醫(yī)藥行業(yè)深度研究：國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展期待重磅產(chǎn)品放量及研發(fā)加速

摘要2核心觀點：近年來，全球疫苗市場呈現(xiàn)快速發(fā)展，國內(nèi)疫苗市場也處于加速發(fā)展中，增速快于全球市場。隨著人均可支配收入提升，以及人群預(yù)防接種意識的覺醒和新品種誘發(fā)的接種需求，預(yù)計二類苗產(chǎn)品的市場規(guī)模將持續(xù)擴大。目前國內(nèi)各類重磅疫苗產(chǎn)品整體滲透率低于發(fā)達(dá)國家，市場空間廣闊；國內(nèi)企業(yè)逐步加大研發(fā)投入，疫苗產(chǎn)品研發(fā)方興未艾，研發(fā)管線順利推進。建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品的企業(yè)：智飛生物、康泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量。近年來，全球疫苗市場呈現(xiàn)快速發(fā)展，驅(qū)動因素主要是由發(fā)達(dá)國家及發(fā)展中國家創(chuàng)新疫苗的普及、不斷增長的醫(yī)療支出及疫苗接種意識的提高。新冠疫苗研發(fā)也推動了疫苗相關(guān)技術(shù)的進一步發(fā)展。國內(nèi)疫苗市場也處于加速發(fā)展中，增速快于全球市場。且隨著人均可支配收入提升，以及人群預(yù)防接種意識的覺醒和新品種誘發(fā)的接種需求，預(yù)計二類苗產(chǎn)品的市場規(guī)模將持續(xù)擴大。隨著國產(chǎn)重磅疫苗產(chǎn)品陸續(xù)上市并實現(xiàn)國產(chǎn)替代，國內(nèi)疫苗行業(yè)進入大品種時代，國內(nèi)嬰幼兒及成人重磅疫苗產(chǎn)品有望持續(xù)放量，滲透率提升空間較大。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾。目前國內(nèi)各類重磅疫苗產(chǎn)品整體滲透率低于發(fā)達(dá)國家，市場空間廣闊；國內(nèi)企業(yè)逐步加大研發(fā)投入，疫苗產(chǎn)品研發(fā)方興未艾。1）帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想。2）HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間。3）肺炎球菌結(jié)合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續(xù)擴容。4）流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現(xiàn)。5）人二倍體狂苗：國內(nèi)共兩款產(chǎn)品上市，市場有望進一步拓展。6）RSV疫苗：進入收獲期，全球共2款RSV疫苗獲批上市。7）金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期。摘要3上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發(fā)管線順利推進。1）智飛生物：HPV放量驅(qū)動業(yè)績快速增長；布局多個研發(fā)管線，在研項目順利進展；與GSK簽署獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議，業(yè)績增長獲得強勁新動力。2）康泰生物：非新冠疫苗穩(wěn)健增長，期待PCV13下半年持續(xù)放量；研發(fā)管線豐富，二倍體狂苗上市在即。3）沃森生物：PCV13和2價HPV兩大重磅品種驅(qū)動業(yè)績持續(xù)增長；9價HPV進入臨床III期。4）萬泰生物：2價HPV銷售工作持續(xù)推進，積極拓展國際市場；在研管線豐富，9價HPV臨床試驗及產(chǎn)業(yè)化放大順利進行。5）康希諾：MCV系列加速放量，研發(fā)實力雄厚助力未來增長。6）康華生物：二倍體狂苗終端銷售持續(xù)推進，期待下半年發(fā)貨節(jié)奏恢復(fù)。7）歐林生物：破傷風(fēng)疫苗穩(wěn)步放量，金葡菌疫苗臨床試驗順利進展。投資建議：建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品的企業(yè)：智飛生物、康泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。風(fēng)險提示：疫苗批簽發(fā)進度低于預(yù)期；產(chǎn)品安全性及經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險；產(chǎn)品研發(fā)及上市進度低于預(yù)期；批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量，不代表實際銷量，僅供參考。目錄41國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量2多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾4投資建議：建議關(guān)注擁有重磅產(chǎn)品管線的疫苗企業(yè)5風(fēng)險提示3上市公司跟蹤：重磅品種期待放量加速，研發(fā)管線順利推進國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量1全球及國內(nèi)疫苗行業(yè)市場規(guī)模有望持續(xù)增長多因素推動全球疫苗行業(yè)持續(xù)增長。疫苗顯著降低了曾經(jīng)普遍且通常致命的各種疾病的威脅。根據(jù)弗羅斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017~2021年，全球人用疫苗市場規(guī)模從約277億美元增長至約460億美元，年復(fù)合增長率為13.5%；預(yù)計2025年將達(dá)到約831億美元，2030年將達(dá)到約1310億美元（COVID-19疫苗除外），2021~2030年復(fù)合增長率為12.3%。驅(qū)動因素主要是由發(fā)達(dá)國家及發(fā)展中國家創(chuàng)新疫苗的普及、不斷增長的醫(yī)療支出及疫苗接種意識的提高。此外，新冠疫情以來，受新冠疫苗研發(fā)推動，重組亞單位、mRNA疫苗等技術(shù)獲得進一步發(fā)展，也推動了其他創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)。數(shù)據(jù)來源：弗羅斯特沙利文，中信建投6國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量圖：2017-2030E全球疫苗市場規(guī)模（不含新冠疫苗，億美元）1400

1200100080060040020002017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E

2030E全球及國內(nèi)疫苗行業(yè)市場規(guī)模有望持續(xù)增長中國疫苗市場快速發(fā)展，增速快于全球市場。中國疫苗市場近年來呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢。根據(jù)弗羅斯特沙利文測算，2021年中國疫苗市場規(guī)模達(dá)927億元，預(yù)計將于2030年達(dá)近3400億元，2021~2030年復(fù)合增長率為15.5%，高于全球疫苗市場規(guī)模增速。一類苗市場預(yù)計增長緩慢，二類苗市場規(guī)模有望持續(xù)擴大。由于國內(nèi)新生兒數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢，一類苗滲透率處于較高水平，預(yù)計一類苗接種人數(shù)將維持低位，市場規(guī)模預(yù)計增長緩慢。考慮到人均可支配收入提升，以及預(yù)防接種意識提升，預(yù)計二類苗產(chǎn)品的市場規(guī)模將持續(xù)擴大，有望從2021年的877.5億元增長到2030年的3316.1億元，年復(fù)合增長率為15.9%。國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量圖：中國疫苗市場規(guī)模（分種類，不含新冠疫苗）二類疫苗 一類疫苗4000

3500

3000250020001500100050002017 2018 2019 2020 2021

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E7數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢，中信建投民眾意識覺醒+新品種誘發(fā)需求，推動二類苗市場快速發(fā)展非免疫規(guī)劃苗（二類苗）：民眾意識覺醒+新品種誘發(fā)需求。中國二類苗市場的增長空間主要有兩部分：1）民眾意識覺醒，已有品種需求擴大：中國人均收入保持穩(wěn)定增速，疊加老齡化加深催生的成人苗市場及后疫情時代居民接種意識的提高，擴大二類苗存量市場。2）新品種誘發(fā)新需求：新的疫苗品種出現(xiàn)能夠創(chuàng)造出自己的市場，如進口9價HPV疫苗2018年4月在中國上市，受到市場的熱烈追捧，大部分地區(qū)疫苗供不應(yīng)求，催生增量市場。國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量圖：中國疫苗市場規(guī)模（分種類，不含新冠疫苗）1優(yōu)質(zhì)疫苗供應(yīng)增加中國推出新疫苗的進度落后于國際市場，但目前多種創(chuàng)新重磅疫苗產(chǎn)品已上市或處于臨床試驗的后期階段，如Prevnar

13（2016年上市）、加衛(wèi)苗9（2017年上市）、國產(chǎn)PCV13（2019年上市）及HPV-2（2019年上市）。2老齡化催生成人苗市場目前中國免疫規(guī)劃尚無成人疫苗，但未來老齡化趨勢明顯，65歲以上人口百分比預(yù)計在2030年達(dá)到16.8%。因此，中國人口老齡化也將帶動中國成人疫苗的需求不斷增加。3民眾疫苗接種意識提高疫苗生產(chǎn)商的營銷工作及中國政府的健康教育活動，將有助于加深大眾對于接種疫苗的好處及選擇更好的疫苗的認(rèn)識，有助于帶動中國疫苗市場增長。48數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢，中信建投人均收入提高催生二類苗市場2021年，中國人均疫苗支出約為每人8.4美元，而美國則約為每人65美元，因此，預(yù)計隨著人均可支配收入的提高，中國家庭對二類疫苗的負(fù)擔(dān)能力將會提高，進而催生二類苗購買需求。重磅疫苗產(chǎn)品有望持續(xù)放量，滲透率提升空間巨大全球重磅疫苗產(chǎn)品：整體銷售額略有增長，部分品種貢獻(xiàn)突出。2022年，全球TOP10疫苗產(chǎn)品總銷售額達(dá)到274.2億美元，較2021年同比增長14.7%，主要增長來源于默沙東HPV疫苗、輝瑞PCV系列疫苗及GSK的帶狀皰疹疫苗銷售增長的貢獻(xiàn)。其中，輝瑞的PCV系列增長主要來源于新推出的PCV20在美國上市后成人適應(yīng)癥需求的推動，而默沙東HPV疫苗和GSK帶狀皰疹疫苗的增長主要來自于美國以外新興市場的陸續(xù)上市和銷售放量，尤其以中國區(qū)業(yè)績貢獻(xiàn)突出。國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量圖：2022年全球TOP10疫苗產(chǎn)品（不含新冠疫苗，億美元）疫苗9數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢，中信建投預(yù)防疾病 生產(chǎn)企業(yè)2022年全球銷售規(guī)模（億美元）Gardasil/Gardasil

9宮頸癌默沙東69.0+22%Prevnar系列肺炎輝瑞63.4+20%Shingrix帶狀皰疹葛蘭素史克35.8+60%Vaxigrip/Fluzone流感賽諾菲巴斯德29.8+2%Polio/Pertussis/Hib脊髓灰質(zhì)炎/百日咳/Hib賽諾菲巴斯德22.9+3%ProQuad/MMRII/Varivax麻風(fēng)腮+水痘默沙東22.4+5%BexseroACYW135群腦膜炎葛蘭素史克9.1+12%Fluarix/FluLaval流感葛蘭素史克8.6-4%Infanrix/PediarixDTaP疫苗葛蘭素史克7.2+3%Pneumovax

23肺炎默沙東6.0-33%同比增速重磅疫苗產(chǎn)品有望持續(xù)放量，滲透率提升空間巨大中國重磅疫苗：由進口到創(chuàng)新，進入國產(chǎn)大品種時代。國內(nèi)疫苗市場發(fā)展整體跟隨全球市場腳步，主要以國產(chǎn)疫苗廠家通過研發(fā)全球疫苗中的重磅管線，在國內(nèi)實現(xiàn)疫苗領(lǐng)域的國產(chǎn)替代，如萬泰生物和沃森生物的2價HPV疫苗、沃森生物和康泰生物的PCV13、百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗等。隨著重磅疫苗品種由進口逐漸轉(zhuǎn)為國產(chǎn)創(chuàng)新，中國的疫苗行業(yè)開始進入國產(chǎn)大品種時代。國內(nèi)嬰幼兒及成人重磅疫苗產(chǎn)品有望持續(xù)放量，滲透率提升空間較大。相比于發(fā)達(dá)國家，中國PCV13、輪狀病毒疫苗、Hib疫苗、五聯(lián)苗及流感疫苗等嬰幼兒疫苗接種率仍然較低；在成人苗板塊，中國23價肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗及流感疫苗接種率較發(fā)達(dá)國家均處于較低水平，具備較大增長空間。數(shù)據(jù)來源：WHO，CDC，中國疾控中心周報，中信建投10國內(nèi)二類苗市場快速發(fā)展，重磅產(chǎn)品有望持續(xù)放量圖：2022年各國嬰幼兒疫苗接種率對比圖：2022年各國成人疫苗接種率對比60%40%20%0%80%120%100%

13價肺炎輪狀病毒Hib水痘流感中國 美國 日本 英國

0%20%40%60%80%

23價肺炎 帶狀皰疹注：中國疫苗接種率根據(jù)批簽發(fā)量及銷售情況估算HPV流感中國 美國 澳大利亞100%

多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾2帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，隨年齡增長患病率逐漸增加。帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病。帶狀皰疹除皮膚損害外，常伴有帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。血清學(xué)證據(jù)顯示，年齡≥50歲成人中約99.5%曾感染VZV。據(jù)報道，我國≥50歲人群帶狀皰疹發(fā)病率為（2.9~5.8）/1000人年。年齡增長所致免疫功能下降是引起帶狀皰疹的重要原因。一項橫斷面研究顯示，我國40歲及以上人群患病率為7.7%，隨年齡增長，人群患病率逐步增加。數(shù)據(jù)來源：PainTher，BMC

Infect

Dis，中信建投12圖：亞太各地區(qū)不同年齡段帶狀皰疹發(fā)病率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：研究統(tǒng)計的我國不同年齡段帶狀皰疹發(fā)病率7.7%7.1%6%4%2%0%8%12%

10.6%10%8.4%合計51-59歲61-69歲71-79歲帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹疫苗可有效預(yù)防帶狀皰疹，我國滲透率有待提升。接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施，可以抑制VZV再激活，從而預(yù)防帶狀皰疹、PHN和其他并發(fā)癥。在美國，2020年60歲以上老年人的帶狀皰疹疫苗接種率為39.1%。在我國，截至2021年末，全國60歲及以上老年人口2.67億，國內(nèi)有預(yù)防需求的群體巨大。而按照批簽發(fā)量計算，自GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix國內(nèi)上市至今，我國帶狀皰疹疫苗在50歲以上人群滲透率約為0.32%，仍有巨大的市場空間。數(shù)據(jù)來源：美國CDC，中檢院，中信建投13多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：按批簽發(fā)量計算的我國50歲及以上人群帶狀皰疹疫苗接種率注：2019-2020年接種率數(shù)據(jù)缺乏60-69歲及70歲及以上的統(tǒng)計數(shù)據(jù)圖：美國60歲以上人群帶狀皰疹疫苗接種率注：1、50歲及以上人口按照2020年人口普查數(shù)據(jù)推算；2、2022年帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)量為估計值總體

60-69歲

70歲及以上45%

批簽發(fā)量（萬支） 50歲及以上人口滲透率40%

180

0.32% 0%35%

1600%30%25%

1401200.23%0%20%

1000.17%0%15%

800%10%

600%5%0%

40200%00%2020 2021 2022帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想全球共3款帶狀皰疹疫苗上市，Shingrix成為全球重磅疫苗產(chǎn)品。截至2022年末，全球已上市的帶狀皰疹疫苗有3款，分別是默沙東的Zostavax、GSK的Shingrix和SK化學(xué)的SkyZoster（僅在韓國銷售）。其中Shingrix為基因重組亞單位疫苗，于2020年6月正式在國內(nèi)上市。Shingrix具有良好的保護率，并且保護效果持久，但引發(fā)接種后不良反應(yīng)的概率較高。上市后，Shingrix銷售額迅速增長，2022年全球銷售額36.46億美元，成為全球范圍內(nèi)的重磅疫苗產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來源：Zostavax說明書，Shingrix說明書，公司公告，中信建投14多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾疫苗ShingrixZostavax生產(chǎn)企業(yè)GSK默沙東技術(shù)路線重組蛋白亞單位減毒活疫苗疫苗組分VZV病毒糖蛋白，AS01B佐劑VZV活病毒接種劑次2劑，間隔2-6個月1劑適用年齡50歲及以上50歲及以上，18歲及以上免疫功能低下者50-59歲96.6%69.8%帶狀皰

60-69歲疹保護率 70-79歲97.4%91.3%64.0%41.0%≥80歲91.4%18.0%PHN保護率91.2%66.5%保護效力持久性接種后第4年保護率：93.1%（≥50歲），87.9（≥70歲）接種后第3年保護率：41.0%（≥50歲），表：帶狀皰疹疫苗Zostavax和Shingrix對比圖：GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售額（億美元）140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%0510152025303520182019202020212022銷售額（億美元） yoy40

160%帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想全球帶狀皰疹疫苗市場2030年有望增長至126億美元。隨著Shingrix在全球各地陸續(xù)上市，全球帶狀皰疹疫苗市場持續(xù)增長，從2015年的7億美元增至2021年的24億美元，CAGR為21.2%。按照弗羅斯特沙利文預(yù)計，2021~2025年全球帶狀皰疹疫苗市場將增長至61億美元，CAGR為26.8%；2025~2030年將增長至126億美元，CAGR為15.5%。國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場2030年有望增長至281億元。隨著公眾對帶狀皰疹的認(rèn)識不斷提高，以及帶狀皰疹疫苗陸續(xù)上市，預(yù)計中國的帶狀皰疹疫苗市場將呈現(xiàn)顯著增長趨勢。按照弗羅斯特沙利文測算，2021年中國的帶狀皰疹疫苗市場約為6億元，預(yù)計2021~2025年將增長至108億元，CAGR為103.8%；2025~2030年將進一步增長至281億元，CAGR為21.1%。數(shù)據(jù)來源：弗羅斯特沙利文，綠竹生物招股書，中信建投15多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模（億美元）圖：中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模（億元）020406080100140

120050100150200250300

帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗上市，具有獨特優(yōu)勢。2023年1月31日，由百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，成為首款上市的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，具有先發(fā)優(yōu)勢。公司的帶狀皰疹疫苗擁有良好的有效性和安全性。III期臨床數(shù)據(jù)顯示，接種30天后，針對40歲及以上人群保護效力為57.62%，50歲及以上人群保護率為58.72%。接種后耐受性良好，無顯著不良反應(yīng)。此外，公司帶狀皰疹疫苗覆蓋40~50歲人群，接種年齡較Shingrix更廣。預(yù)計上市后，公司的帶狀皰疹疫苗有望憑借安全性及年齡覆蓋范圍優(yōu)勢，迅速擴大市場份額，并推動國內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種率進一步提高。數(shù)據(jù)來源：百克生物帶狀皰疹疫苗上市發(fā)布會，中信建投16多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾表：百克生物帶狀皰疹疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況圖：40歲及以上人群和50歲及以上人群接種百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗后30天確診帶狀皰疹病例數(shù)不良反應(yīng)發(fā)生率 主要不良反應(yīng)十分常見（≥10%）

無常見（1%~10%，含1%）發(fā)熱（1.59%）、疲勞乏力（1.24%）、接種部位紅暈（5.94%）、接種部位腫脹（2.38%）、接種部位硬結(jié)（1.10%）、接種部位疼痛（5.21%）、接種部位瘙癢（2.06%）偶見（0.1%~1%，含0.1%）頭痛（0.92%）、惡心（0.44%）、嘔吐（0.22%）、腹瀉（0.57%）、肌肉痛（0.64%）、接種部位變色（0.79%）155147666240歲及以上人群50歲及以上人群對照組 疫苗組180

160

140120100806040200減少57.62%減少58.72%帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想研發(fā)管線持續(xù)進展，競爭格局較為理想。目前我國已有多家企業(yè)宣布參與帶狀皰疹疫苗研發(fā)，技術(shù)路線多樣，包括重組亞單位疫苗、減毒活疫苗、mRNA疫苗等。其中綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗于2023年9月進入臨床III期階段，邁科康生物的重組帶狀皰疹疫苗處于臨床I期，中慧元通/怡道生物的管線處于臨床I/II期，另有瑞科生物的重組帶狀皰疹疫苗于2022年12月在菲律賓獲批臨床，嘉晨西海的mRNA帶狀皰疹疫苗于2023年1月在美國獲批臨床，康希諾的腺病毒載體帶狀皰疹疫苗于2023年7月在加拿大獲批臨床，目前皆處于海外臨床I期。整體研發(fā)管線處于早期，競爭格局較為理想。未來隨著產(chǎn)品研發(fā)成功并獲批上市，帶狀皰疹疫苗的市場有望持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)來源：Insight，公司公告，中信建投17多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾表：帶狀皰疹疫苗部分研發(fā)管線疫苗名稱 公司 技術(shù)路線研發(fā)階段臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）

綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）

邁科康生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）

中慧元通/怡道生物REC610JCXH-105重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）帶狀皰疹疫苗水痘帶狀皰疹疫苗重組帶狀皰疹疫苗瑞科生物嘉晨西?？迪ＶZ艾美疫苗康樂衛(wèi)士百克生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO

細(xì)胞）

智飛生物帶狀皰疹疫苗帶狀皰疹mRNA疫苗遠(yuǎn)大賽威信沃森生物/艾博生物重組亞單位重組亞單位重組亞單位重組亞單位mRNA腺病毒載體重組亞單位重組亞單位重組亞單位重組亞單位重組亞單位mRNA帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹疫苗獲批上市，銷售峰值可期。對于50歲及以上人群，假設(shè)：1）帶狀皰疹疫苗滲透率逐年提高，預(yù)計至2030年提高至5%；2）公司帶狀皰疹疫苗預(yù)計23年下半年起逐步放量，其他競品目前最高處于臨床II期，預(yù)計百克生物產(chǎn)品3-4年內(nèi)市占率不斷提高；3）40-49歲人群接種意識尚未培養(yǎng)，預(yù)計公司疫苗上市后將加強該年齡段人群推廣，滲透率略低于50歲及以上人群；目前該年齡段公司產(chǎn)品市占率100%，現(xiàn)有覆蓋40-49歲人群的管線處于臨床II期；4）公司生物帶狀皰疹疫苗接種1針，每劑1369元。因此預(yù)計公司帶狀皰疹疫苗遠(yuǎn)期在50歲及以上人群中占據(jù)50%市場份額，對應(yīng)銷售峰值約40億元。數(shù)據(jù)來源：國資委官網(wǎng)，中信建投18表：帶狀皰疹疫苗銷售情況預(yù)測（以百克生物為例）多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾2020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E50歲以上人口（百萬人）487505522536550564578591605619633帶狀皰疹疫苗滲透率0.1%0.2%0.3%0.6%1.0%1.5%2.2%2.8%3.5%4.2%5.0%百克生物市占率0%0%0%20%30%40%45%50%50%45%40%接種人口（百萬人）0.00.00.00.30.71.21.82.12.32.22.1接種劑次11111111111銷量（萬支）0.00.00.033.068.5118.3178.3213.0225.2222.2210.140-49歲人口（百萬人）207201195188181175169165160158155帶狀皰疹疫苗滲透率0.0%0.0%0.0%0.1%0.3%0.6%1.0%1.5%2.1%2.8%3.5%百克生物市占率0%0%0%100%100%100%100%95%90%85%80%接種人口（百萬人）0.00.00.00.20.30.50.60.80.90.90.8接種劑次11111111111銷量（萬支）0.00.00.015.031.949.264.577.585.388.680.1總銷量（萬支）0.00.00.048.0100.4167.5242.8290.5310.5310.8290.2單價13691369136913691369136913691369136913691369銷售收入（百萬元）0.00.00.0638.21334.72226.33226.73860.74126.84131.23857.1HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間HPV疫苗——唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新型疫苗。人乳頭瘤病毒（HPV）感染，特別是持續(xù)的高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的最主要因素，研究發(fā)現(xiàn)，在99%以上宮頸癌患者的宮頸脫落細(xì)胞標(biāo)本中都可以檢測到HPV的感染。HPV疫苗通過預(yù)防HPV病毒感染，可以有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)病。我國HPV流行型別以16/52/58型為主。HPV分為多種型別，高危型包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型，與宮頸癌等癌癥高度相關(guān)。全球范圍內(nèi)HPV主要的流行型別為16/18型，但不同地區(qū)的流行病學(xué)存在差異。一項針對我國2014-2016年13.8萬例婦科門診就診患者的研究顯示，我國最常見的高危HPV亞型是HPV

16（4.4%），其次是HPV

52（3.5%）和58（2.6%），三種型別在所有HPV陽性女性中占比分別達(dá)到13.9%、11.1%和8.3%。多項研究也證實，在亞洲地區(qū)HPV

52/58型感染率顯著高于HPV

18型，是僅次于HPV

16的高感染型別。覆蓋更多基因型（尤其是52/58型）的預(yù)防性HPV疫苗更有利于我國宮頸癌的防控。數(shù)據(jù)來源：Frontiers

in

Oncology，中信建投19圖：我國女性各高危型別的HPV感染率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾4.4%3.5%2.6%5.0%4.5%

4.0%3.5%3.0%2.5%2.0%1.5%1.0%0.5%0.0%HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間我國共有5款HPV疫苗上市，國產(chǎn)共有兩款。2016年，葛蘭素史克生產(chǎn)的二價HPV疫苗引入國內(nèi)市場，開啟了國內(nèi)HPV接種的大門。此后，默沙東公司生產(chǎn)的HPV-4價和9價疫苗分別于2017年和2018年在我國獲批上市，智飛生物獲得其在國內(nèi)銷售的獨家代理權(quán)。此后，萬泰生物和沃森生物的國產(chǎn)2價疫苗也分別于2019年和2022年獲批上市。截至目前，我國現(xiàn)有5款HPV疫苗獲批上市。其中默沙東9價于2022年8月適用年齡拓展獲批，9-45歲女性皆可接種9價HPV疫苗。數(shù)據(jù)來源：公司公告，產(chǎn)品說明書，中信建投20表：我國已上市HPV疫苗對比多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾2價2價2價4價9價商品名希瑞適馨可寧沃澤惠佳達(dá)修佳達(dá)修9生產(chǎn)廠家葛蘭素史克廈門萬泰（國產(chǎn)）沃森生物（國產(chǎn)）默沙東默沙東針對HPV型高危型：16、18高危型：16、18高危型：16、18高危型：16、18低危型：6、119-45歲女性9-30歲女性9-45歲女性高危型：16、18、31、33、45、52、58低危型：6、119-45歲女性獲批接種年齡接種劑次0、1、6月各接種1劑0、2、6月各接種1劑0、2、6月各接種1劑0、2、6月各接種1劑價格580元/支9-45歲女性0、1、6月各接種1劑9-14歲僅需接種2針330元/針329元/劑798元/支1298元/支預(yù)防功效宮頸癌宮頸癌宮頸癌宮頸癌、尖銳濕疣宮頸癌、尖銳濕疣等HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間美國HPV疫苗滲透率較高，國內(nèi)仍有提升空間。自上市以來，HPV疫苗在美國人群中的滲透率快速提升，截至2021年在13-17歲青少年中的滲透率達(dá)到76.9%。與美國相比，我國HPV疫苗上市時間較晚，滲透率仍處于較低水平。根據(jù)國家常規(guī)免疫報表數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，各地報告HPV疫苗接種數(shù)分別為341.7萬、675.3萬、1227.9萬劑次，估算國內(nèi)9-45歲女性的HPV疫苗累計接種率分別為0.9%、2.0%和3.6%。2020年隨著國產(chǎn)HPV疫苗上市，滲透率得到進一步提高，但仍有較大的提升空間。數(shù)據(jù)來源：CDC，中檢院，中信建投21圖：美國13-17歲青少年HPV疫苗累計接種率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：中國HPV疫苗累計接種率注：2021-2022年批簽發(fā)量為估計值60.4%68.1%71.5%76.9%0%10%20%30%40%50%60%70% 65.5%80% 75.1%90%

2016201720182019202020210.2%0.9%2.0%3.6%6.8%0%8%6%4%2%14%12%10%040003000200010007000600050002017 2018 2019 2020 2021 2022批簽發(fā)量（萬支） 累計滲透率 13.2%

HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間HPV對男性健康同樣存在威脅，男性接種HPV疫苗具有獲益。HPV感染不僅對女性健康造成巨大威脅，對男性健康也存在威脅。男性HPV感染往往表現(xiàn)為肛門生殖器疣，還與陰莖癌、肛門癌和口咽癌有關(guān)。據(jù)發(fā)表在

The

Lancet

GlobalHealth

的一項新研究顯示，全球15歲以上的男性中，約1/3感染了至少一種HPV，1/5感染了一種或多種高風(fēng)險或致癌性HPV。由于男性經(jīng)常攜帶HPV，通過接種HPV疫苗控制男性HPV感染和降低HPV相關(guān)疾病發(fā)病率，不僅對男性自身有絕對益處，而且由于群體免疫，可為女性帶來額外群體益處。多國已批準(zhǔn)HPV疫苗男性適應(yīng)癥，國內(nèi)尚未批準(zhǔn)。目前，默沙東9價HPV疫苗已在全球多國獲批男性適應(yīng)癥，包括美國、英國、加拿大、澳大利亞等。在美國，CDC建議所有9-26歲的男性和女性接種HPV疫苗。目前國內(nèi)尚無HPV疫苗男性適應(yīng)癥獲批。2023年9月，默沙東的9價HPV疫苗新適應(yīng)癥上市申請已獲受理，預(yù)計新適應(yīng)癥主要用于男性接種。數(shù)據(jù)來源：CDC，中信建投22圖：美國13-17歲青少年分性別HPV疫苗累計接種率多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：2018年美國18-26歲人群接種≥1針HPV疫苗比例20%

40%

60%

100%80%

≥1針接種率（女性） ≥1針接種率（男性）

0%≥1針接種率≥1針接種率 ≥1針接種率2016 20172018 20192020 20212022 （男女合計）（女性） （男性）60%

50%40%30%20%10%0%HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間多家企業(yè)布局HPV疫苗研發(fā)，遠(yuǎn)期競爭加劇。目前已有多家國內(nèi)企業(yè)布局HPV疫苗在研管線，包括較高價次的HPV疫苗管線。其中9價HPV疫苗處于注冊申報階段品種1個，來自默沙東（可能為男性適應(yīng)癥申報）。處于臨床III期品種5個，來自萬泰生物、沃森生物（上海澤潤）、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物和默沙東；其中康樂衛(wèi)士和默沙東的9價HPV疫苗有男性適應(yīng)癥處于臨床III期。處于臨床I/II期品種1個，來自中慧元通/怡道生物。另有多條HPV疫苗在研管線處于臨床階段，加之HPV疫苗國內(nèi)滲透率不斷提高，遠(yuǎn)期可能導(dǎo)致市場競爭加劇。圖：國內(nèi)HPV疫苗研發(fā)管線多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾疫苗名稱公司針對HPV型別臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市14價HPV疫苗（昆蟲細(xì)胞）神州細(xì)胞6/

11/

16/

18/

31/

33/

35/

39/

45/

51/52/

56/

58/

59型11價HPV疫苗（漢遜酵母）國藥中生/成都所/北京所6/11/16/18/31/33/45/52/58/59/68型9價HPV疫苗（大腸埃希菌）萬泰生物6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（畢赤酵母）沃森生物（上海澤潤）6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（釀酒酵母）（2劑次）默沙東6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（釀酒酵母）（男性適應(yīng)癥）默沙東6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（漢遜酵母）上海博唯6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（大腸埃希菌）康樂衛(wèi)士6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（大腸埃希菌）（男性適應(yīng)癥）康樂衛(wèi)士6/11/16/18/31/33/45/52/58型23數(shù)據(jù)來源：公司公告，Insight，中信建投研發(fā)階段HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間圖：國內(nèi)HPV疫苗研發(fā)管線（續(xù)）多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾疫苗名稱 公司 針對HPV型別臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市9價HPV疫苗（漢遜酵母） 瑞科生物 6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（畢赤酵母） 沃森生物（上海澤潤） 6/11/16/18/31/33/45/52/58型9價HPV疫苗（畢赤酵母） 中慧元通/怡道生物 6/11/16/18/31/33/45/52/58型4價HPV疫苗（漢遜酵母） 北京所 6/11/16/18型4價HPV疫苗（畢赤酵母） 上海所 16/18/52/58型3價HPV疫苗（大腸埃希菌）

康樂衛(wèi)士 16/18/58型2價HPV疫苗（漢遜酵母） 上海澤潤 16/18型（補充實驗）2價HPV疫苗（漢遜酵母） 瑞科生物 16/18型2價HPV疫苗（漢遜酵母） 瑞科生物 6/11型研發(fā)階段圖：國內(nèi)HPV疫苗處于臨床試驗申請階段產(chǎn)品受理號碼24數(shù)據(jù)來源：公司公告，Insight，中信建投藥品名稱審評狀態(tài)審評結(jié)論CXSL2200355劑型分類

申請類型 申請內(nèi)容 CDE承辦時間 企業(yè)名稱注射劑 新藥 臨床申請 2022-08-04 上海博唯生物科技有限公司已完成審評-CXSL2101487十七價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）注射劑新藥臨床申請2021-12-16北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司，遼寧成大生物股份有限公司已完成審評批準(zhǔn)臨床HPV疫苗：唯一可預(yù)防癌癥的創(chuàng)新疫苗，滲透率仍有提升空間看好國內(nèi)HPV疫苗滲透率持續(xù)提升。目前我國HPV疫苗滲透率較發(fā)達(dá)國家仍處于較低水平。由于居民生活水平的提升，對疾病認(rèn)識程度提高，接種意識增強，未來國內(nèi)民眾對HPV疫苗的需求也會不斷增大，國內(nèi)HPV疫苗滲透率有望持續(xù)提升。HPV疫苗批簽發(fā)量持續(xù)增長，國內(nèi)疫苗企業(yè)放量可期。HPV疫苗上市以來，隨著接種率逐步提高，HPV疫苗簽發(fā)批次持續(xù)增長，我們看好國內(nèi)HPV疫苗在旺盛需求的刺激下持續(xù)放量。建議關(guān)注擁有HPV疫苗上市產(chǎn)品及更高價次在研管線的企業(yè)：智飛生物、沃森生物、萬泰生物。數(shù)據(jù)來源：中檢院，Insight，中信建投25多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：

HPV疫苗2017年以來簽發(fā)批次及增速圖：

HPV疫苗2017年以來競爭格局（按企業(yè)）0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022默沙東 沃森生物 GSK 萬泰生物7451457%0%82%100%200%300%400%500%01002003004005002017 2018 2019 2020 2021 2022HPV HPV同比增長肺炎球菌結(jié)合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續(xù)擴容PCV可有效預(yù)防肺炎，對嬰幼兒及老人至關(guān)重要。肺炎球菌是導(dǎo)致兒童感染嚴(yán)重的肺炎、腦膜炎、菌血癥等疾病，以及急性中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎等疾病的主要病原體，也是導(dǎo)致我國兒童及成人高發(fā)病率和死亡率的重要原因。對于免疫力降低的老年人，肺炎球菌感染導(dǎo)致的肺炎也具有較高的發(fā)病率和死亡率。目前主要預(yù)防肺炎球菌感染的疫苗分為肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）和肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）。與PPSV相比，PCV對于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完全的低年齡段人群具有保護力，且免疫原性好、安全性高、免疫持續(xù)時間更長。輝瑞已推出7價、13價和20價PCV。肺炎球菌結(jié)合疫苗Prevnar（輝瑞）是美國首個獲批上市的肺炎疫苗。第一個肺炎疫苗是7價的Prevnar，針對的是美國流行性最高的7種肺炎球菌亞型，同時也是抗藥性最強，且造成80%以上嬰兒肺炎疾病的亞型。2010年2月，13價Prevnar獲得了FDA的上市批準(zhǔn)，在原來的亞型類別之外增加了6個新的亞型類別（1,

3,

5,

6A,

7F和19A），也是也是發(fā)展中國家中常見的致病亞型。2021年6月，20價Prevnar獲得FDA批準(zhǔn)用于成人肺炎球菌感染的預(yù)防，較Prevnar

13增加了7個新的亞型（8,

10A,

11A,

12F,

15B,

22F和33F）。2023年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Prevnar

20用于6周齡至17歲嬰幼兒預(yù)防肺炎感染，用于6周齡至5歲嬰幼兒預(yù)防中耳炎。數(shù)據(jù)來源：公司公告，產(chǎn)品說明書，中信建投26表：我國已上市肺炎球菌疫苗對比多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾代表品種適用年齡接種程序技術(shù)已上市廠家結(jié)合疫苗13價肺炎球菌結(jié)合疫苗2月齡以上所有人群2、4、6月齡進行基礎(chǔ)免疫，12-15月齡加強免疫，共4針采用結(jié)合疫苗技術(shù)，促成免疫記憶，提供長效保護輝瑞、沃森生物、康泰生物多糖疫苗23價肺炎球菌多糖疫苗2歲以上高風(fēng)險人群2歲以上人群接種1針采用多糖疫苗技術(shù)，體內(nèi)抗體水平會遞減成都所、默沙東、沃森生物、康泰生物、科興生物肺炎球菌結(jié)合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續(xù)擴容美國PCV疫苗滲透率快速提升，肺炎發(fā)病率顯著降低。美國于2000年將Prevnar

7納入免疫規(guī)劃，2010年以13價疫苗取代7價疫苗。受益于此美國各年齡段兒童PCV滲透率快速增長，2008~2017年美國19~35月齡兒童PCV滲透率穩(wěn)定在90%

以上。Prevnar-13

的普遍接種，

顯著降低了疫苗型侵入性肺炎雙球菌肺炎的發(fā)病率，

從1998

年80/100000的發(fā)病率降低至2012年的3/100000的發(fā)病率。我國PCV自上市以來，批簽發(fā)量顯著提升。目前我國肺炎疫苗市場呈現(xiàn)放量增長趨勢，自輝瑞Prevnar-13于2016年上市以來，PCV不斷搶占23價肺炎疫苗市場，批簽發(fā)量顯著提升。2020年起，隨著沃森生物、康泰生物的PCV陸續(xù)上市，國產(chǎn)PCV持續(xù)放量，進一步推動國內(nèi)PCV批簽發(fā)量提升，預(yù)計未來市場仍將持續(xù)擴容。數(shù)據(jù)來源：CDC，Insight，中信建投27多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：

2002-2017年美國各年齡段兒童PCV滲透率圖：

HPV疫苗2017年以來簽發(fā)批次及增速0%50%100%150%200%2017 2018 2019 2020 2021 202213價 13價同比增長120

250%100806040200肺炎球菌結(jié)合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續(xù)擴容目前我國共有三款PCV疫苗，進口替代趨勢明顯。截至目前，國內(nèi)共有3款PCV獲批上市，分別來自輝瑞、沃森生物和康泰生物，其中沃森生物于2019年12月獲批，康泰生物于2021年9月獲批。與進口PCV13相比，國產(chǎn)PCV13覆蓋血清相同，保護效力近似，而適用年齡范圍由輝瑞的6周齡~15月齡擴展至6周齡~5歲，價格更低，市場競爭力更強。2022年沃森生物簽發(fā)70批次（+67%），康泰生物批簽發(fā)37批次（+1133%），而輝瑞僅批簽發(fā)1批次（-98%），進口替代趨勢明顯。表：我國已上市肺炎球菌結(jié)合疫苗對比多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾Prevnar

13

沃安欣

維民菲寶生產(chǎn)廠家輝瑞沃森生物康泰生物接種對象 6周齡至15月齡嬰幼兒6周齡至5歲嬰幼兒和兒童6周齡至5歲嬰幼兒和兒童圖：

近年來國內(nèi)PCV13簽發(fā)批次競爭格局接種程序2、4、6月齡各接種1劑，12-15月齡加強1劑2~6月齡：共接種4劑；2~6月齡：共接種4劑；7~11月齡：共接種3 7~11月齡：共接種3劑； 劑；12~23月齡：接種2劑；12~23月齡：接種2劑；24月齡~5歲：接種1 24月齡~5歲：接種1劑 劑60%40%100%100%100%57%65%臨床試驗結(jié)果580元/支330元/針 329元/劑20%39%中標(biāo)價格（元/支）698-708571-613 458-4730%201720182019202020211%202261%40%0%0%0%0%3%34%80%100%輝瑞 沃森生物 康泰生物（民海生物）28數(shù)據(jù)來源：公司公告，公司官網(wǎng)，中信建投肺炎球菌結(jié)合疫苗：進口替代趨勢明顯，市場有望持續(xù)擴容PCV研發(fā)管線豐富，未來市場有望繼續(xù)擴容。目前國內(nèi)有多條PCV研發(fā)管線，其中蘭州所、艾美衛(wèi)信、康希諾、復(fù)星安特金和智飛生物處于臨床III期。隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，疊加PCV在嬰幼兒和老年人中滲透率持續(xù)提高，未來國內(nèi)PCV市場仍將持續(xù)擴容。圖：國藥股份業(yè)務(wù)概況多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾疫苗名稱 公司臨床前臨床I期臨床II期臨床III期申請上市13價肺炎球菌結(jié)合疫苗 蘭州所13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 艾美衛(wèi)信13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197，TT載體）

康希諾13價肺炎球菌結(jié)合疫苗（多價結(jié)合體） 復(fù)星安特金15價肺炎球菌結(jié)合疫苗 智飛生物20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 萬泰生物13價肺炎球菌結(jié)合疫苗 博沃生物/遼寧成大13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 科興中維13價肺炎球菌結(jié)合疫苗 微超生物13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 坤力生物重組肺炎球菌蛋白疫苗 康希諾13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 成都所20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 輝瑞20價肺炎球菌結(jié)合疫苗 微超生物29數(shù)據(jù)來源：公司公告，公司官網(wǎng)，中信建投研發(fā)階段流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現(xiàn)流感疫苗分為三價和四價，用于預(yù)防流感季節(jié)性流行。流感病毒根據(jù)核蛋白和基質(zhì)蛋白，可分為甲、乙、丙、丁四型。目前引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三價流感疫苗能夠覆蓋甲型HIN1、甲型H3N2以及一種乙型流感病毒分型，而四價流感疫苗則增加覆蓋了乙型流感病毒另一種分型。美國流感疫苗覆蓋率高，我國提升空間巨大。隨著流感疫苗陸續(xù)于美國上市銷售，美國的流感疫苗接種率逐漸提高。2021~2022年流感季，美國6個月~17歲人群中流感疫苗覆蓋率達(dá)57.8%，18~49歲人群覆蓋率37.1%，50~64歲人群覆蓋率52.4%，65歲及以上人群覆蓋率73.9%。與美國相比，我國流感疫苗覆蓋率整體水平較低，未來提升空間巨大。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：

2016-2022年流感季美國各年齡流感疫苗接種率圖：

2020-2022年流感季我國各年齡流感疫苗接種率6個月-17歲18-49歲50-64歲≥65歲2018-2019 2019-2020 2020-2021 2021-202280%

70%60%50%40%30%20%10%0%0%2%4%6%8%10%

6個月-17歲18-59歲≥60歲合計2020-2021 2021-202212%

30數(shù)據(jù)來源：Wind，公司官網(wǎng)，公司公告，中信建投流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現(xiàn)我國流感疫苗主要為流感病毒裂解疫苗。目前我國上市的流感疫苗主要有大流行流感病毒滅活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亞單位疫苗、四價流感病毒裂解疫苗幾大類。其中大流行流感疫苗2019年及以后未批簽發(fā)，凍干鼻噴流感疫苗僅有百克生物一家生產(chǎn)，流感病毒亞單位疫苗僅有中逸安科一家生產(chǎn)。2022年流感疫苗批簽發(fā)增長緩慢，主要受疫情影響。隨著我國多款流感疫苗上市銷售，國內(nèi)流感疫苗簽發(fā)批次持續(xù)提升，由2017年的150批次增長至2022年的401批次，CAGR為22%。2022年流感疫苗簽發(fā)批次同比增長4%，增速放緩主要與新冠疫情及管控措施影響疫苗接種有關(guān)。預(yù)計隨著疫情管控措施放松，包括流感在內(nèi)的呼吸道傳染病發(fā)病率可能明顯上升，推動流感疫苗需求端增長。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾表：我國已上市流感疫苗產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱31數(shù)據(jù)來源：Wind，公司官網(wǎng)，公司公告，中信建投所屬企業(yè)規(guī)格國家免疫規(guī)劃接種對象 接種程序2020中標(biāo)價（元/支）20212022-----大流行流感病毒滅活疫苗凍干鼻噴流感減毒活疫苗科興生物百克生物298298-313298-313流感病毒裂解疫苗大連雅立峰55-7562-7555-7535-5544.5-5555流感病毒裂解疫苗國光生物128-143128-143143流感病毒裂解疫苗科興生物55-8055-8055-8035-6038-6038-60流感病毒裂解疫苗華蘭生物0.5ml 否0.2ml/劑 否0.5ml/支（成人） 否0.25ml/支（兒童）

否0.5ml/支 否0.5ml/支（成人） 否0.25ml/支（兒童）

否0.5ml/支（成人） 否0.25ml/支（兒童）

否3-17歲人群3歲以上人群6個月至3歲兒童3歲以上人群3歲以上人群6個月至3歲兒童3歲以上人群6個月至3歲兒童接種1劑次接種1劑次接種2劑，間隔2-4周接種1劑次接種1劑次接種2劑，間隔2-4周接種1劑次接種2劑，間隔2-4周44-6828-4641-6828-5041-6828-46流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現(xiàn)多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾表：我國已上市流感疫苗產(chǎn)品信息（續(xù)）0.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次68-14368-14375-143流感病毒裂解疫苗 賽諾菲0.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周44-6041-5541-550.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次-88-9888-103流感病毒裂解疫苗 天元生物0.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周-68-7868-830.5ml/支（成人）否3歲以上人群接種1劑次45-6852-6853-68流感病毒裂解疫苗 中國生物（上海所）0.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周31-4131-41310.5ml/支（成人）否3歲及以上人群接種1劑次44-5944-5944-59流感病毒裂解疫苗中國生物（長春所）0.25ml/支（兒童）否6個月至3歲兒童接種2劑，間隔2-4周31-4631-4631-46流感病毒亞單位疫苗中逸安科0.5ml/瓶否3歲及以上人群接種1劑次168-178168-183168-183四價流感病毒裂解疫苗科興生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次128-143108-143118-143四價流感病毒裂解疫苗華蘭生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次108-143108-143108-176四價流感病毒裂解疫苗金迪克生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次125125-140125-140四價流感病毒裂解疫苗國光生物0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次213-198-213四價流感病毒裂解疫苗中國生物（上海所）0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次-128-143128-143四價流感病毒裂解疫苗中國生物（長春所）0.5ml/支否3歲及以上人群接種1劑次108-143108-143108-143四價流感病毒裂解疫苗中國生物（武漢所）0.5ml/支否3-60歲人群接種1劑次108-123108-123108-14332數(shù)據(jù)來源：Wind，公司官網(wǎng)，公司公告，中信建投產(chǎn)品名稱所屬企業(yè)規(guī)格國家免疫規(guī)劃接種對象接種程序2020中標(biāo)價（元/支）20212022流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現(xiàn)疫情管控措施放開和“免疫債”問題可能導(dǎo)致流感活動性增加。目前的研究對疫情管控措施放開后流感/RSV發(fā)病情況進行了分析。一方面，疫情管控措施的放松是的各類呼吸道傳染病的傳播途徑無法得到有效控制，從而增加了傳播機會，感染風(fēng)險增加。另一方面，之前的管控措施使得人群接觸流感/RSV病毒的機會減少，從而降低人群的自然免疫，導(dǎo)致易感性增加，即“免疫債”。2022年10-12月，美國門診報告的流感樣病例迅速增加，高于同期平均水平。2023年10月流感檢測陽性率環(huán)比有所升高。根據(jù)中國國家流感中心最新數(shù)據(jù)，截至2023年10月1日，全國流感樣病例檢測標(biāo)本數(shù)達(dá)9555例，較上周有小幅回落，但仍處于歷史高位，是近3年同期檢測標(biāo)本數(shù)均值（7199.3）的1.3倍；全國流感樣病例檢測陽性率為4.6%，較上周有所升高，略低于近三年歷史同期陽性率均值（5.3%）。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾圖：美國各流感季門診報告的流感樣病例（ILI）比例（%）圖：2011-2023年全國流感樣病例檢測陽性率與檢測標(biāo)本數(shù)10月11月12月

1月 2月

3月

4月

5月

6月

7月 8月 9月2019-2020 2020-2021 2021-2022 2022-20238

7

6

5

4

3

2

1

060%50%40%30%20%10%0%14000120001000080006000400020000全國流感樣病例檢測標(biāo)本數(shù) 全國流感樣病例檢測陽性率33數(shù)據(jù)來源：公司公告，wind，中信建投流感疫苗：疫后流感活動性顯著增加，看好下半年銷售表現(xiàn)疫后復(fù)蘇+”免疫債“，流感疫苗市場有望持續(xù)擴容。我們預(yù)計，2023年流感疫苗市場有望迎來持續(xù)擴容。一方面，隨著2023年疫情趨于平穩(wěn)，非新冠疫苗的發(fā)貨、銷售及接種恢復(fù)正常秩序；另一方面，疫情平穩(wěn)后的”免疫債“問題，可能導(dǎo)致疫情管控措施放松后人群接觸流感病毒的機會增加，對流感的自然免疫降低，易感性增加，更易導(dǎo)致流感的大規(guī)模流行。同時，疫情提高了民眾對于呼吸道傳染病的預(yù)防需求，有利于流感疫苗的需求端增長。一季度多價流感疫苗企業(yè)收入大幅增長，看好流感疫苗市場下半年表現(xiàn)。23Q1，華蘭疫苗、金迪克等流感疫苗企業(yè)的業(yè)績出現(xiàn)大幅增長，主要由于流感疫苗銷售增加所致。由于北半球流感季節(jié)集中于下半年，我們認(rèn)為2023年下半年隨著流感季到來，流感疫苗需求有望出現(xiàn)新一輪提高，推動流感疫苗下半年銷售增長。多款重磅疫苗品種市場空間廣闊，產(chǎn)品研發(fā)方興未艾0%-13%15%100%29%4%-20%0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022流感疫苗 流感疫苗同比增長450

120%400350300250200150100500圖：2017~2022年我國流感疫苗簽發(fā)批次及增速圖：2020~2023Q1流感疫苗企業(yè)收入（以華蘭疫苗和金迪克為例，億元）140120100806040200160

華蘭疫苗金迪克2