藥事管理與法規(guī)

一、最佳選擇題（共40題，每小題1分。每小題備選項中，只有1個最佳答案）1．根據(jù)《中共中央、國務(wù)院有關(guān)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容不涉及（

）。

A．公共衛(wèi)生服務(wù)體系B．醫(yī)療服務(wù)體系C．醫(yī)療保障體系D．藥品供應(yīng)保障體系

E．醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

2．藥品質(zhì)量特性不涉及（

）。A．安全性B．經(jīng)濟性C．穩(wěn)定性D．均一性E．有效性3．下列規(guī)范性文獻中，其法律效力最高的是（

）。

A．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B．《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C．《城鄉(xiāng)職工醫(yī)療保險用藥范疇暫行方法》

D．《有關(guān)嚴禁商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

E．《藥品注冊管理方法》

4．某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)定，對該批藥的最佳解決方式是（

）。

A．規(guī)定供貨單位盡快換貨B．將余下藥品退回供貨單位C．由于沒有確認為假藥能夠繼續(xù)使用D．在退貨的同時，及時報告本地藥品監(jiān)督管理部門

E．不能退、換貨，及時報告本地藥品監(jiān)督管理部門

5．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合（

）。

A．藥理原則B．化學(xué)原則C．藥用規(guī)定D．生產(chǎn)規(guī)定E．衛(wèi)生規(guī)定

6．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營公司的必備條件不涉及（

）。A．含有依法通過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

B．含有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場合、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C．含有確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D．含有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

E．含有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢查的機構(gòu)或人員

7．下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是（

）。

A．私自添加矯味劑

B．將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”C．以淀粉冒充感冒片

D．片劑表面霉跡斑斑

E．適應(yīng)癥項下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述

8．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，有關(guān)藥品的包裝管理的說法，對的的是（

）。

A．對不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器，由省級工商管理部門責令停止使用

B．藥品生產(chǎn)公司不得使用未經(jīng)同意的直接接觸藥品的包裝材料和容器

C．直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)在藥品同意后，再報批

D．藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目的簽

E．特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標簽必須印有專有標記

9．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有（

）。A．標簽

B．中藥飲片標記

C．同意文號

D．功效與主治內(nèi)容

E．禁忌內(nèi)容

10．某藥品生產(chǎn)公司為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是（

）。

A．在廣告中對其適應(yīng)癥和藥理作用進行介紹

B．邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C．資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D．在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥品研究中心合作研發(fā)

E．在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳

11．根據(jù)《中藥品種管理方法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行獲得且未披露實驗數(shù)據(jù)的保護期是（

）。

A．B．7年C．6年D．5年E．3年

12．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)公司應(yīng)當（

）。A．經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意

B．自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品方便滿足邊遠地區(qū)的需求C．經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門同意，向我省內(nèi)銷售麻醉藥品

D．向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

E．申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

13．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理方法實施條例》，急救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，能夠（

）。

A．從其它醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B．從定點生產(chǎn)公司緊急借用

C．規(guī)定患者找其它醫(yī)療機構(gòu)購置使用

D．對患者闡明狀況，請患者自行解決

E．從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用

14．根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印簽卡》應(yīng)當符合的條件是（

）。A．含有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B．有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)診療科目C．含有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D．含有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E．有專用的麻醉藥品、精神藥品計算機管理系統(tǒng)15．根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》，有關(guān)毒性藥品的管理和使用的說法，對的的是（

）。A．采購的毒性中藥材，包裝材料上不必標上毒性藥標志B．私自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告C．調(diào)配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付以炮制品D．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超出三日極量E．科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能出售16．根據(jù)《疫苗流通和防止接觸管理條例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是（

）。A．國家免疫規(guī)劃擬定的疫苗B．公民自費并自愿受種的疫苗C．公民應(yīng)根據(jù)政府規(guī)定受種的疫苗D．縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗E．衛(wèi)生主管部門組織的群體性防止接種所使用的疫苗圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓17．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施（

）。A．備案制度B．考試制度C．原則制度D．登記制度E．注冊制度18．根據(jù)衛(wèi)生部第九部委局《有關(guān)建立國家基本藥品制度的實施意見》，基本藥品納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是（

）。A．60％B．70％C．80％D．90％E．100％19．根據(jù)《國家基本藥品目錄管理方法（暫行）》國家基本藥品目錄中生物制品分類的重要根據(jù)是（

）。A．臨床藥理學(xué)B．藥品經(jīng)濟學(xué)C．安全性評定成果D．藥品通用名稱E．臨床治療首選程度20．根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類根據(jù)是藥品的（

）。A．專屬性B．有效性C．安全性D．給藥途徑E．經(jīng)濟性

21．根據(jù)《非處方藥專有標記管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標記時，能夠單色印刷的是（

）。

A．乙類非處方藥的包裝B．內(nèi)包裝和外包裝C．標簽和使用闡明書D．使用闡明書和大包裝

E．藥品經(jīng)營公司的指南性標志

22．根據(jù)《處方管理方法》，處方前記應(yīng)當標明的是（

）。

A．藥品金額B．臨床診療C．藥品名稱D．藥品性狀

E．使用方法用量

23．根據(jù)《處方管理方法》，醫(yī)療機構(gòu)中能夠調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（

）。

A．經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，獲得臨床藥師資格的人員圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓

B．經(jīng)本單位技術(shù)評定含有藥十以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后獲得調(diào)劑資格的藥師D．經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并獲得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師E．經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并獲得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

24．根據(jù)《藥品注冊管理方法》，按照藥品補充申請的是（

）。

A．對已上市藥品變化劑型的注冊申請

B．對已上市藥品變化給藥途徑的注冊申請

C．對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請

D．對已上市藥品增加原同意事項的注冊申請

E．對境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請

25．根據(jù)《藥品召回管理方法》，藥品召回的主體是（

）。

A．藥品監(jiān)督管理部門B．藥品研究機構(gòu)C．藥品生產(chǎn)公司D．藥品經(jīng)營公司E．藥品使用單位

26．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理方法》，在核定藥品零售公司經(jīng)營范疇時，應(yīng)先核定其（

）。

A．經(jīng)營人員B．營業(yè)場合

C．經(jīng)營類別

D．受理告知書

E．注冊地址

27．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理方法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不涉及（

）。

A．《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的

B．《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

C．《藥品經(jīng)營許可證》使用期滿未換證的

D．藥品經(jīng)營公司終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

E．藥品經(jīng)營公司未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

28．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營公司對首營公司和首營品種應(yīng)分別審核其（

）。

A．招標采購能力和藥品質(zhì)量

B．正當資格和藥品價格

C．正當資格和與否是基本藥品

D．正當資格和藥品質(zhì)量

E．供貨能力和藥品質(zhì)量29．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，有關(guān)藥品經(jīng)營公司人員規(guī)定的說法，對的的是（

）。

A．藥品批發(fā)公司從事藥品驗收人員，應(yīng)當含有大專（含）以上藥學(xué)學(xué)歷

B．跨地區(qū)連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖公司質(zhì)量管理工作負責人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

C．藥品經(jīng)營公司從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

D．藥品零售連鎖公司從事質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4％E．藥品零售公司從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育30、藥品零售公司的下列經(jīng)營行為中，對的的是（

）。A．將本公司購進的藥品轉(zhuǎn)售給其它藥品經(jīng)營公司B．在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品C．銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D．在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品E．藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

31．某縣醫(yī)院配備的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院能夠采用的服務(wù)方式是（

）。A．將A銷售給藥品經(jīng)營公司B．在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑D．將A的價格與其它藥品一起進行公示E．直接應(yīng)外地患者規(guī)定，通過郵局寄少量的A32．根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯誤的是（

）。A．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)涉及直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B．省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司C．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，使用期為五年D．申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司，最少必須是藥品連鎖零售公司E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司必須在其網(wǎng)站首頁明顯位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼33．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法（試行）》，下列能夠申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是（

）。A．本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B．本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C．本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)局限性的低價藥D．本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿E．本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥構(gòu)成的復(fù)方止咳糖漿34．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時，制劑收回統(tǒng)計的內(nèi)容不涉及（

）。A．制劑名稱B．制劑工藝C．制劑批號D．收回部門E．解決意見

35．根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法（試行）》，對未經(jīng)同意私自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)（

）。A．按生產(chǎn)、銷售劣藥處分委托方B．按生產(chǎn)、銷售劣藥處分受托方C．按生產(chǎn)、銷售劣藥處分委托方和受托方D．按生產(chǎn)、銷售假藥處分委托方或受托方E．按生產(chǎn)、銷售假藥處分委托方和受托方36．根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品闡明書規(guī)范細則》，闡明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列次序的規(guī)定是（

）。A．只需要列明通用名稱和英文名稱B．只需要注明通用名稱和漢語拼音C．必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音D．應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音次序列明E．應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音次序列明37．根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法》，申辦定點零售藥店須（

）。A．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門擬定圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓B．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門擬定C．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)擬定D．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門擬定E．經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門擬定

38．根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法》，外配處方必須由（

）。

A．定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

B．定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具

D．個體診所醫(yī)師開具

E．定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具

39．違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告公布中闡明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處分款，實施處分的機關(guān)（

）。

A．藥品監(jiān)督管理部門

B．物價管理部門

C．工商行政管理部門

D．衛(wèi)生行政管理部門

E．公安部門

40、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中，不涉及消費者在購置商品時應(yīng)享有的權(quán)利是（

）。

A．人身安全不受損害

B．知悉所購置商品的真實狀況

C．自主選擇商品

D．無理由退貨

E．公平交易

二、配伍選擇題（共80題，每小題0.5分，題目分為若干組，每組題對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，每小題只有1個最佳答案）。

[41-42]

A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．中國食品藥品檢定研究所

C．省級藥品監(jiān)督管理部門

D．省級工商行政管理部門

E．省級衛(wèi)生行政部門

41．負責基本藥品監(jiān)督性抽驗工作的是（

）。

42．負責基本藥品評定性抽驗工作的是（

）。

43-46]

A．衛(wèi)生部

B．國家中醫(yī)藥管理局

C．人力資源和社會保障部

D．工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E．公安部門

根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

43．負責建立國家基本藥品制度，制訂國家藥品政策的政府部門是（

）。

44．負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和原則的政府部門是（

）。

45．承當中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲藏管理工作的政府部門是（

）。

46．負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是（

）。

[47-50]

A．中國藥典

B．公司原則

C．藥品注冊原則

D．行業(yè)原則

E．炮制規(guī)范

47．國家藥品原則的核心是（

）。

48．普通每五年修訂一次的國家藥品原則是（

）。

49．由國家食品藥品監(jiān)督管理局同意給申請人的特定藥品原則是（

）。

50、能夠由省級藥品監(jiān)督管理部門制訂的藥品原則是（

）。

[51-54]

A．刑事責任

B．行政責任

C．民事責任

D．違憲責任E．行政處分

51．藥品監(jiān)督管理部門因藥品經(jīng)營公司銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于（

）。

52．藥品批發(fā)公司在藥品購銷活動中推行合同不當，承當違約責任，屬于（

）。53．個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處有期徒刑并處分金，屬于（

）。54．藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被罷職并減少級別和職務(wù)工資，屬于（

）。[55-58]A．黃芪B．黃柏C．黃岑D．半夏E．羚羊角55．資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（

）。56．資源嚴重減少的重要慣用野生藥材物種是（

）。57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有貴重野生藥材物種是（

）。[58-60]A．為假藥B．按假藥論處C．為劣藥D．按劣藥論處E．為合格藥品根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》58．所標明的適應(yīng)癥或者功效主治超出規(guī)定范疇的（

）。59.藥品成分的含量不符合國家藥品原則的（

）。60.藥品所含成分與國家藥品原則規(guī)定的成分不符的（

）。[61-63]A．新藥B．初次在中國銷售的藥品C．非處方藥D．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E．中藥61．不得在市場銷售或者變相銷售的是（

）。62．在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢查機構(gòu)檢查的是（

）。

63．藥品管理法規(guī)定實施品種保護制度的是（

）。[64-65]A．白蛋白B．福爾可定C．頭孢哌酮D．氧氟沙星E．魚腥草注射液64．國家實施特殊管理的藥品是（

）。65．標簽必須印有專有標記的藥品是（

）。[66-67]A．《藥品生產(chǎn)許可證》B．《藥品經(jīng)營許可證》C．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E．《進口藥品注冊證》66．醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證公司購進藥品且情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其（

）。67．藥品經(jīng)營公司違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷統(tǒng)計且情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其（

）。[68-71]A．《進口藥品注冊證》B．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C．《進口準許證》D．《藥品經(jīng)營許可證》E．《進口藥品通關(guān)單》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》68．進口藥品到岸后進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應(yīng)憑（

）。69．進口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)獲得（

）。70、進口在英國生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)獲得（

）。71．進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)獲得（

）。[72-75]A．市（地）級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B．工商行政管理部門C．省級藥品監(jiān)督管理部門D．省級工商行政管理部門圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓E．國家食品藥品監(jiān)督管理局72．藥品生產(chǎn)公司使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其同意注冊部門是（

）。73．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其同意部門是（

）。74．制訂藥品包裝、標簽、闡明書印制規(guī)定的部門是（

）。75．組織制訂和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用規(guī)定與原則的部門是（

）。[76-77]A．生產(chǎn)、銷售假藥罪B．生產(chǎn)、銷售劣藥罪C．生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D．虛假廣告罪E．非法經(jīng)營罪76．甲報社對某假藥進行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（

）。圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓77．乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品原則，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為（

）。[78-80]A．γ-羥丁酸B．枸櫞酸西地那非C．麥角酸D．嗎啡阿托品注射液E．艾司唑侖根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安局、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄78．屬于麻醉藥品的是（

）。79．屬于第一類精神藥品的是（

）。80.屬于第二類精神藥品的是（

）。[81-84]A．由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處分B．由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，予以警告，沒收違法交易的藥品，并處分款C．由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，予以警告圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓D．由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門予以警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動E．由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以警告根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》81．定點批發(fā)公司未根據(jù)規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的（

）。82．未獲得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師私自開具麻醉藥品的（

）。

83．定點批發(fā)公司使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的（

）。84．定點批發(fā)公司銷售超出使用期的麻醉藥品和精神藥品的（

）。[85-86]A．擬定使用國家基本藥品目錄外藥品品種數(shù)量B．制訂國家基本藥品藥品原則C．審核國家基本藥品目錄D．制訂國家基本藥品全國零售指導(dǎo)價E．擬定配備使用國家基本藥品目錄外的民族藥根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《有關(guān)建立國家基本藥品制度的實施意見》85．國家基本藥品工作委員會（

）。86．國家發(fā)展和改革委員會（

）。[87-88]A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家藥典圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓委員會C．衛(wèi)生部D．省級藥品監(jiān)督管理部門E．省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理方法（試行）》87．負責非處方藥目錄審批的部門是（

）。88．非處方藥的標簽和闡明書的同意部門是（

）。[89-91]A．一次慣用量B．3日慣用量C．5日慣用量D．7日慣用量E．15日慣用量根據(jù)《處方管理方法》89．鹽酸二氫埃托嗎啡片的處方最大量為（

）。90、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為（

）。91．為門診患者開具地西泮片普通不得超出（

）。[92-95]A．對藥品性狀、使用方法用量B．對臨床診療C．對科別、姓名、年紀

D．對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E．對價格收費

根據(jù)《處方管理方法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”

92．查處方（

）。

93．查藥品（

）。

94．查配伍禁忌（

）。

95．查用藥合理性（

）。

[96-98]

A．1日內(nèi)

B．2日內(nèi)

C．3日內(nèi)

D．7日內(nèi)

E．10日內(nèi)

根據(jù)《藥品召回管理方法》，藥品生產(chǎn)公司在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓

96．一級召回在（

）。

97．二級召回在（

）。

98．三級召回在（

）。

[99-101]

A．質(zhì)量審核

B．專柜寄存

C．質(zhì)量復(fù)核

D．抽樣檢查

E．抽樣送檢

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售公司

99．中藥飲片裝斗前應(yīng)（

）。

100．購進首營品種應(yīng)（

）。

101．對拆零藥品應(yīng)（

）。

[102-105]

A．紅色色標

B．黃色色標

C．藍色色標

D．綠色色標E．紫色色標圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》

102．合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示（

）。

103．待發(fā)藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示（

）。104．不合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示（

）。

105．退貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示（

）。

[106-108]

A．使用期至10月/

B．使用期至11月

C．使用期至10月31號

D．使用期至11月01號

E．使用期至10月30號

某片劑的使用期為2年，根據(jù)《藥品闡明書和標簽管理規(guī)定》

106．生產(chǎn)日期為10月31日的產(chǎn)品，使用期可標注為（

）。

107．生產(chǎn)日期為11月1日的產(chǎn)品，使用期可標注為（

）。

108．生產(chǎn)日期為12月15日的產(chǎn)品，使用期可標注為（

）。

[109-110]

A．注射劑的闡明書圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓

B．原料藥的標簽

C．藥品包裝內(nèi)標簽

D．藥品包裝外標簽

E．藥品最小包裝標簽

根據(jù)《藥品闡明書和標簽管理規(guī)定》

109．應(yīng)當列出全部輔料名稱的是（

）。

110．應(yīng)當注明執(zhí)行原則的是（

）。

[111-112]

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項】

C.【不良反映】D.【藥理毒理】

E.【藥品互相作用】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品闡明書規(guī)范細則》

111.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入闡明書的（

）。

112.“服用本品可能影響某些臨床檢查成果“應(yīng)列入闡明書的（

）。

[113-114]

A．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類圣才醫(yī)學(xué)*網(wǎng)收集整頓目錄”藥品

B．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

C．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D．新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

E．定點藥店可經(jīng)營的藥品種類和品種

113．由國家統(tǒng)一制訂，各地不得調(diào)節(jié)的是（

）。

114．由國家制訂，各省可根據(jù)本地經(jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適宜進行調(diào)節(jié)的是（

）。

[115-116]

A．氯雷他定片（OTC）

B．艾司唑侖片

C．阿奇霉素分散片（抗菌藥）

D．曲馬多片

E．復(fù)方樟腦酊（醫(yī)院制劑）

根據(jù)《藥品廣告審查公布原則》

115．能夠在大眾傳輸媒介公布廣告的藥品是（

）。

116．必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是（

）。

[117-118]

A．暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責該公司在本地對應(yīng)媒體公布改正啟事

B．1年內(nèi)不受理該公司該品種的廣告審批申請

C．3年內(nèi)不受理該公司該品種的廣告審批申請

D．申請撤銷該公司全部品種的廣告同意文號

E．責令停產(chǎn)該品種的生產(chǎn)117．在受理審查中發(fā)現(xiàn)某公司提供虛假材料申請藥品廣告同意文號的，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當（

）。

118．對任意擴大藥品功效主治范疇的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當采用的行政強制方法是（

）。

[119-120]

A．盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B．非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C．經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D．非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

E．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理方法》

119．通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)顧客免費提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動，屬于（

）。

120、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)顧客有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于（

）。

三、多選題（共20題，每小題1分，每小題的備選項中，有2個圣才醫(yī)學(xué)網(wǎng)收集整頓或2個以上對的答案，錯選或少選均不得分）。

121．《中共中央、國務(wù)院有關(guān)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則涉及（

）。

A．立足國情

B．以人為本

C．統(tǒng)籌兼顧

D．政事分開

E．公平與效益統(tǒng)一

122．我國現(xiàn)行藥事管理有關(guān)法律法規(guī)擬定的行政許可有（

）。

A．藥品生產(chǎn)許可

B．藥品臨床研究許可

C．藥品上市許可

D．藥品臨床前研究許可

E．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

123．藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范規(guī)定，藥學(xué)工作人員在直接面對患者時，應(yīng)當恪守的內(nèi)容涉及（

）。

A．濟世為懷，清廉正派B．仁愛救人，文明服務(wù)

C．科學(xué)嚴謹，理明術(shù)精

D．互相監(jiān)督，文明促銷

E．忍讓謹慎，獨立創(chuàng)新

124．某省兩名糖尿病患者服用標記為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101圣才醫(yī)學(xué)網(wǎng)收集整頓的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥品檢查所檢查，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”，對本領(lǐng)件的解決，對的的有（

）。

A．批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥

B．對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責任

C．對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責任

D．甲制藥廠應(yīng)對其生產(chǎn)的全部“糖脂寧膠囊”實施召回

E．甲制藥廠應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回

125．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售公司在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了同意經(jīng)營的藥品范疇，應(yīng)予以的處分涉及（

）。

A．警告，責令改正

B．對于犯罪的，依法追究刑事責任

C．依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D．處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍下列的罰款E．直接負責人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動圣才醫(yī)學(xué)網(wǎng)收集整頓

126．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，對的的有（

）。

A．制劑能夠在市場上銷售

B．制劑的療效能夠廣告宣傳

C．制劑不得私自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D．配制場合變更時應(yīng)當辦理變更登記

E．同品種能夠增加劑型

127．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖公司經(jīng)營二類精神藥品的規(guī)定涉及（

）。

A．實施專人管理圣才醫(yī)學(xué)網(wǎng)收集整頓

B．建立專用賬冊

C．設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D．實施雙人雙鎖管理

E．設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施

128．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》進行執(zhí)業(yè)注冊的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)（

）。

A．收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B．取消執(zhí)業(yè)藥師資格

C．注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證

D．通報批評

E．予以1000元下列罰款

129．下列藥品銷售行為中，違法的有（

）。

A．藥店經(jīng)同意在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

B．大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥

C．藥品生產(chǎn)公司在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

D．藥品零售公司直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

E．處方藥不采用開架自選方式銷售

130、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷圣才醫(yī)學(xué)網(wǎng)收集整頓售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須（

）。

A．含有《藥品經(jīng)營許可證》

B．配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C．將處方留存1年備查

D．將口服和外用藥分柜擺放

E．配備質(zhì)量授權(quán)人

131．有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)處方開具，調(diào)劑和管理的說法，對的的有（

）。

A．藥師應(yīng)對處方用藥與臨床診療的相符性進行審核

B．藥師對于不規(guī)范處方或者不能鑒定其正當性的處方，不得調(diào)劑

C．中成藥和中藥飲片能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?/p>

D．藥師應(yīng)對麻醉藥品處方按年月日逐日編制次序號E．醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服制劑不得超出三種

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