藥品不良反響的信息;6.2負責對藥品不良反響有關藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的調(diào)查;6.3負責對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量查詢,并對藥房藥品養(yǎng)護情況進行調(diào)查;6.4負責藥品不良反響處理措施執(zhí)行的監(jiān)督檢查;6.5負責將藥品不良反響情況及時填寫“藥品不良反響報

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