廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易問題研究

北京理工大學珠海學院2020屆本科生畢業(yè)論文廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易問題研究摘要廣東省是醫(yī)療器械出口的大省，但在發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易的過程中仍面臨著許多問題，阻礙了廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易的進一步發(fā)展。通過對廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易現(xiàn)狀和近幾年國際市場情況的分析，挖掘其中的問題，如國際市場占有率不足、缺乏品牌知名度、產(chǎn)品技術(shù)含量不高等，并提出相應(yīng)的對策，如發(fā)展多元化國際營銷渠道，開拓國際市場、大力加強廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌建設(shè)，提高知名度、增強創(chuàng)新意識，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量等。關(guān)鍵詞：廣東省；醫(yī)療器械；出口貿(mào)易北京理工大學珠海學院2020屆本科生畢業(yè)論文StudyonExportofMedicalDevicesinGuangdongProvinceAbstractGuangdongProvinceisamajorprovinceintheexportofmedicaldevices,butitstillfacesmanyproblemsintheprocessofdevelopingtheexporttradeofmedicaldevices,whichhindersthefurtherdevelopmentoftheexporttradeofmedicaldevicesinGuangdongProvince.BasedontheanalysisofthecurrentsituationofmedicaldeviceexporttradeinGuangdongandtheinternationalmarketsituationinrecentyears,thispaperexplorestheproblems,suchasinsufficientinternationalmarketshare,lackofbrandawareness,andlowproducttechnologycontent,andputsforwardcorrespondingcountermeasures,suchasdevelopingdiversifiedinternationalmarketingchannels,openingupinternationalmarkets、vigorouslystrengtheningthebrandconstructionofmedicaldeviceproductsinGuangdongprovince,increasingbrandawareness、enhancinginnovationawareness,andimprovingthetechnicalcontentofmedicaldeviceproducts.Keywords:GuangdongProvince;medicaldevices;Exporttrade北京理工大學珠海學院2020屆本科生畢業(yè)論文目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、 引言 引言選題背景醫(yī)療器械作為一種用于診療、控制和預防疾病、保障健康、延長壽命的特殊的商品，由于會直接或間接地作用于人體，因此醫(yī)療器械的使用者對產(chǎn)品的質(zhì)量、性能和精準度都有的極高的要求。隨著全球老齡人口的持續(xù)增加，人們越來越重視自己的生命健康，保健意識不斷增強，醫(yī)療器械的市場受到了越來越多的關(guān)注，而經(jīng)濟全球化程度的加深，醫(yī)療器械巨頭企業(yè)憑借自身先進的科技和跨國經(jīng)營，在國際市場上擴大自身的市場份額，醫(yī)療器械在國際市場上的競爭愈發(fā)激烈。中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步晚，但發(fā)展十分迅速。改革開放后，國外資金和技術(shù)的引進，更是加快了國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展的速度。而廣東省港口眾多，毗鄰港澳，作為改革開放前沿，首批經(jīng)濟特區(qū)所在地，在政策和地理位置方面，有著更好的引進條件，為廣東省醫(yī)療器械的發(fā)展打下了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)和技術(shù)基礎(chǔ)。如今廣東省的珠江三角洲已成為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)四大聚集區(qū)之一，出口額在全國位居榜首。但由于產(chǎn)品科技含量低，核心技術(shù)沒有創(chuàng)新，在國際市場上的競爭力較低；企業(yè)的品牌意識不強，產(chǎn)品在國際市場上的認可度也不高。且廣東省政府對醫(yī)療器械的管理水平偏低，監(jiān)管的法律法規(guī)尚未完善，偽瞞報醫(yī)療器械出口、走私案件頻發(fā)，廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易仍存在著許多問題。研究的目的和意義廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口規(guī)模在全國是數(shù)一數(shù)二的，除了出口規(guī)模，廣東省醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量居全國首位，其中的龍頭企業(yè)如邁瑞醫(yī)療，在國內(nèi)更是起著領(lǐng)頭羊的作用。廣東省醫(yī)療器械的出口總額在不斷地增長，但在出口貿(mào)易的過程中，產(chǎn)品科技含量低、利潤少；企業(yè)缺乏核心技術(shù)、品牌意識不強；出口地區(qū)較為集中等問題愈發(fā)明顯，也阻礙了廣東醫(yī)療器械出口的進一步發(fā)展。國際醫(yī)療器械市場雖然仍有較大的需求，但市場競爭日益激烈，消費者對醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求越來越高；貿(mào)易保護主義抬頭，貿(mào)易壁壘花樣繁多。相比醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達的國家，如美國、日本，廣東省高端醫(yī)療器械產(chǎn)品在科技含量、綜合性能等方面，有較大差距，出口多為中低端產(chǎn)品，以仿制、改進已有技術(shù)和外觀為主。由于缺乏自主創(chuàng)新的核心技術(shù)，國際市場上對廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的認可度較低，對外出口的優(yōu)勢較少，競爭力不強。通過分析廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的出口貿(mào)易的現(xiàn)狀，了解廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的問題、面臨的國際形勢，探討應(yīng)對國際市場競爭和挑戰(zhàn)的對策，利用廣東省醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)有的出口優(yōu)勢，不斷開拓國際市場，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口競爭力，實現(xiàn)廣東省醫(yī)療器械出口更好地發(fā)展，為國內(nèi)其它省份醫(yī)療器械出口貿(mào)易的發(fā)展提供參考和借鑒。國內(nèi)外研究現(xiàn)狀謝爽（2015）對醫(yī)療器械的出口產(chǎn)品進行分析，他認為我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上存在技術(shù)含量低、附加值低等劣勢，原因是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)缺乏高端技術(shù)型人才，資金缺乏，本土醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)方面的自主創(chuàng)新能力較弱。但隨著新醫(yī)改的發(fā)布，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到了國家的支持和政府的助力，為我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境，帶來了出口貿(mào)易的新機遇。蔡天智蔡天智，畢業(yè)于白求恩醫(yī)科大學醫(yī)學系（現(xiàn)為吉林大學）、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學國際貿(mào)易專業(yè)研究生班。中國醫(yī)藥保健品進出口商會業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)三部（醫(yī)療器械部）主任，商務(wù)部援外項目評審專家，高級經(jīng)濟師，上海交大安泰經(jīng)濟與管理學院《中國醫(yī)療裝備事業(yè)高級管理人員MBA核心課程研修班》導師，兼任中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)用敷料分會名譽理事長和按摩器具分會秘書長。和蘇暢（2019）通過對我國2018年醫(yī)療器械進出口貿(mào)易進行數(shù)據(jù)分析后認為，中國醫(yī)療器械出口的產(chǎn)品有著“質(zhì)優(yōu)、均一、穩(wěn)定、符合國際標準”的優(yōu)勢，在國際市場上有巨大的發(fā)展空間。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷開拓新市場，除了亞洲、歐洲、北美洲三個傳統(tǒng)市場外，對巴西、俄羅斯、南非、印度及“一帶一路”沿線國家也保持較為穩(wěn)定的增長，國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)越來越多，產(chǎn)品的技術(shù)標準開始向國際看齊，自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的資金保持較高的投入。實力強的企業(yè)以并購、海外投資等方式，在他國建廠，通過跨國經(jīng)營，搭建進軍國際市場的平臺，幫助企業(yè)擴大國際市場。蔡天智，畢業(yè)于白求恩醫(yī)科大學醫(yī)學系（現(xiàn)為吉林大學）、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學國際貿(mào)易專業(yè)研究生班。中國醫(yī)藥保健品進出口商會業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)三部（醫(yī)療器械部）主任，商務(wù)部援外項目評審專家，高級經(jīng)濟師，上海交大安泰經(jīng)濟與管理學院《中國醫(yī)療裝備事業(yè)高級管理人員MBA核心課程研修班》導師，兼任中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)用敷料分會名譽理事長和按摩器具分會秘書長。醫(yī)療器械的定義醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、準入門檻極高的高新科技行業(yè)，涉及的學科有生物、化學、電子等，對技術(shù)和資金的需求很大。改革開放后，我國醫(yī)療器械行業(yè)通過引進國外的先進技術(shù)和資本，得到了高速發(fā)展：產(chǎn)品種類越來越豐富，產(chǎn)品品質(zhì)也越來越高。根據(jù)我國2017年5月國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械管理條例》修訂版，醫(yī)療器械被明確定義為：直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。通過《海關(guān)商品參數(shù)》查得醫(yī)療儀器及器械的商品編碼為：9018-9020,902212-902214,902221,9402109,94029；從海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)查詢平臺查得對應(yīng)醫(yī)療儀器及器械的商品名稱（REF_Ref38823128\h表1.1）：表1.SEQ表\*ARABIC\s11醫(yī)療器械商品編號及名稱編號商品名稱9018醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用儀器及器具，包括閃爍掃描裝置、其他電氣醫(yī)療裝置及視力檢查儀器9019機械療法器具;按摩器具;心理功能測驗裝置;臭氧治療器;氧氣治療器、噴霧治療器、人工呼吸器及其他治療用呼吸器具9020其他呼吸器具及防毒面具，但不包括既無機械零件又無可互換過濾器的防護面具902212X射線斷層檢查儀902213其他，牙科用X射線應(yīng)用設(shè)備902214其他，醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備902221醫(yī)用α、β、γ射線的應(yīng)用設(shè)備94029其他醫(yī)用家具及其零件94021090牙科椅和理發(fā)用類似椅及其零件廣東省醫(yī)療器械出口現(xiàn)狀出口規(guī)模持續(xù)增長廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較早，發(fā)展水平在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口規(guī)模更是逐年增長。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在2018年發(fā)布的《廣東省2017年度第二類醫(yī)療器械注冊工作報告》中表示：廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，年均增長速度保持在25%左右。到了2017年，產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值已突破千億元人民幣，約占全國六分之一的份額，超越全國大部分省市。但中國所出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上僅占7%--8%的份額，廣東省更是僅占2.5%左右的份額（REF_Ref39179682\h圖2.1國際醫(yī)療器械市場規(guī)模及中國和廣東省的出口額（REF_Ref39179687\h圖2.1）。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019）》和2015-2018年的統(tǒng)計資料可以看出，中國及廣東省在國際市場上占據(jù)的份額都較低，2015-2018年中國分別占國際醫(yī)療器械市場7.59%、7.32%、7.46%、7.99%的份額，其中廣東省分別占據(jù)2.43%、2.33%、2.43%、2.56%的份額。圖2.SEQ圖\*ARABIC\s11國際醫(yī)療器械市場規(guī)模及中國和廣東省的出口額數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019）》、海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)查詢平臺從2014-2018年的統(tǒng)計資料來看，廣東省醫(yī)療器械的出口規(guī)模與全國同步增長，五年來廣東省醫(yī)療器械的出口額從83.61億美元增長至109.48億美元，增長幅度約為30.94%，在全國的占比分別為31.46%、32.06%、31.90%、32.62%、32.01%，出口額維持在全國的三分之一左右（圖2.2）圖2.2醫(yī)療器械出口總額數(shù)據(jù)來源：中國統(tǒng)計年鑒、中國海關(guān)查詢并整理由此可見，廣東省是中國醫(yī)療器械出口的大省之一。省內(nèi)有大量的優(yōu)秀人才，勞動力的成本也相對較低，為廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來了成本上的優(yōu)勢。同時受益于國家的改革開放政策，首批的四個經(jīng)濟特區(qū)中，有深圳、珠海、汕頭都位于廣東省，這極大的吸引了外商在省內(nèi)投資建廠，帶來先進的技術(shù)和大量的資金，為廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打下了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)和經(jīng)濟基礎(chǔ)。且三個經(jīng)濟特區(qū)都位于港口附近，貨物流轉(zhuǎn)便利，節(jié)省了物流運輸?shù)臅r間和費用。在地理位置上，廣東省毗鄰港澳，省內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)在香港上市后可以獲得更便利、更多樣的融資，形成資本優(yōu)勢，還獲得國際投資機構(gòu)的專業(yè)研究覆蓋，與國際投資者密切交往，為企業(yè)帶來國際化的視野。但廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場上的地位低下，出口的產(chǎn)品與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達的國家在質(zhì)量、科技含量等各方面均有加大差距；品牌意識覺醒晚，產(chǎn)品在國際市場上的知名度和認可度難以與國際上的巨頭醫(yī)療器械企業(yè)相比。出口企業(yè)集中分布在珠三角地區(qū)廣東省醫(yī)療器械進出口企業(yè)主要集中在以深圳為中心的珠江三角洲地區(qū)，這些地區(qū)有良好的經(jīng)濟基礎(chǔ)和發(fā)達的制造業(yè)，在電子、計算機等領(lǐng)域有一定的優(yōu)勢，這些優(yōu)勢為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)綜合性高端醫(yī)療器械產(chǎn)品提供了技術(shù)支持。除了深圳，廣州、中山、珠海等地（表2.2）也聚集了許多醫(yī)療器械企業(yè)，這些地方靠近港口、毗鄰港澳，對于貨物的出口和資金的融通都十分有利。為進一步促進省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中化和規(guī)模化，廣東省在全省范圍內(nèi)建立了多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，如深圳市的南山和坪山、廣州市的科學城等，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打造更為堅實的發(fā)展基礎(chǔ)，提供更完善的政策支持和基礎(chǔ)設(shè)施。表2.2廣東省已上市醫(yī)療器械進出口企業(yè)企業(yè)地址企業(yè)代碼企業(yè)名稱廣州300238冠昊生物300030陽普醫(yī)療603309維力醫(yī)療300149量子生物深圳300206理邦儀器002551尚榮醫(yī)療300633開立醫(yī)療300676華大基因300760邁瑞醫(yī)療688389普門科技中山300562樂心醫(yī)療珠海300246寶萊特數(shù)據(jù)來源：東方財富深圳市的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類齊全，幾乎覆蓋臨床醫(yī)學的所有領(lǐng)域。省內(nèi)許多優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)就位于深圳市，如國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的“一哥”邁瑞醫(yī)療就位于深圳市，在卡塔爾國際醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健大會及展覽會（QMED）卡塔爾國際醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健大會及展覽會（簡稱“QMED”）是卡塔爾唯一的醫(yī)療保健行業(yè)的國際性展覽，歸屬于全球性醫(yī)療和健康行業(yè)。發(fā)布的《2019醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單》中，邁瑞醫(yī)療以23.09億美元的營業(yè)收入上榜，居全球第三十四，亞洲第四，中國第一?？ㄋ枃H醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健大會及展覽會（簡稱“QMED”）是卡塔爾唯一的醫(yī)療保健行業(yè)的國際性展覽，歸屬于全球性醫(yī)療和健康行業(yè)。產(chǎn)品出口種類較為齊全廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的種類較為齊全，但最主要出口的商品是編號為9018的各類閃爍掃描裝置、電氣醫(yī)療裝置及視力檢查儀器（如聽診器、無菌器具、注射器）和編號為9019的機械療法器具、按摩器具、各類治療用呼吸器具等（如戒煙產(chǎn)品、保健眼罩、健身椅），分別占了廣東省醫(yī)療器械約60%和30%（REF_Ref38812365\h圖2.3）。圖2.3廣東省醫(yī)療器械各類出口產(chǎn)品占比數(shù)據(jù)來源：海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)查詢平臺由于疫情的肆虐，多個國家出現(xiàn)呼吸機需求缺口，紛紛把目光投至國產(chǎn)呼吸機，素來嚴苛的美國監(jiān)管部門開始對我國呼吸機產(chǎn)品放寬標準，簽發(fā)應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。各類呼吸器具的商品編號為90192000，屬于廣東省主要出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，省內(nèi)的呼吸機廠商主要布局在深圳，目前省內(nèi)的邁瑞、安保等5家醫(yī)療器械企業(yè)，共13款呼吸機產(chǎn)品獲得了出口資質(zhì)，其中邁瑞的海外呼吸機訂單已約排至2020年6月份。但國產(chǎn)呼吸機的生產(chǎn)周期長達40天，核心部件主要來自于歐美國家，國產(chǎn)的核心部件在噪音、靈敏度和精度等方面與歐美國家存在差異，難以用國產(chǎn)核心部件替代進口。受制于核心零部件的供應(yīng)，即便是省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)大量招聘員工，實行三班倒，但產(chǎn)能仍難以迅速提高。產(chǎn)品銷往世界各地廣東省出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品已出口到世界各地，最主要、也最傳統(tǒng)的三個市場為亞洲、北美洲、歐洲，其中亞洲由于地理位置相近、人文環(huán)境相似，對其出口規(guī)模占據(jù)全省出口的40%左右，是廣東省醫(yī)療器械首要的出口地區(qū)，主要目標市場有中國香港、日本、印度和韓國等；北美洲為第二大出口地區(qū)，主要的目標市場為美國和加拿大；第三大出口地區(qū)是歐洲，其目標市場則是歐盟成員國中的德國、法國、荷蘭以及俄羅斯（圖2.4）。從各地區(qū)出口額的占比來看，亞洲市場所占比重一直在37%-40%間浮動，北美洲市場占比則呈現(xiàn)持續(xù)上漲的趨勢；歐洲市場的占比在2016年下跌至21.95%后，一直小幅上漲。廣東省對拉丁美洲、非洲和大洋洲三個洲的出口額不超過全省出口的16%。最低的是大洋洲，2014-2018年，廣東省對大洋洲的出口規(guī)模逐年降低，從3.62%降至2.08%；2014-2017年，廣東省對非洲的出口規(guī)模同樣是逐年下降，從4.16%驟降至2.40%，但在2018年微弱增長至2.46%；對拉丁美洲的出口規(guī)模是三個洲中最大的，但波動較大，2015年最多，達7.89%，但2016年就降至五年最低5.46%，而后兩年緩慢提升。圖2.4廣東省醫(yī)療器械出口市場占比圖數(shù)據(jù)來源：海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)查詢平臺整理所得廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易存在的問題缺乏品牌知名度,國際市場占有率較低國際市場上知名醫(yī)療器械品牌多為歐美國家企業(yè)，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，國產(chǎn)品牌在國際市場中處于弱勢地位。廣東省醫(yī)療器械企業(yè)不斷開拓海外市場，擴張國際市場份額，出口額逐年增加、市場范圍也在不斷擴大，但產(chǎn)品和企業(yè)品牌在國際上的影響力都極其有限。由于出口多為中低端加工貿(mào)易型的醫(yī)療器械產(chǎn)品，技術(shù)含量低，貼牌生產(chǎn)為主，難以形成本土品牌；再加上本土企業(yè)的品牌意識較低，對于品牌建設(shè)也不夠重視。近年來，廣東省醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療器械類企業(yè)數(shù)量全國第一，但大部分企業(yè)規(guī)模較小，抗風險能力弱；邁瑞等具有一定規(guī)模的本土龍頭企業(yè)雖然能生產(chǎn)具有一定技術(shù)含量且價格較低的自主研發(fā)產(chǎn)品，但數(shù)量較少，品牌建設(shè)不足，難以與美國、日本等知名醫(yī)療器械企業(yè)競爭，難以通過品牌效應(yīng)為企業(yè)創(chuàng)造更多的財富：根據(jù)《邁瑞醫(yī)療2019年年度報告》和《美敦力報告2019財年及第四季度業(yè)績成果》，2019年邁瑞醫(yī)療總收入為23.97億美元，不到國際巨頭Medtronic一家公司2019財年總收入305.57億美元的1/10。國際市場上70%以上的高端醫(yī)療器械被歐美國家企業(yè)所壟斷，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品也難以打入國際市場，提高在國際市場上的占有率。研發(fā)投入少，產(chǎn)品技術(shù)含量低廣東省本土醫(yī)療器械研發(fā)投入高，但研發(fā)費用與國際大型醫(yī)療器械企業(yè)相比，仍有很大差距。以深圳市的國產(chǎn)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療和美國Medtronic為例，邁瑞的研發(fā)投入占比遠高于Medtronic，但由于營業(yè)收入之間過大的差距，邁瑞的研發(fā)投入費用不及Medtronic的1/20（圖3.5）。同時產(chǎn)、學、研、醫(yī)結(jié)合不緊密,本土企業(yè)難以滿足國際醫(yī)療器械市場的需求。受研發(fā)費用和審批流程限制，新產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)出的周期長，加大了新產(chǎn)品搶占國際市場份額的難度。除此之外，知識產(chǎn)權(quán)意識的薄弱，使新產(chǎn)品、新技術(shù)沒有良好的利益保護機制，容易打擊研發(fā)人員及企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的積極性。圖3.5邁瑞和Medtronic的收入及研發(fā)投入對比數(shù)據(jù)來源：EvaluateMedTech、邁瑞醫(yī)療招股書研發(fā)投入少、周期長，廣東省本土醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)能獨占鰲頭，但在國際市場上仍難以與歐美地區(qū)的醫(yī)療器械巨頭企業(yè)匹敵，新技術(shù)的研究和創(chuàng)新遠遠落后于國際。廣東省醫(yī)療器械企業(yè)多，但大部分為規(guī)模較小的中小型企業(yè)，產(chǎn)品多為仿制、貼牌或者改進設(shè)計，科技含量低，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，中小企業(yè)容易為了進入并搶占市場而進行激烈的價格競爭，進一步拉低產(chǎn)品的利潤，即便企業(yè)占據(jù)了市場，但產(chǎn)品難以為企業(yè)帶來較高的利潤。醫(yī)療器械貿(mào)易壁壘多醫(yī)療器械行業(yè)涉及的學科廣泛，對于技術(shù)方面也有著很高的要求，且產(chǎn)品會直接或間接作用于人體，一旦醫(yī)械產(chǎn)品的性能出現(xiàn)問題，或是使用者操作不當，就極易發(fā)生醫(yī)療事故，威脅他人的生命安全。國際上對于醫(yī)療器械產(chǎn)品尚未有統(tǒng)一的技術(shù)標準，因此各國對醫(yī)療器械進口的標準都極其嚴格，如歐盟市場對醫(yī)療器械的準入標準是CE標志，所有想進入歐盟市場的企業(yè)都必須要先獲得該標志，以此證明自身產(chǎn)品與歐盟的指令相符合。醫(yī)療器械產(chǎn)品還需達到一定的環(huán)保標準，防止廢棄的醫(yī)療器械產(chǎn)品污染生態(tài)環(huán)境；美國市場的準入標準與歐盟不一致，由食品和藥物管理局（FDA）下器械及放射線健康中心（CDRH），對進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行專項管理，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的用途，將醫(yī)療器械分為三個風險等級，進行不同程度的監(jiān)管，即便是同一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，也可能會因為用途的不同而受到不同的監(jiān)管。廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在出口產(chǎn)品之前，如果沒有及時了解進口國的相關(guān)技術(shù)標準，做好質(zhì)量管理，并規(guī)范相關(guān)標識和說明，容易遭遇技術(shù)壁壘，增加企業(yè)成本，制約企業(yè)國際化的進程。除了技術(shù)壁壘，廣東省醫(yī)療器械出口還面臨中美貿(mào)易戰(zhàn)帶來的關(guān)稅壁壘。美國在2018年的中美貿(mào)易戰(zhàn)中便對我國的22中醫(yī)療器械產(chǎn)品加征了25%的關(guān)稅，其中大部分為高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，這對于廣東省依靠價格優(yōu)勢打開國際市場的醫(yī)療器械企業(yè)而言，無疑是一個不小的沖擊。促進廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易發(fā)展的對策積極開拓國際市場近幾年來，新興市場逐漸受到廣東省醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良且價格低廉，對于新興市場有很大的吸引力。廣東省醫(yī)療器械企業(yè)在維持原有市場占有率的同時，積極開發(fā)新興市場，通過并購和投資等方式，在海外建立公司，充分利用當?shù)刈匀毁Y源、政策優(yōu)惠，主動“走出去”進行跨國經(jīng)營，繞開當?shù)氐馁Q(mào)易壁壘。在產(chǎn)品方面，低端醫(yī)療器械市場在提高產(chǎn)品的品質(zhì)，穩(wěn)定低端市場份額的前提下，通過自主研發(fā)創(chuàng)新，發(fā)揮價格優(yōu)勢，向高端醫(yī)療器械市場進軍。增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力廣東省作為中國醫(yī)療器械聚集區(qū)之一，產(chǎn)業(yè)集中程度高，有利于以產(chǎn)業(yè)集群帶動人才集群。企業(yè)通過創(chuàng)建適合高端人才創(chuàng)新的環(huán)境、完善創(chuàng)新所需的設(shè)施條件、解決子女教育、住房、戶口等問題，積極引進其他地區(qū)的相關(guān)人才，培養(yǎng)一支創(chuàng)新能力強、核心競爭力高的研發(fā)團隊，爭取在醫(yī)療器械市場競爭中取得全方位的優(yōu)勢。不斷提高企業(yè)研發(fā)水平，進而提高省級關(guān)鍵技術(shù)的建設(shè)水平和全省醫(yī)療器械行業(yè)的總體競爭水平。除了引進人才，企業(yè)在提高營業(yè)收入的同時，還要注重研發(fā)投入的增加，不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)，提高產(chǎn)品的科技含量，注重企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的維護，及時憑借新技術(shù)占據(jù)國際市場，打造企業(yè)自身的品牌。政府加大扶持力度，給予政策支持進一步加強廣東省政府和醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會之間的合作，提高行業(yè)在應(yīng)對反傾銷和貿(mào)易壁壘方面的能力，如建立更為全面的商業(yè)情報網(wǎng)，及時了解國際上醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的相關(guān)動態(tài)，預防各類貿(mào)易壁壘等。在保證醫(yī)療器械產(chǎn)品品質(zhì)和規(guī)范生產(chǎn)技術(shù)的前提下，簡化對醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批流程，提高辦事效率，增強醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、學、研、醫(yī)的結(jié)合度，使企業(yè)研發(fā)的新技術(shù)、新產(chǎn)品能及時應(yīng)對市場上的需求，搶占市場份額。同時完善對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的維護，提高企業(yè)創(chuàng)新的積極性。增強對售后服務(wù)的意識培養(yǎng)與國外的企業(yè)相比，中國企業(yè)的售后意識相對薄弱，售后服務(wù)系統(tǒng)也不夠完善。由于存在時間差，國內(nèi)企業(yè)在提供出口產(chǎn)品的售后服務(wù)時，存在與國外客戶溝通的時間滯后、語言誤差等問題。對此，企業(yè)可以通過對售后服務(wù)意識的培養(yǎng)，積極主動地為客戶提供預防性維護和主動性維修，增強企業(yè)售后服務(wù)的可靠性和反應(yīng)性，不斷提高行業(yè)人員的售后服務(wù)意識，完善售后服務(wù)系統(tǒng)。才能更好地獲得國際客戶對廣東省醫(yī)療器械企業(yè)的信任和好感，保證企業(yè)的持續(xù)發(fā)展和品牌的塑造。抓住疫情帶來的機遇，提高名牌知名度2020年新型冠狀病毒席卷了全球，中國由于爆發(fā)早，應(yīng)對及時，較早控制住了這次的疫情，并組織各類企業(yè)復工復產(chǎn)。目前，中國或許是全球唯一有余力、有能力提供醫(yī)療物資援助的國家。中、低收入國家的醫(yī)療資源對外依賴程度較高，這或許是廣東省醫(yī)療器械企業(yè)開拓國際新市場的時機。發(fā)達國家雖有先進的技術(shù)，但由于新冠肺炎傳染性極強，大部分國家不得不先停工停產(chǎn)，減少國民感染新冠病毒的機會，這就意味著這些國家的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將面臨著停工停產(chǎn)的窘境，對于進口醫(yī)療器械的依賴程度有所提高。這為廣東省高端醫(yī)療器械進一步搶占發(fā)達國家市場份額帶來了極好的機遇，有利于廣東省醫(yī)療器械企業(yè)塑造自身品牌，提高名牌知名度。結(jié)論醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是廣東省的朝陽產(chǎn)業(yè)，憑借技術(shù)和資金的優(yōu)勢，成為了國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不可或缺的部分。近年來，受益于國家和省政府的大力支持，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分迅猛，但在省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的出口情況不容樂觀。在產(chǎn)品方面，省內(nèi)主要向國際市場輸出中低端產(chǎn)品，科技含量和產(chǎn)品附加值低，在國際市場上的競爭力較弱；出口市場集中于歐、美、亞地區(qū)，新興市場的開拓速度有待提高；且省內(nèi)多數(shù)醫(yī)療器械出口企業(yè)規(guī)模較小，自律性較弱，而規(guī)模較大的企業(yè)創(chuàng)新能力稍顯不足，尚未成功研發(fā)企業(yè)獨有的核心技術(shù)，在國際市場上的知名度低。廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口的發(fā)展道路，離不開政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的共同努力。政府應(yīng)完善對醫(yī)療器械的監(jiān)管制度，與國際接軌，降低產(chǎn)業(yè)出口遭遇技術(shù)壁壘的風險；行業(yè)協(xié)會應(yīng)及時了解國際醫(yī)療器械市場的相關(guān)動態(tài)，及時對出口產(chǎn)品可能遭遇的貿(mào)易壁壘進行預警和防御；企業(yè)應(yīng)提高自身的風險意識，警惕各類貿(mào)易壁壘，重視自身創(chuàng)新能力的培養(yǎng)和品牌的建設(shè)，提高產(chǎn)品在國際市場的競爭力和企業(yè)的知名度。雖然本文在數(shù)據(jù)上進行了一定的搜集，但仍有許多不足之處。由于廣東省醫(yī)療器械進出口數(shù)據(jù)是與光學、照相電影、計量檢驗一同進行統(tǒng)計的，難以進行細分，只能通過海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)查詢平臺，對全國和廣東省以一般貿(mào)易出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行查詢、收集并整理。如本文中的內(nèi)容有不當之處，懇請及時提出批評和指正。

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