食品添加劑生產(chǎn)許可審查細則

食品添加劑生產(chǎn)許可審查細則〔〕一、目的為規(guī)范食品添加劑消費允許審查任務(wù)，根據(jù)?中華人民共和國食品平安法?、?中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品消費允許證管理條例?和?食品添加劑消費監(jiān)視管理規(guī)則?等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制訂本通那么。二、合用范疇本通那么合用于對食品添加劑消費公司的消費允許審查。三、任務(wù)規(guī)定〔一〕從事消費允許審查的任務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通那么的規(guī)則，依法行政，秉公執(zhí)法、不秉公情，不得討取或許收受公司的財物，不得謀取其它利益?！捕硨嵉睾藢嵤┣埃藢M應(yīng)預(yù)備核對任務(wù)文獻，并就實地核對有關(guān)事項與公司停止溝通?！踩硨嵉睾藢?yīng)當(dāng)在公司消費運轉(zhuǎn)形狀下停止?！菜摹场参濉骋?號標(biāo)注的條款能夠?qū)δ承┊a(chǎn)品不合用，核對組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)則決策該選項能否作為核對內(nèi)容。如不合用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇〝此項不合用〞，并闡明緣由?！擦硨嵉睾藢﹁b定采用分?jǐn)?shù)制，總分值為150分，總分低于133分判為不合格?！财摺澈藢M應(yīng)當(dāng)根據(jù)實踐核對狀況填寫?食品添加劑消費允許實地核對記載?〔見附表〕，實地核對記載不得有空白項。必要時，能夠添加附頁，并可用圖像或視頻等方式描畫公司實地核對時的消費條件形狀。實地核對記載、附頁等資料均應(yīng)有核對組長和公司擔(dān)任人簽字確認，參加核對人員如有不贊同見，應(yīng)一并訂立。公司有關(guān)人員有權(quán)對實地核對全進程停止監(jiān)視，并反映意見?！舶恕硨嵉睾藢细竦墓荆瑧?yīng)按有關(guān)規(guī)則對公司哀求消費的產(chǎn)品抽樣和封樣。〔九〕抽樣辦法按國度規(guī)范或行業(yè)規(guī)范規(guī)則執(zhí)行。規(guī)范未作規(guī)則的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列規(guī)那么抽樣：1.抽樣應(yīng)當(dāng)在公司檢查合格的產(chǎn)品中隨機抽取。2.抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實踐檢查需求，每一種樣品混勻后平均分紅2份，1份用于檢查，1份由檢查機構(gòu)保管備查。送檢樣品和備檢樣品應(yīng)確保為同一批次產(chǎn)品。3.公司應(yīng)預(yù)留不不大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣?！彩硣纫?guī)范或行業(yè)規(guī)范規(guī)則有質(zhì)量等級的，應(yīng)抽取公司哀求產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品?！彩弧硣纫?guī)范或行業(yè)規(guī)范中有與標(biāo)樣比對的檢查項目時，公司應(yīng)同時提供同一型號產(chǎn)品的標(biāo)樣〔有特殊狀況應(yīng)在抽樣單上注明〕?！彩吵闃訒r，應(yīng)留心樣品外包裝完整無損?！彩潮怀椴闃悠窋?shù)量不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場核對不合格處置?！彩摹承枨蟪闃庸ぞ吆蜆悠啡萜鞯?，由公司提早預(yù)備好干凈的抽樣工具和樣品瓶，避免形成對樣品的污染。〔十五〕核對人員抽樣后對樣品停止封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實地核對組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，公司任務(wù)人員應(yīng)對封樣確認簽字，并加蓋公司公章。填寫抽樣單時規(guī)定筆跡工整、書寫規(guī)范?！彩撤鈽雍?，核對人員應(yīng)告知公司登錄國度質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢消費允許檢查機構(gòu)目錄，由公司自主選擇檢查機構(gòu)送檢。核對人員不得明示或許暗示公司到其指定的檢查機構(gòu)停止檢查?！彩摺彻緫?yīng)在封樣之日起7個任務(wù)日內(nèi)將樣品寄〔送〕到檢查機構(gòu)。寄〔送〕進程要避免樣品損壞、封條破損。公司應(yīng)當(dāng)充沛思考樣品的保質(zhì)期，擬定樣品送達時間?！彩恕硻z查機構(gòu)接納樣品時應(yīng)認真反省。對契合規(guī)則的，應(yīng)當(dāng)受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明白、樣品有破損或蛻變等狀況的，應(yīng)回絕接納并當(dāng)場告知公司，同時應(yīng)當(dāng)告知審查部門。對接納或拒收的樣品，檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記載?！彩拧硻z查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接納的樣品。檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢查規(guī)范檢查樣品，并在30個任務(wù)日內(nèi)完畢檢查。檢查完畢后2日內(nèi)檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及公司遞交檢查報告。附表：食品添加劑消費允許實地核對記載公司稱號：公司消費地址：食品添加劑申證產(chǎn)品稱號：核對日期:年月日核對人員：〔一〕書面哀求資料的復(fù)核性審查序號核對內(nèi)容核對辦法核對記載1.1公司營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復(fù)印資料應(yīng)真實、分歧和有效?，F(xiàn)場核對哀求資料契合□2分

不契合□-20分1.2公司營業(yè)執(zhí)照運行范疇?wèi)?yīng)掩蓋哀求的產(chǎn)品。契合□2分

不契合□-20分1.3實踐消費地址與哀求地址分歧。契合□2分

不契合□-20分1.4實踐消費產(chǎn)品與哀求產(chǎn)品分歧。契合□2分

不契合□-20分*1.5屬于風(fēng)險化學(xué)品范疇的產(chǎn)品的消費公司，應(yīng)當(dāng)有平安消費部門的有效的平安消費允許證。契合□2分不契合□-20分此項不合用□2分

*1.6屬于國度產(chǎn)業(yè)政策調(diào)節(jié)范疇的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有省級以上國度產(chǎn)業(yè)政策主管部門的有效證明。契合□2分

不契合□-20分此項不合用□2分

〔二〕公司人員狀況審查序號核對內(nèi)容核對辦法核對記載2.1公司擔(dān)任人應(yīng)當(dāng)理解有關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量平安管理知識。座談理解或考核契合□2分不契合□0分2.2公司質(zhì)量管理擔(dān)任人應(yīng)當(dāng)理解有關(guān)法律法規(guī)，掌握質(zhì)量平安管理知識、食品及食品添加劑專業(yè)技術(shù)知識和有關(guān)的平安規(guī)范。契合□2分

不契合□0分2.3公司專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟習(xí)與所消費產(chǎn)品相順應(yīng)的食品和食品添加劑有關(guān)質(zhì)量平安規(guī)范，并含有與所消費產(chǎn)品相順應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和食品添加劑質(zhì)量平安知識。座談理解、檢查記載或考核契合□2分

不契合□0分2.4公司專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與提交人員名單分歧?，F(xiàn)場核對、檢查文獻契合□2分

不契合□0分2.5公司操作人員應(yīng)當(dāng)掌握本職崗位的作業(yè)指點書、操作規(guī)程或配方等工藝文獻的有關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)場訊問或考核契合□2分不契合□0分2.6公司操作人員在現(xiàn)場能夠純熟操作本崗位設(shè)備。操作驗證或考核契合□2分

不契合□0分

2.7公司檢查人員含有與任務(wù)相順應(yīng)的質(zhì)量平安知識和檢查技藝?，F(xiàn)場訊問或考核契合□2分

不契合□0分2.8公司檢查人員應(yīng)當(dāng)理解檢查辦法、進程，能夠獨立完畢檢查任務(wù)?，F(xiàn)場訊問、操作驗證或考核契合□2分

不契合□-20分2.9公司檢查人員應(yīng)有檢查資歷。檢查證明契合□2分

不契合□0分2.10公司應(yīng)當(dāng)對有關(guān)從業(yè)人員停止法律法規(guī)、食品平安、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的活期培訓(xùn)。現(xiàn)場訊問、檢查記載契合□2分

不契合□0分2.11從事消費、檢查等有關(guān)任務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)通過崗位培訓(xùn)并考核合格，持證上崗。檢查記載、查驗證書契合□2分

不契合□0分2.12公司在崗的消費人員應(yīng)當(dāng)含有有效的安康反省證明。查驗證書契合□2分

不契合□0分2.13公司有在崗人員安康反省記載。檢查記載契合□2分

不契合□0分〔三〕消費場合、環(huán)境、廠房及設(shè)備狀況審查序號核對內(nèi)容核對辦法核對記載3.1公司提交的平面圖應(yīng)完整，標(biāo)示清晰，實踐消費規(guī)劃應(yīng)與提交的平面圖分歧。現(xiàn)場核對契合□2分

不契合□0分3.2公司的周邊環(huán)境應(yīng)與提交的周邊環(huán)境平面圖分歧。契合□2分不契合□0分3.3廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的空中、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的消費形成污染?，F(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查契合□2分

不契合□0分3.4公司消費廠區(qū)非綠化的空中、路面采用硬質(zhì)資料鋪設(shè)，應(yīng)當(dāng)便于肅清積水。契合□2分

不契合□0分3.5廠區(qū)內(nèi)渣滓應(yīng)獨自寄存，并遠離消費區(qū)，排污溝渠合理設(shè)立，不得形成污染。契合□2分不契合□0分3.6消費、行政、生活輔佐區(qū)的總體規(guī)劃應(yīng)合理，不得互相妨礙。契合□2分

不契合□0分

3.7多個設(shè)備的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)明晰。契合□2分

不契合□0分*3.8消費區(qū)域周邊環(huán)境〔25米內(nèi)〕不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它分散性污染源，不得有昆蟲少量孽生的潛在場合。在封鎖式設(shè)備中完畢消費進程的除外。契合□2分

不契合□-20分此項不合用□2分3.9公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和工藝規(guī)定設(shè)立原、輔料庫、消費廠房、包裝場合、成品庫、檢查室、風(fēng)險品倉庫等消費用房。契合□2分

不契合□0分3.10消費用房的總運用面積不不大于150平方米。契合□2分

不契合□0分3.11廠房、設(shè)備規(guī)劃與工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)合理。契合□2分

不契合□0分3.12各消費環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。契合□2分

不契合□-20分3.13能夠發(fā)生有害氣體、粉塵和污水污染源的消費場合必需獨自設(shè)立，不得對最后產(chǎn)品有影響。契合□2分不契合□-20分3.14公司消費場合應(yīng)清潔衛(wèi)生，能滿足國度有關(guān)規(guī)則的衛(wèi)生規(guī)定。契合□2分

不契合□0分

3.15產(chǎn)品的包裝場合墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易零落的無毒資料，空中應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。契合□2分

不契合□0分3.16需求清洗的任務(wù)區(qū)空中應(yīng)有一定坡度，空中不得積水。契合□2分

不契合□0分3.17浴室及廁所的設(shè)立不得抵消費區(qū)域發(fā)生不良影響。契合□2分

不契合□0分*3.18公司消費有微生物目的的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)有公用內(nèi)包裝或灌裝場合，含有空氣消毒或污染設(shè)備。契合□2分

不契合□0分此項不合用□2分*3.19采用空氣污染裝置的消費車間，其空氣進風(fēng)口應(yīng)遠離排風(fēng)口，距空中2.0米以上，左近不得有污染源。契合□2分

不契合□0分此項不合用□2分3.20公司消費車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足消費加工規(guī)定。契合□2分

不契合□0分3.21位于任務(wù)臺和暴露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護罩。契合□2分不契合□0分

3.22廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)備，對易燃易爆產(chǎn)品消費區(qū)域必需有防爆照明等設(shè)備。契合□2分

不契合□0分

*3.23消費有微生物目的產(chǎn)品的消費車間和包卸車間應(yīng)設(shè)更衣室，裝備對應(yīng)的更衣設(shè)備、非手動式流水洗手、干手、消毒等設(shè)備。在封鎖式設(shè)備中完畢消費進程的除外。契合□2分

不契合□0分此項不合用□2分*3.24消費有微生物目的產(chǎn)品的消費車間應(yīng)設(shè)立有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它植物進入的設(shè)備。在封鎖式設(shè)備中完畢消費進程的除外。契合□2分

不契合□0分此項不合用□2分3.25公司庫房應(yīng)當(dāng)整潔、空中平整，堅持清潔和枯燥。庫房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)備條件應(yīng)滿足物品寄存的規(guī)定。契合□2分

不契合□0分3.26庫房內(nèi)原、輔資料、半成品、成品及包裝資料等各類資料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻寄存。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明白標(biāo)記，帳、物相符。契合□2分

不契合□0分注：必要時，〝消費場合、環(huán)境、廠房及設(shè)備狀況審查〞局部能夠留下照片資料?！菜摹诚M設(shè)備和檢查設(shè)備狀況審查序號核對內(nèi)容核對辦法核對記載4.1公司必需含有滿足消費工藝需求的消費設(shè)備，應(yīng)能正常運轉(zhuǎn)。現(xiàn)場檢查契合□2分

不契合□-20分4.2現(xiàn)場消費設(shè)備的數(shù)量、型號及所在地應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單分歧。契合□2分

不契合□0分4.3消費設(shè)備應(yīng)當(dāng)堅持清潔。契合□2分

不契合□0分4.4消費設(shè)備及管線等采用有效方法根絕跑、冒、滴、漏。契合□2分

不契合□0分4.5消費設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需求停止清洗消毒，活期維修、保養(yǎng)。現(xiàn)場檢查、檢查記載契合□2分

不契合□0分4.6公司必需含有與所消費的產(chǎn)品相順應(yīng)的、能滿足檢查規(guī)范規(guī)則辦法或檢查需求的檢查設(shè)備、實驗設(shè)備、計量設(shè)備和試劑。現(xiàn)場檢查、檢查文獻契合□2分

不契合□-20分4.7出廠檢查用檢查設(shè)備的數(shù)量、型號應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單分歧。契合□2分

不契合□0分4.8用于消費和檢查的儀器、儀表、量具、衡器等，其合用范疇和精細度應(yīng)契合消費和檢查規(guī)定，應(yīng)有合格標(biāo)志和檢定證明。檢查證明、檢查記載契合□2分

不契合□0分4.9計量用品根據(jù)國度規(guī)則活期檢定或校準(zhǔn)，停用的設(shè)備應(yīng)有清晰標(biāo)記?，F(xiàn)場檢查契合□2分

不契合□0分注：1、實地核對時，應(yīng)另外附頁記載公司消費設(shè)備和檢查設(shè)備狀況，照實記載公司實踐所運用的消費設(shè)備及檢查設(shè)備的稱號。2、公司哀求消費兩個以上不同工藝產(chǎn)品，應(yīng)分辨描畫各自的消費設(shè)備，并且分辨打分?！参濉迟|(zhì)量管理狀況審查序號核對內(nèi)容核對辦法核對記載5.1公司應(yīng)制訂有效的質(zhì)量平安管理制度。質(zhì)量平安管理制度明白公司各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)和對應(yīng)的考核辦法。座談理解、檢查文獻或考核契合□2分

不契合□0分5.2從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精消費的人員，進入消費場合前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的任務(wù)衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾?，F(xiàn)場檢查契合□2分

不契合□0分5.3公司應(yīng)含有消費進程中所需的多個工藝規(guī)程、作業(yè)指點書等工藝文獻，公司的多個工藝文獻應(yīng)當(dāng)契合衛(wèi)生部門抵消費工藝的有關(guān)規(guī)則。檢查文獻契合□2分

不契合□0分5.4公司應(yīng)含有所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國度規(guī)范或行業(yè)規(guī)范以及援用的其它規(guī)范的文本?，F(xiàn)場檢查契合□2分

不契合□0分5.5公司應(yīng)當(dāng)制訂原、輔資料推銷管理制度。檢查文獻契合□2分

不契合□0分5.6公司應(yīng)制訂供方評價準(zhǔn)那么，并對供方停止評價，在合格供方推銷，以滿足產(chǎn)質(zhì)量量需求。檢查文獻、檢查記載契合□2分

不契合□0分5.7公司應(yīng)根據(jù)國度規(guī)范、行業(yè)規(guī)范對原、輔資料停止檢查驗收。對實施消費允許管理的原、輔資料和包裝，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的消費允許證明?，F(xiàn)場檢查、檢查證明契合□2分

不契合□0分5.8原、輔資料的進貨驗收應(yīng)當(dāng)有記載。記載內(nèi)容應(yīng)涉及原、輔資料的稱號、規(guī)格、數(shù)量、供貨者稱號及聯(lián)系方式、進貨日期等。檢查記載契合□2分

不契合□0分5.9消費管理記載保管期限不得少于2年。契合□2分

不契合□0分5.10消費用水應(yīng)能滿足消費工藝規(guī)定。檢查文獻契合□2分

不契合□0分5.11公司應(yīng)抵消費中的重要工序或產(chǎn)品核心特性停止質(zhì)量控制，并應(yīng)在消費工藝流程圖上標(biāo)出核心的質(zhì)量控制點。契合□2分

不契合□0分5.12公司應(yīng)制訂核心質(zhì)量控制點的操作控制次序，并根據(jù)次序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。檢查文獻、現(xiàn)場檢查契合□2分

不契合□0分5.13公司應(yīng)制訂產(chǎn)質(zhì)量量檢查制度?，F(xiàn)場檢查、檢查文獻、檢查記載契合□2分

不契合□0分5.14公司應(yīng)按規(guī)則展開產(chǎn)品消費進程中質(zhì)量檢查任務(wù)，并做好各項檢查記載。契合□2分

不契合□0分5.15公司應(yīng)當(dāng)按國度規(guī)范或行業(yè)規(guī)范的規(guī)定，對出廠的產(chǎn)品停止批批檢查，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢查合格后出廠銷售。契合□2分

不契合□-20分5.16契合□2分

不契合□0分5.17公司應(yīng)抵消費的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保管期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期?，F(xiàn)場檢查、檢查記載契合□2分

不契合□0分5.18在消費、運輸和貯存進程中應(yīng)運用平安衛(wèi)生的工具并增強防護，避免原、輔資料、半成品、成品出現(xiàn)走漏、污染。契合□2分

不契合□